Descagar el Estudio sobre rotulación de filtros solares en
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N° 2478 1. INTRODUCCIÓN: El presente estudio persigue verificar el cumplimiento de los requisitos de rotulación de los protectores solares que se encuentran a la venta en el comercio establecido de la ciudad de Santiago; en concordancia con las disposiciones legales vigentes. Además del contexto normativo legal, este estudio es un complemento de otros aspectos relacionados con la comercialización de estos productos, como son las condiciones de venta y su publicidad. 1.1 Antecedentes Mercado de los protectores solares De acuerdo con publicación de prensa1 los chilenos lideran gasto en protectores solares en Hispanoamérica, con US$ 1,4 per cápita. Sin embargo, la misma fuente señala que el tamaño del mercado chileno en este segmento a nivel regional se encuentra en cuarta posición, con US$ 24 millones anuales, por debajo de México, Argentina y Colombia. En Chile, la venta de los distintos tipos de protectores solares alcanza solamente el 2,2% del total de la industria cosmética, la que totalizó ventas por US $1.700 millones en 2009. Para este mismo año (2009), a nivel local, la categoría de protectores solares no creció más de un 1%, sin embargo, según estimaciones de la Cámara Cosmética de Chile, el mercado correspondiente a este ítem crecería cerca del 6% en 2011, impulsado por el segmento industrial y dadas las exigencias a las empresas y organizaciones para proteger a los trabajadores expuestos al sol. El ítem de protección solar se divide en: Bloqueadores (Protectores), 74,5%; Pantallas solares, 16,4%; Bronceadores, 3,4%; Autobronceantes, 3,3%, y After Sun, 2,3%; y de acuerdo con labor efectuada en terreno2, principalmente en los sectores de Estación Central, Recoleta y Santiago Centro; se verificó que estos productos se comercializan tanto en farmacias, como en perfumerías, multitiendas y supermercados. No obstante, en todos esos comercios, las marcas que se expenden son básicamente las mismas; con la sola excepción de los productos denominados dermocosméticos, los que sólo se venden en farmacias. 1 Diario Estrategia del 17.01.2011; HISPANOAMERICA Chilenos Lideran Gasto en Protectores Solares. Sondeo en terreno efectuado por funcionaria del Depto. de Protección Económica y Seguridad de los Consumidores de SERNAC, durante la segunda y tercera semana de diciembre de 2011 2 N° 2478 Consideraciones para el uso de protectores solares Tomar el sol produce en el ser humano no sólo buenos colores y un bienestar psicológico, sino también efectos beneficiosos para el organismo, ya que está asociado a la síntesis de la vitamina D, que contribuye a la formación y consolidación de los huesos y dientes. Sin embargo, si no se toman los debidos resguardos, la exposición a las radiaciones solares puede también ocasionar grandes problemas en la piel, llegando en casos extremos a desarrollar cáncer cutáneo. El daño por el sol se inicia con cada exposición y va acumulándose durante toda la vida. Es por tanto especialmente importante la protección solar en los niños, cuya piel no ha desarrollado todavía por completo sus propios mecanismos de protección; aplicándoles, en lo posible productos formulados específicamente para ellos. Las altas temperaturas, acompañadas del aumento de la radiación ultravioleta son más riesgosas para nuestra piel. Comprendiendo que el cáncer cutáneo se origina en un 90% producto de los rayos ultravioleta (UV), resulta fundamental reconocer cómo elegir el bloqueador solar adecuado para los distintos tipos de piel y así poder tomar medidas preventivas ante la agresividad de los rayos solares producto del agujero en la capa de ozono. Acerca del factor de protección solar, éste indica la cobertura contra la radiación ultravioleta B (UVB) que es la causante de las quemaduras de piel roja, ampollas y además produce el cáncer de piel. En general se recomienda el uso de factor sobre 30, pero para las pieles muy blancas, niños y personas con manchas en la piel se prefiere, y los expertos recomiendan3, un factor 50 o superior, rotulados como “50+”. Respecto al uso de crema, loción o spray, dependerá de la preferencia de cada persona y tipo de piel (ej. aquellas personas con tendencia al acné o con piel grasa debieran preferir usar bloqueador en gel para no aumentar el nivel de grasitud de su piel). 