CDS IDM 2.2 02 COLOMBIANA DE SALUD S.A. MANUAL DE INSUMOS ODONTOLOGICOS Revisión 06 MANUAL DE INSUMOS Y DISPOSITIVOS ODONTOLOGICOS MARZO 2015 No de Revisión 00 01 02 03 04 05 06 Fecha Abril de 2010 Septiembre 2011 Enero 2012 Mayo 2012 Junio 2012 Mayo 2014 Marzo 2015 Elaboró Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Aprobó Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Marzo 2015 CDS IDM 2.2 02 COLOMBIANA DE SALUD S.A. MANUAL DE INSUMOS ODONTOLOGICOS Revisión 06 MANUAL DE INSUMOS Y DISPOSITIVOS ODONTOLOGICOS Dando cumplimiento a las políticas de calidad de la empresa, se adopta un manual de insumos odontológicos que garantiza el correcto manejo de los insumos odontológicos, bajo parámetro definidos de almacenamiento, distribución y control de calidad. CLASIFICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y ODONTOLOGICOS La clasificación de los dispositivos médicos realizada por el fabricante, se fundamenta en los riesgos potenciales relacionados con el uso y el posible fracaso de los dispositivos con base en la combinación de varios criterios tales como duración del contacto con el cuerpo, grado de invasión y efecto local contra efecto sistémico. Clase I. Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión. Clase IIa: Son los dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad. Clase Ilb. Son los dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a controles especiales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad. Clase III. Son los dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión. Reglas de clasificación. Para clasificar un dispositivo médico se tendrán en cuenta las siguientes reglas: A. DISPOSITIVOS MÉDICOS NO INVASIVOS Regla 1. Todos los dispositivos médicos no invasivos se incluirán en la clase I, salvo que les sean aplicables algunas de las reglas siguientes. No de Revisión 00 01 02 03 04 05 06 Fecha Abril de 2010 Septiembre 2011 Enero 2012 Mayo 2012 Junio 2012 Mayo 2014 Marzo 2015 Elaboró Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Aprobó Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Marzo 2015 CDS IDM 2.2 02 COLOMBIANA DE SALUD S.A. MANUAL DE INSUMOS ODONTOLOGICOS Revisión 06 Regla 2. Todos los dispositivos médicos no invasivos destinados a la conducción o Almacenamiento de sangre, fluidos o tejidos corporales, líquidos o gases destinados a una perfusión, administración o introducción en el cuerpo, harán parte de la clase IIa; siempre que: a) Puedan conectarse a un dispositivo médico activo de la clase IIa o de una clase superior; b) Estén destinados a ser utilizados para el almacenamiento o canalización de sangre u otros fluidos o para el almacenamiento de órganos, partes de órganos o tejidos corporales. En todos los demás casos se incluirán en la clase I. Regla 3. Todos los dispositivos médicos no invasivos destinados a modificar la composición biológica o química de la sangre, de otros fluidos corporales o de otros líquidos destinados a introducirse en el cuerpo se incluirán en la clase IIb, salvo si el tratamiento consiste en filtración, centrifugación o intercambios de gases o de calor, en cuyo caso, se incluirán en la clase IIa. Regla 4. Todos los dispositivos médicos no invasivos que entren en contacto con la piel lesionada, se clasificarán en: a) La clase I, si están destinados a ser utilizados como barrera mecánica para la compresión o para la absorción de exudados; b) La clase IIb, si se destinan principalmente a utilizarse con heridas que hayan producido una ruptura de la dermis y sólo pueden cicatrizar por segunda intención; c) La clase IIa, en todos los demás casos, incluidos los dispositivos médicos destinados principalmente a actuar en el microentorno de una herida; B. DISPOSITIVOS MEDICOS INVASIVOS Regla 5. Todos los dispositivos médicos invasivos en relación con los orificios corporales, salvo los dispositivos médicos invasivos de tipo quirúrgico, que no estén