COMPOSICION Cada CÁPSULA de CEFALEXINA LA ...

COMPOSICION
Cada CÁPSULA de CEFALEXINA LA SANTÉ® contiene 500 mg de cefalexina. Cada 5 ml de la
SUSPENSIÓN de CEFALEXINA LA SANTÉ® contiene 250 mg de cefalexina.
DESCRIPCION
CEFALEXINA LA SANTÉ® es un antibiótico cefalosporínico de primera generación.
PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
La cefalexina es rápida y casi completamente absorbida luego de su administración oral. Logra
concentraciones máximas en aproximadamente 1 hora. La absorción puede ser retardada y las
concentraciones más bajas cuando se administra con las comidas o con bebidas lácteas. La
cefalexina es ampliamente distribuida a los tejidos con concentraciones particularmente elevadas en
el hígado y riñones. Tiene una unión a proteínas de aproximadamente el 15%. Entre un 80 y 100% del
fármaco puede ser recuperado en forma inalterada en la orina. Su vida media es de aproximadamente
0,9 a 1,2 horas.
INDICACIONES
CEFALEXINA LA SANTÉ® está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes
sensibles al antibiótico, localizadas a nivel del tracto respiratorio (otitis media, faringoamigdalitis,
epiglotitis, sinusitis, bronquitis aguda sobre infectada), infecciones de piel y tejidos blandos,
infecciones óseas, articulares e infecciones urinarias.
USOS
CEFALEXINA LA SANTÉ® es un antibiótico bactericida que actúa inhibiendo la síntesis de la barrera
de peptidoglicanos de la pared celular bacteriana. La barrera de peptidoglicanos es importante para la
integridad estructural de la pared celular. El paso final de la síntesis de los peptidoglicanos, la
transpeptidación, se facilita por unas transpeptidasas (también llamadas "proteínas de unión de
penicilinas" o “PBPs”); la cefalexina se une de manera irreversible a estas PBPs evitando entonces el
paso final (la transpeptidación) de la formación de la barrera de peptidoglicanos e interrumpiendo de
esta manera la síntesis de la pared bacteriana. ESPECTRO: Estudios in vitro han demostrado que la
cefalexina es activa contra: Aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus, Staphylococcus
epidermidis (cepas sensibles a la penicilina), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Aerobios gramnegativos: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella
catarrhalis, Proteus mirabilis.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
Hipersensibilidad a las cefalosporinas y/o penicilinas, al principio activo y/o a cualquiera de los
componentes de la fórmula. Se debe administrar con precaución en pacientes con insuficiencia renal.
No ha sido completamente establecida la seguridad de la cefalexina durante el embarazo en humanos.
Su uso durante la lactancia debe ser con precaución.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
CEFALEXINA LA SANTÉ® debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de
alergia, especialmente a fármacos. Antes de iniciar la terapia, se recomienda evaluar una posible
hipersensibilidad a penicilinas y/o cefalosporinas. El médico debe tener presente que existe el riesgo
que se presenten reacciones de hipersensibilidad graves y potencialmente mortales. Se debe tener
precaución al administrar en pacientes con alteración de la función renal, los cuales usualmente
requieren reducción de la dosis y monitorización clínica y de laboratorio. El tratamiento con fármacos
betalactámicos puede modificar la flora bacteriana normal y puede conducir a sobreinfecciones,
incluyendo colitis pseudomembranosa. El uso de cefalosporinas en pacientes con porfiria se
considera de riesgo.
EFECTOS ADVERSOS
Los efectos adversos más frecuentemente reportados con la cefalexina son las alteraciones
gastrointestinales como diarrea, náuseas y vómito. Otros efectos adversos menos comunes son:
prurito genital y anal, moniliasis intestinal y/o vaginal, dolor abdominal, dispepsia, mareo, fatiga,
cefalea y anorexia. También se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad como erupción
cutánea, rash, urticaria, dermatitis e incluso reacciones alérgicas severas (edema angioneurótico,
eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica, anafilaxis). Más
raramente se pueden presentar alteraciones hematológicas (como neutropenia, trombocitopenia,
anemia y eosinofilia), incremento de las transaminasas. Al igual que otras cefalosporinas, se podrían
presentar otras reacciones adversas: fiebre, respuesta positiva a la prueba de Coombs,
complicaciones hemorrágicas relacionadas con hipoprotrombinemia y/o disfunción plaquetaria,
nefrotoxicidad (nefritis intersticial, necrosis tubular aguda, más frecuente en pacientes ancianos o con
alteración renal pre-existente o con administración simultánea de fármacos nefrotóxicos), hepatitis,
ictericia colestática, colitis pseudomembranosa, convulsiones y otros signos de toxicidad sobre el
SNC.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
El probenecid puede incrementar los niveles plasmáticos de cefalexina. El uso simultáneo con
fármacos nefrotóxicos puede incrementar el riesgo de reacciones adversas renales. Existe riesgo de
nefrotoxicidad con diuréticos de asa (p. ej., furosemida). Podría haber antagonismo entre algunas
cefalosporinas y algunos antibióticos bacteriostáticos. Con la administración simultánea de alcohol se
podrían presentar efectos adversos similares al efecto antabuse. Al igual que ocurre con otros
antibióticos, se puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales que contienen estrógenos.
POSOLOGIA Y DOSIFICACION
La dosis usual recomendada de CEFALEXINA LA SANTÉ® en adultos es de 1 a 2 g/día, administrada
en intervalos de 6, 8 ó 12 horas, vía oral. En infecciones graves la dosis puede incrementarse hasta 6
g/día, vía oral, aunque se debe considerar el empleo de una cefalosporina parenteral cuando se
requieren dosis altas. La dosis habitual de CEFALEXINA LA SANTÉ® en niños oscila entre 25 y 50
mg/kg al día en dosis fraccionadas, cada 12 horas o cada 6 horas, vía oral.
PRESENTACION
CEFALEXINA LA SANTÉ®, caja por 20 cápsulas de 500 mg (Reg. San. INVIMA M-005351). CEFALEXINA
LA SANTÉ® polvo para reconstituir a suspensión oral 250 mg/5 ml, frasco por 60 ml (Reg. San. INVIMA
M-012223).