Dirección de Higiene de los Alimentos INSTRUCTIVO PARA FORMULARIO DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTO ALIMENTICIO (R.N.P.A) Presentación: Formularios en hoja A4 y escrito con letra en Times New Roman, Mayúscula, Tamaño 12. Todas las fotocopias deben estar acompañadas por su original. Se debe abonar el arancel correspondiente a la Categoría del Establecimiento. 1) SOLICITUD DE: Marque con una cruz donde corresponda Corresponde a la primera vez que se inscribe un producto INSCRIPCIÓN RE INSCRIPCIÓN Corresponde a la segunda o mas veces posterior a la inscripción inicial MODIFICACIÓN Corresponde a cuando se modifican datos del titular y/o datos del producto 2) DATOS DEL TITULAR DEL ESTABLECIMIENTO DEL ELABORADOR Y/O IMPORTADOR Nombre y Apellido o Razón Social: Se colocara el nombre de la persona física o jurídica, pública o privada que declare la correspondiente titularidad; La misma debe coincidir exactamente con la que figura en el registro nacional de establecimiento (RNE) Domicilio del Establecimiento: Se colocara en forma clara y precisa, el cual debe coincidir exactamente con el que figura en el registro nacional de establecimiento ( RNE ). 3) DATOS DEL TERCERO Nombre y Apellido o Razón Social: Se colocara el nombre de la persona física o jurídica, pública o privada que declare la correspondiente titularidad RNE: Se colocará el del tercero. Domicilio del Establecimiento: Se colocara en forma clara y precisa, indicando calle y numero o ruta y kilómetro, piso y Dpto., localidad o paraje, provincia, código postal. Teléfono y Correo Electrónico: Se colocara con código de área y algún correo de referencia. 4) DATOS DEL ESTABLECIMIENTOS DEL ELABORADOR Y/O FRACCIONADOR Y/O IMPORTADOR RNE: Número de Inscripción en el Registro Nacional de Establecimientos. Es el número que la autoridad sanitaria jurisdiccional le ha otorgado al establecimiento. Actividad/es: La misma debe/n coincidir exactamente con la que figura en el registro nacional de establecimiento (RNE). Rubros Habilitados: La misma debe/n coincidir exactamente con la que figura en el registro nacional de establecimiento (RNE). San Martín y Rondeau – 2º piso – Ciudad Mendoza Tel. /Fax.: 0261-4290778/82 – Correo Electrónico: dinha@mendoza.gov.ar 1 Dirección de Higiene de los Alimentos 5) DATOS DEL PRODUCTO Denominación de Venta Propuesta: Se deberá colocar conforme a la legislación vigente. 6) DATOS DEL DIRECTOR TECNICO 1) Deberá inscribirse en el Registro Provincial de Profesionales, en esta dependencia. 2) Inscripción en el Registro Provincial de Designación para Establecimiento, en esta repartición. 3) Para ptos. 1 y 2 consultar formularios instructivos respectivos. Corresponderá Director Técnico para los siguientes rubros: 1- Comidas Preparadas: Viandas, Restaurantes, Hoteles con servicio de Gastronomía, Art. 151 Bis, Resol 155/93.; 2Alimentos Lácteos: Art. 553 bis, Resol. 33 y 563/06.; 3- Bebidas Hídricas, Agua y Aguas Gasificadas: Art. 983, Resol. 68 y 196/07.; 4-Alimentos de Régimen o Dietéticos: Art. 1346, Resol. 1505/88.; 5- Suplementos Dietarios: Art. 1381.; 6- Aditivos Alimentarios: Art. 1395 bis, Resol. 33 y 61/07.; 7- Cuando lo disponga la Autoridad Sanitaria, en razón de la naturaleza o complejidad de los productos, las actividades comprendidas en los Art.1 y 2 del Código Alimentario Argentino, deberán ser realizadas con la dirección técnica de un profesional autorizado. 7) FORMULARIO PARA LA APROBACION DE ROTULACION DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS 7.1.Denominación de Venta Propuesta: se deberá colocar conforme a la legislación vigente, C.A.A. (Código Alimentario Argentino), Reglamento Técnico Mercosur. 7.2.Nombre de Fantasía: Se colocara aquel que la empresa le asigne al producto a inscribir. 7.3.Marca: Es un titulo que concede el derecho exclusivo a la utilización de un signo para la identificación de un producto. 