progesterona inyectable

FAGRON IBERICA, S.A.U.
Teléfono: 93 731 07 22
Telefax: 93 731 16 44
consultas@fagron.es
FORMULAS
PROGESTERONA INYECTABLE
Formulación Nº 1: Inyectable de progesterona y tocoferol acetato
Progesterona (5 % exceso)
Tocoferol acetato
Etilo oleato
BHT
Aceite de cacahuete refinado c.s.p.
Gas nitrógeno
15,73
30,00
33,00
100,00
1,00
c.s.
g
g
g
mg
L
Formulación Nº 2: Inyectable veterinaria
Progesterona
Alcohol etílico
Alcohol benzílico
Propilenglicol c.s.p.
50,00
120,00
150,00
1,00
g
g
g
L
Formulación Nº 3
Progesterona
Alcohol benzílico
Aceite de cacahuete inyectable
5,00 g
50,00 g
865,00 g
Observaciones (Nº3)
Ampollas de 1 ml
Esterilización: 140ºC durante 3 horas
08/05/2007
Progesterona inyectable/ Versión1
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FORMULAS
cormulación Nº4: Progesterona 100 mg/ml Inyectables veterinaria
Progesterona
Alcohol benzílico
Benzoato de bencilo
Aceite de sésamo c.s.p.
10,00
10,00
10,00
100,00
g
ml
ml
ml
Modus operandi
1. Calcular la cantidad de cada uno de los ingredientes según la cantidad total de
formula a preparar.
2. Pesar/medir cada ingrediente
3. Mezclar el alcohol benzílico con el benzoato de benzilo
4. Disolver la progesterona en la mezcla anterior.
5. Añadir la cantidad suficiente de aceite de sésamo hasta 100 ml y mezclar bién.
6. Colocar en recipiente seco y esterilizar a 160ºC durante 2 o 3 horas (o bién a
170ºC durante 1 hora y media/2 horas o bién a 180ºC durante 1 hora). Para
pequeñas cantidades, el producto puede esterilizarse a través de un filtro de 0,2
µm.
Estabilidad
60 días
Observaciones
Los inyectables de progesterona contienen habitualmente alcohol benzílico y como
excipiente aceite de sésamo. Para cantidades elevadas de progesterona, se añade
benzoato de bencilo como cosolvente.
Referencia Nº4
International Journal of Pharmaceutical Compounding Vol. 3 nº 3 May/June 1999
08/05/2007
Progesterona inyectable/ Versión1
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