Medicamentos Especializados, Enfermedades Crónico Degenerativas

Medicamentos Especializados,
Enfermedades Crónico
Degenerativas
Dr. Sergio Ulloa
Medicamentos Especializados, Enfermedades Crónico
Degenerativas
„ Enfermedades crónico-degenerativas
„ Definición
„ Prospectiva
„ Medicamentos Especializados
„ Definición
„ Alcance
„ Consideraciones desde la perspectiva:
„ Médica
„ Fabricante
„ Sanitaria
„ Pacientes
Enfermedades crónico-degenerativas
„ Definición.
„ Son enfermedades que desde su horizonte
sintomático y aparición plena de la
enfermedad ocurren en mas de seis meses, y
su evolución suele acompañar al paciente el
resto de su vida.
„ En muchos de los casos estas enfermedades
crónicas se acompañan de degeneración
(daño) de los tejidos afectados con
consiguiente deterioro orgánico funcional.
Enfermedades crónico-degenerativas
„ Prospectiva
„
„
El envejecimiento relativo de la población, mayor y mejor
acceso a los sistemas de salud ha traído aparejado una
“explosión” de enfermedades crónicas que van a degenerar
órganos y tejidos. La consecuencia es el gran número de
pacientes en tratamiento por estas enfermedades en los
sistemas de salud públicos y privados que están afectando
severamente sus recursos.
Los medicamentos “especializados” de recién investigación,
investigación en curso y futuros intentan responder y
responden (cada vez en mayor número de casos) a este
reto. Dicha respuesta es costo-efectiva cuando se analiza
desde una perspectiva integral.
Enfermedades crónico-degenerativas
„ Tendencia
„ La sociedad aspira a vivir mas tiempo y con calidad.
„ Las personas afectadas con enfermedades crónico
degenerativas; la mayoría de la 3ª edad aspiran a ser
autosuficientes y productivas
„ Lo anterior solo se logrará si tienen mayor número de
años saludables, lo cual implica detección oportuna de
enfermedades crónico-degenerativas, atención
oportuna por personal “especializado” de acuerdo a su
padecimiento y tratamientos “especializados”
administrados de manera oportuna que respondan al
reto de la enfermedad y a la expectativa y aspiraciones
del paciente.
Estamos viviendo más
Años de vida
Expectativa de vida
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
1900
1920
1940
1960
1980
Año
2000
2020
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www.who.com
Medicamentos especializados
„ Definición
„
Son aquellos que desde su conceptualización,
investigación, desarrollo, manufactura,
distribución, dispensación y riesgo sanitario
son “especiales” y por ende deben ser
manejados en cada una de sus etapas de
manera también “especial”.
Medicamentos especializados
„ Alcance
En términos generales estos medicamentos
son diseñados para el tratamiento de
enfermedades de gran complejidad y riesgo
para la función, vida y su calidad en los
pacientes.
„ En consecuencia, su manejo en todas las
etapas de la enfermedad debe ser hecha por
personal especializado y calificado.
„
Relevancia de enfermedades crónico
degenerativas
„ 55% (2006) de las muertes en el país se presentan
en personas de 65 años y mas.
„
La mayoría de estas muertes están relacionadas con
Enfermedades crónico-degenerativas.
„ Las principales causas de muerte en 2006 fueron:
„ Complicaciones de DM 16.3%
„ Enfermedad isquémica del corazón 10.9%
„ Cirrosis 7.6%
„ Enfermedad Cerebro-vascular 6.5%
„ EPOC 4.7%
„ Tumores 4.7% (CU, mama, respiratorio y próstata)
Programa Nacional de Salud 2007-20012
Medicamentos especializados
„ Consideraciones desde la perspectiva:
„
Médica
„
Históricamente conforme el alcance de la ciencia
médica avanzó y el cúmulo de conocimiento se
hizo inmanejable, en los S XIX y XX empezó a
quedar claro la necesidad de dividir a los
profesionales de la medicina y otras profesiones
afines en áreas de conocimiento (Especialidades)
que permitieran mantenerse al día de
conocimiento e investigar mas en su área de
especialidad.
Medicamentos especializados
„ Consideraciones desde la perspectiva del:
„ Fabricante
„ Habitualmente el fabricante de medicamentos
especializados suele ser el mismo que concibió la
idea del producto; arriesgó el costo del desarrollo del
conocimiento abstracto hasta concreto; la valoración
teórica y clínica de los riesgos y beneficios, la forma
adecuada de su dispensación; su fabricación en
centros también “especiales” y su escalamiento
industrial bajo estrictas condiciones de buenas
prácticas de manufactura; almacenamiento;
desarrollo, implantación y seguimiento de programas
de farmacovigilancia y extensión potencial de las
indicaciones iniciales a otras relacionadas.