1.2 Factor de Protección Solar (FPS) La protección que brindan los protectores solares se indica mediante el Factor de Protección Solar o FPS (su sigla en inglés es SPF: Sun Protection Factor). Este factor señala el número de veces que el producto aumenta la capacidad de defensa natural de la piel frente al eritema o enrojecimiento previo a la quemadura. Por ejemplo, si una persona empieza a enrojecer y a notar los riesgos de quemaduras a los 5 minutos de exposición al sol, al aplicarse un protector FPS 30 podrá exponerse al sol durante 5 x 30 = 150 minutos (2½ horas) en forma segura.4 Se estima que un FPS 30 bloquea en un 96 – 97% las radiaciones solares5, por lo que el uso de productos con factores más altos se justificaría sólo en el caso de niños o de personas de piel muy blanca o sensible, que siempre se queman y nunca se broncean. 1.3 Fototipo de las personas6 Para elegir el protector solar adecuado a cada persona hay que tener en cuenta su fototipo, que está determinado por características como el color de la piel, del cabello o de los ojos, y del cual depende la sensibilidad a la radiación UV y la resistencia al enrojecimiento. La respuesta a una misma radiación será diferente según el fototipo de quien la reciba. 3 Entrevista realizada en noviembre de 2011 a la dermatóloga de la Clínica Vespucio Dra. María Laura Cossio. Fuente: Chilecrece.cl (portal de noticias independiente) http://chilecrece.cl/2011/11/como-elegir-el-bloqueador-solar-adecuado/ 4 http://www.creciendojuntos.cl/Desarrollo/todo-sobre-protectores-solares-para-un-verano-sin-quemaduras.aspx 5 Ficha protectores solares. Dpto. Estudios Sernac octubre 2006. http://www.sernac.cl/sernac2011/estudios/detalle.php?id=776 6 http://deustosalud.files.wordpress.com/2011/06/cuadro-fototipo-mas-caracteristicas-mas-proteccion-solar-descrita.jpg N° 2478 El fototipo es la capacidad de la piel para absorber la radiación solar. Es importante que cada persona conozca el suyo, ya que de él dependerá su capacidad de bronceado y el límite de tiempo de exposición al sol. Actualmente, la clasificación de 6 fototipos, descrita en 1975 por el dermatólogo norteamericano Dr. Thomas Fitzpatrick, es la más aceptada. Fuente: http//deustosalud.files.wordpress.com Los 6 fototipos y su forma de atenuar los efectos del sol son los siguientes7: FOTOTIPO I : personas que tienen un color de pelo rubio o pelirrojo, ojos claros, ya sean verdes o azules, y una piel muy pálida o blanca. Suelen quemarse con mucha facilidad durante sus exposiciones al sol y, por ello, son los que más cuidados precisan tomar y quienes deben usar protectores solares con la máxima protección. Personas de Fototipo I debe usar un factor de protección 40 o más. FOTOTIPO II: personas que tienen la piel clara y pecas, los ojos azules o castaños y el pelo rubio o pelirrojo. Suelen quemarse con facilidad, sin embargo, pueden llegar a broncearse lentamente, llegando a adoptar un tono levemente moreno, casi imperceptible en la mayoría de los casos. Necesitan utilizar productos con protección solar muy alta, con factor 30 o más. 7 http://www.esmas.com/salud/enfermedades/cronicas/354270.html N° 2478 FOTOTIPO III: personas de pelo rubio o castaño claro, ojos que pueden ser verdes o marrones y un tono de piel clara en invierno pero que se broncea en verano. A veces, si no toman precauciones o se toma sol durante demasiado tiempo, pueden quemarse, pero en la mayoría de los casos suelen ponerse morenos tras sus exposiciones solares. No obstante, deben usar una protección solar alta. Requiere a lo menos de factor 20 FOTOTIPO IV: personas con pelo castaño oscuro, los ojos marrones y la piel morena. No suelen tener problemas para broncearse, y su piel adopta una tonalidad dorada con facilidad. Sólo se queman si están mucho tiempo tomando el sol. Tienen que usar protector solar con factor 15 FOTOTIPO V: personas que tienen la piel oscura, al igual que los ojos y el pelo. Se broncean con muchísima facilidad y no es necesario que se expongan mucho al sol para estar morenos. Es muy raro que se quemen, y esto sólo ocurre cuando están expuestos a las radiaciones solares de una manera excesiva. Sin embargo, ellos también necesitan usar protección solar factor 10. FOTOTIPO VI: personas de raza negra. Sus pieles son muy oscuras, al igual que su cabello y ojos. Es muy difícil que se quemen, pues tienen una piel muy pigmentada, aunque deben evitar la exposición al sol sin protección, pues las radiaciones, aunque no les produzcan daños externos, también son nocivas. Debería usar protector solar factor 8. 2.- OBJETIVOS Este estudio evalúa el cumplimiento de la rotulación obligatoria y pesquisa casos de rotulación incompleta, inadecuada o que haga mención de propiedades no comprobables en protectores solares de diferentes FPS. El objetivo central de este estudio fue verificar el cumplimiento de la rotulación establecida en las disposiciones legales vigentes sobre protectores solares, mantenidos a la venta en el comercio de la ciudad de Santiago, particularmente pensando en su mayor demanda en el período estival. Por su parte, responde a la verificación de las exigencias establecidas el año anterior al Reglamento de Cosméticos. En conformidad a los resultados, los antecedentes serán remitidos a las autoridades competentes a fin de que se tomen las medidas que correspondan. 