GUIA DE PRACTICA CLINICA DUCTUS ARTERIOSO PERMEABLE EN PACIENTE PREMATURO DIM.GC.041 DIRECCIÓN MÉDICA (UF) Versión: 1 Elaborado 1. OBJETIVO Esta guía tiene como objetivo formular recomendaciones, con racionalidad y evidencia científicas, que apoyen la toma de decisiones para el grupo de Pediatras y Médicos generales durante el proceso de atención de un paciente prematuro con diagnóstico de Ductus arterioso permeable (DA) atendidos en la Clínica de la Mujer. 2. ALCANCE Pediatras, Neonatólogos, Médicos Generales de la Clínica de la Mujer al igual que el personal paramédico que forme parte del grupo multidisciplinario de atención a neonatos con diagnostico de DA permeable en pacientes prematuros atendidos en la Clínica de la Mujer. 3. DEFINICION (2) El DA es una estructura “arterial” proveniente de la porción distal del sexto arco aórtico cuya permeabilidad es esencial durante la vida fetal; sin embargo una vez nace el niño debe cerrarse. En caso de persistir abierto se origina un corto circuito de izquierda a derecha el cual, dependiendo de su tamaño puede llevar a insuficiencia cardiaca e incluso contribuir con la muerte del recién nacido pretérmino siendo la malformación cardiovascular más frecuente e importante en este grupo. (4, 5) FACTORES RELACIONADOS (5) Los factores que pueden afectar el cierre del DA en el paciente prematuro son: Edad gestacional Presencia de síndrome de dificultad respiratoria (SDR) Administración excesiva de líquidos Administración de oxigeno suplementario DIAGNOSTICO (2) 1. Sospecha clínica: se debe sospechar DA en todo recién nacido pretérmino, principalmente en aquellos que tengan menor edad gestacional y/o que presenten las siguientes manifestaciones clínicas: Pulsos hiperdinámicos Hiperactividad cardíaca Taquicardia persistente siempre y cuando se descarte anemia o alguna otra causa identificable Hepatomegalia congestiva Reforzamiento del segundo ruido Soplo sistólico con refuerzo telesistólico Deterioro o estancamiento en la evolución favorable en un recién nacido pretérmino con patología respiratoria. Elaboró: CAROLINA ESPINOSA TORRES Revisó: Aprobó: Imprimió: Carolina Espinosa Torres - 7/4/2014 9:27:59 AM El contenido de este documento y/o sus anexos son propiedad y para uso exclusivo de Clínica de la Mujer Está prohibida su retención, grabación, utilización o divulgación con cualquier propósito sin la autorización de ésta. P. 1 de 6 GUIA DE PRACTICA CLINICA DUCTUS ARTERIOSO PERMEABLE EN PACIENTE PREMATURO DIM.GC.041 DIRECCIÓN MÉDICA (UF) Versión: 1 Elaborado Si existe la sospecha clínica de DA se debe solicitar radiografía de tórax para valorar silueta cardíaca y flujo pulmonar. El electrocardiograma no es un examen que muestre signos claros que apoyen la toma de decisiones terapéuticas. 2. Aún sin evidencia radiológica, ante sospecha clínica se debe solicitar ecocardiograma, el cual debe ser realizado por un especialista entrenado y con experiencia, para evitar toma de decisiones que puedan comprometer gravemente la vida del paciente. ( ej. Indicar cierre de DA en cardiopatías ductus dependientes) El informe ecocardiográfico debe aportar todos los datos de tamaño, función hemodinámica y presiones pulmonares que nos permite establecer en forma clara que tipo de repercusión hemodinámica está teniendo el DA sobre el paciente. Una vez confirmada la presencia del DA, lo más importante es determinar si existe o no repercusión hemodinámica pues solamente se deben cerrar aquellos en los que se confirma la misma, ya que el ductus es una estructura que tiende a cerrarse espontáneamente en la vida postnatal. MANEJO (1, 2) El manejo del paciente debe ser individualizado. Según la repercusión hemodinámica: 1. Ductus sin repercusión hemodinámica: Observación de signos clínicos que indiquen sobrecarga de volumen Evitar sobrecarga de líquidos : manejo hidroelectrolítico debe ser individualizado dependiendo del balance diario realizado, intentando dar el aporte estrictamente necesario, para mantenerlo lo más fisiológico posible Recomendación: Iniciar volúmenes de 60-80 cc/k/día Evitar bolos Control estricto de aportes y pérdidas Evitar hipoxia Corregir anemia si existe 2. Ductus con muy leve repercusión hemodinámica: restricción de líquidos por 24 horas evitar todo riesgo de hipoxia corregir anemia 3. Ductus con repercusión hemodinámica: Todo lo anterior Solicitar pruebas de función renal y plaquetas Descartar sepsis, enterocolitis y cualquier