Estudio de la cohorte de diabetes mellitus PROGRAMA DE REGISTRO DE LA COHORTE DE DIABETES MELLITUS DE CASTILLA Y LEÓN (CODICYL) El estudio de la cohorte de pacientes afectados de diabetes mellitus en Castilla y León se inició con los nuevos diagnósticos realizados desde el año 2000. Anualmente se incorporan los diagnósticos efectuados por la Red centinela sanitaria en la población cubierta y se realiza un seguimiento de todos los registros de la cohorte. Introducción La diabetes es una de las enfermedades más frecuentes y más invalidantes de la población adulta en los países occidentales. Actualmente se estima la prevalencia en EEUUy en Europa entorno al 9%, si bien existen significativas diferencias geográficas. En poblaciones occidentales de estructura envejecida puede superar el 10%. Los diabéticos presentan una variada gama de complicaciones, de tipo agudo y crónico, que en buena medida están estrechamente relacionadas con el grado de control metabólico de los pacientes. El estudio que inició la Red de Médicos Centinelas de Castilla y León en el programa 2000, con el registro de los casos prevalentes e incidentes de diabetes en la población vigilada, fue el inicio de un ambicioso trabajo de investigación sobre esta enfermedad y estos pacientes en nuestra Comunidad Autónoma. Actualmente, dicho trabajo se está realizando en otras redes centinelas de nuestro país que forman parte del proyecto de investigación sobre redes centinelas que se lleva a cabo en España. Objetivos Estimar la incidencia de nuevos diagnósticos de diabetes mellitus. Evaluar el control terapéutico y metabólico, las complicaciones y la supervivencia, así como describir las actividades preventivas y de otra índole que se realizan en la cohorte de pacientes diabéticos. Evaluación del riesgo cardiovascular global en una cohorte de pacientes diabéticos. Metodología Estudio de seguimiento de una cohorte de pacientes diabéticos cuyos diagnósticos se hayan realizado a partir del año 2000. La cohorte de diabéticos se considerará abierta, de tal manera que se continúa con el registro y notificación de los nuevos casos diagnosticados. Procedimientos 1. Cada nuevo diagnóstico de diabetes mellitus (tipo 1 o tipo 2) que se realice en la población cubierta por el médico centinela será recogido en un formulario de notificación con la información basal en el momento del diagnóstico. Este paciente será dado de alta en el registro CODICyL para su seguimiento anual. 2. Una vez al año (en el primer trimestre), se procederá a remitir al médico centinela la relación de sus pacientes y un formulario de seguimiento anual, el cual recoge la información clínico epidemiológica del periodo anual inmediatamente anterior, que será cumplimentado a partir de la información de la historia clínica. (Ej.: durante el primer trimestre de 2007 se remitirán los formularios de los pacientes en situación de alta en CODICyL, para que sean rellenados con la información recogida en la HªClª desde el 01/01/2006 al 31/12/2006) Los formularios de seguimiento tienen una estructura común y una parte variable para adaptarlos a las necesidades de información e investigación que se establezcan cada año (el modelo de este documento es el que se utilizó para el seguimiento de 2005). La población de referencia para los casos incidentes es la población cubierta cada año por el conjunto de la Red Centinela Sanitaria de Castilla y León (RCSCyL). Cuando un paciente cambia de facultativo o un facultativo de población de referencia, se conserva a los pacientes en CODICyL y se incluye al nuevo facultativo en la RCSCyL (programa CODICyL) para continuar con los seguimientos y el registro de nuevos casos incidentes. Ejemplos: Paciente (individual) que cambia de médico de familia o pediatra (CIAS distintos). Se solicita a ese médico de familia o pediatra que realice el seguimiento. Pacientes (colectivo) que cambia de médico de familia (cambia toda la población de facultativo pero se mantiene la misma población de referencia y mismo CIAS). Se solicita al nuevo médico de familia o pediatra que realice el seguimiento y que continúe notificando incidentes en esa población. El facultativo que cambia de CIAS es invitado a continuar en la red aportando nuevos casos incidentes y a realizar el seguimiento de los mismos en su nueva población. Notificación de casos incidentes en la población Por cada nuevo diagnóstico de diabetes mellitus (tipo 1 o 2), se cumplimentará una ficha de CASOS INCIDENTES DE DIABETES que se proporciona en un talonario individual. El ejemplar para enviar a la Red se remitirá junto a la ficha del programa general anual por la vía habitual. Instrucciones de registro de casos incidentes Se registrará cada caso nuevo de diabetes mellitas que se catalogado como tal por el médico o pediatra centinela. No existen criterios de inclusión, por lo que se deberá ser especialmente cuidadoso en recoger los parámetros sobre los que se hizo el diagnóstico. Instrucciones de la ficha de casos incidentes 1. Se consignarán los 11 dígitos del CIP, la fecha de nacimiento y el sexo Si se desea, se puede utilizar la etiqueta que genera el TAIR que lleva el nombre y CIP del paciente y el nombre y CIAS del médico. En ese caso sólo es necesario consignar la semana y fecha de envío del formulario. 