Abril 2009 - Volumen I Revista Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica de la Comunitat Valenciana Publicación de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios Visado electrónico: ¿qué, cuánto y para qué visamos? Evaluación de la dispensación de efectos y accesorios en la Agencia Valenciana de Salud durante los años 2007-2008 nº 02 Edita: Generalitat . Conselleria de Sanitat © de la presente edición: Generalitat, 2008 ISSN: 1989-5496 Diseño y Maquetación: Ografic Depósito Legal: Imprime : Consultas: http://www.san.gva.es/cas/prof/dgf/homedgf.html Comentarios y sugerencias: gestionfarm-owner@runas.cap.gva.es Suscripciones: http://runas.cap.gva.es/mailman/listinfo/gestionfarm Elabora: Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios Comité de redacción: Aguado Giménez, Carmen Albiach Domingo, Juan Carlos Baixauli Pérez, Cristóbal Boada Gordon, Antonio Bou de Miguel, Eduardo Broseta Solaz, Rocío Buj Pascual, Javier Calvo Pérez, Miriam Campos González, Juan Carlos Clérigues Belloch, José Jiménez Arenas, Víctor Navarro Pérez, Jorge Pedrós Marí, Beatriz Rodrigo Benito, Carlos Sellés Carpena, Noelia Trillo Mata José, Luis Uso Talamantes, Ruth Yarza Cañellas, Manuel Publicación de información científica sin finalidad lucrativa. Los textos incluidos en esta publicación pueden ser reproducidos citando su procedencia. Visado electrónico: ¿qué, cuánto y para qué visamos? Abril 2009. Volumen I Visado electrónico: ¿qué, cuánto y para qué visamos? 1.2. Medicamentos que requieren visado de inspección. De Luna Sánchez, D1 ; Centelles Sangüesa, I2; Gallego Saez, D3; Bou de Miguel, E4; Albiach Domingo, JC4. 1. Medicamentos de Diagnóstico Hospitalario. Están diferenciados en el cupón precinto con el símbolo DH. La primera prescripción de estos medicamentos debe realizarla un facultativo especialista de atención especializada y tiene que ir acompañado de la historia clínica del paciente y un informe razonado sobre las causas que aconsejan la prescripción. Las siguientes recetas podrán extenderlas tanto el facultativo especialista de atención especializada como el facultativo especialista de atención primaria. Farmacéutico. Área de Inspección, Evaluación y Ordenación. Conselleria de Sanitat. Farmacéutica. Servicio de Inspección. Conselleria de Sanitat. 3 Informática. Área de Inspección, Evaluación y Ordenación. Conselleria de Sanitat. 4 Médico Inspector. Servicio de Inspección. Conselleria de Sanitat. 1 2 1. Introducción. 1.1. CONCEPTO DE VISADO DE PRODUCTOS Y ESPECIALIDADES. De conformidad con lo dispuesto en el artículo 89 de la Ley 29/2006(1), y sin perjuicio de lo establecido en su artículo 24, el Ministerio de Sanidad y Consumo, de oficio o a solicitud de las Comunidades Autónomas interesadas, podrá someter a reservas singulares las condiciones específicas de prescripción y dispensación de los medicamentos en el Sistema Nacional de Salud (2). Este concepto, sin perjuicio de lo contemplado en el RD 618/2007 del 11 de mayo, por el que se regula el procedimiento para el establecimiento, mediante visado, de reservas singulares a las condiciones de prescripción y dispensación del medicamento puede variar entre las diferentes Comunidades Autónomas con competencias sanitarias transferidas. En la Comunitat Valenciana, es la Inspección de Servicios Sanitarios la que autoriza a través del visado previo a la dispensación, la financiación de medicamentos y productos farmacéuticos que poseyendo cupón precinto de Asistencia Sanitaria de la Seguridad Social requieren un control sanitario especial(3). Así como otros medicamentos y productos farmacéuticos que sin poseer cupón precinto por razones sanitarias especiales necesitarán visado de inspección. Corresponde a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios de la Conselleria de Sanitat, actualizar periódicamente el listado de las nuevas inclusiones y bajas de productos susceptibles de visado, a través de los datos proporcionados por el Ministerio de Sanidad mensualmente. Dichas actualizaciones son introducidas en el sistema informático utilizado en la aplicación GAIA a través de los módulos de prescripción y de visado. Algunos de los grupos con especial interés en los que se puede clasificar los medicamentos sometidos a visado de inspección(4) se detallan a continuación: 2. Especialidades afectadas por el Real Decreto 1663/1998, de 24 de julio, por el que se amplía la relación de medicamentos a efectos de su financiación con cargo a fondos de la Seguridad Social o a fondos estatales afectos a la sanidad. Carnitina (Carnicor® ) Levocarnitina (Secabiol® ) 3. Medicamentos de Especial Control Médico. Están diferenciados en el cupón precinto con el símbolo ECM. Todas las prescripciones deberá realizarlas el facultativo especialista ya que los tratamientos con dichos fármacos requieren un seguimiento exhaustivo según protocolo. Ácido acetohidroxámico (Uronefrex® ) Derivados de la Vitamina A: Isotretinoina, ácido 13-cis retinóico (Roacután®, Dercutane® ) Acitretina (Neotigason® ) Clozapina. (Leponex® ) 4. Especialidades afectadas por la Orden de 29 de junio de 2006, de la Conselleria de Sanitat, por la que se establece la financiación de determinados medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil a lesionados medulares. Sin presentar estas especialidades cupón precinto diferenciado(5). Sildenafilo, Tadalafilo, Vardenafilo (Viagra®, Cialis®, Levitra®) 5. Otras especialidades con cupón precinto diferenciado. Clopidrogel (Plavix® , Iscover® ) Finasterida (Proscar® , Eucoprost® ) Rivastigmina (Prometax® , Exelon®) 6. Especialidades farmacéuticas utilizadas en el tratamiento de la infertilidad. Gonadotrofina Coriónica Humana HCG (Ovitrelle® ) Folitropina beta (Puregón® ) Folitropina alfa (Gonal® ) Gonadotropina Menopausia Humana HMG (Menopur® ) 7. Absorbentes para la incontinencia urinaria. 