„ Lo anterior hace que estos fabricantes esperan de la
sociedad consideraciones también “especiales”.
Medicamentos especializados
„ Consideraciones desde la perspectiva del:
„
Fabricante
„
„
„
„
Consideraciones costo-beneficio
Acceso para el paciente
Farmacovigilancia
Investigación continua
ƒ Nuevas formulaciones
ƒ Otros usos.
Enfermedades crónico-degenerativas
„ Consideraciones desde la perspectiva:
„
Sanitaria
„
„
Las agencias regulatorias de los países mas avanzados y
México así como recomienda la OMS establecen criterios de
regulación sanitaria en función del riesgo sanitario para la
población que sea tratada. Los medicamentos especializados
dada su complejidad obligan a la autoridad sanitaria a actuar
en consecuencia.
Lo anterior se traduce en una regulación mucho mas rigurosa
en todas las fases de dichos medicamentos. Esto es
desarrollo, investigación pre-clínica y clínica, fabricación y
dispensación. De la misma manera establece condiciones de
uso particular eso es que su dispensación pueda ser realizada
exclusivamente por médico especialistas; bajo protocolos (la
mayoría de las veces) y exija estrictos programas de
farmacovigilancia que deben traducirse en información para los
médicos prescriptotes.
Enfermedades crónico-degenerativas
„ Consideraciones desde la perspectiva:
„
Sanitaria
„
RCEI =
Evaluación de costo beneficio RCEI (razón costo efectividad
incremental)
Incremento neto en costos ($)
Ganancia neta en salud
¾Tanto el numerador como el
denominador siempre son
expresados en términos de
diferencias entre dos alternativas
Plano de Costo Efectividad
El nuevo medicamento
está asociado con más
costo y menos
beneficio que el
medicamento actual
Diferencia en costos
+
El nuevo medicamento
está asociado con más
costo y más beneficio
que el medicamento
actual
+
0
-
Diferencia en beneficio
El nuevo medicamento
está asociado con
menos costo y menos
beneficio que el
medicamento actual
El nuevo medicamento
está asociado con
menos costo y más
beneficio que el
medicamento actual
-
LA INVALIDEZ POR ENFERMEDADES MUSCULOESQUELETICAS CRÓNICAS (INFLAMATORIAS Y
NO INFLAMATORIAS)
Inflamatorias.
•50% al 5° año
•80% al 10° año
•“curable” si se diagnostica
tempranamente y se trata
adecuadamente
(biológicos).
No inflamatorias
(degenerativas).
•50% a los 50 años
•80% a los 65 años
•40% con invalidez
parcial.
% DE PERSONAS >65 AÑOS SIN DISCAPACIDAD
ESTAMOS VIVIENDO MEJOR
82%
80%
78%
76%
74%
72%
70%
1982
1984
1989
1990
1994
1999
Años
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Enfermedades crónico-degenerativas
„ Consideraciones desde la perspectiva de:
„
Pacientes
„
„
„
Tienen derecho a ser tratados con dignidad, calidad y médicos
debidamente calificados en la rama del conocimiento en donde
se categoriza su enfermedad.
El costo de su tratamiento con medicamentos “especializados”
y las condiciones especiales que giran alrededor de su preadministración (consentimiento) potenciales efectos durante su
administración y otros post-administración (corto y mediano
alcance) debe ser del pleno conocimiento del paciente.
Por otra parte el diseño de estos, medicamentos de avanzada
podrá brindarle en la mayoría de los casos beneficios que
normalmente no se alcanzan con las terapias convencionales;
en muchos casos estos van desde curación, sobrevida y esta
con calidad. Solo lo anterior le permitirá influir en la decisión de
utilidad de estos medicamentos para su padecimiento.
Enfermedades crónico-degenerativas
„ Nosotros pensamos que los sistemas de salud tanto
públicos como privados deben estructurarse
tomando al paciente como base:
„
„
„
„
„
„
„
Debe brindar soluciones reales de salud,
Incentivar la innovación y su acceso,
Considerar seguridad a corto, mediano y largo plazo a
la par que efectividad,
Permitir al medico especializado seleccionar el mejor
tratamiento para su paciente,
Esta decisión terapéutica esta soportada con evidencia
clínica y farmacoeconómica incuestionable.
Es informativa para el paciente,
El acceso a estos tratamientos debe ser equitativa