10/12/2008 SE PUEDEN UTILIZAR LOS MEDICAMENTOS IRRACIONALMENTE? DE QUÉ FORMAS? USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS Se pueden utilizar los medicamentos sin razón? Cuáles son sus causas y consecuencias? De qué manera se puede racionalizar la terapéutica con medicamentos? Eugenio Cecchetto Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de los Medicamentos y Prescripción incorrecta: Mal diagnóstico, medicamentos no indicados, mala elección de la vía, inadecuada preparación o almacenamiento. y Prescripción inadecuada: Frente a alternativas con mejor relación beneficio/riesgo/costo. y Prescripción excesiva: Indicaciones, dosis, tiempo. ATB. Automedicación. y Prescripción múltiple y Submedicación QUE FACTORES INFLUYEN EN EL USO IRRACIONAL DE MEDICAMENTOS? QUE FACTORES INFLUYEN EN EL USO IRRACIONAL DE MEDICAMENTOS? QUE FACTORES INFLUYEN EN EL USO IRRACIONAL DE MEDICAMENTOS? CUALES SON LAS CONSECUENCIAS DEL USO IRRACIONAL? Pacientes Prescriptores • Asimetría de información • Creencias engañosas • Incapacidad para comunicar problemas • Formación del prescriptor • Asimetría de información • Educación continua (independiente?) • Presión para prescribir • Ideas erróneas sobre eficacia Industria Estado • Promoción • Alegatos engañosos • “Educación médica” • Acceso a medicamentos esenciales • Politica de medicamentos • Prescriptores informales • Falta de control sobre normativas vigentes Particularidades del mercado de medicamentos 1 10/12/2008 CUALES SON LAS CONSECUENCIAS DEL USO IRRACIONAL? CUALES SON LAS CONSECUENCIAS DEL USO IRRACIONAL? y Total: 27.831 millones/36.000.000 p personas = $773 Público: 6.826 millones/17.400.000 personas = $392 Seguridad Social: 8.085 millones/16.000.000 personas= $505 Privado: 12.920 millones/2.500.000 personas= $5.168 y y y y El consumo de medicamentos no se relaciona con necesidades sanitarias, sino con posibilidades económicas. M h pacientes Muchos i t no pueden d acceder d a medicamentos di t esenciales. No se ofrece a los pacientes el tratamiento con la mejor relación beneficio/riesgo/costo. Mayor riesgo derivado de la toma de medicamentos. Aumento de los costos en salud (directos e indirectos). QUE ES ENTONCES EL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS? Se define al URM como aquella situación que sucede cuando el paciente recibe la medicación apropiada a sus necesidades clínicas, en las dosis correspondientes a sus requerimientos individuales, por un periodo de tiempo adecuado, y al menor costo para él y la comunidad. OMS, Nairobi, 1985 VENTAJAS DEL URM ESTRATEGIAS PARA EL URM y y Ofrece mejores resultados terapéuticos y Genera una disminución en la aparición y gravedad de los efectos adversos y y Contribuye a la reducción del costo en salud y y Garantiza el acceso a medicamentos esenciales y y y Listado de medicamentos esenciales Formularios terapéuticos Guías clínicas, boletines u otras publicaciones sobre medicamentos Asesoramiento proporcionado por centros de consulta terapéutica Información dirigida a los usuarios del sistema de salud Prescripción por nombre genérico o DCI 2 10/12/2008 LISTA DE MEDICAMENTOS ESENCIALES Son aquellos que satisfacen las necesidades prioritarias de salud de la población y por tanto deben estar disponibles en todo momento, en cantidades adecuadas, en las formas farmacéuticas apropiadas, con garantía de calidad y a un precio i que los l pacientes i t y la l comunidad id d puedan pagar. y Deben ser seleccionados teniendo en cuenta pruebas científicas de eficacia, seguridad, relación costo/efectividad y factores demográficos, ambientales, de recurso humano, de infraestructura, etc. LISTA DE MEDICAMENTOS ESENCIALES y LISTA DE MEDICAMENTOS ESENCIALES La Lista Modelo de Medicamentos Esenciales debe ser ADOPTADA y ADAPTADA por los diferentes niveles de atención de acuerdo a sus necesidades sanitarias. y OMS, 1977 - “Lista Modelo de Medicamentos Esenciales”, elaborada para ser utilizada por los distintos países como listado de referencia. y