FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA PODOFILINO RESINA Sinónimos: Resina de podófilo. Podophylli resina. Calomelanos vegetal. Descripción: Mezclas de resinas extraídas de la raíz y rizoma del podófilo. Se utiliza principalmente la resina de dos especies: -Resina del podofilino emodi o podofilino indio (Podophyllum emodi Wall. ó Podophyllum hexandrum Royle), descrito en BP. Contiene al menos un 50% de podofilotoxina. -Resina del podofilino peltatum (Podophyllum peltatum L.), descrito en USP (y en la antigua FE-IX). Contiene un 14-18% de podofilotoxina. Normalmente se obtiene por percolación del polvo en alcohol de 95º, posterior concentración, y precipitación en medio acuoso acidulado con ácido clorhídrico. Las preparaciones de podofilo contienen al menos un 3% de resina de podofilino emodi según FE-IX, y al menos un 5% de podofilino peltatum según USP. Datos Físico-Químicos: -Podofilino resina emodi: Polvo amorfo cuyo color varía entre marrón claro y amarillo verdoso, o masas gris marronáceas. Parcialmente soluble en agua (de la cual precipita en frío), en éter, y en amoníaco 5M. -Podofilino resina peltatum: Polvo amorfo de color beige, amarillo, o pardo amarillento. Poco soluble en agua caliente (precipita en frío); parcialmente soluble en éter y cloroformo, soluciones acuosas alcalinas, y aceites fijos; soluble en alcohol. Propiedades y usos: Su acción se debe a la podofilotoxina, principio activo principal del podofilino, que es citotóxico y actúa inhibiendo la mitosis celular en metafase, lo que permite la eliminación del tejido a tratar. Tiene actividad por tanto antimitótica y antivírica. El podofilino emodi es mucho mas irritante, y solamente se debería usar en veterinaria. Dosificación: -Podofilino resina emodi (en desuso): a concentraciones del 3-30% en soluciones hidroalcohólicas o en tintura de benjuí, vaselina líquida o filante, y en crema O/W. -Podofilino resina peltatum: se utiliza por vía tópica en forma de soluciones, en concentraciones del 0,3 al 25%, para el tratamiento de verugas ano-genitales (condiloma acuminado) y plantares, callosidades, fibroides, y papilomas. Para verrugas plantares, en pomada del 5 al 10%. FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA Normalmente se aplica la solución de podofilino, se deja actuar entre 1-6 horas, y posteriormente se lava la zona. Se efectúa el tratamiento una vez a la semana. Si no se obtiene mejoría en cuatro semanas, se cambia a otro método alternativo. Por via oral, en dosis de 200-300 mg como purgante drástico o antihelmíntico (en desuso). Efectos secundarios: Es muy irritante, especialmente sobre ojos y membranas mucosas, pudiendo causar grave intoxicación sistémica después de su ingestión o aplicación tópica, siendo habitualmente reversible, aunque puede llegar a ser fatal. Los síntomas de toxicidad incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea, pudiendo aparecer trombocitopenia, leucopenia, fallo renal, y hepatotoxicidad. Así mismo se producen efectos centrales que pueden demorarse en su comienzo y prolongarse en su duración, con reacciones tóxicas agudas, alucinaciones, confusión, mareos y coma. Los cambios en el EEG pueden persistir durante varios días, desarrollándose posteriormente neuropatías periféricas y autonómicas, que pueden conducir a parestesias, reducción de reflejos, debilidad muscular, apnea, taquicardia, hipotensión ortostática, íleo paralítico y retención urinaria. Aunque la neuropatía puede mejorar, normalmente no se llega a la recuperación completa. Precauciones: Es irritante sobretodo para los ojos y las membranas mucosas, pero también para la piel. Es muy irritante para la mucosa intestinal. Manejar con precaución. No debe usarse para verrugas de cérvix o uretrales. No debe usarse durante el embarazo ni la infancia. No aplicar sobre áreas extensas, por su posible absorción sistémica. El riesgo de toxicidad sistémica se incrementa después de su aplicación tópica sobre grandes superficies, con concentraciones excesivas y durante periodos prolongados, en la terapia de verrugas que se rompen o han sido sometidas a biopsia reciente, y por aplicación indebida sobre piel normal o membranas mucosas. Conservación: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ Y DEL CALOR. El producto es fotosensible. Se oscurece tras la exposición a la luz o a temperaturas superiores a 25ºC. Ejemplos de formulación: Solución alcohólica de podofilino Podofilino resina al…………………….. 20% Alcohol del 96º……………………c.s.p 50ml También puede utilizarse alcohol 70º. Modus operandi: Disolver el podofilino en alcohol y filtrar. FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA Solución de podofilino en tintura de benjuí Podofilino resina ..............................25% Tintura de benjuí............................ 50 ml Modus operandi: Disolver el podofilino en la mínima cantidad de Dimetilsulfóxido, dejando en reposo para total disolución. Posteriormente incorporar la tintura de benjuí, y agitar con varilla. Envasar en frasco de cristal topacio. Pomada de podofilino Podofilino resina .................................8 g Aceite de linaza ..................................8 g Lanolina anhidra ...............................24 g Modus operandi: Pulverizar el podofilino en un mortero, y añadirle el aceite de linaza formando una pasta. Ir añadiendo, poco a poco, la lanolina anhidra, trabajando bien con el pistilo para conseguir la homogeneización. Podofilino en propilenglicol Podofilino ……………………….…… .0,3 g Propilenglicol c.s.p. …………………. 30 g Modus operandi: Pulverizar el podofilino en mortero y añadir el propilenglicol hasta solubilización. Bibliografía: - Martindale, Guía completa de consulta farmacoterapéutica, 1ª ed. (2003). - The Merck Index, 13ª ed. (2001). - Formulación magistral de medicamentos, COF de Vizkaia, 5ª ed. (2004). - Monografías Farmacéuticas, C.O.F. de Alicante (1998). - Formulario Magistral del C.O.F. de Murcia (1997). - La Formulación Magistral en la Oficina de Farmacia, M. ª José Llopis Clavijo y Vicent Baixauli Comes, 1ª, 3ª y 4ª parte.
