Trazabilidad, presente y futuro desde un punto de vista analítico Libro Blanco de Zetes First-class partner for identification and mobility solutions | www.zetes.com always a good id SUMARIO 03 Resumen 03 La situación actual 03 Mayor concienciación 04 Soluciones y armonización 05 Nuevas generaciones de identificadores 05 Una revolución en marcha 06 Conclusión 07 Acerca de Zetes Trazabilidad, presente y futuro desde un punto de vista analítico Resumen La trazabilidad es un concepto relativamente moderno que se aplica al control y gestión de la cadena de suministro. Hasta hace poco, se articulaba en torno al principio de la La identificación de identificación de lotes. Sin embargo, sucesos a escala mundial, como la crisis de las lotes fue una solución vacas locas, introdujeron exigencias más estrictas en esta área. Así surgió la noción del satisfactoria hasta la crisis procesamiento de unidades y, con ella, unas técnicas de identificación más sofisticadas y de las vacas locas y el seguras, como Datamatrix o Databar. En la actualidad, y con el objetivo de cumplir con 11-S, donde el tema de la imperativos económicos, legales o de seguridad alimentaria impuestos, la trazabilidad se trazabilidad se convirtió ha convertido en estratégica para todas las empresas. En este artículo examinaremos las en vital razones que subyacen ante esta rápida evolución de las necesidades y sus repercusiones, y también descubriremos cómo los distintos sectores, unos en mayor medida que otros, se benefician de esta auténtica revolución. La situación actual Para comprender qué es la trazabilidad, tal y como la entendemos hoy en día, es preciso analizarla desde el punto de vista de que cada paso realizado en el que se mejora hay inconvenientes a superar. Esto refleja a la perfección la necesidad de gestionar la información sobre la vida de un producto, a través de intercambios de información en cada una de las etapas por las que pasa entre su fabricación y su consumo. Actualmente, la trazabilidad se basa en el control del proceso de fabricación, definido por el número de lote. Los productos implicados en la misma secuencia se agrupan y codifican alrededor del proceso que los ha generado. Este proceso aúna elementos heterogéneos: materias primas, planta y línea de producción, así como los distintos operarios, el software y las máquinas que han participado en su ejecución. Mayor concienciación Durante años, el principio de la identificación de lotes se ha considerado como una solución satisfactoria. Sin embargo, dos sucesos a escala mundial lo cuestionaron. El primero de ellos fue la crisis de las vacas locas que tuvo lugar a mediados de los 90. Los dos primeros casos de la enfermedad, transmitida por animales, se hicieron públicos en 1996. La enfermedad puede transmitirse a los seres humanos si se consumen productos cárnicos contaminados con priones, un agente infeccioso de estructura molecular muy específica (ni es un virus ni un microbio) detectado en los piensos para animales. El alcance de esta crisis alimentaria en Europa hizo que se planteasen cuestiones sobre la trazabilidad de la carne en particular, pero también sobre todos los productos de origen animal. La herencia del segundo acontecimiento todavía sigue estando presente: el ataque a las Trazabilidad, presente y futuro desde un punto de vista analítico | LIBRO BLANCO DE ZETES P3 Torres Gemelas de Nueva York ocurrido el 11 de septiembre de 2001. Este suceso abrió los ojos a los Estados Unidos sobre su propia vulnerabilidad a los ataques externos y el bioterrorismo comenzó a ser considerado como una amenaza real por el Gobierno. Estas tragedias resultaron decisivas, en 2002 se aceleraron los esfuerzos de los Estados Unidos y de Europa por legislar en el campo de la trazabilidad. Los primeros elaboraron su “tratado contra el bioterrorismo” mientras que en Europa, unidos por consideraciones menos alarmistas pero con objetivos similares, se introdujeron reglamentos sobre La identificación seguridad alimentaria. individual tiene como valor añadido el rastreo Soluciones y armonización de eventos críticos a lo largo de la cadena de Los costes originados por la trazabilidad, las demoras tecnológicas y la falta de cooperación suministro y el control de entre fabricantes, medios logísticos, distribuidores y minoristas no permitieron que se la autenticidad aplicara la normativa original. La trazabilidad sólo puede ser el resultado de acciones coordinadas entre los diferentes participantes de la cadena de suministro. Todos ellos deben invertir en tecnología y en una revisión de sus procesos, con el fin de evitar los riesgos definidos