Protamina Sulfato - Digemid

CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA
(CAF DIGEMID)
Protamina Sulfato
Inyectable 10 mg/mL x 5 mL
Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C
Indicaciones
(1) Toxicidad por heparina (hemorragia severa). (2) Neutralizar efectos de heparina (después de
circulación extra-corpórea)
Dosis
Las concentraciones séricas de heparina bajan rápidamente tras su aplicación IV debido a su corta vida
media, por lo que la cantidad de protamina requerida disminuye con el tiempo. Si ha transcurrido entre
30 min y 1 h desde la administración de heparina, reducir dosis de protamina a aproximadamente la
mitad; si han transcurrido 2 h, administrar solo la cuarta parte. Se calcula que la dosis requerida de
protamina se reduce en aproximadamente 1mg/minuto en promedio, de acuerdo a características de
eliminación de heparina.
Adultos: 1mg IV por aproximadamente cada 100Ul de heparina. También 1mg de protamina neutraliza
1mg de enoxaparina. Administrar a razón de 5mg/minuto (no mas de 50mg en 10 minutos). Dosis
adicionales según pruebas de coagulación. Si se había estado administrando heparina por infusión
continua, iniciar con 25 a 50mg de protamina en bolo IV.
Protamina tiene actividad anticoagulante propia, no se recomienda administrar más de 100mg en 2 h
(duración de acción de protamina).
Las pruebas de coagulación utilizadas para monitorizar la terapia con protamina son tiempo de
coagulación activado, tiempo parcial de trombosplastina activada, tiempo de trombina, dosaje sérico
directo de protamina. Dosarlos entre 5 y 15 minutos de iniciado el tratamiento y repetir según se
necesiten.
Niños: Igual a adultos.
Farmacocinética
Ingresa a circulación sistémica después de la administración IV. Metabolismo hepático. Excreción renal
Precauciones (1) Embarazo: no se han realizado estudios adecuados que demuestren problemas. (2)
Lactancia: no se han documentado problemas, se desconoce si se distribuye en leche materna. (3)
Pediatría: los estudios realizados no han documentado problemas específicos. (4) Geriatría: no se han
realizado estudios adecuados que demuestren problemas. (5) Insuficiencia renal: sin indicación de
reajuste de dosis. (6) Insuficiencia hepátlca: sin indicación de reajuste de dosis. (7) Riesgo
Incrementado de reacción anafiláctica: en pacientes expuestos previamente a protamina, en alérgicos a
pescado, con antecedente de tratamiento con insulina NPH (insulina protamínica), en varones infértiles
o vasectomizados (presencia de anticuerpos antiprotamina).
Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María
Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a protamina.
Reacciones adversas
Frecuentes: bradicardia, hipotensión, disnea (usualmente por administración rápida de la protamina).
Poco frecuentes: reacción anafiláctica, sangrado (acción de rebote de heparina), hipertensión pulmonar
y/o sistémica, edema pulmonar no cardiogénico.
Raras: dolor de espalda, náusea, vómito, debilidad, sensación de calor.
Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves
Medidas generales.
Interacciones
No se reporta información.
Alteraciones en pruebas de laboratorio
No se reporta información.
Almacenamiento y estabilidad
Mantener en refrigeración entre 2ºC a 8ºC
Evitar la congelación.
Advertencia complementaria
Incompatibilidades: antibióticos (incluyendo penicilinas y cefalosporinas). Se recomienda no mezclarlo
con otro medicamento.
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