1 ARTICULO COMPLETO SETIEMBRE de 2005 Aislamiento de pacientes en habitaciones individuales o cohorte a fin de reducir un brote de Stafilococo aureus meticilino resistente (SAMR) : Estudio prospectivo en dos centros Jorge A Cepeda, Tony Whitehouse, Ben Cooper, Janeane Hails, Karen Jones, Felicia Kwaku, Lee Taylor, Samantha Hayman, Barry Cookson, Steve Shaw, Chris Kibbler, Mervyn Singer, Geoffrey Bellingan, A Peter R Wilson www.thelancet.com Vol 365 January 22, 2005 Abstract Las infecciones adquiridas en el hospital debidas a SAMR son comunes en las unidades de terapia intensiva. La habitación individual o cohorte de los pacientes infectados o colonizados es usada para reducir la diseminación pero su beneficio sobre otras precauciones de contacto no es conocida. Nosotros apuntamos a determinar la efectividad de mover versus no mover a los pacientes infectados o colonizados en una unidad de cuidados intensivos a fin de prevenir la transmisión del SAMR. Métodos: Se llevo a cabo un estudio prospectivo durante un año en 2 unidades de cuidados intensivos de hospitales universitarios. Al ingreso y semanalmente se realizaba un screening para determinar la incidencia de la colonización. En los primeros 6 meses, los pacientes no fueron movidos salvo que tuvieran otros patógenos multiresistentes. Se aplicaron precauciones Standard y el lavado de manos fue favorecido y su cumplimento fue auditado. Resultados: Las características de los pacientes y la adquisición de SAMR fueron similares en los dos períodos. A través de un análisis de riesgo proporcional de Cox, el modelo no mostró incremento de la transmisión durante la fase de no movimiento (0.73 [95% IC 0,49-1,10],p=0,94). No hubo cambios en la transmisión de alguna cepa en particular de SAMR ni en la frecuencia del lavado de manos en los 2 periodos estudiados. Conclusiones: El movilizar o colocar en cohorte a los pacientes con SAMR no redujo la transmisión cruzada. Debido a que aislar un paciente critico conlleva riesgos potenciales, los autores de este estudio sugieren reevaluar las políticas de aislamiento en las unidades de cuidados intensivos cuando el SAMR es endémico y la necesidad de encontrar medidas más efectivas de prevenir la transmisión. Introducción Las infecciones adquiridas en el hospital (un quinto de las cuales son producidas por SAMR) tienen un costo estimado por el servicio nacional de salud de Inglaterra en 1 billón de libras esterlinas por año. La incidencia de SAMR es especialmente alta en las unidades de cuidados intensivos, por ejemplo en Inglaterra uno de cada 6 pacientes, están colonizados o infectados con este germen. 2 Las guías nacionales, a fin de prevenir la diseminación del SAMR recomiendan precauciones de contacto y aislamiento de los pacientes infectados o colonizados en habitaciones individuales o por cohorte (grupo unido geográficamente con un staff a cargo). Si bien muchos reportes han sugerido los beneficios de estas medidas, tales estudios no han sido bien diseñados, han sido predominantemente retrospectivos, faltos de un apropiado análisis estadístico y generalmente más emprendidas a resolver brotes que a dar soluciones en aquellas unidades de cuidados intensivos, donde el SAMR es de alta endemicidad. En dichos reportes los aislamientos fueron introducidos junto con un paquete de otras medidas, incluyendo vigilancia, y lavado de manos por ejemplo. El continuo aumento de la tasa de infección por SAMR, la endemicidad del SAMR en muchos países y las diferencias en la toma de medidas (ej. 24% de las unidades de cuidados intensivos en Inglaterra no aíslan los pacientes afectados) se suman al continuo debate por la escasa evidencia conclusiva de las medidas de control. Además, el potencial riesgo de aislar un paciente críticamente enfermo hace necesario la realización de estudios definitivos sobre este tema. Este estudio evalúa el beneficio del aislamiento de los pacientes con SAMR por sobre otras precauciones Standard. Métodos Pacientes Se realizó un estudio prospectivo en tres unidades de cuidados intensivos, médicoquirúrgicas de dos hospitales universitarios de Londres, por un año desde junio del 2000, siguiendo un protocolo previamente determinado. Ingresaron al