la quimioterapia oral la quimioterapia oral

LA QUIMIOTERAPIA ORAL CAPECITABINA (XELODA
(XELODA), APROBADA
EN ESPAÑA
ESPAÑA PARA EL CÁNCER GÁSTRICO AVANZADO
•
Los pacientes tratados con capecitabina reducirán un 80% la
necesidad de acudir al hospital, de cinco días a un día solo cada
tres semanas.
•
Capecitabina es además igual de eficaz que la quimioterapia
intravenosa y menos tóxica.
•
El cáncer de estómago causa cada año 140.000 muertes en Europa.
Madrid, 5 de septiembre de 2007.- El Ministerio de Sanidad y Consumo ha
autorizado en España el uso en primera línea de capecitabina (Xeloda) en
combinación con una quimioterapia basada en platinos para tratar a pacientes
con cáncer gástrico en fase avanzada. Capecitabina es una quimioterapia oral
cuyo empleo en otros tumores, como el cáncer colorrectal, ha empezado a
sustituir a la medicación estándar de administración intravenosa 5-fluorouracilo
(5-FU). Gracias a esta aprobación, los pacientes con cáncer gástrico ya
diseminado podrán beneficiarse de esta innovadora opción terapéutica
comercializada por Roche Farma. El fármaco añade a su eficacia antitumoral
una cómoda administración oral, con el consiguiente beneficio sobre la calidad
de vida del enfermo.
El cáncer de estómago presenta una evolución especialmente agresiva que
resulta muy invalidante para el paciente. La supervivencia global es inferior al
30% a los cinco años. Es el cuarto tipo de tumor más frecuente y representa la
segunda causa de muerte en todo el mundo por un proceso oncológico1. Cada
año fallecen por este problema de salud unas 911.000 personas2, de las cuales
140.000 son europeas3. En España, según datos facilitados el año pasado en el
Congreso Mundial de Cáncer Gastrointestinal celebrado en Barcelona, la
prevalencia de este tumor está en torno a los 20 casos por 100.000
habitantes/año.
El doctor Carlos Gómez, oncólogo del Hospital 12 de Octubre de Madrid, ha
destacado la importancia de disponer de un nuevo tratamiento que no sólo es
igual de eficaz y seguro que la terapia intravenosa sino que, además, reduce el
tiempo que el paciente necesita pasar en el hospital. Concretamente lo reduce
en un 80%, de cinco días a un solo día por cada tres semanas. “El 5-FU ha sido
un fármaco básico en el tratamiento del cáncer gástrico desde hace 30 años
pero sólo se puede administrar por vía intravenosa y, para ser eficaz, en infusión
continua durante las 24 horas del día, con todas las molestias que eso conlleva:
hay que colocar un catéter central al paciente para que reciba tratamiento día y
noche de manera constante y existe un riesgo de trombosis y de interacciones
asociadas al uso del catéter. Estas limitaciones quedan superadas por la
capecitabina”, comenta el doctor Gómez.
Según este experto, la gran ventaja de la quimioterapia oral aprobada ahora por
Sanidad es que cuando se toma por vía oral se transforma en el interior de las
células en 5-FU. “Es como una simulación de lo que sería recibir una infusión de
5-FU y para ello bastaría con tomar unas pastillas por la mañana y por la noche.
Los estudios muestran resultados de eficacia idénticos a largo plazo, e incluso
en el caso de la toxicidad, cabe señalar que la capecitabina produce menos
náuseas, mucositis,… aunque sí provoca en mayor medida una irritación
cutánea (síndrome mano-pie) en la palma de las manos y la planta de los pies.
Un efecto secundario que en la mayoría de los casos es muy manejable”.
Teniendo en cuenta las ventajas de seguridad y comodidad que aporta la
capecitabina, actualmente se lleva a cabo el estudio XEGA, una investigación
en la que participan medio centenar de hospitales españoles para combinar este
innovador fármaco con los diferentes esquemas de tratamiento actualmente
disponibles. “Tratamos de identificar, en condiciones de práctica clínica, qué
combinación resulta más segura sabiendo de antemano que todas son
eficaces”, asegura el doctor Gómez, coordinador de este estudio.