3. Conceptos Relevantes8: Cosmético o producto cosmético: cualquier preparado que se destine para ser aplicado externamente al cuerpo humano con fines de embellecimiento, modificación de su aspecto físico o conservación de las condiciones físico químicas normales de la piel y de sus anexos. Envase definitivo: el que consiste en el envase primario único o incluye también el secundario, tengan o no su rotulación completa, siempre que el producto cosmético no vaya a experimentar manipulación posterior. Producto terminado: el que está en su envase definitivo, rotulado y listo para ser distribuido y comercializado. Período de vigencia mínima: el lapso determinado durante el cual un producto debe mantenerse estable bajo las condiciones de almacenamiento definidas por su estudio de estabilidad. Fecha de expiración: la indicada por el mes y año calendario, más allá de la cual no puede esperarse que el producto conserve su estabilidad. 8 Fuente: Decreto 239/2002 del Ministerio de Salud, Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosméticos. Referencia a artículos en las presenten definiciones, se entienden referidas al citado reglamento. N° 2478 Registro: la inscripción de un producto cosmético, una vez que ha sido sometido a la aprobación previa descrita en los artículos 30 y siguientes, en un rol especial, que mantiene el Instituto de Salud Pública, lo que permite su comercialización o distribución en el país. Factor de protección solar: cociente entre la dosis mínima eritematógena en una piel protegida por un producto de protección solar y la dosis mínima eritematógena en la misma piel sin proteger. El Factor de Protección Solar (FPS) indica el número de veces que el protector solar aumenta la capacidad de defensa natural de la piel frente al enrojecimiento previo a la quemadura o eritema.9 Etiqueta o rótulo: la representación gráfica que reproduce la leyenda que se adhiere o inscribe en los envases de Control en el mercado: las acciones que corresponde ejercer al Instituto de Salud Pública de Chile, en la fase de comercialización de un producto cosmético, destinadas a verificar el cumplimiento de las normas sanitarias sobre importación, producción, almacenamiento, tenencia, control de calidad, expendio o distribución de los productos cosméticos. Producto cosmético contaminado: es aquel que contiene microorganismos patógenos, o no patógenos fuera de los límites permitidos o parásitos capaces de producir enfermedades en el hombre, según normas técnicas generales adoptadas oficialmente por resolución del Ministerio de Salud. Producto cosmético adulterado: es aquel cuya composición ha sido modificada con respecto a la fórmula declarada en el registro, con el propósito de ocultar una alteración o extraer total o parcialmente un ingrediente o incluir ingredientes prohibidos o en concentraciones distintas a las declaradas. Producto cosmético falsificado es aquel: a) cuya rotulación en el envase no expresa lo declarado en el registro; b) que declara contener ingredientes que no corresponden a la fórmula declarada en el registro; c) que se expende con el mismo nombre de fantasía o marca comercial de otro producto similar registrado, siendo que no corresponde a dicho producto, o d) al que se le hubiese separado el contenido del envase original, total o parcialmente y sustituido por otra sustancia. Producto cosmético alterado es aquel que por deficiencia en la elaboración, almacenamiento, transporte, conservación o cualquiera otra causa: a) haya sufrido modificaciones que alteren su calidad; b) se presenta con los envoltorios, etiquetas o envases deteriorados, o c) se distribuya o expenda más allá de la fecha de expiración indicada en su rotulación. Indicación del factor de protección solar: los productos que tengan como finalidad ser protectores solares deben indicar el Factor de Protección Solar (FPS), según artículo 5º letra mm) del DS 239 y de acuerdo a la siguiente tabla: Categoría a indicar etiqueta Protección baja Protección media Protección alta Protección muy alta en la Factor de protección solar (FPS) a indicar en la etiqueta 6 10 15 20 25 30 50 50+ Factor de protección solar medido 6-9,9 10-14,9 15-19,9 20-24,9 25-29,9 30-49,9 50-59,9 Igual o mayor a 60 9 http://solutions.3mchile.cl/wps/portal/3M/es_CL/Centro_Noticias/3M_Al_Dia/Publicaciones/Productos_Servicios/?PC_7_RJH9U5230GE3E0 