3 Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica Abril 2009. Volumen I Visado electrónico: ¿qué, cuánto y para qué visamos? 8. Productos dietéticos regulados por la Resolución del 1 de marzo del 2000 del Conseller de Sanitat(6). 9. Vacunas. Vacunas Bacterianas individualizadas. Vacunas antialérgicas de extractos hiposensibilizantes individualizados. Vacuna anti hepatitis B: RD. 93/1989 y circulares 7/1996 y 9/1996 del INSALUD. Vacuna anti hepatitis B en combinación con otras vacunas. Vacuna anti hepatitis A. Vacunas combinadas anti hepatitis A + B. Vacunas anti poliomielíticas inactivadas en combinación con otras vacunas: Pentavac®. Vacuna antineumocócica sacarídica conjugada, adsorbida: Prevenar®. 3. Resultados. 3.1. DATOS DE VISADO ELECTRÓNICO CORRESPONDIENTES A ENERO DE 2009. 3.1.1. Principios activos con mayor número de recetas generadas. Gráfica 1. Principios activos con mayor número de recetas generadas en la Comunitat Valenciana. 60.000 1.3. A QUIÉN CORRESPONDE LA AUTORIZACIÓN MEDIANTE VISADO. 50.000 En la Conselleria de Sanitat de la Generalitat, dicha función está atribuida exclusivamente a la Inspección de Servicios Sanitarios (7). 30.000 40.000 20.000 6.020 7.121 a os id a 8.181 ct p si n la st na Fi or Fo op rm es -n ro t er ór c 8.200 a m oc al 9.200 os ct la n si ia iz id ro l H lím no rm n co Es p Po Fó rm ng at ta re c An oc N D s s Ab Ab D Ab s Su 9.211 11.418 e 25.235 rid te as ut N p- s Ab at 33.082 An at gr el D ia do pi lo C Para la obtención de datos y gráficos presentados en este estudio se ha utilizado el sistema de información sanitario Abucasis, dentro del cual se encuentra el sistema GAIA, como gestor de la prestación farmacéutica(8). oc 0 2. Material y métodos. An 51.762 10.000 GAIA entre sus diversos módulos, contempla uno específico (Gestión de la prestación farmacéutica/Gestión del Visado) que permite diferentes extracciones de información relativa a la gestión del visado(9). Para este trabajo se ha utilizado el indicador de Recetas generadas de medicamentos con visado electrónico. Total recetas: 262.315 Gráfica 2. Principios activos con mayor número de recetas generadas en la provincia de Castellón. 6.000 5.000 4.000 3.000 2.000 849 1.021 1.095 1.136 1.225 1.348 1.376 2.339 a Ab ste rid s Es e N p o A co c bs Po An n D lím H at ia id re no ro c l rm iz ta si ng op n ro la tc to no sa rm oc al Fo ór rm Fin c as es te p rid si a n la ct os a at 4.296 An Fó rm D ut oc An pN ia Ab s Su D Ab s C lo pi do gr el 0 at 5.870 1.000 Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica 4 Visado electrónico: ¿qué, cuánto y para qué visamos? Abril 2009. Volumen I Gráfica 3. Principios activos con mayor número de recetas generadas en la provincia de Valencia. 3.1.2. Distribución de recetas con visado electrónico por tipo de producto. 30.000 Gráfica 5. Porcentaje de recetas con visado electrónico por tipo de producto 25.000 20.000 15.000 10.000 3.598 3.800 4.523 4.742 5.269 si g n ro la tct no os rm a oc al Fo ór rm Fin c as es te p rid si a n la ct os a 5.713 at op rm Fó rm Po Es lím no 2 Di 0% et as ia iz D n H id ro l s 51% Especialidades re c An oc N s Ab co p s ta n e 6.841 15.960 ut as Ab D Ab s Su te rid at 18.250 at oc An pN D s Ab C lo pi ia do gr el 0 An 28.746 5.000 2 E 9% y fec Ac to ce s so rio Tabla 1. Listado de los tipos de producto y porcentaje de receta visada electrónicamente Gráfica 4. Principios activos con mayor número de recetas generadas en la provincia de Alicante. 18.000 16.000 14.000 12.000 10.000 8.000 6.000 4.000 Ab s Ab s 1.691 1.868 1.892 2.183 2.590 2.717 An D H at ia id re no ro ct liz rm a si ng op n ro la tc to no sa rm oc al Fo ór rm Fin c as es te p rid si a n la ct os a 3.269 N oc te as D ut oc N p- Absorbente incontinencia orina Antitrombóticos Psicoanalépticos Medicamentosos urológicos Antidiabéticos Inmunosupresores Completas poliméricas Psicolépticos Alergia e intolerancia a proteínas de leche de vaca Vacunas Hormonas sexuales y moduladores de aparato genital Lactosa Preparados anti-acné Vitaminas Especiales Antineoplásicos Otros % 34,87 15,09 10,31 5,56 5,31 4,33 4,31 3,65 2,35 2,07 1,70 1,58 1,29 1,14 1,13 1,07 <1 lím Po Fó rm Es p co n Ab s Su rid e 6.935 10.536 at An ia D s Ab C lo pi do g re l 0 An at 17.142 2.000 Descripción del producto 5 Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica Abril 2009. Volumen I Visado electrónico: ¿qué, cuánto y para qué visamos? Gráfica 6. Importe de receta visada electrónica. 