7.4.Nombre de la Razón Social del Establecimiento Elaborador: Se colocara el nombre de la persona física o jurídica, publica o privada que elabore el producto; La misma debe coincidir exactamente con la que figura en el registro nacional de establecimiento (RNE) 7.5.Domicilio del Establecimiento: Se colocara en forma clara y precisa, el cual debe coincidir exactamente con el que figura en el registro nacional de establecimiento (RNE). 7.6.RNE: Número de Inscripción en el Registro Nacional de Establecimientos. Es el número que la autoridad sanitaria jurisdiccional le ha otorgado al establecimiento. 7.7.RNPA: Número de Inscripción en el Registro Nacional de Producto Alimenticio. Es el número que la autoridad sanitaria jurisdiccional le ha otorgado al establecimiento. 7.8.Nombre de la Razón Social del Tercero: Se colocara el nombre de la persona física o jurídica, pública o privada titular del producto alimenticio. 7.9.Domicilio de Establecimiento del Tercero: Se colocara en forma clara y precisa, el domicilio del titular del producto alimenticio. 7.10. Fecha de Elaboración y/o Fraccionamiento: Corresponde al momento real de la elaboración y/o fraccionamiento San Martín y Rondeau – 2º piso – Ciudad Mendoza Tel. /Fax.: 0261-4290778/82 – Correo Electrónico: dinha@mendoza.gov.ar 2 Dirección de Higiene de los Alimentos 7.11. Fecha de Duración Minima: Deberá declararse con alguna de las siguientes expresiones: Consumir antes de… Valido hasta… Validez…. Val… Vence… Vencimiento… Vto…. Venc… Consumir preferentemente antes de … Estas expresiones deben ir acompañadas de: La fecha misma o una referencia concreta al lugar donde aparece la fecha o una impresión en la que se indique mediante perforaciones o marcas indelebles el día y el mes o el mes y el año. El día mes y año deberán declararse en orden numérico no codificado, con la salvedad de que podrá indicarse el mes con letras en los países donde este uso no induzca a error al consumidor. En este último caso se permite abreviar el nombre del mes por medio de las tres primeras letras del mismo. Ejemplo: Mar (Marzo) Excepciones: frutas y hortalizas frescas, vinos, espumantes etc., productos de panadería y pastelería que, por la naturaleza de su contenido se consumen por lo general dentro de las 24 hs., siguientes a su fabricación. Vinagres y otros. 7.12 Lote: Es el conjunto de artículos de un mismo tipo, procesado por un mismo fabricante o fraccionador, en un espacio de tiempo determinado bajo condiciones esencialmente iguales. Para la indicación del lote se podrá utilizar: a) Un código clave precedido de la letra “L”. Dicho código deberá estar a disposición de la autoridad competente y figurar en la documentación comercial cuando se efectúe intercambio entre estados partes o b) La fecha de elaboración, envasado o de elaboración mínima. Siempre que la (s) misma (s) indique (n) por lo menos el mes o el mes y el año, claramente y en el citado orden. 7.13 Identificación del Origen: País de Origen: Es aquel donde fue producido el alimento o habiendo sido elaborado en más de un país, donde recibió el último proceso sustancial de transformación. 7.14 Contenidos Netos: Es el peso o volumen neto de cada unidad, expresados en el sistema métrico decimal y de acuerdo a lo que establece los reglamentos técnicos en el MERCOSUR correspondiente, Res. Grupo Mercado Común 22/02. Quedaran exceptuados de esta exigencia los productos alimenticios de venta al peso, los que deberán llevar en su lugar la leyenda que los caracteriza. Expresiones que preceden a los contenidos: Peso neto, contenido neto, o Cont. neto Para los que se expresan en unidades de volumen: contenido neto, Cont. neto, volumen neto, o Vol. Neto. Para producto que se comercializan en numero de unidades: contiene, contenido o Cont. Para los contendidos que se presenten en dos fases una sólida y una liquida: será precedido de las expresiones peso/contenido neto y peso/contenido escurrido o drenado. San Martín y Rondeau – 2º piso – Ciudad Mendoza Tel. /Fax.: 0261-4290778/82 – Correo Electrónico: dinha@mendoza.gov.ar 3 Dirección de Higiene de los Alimentos 7.15 Peso/Contenidos Escurridos o drenados: Es la cantidad del producto que se declara en rotulo excluido el envase y cualquier liquido que contenga. 