2LECFTDQC2B3000000_assetId=1180604506132 N° 2478 4. METODOLOGÍA a. Tipo de estudio Investigación exploratoria de vigilancia de la seguridad y rotulación de protectores solares. Consideró el análisis de la información de los productos por medio de la revisión de: Etiquetas adheridas al producto Información impresa o adherida al envase Información del factor de protección solar (FPS) Modo de empleo, indicaciones, advertencias y precauciones sobre su uso y otros Información complementaria obligatoria. b. Universo Todos los protectores solares que se comercializan en farmacias, supermercados, perfumerías y tiendas del retail ubicadas en sectores con alta afluencia de público en la ciudad de Santiago, en especial las ubicadas en las comunas de Santiago, Estación Central y La Florida. c. Muestra No probabilística, intencional y única, seleccionada y adquirida por funcionarios del Departamento de Coordinación para la Protección Económica y de la Seguridad de los Consumidores (PES), en farmacias, supermercados, perfumerías y tiendas del retail ubicadas preferentemente en las comunas de Santiago, Estación Central ,La Florida, Las Condes y La Reina. La muestra de protectores solares involucró productos de las diferentes marcas comercializadas en la ciudad de Santiago; en sus alternativas de FPS 30, 50 y 50+; lo que correspondió a 51 muestras. Muestras de Protectores Solares considerando el FPS. Factor de Protección Solar Cantidad de muestras % (FPS) 25 ( Protección media) 30 (Protección alta) 50 (Protección alta) 50+(Protección muy alta) 1 16 19 15 2 31,4 37,2 29,4 Fuente: Sernac, 2011 Muestras de Protectores solares según el destinatario rotulado. Tipo de productos Productos para bebés Productos para niños Cantidad de muestras 2 FPS 50 7 FPS 50+ 3 FPS 50+ 9FPS 50 3 FPS 30 1 FPS 25 Total muestras % 9 17,6 16 31,4 N° 2478 Productos FPS 30 para niños y adultos 3 Productos FPS 30 para adultos Productos FPS 50 para adultos 10 8 Productos FPS 50+ para adultos 5 Fuente: Sernac, 2011 13 25,5 13 25,5 d. Locales seleccionados La compra de las muestras de los protectores solares se realizó en farmacias, perfumerías, supermercados y tiendas de retail ubicadas en las comunas de Santiago, Estación Central, La Florida , La Reina y Las Condes. Lugares de compra de muestras. N° Nombre establecimiento comercial , dirección y RUT Comuna 1 Farmacias Cruz Verde S.A. Ahumada 201. RUT 89.807.200-2 FASA CHILE S.A . Farmacias Ahumada. Estado 234-236238. RUT 96.809.530-7 Perfumería Yessenia Ltda. Avda. Bernardo O´Higgins 3156. RUT 77.624.650-6 FASA CHILE S.A . Farmacias Ahumada. Teatinos 4. 96.809.530-7 Perfumería Maicao. Avda. Vicuña Mackenna 6100 local 3097. Mall Florida Center. RUT 79.500.520- K Ripley. Avda. Vicuña Mackenna 6100. Local 1001 . Mall Florida Center. Farmacia Salcobrand. Avda. Carlos Ossandón 1300. Local 1. RUT 76.031.071-9 Supermercado Hiper Lider Limitada. Avda. Príncipe de Gales 9140. RUT 76.134.941 - 4 Supermercado Jumbo Bilbao. Avda. Francisco Bilbao 4144 – RUT 81.201.000 –K Fuente: Sernac, 2011 Santiago 2 3 4 5 6 7 8 9 Santiago Estación Central Santiago La Florida La Florida La Reina La Reina Las Condes e. Criterios de investigación y producción de datos Los datos de rotulado o información del producto se levantaron de las unidades muestrales adquiridas para ese efecto. N° 2478 Adicionalmente se contó con la colaboración de profesionales del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (ANAMED), dependiente del Instituto de Salud Pública; quienes confrontaron la información de los envases y/o rótulos de los productos con los registros realizados en ISP por los fabricantes, importadores o distribuidores de esos productos. El análisis de los resultados se efectuó en base a las especificaciones de la normativa legal que les son aplicables. En consideración de los dos puntos anteriores, cabe señalar por lo tanto que en el chequeo de las muestras pueden existir diferencias entre lo que el ejercicio de chequeo como consumidor resulta, versus el contraste con información de registros internos con los que cuenta ANAMED. En este sentido, por ejemplo: - La evaluación sobre la obligatoriedad de la rotulación en lo que respecta a nombre, finalidad cosmética, período de vigencia e identificación del titular y país de origen, si bien se puede hallar en la rotulación, la comparación con los registros de ISP y sus diferencias con éstos son causales de incumplimiento. - Así, por ejemplo, el contraste de ingredientes versus los registrados o la comparación de las fechas, versus el análisis de series, son hallazgos que sólo en una segunda fase de evaluación de parte de ANAMED pueden ser evidentes. 