tipo de sangrado Cierre farmacológico si no hay contraindicación absoluta Contraindicaciones Creatinina mayor 2.5mg/dl Insuficiencia renal Elaboró: CAROLINA ESPINOSA TORRES Revisó: Aprobó: Imprimió: Carolina Espinosa Torres - 7/4/2014 9:27:59 AM El contenido de este documento y/o sus anexos son propiedad y para uso exclusivo de Clínica de la Mujer Está prohibida su retención, grabación, utilización o divulgación con cualquier propósito sin la autorización de ésta. P. 2 de 6 GUIA DE PRACTICA CLINICA DUCTUS ARTERIOSO PERMEABLE EN PACIENTE PREMATURO DIM.GC.041 DIRECCIÓN MÉDICA (UF) Versión: 1 Elaborado Oliguria grave Plaquetas menores a 25.000 Enterocolitis severa ( ver guía de enterocolitis necrotizante) CIERRE FARMACOLOGICO Se debe hacer con inhibidores selectivos de la enzima ciclooxigenasa (COX) tales como indometacina intravenosa (IV), ibuprofeno ya sea vía IV u oral, ambos con éxito terapéutico entre 75-93% con similar tasa de mortalidad, reapertura del Ductus y morbilidad neonatal, pero menor aumento de creatinina con el uso de ibuprofeno. (3) Indometacina: Administración IV con dosis que depende de las horas de vida del paciente, indicándose cada 12 horas y con total de 3 dosis de la siguiente manera: Paciente menor de 48 horas de vida: 0.2-0.1-0.1mg/k/dosis Paciente mayor de 48 horas de vida: 0.2-0.2-0.2mg/k/dosis Paciente mayor de 7 días de vida: 0.2-0.25-0.25 mg/k/dosis(4) Ibuprofeno: Administración oral o IV. Se recomienda la misma dosis para todos los pacientes independiente de las horas de vida, administrada en 3 dosis con intervalos cada 24 horas así: 10mg/k dosis inicial 5 mg/k segunda dosis 5 mg/k tercera dosis (4) Recomendaciones para tener en cuenta en la administración de medicamentos: 1. Administración debe ser lenta para disminuir efectos adversos 2. El segundo ciclo del medicamento está indicado en: casos que falle primer ciclo, persistencia de Ductus abierto sintomático o con repercusión hemodinámica y en pacientes en quienes no hayan contraindicaciones para hacerlo 3. No se recomienda tercer ciclo por alta posibilidad de falla. (4) En los pacientes en quienes se observen después de la primera dosis efectos secundarios como hipertensión arterial, oliguria, distensión abdominal, sospecha de enterocolitis, aumento de nitrogenados, se deberá solicita ecocardiograma de control y si el DA continua abierto la decisión de continuar o suspender el manejo se tomara en conjunto entre neonatología y cardiología pediátrica. Elaboró: CAROLINA ESPINOSA TORRES Revisó: Aprobó: Imprimió: Carolina Espinosa Torres - 7/4/2014 9:27:59 AM El contenido de este documento y/o sus anexos son propiedad y para uso exclusivo de Clínica de la Mujer Está prohibida su retención, grabación, utilización o divulgación con cualquier propósito sin la autorización de ésta. P. 3 de 6 GUIA DE PRACTICA CLINICA DUCTUS ARTERIOSO PERMEABLE EN PACIENTE PREMATURO DIM.GC.041 DIRECCIÓN MÉDICA (UF) Versión: 1 Elaborado CIERRE QUIRURGICO En caso de necesidad de cierre quirúrgico se remite a institución con experiencia en cirugía cardiovascular pediátrica. (3) COMORBILIDADES Generalmente son asociadas a la presencia de DA permeable e incluyen: necesidad de mas días de ventilación mecánica, baja ganancia de peso, requerimientos altos de oxigeno, mas días de nutrición parenteral, aumento en la incidencia de retinopatía del prematuro, displasia broncopulmonar y enterocolitis necrotizante; además del aumento en número de días de hospitalización. (5) RECOMENDACIONES (1) 1. No se recomienda tamizaje de ductus con ecocardiograma en prematuros asintomáticos en las primeras 24 horas de vida, ya que el ductus se cierra espontáneamente entre los 3 y 7 días de vida. 2. Se recomienda no intentar el cierre farmacológico o quirúrgico del ductus permeable sin repercusión hemodinámica en recién nacidos prematuros. ( Recomendación B) 3. No se recomienda el uso de inhibidores de COX para el cierre profiláctico del Ductus arterioso persistente, no hay beneficio claro a largo plazo, se expone al paciente en quien se podría cerrar espontáneamente a efectos secundarios de la medicación. En pacientes recién nacidos con bajo peso, la forma de evitar el uso de tratamiento profiláctico es mediante la identificación precoz a través del uso de ecocardiografía. 