destinados a ser conectados a un dispositivo médico activo, se incluirán en: a) La clase I, si se destinan a un uso transitorio; b) La clase IIa, si se destinan a un uso a corto plazo, salvo si se utilizan en la cavidad oral hasta la faringe, en el conducto auditivo externo hasta el tímpano o en una cavidad nasal, en cuyo caso, si incluirán en la clase I; c) La clase IIb, si se destinan a un uso prolongado, salvo si se utilizan en la cavidad oral hasta la faringe, en el conducto auditivo externo hasta el tímpano o en una cavidad nasal, y no pueden ser absorbidos por la membrana mucosa, en cuyo caso, se incluirán en la clase IIa. No de Revisión 00 01 02 03 04 05 06 Fecha Abril de 2010 Septiembre 2011 Enero 2012 Mayo 2012 Junio 2012 Mayo 2014 Marzo 2015 Elaboró Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Aprobó Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Marzo 2015 CDS IDM 2.2 02 COLOMBIANA DE SALUD S.A. MANUAL DE INSUMOS ODONTOLOGICOS Revisión 06 d) Todos los productos invasivos en relación con los orificios corporales, salvo los productos invasivos de tipo quirúrgico, que se destinen a conectarse a un producto activo de la clase IIa o de una clase superior, entrarán en la clase IIa. Regla 6. Todos los dispositivos médicos invasivos de tipo quirúrgico destinados a un uso transitorio se incluirán en la clase IIa, salvo que: a) Sean instrumentos quirúrgicos reutilizables, en cuyo caso, se incluirán en la clase I; b) Se destinen a suministrar energía en forma de radiaciones ionizantes, en cuyo caso, se incluirán en la clase IIb; c) Se destinen a ejercer un efecto biológico o a ser absorbidos totalmente o en gran parte, en cuyo caso, se incluirán en la clase IIb; d) Se destinen a la administración de medicamentos mediante un sistema de suministro, si ello se efectúa de manera potencialmente peligrosa teniendo en cuenta el modo de aplicación, en cuyo caso, se incluirán en la clase IIb; e) Se destinen específicamente a diagnosticar, vigilar o corregir una alteración cardiaca o del sistema circulatorio central por contacto directo con estas partes del cuerpo, en cuyo caso, se incluirán en la clase III. Regla 7. Todos los dispositivos médicos invasivos de tipo quirúrgico destinados a un uso a corto plazo se incluirán en la clase IIa, salvo que tengan por finalidad: a) Suministrar energía en forma de radiaciones ionizantes, en cuyo caso, se incluirán en la clase IIb; b) Experimentar modificaciones químicas en el organismo, salvo si los productos se colocan dentro de los dientes, o administrar medicamentos, en cuyo caso, se incluirán en la clase IIb; c) Específicamente diagnosticar, vigilar o corregir una alteración cardiaca o del sistema circulatorio central por contacto directo con estas partes del cuerpo, en cuyo caso, se incluirán en la clase III; d) Utilizarse, específicamente, en contacto directo con el sistema nervioso central, en cuyo caso, se incluirán en la clase III; e) Ejercer un efecto biológico o ser absorbidos, totalmente o en gran parte, en cuyo caso, se incluirán en clase III. Regla 8. Todos los dispositivos médicos implantables y los dispositivos médicos invasivos de uso prolongado de tipo quirúrgico, se incluirán en la clase IIb salvo que se destinen a: a) Colocarse dentro de los dientes, en cuyo caso, se incluirán en la clase IIa; b) Utilizarse en contacto directo con el corazón, el sistema circulatorio central o el sistema nervioso central, en cuyo caso, se incluirán en la clase III; c) Ejercer un efecto biológico o ser absorbidos totalmente o en gran parte, en cuyo caso, se incluirán en la clase III; No de Revisión 00 01 02 03 04 05 06 Fecha Abril de 2010 Septiembre 2011 Enero 2012 Mayo 2012 Junio 2012 Mayo 2014 Marzo 2015 Elaboró Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Aprobó Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Marzo 2015 CDS IDM 2.2 02 COLOMBIANA DE SALUD S.A. MANUAL DE INSUMOS ODONTOLOGICOS Revisión 