7.16 Lista de Ingredientes y/o Aditivos: Se regirá de acuerdo a la Res. 26/03 del Grupo Mercado Común (MERCOSUR). La lista de ingredientes figurará precedida de la expresión: Ingrediente o Ingr. Los aditivos alimentarios deberán declararse formando parte de la lista de ingredientes. Esta declaración constara de: a) La función principal del aditivo en el alimento. b) Su nombre completo, o su numero INS (Sistema Internacional de Numeración – CODEX ALIMENTARIUS – FAO/OMS o ambos) c) Cuando entre los aditivos alimentarios haya más de uno con la misma función, podrán mencionarse uno a continuación del otro, agrupándolos por función. d) Los aditivos alimentarios y colorantes serán declarados posterior a los ingredientes. e) Para el caso de los aromatizantes/saborizantes se declarara solo la función (ARO). Los siguientes aditivos deberán declararse además de su función, la designación especifica (Col Tartrazina, Cons., Acido Benzoico y sus Sales, Dióxido de Azufre, Edulcorante no Nutritivo, Sacarina, Ciclamato, Aspartamo, Sucralosa, Etc.) 7.17 Otras Leyendas: Es de carácter obligatorio en el rotulo: Registrar las instrucciones sobre: preparación e instrucciones de uso del producto, la descongelación o el tratamiento que deba realizar el consumidor para el uso correcto del producto. Dicha información no debe ser ambigua ni dar lugar a falsas interpretaciones. 7.18 Condiciones de conservación: si corresponde temperatura ambiente detallar desde hasta. Otras condiciones: Duración a -18° C (freezer) / duración a -4° C (congelador) / duración a 4° C (refrigerador) 7.19 Información Nutricional Obligatoria: Que se declara en el rotulo se aplica a todos los alimentos y bebidas producidos, comercializados y envasados. De acuerdo a lo que establece las Res. Grupo Mercado Común 46 y 47/03 Serán exceptuados los siguientes alimentos: a) b) c) d) Bebidas alcohólicas Aditivos alimentarios y coadyuvantes de tecnología Especias o condimentos. Aguas destinadas para el consumo humano: minerales naturales, mineralizadas artificialmente, sodas, aguas gasificadas y agua potable envasada. e) Vinagres f) Sal (cloruro de sodio) g) Café, yerba mate, te y otras yerbas sin agregado de otros ingredientes (ingredientes que no agregan valor nutricional al producto) h) Productos fraccionados en los puntos de ventas al por menor que se comercializan en presencia del consumidor. i) Alimentos preparados o envasados en restaurantes o comercios gastronómicos, San Martín y Rondeau – 2º piso – Ciudad Mendoza Tel. /Fax.: 0261-4290778/82 – Correo Electrónico: dinha@mendoza.gov.ar 4 Dirección de Higiene de los Alimentos listos para consumir. j) Frutas, vegetales y carnes que se presenten en su estado natural, refrigerados o congelados. k) Alimentos en envases cuya superficies visibles para el rotulado sea menor o igual a 10x10 cm. Esta excepción no se aplica a los alimentos para fines especiales o que presenten declaración para fines nutricionales. 8) FORMULARIO PARA PRESENTACION DE MONOGRAFIA 8.1 Ingredientes/Aditivos: a) Se declararan las materias primas que componen el alimento ej. Azúcar, función materia prima. b) Los aditivos se declaran después del resto de los ingredientes, con sus nombres químicos, función principal * en el alimento e INS *. c) Para aromatizantes/saborizantes el nombre del mismo – función * sin % solo consignar q.s. Ej., Esencia artificial de – ARO – q.s. Sabor idéntico al natural – ARO – q.s. Aceite esencial = ARO – q.s. d) Los colorantes se declaran el nombre químico – función e INS y % en caso que se requiera. Ej., Tartrazina – Col – 102 – 0,001 INS: Sistema Internacional de Numeración CODEX ALIMENTARIUS FAO/OMS o ambas. %: el porcentaje se colocará para aditivos y colorantes, cuando el Código Alimentario Argentino (CAA) y Reglamento Técnico Mercosur (Listas Positivas) lo exija, por Ej. Productos de panificación, Helados, Bebidas anal cólicas, lácteos, etc. 8.2 Envases Envase Primario: Es aquel que esta en contacto directo con el producto. Envase Secundario: Corresponde al embalaje que contiene al envase primario Materiales: Indicar la composición del/los materiales del envase primario solamente, Ej. Plásticos, polietilenos, hojalatas, vidrios (se deberá declarar la tapa del mismo y el material con el que esta compuesto) 8.3 Descripción del proceso o Diagrama de Flujo: Corresponde a la descripción de las diferentes etapas de la elaboración del producto desde la materia prima hasta su expendio. 