4. Criterios para cierre de DA en fase pre sintomática: Diámetro >1.5mm Relación aurícula izquierda/ aorta > 1.3 Dilatación de cavidades izquierdas Sin embargo es importante resaltar que cuando el paciente este cursando con hipertensión pulmonar secundaria al hiperaflujo, no habrá dilatación de cavidades izquierdas, por lo tanto se debe tener mucho cuidado en estos parámetros. 5. La eficacia de los inhibidores de la COX es mayor cuando se usa tempranamente comparado con el tratamiento después de los 8 días de vida. 6. Se recomienda el uso de indometacina o ibuprofeno para el cierre farmacológico del ductus con repercusión hemodinámica en recién nacidos prematuros. La efectividad y seguridad de indometacina e ibuprofeno por vía IV es equivalente. ( Recomendación A) 7. En pacientes prematuros con peso > 1200grs al nacer y diagnostico de DA con repercusión hemodinámica, se recomienda la utilización de ibuprofeno por vía oral, dada su efectividad igual o superior a la vía IV, amplia disponibilidad y bajo costo. (Recomendación B) 8. Criterios para cierre sintomático: Evidencia clínica de cortocircuito de izquierda a derecha, murmullo continuo, precordio hiperdinámico, presión de pulso alta, insuficiencia cardiaca congestiva, incremento de vasculatura pulmonar, Elaboró: CAROLINA ESPINOSA TORRES Revisó: Aprobó: Imprimió: Carolina Espinosa Torres - 7/4/2014 9:27:59 AM El contenido de este documento y/o sus anexos son propiedad y para uso exclusivo de Clínica de la Mujer Está prohibida su retención, grabación, utilización o divulgación con cualquier propósito sin la autorización de ésta. P. 4 de 6 GUIA DE PRACTICA CLINICA DUCTUS ARTERIOSO PERMEABLE EN PACIENTE PREMATURO DIM.GC.041 DIRECCIÓN MÉDICA (UF) Versión: 1 Elaborado cardiomegalia, aumento de requerimientos de oxigeno ó evidencia ecocardiográfica de DA con flujo de izquierda a derecha. 9. El cuanto la restricción hídrica, administración de diuréticos o digoxina como manejo conservador, no hay suficiente evidencia, incluso la furosemida al desencadenar aumento en la producción de prostaglandinas, puede contribuir a mantener abierto el DA. 10. En el consenso de la sociedad Iberoamericana de Neonatología (SIBEN), no se recomienda el uso rutinario de furosemida. (4) 11. Se recomienda el inicio temprano de la vía enteral a razón de 10-15cc/K/día cada 4 a 6 horas 12. No hay suficiente evidencia que muestre un aumento de enterocolitis necrotizante con los medicamento usualmente utilizados en el manejo del DA. 13. Se recomienda suspender la vía oral en pacientes con DAP con repercusión hemodinámica, sepsis asociada; la suspensión debe ser por 48-72 horas. Recomendación dada por el consenso de SIBEN 2008. (4) 14. No se recomienda el uso profiláctico de indometacina. (Recomendación A) PREVENCION (5) Administración prenatal de esteroide Evitar administración excesiva de líquidos a la madre Uso de fototerapia en casos estrictamente necesarios Elaboró: CAROLINA ESPINOSA TORRES Revisó: Aprobó: Imprimió: Carolina Espinosa Torres - 7/4/2014 9:27:59 AM El contenido de este documento y/o sus anexos son propiedad y para uso exclusivo de Clínica de la Mujer Está prohibida su retención, grabación, utilización o divulgación con cualquier propósito sin la autorización de ésta. P. 5 de 6 GUIA DE PRACTICA CLINICA DUCTUS ARTERIOSO PERMEABLE EN PACIENTE PREMATURO DIM.GC.041 DIRECCIÓN MÉDICA (UF) Versión: 1 Elaborado BIBLIOGRAFIA 1. Sánchez JL, Molina Puebla SF. Cuando tratar la persistencia del Ductus arterioso del prematuro? Una duda que aún persiste. Evidencias en Pediatría. Evid Pediatr. 2012; 8:64. 2. http://pediatrics.aappublications.org/content/125/5/1020.full.html (consulta Feb.Mar/14) 3. Bravo Laguna Maria Carmen. Evaluación del tratamiento farmacológico convencional para el cierre del Ductus arterioso persistente en el recién nacido pretérmino: impacto de nuevas líneas terapéuticas. Tesis Doctoral. Madrid 2011. 21-177. 4. Asociación Colombiana de Neonatología. Texto de Neonatología. 197-201. 5. Ruiz Maria Dolores, Gómez Elena, Parraga Maria José, Tejero Maria, Guzman Juana. Ductus arterioso persistente. Protocolos diagnostico terapéuticos de la AEP: Neonatología. 2008.353-360. 6. Young Thomas MD, Mangum Barry. Neofax. Twenty- Third Edition.2010. 180. Elaboró: CAROLINA ESPINOSA TORRES Revisó: Aprobó: Imprimió: Carolina Espinosa Torres - 7/4/2014 9:27:59 AM El contenido de este documento y/o sus anexos son propiedad y para uso exclusivo de Clínica de la Mujer Está prohibida su retención, grabación, utilización o divulgación con cualquier propósito sin la autorización de ésta. P. 6 de 6