Fitomenadiona (vitamina K) - Digemid

CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA
(CAF DIGEMID)
Fitomenadiona (vitamina K)
Inyectable 10mg/mL
Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C
Indicaciones
Aprobadas por FDA
(1) Hipoprotrombinemia adquirida (2) Reversión de acción farmacológica de Anticoagulantes (3)
Hemorragia del recién nacido (4) Profilaxis de Hemorragia del recién nacido
Dosis
Adultos:
Hipoprotrombinemia adquirida: de 2,5 a 10mg o hasta 25mg VEV, IM o SC, puede repetirse la dosis
dentro de 12 a 48 h. si respuesta no es satisfactoria la dosis y vía de administración depende de la
severidad del desorden y de la respuesta obtenida Hipoprotrombinemia inducida por anticoagulantes
cumarínicos: de 2,5 a 10mg o hasta 25mg VIV, IM o SC; puede repetirse dosis dentro de 6 a 8 h. si la
respuesta no es satisfactoria, se requiere monitorización del tiempo de protrombina.
Niños Hemorragia del recién nacido: de 1mg IM o SC, una elevada dosis seria necesaria si la madre
hubiese recibido terapia anticoagulante Profilaxis de hemorragia del recién nacido:
La Academia Americana de Pediatría recomienda que vitamina K debe ser administrada a recién
nacidos. En infantes a término 0.5 a 1mg IM administrado dentro de la hora de nacido es
recomendación para profilaxis de enfermedad hemorrágica en neonatos.
Para infantes pretérmino de peso al menos 1 Kg , se requiere 0.5 a 1mg IM. Para infantes pretérmino
de peso menor a 1 Kg , se requiere 0.3mg IM.
Dosis profiláctica alternativa en 0.2mg es recomendada a infantes pretérmino con un peso entre 1 y 2
Kg para prevenir sangrado por deficiencia de vitamina K mientras se reduce el riesgo de sobrecarga
hepática.
Farmacocinética
Administración SC e IM la fitomenadiona se absorbe rápidamente. El inicio de acción por vía parenteral
es de 1 a 2 h. Se metaboliza rápidamente en el tejido hepático, sin embargo no existe acumulación.
Rápidamente metabolizada a metabolitos mas polares, estos se excretan en orina bajo la forma de
ácidos carboxílicos, resultando en cadena corta de 5 a 7 átomos de carbono que son conjugados como
glucorónido. Los metabolitos excretados en la bilis no han sido identificados. Se elimina por vía renal y
biliar.
Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María
Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe
Precauciones
(1) Embarazo: no se han realizado estudios adecuados que demuestren problemas; no se recomienda
administrarlo anteparto por posibilidad de toxicidad neonatal (hiperbilirrubinemia y kernicterus). (2)
Lactancia: no se han documentado problemas; es vitamina esencial para lactantes. (3) Pediatría: la
Academia Americana de Pediatría recomienda administración rutinaria de fitomenadiona al recién
nacido para prevenir la enfermedad hemorrágica del neonato. (4) Geriatría: los gerontes pueden
requerir disminución de la dosis. (5) Insuficiencia renal: sin indicación de reajuste de dosis. (6)
Insuficiencia hepática: puede deteriorar más la función hepática con altas dosis; posible falta de
respuesta, pues la síntesis de protrombina ocurre en hígado; no indicar dosis mayores si no hay
respuesta inicial. (7) Trastornos de la coagulación: la administración IM ó SC debe ser hecha con
mucho cuidado, presionando la zona de inyección para evitar hematomas (8) Reacciones severas : que
incluyen fatalidades han ocurrido por administraciones IV e IM.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la fitomenadiona.
Reacciones adversas
Poco frecuente: reacciones dérmicas en lugar de aplicación IM, disgeusia, enrojecimiento facial,
hipotensión. Raras: hipersensibilidad a veces fatal por administración rápida IV, anemia hemolítica,
trombocitopénia, trombosis, hipoprotrombinemia (especialmente en cirróticos), hemolisis, ictericia e
hiperbilirrubinemia especialmente en neonatos
Tratamiento de sobredosis y reacciones adversas graves
Medidas generales.
Interacciones
Anticoagulantes derivados de cumarina: disminución del efecto anticoagulante; altas dosis de
fitomenadiona pueden causar falta de respuesta prolongada a anticoagulantes orales.
Heparina: la fitomenadiona no contrarresta su acción anticoagulante.
Antibióticos de amplio espectro, quinidina, quinina, salicilatos a altas dosis, sulfonamidas: pueden
incrementar requerimientos de fitomenadiona.
Antiácidos, colestipol, colestiramina, aceite mineral, sucralfato: disminuyen absorción de la
fitomenadiona.
Alteraciones en pruebas de laboratorio
Puede aumentar (falsamente) las concentraciones de esteroides en orina.
Almacenamiento y estabilidad
Mantener por debajo de 40ºC de preferencia entre 15 a 30ºC
Proteger de la luz. Evitar la congelación.
Información básica para el paciente
La formulación parenteral no puede administrarse por VO. La fitomendiona inyectable puede diluirse en
cloruro de sodio inyectable o glucosa al 5% inyectable.
Advertencia complementaria
Las soluciones deben prepararse inmediatamente antes de usarlas y se debe desechar cualquier
porción no utilizada. Incompatibilidades medicamentosas: dextran 12%, amobarbital, ácido ascórbico,
dobutamina. oxitocina, pentobarbital, fenitoína, secobarbital. La administración IV no debe exceder
1mg/min.
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