MID Control Metrológico

Quality Under Control
MID
CONTROL METROLÓGICO
VARPE a su servicio
Measuring Instruments Directive
2004/22/EC
1.
INTRODUCCIÓN
Las autoridades competentes de cada Comunidad Autónoma están comenzando a llevar a cabo controles sobre la producción
de productos envasados para garantizar que se están cumpliendo con los requisitos normativos que le son aplicables, ya sea
sobre el propio producto así como sobre el instrumento utilizado para el control del mismo.
Las normas relativas a las cantidades nominales para productos envasados previamente y a los envases preparados vienen
reguladas mediante el RD 1801/2008. Tal y como se especifica en el mismo, el contenido efectivo debe ser medido o
controlado empleando un instrumento de medida sometido a control metrológico. Los envases que respondan a las
modalidades de controles establecidos pueden recibir el signo CE “e”, que certifica que el envase cumple con las disposiciones
del mismo. Cuando el instrumento utilizado no intervenga en la inscripción y marcado del peso en el envase (ya sea porque el
producto pasa sin envasar o en un envase abierto o ya sea porque el instrumento se utilice para un control interno), el
instrumento no estará sometido a control metrológico.
Teniendo en cuenta las implicaciones en materia de control metrológico, surgen el Real Decreto RD 889/2006 (en adelante RD)
y la Orden ITC1922/2010 (en adelante ITC), cuyos contenidos se ajustan a la Directiva 2004/22/CE (MID) que someten a unos
controles administrativos y técnicos a los instrumentos de medida que controlan el contenido efectivo de los productos
envasados.
Existen dos tipos de instrumentos utilizados para dicho control:
 Los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático (IPFNA). Se controla la producción mediante un
muestreo. VARPE no dispone de este tipo de instrumentos.
 Los instrumentos de pesaje de funcionamiento automático (IPFA). VARPE puede proporcionar instrumentos con estas
características para adaptarse plenamente a las necesidades de nuestros clientes.
El presente documento tiene por objeto informar al usuario acerca de la reglamentación aplicable a los IPFA.
2. QUÉ SE ENTIENDE POR CONTROL METROLÓGICO
Existen dos fases en el control metrológico:
2.1. Fase de comercialización y puesta en servicio (RD 889/2006)
Los instrumentos, aparatos, medios y sistemas de medida podrán ser
comercializados y puestos en servicio cuando cumplan con los requisitos
establecidos en su reglamentación específica. Esta fase engloba una serie
de actuaciones encaminadas a que los instrumentos de medida que se
comercializan cumplen con los requisitos esenciales, metrológicos y
técnicos establecidos, para lo cual define un sistema modular de
evaluación de la conformidad, en el que se elige uno o varios módulos
para demostrar la conformidad del instrumento de medida.
Los módulos de evaluación de la conformidad para certificar el
instrumento serán: B+D, B+F, G O H1 (ver esquema adjunto).
Comercialización
Puesta en servicio
Módulo D
Módulo B
Módulo F
Producto
envasado con
marcado
Módulo G
Módulo H1
Los instrumentos de medida que se utilicen para aplicaciones diferentes y
que no estén destinados a garantizar el peso del producto envasado,
figurará de forma visible la leyenda “No sometido a control metrológico”.
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Módulo B: examen de modelo
Es un procedimiento de evaluación de la conformidad mediante el cual un
organismo examina el diseño técnico de un instrumento de medida y acredita que
éste es conforme con los requisitos esenciales, metrológicos y técnicos, establecidos
en la reglamentación específica que le sea aplicable.
Varpe dispone de equipos diseñados y sometidos a los exámenes pertinentes para
cumplir con este modulo B.
Módulo D: declaración de conformidad con el modelo basada en la garantía de calidad del
proceso de fabricación
Este módulo es una declaración del modelo basada en la garantía de calidad del proceso de
fabricación. El fabricante declara que el instrumento es conforme al examen de modelo y
satisface los requisitos pertinentes de regulación metrológica aplicable. Para ello se realizan
unos ensayos y se colocan unos precintos para garantizar su inviolabilidad.
VARPE está autorizado por el Centro Español de Metrología (CEM) para realizar este módulo. Nuestros técnicos realizan los
ensayos definidos en el procedimiento para contrastar que los errores están dentro de los márgenes permitidos emitiendo
posteriormente el correspondiente certificado.
Módulo F: declaración de conformidad con el modelo basada en la verificación del producto
Este módulo es una declaración de conformidad del modelo basada en la verificación del producto. Este declaración de
conformidad sólo la podrá realizar un Organismo Notificado (ON). En este caso se realizaran los exámenes y ensayos para
comprobar la conformidad de los instrumentos con el modelo descrito en el certificado de examen de modelo (modulo
B) y con los requisitos pertinentes de la regulación metrológica.