06 d) Sufrir modificaciones químicas en el organismo, salvo si los productos se colocan dentro de los dientes, o a la administración de medicamentos, en cuyo caso, se incluirán en la clase III; REGISTROS SANITARIOS Los dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología controlada de clases IIb y III, requieren para su producción, importación, exportación, procesamiento, envase, empaque, almacenamiento, expendio y comercialización de registro sanitario expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, previo el cumplimiento de los requisitos técnicos científicos, sanitarios y de calidad Cada insumo odontológico debe contener: Registro INVIMA Lote Principio Activo Fecha de Vencimiento Concentración Clasificación de Riesgo. Marca comercial Estos datos deberán ser consignados en el formato para registro y control de insumos odontológicos, establecido por Colombiana de Salud S.A. Para dar cumplimiento a la resolución interna 016 de colombiana de salud, se relaciona el listado de marcas comerciales para la compra, manejo y utilización en odontología. 3M PRODONT TERUMO ALMADENT EXAMTEX NEW STETIC KERR EUFAR MICRODONT LEE SMEET LATORRE SYBROENDO No de Revisión 00 01 02 03 04 05 06 Fecha Abril de 2010 Septiembre 2011 Enero 2012 Mayo 2012 Junio 2012 Mayo 2014 Marzo 2015 Elaboró Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Aprobó Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Marzo 2015 CDS IDM 2.2 02 COLOMBIANA DE SALUD S.A. MANUAL DE INSUMOS ODONTOLOGICOS Revisión 06 VIVADENT CROSSTEX ALMADENT AURELIA QUINTAX SDI MOYCO FARPAG NEW DENT DENSPLY GENFAR COLTENE DENTAL CARTRIDGE FARMACLÍNICOS PROQUIDENT LAB MEDICK LTDA MAILEFER SEMPERMED INDENTAL SUPERTEX MEDICAL SURGICAL BLANDE RAYK DENT FLUORGEL ALMACENAMIENTO Los insumos odontológicos deberán ser almacenados en muebles destinados exclusivamente para ello, contenidos en cubetas plásticas con tapa, deben estar debidamente rotulados con fechas de apertura y con fechas de vencimiento. Control de Factores Ambientales Se debe llevar un registro de la humedad y temperatura del lugar de almacenamiento de los insumos odontológicos con ayuda del termohidrómetro, este registro se debe realizar dos veces diarias, en la mañana y en la tarde y los datos deben ser consignados en el formato de control de factores ambientales establecido por Colombiana de Salud S.A. Para los insumos que exceden los registros permitidos de temperatura según lo registrado en la ficha técnica por el fabricante, se debe utilizar No de Revisión 00 01 02 03 04 05 06 Fecha Abril de 2010 Septiembre 2011 Enero 2012 Mayo 2012 Junio 2012 Mayo 2014 Marzo 2015 Elaboró Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Aprobó Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Marzo 2015 CDS IDM 2.2 02 COLOMBIANA DE SALUD S.A. MANUAL DE INSUMOS ODONTOLOGICOS Revisión 06 una nevera con pila para el respectivo almacenamiento. Este dispositivo llevara su respectivo formato de control de temperatura. SEMAFORIZACION DE INSUMOS Con el propósito de verificar y controlar fechas de vencimiento de los insumos odontológicos, se establece el método de semaforización de insumos odontológicos, de acuerdo a lo estipulado en el manual de buenas practicas de manufactura y almacenamientos de medicamentos, de la siguiente manera Color Verde: Insumos con fechas de Vencimiento mayores a 6 meses Color Naranja: meses. Insumos con fechas de Vencimiento entre 3 meses y 6 Color Rojo: Insumos con fechas de Vencimiento menor a 3 meses. REGISTRO y TRAZABILIDAD DE INSUMOS ODONTOLOGICOS. Cada vez que ingrese un insumo para la prestación del servicio, este deberá ser registrado en el formato “Registro de Insumos Odontologicos” CDS PDM 2.2. F1. La auxiliar del área revisará de manera diaria los insumos utilizados en la prestación del servicio y dejará constancia con su firma cada vez que ingresa un insumo en el formato correspondiente. Todos los insumos deberán