Estudios de referencia
La aprobación de capecitabina en combinación con una quimioterapia basada en
platinos (con o sin epirubicina) viene avalada por los resultados de dos
importantes ensayos clínicos conocidos como ML17032 y REAL 2. Ambos
estudios han demostrado que los pacientes tratados con la pauta de tratamiento
que incluía capecitabina logran una supervivencia global que era al menos
similar a la que conseguían los tratados con 5-FU. De hecho, el REAL 2 ha
revelado que el grupo que recibió capecitabina (EOX - epirubicina, oxaliplatino y
xeloda) lograba una supervivencia significativamente mayor que la registrada
entre los tratados con 5-FU (ECF - epirubicina, cisplatino y 5-FU).
El uso de capecitabina ya es una realidad con resultados cada vez más
prometedores en otros tumores gastrointestinales, como es el caso del cáncer
colorrectal avanzado y el de colon tras cirugía. Recientemente, Roche ha
solicitado a la FDA en Estados Unidos la aprobación del fármaco para ser
utilizado en primera y segunda línea de tratamiento (con o sin el antiangiogénico
Avastin) para el cancer colorrectal avanzado. A tenor de los datos que se van
obteniendo en distintos estudios, también está prevista la petición de aprobación
de nuevas indicaciones para esta combinación de medicamentos. Asimismo
Roche lleva a cabo el estudio fase III más amplio nunca antes puesto en marcha
sobre cáncer colorrectal, que incluye capecitabina en combinación con
oxaliplatino (XELOX) frente a esta enfermedad.
Capecitabina
Capecitabina (Xeloda®) es un quimioterápico oral, eficaz, seguro y cómodo de
administrar. Hasta la fecha más de un millón de pacientes han sido tratados con
este medicamento que está autorizado en más de 100 países de todo el mundo.
En 2001, Roche obtuvo la autorización de comercialización de capecitabina en
monoterapia como tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal
metastásico en numerosos países, incluidos los de la Unión Europea y Estados
Unidos. En marzo y junio de 2005, respectivamente, la EMEA (agencia de
medicamentos europea) y la FDA (agencia de medicamentos estadounidense)
aprobaron también capecitabina para el tratamiento adyuvante (postquirúrgico)
del cáncer de colon.
Roche
Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía
internacional líder del sector de la salud en las áreas farmacéutica y diagnóstica,
que prioriza la investigación. Con sus productos y servicios innovadores para la
detección precoz, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de
enfermedades, Roche contribuye desde distintos frentes a mejorar la salud y la
calidad de vida de las personas. Roche es uno de los proveedores mundiales
más importantes de productos para el diagnóstico, el mayor fabricante de
medicamentos contra el cáncer y para los trasplantes, así como una compañía
puntera en virología. En el año 2006, las ventas de la División Pharma
ascendieron a 33.300 millones de francos, y las de la División Diagnostics, a
8.700 millones. Roche da empleo a unas 75.000 personas en 150 países, y
mantiene con numerosos socios acuerdos de cooperación en I+D y alianzas
estratégicas, entre las que se cuentan las participaciones mayoritarias en
Genentech y Chugai. Para más información sobre el Grupo Roche, consúltese la
dirección de Internet (www.roche.com).
References:
1. Ajani, J. Evolving Chemotherapy for Advanced Gastric Cancer. The
Oncologist, Oct. 2005; Vol. 10, Sup. 3, 49-582
2. World Health Organisation, 2005.
3. Boyle, P & Ferlay, J. Cancer incidence and mortality in Europe 2004.
Annals of Oncology 2005; 16(3):481-4883.
*Para más información: PLANNER Media. T. 91 787 03 00
(Luis Pardo / Pilar Berengena)