Es importante que antes de solicitar la visita del organismo notificado se asegure de que los instrumentos de pesaje
funcionan dentro de los límites permitidos por la regulación metrológica aplicable. VARPE le ofrece el servicio de nuestros
técnicos cualificados para realizar un análisis exhaustivo del instrumento identificando cualquier situación anómala que
pudiera impedir la realización del módulo F.
Módulo G: declaración de conformidad basada en la verificación por unidad
Este módulo es una declaración de conformidad por instrumento. Abarca las fases de diseño y producción. La declaración
sólo podrá ser emitida por un Organismo Notificado (ON), que examina cada unidad, controla la verificación unitaria del
diseño y producción de cada producto y emite un certificado de conformidad.
Módulo H1: declaración de conformidad basada en la garantía total de calidad más el examen de diseño.
Este módulo es una declaración de conformidad basada en la garantía total de calidad más el examen del diseño. La
declaración sólo podrá ser emitida por un Organismo Notificado (ON).
Los marcados de conformidad que se colocan en los instrumentos de medida, acreditan el cumplimiento de los requisitos
esenciales que le son exigibles para su puesta en servicio. En la siguiente figura se muestra un ejemplo de dicho marcado. La
simbología CE identifica la aplicación de un control europeo armonizado. La letra M que representa el cumplimiento
metrológico, irá acompañado de los últimos dígitos del año en que se realizó el marcado. Finalmente se añaden los dígitos que
se corresponde con la identificación del Organismo Notificado que llevó a cabo la evaluación de conformidad.
Marcado CE
Marcado de conformidad metrológica
Número de Organismo Notificado
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Año de evaluación de la conformidad
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2.2. Fase de instrumentos en servicio (Orden ITC 1922/2010)
Asimismo, para garantizar el mantenimiento de las características metrológicas de un instrumento a lo largo de su vida útil,
la Orden ITC1922/2010 contempla una fase de control para los instrumentos en uso, denominada de verificación
metrológica. En ella se establecen dos modalidades: una de carácter sistemático, denominada de “verificación periódica” y
otra cuando se lleva a cabo una reparación o modificación como consecuencia de una avería, denominada de “verificación
después de reparación o modificación”. Estas verificaciones deben ser superadas por el instrumento de medida, atendiendo
muy en particular a los errores máximos permitidos del instrumento en servicio y su inviolabilidad, para evitar posibles
acciones fraudulentas.
2.2.1. Verificación periódica
Esta verificación consiste en someter el instrumento a unos exámenes administrativos, visuales y técnicos para
comprobar y confirmar que el instrumento mantiene desde su última verificación, las características metrológicas
aplicables, concretamente en lo referente a los errores máximos permitidos, así como que funcione conforme a su
diseño o modelo aprobado.
El titular del instrumento está obligado a solicitar a la Administración pública competente u organismo autorizado de
verificación metrológica de su Comunidad Autónoma, la verificación periódica antes de que se cumplan 2 años de la
anterior verificación, o haya transcurrido dicho periodo de tiempo desde su puesta en servicio.
Antes de solicitar la verificación periódica al laboratorio es importante confirmar que los equipos siguen funcionando
según la reglamentación metrológica. VARPE le ofrece el servicio de nuestros técnicos cualificados para realizar un
análisis exhaustivo del instrumento y corregir cualquier situación anómala detectada para superar favorablemente los
ensayos de esta verificación.
2.2.2. Verificación después de reparación o modificación
La reparación o modificación de un instrumento sometido a control metrológico, sólo podrá ser realizado por un
reparador autorizado. Esta verificación consiste en someter el instrumento a unos exámenes administrativos, visuales y
técnicos para comprobar y confirmar que el instrumento mantiene, después de una reparación o modificación que
requiera la rotura de precintos, las características metrológicas aplicables, en especial a los errores máximos
permitidos, así como que funcione conforme a su diseño o modelo aprobado.
El titular del instrumento está obligado a comunicar a la Administración pública competente u organismo autorizado de
verificación metrológica de la Comunidad Autónoma, la reparación o modificación realizada. Antes de su puesta en
servicio, deberá solicitar la verificación del mismo. La verificación después de reparación o modificación tendrá efectos
de verificación periódica .
Antes de solicitar la verificación después de reparación al laboratorio es importante confirmar que los equipos siguen
funcionando según la reglamentación metrológica. Si la reparación no ha sido realizada por VARPE, le ofrecemos el
servicio de nuestros técnicos cualificados para realizar un análisis exhaustivo del instrumento y corregir cualquier
situación anómala detectada para superar favorablemente los ensayos de esta verificación.