llevar registrado en un lugar visible. la fecha de apertura del mismo El coordinador del área realizará una verificación semanal del correcto diligenciamiento del formato. En este formato se debe consignar: No de Revisión 00 01 02 03 04 05 06 Fecha Abril de 2010 Septiembre 2011 Enero 2012 Mayo 2012 Junio 2012 Mayo 2014 Marzo 2015 Elaboró Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Aprobó Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Marzo 2015 CDS IDM 2.2 02 COLOMBIANA DE SALUD S.A. MANUAL DE INSUMOS ODONTOLOGICOS Revisión 06 Nombre del Insumo Presentación Cantidad. Principio activo Registro Invima lote Fecha de Vencimiento Fecha deApertura Fecha de Terminación Clasificación del Riesgo Concentración. REQUISITOS DE COMPRA DE INSUMOS ODONTOLÓGICOS Se debe cumplir con las siguientes especificaciones: Fecha de Vencimiento Registro INVIMA Lote Nombre del Fabricante o importador SUFICIENCIA DE INSUMOS EN LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO. Según histórico de la institución se presenta un cálculo de la cantidad de insumos por hora / mes Insumo Cantidad hora/mes Anestesia con vasoconstrictor 2 sobres Anestesia sin vasoconstrictor 1 sobre Agujas cortas 20 Agujas largas 20 Guantes 2 cajas Desmineralizante Tubo 16 gr Adhesivo Frasco 3 gr Resina Tubo 5 gr Algodones * 1000 1 bolsa Gasas 1 paquete Radiografias 10 placas Cemento Fosfato Zinc 1 caja No de Revisión 00 01 02 03 04 05 06 Fecha Abril de 2010 Septiembre 2011 Enero 2012 Mayo 2012 Junio 2012 Mayo 2014 Marzo 2015 Elaboró Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Aprobó Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Marzo 2015 CDS IDM 2.2 02 COLOMBIANA DE SALUD S.A. MANUAL DE INSUMOS ODONTOLOGICOS Ionomero 1 caja Fluor gel 1 frasco * 50 ml Sellantes 1 frasco 3gr Oxido de Zn 1 frasco 150 gr Eugenol 1 frasco 3 gr Dycal Tubo * 12 gr Amalgamas porcion 20 Xilol Frasco 3 ml Conos gutapercha 1 Caja serie surtida Conos papel 1 Caja serie surtida Lechada de Calcio 1 Frasco Hipoclorito de Sodio 1 frasco * 50 ml Lijas de papel 1 paquete Tiras de millard 1 paquete Papel articular 1 sobre Sutura 3 paquetes Revisión 06 EVALUACION DE PROVEEDORES Para realizar la evaluación a proveedores se aplicar al formato “Selección, evaluación, reevaluación de proveedores”. CDS PDM 7.1.1. F1. CLASIFICACION DE INSUMOS Y DISPOSITIVOS ODONTOLOGICOS Esta clasificación está dada según el aplicativo propuesto por el Invima para la clasificación de dispositivos médicos. INSUMO / DISPOSITIVO ODONTOLOGICO CLASIFICACION DE RIESGO Agujas cortas / larga I Anestesia I Resina IIA Amalgama IIA No de Revisión 00 01 02 03 04 05 06 Fecha Abril de 2010 Septiembre 2011 Enero 2012 Mayo 2012 Junio 2012 Mayo 2014 Marzo 2015 Elaboró Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Aprobó Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Marzo 2015 CDS IDM 2.2 02 COLOMBIANA DE SALUD S.A. MANUAL DE INSUMOS ODONTOLOGICOS Inonómero IIA Sellante IIA Flúor IIA Guantes I Gasas I Algodones I Desmineralizante IIA Hipoclorito IIB Radiografias IIA Sutura IIB Oxido de Zinc IIA Eugenol IIA Momificante pulpar IIA Fosfato IIA Pasta Profiláctica IIA Tapabocas I Adhesivo IIA Conos Gutapercha IIA Detartrol IIA Dentopraxil IIA Puntas papel I Unidad odontológica I Lámpara de fotocurado IIA amalgamador I Pieza de alta IIA Micromotor IIA Periostotomo I algodonera I Aplicador dycal I Bruñidor bola I Cleodie discoide I Condensador amalgama I No de Revisión 00 01 02 03 04 05 06 Fecha Abril de 2010 Septiembre 2011 Enero 2012 Mayo 2012 Junio 2012 Mayo 2014 Marzo 2015 Revisión 06 Elaboró Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Aprobó Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Marzo 2015 CDS IDM 2.2 02 COLOMBIANA DE SALUD S.A. MANUAL DE INSUMOS ODONTOLOGICOS Condensador resina I Condensador endodoncia I Cureta lukas I Cureta periodoncia I dentimetro I Elevadores I Espátula 74 I Espátula ward I Espátula cemento I