2. Las preguntas de la ficha pueden tener respuesta única o múltiple, según se especifica. 3. Se especificará si el descubrimiento de la diabetes fue casual, por consulta, por síntomas, por complicaciones o cribado. 4. Diagnóstico Si presentaba los síntomas clásicos de la diabetes. 5. El tipo de test con el que se llegó al diagnóstico de diabetes: glucemia basal (en ayunas), glucemia al azar en cualquier momento (no basal), o glucemia medida a las dos horas después de una prueba de Sobrecarga Oral de Glucosa (SOG). Todos los tipos de muestra se refieren a sangre venosa total o plasma (la inmensa mayoría). No se consideran en esta ficha los análisis de sangre capilar. Se consignará el resultado en mg./dl. 6. Complicaciones Varias complicaciones pueden estar presentes en el momento del diagnóstico. Se anotará Si / No - Retinopatía diabética: incluye la no proliferativa, la proliferativa y la maculopatía. - Nefropatía diabética: diagnosticada o microalbuminuria (>=30mg/orina de 24 horas) 7. - Cardiopatía isquémica: antecedentes de la enfermedad, ECG anormal. - Antecedentes de ACV. - Arteriopatía periférica: claudicación intermitente, ausencia de pulsos etc. - Síntomas de polineuritis: parestesias, hiperestesias, hipoestesias. - Úlceras, amputaciones, deformidades etc. - Infecciones de repetición. Exploración complementaria Se consignarán las cifras de tensión arterial sistólica y diastólica (tomadas según las guías de la Sociedad Españolade Hipertensión), el perímetro abdominal en cm., el peso en Kg. y la altura en cm. En el momento del diagnóstico. 8. Analítica complementaria Se anotarán: porcentaje de hemoglobina glicosilada, colesterol total, HDL, LDL y triglicéridos. 9. Otra Información Varios factores de riesgo pueden estar presentes. Se anotará Si / No. - Historia familiar de diabetes: en familiares de primer grado.Alcohol: características de bebedor excesivo. - Embarazo: si en el momento del diagnóstico estaba embarazada. - Obesidad: Índice de Masa Corporal (peso / la talla en metros al cuadrado) > 30. - Sedentarismo: realiza menos de 3 horas de ejercicio a la semana o 30 minutos diarios. Se valorará ejercicio de resistencia cardiorrespiratoria tipo aeróbico (andar, correr, bicicleta, nadar u otros deportes) y se pueden incluir actividades de la vida diaria como: subir escaleras, actividades de la vida doméstica (limpiar la casa, cuidar el jardín, etc.) o actividades profesionales que demanden trabajo físico (construcción, carpintería, jardinería, etc.). - Tratamiento con hipolipemiantes: En el momento actual o en el pasado. - Tratamiento con antihipertensivos: En el momento actual o en el pasado . - Tabaco:se considera fumador al que consume 1 o más cigarrillos al día. Exfumador, el que ha consumido de manera regular esa cantidad. 10. Manejo del paciente Tiipo de tratamiento instaurado en el momento del diagnóstico. Solo una respuesta: Dieta exclusivamente. Antidiabéticos orales exclusivamente (incluye complementariamente la dieta y la prescripción de acarbosa). Antidiabéticos orales más insulina.Insulina exclusivamente. 11. Se anotará asimismo si se ha pedido una interconsulta y se especificará la especialidad. 12. Un apartado de observaciones permite anotar cualquier otra información relevante sobre el paciente. Control de seguimiento anual Instrucciones de registro La recogida de información sobre el seguimiento de la cohorte se realizará periódicamente en el primer trimestre del año y es comunicada con antelación. Instrucciones de la ficha de seguimiento 1. Esta ficha tiene un apartado de datos permanentes autocumplimentados con la información mantenida en la base de datos CODICyL. 2. De la HªClª se deben recoger los datos antropométricos (peso, talla y perímetro abdominal) y de presión arterial de la ultima exploración realizada en el año. 3. También se recogen los resultados de los análisis de glucemia basal (solo glucemia basal), hemoglobina glicosilada, colesterol total, HDL, LDL y triglicéridos en sangre y albúmina en orina, realizados durante el periodo anual. 4. Por último se revisa si ha habido complicaciones agudas (hipoglucemias, cetoadidosis, coma hiperosmolar). 5. Nuevas complicaciones crónicas y diagnósticos en el periodo de control: - Los diagnósticos de complicaciones crónicas (retinopatía, neuropatía etc.) o de situaciones (diálisis etc.) anteriores al periodo de control vienen ya cumplimentados. Solamente se deben revisar para asegurarse que son correctos y añadir aquellos otros que pudieran haberse realizado a lo largo del periodo de control. - Los nuevos eventos (angina, IAM, etc.) siempre vienen sin marcar aunque hayan sido registrados con anterioridad, puesto que son procesos que pueden acontecer en diferentes ocasiones y son de gran interés. En el caso de que hayan ocurrido más de uno en el año, se consignará la fecha del último. 6. En el caso de fallecimiento, se procede a determinar la causa básica a partir de los datos de las causas inmediatas, antecedentes y contribuyentes (como en el Boletín Estadístico de Defunción). 7. Por último se describe el tratamiento que sigue el paciente en el momento del control (el último registrado en la HªClª.