Todo instrumento de medida que haya superado una verificación, en cualquiera de sus modalidades, deberá llevar adherida
una etiqueta que lo acredite (etiqueta de verificación después de reparación o modificación y de verificación periódica). En
caso contrario, de no haber superado una verificación, al instrumento de medida se le colocará una etiqueta de
inhabilitación para el servicio.
3. PAUTAS PARA LA PUESTA AL DÍA METROLÓGICA DE LOS INSTRUMENTOS EN SERVICIO
3.1. Instrumentos instalados antes del 30/10/2006
El titular del instrumento deberá contactar con la Administración pública competente u organismo autorizado de verificación
metrológica de la Comunidad Autónoma, para solicitar la verificación periódica transitoria que fija la ITC.
Es muy importante que antes de solicitar dicha verificación se asegure de que el instrumento funciona dentro de los límites de
error admisibles. VARPE le ofrece el servicio de nuestros técnicos cualificados para realizar un análisis exhaustivo del
instrumento y corregir cualquier situación anómala detectada para superar favorablemente los ensayos.
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Quality Under Control
Una vez el instrumento haya superado esta verificación, el titular del instrumento deberá solicitar la verificación periódica
pasados dos años al organismo autorizado de la Comunidad Autónoma, ya que se acogería a la fase de instrumento en
servicio (véase 2.2.).
3.2. Instrumentos instalados después del 30/10/2006
El titular del instrumento deberá contactar con la Administración pública competente u organismo autorizado de verificación
metrológica de su Comunidad Autónoma, para solicitar la verificación periódica que fija la ITC. El laboratorio solicitará el
documento que acredite cumplir con algunos de los módulos de evaluación de la conformidad indicados en el ap. 1.1.
La situaciones que se pueden dar son las siguientes:
3.2.1. Caso 1 - Sin módulo B
Será necesario realizar una evaluación a fondo del instrumento para determinar si el instrumento se acoge a algún
examen de modelo. VARPE le ofrece el servicio de nuestros técnicos cualificados para realizar un análisis exhaustivo del
instrumento y realizar las modificaciones pertinentes para el posible cumplimento metrológico y la obtención del módulo
B. Seguidamente se deberá realizar el certificado de conformidad con la puesta en servicio del instrumento según el
módulo D o F. VARPE, como fabricante está autorizado para realizar el módulo D.
Una vez el equipo disponga de los módulos de evaluación de la conformidad (B+D o B+F), el titular del instrumento
deberá solicitar la verificación periódica pasados dos años al organismo autorizado de la Comunidad Autónoma, ya que
se acogería a la fase de instrumento en servicio (véase 2.2.).
3.2.1. Caso 2 - Con módulo B y sin módulo D
Si el instrumento dispone de aprobación de modelo (módulo B) pero le falta el certificado de conformidad (módulo D o
F), será necesario llevar a cabo los ensayos metrológicos según el módulo D o F para poder cumplir con la puesta en
servicio del instrumento. VARPE, como fabricante está autorizado para realizar el módulo D. En caso de realizar el
módulo F, VARPE le ofrece el servicio de nuestros técnicos cualificados para realizar un análisis exhaustivo del
instrumento y corregir cualquier situación anómala detectada para superar favorablemente los ensayos de este módulo.
Una vez el equipo disponga de los módulos de evaluación de la conformidad (B+D o B+F), el titular del instrumento
deberá solicitar la verificación periódica pasados dos años al organismo autorizado de la Comunidad Autónoma, ya que
se acogería a la fase de instrumento en servicio (véase 2.2.).
3.2.1. Caso 3 – Con módulo B+D o B+F y sin verificación periódica
Si el instrumento dispone del certificado de examen de modelo (módulo B) y de la declaración de conformidad
metrológica (según el módulo D o F), se podrá solicitar la verificación periódica al organismo autorizado de su
Comunidad Autónoma pasados dos años de la puesta en servicio.
Antes de solicitar la verificación periódica al laboratorio es importante confirmar que los equipos siguen funcionando
según la reglamentación metrológica. VARPE le ofrece el servicio de nuestros técnicos cualificados para realizar un
análisis exhaustivo del instrumento y corregir cualquier situación anómala detectada para superar favorablemente los
ensayos de esta verificación.
El titular del instrumento deberá solicitar la verificación periódica pasados dos años al organismo autorizado de la
Comunidad Autónoma, ya que se acogería a la fase de instrumento en servicio (véase 2.2.).
VARPE CONTROL DE PESO S.A. Pasaje Arrahona 14-16, nave 3, Polígono Industrial Santiga, 08210 Barberá del Vallés, BARCELONA,
SPAIN ( (+34) 93 747 95 70 7 (+34) 93 747 95 58 : www.varpe.com * sales@varpe.es
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