19,10% Dietas 4.119,538¤ 64,09% Especialidades 13.825,992¤ 16,81% Efectos y Accesorios 3.626,748¤ 4. Discusión. Como muestran los resultados obtenidos en las gráficas 1, 2, 3 y 4, el mayor número de recetas generadas mediante el procedimiento de visado electrónico coincide en las tres provincias. Destacando en primer lugar el principio activo Clopidogrel. Las indicaciones autorizadas en su ficha técnica por el Ministerio de Sanidad y Consumo, son para el tratamiento de pacientes que han sufrido recientemente un infarto de miocardio, cerebral o que padecen enfermedad arterial periférica establecida. También para pacientes que presentan un síndrome coronario agudo y aquellos con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolítica, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS). Obteniendo así los datos: en enero 2009, 51.762 recetas en la Comunitat Valenciana, distribuyéndose en 5.870 recetas en Castellón, 28.746 recetas en Valencia y 17.142 en Alicante. El segundo gran grupo de recetas visadas coincide en las tres provincias con los absorbentes anatómicos de día de incontinencia urinaria. En Valencia se generaron el mayor número, 33.082 recetas, seguido de Castellón con 18.250 y Alicante con 10.536 recetas de absorbentes. El tercer grupo también es para un absorbente de incontinencia urinaria, pero en este caso de noche. Siendo así, 15.960 recetas en Valencia, 6.935 en Alicante y 2.339 en Castellón. Como podemos observar, existe una similitud de resultados en las tres provincias en los tratamientos prescritos que requieren el visado de inspección. Coincidiendo así el Clopidogrel y absorbentes para día y noche como los tres principios activos más autorizados en las tres provincias. Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica Para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB), de los principios activos utilizados, la Finasterida y la Dutasterida, son los de elección. En las provincias de Valencia y Alicante el más prescrito es la Dutasterida y en Castellón la Finasterida. Cabe destacar la presencia de Metformina junto con Rosiglitazona, utilizado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo II, Donepezilo Clorhidrato para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer en sus formas de leves a moderadas y Quetiapina para el episodio maníaco de moderado a grave en Castellón (Ver gráfica 2) a diferencia del resto de provincias que como reflejan las gráficas, requieren una mayor cantidad y variedad de absorbentes y dietas. También merece un comentario la Dietoterapia, que comprende los productos dietéticos y la nutrición enteral domiciliaria. Es importante reseñar que los productos dietéticos aparecen entre las especialidades más visadas, como son, las fórmulas especiales con hidrolizados sin lactosa, fórmulas especiales sin lactosa para lactantes, completas poliméricas normoproteicas y normocalóricas y completas poliméricas normoproteicas e hipercalóricas. Éstos productos dietéticos se prescriben a pacientes que padecen determinados trastornos metabólicos congénitos (10). A modo de resumen, en la gráfica 5 se muestra el porcentaje que abarcan los diferentes grupos terapéuticos. Siendo las especialidades farmacéuticas las de mayor cantidad de recetas que suponen para el visado electrónico con un 51%, seguidos de un 29% de efectos y accesorios en los que se incluyen los absorbentes y por último, las dietas con un 20%. Todo ello supone un gasto farmacéutico que asciende a un importe de 13.825.992 € para las especialidades farmacéuticas, 4.119.538 € para dietas y 3.626.748 € los efectos y accesorios. (Ver gráfica 6). 5. Conclusiones. El objetivo de someter determinados productos a condiciones específicas de prescripción y dispensación mediante el visado de inspección es asegurar la adecuada utilización de los mismos, prestando especial atención a los que están sujetos a prescripción médica restringida, entendiendo por tales los medicamentos que por sus características farmacológicas o por su novedad o por motivos de salud pública, estén indicados para tratamientos que puedan seguirse sólo en el medio hospitalario. También aquellos medicamentos de utilización reservada a determinados medios especializados, así como aquellos que planteen especiales problemas 6 Visado electrónico: ¿qué, cuánto y para qué visamos? de seguridad pudiendo producir reacciones adversas muy graves o afecten al tratamiento de grupos poblacionales considerados de riesgo. Asimismo, la finalidad del visado de estos medicamentos es asegurar la adecuación de lo prescrito a lo autorizado, concretamente en lo que se refiere al visado de aquellos medicamentos que solo tienen financiadas con fondos públicos algunas indicaciones terapéuticas o a aquellos a los que se aplica una aportación reducida en función del tipo de paciente. El paciente es el principal beneficiario de estas medidas. Abril 2009. Volumen I 8. Orden del 14 de julio de 2004 de la Conselleria de Sanitat por la que se regula la utilización de la firma electrónica reconocida en los documentos sanitarios de la Conselleria de Sanitat. 