prospecto wormstop comprimidos para perros

PROSPECTO PARA:
WORMSTOP comprimidos para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Pharma World Pharmaceuticals Kft.
1094 Budapest, Bokréta u. 11-13.,
Hungría
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Pernix Pharma Gyógyszergyártó Kft.
8900 Zalaegerszeg, Északi Iparterület,
Kamilla u. 3. (0788/58 Hrsz.)
Hungría
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
WORMSTOP comprimidos para perros
Prazicuantel, embonato de pirantel, fenbendazol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
Sustancias activas:
Prazicuantel
50 mg
Embonato de pirantel
144 mg
Fenbendazol
200 mg
Comprimidos redondos con ranura de color amarillo o amarillo grisáceo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento en perros de infecciones mixtas por nematodos y cestodos adultos de las
siguientes especies:
Ascáridos: Toxocara canis, Toxascaris leonina (adultos y formas inmaduras avanzadas).
Anquilostomas: Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala (adultos).
Tricuros: Trichuris vulpis (adultos).
Tenias: Dipylidium caninum, Taenia hydatigena, Taenia pisiformis (adultos y formas inmaduras
avanzadas).
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
No usar simultáneamente con cualquier producto derivado de la piperazina y/o esteres de
fosfato orgánicos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En raras ocasiones puede presentarse ausencia de apetito, diarrea, vómitos, abatimiento o
transitoriamente, un aumento en el nivel de la AST (aspartato aminotransferasa).
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Dosificación:
Únicamente para tratamiento oral.
La dosis recomendada es 5 mg/kg prazicuantel, 14,4 mg/kg embonato de pirantel y 20 mg/kg
fenbendazol (equivalente a 1 comprimido/10 kg peso corporal).
Para tratamiento rutinario, una dosis única es suficiente.
En caso de una helmintiasis diagnosticada, el tratamiento debe repetirse en 14 días. Para
asegurar la administración de una dosis correcta, el peso corporal debe determinarse de la
forma más precisa posible. La dosis debe ser establecida por el veterinario.
Peso corporal del perro (kg)
Cachorros y perros
pequeños
2-5
5-10
Perros medianos
10-20
20-30
Perros grandes
31-40
9.
Cantidad de comprimidos
(unidades)
1/2
1
2
3
4
INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
El comprimido se puede administrar directamente o triturado, mezclado en el alimento.
El animal no necesita estar en ayunas durante el tratamiento.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos
y
productos sanitarios
10.
TIEMPO DE ESPERA
No procede.
11.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Conservar en lugar seco, protegido de la luz.
Conservar en el envase original. Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños. Cualquier
fracción del comprimido no usado debe desecharse y no almacenarse. No usar este
medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después
de CAD.
12.
ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
Advertencias especiales para cada especie de destino:
Pirantel debe administrarse con precaución a perros con caquexia.
El uso frecuente y repetido de antihelmínticos de una misma clase o durante un extenso
periodo de tiempo puede incrementar el riesgo de desarrollo de resistencia.
Las pulgas actúan como huésped intermedio y foco de infección para un tipo común de tenia Dipylidium caninum. La infestación por tenias puede repetirse a menos que se efectúe control
de los huéspedes intermedios así como del ambiente al mismo tiempo que el tratamiento.
Precauciones especiales para su uso en animales:
Se recomienda mantener a los perros confinados durante 24 horas después del tratamiento y
eliminar las heces excretadas, gusanos, segmentos y huevos. Se recomienda limpiar y
desinfectar a menudo el entorno de los animales.
En animales debilitados o muy infestados, el medicamento veterinario debe usarse sólo
después de la evaluación de la relación riesgo / beneficio por parte del veterinario. El
tratamiento de animales de menos de 6 semanas de edad puede no ser necesario. Se pueden
necesitar exámenes de seguimiento de las heces o el retratamiento con un producto
nematocida en caso de infestaciones por Ancylostoma caninum o Toxocara canis.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento
veterinario a los animales:
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
Las personas con hipersensibilidad conocida a prazicuantel, embonato de pirantel o
fenbendazol deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. Lavarse las manos
después de usar.
Mantener a los niños alejados de los perros los días después del tratamiento.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante los primeros
meses de gestación en perros. No usar en perras gestantes durante las primeras cuatro
semanas de gestación. Después de este tiempo y durante la lactancia, utilizar únicamente de
acuerdo con la evaluación beneficio / riesgo efectuada por el veterinario responsable. En
cachorros, utilizar únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio / riesgo efectuada por el
veterinario responsable.
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Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No usar simultáneamente con compuestos de piperazina, puesto que los efectos
antihelm ínticos del pirantel y la piperazina pueden ser antagónicos.
Igualmente, no administrar junto con ésteres de fosfato orgánico y dietilcarbamazina.
Debido al mecanismo de acción similar y a las características toxicológicas, no usar este
antihelm íntico simultáneamente con morantel y combinaciones de morantel.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
No se observaron efectos adversos incluso a 3-5 vedes la dosis terapéutica, repetida 3 veces.
Incompatibilidades:
No procede.
13.
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU
USO
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los
vertidos domésticos.
Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas
medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
14.
FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
Marzo de 2015
15.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Sólo puede ser comercializado por distribuidores autorizados.
Formatos:
Comprimidos envasados en blísteres de PVC/Alu:
Caja de cartón con 1 blíster de 2 comprimidos
Caja de cartón con 3 blísteres de 2 comprimidos
Caja de cartón con 1 blíster de 10 comprimidos
Caja de cartón con 2 blísteres de 10 comprimidos
Caja de cartón con 10 blísteres de 10 comprimidos
Caja de cartón con 20 blísteres de 10 comprimidos
Envase de polietileno con 200 comprimidos
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Representante:
Laboratorios Karizoo, S.A.
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12
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POLÍTICA SOCIAL
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medicamentos
y
productos sanitarios
08140 Caldes de Montbui
España
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