T-4® FORMA FARMACÉUTICA: Comprimidos Orales. Cada comprimido contiene 100 µg de levotiroxina sódica INDICACIONES: en la terapia de reemplazo hormonal en pacientes con hipotiroidismo(inclusive en embarazadas) o creatinismo, terapia para supresión de la hormona estimulante de la tiroide en pacientes con bocio no tóxico o después del tratamiento de diversos tipos de cáncer tiroideo. FARMACOCINÉTICA: posee una absorción oral rápida pero variable que comprende entre el 50 al 80 %. Cuando alcanza la circulación sistémica se une a las proteínas trasportadores de tiroxina que la llevan a los diferentes tejidos y además le permite tener una vida media de días y una eliminación lenta. Se metaboliza en el hígado y se excreta por la bilis. MECANISMO DE ACCIÓN: T-4 es una hormona tiroidea sintética y que se interconvierte a triyodotironina (T3) en tejidos periféricos. Las hormonas tiroideas ejercen sus acciones por la unión a receptores nucleares en los diferentes tejidos blancos. Entre sus acciones farmacológicas están: aumento del consumo de oxígeno de la mayoría de los tejidos del cuerpo; incremento de la tasa del metabolismo basal, de carbohidratos, lípidos y proteínas; alteración de parámetros cardiovasculares como frecuencia cardiaca, conducción, resistencia periférica y presión arterial media. Esta hormona es de particular importancia en el desarrollo del sistema nervioso central. CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: hipersensibilidad a la levotiroxina o tirotoxicosis no diagnosticada. Debe utilizarse con cuidado en pacientes diabéticos o con afecciones cardiacas como: insuficiencia cardiaca, angina de pecho, infarto y arritmias. REACCIONES ADVERSAS: se manifiestan con mayor frecuencia durante el inicio de la terapia y los más comunes suelen ser: taquicardia, nerviosismo, diarrea o sudoración. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: fármacos como sucralfato, suplementos de calcio o hierro, colestiramina e hidróxido de aluminio disminuyen su absorción. Inductores enzimáticos como fenitoína, carbamazepina y rifampicina aumentan su metabolismo. La administración conjunta de T-4 y anfetaminas, anticoagulantes orales, antidepresivos, digitálicos, efedrina, epinefrina, metilfenidato, potencia los efectos de estos fármacos. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Adultos: Dosis: 50 µg/día, aumentar a intervalos de 25 a 50 µg al día durante dos a cuatro semanas hasta alcanzar el efecto terapéutico. Dosis máxima 200 µg/día. Niños: Menores de 6 meses 8 a 10 µg /kg/día De 6 a 12 meses 6 a 8 µg/kg/día. De 1 a 5 años: 5 a 6 µg/kg/día. De 6 a 12 años: 4 a 5 µg/kg/día. Administrar cada 24 horas. PRESENTACIÓN: Caja de 70 unidades en blister. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura controlada de 2°C a 8°C. Manténgalo fuera del alcance de los niños.