estudio los pacientes que requirieron cuidados intensivos por al menos 48 horas. Se obtuvo la aprobación del comité de ética de ambos hospitales. Procedimientos El hospital A tenía 18 camas y el hospital B tenía 10 camas, ambos contaban con 4 habitaciones individuales con presión negativa. El estudio tuvo dos fases, durante los primeros tres y los últimos tres meses del estudio, los pacientes colonizados o infectados fueron aislados (fase móvil) en la otra fase no se movilizaron los pacientes salvo que tuvieran otro patógeno multirresistente o requirieran aislamiento de protección por neutropenia por ejemplo ( fase no móvil). Al final de cada fase los pacientes con SAMR fueron tratados como nuevas admisiones. Se alentaron a los grupos a tomar las medidas de aislamiento recomendadas por HICPAC en todas las fases del estudio, excepto, cuando no se movilizaron los pacientes con SAMR en el período de 6 meses. Se dispuso una cohorte de enfermeras para la atención de los pacientes con patógenos multiresistentes y de los pacientes con SAMR durante la fase móvil. Se calculó la incidencia de infección o colonización por SAMR por toma de muestras (hisopado de nariz o ingle) a los pacientes a las 24 hs de admisión, semanalmente y al alta y por tomas realizadas cuando estaban clínicamente indicadas. Se definió colonización a la presencia de SAMR en nariz, ingle, esputo, u otros sitios donde no se requirió tratamiento antibiótico específico. Se definió infección a la presencia de SAMR en un aislamiento clínico que coincidió dentro de los 5 días con un tratamiento antibiótico adecuado (glicopéptido o linezolid por ej.) Se consignaron otros posibles confundidores como datos demográficos, scores de severidad, uso de antibióticos, uso de dispositivos, tiempo de permanencia en la unidad, relación enfermera/paciente entre otros. Dos observadores independientes 3 controlaron y consignaron el lavado de manos en al menos 4 meses de cada una de las fases usando el método de Pittet. Estudio microbiológico Se realizó de acuerdo a estándares internacionales. Todos los aislamientos fueron inicialmente tipificados mediante un set internacional y aquellos aislamientos que podían representar nuevas adquisiciones o reinfecciones fueron tipificados por electroforesis. Análisis estadístico Se definieron los tiempos de adquisición del SAMR. Cualquier aislamiento de SAMR encontrado después de las 48 hs de admisión fue definido como adquirido si el paciente no lo tenia previamente documentado o si tenia al menos un cultivo previo negativo durante el episodio La adquisición fue asumida que ocurría en un punto medio entre el ultimo cultivo negativo y el primero positivo Para calcular la presión de colonización, aquellos pacientes que se desconocía que eran positivos al momento de la admisión y en el primer aislamiento resultaban positivos, eran asumidos como positivos desde la admisión. Se utilizó un modelo de análisis de riesgo proporcional de Cox Resultados Las características de los pacientes fueron similares tanto en la fase de movimiento de los mismos como en la otra fase. El screening a fin de determinar colonización y/o infección por SAMR al momento de la admisión se realizó en un 80-87 % y al alta en un 71-75%. La adquisición de SAMR fue similar y no hubo mayores cambios en la incidencia y prevalencia de SAMR en las distintas fases del estudio. Los médicos fueron estimulados a colocar a los pacientes aislados en los distintos hospitales durante la fase de movimiento aún cuando la prevalencia de SAMR fuera alta. El modelo no ajustado, crudo, de Cox no mostró aumento de la transmisión durante la fase de no movimiento de los pacientes comparada con la fase de movimiento. (0.73 [95% IC 0,49-1,10],p=0,94) para ambos hospitales en conjunto, como tampoco mostró aumento analizando cada hospital individualmente. Después de ajustar por los posibles confundidores, no hubo evidencias de incremento de la transmisión en la fase de no movimiento, tanto para ambos hospitales en conjunto (0.79 [95% IC 0,51-1,22],p=0,94) como para cada uno de ellos por separado . Los análisis de sensibilidad produjeron similares resultados independientemente de que la adquisición del SAMR fuera asumida