Evaluación InVivo de una nueva tecnología de Agentes

Evaluación InVivo de una nueva tecnología de Agentes Hemostáticos
Lee Johnson, Paul Luksch, Jonathan Ranfield & Craig Hardy, MedTrade Products Ltd., Crewe, UK
Introducción
La pérdida de sangre es un tema universal que afecta a muchos aspectos del
cuidado de las heridas. La coagulación
de la sangre está afectada por muchos
factores, enfermedades y trastornos, así
como, por algunos medicamentos.
Los pacientes con una coagulación dañada sufren pérdidas de sangre anormales
que, en ocasiones, conlleva a tiempos de
coagulación prolongados. Las coagulaciones prolongadas son inconvenientes
y pueden alargar el tiempo y los riesgos
de los tratamientos médicos. Asimismo,
pueden resultar ser mortales en caso de
operaciones quirúrgicas importantes y
de accidentes con heridas graves.
El nuevo hemostático de urgencia (CX)
está siendo utilizado por el ejército y
por otros intervinientes para detener la
hemorragia de una herida grave.
Este folleto muestra los resultados de
una evaluación in vivo de las capacidades de CX para detener una hemorragia
en dos tipos distintos de heridas.
1. Arteria rasgada – modelo de herida mortal
2.
Este tipo de herida modelo se utiliza para evaluar la capacidad de un
producto para detener una hemorragia mortal de una arteria principal
resultado de una batalla o una emergencia médica. Esta prueba se
basa en el método descrito por Alam, NB et al, Journal Trauma, junio
04. Exponemos la arteria femoral y la rasgamos. Se deja que la herida
sangre unos 90 segundos para simular el tiempo en el que tarda en
llegar la ayuda. A continuación se aplica el producto en la misma herida, se cubre con una gasa y se presiona unos 5 minutos. Después de
15 minutos, las personas son resucitadas con 500 ml. de Hespan que
se les proporciona por un periodo de 30 minutos. Los resultados se
muestran en la imagen 2 de abajo.
En este tipo de herida modelo se utilizó una aguja de calibre 16 para pinchar
la arteria femoral de personas parecidas al experimento 1. Esta herida modelo se utiliza para simular un cierre vascular. El agente CX se presentó en forma
de gasa (Imagen 4).
Cierre vascular
Conclusiones
Imágen 4
A los 15 minutos
de vendar
Después de la
resucitación
Después de
agitación severa
Supervivencia
100%
100%
100%
Resangrado
Ninguno
Ninguno
Ninguno
Presión arterial
media (MAP)
66,5%
71,8%
No se ha medido
N=
6
6
6
El nuevo agente fue extremadamente efectivo y detuvo la hemorragia en un 100%
de los casos y todas las personas sobrevivieron. Después de la resucitación, la
presión arterial media volvió a los niveles normales sin ningún tipo de incidentes
en el resangrado, véase (Imagen 3.)
Se dejó sangrar la herida unos 10 segundos antes de que se colocara la gasa.
La primera vez se colocó la gasa con un guante y se presionó con la punta
de los dedos durante 180 segundos. La segunda vez
se colocó la gasa con unas pinzas y se presionó muy
poco durante 45 segundos. En ambos casos, la hemorragia se detuvo. La imagen 5 muestra la colocación
de la gasa.
Imágen 5
Las gasas se dejaron sobre la herida durante 10 minutos sin resangrado. Después de 10 minutos, se quitaron las gasas de las heridas, de nuevo sin presencia
de resangrado. Se controlaron las heridas durante
una hora. No hubo resangrado. La imagen 6 muestra
la herida después de haber quitado la gasa.
Imágen 6
El nuevo agente CX ha sido
evaluado in vivo en dos heridas modelo y se ha demostrado que este producto es
sorprendentemente eficaz
para detener hemorragias
arteriales y sellar un cierre
vascular disimulado.
Asimismo, los estudios previos
del laboratorio han demostrado que la capacidad de
coagulación de este agente no
se ve afectado por la presencia
de heparina o warfarina sódica en la sangre. Con este perfil,
se cree que el nuevo agente de
coagulación funciona de una
forma independiente a los procesos normales de coagulación
del ser humano.
CX muestra un gran potencial
para ayudar a los profesionales médicos tanto para las
hemorragias arteriales de
emergencia como para el cierre vascular. Este agente tiene
un FDA 510k. Asegura una
evaluación clínica.
Referencias:
Agente CX – Agente CX es
Celox hemostático granulado.
www.celoxmedical.com