.. •• .. Simposio Subregional de Nuevas Vacunas: Neumococo y Rotavirus San Jose, Costa Rica, 20 - 21 agosto, 2007 Vacunas antineumococo disponibles: esquemas de vacunación y recomendaciones. Desiree Pastor, MD, MPH Organización Panamericana de la Salud OPS/OMS 2007 Contenido 1. Caracteristicas de la enfermedad neumococica y el neumococo. 2. Vacunas antineumococo disponibles: • 23 valente • Heptavalente • Otras 3. Recomendaciones Organización Panamericana de la Salud 2007 Caracteristicas de la enfermedad neumococica Organización Panamericana de la Salud 2007 Enfermedad neumococica • Segun la OMS, la enfermedad neumococica es el mayor problema en salud publica a nivel global. • En el 2005, la OMS estimo 1.6 millones de muertes en personas por enfermedad neumococica: 0.7-1 millon en ninos <5 • Hay factores que pueden incrementar la tendencia de la enfermedad neumococica: VIH/SIDA y resistencia antimicrobiana (incremento de neumococos penicilino resistentes de 14.7% en 1993 a 39.8% en 2003) Organización Panamericana de la Salud 2007 Susceptibilidad del neumococo a Penicilina en 18 países, Comparación entre 1993-1999 y 2000-2004 n = 4105 y 7103 80 80 70 70 % 60 60 50 50 40 40 30 30 20 20 10 10 00 Sensible Sensible Intermedia Intermedia Resistente Resistente Organización Panamericana de la Salud Total Total resistencia resistencia 2007 1993-1999 1993-1999 2000-2004 2000-2004 30 25 20 15 10 5 0 14 6 5 1 23F 19F 18C 1993-1999 (n=4105) Organización Panamericana de la Salud 3 19A 9V 7F 4 Otros 2000-20004 (n=7103) 2007 Cobertura de Vacunas Conjugadas para Neumococos Mexico 62% 44 6B -val 6B 9V 9V 14 14 18C 18C 19F 19F 23F 23F == 77-val El Caribe 65% Venezuela 70% Colombia 70% Brasil 63% Chile 41% Argentina Organización Panamericana 53% de la Salud Fuente:SIREVA Fuente:SIREVA- Paraguay 60% América Latina 58,9% Uruguay 51% 2007 Enfermedad neumococica (2)… • Hay 90 serotipos de neumococo y más de 40 subgrupos; 13 serotipos causan alrededor de 70-75% infecciones invasivas en niños. • La prevalencia de los serotipos varia según el grupo de edad y de acuerdo a cada país. Datos de SIREVA entre 2000-2003 mostraron aislamientos de infecciones neumococicas en niños < 6 años en 6 paises (ARG,BRA,CHI,COL,MEX, URU); los serotipos predominantes fueron: 14 (29%), 6B (9%), 5 (6%) y 1(6%), para un total de 50% de infecciones por estos serotipos en Latinoamérica. Organización Panamericana de la Salud 2007 Vacunas antineumococo disponibles Organización Panamericana de la Salud 2007 Vacuna posalisacárida 23 valente: • Esta vacuna disponible desde 1983, contiene los • 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, siguientes serotipos: 1, 2, 3, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F y 33 F. • Cobertura de un 90% de las infecciones invasivas en los países en desarrollo. • Las vacunas polisacáridas no están recomendadas en niños < 2 años por su baja inmunogenicidad y el rápido descenso de anticuerpos en pocos años. Actúan poco sobre el estado de portador y no generan respuesta de memoria. Organización Panamericana de la Salud 2007 Vacuna polisacarida 23 valente (2) • Indicaciones: > 65 años, inmunodeprimidos, asplenia, transplantados, enfermedades cronicas cardiopulmonares, renales, hepaticas, diabetes, enf del colageno. • Disponibles 2 vacunas 23 valente: Pneumovax (Merck); Pneumo 23(Aventis Pasteur) • Esquema: 1 dosis unica 0.5 ml IM o SC. • Dosis de refuerzo unicamente por factores de alto riesgo: a partir de los tres anos de la dosis inicial en niños de 2-10 anos y a partir de los 5 anos en adultos de alto riesgo. Organización Panamericana de la Salud 2007 Vacuna heptavalente (PCV 7) • Es una vacuna polisacarida conjugada a proteinas que induce una respuesta inmunitaria primaria en los • infantes < 2 anios, y los protege contra la enfermedad