LOS PACIENTES CON DIABETES TIPO 2 OBTIENEN MEJORES

LOS PACIENTES CON DIABETES TIPO 2 OBTIENEN MEJORES RESULTADOS
CON EL USO DE BOMBA DE INSULINA QUE CON LAS MÚLTIPLES
INYECCIONES
Los resultados de la comparación realizada en el estudio OpT2mise publicados en The Lancet
podrían redefinir la gestión de la diabetes tipo 2 con necesidad de insulina
MIAMI – 3 de julio de 2014 – En una muestra de su compromiso por mejorar los
resultados clínicos de las personas con diabetes, Medtronic anuncia los resultados de
OpT2mise, un estudio internacional que demuestra que los pacientes con diabetes tipo 2
que necesitan insulina logran un mejor control de la glucosa con el uso de bombas de
insulina MiniMed que con las múltiples inyecciones. Aunque los beneficios de la terapia
con bomba de insulina habían sido probados anteriormente en personas con diabetes
tipo 1, OpT2mise es el mayor estudio realizado para evaluar la eficacia de la terapia con
bomba de insulina en relación con las múltiples inyecciones de insulina en pacientes
con diabetes tipo 2 y bajo control glucémico. Los resultados del estudio se han
publicado hoy online en la revista The Lancet.
En el estudio OpT2mise los pacientes que utilizaron bombas de insulina lograron una
reducción media del 1,1% en el A1C (nivel de hemoglobina glicosilada), frente a la
reducción de apenas el 0,4% en aquellos que hicieron uso de las inyecciones múltiples.
Esta mejora en el control glucémico se consiguió sin que apareciera episodio alguno de
hipoglucemia severa. Por otro lado, los pacientes tratados con bomba redujeron su dosis
diaria de insulina en más de un 20%. No se registraron diferencias de aumento de peso
entre ambos grupos de pacientes.
La reducción del A1C es crucial para los diabéticos, ya que incluso una ligera
disminución contribuye de forma significativa a la prevención de posibles
complicaciones, como enfermedades oculares, renales, daño neurológico o ataques al
corazón1 2.
“Muchos pacientes con diabetes tipo 2 no consiguen lograr un correcto control
glucémico a través del seguimiento de un régimen farmacológico intenso, incluyendo el
empleo de insulina inyectada diariamente. Este grupo de pacientes es de un tamaño
considerable y difícil de tratar, circunstancias que a menudo deparan complicaciones
costosas. Para esos pacientes, las bombas de insulina suponen una opción de
tratamiento novedosa y esencial. Ahora se demuestran los significativos beneficios que
para ellos genera esta terapia”, asegura el Prof. Yves Reznik, del Hospital Universitario de
Caen, Francia.
“Los resultados del estudios son importantes para demostrar cómo la terapia con
bomba de insulina puede reducir de forma segura el A1C sin acarrear episodios de
hipoglucemia. Redefinen, además, el tratamiento de elección para el cada vez mayor
número de personas que tienen diabetes tipo 2 y necesitan insulina”.
Unos 20 millones de personas de todo el mundo con diabetes tipo 2 requieren una
terapia de suministro de insulina. Dicho suministro supone un problema para algunos
usuarios de múltiples inyecciones: un 57% de ellos admiten haber omitido inyecciones
de insulina3.
El estudio -global, controlado y aleatorizado- ha sido financiado por Medtronic. En él
han participado 331 pacientes con edades comprendidas entre los 30 y 75 años. Estos
son algunos de los resultados obtenidos:

Los pacientes tratados con bomba de insulina mostraron una reducción media
del 1,1% en los niveles A1C, frente al 0,4% de disminución logrado por aquellos
que utilizaron inyecciones múltiples diarias (P<0.001).

Los pacientes que utilizaron bomba de insulina experimentaron la mencionada
reducción de A1C sin que se registrara episodio alguno de hipoglucemia severa
(bajo nivel de azúcar en sangre, que puede causar confusión, desorientación,
pérdida de consciencia y, en los casos más graves, coma o incluso la muerte) o
cetoacidosis (un estado metabólico causado por hiperglucemia o alto nivel de
azúcar en sangre que puede costarle la vida al paciente).

La dosis total de insulina diaria fue un 20,4% inferior en el grupo de pacientes
con bomba que en aquellos tratados con múltiples inyecciones (P<0.001). No se
produjo una diferencia significativa entre ambos grupos en lo que respecta a
aumento de peso.

Un 55% de los participantes en el grupo de bomba de insulina consiguieron un
A1C <8%. Entre los pertenecientes al grupo de inyecciones múltiples diarias, sólo
el 28% lograron esa tasa de A1C.
______________________
UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Control intensivo de glucosa en sangre con sulfonilureas o
insulina, en comparación con tratamiento convencional y riesgo de complicaciones en pacientes de
diabetes tipo 2 (UKPDS 33). lancet 1998; 352:837-853
2 Resultados de la monitorización posterior al ensayo: seguimiento de 10 años.
Holman RR, Paul SK, Bethel MA, Matthews DR, Neil HAW. Seguimiento del control de glucosa en
diabetes tipo 2 durante 10 años. N Engl J Med 2008; 359:1577-1589
3 Peyrot et al, Diabetes Care 33:240-245. 2010
“El estudio OpT2mise pone de relieve, por vez primera en un número considerable de
pacientes, que el uso de una bomba de insulina es una opción de tratamiento eficaz y
segura en aquellos pacientes con diabetes de tipo 2 que aun usando múltiples
inyecciones de insulina al día no tienen un control glucémico adecuado”, explica el Dr.
Ignacio Conget, del Hospital Clínic de Barcelona.
“Mientras Medtronic continúa trabajando para ofrecer más soluciones para las personas
con diabetes de tipo 1 y tipo 2, es muy importante la colaboración con expertos de todo
el mundo para construir evidencias clínicas que ayuden a guiar las terapias para estos
pacientes”, subraya Francine R. Kaufman, vicepresidenta de Global, Clinical and Medical
Affairs de Medtronic Diabetes. “OpT2mise es el último ejemplo de este liderazgo clínico.
Este estudio tiene potencial para mejorar el acceso de muchas personas con diabetes
tipo 2 a una terapia beneficiosa para ellos, la bomba de insulina”.
Sobre el área de Diabetes de Medtronic
La división de Diabetes de Medtronic (www.medtronic-diabetes.es) es líder mundial en
soluciones avanzadas para el control de la diabetes, lo que incluye sistemas integrales
de control de esta enfermedad, tratamientos mediante bomba de insulina, sistemas de
monitorización continua de glucosa y software para la gestión de los tratamientos,
además de una red de servicios y soporte para consumidores y profesionales operativa
24 horas al día y 7 días a la semana.
Sobre Medtronic
Medtronic, Inc. (www.medtronic.com), con sede en Minneapolis (EE.UU.), es la
empresa líder mundial en tecnología médica, aliviando el dolor, devolviendo la salud y
prolongando la vida de millones de personas en todo el mundo.
-#Para más información:
Lynda Pike
Lynda.pike@medtronic.com
Tel.: 1+ (786) 239-4064