9. Orden de 16 de abril de 2002del Conseller de Sanitat por el que se crea el Sistema de Información farmacéutico GAIA. 10. RD 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización. Gracias a la implantación del visado de inspección para la financiación y dispensación de determinadas especialidades farmacéuticas, dietas y efectos y accesorios es posible un mayor control del gasto farmacéutico de principios activos vistos en el apartado de resultados. Es por ello, que la tendencia de la Conselleria de Sanitat durante los últimos años, ha sido la de ir incrementando el número de productos sometidos a esta tramitación. 6. Bibliografía. 1. Ley 29/2006, de 26 de julio, Garantías y uso racional de los medicamentos y los productos sanitarios. 2. RD 618/2007, de 11 mayo, por el que se regula el procedimiento para el establecimiento, mediante visado, de reservas singulares a las condiciones de prescripción y dispensación de los medicamentos. 3. RD 1663/1998, de 24 de julio, por el que se amplía la relación de medicamentos a efectos de su financiación con cargo a fondos de la Seguridad Social o a fondos estatales afectos a la sanidad. 4. Decreto 56/2006, de 28 de abril, del Consell de la Generalitat, por el que se aprueba el Reglamento de Organización y funcionamiento de la Inspección de servicios sanitarios de la Conselleria de Sanitat. 5. Orden de 29 de junio de 2006, de la Conselleria de Sanitat, por la que se establece la financiación de determinados medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil a lesionados medulares. 6. Resolución del 1 de marzo del 2000 del Conseller de Sanitat por la que se regula la prestación con productos dietéticos en la Comunitat Valenciana. 7. Circular 6/1993 de 25 de marzo del SVS: regula el procedimiento de Visado de Inspección en la Comunitat Valenciana. Decreto 56/2006 de 28 de abril, del Consell de la Generalitat, por el que se aprueba el Reglamento de Organización y funcionamiento de la Inspección de servicios sanitarios de la Conselleria de Sanitat. 7 Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica Abril 2009. Volumen I Evaluación de la dispensación de efectos y accesorios en la Agencia Valenciana de Salud durante los años 2007-2008 Evaluación de la dispensación de efectos y accesorios en la Agencia Valenciana de Salud durante los años 2007-2008 Ros Pascual, Mª Vicenta1; Grau Bel-lan, Adela1; Sorio Medina, Silvia1; Fayos Fernández, Ana1. Farmacéutica. Oficina de Formación de Uso Racional del Medicamento y Productos Sanitarios (OFUR). Área de Farmacia y Productos Sanitarios. Fundación Investigación Hospital General Universitario de Valencia (FIHGU). Conselleria de Sanitat. Agencia Valenciana de Salud. Área de Farmacia y Productos Sanitarios. Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios. 1 El Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, establece las condiciones que deben reunir los productos sanitarios y sus accesorios para su puesta en el mercado, puesta en servicio y utilización, así como los procedimientos de evaluación de la conformidad que les sean de aplicación (3). Dentro de los productos sanitarios se encuentra el grupo efectos y accesorios, comprendido en la prestación farmacéutica de la Seguridad Social. Estos se definen como aquellos productos sanitarios de fabricación seriada que se obtienen en régimen ambulatorio y que están destinados a utilizarse con la finalidad de llevar a cabo un tratamiento terapéutico o ayudar al enfermo en los efectos indeseados del mismo. Tienen el carácter de efectos y accesorios los siguientes productos sanitarios: • • • 1. Introducción. La prestación farmacéutica comprende los medicamentos y productos sanitarios y el conjunto de actuaciones encaminadas a que los pacientes los reciban de forma adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis precisas según sus requerimientos individuales, durante el periodo de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y la comunidad. Corresponde a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios la dirección, desarrollo y ejecución de la política farmacéutica del departamento así como el ejercicio de las funciones que competen al Estado en materia de financiación pública y fijación del precio de medicamentos y productos sanitarios (1). Se define como producto sanitario cualquier instrumento, dispositivo, equipo, material u otro artículo, utilizado solo o en combinación, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con fines de: Diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad. Diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia. Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico. Regulación de la concepción. Y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir tales medios (2). Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica • Materiales de cura. Utensilios destinados a la aplicación de medicamentos. Utensilios para la recogida de excretas y secreciones. Utensilios destinados a la protección o reducciones de lesiones o malformaciones internas. No deben considerarse incluidos en los artículos anteriores aquellos productos sanitarios que requieran confección o adaptación individualizada para su uso, tales como plantillas ortopédicas, fajas ortopédicas o lumbostatos, cuya prestación o dispensación se ajustará a lo establecido en el Real Decreto Legislativo 1/1994, de 20 de junio, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley General de la Seguridad Social (4,5, 6) . Estos productos se incluyen en la prestación farmacéutica y por ello para su comercialización han de cumplir todos los requisitos esenciales de las Directivas aplicables, que han sido objeto de los procedimientos pertinentes de evaluación de la conformidad, con lo que ostentarán el marcado CE y pueden circular libremente por el territorio comunitario. El marcado CE es un distintivo que coloca el fabricante en lugar visible, legible e indeleble y denota conformidad con los requisitos esenciales que le son de aplicación. La conformidad la da el organismo notificador (3). El RD 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización, incluye la cartera de servicios de la prestación farmacéutica en su Anexo V. En el caso de pacientes no hospitalizados, la prestación farmacéutica, comprende la indicación, prescripción y dispensación de los efectos y accesorios que dispongan del correspondiente marcado CE y para los que, de acuerdo con la normativa vigente, se resuelve su financiación y condiciones de dispensación en el Sistema Nacional 8 Evaluación de la dispensación de efectos y accesorios en la Agencia Valenciana de Salud durante los años 2007-2008 de Salud (7). Dependiendo de la aportación a realizar por parte del paciente, los efectos y accesorios se clasifican en dos grupos: el primero con aportación reducida, que corresponden a aparatos de inhalación, sondas, bolsas de recogida de orina, colectores de pene, bolsas de ileostomía, bolsas de urostomía, accesorios y apósitos de ostomía, irrigación de ostomía y sus accesorios, sistemas de colostomía continente y cánulas de traqueotomía y laringectomía. Y el segundo grupo con aportación del 40% son algodones, gasas, vendas, esparadrapos, apósitos, parches oculares, duchas vaginales, absorbentes y otros sistemas de incontinencia (8, 9). Esta clasificación no es de aplicación a los pensionistas y demás beneficiarios exentos de realizar aportación, englobados en lo que se denomina farmacia gratuita. Según los datos del Sistema Nacional de Salud, el gasto farmacéutico en España en el año 2007 asciende a 11.627 millones de euros, de los cuales el 91,2% corresponde a especialidades farmacéuticas, el 3,4% a efectos y accesorios y el 4,9% a fórmulas y varios (10) . Abril 2009. Volumen I Otra base de datos empleada ha sido el Catálogo de Parafarmacia del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (9). Para la consecución de los objetivos se realiza una comparativa de la dispensación de efectos y accesorios durante los años 2007 y 2008, así como la determinación del porcentaje de crecimiento de cada grupo. Además se compara el número de envases dispensados en 2008 de farmacia gratuita frente al total, para cada uno de los grupos. También se analiza la dispensación en el año 2008 por departamentos de salud. Finalmente se determina el importe anual correspondiente al año 2008 de este grupo frente a dietas y medicamentos. 4. Resultados y discusión. Para la representación gráfica de los resultados se han codificado los grupos de efectos y accesorios según se muestra en la siguiente tabla: Tabla 1. Relación de código y grupo de efectos y accesorios. 2. Objetivos. El presente artículo analiza la dispensación de efectos y accesorios en la Agencia Valenciana de Salud. Para ello se plantean los siguientes objetivos: Observar la variabilidad temporal en la dispensación de este tipo de artículos. Identificar los grupos más representativos de la dispensación de efectos y accesorios. Definir el perfil del paciente como usuario mayoritario de efectos y accesorios. Observar la variabilidad departamental en la dispensación de efectos y accesorios. Evaluar la repercusión económica del grupo efectos y accesorios en la prestación farmacéutica. 3. Material y métodos. Para el análisis de los datos se ha utilizado el sistema Gestor Integral de la Prestación Farmacéutica (GAIA) (11) , que integra la prescripción y dispensación de medicamentos y efectos y accesorios en receta del Sistema Nacional de Salud en la Comunitat Valenciana. El sistema GAIA comprende numerosos módulos, de entre los cuales se han empleado los siguientes: Gestor de la Prestación Farmaceútica, para la explotación de datos económicos y de dispensación; el Navegador del Repositorio del Medicamento (NARE), para la consulta y extracción de grupos terapéuticos existentes en GAIA; y el Repositorio de Medicamentos (REME). 