5. Resultados: 5.1 Criterios evaluados: Desde la perspectiva de un consumidor cualquiera, y basado en la identificación e interpretación de los diferentes parámetros exigidos en el DS 239/2002 “Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosméticos” se analizó la rotulación de 51 muestras de protectores solares. N° 2478 Los resultados se muestran en la tabla adjunta: Rotulación obligatoria (D.S 239/02 Minsal) Nombre del producto Finalidad cosmética Listado de ingredientes en orden decreciente de sus concentraciones. Período de vigencia mínima o fecha de expiración Cumple FPS 25 y 30 17 17 17 Cumple FPS 50 19 19 19 Cumple FPS 50+ 15 14 15 Total 51 50 51 % 100 98 100 16 19 15 50 98 Código o clave de la partida o serie de fabricación (producto importado conserva serie de origen) 17 19 15 51 100 Contenido neto en unidades del Sistema Métrico Decimal Nombre o razón social y dirección del titular, fabricante o importador, según sea el caso y país de fabricación 17 19 15 51 100 17 19 15 51 100 Modo de empleo, indicaciones, advertencias precauciones sobre su uso, según proceda 17 19 15 51 100 17 5 4 11 NA 17 19 5 5 8 NA 19 15 5 7 5 NA 15 51 15 16 100 29 59 51 100 17 15 17 17 19 17 19 18 15 12 15 13 51 44 51 48 100 86 100 94 y Número de registro ISP Precauciones de almacenamiento y conservación En cosméticos infantiles la leyenda "Permitido su uso en niños menores de 6 años" Información en idioma español 10 Rotulación complementaria para protectores solares Indicación del Factor de Protección Solar (FPS) Indicación del lapso para su reaplicación Precauciones de uso y advertencias Prohibidos: señalar "protección total","a prueba de agua" o similares; y otras que no puedan ser acreditadas Fuente: Sernac, 2011. De los 16 aspectos considerados en el DS 239, diez presentan un cumplimiento del 100%; mientras otros 3 cumplen en un 94% y 98%. Por otra parte, sólo 3 de los parámetros tienen valores inferiores a 90%. De las 51 muestras evaluadas los resultados más bajos fueron para la rotulación de “Precauciones de almacenamiento y conservación”, en las que sólo el 29% incorpora esta información en la etiqueta o en el envase. También presenta un bajo nivel de cumplimiento (59%) la obligación de incorporar la frase "Permitido su uso en niños menores de 6 años" en los protectores destinados a niños. En paralelo, profesionales del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (ANAMED), dependiente del Instituto de Salud Pública; confrontaron la información de los envases y/o rótulos de los productos con los registros realizados en ISP por los fabricantes, importadores o distribuidores de esos productos. En la información contrastada hubo pequeñas diferencias de resultados, en conformidad a lo señalado previamente. Entre ellas, 11 observaciones correspondieron al incumplimiento de la denominación autorizada del producto en idioma castellano (denominación en el producto distinta a la registrada); 16 muestras incluyeron listado de ingredientes que no corresponden al registrado en ISP y 10 presentaron deficiencias en la información del fabricante, importador, distribuidor o del país de origen (particularmente, señalar en el rotulado cierto origen y en la inscripción de ISP, otro). Los resultados obtenidos por ANAMED coinciden con los obtenidos en la revisión de rotulación realizada por Sernac en relación al bajo cumplimiento del parámetro “precauciones de almacenamiento y conservación”. 10 Cálculo sobre aquéllos en que aplica, esto es 16 cumplimientos sobre 27 = 59% N° 2478 N° 2478 5.2 Resultados Generales: 5.2.1. Resultados de acuerdo con el FPS rotulado. Protectores solares FPS 25 y 30: 17 Muestras Rotulación obligatoria (D.S 239/02 Minsal) Nombre del producto Finalidad cosmética Listado de ingredientes en orden decreciente de sus concentraciones. Período de vigencia mínima o fecha de expiración Código o clave de la partida o serie de fabricación (producto importado conserva serie de origen) Contenido neto en unidades del Sistema Métrico Decimal Nombre o razón social y dirección del titular, fabricante o importador, según sea el caso y país de fabricación Modo de empleo, indicaciones, advertencias y precauciones sobre su uso, según proceda Número de registro ISP Precauciones de almacenamiento y conservación En cosméticos infantiles la leyenda "Permitido su uso en niños menores de 6 años" Información en idioma español Cumple 17 17 17 16 17 % 100 100 100 94 100 No cumple 1 - % 6 - 17 17 100 100 - - 17 100 - - 17 5 4 11 NA 17 100 29 67 12 2 71 33 100 - - 17 15 17 17 100 88 100 100 2 - 12 - Rotulación complementaria para protectores solares Indicación del Factor de Protección Solar (FPS) Indicación del lapso para su reaplicación Precauciones