espejo I explorador I forceps I Gubia pinza I Jeringa carpula III loseta I Mango bisturí I Mango espejo I mortonson I Pinzas adson I Pinzas kelly I Pinza mosquito I portaguja I portaamalgama I portagrapa I portabanda I Retractor colgajo I Sonda navers I Sonda periodontal I Tijeras I Vaso dappen I Vaso metalico I visor I No de Revisión 00 01 02 03 04 05 06 Revisión 06 Fecha Abril de 2010 Septiembre 2011 Enero 2012 Mayo 2012 Junio 2012 Mayo 2014 Marzo 2015 Elaboró Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Aprobó Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Marzo 2015 CDS IDM 2.2 02 COLOMBIANA DE SALUD S.A. MANUAL DE INSUMOS ODONTOLOGICOS bruñidor Revisión 06 I Equipo rayos x IIB REUSO DE DISPOSITIVOS ODONTOLOGICOS En colombiana de salud, solo se aceptará el rehuso de fresas y de limas según las siguientes normas. NORMA DE COLOMBIANA DE SALUD S.A PARA EL REUSO DE LIMAS DE ACERO Y NIQUEL TITANIO. Limas de Acero y Niquel Titanio. En la cual Colombiana de Salud establece reusar las limas (de endodoncia) basado en la ejecucion de la norma de rehuso de dispositivos en el caso de limas de acero y niquel titanio,nos basamos en la evidencia cientifica de muchos articulos encontradios en la literatura especializada,como el citado en JOURNAL de Endodoncia de la SOCIEDAD AMERICANA DE ENDODONCIA de 2 de Febrero 2000 Vol.26 de los Doctores BRUCE-R.HILT,DDS,CHERLES y otros, dando como resultado hasta 10 reusos de las limas. Para Colombiana de Salud S.A, solo se aceptará el reuso hasta por 8 veces de las limas de la siguiente manera: El procedimiento utilizado para identificar el reuso de las limas es mediante topes de caucho morado, blanco, amarillo, azul,verde y negro. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Lima Nueva. Primer reuso-color morado. Segundo reuso-color blanco. Tercer reuso-color amarillo. Cuarto reuso-color rojo. Quinto reuso-color azul. Sexto reuso-color verde. Septimo reuso-color Negro. No de Revisión 00 01 02 03 04 05 06 Fecha Abril de 2010 Septiembre 2011 Enero 2012 Mayo 2012 Junio 2012 Mayo 2014 Marzo 2015 Elaboró Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Aprobó Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Marzo 2015 CDS IDM 2.2 02 COLOMBIANA DE SALUD S.A. MANUAL DE INSUMOS ODONTOLOGICOS Revisión 06 Controlando asi las veces de reuso.Tambien se realiza un analisis visual que ayuda a definir la perdida del corte, uso y desgaste de las limas; previamente se deposita en una cubeta plastica con Aniosyme P.L.A. II (detergente trienzimatico) por 5 minutos, luego se hace el lavado con cepillo y abundante agua, luego se realiza el secado para su respectivo empaque y esterilizacion, esta cuneta con tiempos de 35 y 45 minutos aproximadamente.. Adjunto copia- articulo cientifico (torsional Properties of stainless-steel and NickelTitanium Files After Multiple Autoclave Sterilizations). NORMA DE COLOMBIANA DE SALUD PARA EL REHUSO DE FRESAS INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS DE CORTE Fresas odontológicas: instrumento rotatorio que posee un tallo, un cuello y una cabeza, la cual ésta provista de hojas cortantes. El tallo calza con la pieza de mano y la cabeza es la parte activa del instrumento. Clasificación según su uso - Para pieza de mano: tallo largo. - Para contrángulo: tallo corto con muesca. - Para alta velocidad: tallo corto sin muesca. Clasificación según su composición • Fresas de acero (1891): se fabrican a partir de láminas de acero. Dureza Vicker 800; ej: fresas de borde que se utilizan para pulir las amalgamas. • Fresas de carburo de tungsteno, (1947), cabeza con partículas de carburo que se mantienen unidas a una matriz de cobalto o niquel. Son más rígidas que las anteriores, por lo que se fracturan con un golpe, a diferencia de las de acero, que se doblan; fuerza Vicker 1650-1700. FORMA: se refiere al contorno general o silueta de la cabeza. Forma Uso Redonda Entrada inicial, retenciones, extensión