Código: ST - FT 171 FICHA TECNICA DE PRODUCTOS Y EQUIPOS Fecha Vigencia 16/02/2012 Versión 002 Página: 1 de 2 NOMBRE DEL PRODUCTO: GLOBULINA ANTIHUMANA Anti C3b – C3d REFERENCIA: 707165 MARCA: JOHNSON & JOHNSON GENERALIDADES 1. USO PREVIO Procedimiento cualitativo para la detección de IgG o complemento en los hematíes humanos PARA EL USO DIAGNÓSTICO IN VITRO 2. RESUMEN Y EXPLICACIÓN Las globulinas anti-IgG y anti-C3b, -C3d son una importante herramienta diagnóstica que permite determinar la presencia o ausencia de inmunoglobulinas o complemento en los hematíes humanos. Este reactivo es adecuado para el estudio directo e indirecto de antiglobulinas. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PRINCIPIOS DEL PROCEDIMIENTO El sistema Ortho BioVue System utiliza la tecnología de aglutinación en columna, que consta de esferas de vidrio y reactivo contenidos en una columna que, al centrifugar posteriormente el cassette, los hematíes aglutinados quedan atrapados y los hematíes no aglutinados se desplazan hasta la parte inferior de la columna. Los hematíes se separan de las proteínas séricas antes de la exposición al reactivo anti-IgG o anti-C3b, -C3d. La densidad del reactivo permite que los hematíes atraviesen la columna, mientras que las proteínas neutralizantes del suero, menos densas, permanecen por encima de la interfase de esferas de vidrio y reactivo. REACTIVOS Los cassettes del sistema Ortho BioVue System DAT/IDAT constan de 6 columnas que contienen una solución tamponada con albúmina bovina y potenciadores macromoleculares, así como los conservantes azida sódica al 0,1% (p/v) y ácido etilendiaminotetraacético 0,01M (EDTA). NOTA: Este cassette contiene el mismo anticuerpo y componentes del diluyente que los contenidos en el cassette Ortho BioVue System Anti-IgG, -C3d; poliespecífco. El anticuerpo y componentes del diluyente del reactivo Anti-IgG contenido en este cassette son distintos al reactivo contenido en el cassette Ortho BioVue System Anti-IgG. Código: ST - FT 171 FICHA TECNICA DE PRODUCTOS Y EQUIPOS Fecha Vigencia 16/02/2012 Versión 002 Página: 2 de 2 REACTIVOS Código de producto 707165 Descripción del componente Columna 1: Globulina anti-IgG antihumana (Conejo) Anti-IgG (conejo) Columna 2: Globulina antihumana Anti-C3b, -C3d (Monoclonal) Anti-C3b (monoclonal de ratón) (clon F7G3) Anti-C3d (monoclonal de ratón) (clon C4C7) Columna 3: Control columnas 1 y 2, excepto específicos Componentes del diluyente contenido en las columnas 1 y 2, excepto los anticuerpos específicos Columna 4: Globulina anti-IgG antihumana (Conejo) Anti-IgG (conejo) Columna 5: Globulina antihumana Anti-C3b, C3d (Monoclonal) Anti-C3b (monoclonal de ratón) (clon F7G3) Anti-C3d (monoclonal de ratón) (clone C4C7) Columna 6: Control columnas 1 y 2, excepto específicos Componentes del diluyente contenido en las columnas 1 y 2, excepto los anticuerpos específicos CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Almacenar los cassettes en posición vertical a 2–25 °C. No almacenar los cassettes en una nevera o congelador de descongelación automática. No almacenar los cassettes cerca de una fuente de calor (como un bloque de calor, un radiador, grandes equipos, neveras, congeladores, etc., o en cualquier zona que reciba la luz solar directa). Aprobado Por Elaborado por EDISON MARIN RIVERA CLAUDIA MILENA CRUZ MOTTA Bacterióloga Soporte Técnico Fecha: Jun/12 Gerente Comercial y Técnico Fecha: Jun/12