9 Código 1 2 3 4 5 6 8 11 12 13 14 15 16 19 20 21 22 23 24 25 26 Grupo Algodones Gasas Vendas Adhesivos Cánulas Sondas Productos de ginecología Parches oculares Rodilleras Tobilleras Musleras Coderas Muñequeras Bragueros y suspensorios Suspensorios Irrigadores Inhaladores Productos para incontinencia urinaria Medias elásticas Bolsas de ostomía Accesorios de ostomía Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica Evaluación de la dispensación de efectos y accesorios en la Agencia Valenciana de Salud durante los años 2007-2008 Abril 2009. Volumen I Gráfica 1. Distribución de la dispensación de efectos y accesorios durante los años 2007 y 2008. (1: algodones; 2: gasas; 3: vendas; 4: adhesivos; 5: cánulas; 6: sondas; 8: productos de ginecología; 11: parches oculares; 12: rodilleras; 13: tobilleras; 14: musleras; 15: coderas; 16: muñequeras; 19: bragueros y suspensorios; 20: suspensorios; 21: irrigadores; 22: inhaladores; 23: productos para incontinencia urinaria; 24: medias elásticas; 25: bolsas de ostomía; 26: accesorios de ostomía). 900.000 800.000 Total envases 700.000 600.000 500.000 400.000 300.000 200.000 100.000 0 1 2 3 4 5 6 8 11 12 13 14 15 16 19 20 21 22 23 24 24 26 Código efectos y accesorios 2007 4.1. Comparativa de la dispensación de efectos y accesorios durante los años 2007-2008. Identificación de los grupos con mayor dispensación. A la vista de los resultados obtenidos (Gráfica 1): • • • • • La distribución del total de envases dispensados de efectos y accesorios en ambos años es similar. Hay tres grupos cuya dispensación destaca: productos para incontinencia urinaria, algodones y gasas, siendo el primero de estos el más dispensado durante el periodo 2007-2008. El grupo de incontinencia urinaria incluye: bolsas de recogida de orina, colectores, absorbentes de incontinencia diurna, incontinencia nocturna y otros productos sanitarios de incontinencia. Entre 50.000 y 150.000 unidades dispensadas anualmente están los grupos de: adhesivos, bolsas de ostomía, sondas, vendas y medias elásticas. Entre 1.000 y 50.000 unidades dispensadas anualmente están los grupos de: inhaladores, accesorios de ostomía, rodilleras, tobilleras, parches oculares, muñequeras, bragueros y suspensorios, coderas y productos de ginecología. Otros productos presentan una dispensación inferior a 500 envases en ambos años. Son los grupos que corresponden a cánulas, musleras, suspensorios e irrigadores. Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica 2008 De los 21 grupos que constituyen la totalidad de efectos y accesorios, el 95% de la dispensación tanto de 2007 como de 2008, corresponde únicamente a 10 de estos grupos: productos para la incontinencia urinaria, algodones, gasas, adhesivos, bolsas de ostomía, sondas, vendas, medias elásticas, inhaladores y accesorios de ostomía. 4.2. Porcentaje de crecimiento de la dispensación de efectos y accesorios del año 2008 respecto al año anterior. La representación gráfica (Gráfica 2) muestra dos grupos de efectos y accesorios cuya dispensación merece ser comentada. Mientras que las cánulas de traqueotomía presentan un crecimiento del 131% en 2008 respecto al año anterior, los productos de ginecología han sufrido un decremento del 32% en su dispensación. En cuanto al resto de grupos, no presentan variaciones destacables en el periodo estudiado. El crecimiento de la dispensación de efectos y accesorios del 2008 respecto al 2007 en la Comunitat Valenciana es de 7,5%, dato obtenido del Gestor de la Prestación Farmacéutica. Por otro lado, según el Ministerio de Sanidad y Consumo, el gasto farmacéutico del año 2008 respecto del 2007 se ha incrementado en un 5,8% en la Comunitat Valenciana. 10 Evaluación de la dispensación de efectos y accesorios en la Agencia Valenciana de Salud durante los años 2007-2008 Abril 2009. Volumen I Gráfica 2. Porcentaje de crecimiento de la dispensación de efectos y accesorios. (1: algodones; 2: gasas; 3: vendas; 4: adhesivos; 5: cánulas; 6: sondas; 8: productos de ginecología; 11: parches oculares; 12: rodilleras; 13: tobilleras; 14: musleras; 15: coderas; 16: muñequeras; 19: bragueros y suspensorios; 20: suspensorios; 21: irrigadores; 22: inhaladores; 23: productos para incontinencia urinaria; 24: medias elásticas; 25: bolsas de ostomía; 26: accesorios de ostomía). 140 120 Crecimiento (%) 100 80 60 40 20 0 -20 -40 1 2 3 4 5 6 8 11 12 13 14 15 16 19 20 21 22 23 24 24 26 Código efectos y accesorios 4.3. Envases dispensados de efectos y accesorios en farmacia gratuita frente al total de envases dispensados durante el año 2008. Como se puede observar en la gráfica, la mayoría de envases de efectos y accesorios dispensados en la Comunitat Valenciana corresponden a farmacia gratuita. Concretamente suponen el 99% del total de los productos prescritos y dispensados. Gráfica 3. Distribución de envases de efectos y accesorios dispensados totales y de farmacia gratuita en el año 2008. (1: algodones; 2: gasas; 3: vendas; 4: adhesivos; 5: cánulas; 6: sondas; 8: productos de ginecología; 11: parches oculares; 12: rodilleras; 13: tobilleras; 14: musleras; 15: coderas; 16: muñequeras; 19: bragueros y suspensorios; 20: suspensorios; 21: irrigadores; 22: inhaladores; 23: productos para incontinencia urinaria; 24: medias elásticas; 25: bolsas de ostomía; 26: accesorios de ostomía). 