por la ley. Con el paso del tiempo, las organizaciones públicas y privadas empezaron a reaccionar. Tal fue el caso de la FDA (Foods & Drugs Administration, Agencia de Fármacos y Alimentos) de los Estados Unidos, la EMA (European Medicines Agency, Agencia Europea de Medicamentos) en Europa o, desde un punto de vista más global, el GS1, un organismo encargado de las normativas de identificación que rigen la codificación de las unidades envasadas. En la actualidad, existe en la industria una fuerte tendencia hacia una solución de procesamiento de unidades, en lugar de una solución de procesamiento de lotes. La trazabilidad de un producto en particular no viene determinada únicamente por su identificador de venta y su entorno de fabricación, sino por una identificación individual a través de un número de serie único. Esto implica que cada producto tenga su propia identidad, lo que permite descubrir su origen, pero también el recorrido que ha seguido y las situaciones por las que ha pasado antes de llegar a las manos del consumidor. La identificación del producto se convierte en un historial único que se enriquece en cada etapa de su vida útil. Mientras que el número de lote permite vincular un grupo de productos a las materias primas, recursos y procesos que participan en su fabricación, la serialización del producto aporta una dimensión dinámica al etiquetado. Un doble valor añadido. Gracias al historial de la vida del producto, se registran los eventos críticos y es posible saber cuándo se ha visto comprometida la integridad de la cadena de frío, qué productos se han transportado en un camión contaminado o se han almacenado en un entorno nocivo. La asignación de una identidad específica, protegida y codificada en privado, también permite controlar la autenticidad de un producto mediante la comprobación cruzada del valor medido y el valor producido. Desde el punto de vista de la seguridad, el objetivo principal de estos reglamentos es establecer un sistema de alerta rápida en un radio de acción preciso de los productos implicados (retiradas y bloqueo de la distribución). Trazabilidad, presente y futuro desde un punto de vista analítico | LIBRO BLANCO DE ZETES P4 Nuevas generaciones de identificadores Hasta este momento, el código de barras es el sistema de identificación y codificación más usado en el mercado de consumo masivo. A lo largo de la historia se han utilizado dos tipos de códigos: uno que contiene información variable (lote, peso, número SSCC), utilizado para unidades logísticas (GS1-128), y otro para identificar las unidades Las ventajas que comerciales (símbolo EAN/UPC). Este último es único para un proveedor y un producto ofrece la RFID son, por pero, desafortunadamente, similar de un contexto de producción a otro. Al leer el ejemplo, que permite la código, no es posible distinguir entre un paquete de cigarrillos fabricados en Francia en codificación unitaria de 2009 de uno fabricado bajo licencia en Polonia en 2012. un producto, la lectura Para hacer frente a este reto, la RFID surgió como una posible solución. Esta tecnología remota o simultánea permite la codificación unitaria de un producto con un número de serie de entre 98 y de un gran número de 198 bits (normativa ISO18000-6C). Además, el identificador (la etiqueta) es electrónico etiquetas, que pueden y sin contacto, lo que permite lecturas remotas (hasta 5 m) sin que la etiqueta deba incluir un gran volumen permanecer visible para el lector. Otra ventaja es la lectura simultánea de un elevado de información número de etiquetas de productos en una única operación. A pesar de las numerosas posibilidades que ofrece, las perspectivas de que la RFID se convierta en una solución universal en el mercado se ve seriamente comprometida debido al coste de los tags, los problemas técnicos que se derivan de la gestión de ciertos productos como los líquidos y los cambios que deben realizarse en el embalaje. Los códigos de barras tradicionales solamente almacenan la información en una ′ A finales de los 90, la única dimensión. A finales de los 90, la aparición de los códigos bidimensionales (PDF, aparición de los códigos Datamatrix, QR) abrió nuevas posibilidades para codificar la información, en términos bidimensionales (PDF, de calidad y rendimiento. En el mismo espacio, un código Datamatrix puede contener Datamatrix, QR) abrió una cantidad superior de información que un código de barras tradicional, y estos datos nuevas posibilidades para son redundantes dentro del mismo código, ayudando a decodificarlo aun teniendo el codificar la información, símbolo defectuoso. en términos de calidad y rendimiento ′ Una revolución en marcha Mediante el uso de esta tecnología de códigos bidimensionales, la industria farmacéutica tomó la delantera cuando llegó el momento de resolver los problemas de trazabilidad. Establecieron con firmeza los cimientos de una solución que iba a servir a su propio ′ Al replantearse su sector, pero también a otros sectores con las mismas dificultades. Al replantearse trazabilidad, Turquía y su trazabilidad, Turquía y el Estado de California (para 2015) fueron los primeros en el Estado de California entender las implicaciones y las ventajas de la serialización unitaria: mayor seguridad, (para 2015) fueron los lucha contra la falsificación y los mercados paralelos y visibilidad de los flujos. primeros en entender Posteriormente, Francia introdujo un nuevo reglamento vinculado al CIP13, obligando las implicaciones y las a la industria farmacéutica a adaptarse a los nuevos métodos de trazabilidad, mientras ventajas de la serialización que en Bélgica este hecho se impuso por medio del BelgiumSequentialCod. Todo ello unitaria: mayor seguridad, significa que, durante los próximos cinco años, las aspirinas consumidas por un europeo lucha contra la falsificación serán totalmente diferentes, desde el punto de vista de su etiqueta, de las consumidas y los mercados paralelos y visibilidad de los flujos ′ Trazabilidad, presente y futuro desde un punto de vista analítico | LIBRO BLANCO DE ZETES P5 en cualquier otra parte del mundo, aunque sus componentes sean los mismos. Empujada por el sector farmacéutico, la industria cosmética fue la siguiente en reaccionar. En 2009, la Comisión Europea aprobó el Reglamento 1223/2009 relativo a los productos cosméticos, que entrará en vigor el 11 de Julio de 2013, con características muy similares a las demandas del sector farmacéutico. Además de riesgos similares para la salud, este sector se ve especialmente afectado por el mercado paralelo (desvío de productos entre zonas de distintos precios). La trazabilidad unitaria y dinámica de los productos permite comprobar la “coherencia geográfica” de la cadena de suministro. GS1, el organismo encargado de estandarizar y asignar el uso de los códigos de barra actuales en el mercado de distribución masiva, también ha emprendido iniciativas similares. Su nuevo código Databar ha sido diseñado para guardar los datos de producción variables (lote, peso, volumen, fecha de caducidad), así como el número de serie, en caso necesario, y tiene la ventaja de ser compatible con los dispositivos de lectura existentes en los puntos de venta. Esperamos ser testigos de la próxima revolución de la trazabilidad en el sector agroalimentario, inspirado también por la industria farmacéutica. Conclusión La globalización, la concentración de la producción y la deslocalización han agravado la complejidad de la cadena de suministro al multiplicar sus flujos de movimiento. Mientras que en el siglo pasado los productos se consumían principalmente cerca del lugar de producción, en la actualidad viajan por todo el mundo durante cortos periodos de tiempo. Los riesgos para la salud se multiplican debido a la creciente tendencia de procesar los ingredientes, algunos de ellos modificados genéticamente e introducidos en la cadena alimentaria cada vez más rápido. En la actualidad, la trazabilidad es una obligación no negociable cuyo mayor defensor es el consumidor. Juan-José Martinez Pablo Amat Trazabilidad, presente y futuro desde un punto de vista analítico | LIBRO BLANCO DE ZETES P6 Acerca de Zetes Zetes (Euronext Bruselas: ZTS) es el proveedor líder en soluciones de identificación y movilidad para la cadena de suministro. Mediante el uso inteligente de tecnologías de identificación automática, vinculamos productos y personas con nuevos y existentes sistemas IT. El resultado, para nuestros clientes, es un perfecto intercambio de información con los datos capturados en cada etapa del proceso y disponibles en tiempo real. De este modo, las soluciones de Zetes ofrecen a empresas, instituciones públicas y gobiernos el control que desean dentro y fuera de sus instalaciones, lo que les permite optimizar el rendimiento general, mejorar sus balances y hacer frente a los retos de trazabilidad más exigentes. El Grupo Zetes, con sede en Bélgica, está presente en 16 países de EMEA con más de 1.000 profesionales en plantilla. Zetes está logrando un crecimiento sostenible, su facturación consolidada en el 2011 fue de 220,6 millones de euros. Más información en www.zetes.es. © 2012, Zetes. Todos los derechos reservados. First-class partner for identification and mobility solutions | www.zetes.com always a good id