de uso y advertencias Prohibidos: señalar "protección total","a prueba de agua" o similares; y otras que no puedan ser acreditadas Fuente: Sernac, 2011 En general, presentan buenos resultados, a excepción de las indicaciones de “precauciones de almacenamiento y conservación”, que sólo un 29% de la submuestra FPS 25 y 30 cumple. Una de las muestras no rotula fecha de expiración dos carecen del lapso para reaplicación del protector solar y de la leyenda “permitido su uso en niños menores de 6 años”. La rotulación más completa (en cuanto a existencia de los parámetros evaluados) correspondió a Australian Gold niños (muestra 34); Leblon solar antioxidante (muestra 10); Leblon solar temptations (muestra 469 y Etienne solaire (muestra 18). Eucerin Sun lotion con micropigmentos omite información en tres de los aspectos evaluados. Protectores solares FPS 50: 19 muestras Rotulación obligatoria (D.S 239/02 Minsal) Nombre del producto Finalidad cosmética Listado de ingredientes en orden decreciente de sus concentraciones. Período de vigencia mínima o fecha de expiración Cumple 19 19 19 19 % 100 100 100 100 No cumple - % - Código o clave de la partida o serie de fabricación (producto importado conserva serie de origen) 19 100 - - Contenido neto en unidades del Sistema Métrico Decimal Nombre o razón social y dirección del titular, fabricante o importador, según sea el caso y país de fabricación 19 19 100 100 - - Modo de empleo, indicaciones, advertencias y precauciones sobre su uso, según proceda 19 100 - - 19 5 5 8 NA 19 100 26 45 14 6 74 55 100 - - 19 17 19 100 89 100 2 - 11 - Número de registro ISP Precauciones de almacenamiento y conservación En cosméticos infantiles la leyenda "Permitido su uso en niños menores de 6 años" Información en idioma español Rotulación complementaria para protectores solares Indicación del Factor de Protección Solar (FPS) Indicación del lapso para su reaplicación Precauciones de uso y advertencias N° 2478 Prohibidos: señalar "protección total","a prueba de agua" o similares; y otras que no puedan ser acreditadas 18 95 1 5 Fuente: Sernac, 2011 En general, cumplen muy bien con lo señalado en el DS 239; a excepción de las “precauciones de almacenamiento y conservación”. La rotulación más completa (conforme a presencia de información exigida) correspondió a los productos Leblon solar kids spray (muestra 7); Banana boat sport perfomance (muestra 8); Leblon solar family continuos (muestra 45); Australian Gold (muestra 33) y Derm solutions solar (muestra 40). La muestra FPS 50 que presentó más omisiones fue Banana Boat baby tear free (muestra 29). • Protectores solares FPS 50+: 15 muestras Rotulación obligatoria (D.S 239/02 Minsal) Nombre del producto Finalidad cosmética Listado de ingredientes en orden decreciente de sus concentraciones. Período de vigencia mínima o fecha de expiración Cumple 15 14 15 15 % 100 93 100 100 No cumple 1 - % 7 - Código o clave de la partida o serie de fabricación (producto importado conserva serie de origen) 15 100 - - Contenido neto en unidades del Sistema Métrico Decimal Nombre o razón social y dirección del titular, fabricante o importador, según sea el caso y país de fabricación 15 15 100 100 - - Modo de empleo, indicaciones, advertencias y precauciones sobre su uso, según proceda 15 100 - - 15 5 7 5 NA 15 100 33 70 10 3 67 30 100 - - 15 12 15 13 100 80 100 87 3 2 20 13 Número de registro ISP Precauciones de almacenamiento y conservación En cosméticos infantiles la leyenda "Permitido su uso en niños menores de 6 años" Información en idioma español Rotulación complementaria para protectores solares Indicación del Factor de Protección Solar (FPS) Indicación del lapso para su reaplicación Precauciones de uso y advertencias Prohibidos: señalar "protección total","a prueba de agua" o similares; y otras que no puedan ser acreditadas Fuente: Sernac, 2011 En general, cumplen muy bien con lo señalado en el DS 239 , a excepción de las “precauciones de almacenamiento y conservación”. Presentan deficiencias en la rotulación del “lapso para su reaplicación” y la incorporación de indicaciones prohibidas. Las muestras 28, 9 y 17, correspondientes a Leblon Solar baby spray, Leblon Solar extreme sport y Etienne Solair presentaron una rotulación completa (presencia de información), a diferencia de La Roche –Posay (muestra 15), que presenta más observaciones a su información. 