06.33188 TEST IN VIVO_ES

Evaluación in vivo de una nueva y sorprendente tecnología hemostática
Lee Johnson, Paul Luksch, Jonathan Ranfield y Craig Hardy, MedTrade Products Ltd, Crewe, Reino Unido (www.medtrade.co.uk)
Introducción
Las hemorragias constituyen un problema
universal que influye en muchos aspectos del
cuidado de las heridas. Muchas afecciones,
enfermedades y trastornos, así como algunos
medicamentos, alteran la coagulación sanguínea.
Los pacientes con alteraciones de la coagulación
sufren hemorragias anómalas, a veces con unos
1. Arteria seccionada – modelo de herida mortal
Este modelo de herida se utiliza para evaluar la capacidad de un producto
de detener una hemorragia potencialmente mortal, producida por la rotura
de una arteria principal como las sufridas en el campo de batalla u otros
muchos accidentes que requieren atención médica urgente. La evaluación
se basa en el método descrito por Alam, NB y cols. (Journal Trauma, junio
de 2004). Se expone la arteria femoral y se secciona a continuación. Se
deja sangrar la herida durante 90 segundos para simular una demora en la
instauración del tratamiento. A continuación se aplica el producto a la
cavidad de la herida, se tapona con gasa y se aplica compresión durante
5 minutos. Al cabo de 15 minutos se reanima a los sujetos administrándoles 500 ml de Hespan durante un período de 30 min. Los resultados se
indican a continuación en la Figura 2.
2. Cierre vascular
tiempos de coagulación considerablemente
Fig. 4
prolongados que, en el mejor de los casos, son
molestos y que pueden aumentar la duración y los
riesgos de los tratamientos médicos. También
pueden representar un importante riesgo durante
algunos procedimientos quirúrgicos o en caso de
accidentes en los que se produzcan heridas graves.
Fig.2: Coágulos al cabo de 20 minutos.
Los militares y otros especialistas en emergencias
A los 15 minutos de
provocarse la herida
están utilizando un nuevo hemostático granulado
de urgencias (Celox™) para detener las
hemorragias producidas por traumatismos graves.
En el presente póster se resumen los resultados de
la evaluación in vivo de la capacidad de Celox™ de
detener la hemorragia en dos modelos de heridas
distintos.
Conclusiones
En este modelo de herida se realizó una punción en la arteria femoral de sujetos
similares a los del apartado 1 con una aguja 16 G. Este modelo de herida se
utiliza para simular un cierre vascular. Se utilizó CELOX™ en lámina (Fig. 4).
Fig. 3: Presión arterial media (PAM) después de...
Tras la
reanimación
Tras agitación
grave
Supervivencia
100%
100%
100%
Resangrados
Ninguno
Ninguno
Ninguno
PAM
66,5%
71,8%
No se determinó
N=
6
6
6
Se dejó que la herida provocada por punción sangrara durante 10 segundos
antes de aplicar la lámina, que se aplicó con dos métodos distintos. Con el
primero, la lámina se aplicó con la
mano enguantada y se mantuvo en
esta posición durante 180 segundos
aplicando presión con la yema del
dedo. Con el segundo, la lámina se
aplicó con unas pinzas y se mantuvo en
esta posición con una presión mínima
durante 45 segundos. En ambos casos
se detuvo la hemorragia. La Figura 5
muestra una lámina aplicada.
Fig. 5
Fig.2: Coágulos al cabo de 20 minutos.
El nuevo hemostático fue excepcionalmente eficaz, detuvo la hemorragia
en el 100% de los casos y todos los sujetos sobrevivieron. Tras la
reanimación, la presión arterial media se normalizó sin que se produjeran
resangrados (véase la Fig. 3).
Fig. 6
Las láminas se dejaron en la herida
durante 10 minutos sin que hubiera
resangrado. Al cabo de 10 minutos se
desprendieron lentamente de las
heridas, sin que se produjera
resangrado. Se monitorizaron las
heridas durante 1 hora. No se produjo
resangrado. En la Figura 6 se observa
la herida después de sacar el apósito.
El nuevo hemostático CELOX™ se ha
evaluado en dos modelos de herida in vivo
y ha resultado ser sorprendentemente
eficaz para detener las hemorragias
arteriales mayores y para sellar cierres
vasculares simulados.
En estudios analíticos anteriores también
se ha demostrado que la capacidad de
coagulación de este producto no se ve
alterada sensiblemente por la presencia de
heparina o warfarina sódica en la sangre.
De estos resultados podemos deducir que
este nuevo hemostático actúa con
independencia de los mecanismos de
coagulación normales del organismo.
Celox™ podría suponer una gran ayuda
para los profesionales sanitarios, tanto
para acelerar el proceso de coagulación
normal de la sangre, como para controlar
la hemorragia de pacientes con una
coagulación alterada.
Este producto sanitario ha recibido la
aprobación 510k de la FDA. Debería
ser objeto de ensayos clínicos adicionales.
Del XXI Simposio Anual sobre Cuidado Avanzado de Heridas y
de la Wound Healing Society. 24 - 27 de abril de 2008, San Diego
Si desea más información, póngase en contacto con: Lantano Medical
info@lantanomed.com