900.000 800.000 Total envases 700.000 600.000 500.000 400.000 300.000 200.000 100.000 0 1 2 3 4 5 6 8 11 12 13 14 15 16 19 20 21 22 23 24 24 26 Código efectos y accesorios Total dispensación 11 Farmacia gratuita Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica Evaluación de la dispensación de efectos y accesorios en la Agencia Valenciana de Salud durante los años 2007-2008 Abril 2009. Volumen I 4.4. Distribución de envases de efectos y accesorios dispensados en 2008 por departamentos de salud. Para la representación gráfica de los resultados, se han codificado los departamentos de salud según se muestra en la siguiente tabla: Tabla 2. Relación código y departamento de salud. Código Departamento de salud 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Vinaroz Castellón La plana Sagunto Valencia - Clínico Valencia - Arnau de Vilanova Valencia - La Fe Requena Juan llorens - La Torre Valencia - Dr. Peset La Ribera Gandia Dénia Xàtiva - Ontinyent Alcoi Vila Joiosa Alicante - San Juan Elda Alicante Elx Orihuela Torrevieja Gráfica 4. Distribución de envases de efectos y accesorios dispensados en 2008 por departamentos de salud. (1: Vinaroz; 2: Castellón; 3: La Plana; 4: Sagunto; 5: Valencia - Clínico; 6: Valencia - Arnau de Vilanova; 7: Valencia - La Fe; 8: Requena; 9: Juan Llorens - La Torre; 10: Valencia - Dr. Peset; 11: La Ribera; 12: Gandia; 13: Dénia; 14: Xàtiva - Ontinyent; 15: Alcoi; 16: Vila Joiosa; 17: Alicante San Juan; 18: Elda; 19: Alicante; 20: Elx; 21: Orihuela; 22: Torrevieja). Total envases 210.000 180.000 Promedio: 105.105 150.000 120.000 90.000 60.000 30.000 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Código departamento de salud Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica 12 Evaluación de la dispensación de efectos y accesorios en la Agencia Valenciana de Salud durante los años 2007-2008 El total de envases dispensados en el año 2008 asciende a 2.312.302 unidades. La media de envases dispensados por departamento corresponde a 105.105 unidades. Un 20% por encima de la media se encuentran los departamentos 5, 6, 7, 9, 10 y 11. Abril 2009. Volumen I Un factor que puede influir en la mayor dispensación puede ser la población asignada a cada departamento. Del análisis de este indicador se obtienen los siguientes datos: Gráfica 5. Distribución de envases de efectos y accesorios dispensados en 2008 y población asignada por departamentos de salud. (1: Vinaroz; 2: Castellón; 3: La Plana; 4: Sagunto; 5: Valencia - Clínico; 6: Valencia - Arnau de Vilanova; 7: Valencia - La Fe; 8: Requena; 9: Juan Llorens - La Torre; 10: Valencia - Dr. Peset; 11: La Ribera; 12: Gandia; 13: Dénia; 14: Xàtiva - Ontinyent; 15: Alcoi; 16: Vila Joiosa; 17: Alicante San Juan; 18: Elda; 19: Alicante; 20: Elx; 21: Orihuela; 22: Torrevieja). 400.000 Total población 350.000 300.000 250.000 200.000 150.000 100.000 50.000 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Código departamento de salud Población asignada Nº Envases Gráfica 6. Distribución de envases de efectos y accesorios dispensados en 2008 y población de farmacia gratuita asignada a cada departamento. (1: Vinaroz; 2: Castellón; 3: La Plana; 4: Sagunto; 5: Valencia - Clínico; 6: Valencia - Arnau de Vilanova; 7: Valencia - La Fe; 8: Requena; 9: Juan Llorens - La Torre; 10: Valencia - Dr. Peset; 11: La Ribera; 12: Gandia; 13: Dénia; 14: Xàtiva - Ontinyent; 15: Alcoi; 16: Vila Joiosa; 17: Alicante San Juan; 18: Elda; 19: Alicante; 20: Elx; 21: Orihuela; 22: Torrevieja). Total población 210.000 180.000 150.000 120.000 90.000 60.000 30.000 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Código departamento de salud Población FG 13 Nº Envases Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica Evaluación de la dispensación de efectos y accesorios en la Agencia Valenciana de Salud durante los años 2007-2008 Abril 2009. Volumen I Como era de esperar los departamentos de salud con una mayor población asignada son los departamentos con una mayor dispensación de efectos y accesorios. Señalar que el departamento 8 tiene un número de envases dispensados similar al departamento 1, teniendo éste el doble de población asignada. Este dato queda manifiesto estableciendo la relación nº envases / paciente como se muestra en la siguiente tabla: Tabla 3. Relación envases dispensados por paciente asignado a departamento de salud. A continuación se representan los tres grupos de efectos y accesorios más dispensados en la Comunidad Valenciana por departamentos de salud: absorbentes es más destacada que la de los otros dos grupos para la mayoría de departamentos, no así para el departamento 12 en el que la diferencia en la dispensación de absorbentes y algodones es inferior a 1.000 unidades. En el caso de los departamentos 19 y 20 se observa que la dispensación de gasas es mayor que la de algodones, frente al resto de departamentos. El perfil de la gráfica 6 coincide con el perfil de la gráfica 1, no en vano los grupos de efectos y accesorios con mayor dispensación corresponden a los absorbentes, algodones y gasas. La dispensación de Código Departamento Envases/ Paciente Envases/ Paciente FG 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 0,35 0,38 0,42 0,54 0,49 0,58 