5.2.2. Resultados de acuerdo con el destinatario señalado en el etiquetado del producto: • Productos para bebés: 9 muestras Rotulación obligatoria (D.S 239/02 Minsal) Nombre del producto Finalidad cosmética Listado de ingredientes en orden decreciente de sus concentraciones. Período de vigencia mínima o fecha de expiración Cumple 9 9 9 % 100 100 100 No cumple - % - 9 100 - - Código o clave de la partida o serie de fabricación (producto importado conserva serie de origen) 9 100 - - Contenido neto en unidades del Sistema Métrico Decimal Nombre o razón social y dirección del titular, fabricante o importador, según sea el caso y país de fabricación 9 9 100 100 - - N° 2478 Modo de empleo, indicaciones, advertencias y precauciones sobre su uso, según proceda 9 100 - - Número de registro ISP Precauciones de almacenamiento y conservación En cosméticos infantiles la leyenda "Permitido su uso en niños menores de 6 años" Información en idioma español 9 2 7 100 22 78 7 2 78 22 9 100 - - 9 8 9 8 100 89 100 89 1 1 11 11 Rotulación complementaria para protectores solares Indicación del Factor de Protección Solar (FPS) Indicación del lapso para su reaplicación Precauciones de uso y advertencias Prohibidos: señalar "protección total","a prueba de agua" o similares; y otras que no puedan ser acreditadas Fuente: Sernac, 2011 De las muestras para bebés, la única que cumplió con la presencia de todos los parámetros analizados fue Leblon Solar Baby spray con FPS 50+ (muestra 28), mientras que la muestra 29, Banana boat Baby tear free, de FPS 50 incluye el 75% de la información establecida en el DS 239/2002 De acuerdo con la evaluación realizada por ANAMED, 6 de las 9 muestras evaluadas presentó incumplimientos en los parámetros analizados; especialmente en la denominación autorizada (2) y el listado de ingredientes del producto (2). • Productos para niños: 16 muestras Rotulación obligatoria (D.S 239/02 Minsal) Cumple % % 100 94 100 No cumple 1 - Nombre del producto Finalidad cosmética Listado de ingredientes en orden decreciente de sus concentraciones. Período de vigencia mínima o fecha de expiración 16 15 16 Código o clave de la partida o serie de fabricación (producto importado conserva serie de origen) 15 94 1 6 16 100 - - Contenido neto en unidades del Sistema Métrico Decimal Nombre o razón social y dirección del titular, fabricante o importador, según sea el caso y país de fabricación 16 16 100 100 - - Modo de empleo, indicaciones, advertencias y precauciones sobre su uso, según proceda 16 100 - - Número de registro ISP Precauciones de almacenamiento y conservación En cosméticos infantiles la leyenda "Permitido su uso en niños menores de 6 años" Información en idioma español 16 3 7 100 19 44 13 9 81 56 16 100 - - 16 11 16 15 100 69 100 94 5 1 31 6 6 - Rotulación complementaria para protectores solares Indicación del Factor de Protección Solar (FPS) Indicación del lapso para su reaplicación Precauciones de uso y advertencias Prohibidos: señalar "protección total","a prueba de agua" o similares; y otras que no puedan ser acreditadas Fuente: Sernac, 2011 De las muestras de protectores para niños, las únicas que cumplieron con la presencia de todos los parámetros considerados fueron Leblon Solar Kids spray con FPS 50 (muestra 7) y Australian Gold niños FPS 30 (muestra 34), mientras que la muestra 15 de La Roche Posay FPS 50+ incluye el 75% de la información establecida en el DS 239/2003. De acuerdo con el análisis realizado por ANAMED, basado en los antecedentes que ISP registra para estos productos 10 de los 16 productos analizados presentan deficiencia en su rotulación. Las mayores observaciones se realizaron para el listado de ingredientes (6 muestras) y la denominación autorizada del producto (4 muestras). N° 2478 • Productos para adultos FPS 30: 13 muestras Rotulación obligatoria (D.S 239/02 Minsal) Cumple % 13 13 13 Nombre del producto Finalidad cosmética Listado de ingredientes en orden decreciente de sus concentraciones. Período de vigencia mínima o fecha de expiración Código o clave de la partida o serie de fabricación (producto importado conserva serie de origen) Contenido neto en unidades del Sistema Métrico Decimal Nombre o razón social y dirección del titular,fabricante o importador, según sea el caso y país de fabricación Modo de empleo, indicaciones, advertencias y precauciones sobre su uso, según proceda Número de registro ISP Precauciones de almacenamiento y conservación En cosméticos infantiles la leyenda "Permitido su uso en niños menores de 6 años" Información en idioma español % 100 100 100 No cumple - 13 13 100 100 - - 13 13 100 100 - - 13 100 - - 13 3 2 100 23 15 10 11 NA 77 - 13 100 - - 13 12 13 13 100 92 100 100 1 - 8 - - Rotulación complementaria para protectores solares Indicación del Factor de Protección Solar (FPS) Indicación del lapso para su reaplicación Precauciones de uso y advertencias Prohibidos: señalar "protección total","a prueba de agua" o similares; y otras que no puedan ser acreditadas