neumococica invasiva. Esta disponible desde 2000 en mas de 70 paises. Contiene serotipos 4,6B,9V,14,18C,19F y 23F. No incluye los serotipos 5, 1, 6A, 3,19A, 7F detectados LA. • Los serotipos incluidos en esta vacuna cubren entre el 65- 80% de los serotipos responsables de enfermedad invasiva en paises industrializados Eficacia vacuna conjugada heptavalente contra enfermedades invasivas, California del Norte, 1995-1999 * - para los serotipos de la vacuna: 97.45% (82.7- 99.9) Organización Panamericana de la Salud - para todos los serotipos: 89.1% (73.7- 95.8) •Fuente: Black S et al. Efficacy, safety and imunogenicity fo heptavalent pneumococcal conjugate vaccine in children. Pediatr Infect Dis J 2000;19: 187-95. 2007 Vacuna heptavalente (2) • Segun los los datos datos de de SIREVA SIREVA de de 2000-2003 2000-2003 esta esta vacuna vacuna cubre aproximadamente el 60% de los serotipos circulantes en paises de LA. • Es Es una una vacuna vacuna bien bien tolerada tolerada yy segura. segura. • Induce inmunidad de rebano al reducir el estado de portador nasofaringeo en ninos pequenos. • Es altamente inmunogenica en todos los grupos de edad pero esta licenciada para ninos < 5 anios. • El esquema de vacunacion es de 3 dosis a los 2,4,6 meses; el beneficio de una dosis de refuerzo en el segundo ano de vida es discutible. Precio FR US$53.00. Organización Panamericana de la Salud 2007 Organización Panamericana de la Salud 2007 Introduccion de vacuna heptavalente en la subregion Mexico y Centroamerica • Mexico ha introducido la vacuna heptavalente en 595 municipios de 2,435 municipios, por criterio de alto riesgo segun mortalidad infantil. • Costa Rica introducira la vacuna en 2008. • Panama • Honduras y Nicaragua (paises GAVI) • El Salvador y Guatemala Organización Panamericana de la Salud 2007 Vacunas conjugadas antineumococicas disponibles en futuro cercano • Vacuna 13 valente Prevenar 13 (Wyeth/Lederle) Contiene serotipos de la heptavalente mas 19A,7F,6A,5,3,1. • Esta Esta en en fase fase III III de de estudios clinicos; para precalificacion en 2008 (Dr. Dic 06) Organización Panamericana de la Salud • Vacuna 10 valente PHiD-CV (GSK) Pneumococcal Haemophilus protein DConjugated Vaccine • Contiene Contiene serotipos serotipos de la heptavalente mas 7F, 5 y 1, para precalificacion en 2010? (WHO 2007) 2007 Vacunas antineumococo Conjugadas 7 - val: 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F (Wyeth) (cobertura 60%) 10 - val: 7-val + 1, 5, + 7F (GSK) *(cobertura 73.5%) 13 - val: 7-val + 1, 5, 7F + 3, 6A, 19A (Wyeth *(cob 84%) * Aun no disponibles en el mercado Organización Panamericana de la Salud 2007 Recomendaciones Organización Panamericana de la Salud 2007 Recomendaciones OMS • Fortalecer la vigilancia antes de la introduccion: linea de base para evaluar impacto, principalmente en paises con altas tasas de VIH/SIDA u otras patologias predisponentes a enfermedad neumococica. • Al introducir la vacuna antineumococica en el esquema nacional de inmunizacion de un pais con campana de puesta al dia (catch-up): 1 dosis unica a todo niño no vacunado entre 12-24 meses y 1 dosis unica a ninos entre 2-5 anios de alto riesgo. Organización Panamericana de la Salud 2007 Recomendaciones OMS (2) • Fortalecer la vigilancia de los cambios de la enfermedad neumococica por serotipos de neumococo no incluidos en la vacuna ya introducida (reemplazo de serotipos). • Considerar que la vacuna heptavalente es bien tolerada y segura aun en ninos con VIH, por lo que OMS la recomienda en paises con alta prevalencia de VIH y con tasas de mortalidad infantil >50 x 1000. • Planificar las necesidades operativas para la Organización introduccion de la vacuna:campana catch-up, Panamericana de la Salud 2007 capacidad red de frio (300%). Recomendaciones OPS (1) 1. Atender la