Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. SOLUCIONES NOMBRE: POTASIO PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PERMANGANATO Solución, 0,1(0,5)‰. PRESENTACIÓN: Frasco estéril topacio de 250mL y de 30mL. INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado en Cirugía y Reanimación pediátricas para la higiene de las Traqueotomías. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: 100mL mL x Permanganato Potásico ............ 0,01(0,05)g 0,1(0,5)mg x Agua Purificada csp MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0,001. Agitador magnético. Vasos de precipitados. Probeta. Pipeta. Jeringa. Embudo. Varilla magnética. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. ¾ Compresas 16x25. ¾ Papel de filtro. (A) Permanganato Potásico polvo. (B) Agua Purificada. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER ENVASES Y ETIQUETAS” mediante la correspondiente etiqueta. 1.-Pesar (A) en el Vaso de precipitados. Añadir unos 80mL de (B) poco a poco bajo agitación magnética hasta total disolución del permanganato. 2.- Trasvasar el paso 1 a la Probeta y enrasar con (B). Homogeneizar la mezcla con la ayuda de una varilla de vidrio. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril cristal topacio. Etiqueta: de PERMANGANATO POTÁSICO 0,5‰ CADUCIDAD LOTE PREPARADO día: mantener fuera del alcance de los niños FARMACÉUTICO PREPARADOR Acondicionar en su envase correspondiente debidamente etiquetado y cerrar herméticamente. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia PERMANGANATO POTÁSICO CADUCIDAD 0,1‰ LOTE VÍA TÓPICA TÉCNICA DE ELABORACIÓN mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR, fecha y firma: ENVASADO por: fecha y firma PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: Desechar si la solución cambia de color. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente de color púrpura. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Esta preparación puede oxidarse y descomponerse si el envase no se GUARDA HERMÉTICAMENTE CERRADO. PROTEGER DE LA LUZ. TEMPERATURA AMBIENTE. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: BIBLIOGRAFÍA. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pág. 483. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.1ª Edición. Madrid 1997, Pág. 2123. MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. Hospital Universitario “12 de octubre” Servicio de Farmacia, Madrid 1997, pag417. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. 7ª Edición. Pág. 1105. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Permanganato Potásico 0,1 y 0,5‰, Solución. Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. MÉTODOS Y LÍMITES Permanganato Potásico: Polvo granular o bien cristales de color violeta oscuro casi negro, generalmente con brillo metálico, soluble en agua fría, se descompone en contacto con ciertas sustancias orgánicas. La solución concentrada es neutra al tornasol y presenta coloración rojo violeta intensa, que muy diluida pasa a rosa. FN/2003/PA/029. Debe de cumplir los requisitos especificados en la monografía 121 de la RFE. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido, incoloro, inodoro e insípido. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos, salvo excepción justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente de color púrpura. FN/2003/PO/19. INFORMACIÓN ADICIONAL Caracteriza a los permanganatos el reducirse con facilidad a óxidos inferiores de Manganeso lo que le da la propiedad oxidante para sus numerosas aplicaciones. Su reducción provoca la desaparición del color púrpura. Se utiliza en casos de envenenamiento por alcaloides, Ácido Cianhídrico y Fósforo. Sus soluciones han sido utilizadas en bromhidrosis y en infecciones micóticas como el “pie atleta”. Se utiliza como antiséptico y astringente en infecciones de la piel en las que existe supuración. Su acción bactericida es minimizada por su rápida reducción en presencia de fluidos biológicos. Como antiséptico se utiliza para gargarismos y lavados de boca, duchas vaginales o irrigación uretral. Usado inmediatamente en inyecciones es recomendable como antídoto del veneno de serpientes y víboras y, también se aconseja para la mordedura de perros rabiosos (0,5%). Su poder astringente hace que se utilice también como desodorante cuando existe un exceso de sudoración en axilas y otras partes del cuerpo. Se añade a la solución de Formaldehído para producir vapor de Formaldehído utilizado en la desinfección de habitaciones y cabinas. NOTA: Estas soluciones también se pueden elaborar a partir de la Solución de Permanganato Potásico 1% (llamada por nosotros “Solución Madre”) que normalmente en reserva en nuestro Almacén: Solución 0,1‰: Para preparar 100mL de Solución 0,1‰, se mide 1mL de la Solución Madre (con Pipeta o jeringa de insulina) y se vierte en una Probeta de 100mL, se lava 2 ó 3 veces la pipeta o jeringa colocando las aguas de lavado en la Probeta y se enrasa hasta 100mL con (B). Solución 0,5‰: Para preparar 100mL de Solución 0,5‰, se miden 5mL de la Solución Madre (con Pipeta o jeringa de 5mL) y se vierten en una Probeta de 100mL, se lava 2 ó 3 veces la pipeta o jeringa colocando las aguas de lavado en la Probeta y se enrasa hasta 100mL con (B). INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO PERMANGANATO POTÁSICO Solución, ...........‰ FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por mL: Potásico ………..mg y agua. Permanganato POSOLOGÍA: La solución debe administrarse sólo bajo prescripción médica, y en las dosis y pautas establecidas en ella. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de baño. CADUCIDAD: La indicada en el envase. PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Dependiendo de la sensibilidad de cada persona, el contacto repetido de soluciones diluidas de Permanganato puede causar quemaduras o úlceras tanto en piel como en mucosas si bien no es una reacción muy frecuente. Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Servicio de Información Toxicológica, Telf.: 915620420. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Permanganato Potásico 0,1 y 0,5‰, Solución.