0,52 0,67 0,55 0,55 0,62 0,61 0,38 0,48 0,34 0,36 0,46 0,56 0,42 0,37 0,48 0,35 1,29 1,70 1,78 1,93 2,03 2,58 2,10 2,12 2,22 2,26 2,39 2,43 1,47 1,82 1,31 1,42 1,97 2,43 1,91 1,71 2,20 1,20 Gráfica 7. Grupos de efectos y accesorios más dispensados por departamentos. (1: Vinaroz; 2: Castellón; 3: La Plana; 4: Sagunto; 5: Valencia - Clínico; 6: Valencia - Arnau de Vilanova; 7: Valencia - La Fe; 8: Requena; 9: Juan Llorens - La Torre; 10: Valencia - Dr. Peset; 11: La Ribera; 12: Gandia; 13: Dénia; 14: Xàtiva - Ontinyent; 15: Alcoi; 16: Vila Joiosa; 17: Alicante San Juan; 18: Elda; 19: Alicante; 20: Elx; 21: Orihuela; 22: Torrevieja). Total población 210.000 180.000 150.000 120.000 90.000 60.000 30.000 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Código departamento de salud Población FG Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica Nº Envases 14 Evaluación de la dispensación de efectos y accesorios en la Agencia Valenciana de Salud durante los años 2007-2008 4.5. Distribución del gasto de los productos farmacéuticos sobre el total de la prestación. ietas %D 2,20 3,40% orios ces Ac y Efectos Gráfica 8. Repercusión económica de efectos y accesorios dentro de la prestación. Abril 2009. Volumen I Los productos de ginecología han sufrido un decremento del 32% en su dispensación de 2008 respecto a la de 2007. El 99% de los efectos y accesorios se dispensan a población de farmacia gratuita. En líneas generales los departamentos con mayor población asignada son aquellos con mayor dispensación. El gasto de efectos y accesorios en 2008 asciende a casi 60 millones de euros, lo que supone un 3,4% del total de la prestación farmacéutica. 94,40% Medicamentos 7. Bibliografía. Se ha valorado el total de la dispensación de medicamentos, efectos y accesorios y dietas, no considerándose los artículos con visado ni la prestación complementaria. El total de la facturación para el año 2008 ha sido de aproximadamente 1.761,9 millones de euros. El gasto de efectos y accesorios asciende a un total de 59,9 millones de euros, lo que corresponde a un 3,4% sobre el total de la prestación farmacéutica. 5. Limitaciones del estudio. En el presente estudio no se contemplan los datos del Programa de suministro directo de material de incontinencia, fungible y de cura que se suministra a través de la Central de Compras de la Conselleria de Sanitat mediante concurso público directamente a las residencias de tercera edad. Toda la dispensación referida en el estudio corresponde a productos de efectos y accesorios prescritos mediante receta médica financiable y dispensados en oficina de farmacia. 6. Conclusiones. La dispensación del conjunto de efectos y accesorios en la Comunitat Valenciana ha crecido un 7,5% en 2008 respecto de 2007. El grupo de efectos y accesorios más dispensado es el de productos para incontinencia urinaria. Las cánulas han crecido en 2008 un 131% en su dispensación respecto del año anterior. 15 1. Ley de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud. Ley 16/2003 de 28 de mayo. Boletín Oficial del Estado, nº 128, (29-05-03). 2. Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Ley 29/2006, de 26 de julio. Boletín Oficial del Estado, nº 178, (2707-06). 3. Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regula los productos sanitarios. Boletín Oficial del Estado, nº 99, (24-04-96). 4. Real Decreto Legislativo 1/1994, de 20 de junio, que se aprueba el Texto Refundido de la Ley General de la Seguridad Social Boletín Oficial del Estado, nº 154, (29-06-94). 5. Orden de 16 de octubre de 1979, por la que se regulan los efectos y accesorios incluidos como parte de la prestación farmacéutica de la Seguridad Social. Boletín Oficial del Estado, nº 273, (14-11-79). 6. Real Decreto 9/1996, de 15 de Enero, por el que se regula la selección de los efectos y accesorios, su financiación con fondos de la Seguridad Social o fondos estatales a efectos de sanidad y su régimen de suministró y dispensación a pacientes no hospitalizados. Boletín Oficial del Estado, nº 33, (07-02-96). 7. Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización. Boletín Oficial del Estado, nº 222, (16-09-06). 8. Ley General de Sanidad. Ley 14/1986, de 25 de abril. Boletín Oficial del Estado, nº 101, (29-0486). 9. Catálogo de Parafarmacia del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (Colección Consejo Plus 2008). 10. Información Terapéutica del Sistema Nacional de Salud, Volumen 32, nº 3/2008. Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica Abril 2009. Volumen I Evaluación de la dispensación de efectos y accesorios en la Agencia Valenciana de Salud durante los años 2007-2008 11. Orden de 16 de Abril de 2002 del Conseller de Sanidad por la que se crea el sistema de información farmacéutico Gaia: Gestor integral de la Prestación Farmacéutica de la Conselleria de Sanidad. Diario Oficial de la Comunitat Valenciana, nº 4265, (06-06-02). 12. Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 junio de 1993 relativa a productos sanitarios. Diario Oficial de la Unión Europea, (12-07-93). Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica 16