Vision y Estrategia Regional de Inmunizaciones (RIVS) atendiendo la resolucion del Consejo DIrectivo de Mnistros de Salud CD47.R10 para introduccion de nuevas vacunas (neumococo, rotavirus, papiloma virus humano): 1.1. Estimar carga de enfermedad fortaleciendo la vigilancia de NB y MB 1.2. Realizar estudios costo-efectividad(PROVAC) 1.3. Asegurar sostenibilidad legal y financiera 1.4. Estimular las alianzas e iniciativas internacionales: GIVS, CDC, Institute Sabin, PneumoAdip, GABI. Organización Panamericana de la Salud 2007 Recomendaciones OPS (2) • Estimular el trabajo integrado entre los programas de inmunizaciones, epidemiologia y laboratorio en la vigilancia de la enfermedad neumococica a fin de generar datos confiables para los estudios economicos, que demuestren el costo-efectividad de la introduccion de la vacuna. • Continuar con el trabajo exitoso de SIREVA II para el envio de cepas para control de calidad de la serotipificacion de neumococo, meningococo y Hib. Organización Panamericana de la Salud 2007 INCORPORACIÓN DE LA VACUNA DE NEUMOCOCO 7-VALENTE PARA NIÑOS Y NIÑAS MENORES DE 2 AÑOS DE EDAD (Chiapas, Chihuahua, Durango, Guerrero, Jalisco, Nayarit, Oaxaca, Puebla y Veracruz) Esta primera etapa se llevó a cabo en un total de 58 municipios de 9 estados de la República Mexicana en 7058 localidades. Organización Panamericana de la Salud El número total de niños que recibieron la vacuna de neumococo 7valente fue de 40,890 (21,162 entre 2 y 11 meses de edad y 19,728 entre 12 y 23 meses), con una inversión de 63 millones de pesos (3 dosis por niño) 2007 Introducción de la vacuna antineumocóccica conjugada heptavalente ETAPAS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS 2006 - 2007 Etapa I: Febrero 2006 Etapa II: Agosto 2006, 14 estados Etapa III: Marzo 2007, 597 municipios. 16 estados Organización Panamericana de la Salud Fuente: CeNSIA, Secretaria de Salud 2007 INCORPORACIÓN DE LA VACUNA DE NEUMOCOCO 7-VALENTE PARA NIÑOS Y NIÑAS MENORES DE 2 AÑOS DE EDAD Menores de 1 año de edad (2 a 11 meses) Primera dosis 2 meses de edad Segunda dosis 4 meses de edad Refuerzo A los 12 meses Organización Panamericana de la Salud 2007 INCORPORACIÓN DE LA VACUNA DE NEUMOCOCO 7-VALENTE PARA NIÑOS Y NIÑAS MENORES DE 2 AÑOS DE EDAD Niños de 12 a 23 meses Primera dosis 12 a 23 meses de edad Refuerzo 8 meses después de la primera dosis Organización Panamericana de la Salud 2007 AVANCE DE VACUNA ANTINEUMOCOCO MEXICO, 2006-2007** PRIMERAS DOSIS DOSIS APLICADAS META 275,983 276,135 SEGUNDAS DOSIS % META 100.1 237,111 DOSIS APLICADAS 241,670 REFUERZO % META 101.9 141,688 DOSIS APLICADAS 45,103 31.8 **Corte 17 de julio de 2007 Menores de 1 a de edad: 1’932,782 Fuente: Consejos Estatales de Vacunacion, CeNSIA, Secretaria de Salud Organización Panamericana de la Salud % 2007 ODM 6: Combate al VIH/SIDA ¿Cual ¿Cual es es la la situación situación en en Centro Centro América? América? Incidencia Acumulativa de Casos de SIDA en la Región Centro Americana y Panamá Casos/ 10,000 personas Fuente: Programas Nacionales del SIDA Organización Panamericana de la Salud 2007 ODM 4: Mortalidad infantil y perinatal Tasa Tasa de de mortalidad mortalidad infantil infantil yy perinatal perinatal en en Centroamérica Centroamérica 50 50 45 45 40 40 35 35 30 30 25 25 20 20 15 15 TMI TMI TMP TMP 10 10 55 Organización Panamericana de la Salud Centroamerica Centroamerica Panama(02) (02) Panama Nicaragua(01) (01) Nicaragua CostaRica Rica(02) (02) Costa RepDominicana DominicanaS/D S/D Rep Paises Paises de de CA CA ElSalvador Salvador(93-98) (93-98) El Honduras(96-00) (96-00) Honduras Guatemala(97-01) (97-01) Guatemala Belice(00) (00) Belice 00 TMP TMP Tasas Tasas xx 1,000 1,000 nacidos nacidos TMI TMI vivos vivos 2007 Muchas gracias! Organización Panamericana de la Salud 2007