9) PRESENTACIÓN DE LA INFORMACION NUTRICIONAL San Martín y Rondeau – 2º piso – Ciudad Mendoza Tel. /Fax.: 0261-4290778/82 – Correo Electrónico: dinha@mendoza.gov.ar 5 Dirección de Higiene de los Alimentos Valores Diarios de Referencia de Nutrientes (VDR) de declaración OBLIGATORIA (1) Valor Energético Carbohidratos Proteínas Grasas Totales Grasas Saturadas Fibra Alimentaria Sodio 2000 Kcal. 8400 KJ 300 grs. 75 grs. 55 grs. 22 grs. 25 grs. 2400 mg Valores de Ingesta Diaria Recomendada de Nutrientes (IDR) de declaración VOLUNTARIA: VITAMINAS Y MINERALES exceptuando Suplementos Dietarios. Vitamina A (2) Vitamina D (2) Vitamina C (2) Vitamina E (2) Tiamina (2) Riboflavina (2) Niacina (2) Vitamina B6 (2) Acido Fólico (2) Vitamina B12 (2) Biotina (2) Acido pantoténico (2) Calcio (2) Hierro (2) (*) Magnesio (2) Zinc (2) (**) Yodo (2) Vitamina K (2) Fósforo (3) Fluor (3) Cobre (3) Selenio (2) Molibdeno (3) Cromo (3) Manganeso (3) Colina (3) 600 mg 5 mg 45 mg 10 mg 1,2 mg 1,3 mg 16 mg 1,3 mg 400 mg 2,4 mg 30 mg 5 mg 1000 mg 14 mg 260 mg 7 mg 130 mg 65 mg 700 mg 4 mg 900 mg 34 mg 45 mg 35 mg 2,3 mg 550 mg (*) 10% de biodisponibilidad (**) Moderada biodisponibilidad (1) FAO/OMS – Diet, Nutrition and Prevention of Chronic Diseases. WHO Tecnical Report Series 916 Geneva, 2003. (2) Human Vitamin and Mineral Requerementes, Report 07a Joint FAO/OMS Expert Consultetion Bangkok, Thailand, 2001 (3) Dietary Reference Intake, Food and Nutrition Broad, Institute of Medicine. 1999-2001 Fórmula para cálculo de valores nutricionales San Martín y Rondeau – 2º piso – Ciudad Mendoza Tel. /Fax.: 0261-4290778/82 – Correo Electrónico: dinha@mendoza.gov.ar 6 Dirección de Higiene de los Alimentos Referencias VL Valores otorgados por Laboratorio por 100 grs. P Porción según tablas publicadas RGMC 47/03 VN Valor de Nutriente IDR Valor Ingesta diaria Fórmulas Valor del Nutriente (VN) Valor Diario (VD) Valor Diario Recomendado, para Vitaminas y Minerales (VD) KJ VL x P/100grs. VN x 100/VDR VN x 100/IDR VN x 4,2 EJEMPLO Modelo Vertical A Valor del Laboratorio Valor Energético Carbohidratos Proteínas Grasas Totales Grasas Saturadas Grasas Trans Fibra Alimentaria Sodio 25 13 3,4 8,5 2,1 0 5 150 Ej. Porción de 50 gs. Frutas secas Res. GMC 47/2003 Información Nutricional Porción g o ml / (medida casera) Cantidad por porción Valor Energético Carbohidratos Proteínas Grasas Totales Grasas Saturadas Grasas Trans Fibra Alimentaria Sodio 13 7 2 4 1 0 3 75 Kcal= 53 VD% 1 2 2 8 5 KJ g g g g g (No declarar) g mg 10 3 *No aporta cantidades significativas de … ( valor energético y/o el /los nombre/s del/de los nutriente/s). Esta frase se puede emplear cuando se utilice la declaración nutricional simplificada (*) Valores Diarios con base a una dieta de 2.000 Kcal. o 8.400 KJ, sus valores diarios pueden ser mayores o menores dependiendo sus necesidades energéticas. San Martín y Rondeau – 2º piso – Ciudad Mendoza Tel. /Fax.: 0261-4290778/82 – Correo Electrónico: dinha@mendoza.gov.ar 7 Dirección de Higiene de los Alimentos Modelo Vertical B Cantidad por porción INFORMACION NUTRICIONAL Porción g o ml 50 % VD* Cantidad por porción % VD* Valor energético Grasas Saturadas 1 13 kcal.