y remoción de caries Cono invertido Crear retenciones, abrir cavidades Piriforme Conformación de cavidades Fisura recta Cavidades Fisura troncocónica Cavidades para incrustaciones y coronas Para una misma forma de fresa existen variedades, con extremos semiredondeados, o en cúpula, cantidad de hojas, de corte liso, etc. Forma de la hoja y partes de ella Cara cortante: hace contacto con la estructura dentaria, está hacia la dirección de la rotación. Cara despejante: va a continuación de la cara cortante cuando la fresa rota. No de Revisión 00 01 02 03 04 05 06 Fecha Abril de 2010 Septiembre 2011 Enero 2012 Mayo 2012 Junio 2012 Mayo 2014 Marzo 2015 Elaboró Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Aprobó Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Marzo 2015 CDS IDM 2.2 02 COLOMBIANA DE SALUD S.A. MANUAL DE INSUMOS ODONTOLOGICOS Revisión 06 Borde cortante: en contacto con la horizontal. Ángulo de corte: ángulo formado por la línea o eje de la fresa y la cara cortante. Puede ser negativo, cero o radial o positivo, dependiendo de la cara cortante: • Negativo: cuando la cara cortante queda por delante del eje o línea del radio. Es más conveniente porque aumenta la resistencia y la vida de la fresa. • Cero: coincide la cara cortante con el eje de la fresa. • Positivo: cara cortante por detrás del eje de la fresa. Es traumático, genera mayor calor, las hojas de la fresa se desgastarían y de doblarían. Ángulo de despeje: queda entre la cara despejante y la superficie dentaria. Da resistencia al borde cortante. Cuando es mayor, permite disminuir la fricción. Es una zona de descarga de las virutas formadas por delante de la hoja siguiente. Puede presentarse en 1 o 2 planos. Ángulo del borde: ángulo formado por la cara cortante y por la cara despejante. Actualmente las fresas de carburo tienen hojas con ángulos cortantes ligeramente negativos y ángulos de borde de 90º, las caras de despeje son curvas o con 2 superficies para generar un ángulo de despeje Instrumentos abrasivos • Piedras de diamantes o instrumentos de diamante: constituidos por 3 partes: tallo, cuello y cabeza. La cabeza presenta pequeñas partículas angulares de polvo de diamante retenidas en una matriz de material blando. Estos instrumentos cortan en lugares separados, donde las puntas de las partículas duras protruyen de la matriz y se ponen en contacto con el diente. La duración de las piedras depende de si mantiene todas las partículas abrasivas en su extremo activo. Tienen diferentes formas, y los nombres dependen de su forma: llama, troncocónica, etc. • Instrumentos abrasivos moldeados: − Con matriz polímero o cerámica rígida: a la matriz se adhiere el abrasivo,. − Con matriz de material flexible: gomas para pulir, con partículas abrasivas, para la terminación y pulido. Los materiales usados en ambos casos pueden ser diferentes, de lo que depende el color; se utilizan para cortar tejidos dentarios y todos los materiales de restauración. − Instrumentos con recubrimiento abrasivo: discos para pulir, discos con una fina capa de abrasivo cementada a un respaldo. EFECTOS FÍSICOS DEL CORTE EFICACIA DEL CORTE: capacidad cuantitativa de un instrumento para eliminar tejido dentario. Cualquier cambio de diseño o de técnica que aumente la rapidez de remoción del tejido dentario hace más eficaz el instrumento, no importando los efectos secundarios. O sea, es cuanto se saca en cantidad. EFICIENCIA DEL CORTE: razón entre los resultados totales obtenidos. Disminuye la eficiencia cuando aumentan los efectos secundarios indeseados por unidad de tejido dentario removido. FUERZA O CARGA DE CORTE: debe ser de baja magnitud (aprox. 