que ocurría el día después del ultimo cultivo negativo o el día previo al primer cultivo positivo. La frecuencia con que los pacientes fueron nuevamente colonizados o infectados luego de las 48 horas de admisión fue del 12 % en ambos hospitales durante la fase móvil comparada con 10% cuando no eran movidos. El número de pacientes fallecidos que habían recibido tratamiento por SAMR fue similar en ambas fases. La frecuencia de lavado de manos y el uso de precauciones Standard permanecieron estables en ambos hospitales durante el periodo de estudio. Discusión 4 Contraria a la expectativa de muchos expertos no se evidenció en este estudio que el aislamiento de pacientes en habitaciones individuales o cohorte estuviera asociado con una reducción de la infección cruzada. Los hallazgos fueron similares en los dos hospitales. Ambos hospitales presentan una alta prevalencia de SAMR (similar a otras unidades de Inglaterra con 37% de hemocultivos positivos) y a otros países donde el SAMR es endémico. Los reportes previos apoyando la política de aislamiento han sido no controlados, retrospectivos y generalmente formando parte de un paquete de medidas y no designados específicamente a demostrar los beneficios del aislamiento en habitación individual o cohorte. Por otro lado los pacientes aislados, aun críticamente enfermos son visitados la mitad de las veces que los no aislados (5.3 vs 10.9 visitas por hora) y tiene más eventos adversos (31 vs. 15 eventos por 1000 días paciente). Se tomaron extensas medidas a fin de detectar posibles confundidores que podrían enmascarar los beneficios del aislamiento. No hubo cambios temporales en las medidas de control de infecciones, tampoco hubo diferencias entre los portadores de SAMR entre el staff, ni en la contaminación del ambiente con SAMR o SAMS u otros patógenos (datos no reportados). La tasa de la falta de adherencia al lavado de manos tuvo una mediana 31%, comparable con otros estudios. En una unidad de cuidados intensivos, las manos requieren una frecuencia de lavado de 20-30 veces por hora, lo que hace que la falta de adherencia sea inevitable. La política de la unidad requirió un lavado de manos independiente del estado de portación o infección de los pacientes con SAMR. La tasa de adquisición refleja una alta prevalencia de SAMR en unidades de cuidados intensivos de Inglaterra comparada con otros países. Este estudio no está dirigido a las practicas que se toman en salas generales, futuros estudios son necesarios para clarificar la mejor práctica en estos lugares. En términos de generalizarlo a otras unidades de cuidados intensivos, muchos factores deben ser tenidos en cuenta, tales como tipo de unidad, relación enfermera-paciente, endemicidad de SAMR y adherencia a las medidas de control de infecciones. Si como muchos creen lo predominante es el modo de transmisión, una cohorte de pacientes debería tener un profundo efecto, aún sin el uso de habitaciones individuales. Los resultados podrían ser diferentes si la adherencia al lavado de manos fuera mayor de la que obtuvimos, lo cual es difícil de lograr debido a la alta necesidad del lavado en unidades críticas. Hay estudios que muestran que el uso de guantes disminuye la adherencia al lavado de manos. Sin embargo, aquellas unidades de cuidados intensivos que crean que pueden mantener altos niveles de adherencia al lavado de manos, podrían determinar la validez de nuestros hallazgos antes de cambiar la práctica. En conclusión, los hallazgos de este estudio cambian la visión previa de que colocar pacientes colonizados o infectados con SAMR en habitaciones individuales o cohorte disminuye la transmisión del germen, sobre el uso de precauciones standard en un medio ambiente en el cual es endémico. Los autores reducen el movimiento de camas, permitiendo un mejor uso de los recursos y disminuyendo así el riesgo del aislamiento en si mismo. Se usó un diseño prospectivo, interrumpido por distintas series a lo largo del tiempo en sólo dos hospitales. 5 Idealmente, nuestros hallazgos deberían ser confirmados en un estudio randomizado en muchos centros. Si bien esto podría ser costoso, los autores esperan que sus hallazgos estimulen a que este estudio tenga lugar.