Un Listado de Medicamentos Esenciales GARANTIZA contar con los medicamentos mas seguros y eficaces para tratar las patologías de la mayoría de la población. FORMULARIOS TERAPEUTICOS y Se diferencia de un listado de medicamentos esenciales en que el formulario posee de manera resumida, información básica sobre los medicamentos incluidos y Indicaciones, mecanismo de acción, características farmacocinéticas, posología y vía de administración, efectos adversos, interacciones y contraindicaciones. y Opcionales: Presentaciones comerciales, nombres comerciales y precio de venta al público. LA LEY 25.649 DE PROMOCION DE LA PRESCRIPCION POR NOMBRE GENERICO O DCI – Agosto 2002 y ARTICULO 2º.- Toda receta o prescripción médica deberá efectuarse en forma obligatoria expresando el nombre genérico del medicamento o denominación común internacional que se indique, seguida de forma farmacéutica y dosis/unidad, con detalle del grado de concentración. La receta podrá indicar además del nombre genérico el nombre o marca comercial, pero en dicho supuesto el profesional farmacéutico, a pedido del consumidor, tendrá la obligación de sustituir la misma por una especialidad medicinal de menor precio que contenga los mismos principios activos, concentración, forma farmacéutica y similar cantidad de unidades. El farmacéutico, debidamente autorizado por la autoridad competente, es el único responsable bl y capacitado it d para lla d debida bid di dispensa d de especialidades i lid d ffarmacéuticas, é ti como así también para su sustitución. En este último caso deberá suscribir la autorización de sustitución en la prescripción. y ARTICULO 3º.- Toda receta o prescripción médica que no cumpla con lo establecido en el primer párrafo del artículo 2° de la presente ley se tendrá por no prescrita, careciendo de valor alguno para autorizar el expendio del medicamento de que se trate. y ARTICULO 6º.- En el expendio de medicamentos, los establecimientos autorizados deberán informar al público todas las especialidades medicinales que contengan el mismo principio activo o combinación de ellos que la prescrita en la receta médica que se les exhiba y los distintos precios de esos productos. En caso de incumplimiento serán de aplicación las sanciones previstas por la Ley 24.240, de defensa del consumidor. 3 10/12/2008 EXISTEN CUATRO CATEGORIAS DE MEDICAMENTOS EN EL MERCADO LA LEY DE PRESCRIPCION POR NOMBRE GENERICO NO ES LO MISMO QUE UNA LEY DE MEDICAMENTOS GENERICOS y y y y MEDICAMENTOS ORIGINALES O INNOVADORES LICENCIAS O PRODUCTOS DE COMARKETING ESPECIALIDADES MEDICINALES SIMILARES O COPIAS MEDICAMENTOS GENERICOS UNA LEY DE MEDICAMENTOS GENERICOS PERMITIRIA… y y y Asegurar la calidad de los medicamentos que ingresan en el mercado a competir con el innovador. P Promover l competencia la t i en ell mercado. d Reducir los precios de los medicamentos como consecuencia de una mayor competencia (en países desarrollados, las políticas de medicamentos genéricos permitieron disminuir los precios entre un 50 y un 90%). PARA CONCLUIR… y Un medicamento puede ser eficaz, seguro y de buena calidad, pero pierde esos atributos si no es accesible. y Los medicamentos esenciales satisfacen las necesidades de asistencia sanitaria de la mayoría de la población. bl ió y Los medicamentos esenciales poseen pruebas científicas de eficacia, seguridad, conveniencia y calidad a un costo accesible a la población. y Prescribir por nombre genérico contribuye a aumentar la accesibilidad a los medicamentos. PARA CONCLUIR… y El medicamento es un insumo tecnológico de uso y aplicación en un derecho constitucional. y Debe ser entendido como un bien social sujeto a las necesidades sanitarias de la población, y no como un que responde p a las leyes y de bien de consumo q mercado. y El objetivo de la economía en salud no es el manejo de los gastos, sino la garantía de acceso y equidad. y El costo real de una determinada actividad es el beneficio perdido por no utilizar esos recursos en la mejor alternativa. 4