60-120 grs.), No de Revisión 00 01 02 03 04 05 06 Fecha Abril de 2010 Septiembre 2011 Enero 2012 Mayo 2012 Junio 2012 Mayo 2014 Marzo 2015 Elaboró Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Aprobó Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Marzo 2015 CDS IDM 2.2 02 COLOMBIANA DE SALUD S.A. MANUAL DE INSUMOS ODONTOLOGICOS Revisión 06 si es mayor se puede detener la fresa. Es importante el tacto del operador como regulador de estos factores. EFECTOS ADVERSOS AL USO DE LOS INSTRUMENTOS ROTATORIOS − Calor. − Vibración. − Ruidos. − Daño en los ojos. COMPENSACIÓN DEL CALOR: − Disminuir la presión de corte. − Corte intermitente − Uso de refrigeración: aire, agua, rocío o spray. NORMAS PARA CONSEGUIR UN CORRECTO FRESADO • Elegir convenientemente el tipo de fresa. • Elegir adecuadamente el tamaño, usando de preferencia las de menor tamaño. • Eliminar las fresas desafiladas, pues actúan como bruñidores y originan calor por fricción y tienen menor capacidad de corte. En cambio, al pulir una amalgama no se necesita remover, sino pulirlas, por lo que se usan fresas gastadas. • Usar velocidad de acuerdo al tamaño de la fresa, a menor diámetro menor velocidad; y de acuerdo al tejido a desgastar. • Ejercer el mínimo de presión. • Fresar con movimientos intermitentes. • Utilizar refrigeración. • No usar fresas con desviación de la cabeza respecto a su eje. No usar fresas oxidadas, que impiden ubicarlas bien en la turbina y tienden a trancarse. PASOS PARA LA ESTERILIZACION CORRECTA La esterilización es muy importante para el mantenimiento adecuado del instrumento y lógicamente darle al paciente la garantía que la fresa esta en condiciones estériles para poder ser utilizada y de esta forma se esta evitando cualquier contaminación cruzada por organismos de enfermedades contagiosas entre los pacientes y el personal asistente. Actualmente no se recomienda utilizar materiales químicos por ser altamente corrosivos en especial a aquellas fresas que han sido elaboradas en dos partes y que fijan la parte activa con el cuerpo de la fresa con soldadura. Este punto es muy altamente corrosivo con estos materiales y hay un alto riesgo de fractura del instrumento. No de Revisión 00 01 02 03 04 05 06 Fecha Abril de 2010 Septiembre 2011 Enero 2012 Mayo 2012 Junio 2012 Mayo 2014 Marzo 2015 Elaboró Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Aprobó Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Marzo 2015 CDS IDM 2.2 02 COLOMBIANA DE SALUD S.A. MANUAL DE INSUMOS ODONTOLOGICOS Revisión 06 Después de usada la fresa se debe colocar en un recipiente con jabon quirurgico para remover los residuos. Luego con un cepillo se eliminan los residuos restantes y se lavan las fresas para proceder a la esterilización. Para el reuso de fresas, se aceptara el reuso hasta por 10 usos de la siguiente manera identificando de la siguiente manera. En la rotulacion del empaque se adicionará el numero de rehusos. Para las fresas la rotulación del empaque sera de la siguiente manera: Fecha empaque, ciclo de esterlizacion, nomenclatura, consecutivo, seguido de la letra R y el consecutivo de reuso. Ejemplo 300512 C1 Frs 5 R 4 Lo anterior indica, que este paquete fue rotulado el 30 de mayo de 2012, en el ciclo1 de esterilizacion , con la fresa consecutivo 5, se ha rehusado 4 veces BIBLIOGRAFIA Decreto 4725 de 2005 del Ministerio de la Protección social Decreto 4562 de 2006 del Ministerio de la protección Social Decreto 1011 de 2006. del Ministerio de la protección Social BRUCE R, CHARLES C, CHIAYI S. Torsional properties of stainless-steel and nickel titanium files after multiple autoclave esterilizacion. Journal of endodontics . Vol 26. Febrary 2000. C. L. Whitworth,1 M. V. Martin,2 M. Gallagher3 and H. V. Worthington4, A comparison of decontamination methods usedfor dental burs. BRITISH DENTAL JOURNAL VOLUME 197 NO. 10 NOVEMBER 27 2004 No de Revisión 00 01 02 03 04 05 06 Fecha Abril de 2010 Septiembre 2011 Enero 2012 Mayo 2012 Junio 2012 Mayo 2014 Marzo 2015 Elaboró Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Coordinación Odontológica Aprobó Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Dirección de Prestación Marzo 2015