= 53 KJ Carbohidratos 1 g Grasas Trans 2 7 g Proteínas 0 g Fibra Alimentaria 2 2 g Grasas Totales 4 5 3 Sodio 8 g g 75 10 3 mg *No aporta cantidades significativas de … ( valor energético y/o el /los nombre/s del/de los nutriente/s). Esta frase se puede emplear cuando se utilice la declaración nutricional simplificada (*) Valores dietarios con base a una dieta de 2000 cal., u 8400 KJ. Sus valores diarios pueden ser mayores o menores, dependientes de sus necesidades energéticas. Modelo Lineal 50 53 2 (% VD*); Proteinas 2 1 5 Grasas Saturadas g 3 10 Fibra alimentaria g Información Nutricional: Valor energético 13 Porción g o ml (medida casera). kcal= KJ g 1 2 (% VD*); Grasas Trans (% VD*); Sodio (% VD*);Carbohidratos (% VD*);Grasas totales 0 75 7 4 g 3 (% VD*); g 8 (%VD*); g; mg *No aporta cantidades significativas de … ( valor energético y/o el /los nombre/s del/de los nutriente/s). Esta frase se puede emplear cuando se utilice la declaración nutricional simplificada (*) Valores dietarios con base a una dieta de 2000 cal., u 8400 KJ. Sus valores diarios pueden ser mayores o menores, dependientes de sus necesidades energéticas. Tablas de Porciones de Medidas Caseras - RGMC 47/03 y 31/06 San Martín y Rondeau – 2º piso – Ciudad Mendoza Tel. /Fax.: 0261-4290778/82 – Correo Electrónico: dinha@mendoza.gov.ar 8 Dirección de Higiene de los Alimentos DOCUMENTACION A PRESENTAR PARA INSCRIPCION, MODIFICACION DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. REISNCRIPCION, Fotocopia de CUIT vigente (Elaborador y Tercero). Autorización o poder de quien realiza la tramitación. Fotocopia de Certificado de establecimiento del titular. Contrato de prestación de servicios para elaboración de terceros, sellado por Rentas o Bolsa de Comercio. (VER HOJA 10) Certificado original de producto en caso de reinscripciones y modificaciones que lo requieran. Fotocopia del certificado del producto en caso de modificación de datos que no figuren en el certificado y/o elaboración del tercero. Análisis y aprobación de INV para productos enológicos. Análisis tipo del INAL, para bebidas alcohólicas. Análisis Libres de Gluten para productos que lo requieran. Certificación correspondiente para productos orgánicos. Certificación correspondiente para productos Kosher Registro de Marca para agua mineral. Análisis nutricional otorgado por organismo oficial, en productos que lo exija la legislación. Habilitación de Ganadería para productos Cárneos y derivados. Monografías y análisis del país de origen certificados por Embajada o Consulado Argentino para productos importados, además de rotulación por duplicado y rotulo original del producto. Certificado de libre venta en el país de origen para productos Importados. Fotocopia de acreditación de Director Técnico, cuando se requiera. Formulario de Rotulación (Duplicado). Formulario de Monografía (Duplicado). Descripción de Procesos o diagrama de flujo (en hoja aparte por duplicado). Modelo definitivo de etiqueta o prueba de imprenta que se usará en el producto, (Duplicado). Toda la información incluida en los formularios tiene CARÁCTER DE DECLARACION JURADA, y conforme a la Legislación Vigente C.A.A., y Reglamentación MERCOSUR. San Martín y Rondeau – 2º piso – Ciudad Mendoza Tel. /Fax.: 0261-4290778/82 – Correo Electrónico: dinha@mendoza.gov.ar 9 Dirección de Higiene de los Alimentos DATOS OBLIGATORIOS A CONSIGNAR EN CONTRATO DE PRESTACION DE SERVICIOS 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Del Elaborador: CUIT – Domicilio – RNE – Representante (Número de documento del mismo). Del Tercero: CUIT – Domicilio – RNE – (no obligatorio) – Representante Legal o Apoderado (Número de documento). Que firma realiza la elaboración y fraccionamiento y quien distribuya y comercializa. Detalle de los productos – marca y contenidos netos. Duración del presente contrato a partir de la fecha de suscripción. En el contrato donde conste “Renovación Automática”, el interesado deberá presentar: o Nota de renovación firmado por las partes, sellada por Rentas o Bolsa de Comercio. Comunicación de la interrupción del presente, operando la baja de los productos indicados UT-SUPRA. Firma de ambas partes en dos ejemplares indicando fecha de la misma. NOTA: Pasado los 3 (tres) meses de la fecha de validez del certificado, se dará de BAJA al número otorgado, por lo que deberán inscribir nuevamente, según Disposición Interna Nº 6/14 del 1 de Agosto de 2014. San Martín y Rondeau – 2º piso – Ciudad Mendoza Tel. /Fax.: 0261-4290778/82 – Correo Electrónico: dinha@mendoza.gov.ar 10