Fuente: Sernac, 2011 De las muestras analizadas, las que mejor cumplieron en cuanto a presencia de todos los parámetros considerados fueron Leblon Solar temptations (muestra N°46), Leblon solar Antioxidante (muestra 10) y Etienne solaire (muestra 18); mientras que la muestra N°14 Vichy Capital soleil incluye el 75% de la información establecida en el DS239/2003. De acuerdo con la revisión efectuada por ANAMED, 8 de las 13 muestras de protector FPS 30 no cumplen con la información esperada en la etiqueta y/o en el envase. Entre ellas, las deficiencias detectadas corresponden al listado de ingredientes (3 muestras); denominación autorizada (2 muestras) y la información del período de vigencia mínima (2 muestras) en contraste con la numeración de series autorizadas.. • Productos para adultos FPS 50: 8 muestras Rotulación obligatoria (D.S 239/02 Minsal) Cumple % No cumple % Nombre del producto 8 100 - - Finalidad cosmética 8 100 - - Listado de ingredientes en orden decreciente de sus concentraciones. Período de vigencia mínima o fecha de expiración 8 100 - - 8 100 - - Código o clave de la partida o serie de fabricación (producto importado conserva serie de origen) 8 100 - - Contenido neto en unidades del Sistema Métrico Decimal 8 100 - - Nombre o razón social y dirección del titular, fabricante o importador, según sea el caso y país de fabricación 8 100 - - Modo de empleo, indicaciones, advertencias y precauciones sobre su uso, según proceda 8 100 - - Número de registro ISP 8 100 - - Precauciones de almacenamiento y conservación 4 50 4 50 NA - NA - 8 100 - - Indicación del Factor de Protección Solar (FPS) 8 100 - - Indicación del lapso para su reaplicación 8 100 - - Precauciones de uso y advertencias 8 100 - - En cosméticos infantiles la leyenda "Permitido su uso en niños menores de 6 años" Información en idioma español Rotulación complementaria para protectores solares N° 2478 Prohibidos: señalar "protección total","a prueba de agua" o similares; y otras que no puedan ser acreditadas 8 100 - - Fuente: Sernac, 2011 De las muestras analizadas, las que cumplieron con todos los parámetros considerados fueron Banana boat Sport perfomance (muestra 8); Leblon solar Family continuous spray (muestra 45); Australian Gold (muestra 33) y Derm solutions solar (muestra 40). En las muestras FPS 50, ANAMED informó que 5 de las 8 muestras presentaron deficiencias en la información del rótulo o el envase. De ellas, las que más se repitieron son las diferencias entre el listado de ingredientes registrados en ISP y lo rotulado (4 muestras); además de la denominación del producto y la información del titular, fabricante o importador y el país de origen del producto; ambas con 2 muestras disconformes cada una. • Productos para adultos FPS 50+: 5 muestras Rotulación obligatoria (D.S 239/02 Minsal) Nombre del producto Finalidad cosmética Listado de ingredientes en orden decreciente de sus concentraciones. Período de vigencia mínima o fecha de expiración Cumple 5 5 5 % 100 100 100 No cumple - % - 5 100 - - Código o clave de la partida o serie de fabricación (producto importado conserva serie de origen) 5 100 - - Contenido neto en unidades del Sistema Métrico Decimal Nombre o razón social y dirección del titular, fabricante o importador, según sea el caso y país de fabricación 5 5 100 100 - - Modo de empleo, indicaciones, advertencias y precauciones sobre su uso, según proceda 5 100 - - 5 3 NA 100 60 - 2 NA 40 - 5 100 - - 5 5 5 4 100 100 100 80 1 20 Número de registro ISP Precauciones de almacenamiento y conservación En cosméticos infantiles la leyenda "Permitido su uso en niños menores de 6 años" Información en idioma español Rotulación complementaria para protectores solares Indicación del Factor de Protección Solar (FPS) Indicación del lapso para su reaplicación Precauciones de uso y advertencias Prohibidos: señalar "protección total","a prueba de agua" o similares; y otras que no puedan ser acreditadas Fuente: Sernac, 2011 De las muestras analizadas, las que mejor cumplieron con todos los parámetros considerados fueron Leblon solar Extreme sport (muestra 9) y Etienne Solair (muestra 17). De acuerdo con la evaluación realizada por ANAMED; 3 de las 5 muestras de productos para adultos FPS 50+ presentaron deficiencias de rotulación. Estas fueron diferentes para cada uno de los productos analizados. 6. CONCLUSIONES: La oferta de protectores solares es amplia y variada y es posible acceder a ellos en farmacias, perfumerías, supermercados y tiendas de departamentos, con la sola excepción de productos dermocosméticos que sólo se venden en farmacias (ej. productos de las marcas Eucerin, Vichy y La Roche –Posay). La oferta incluye bronceadores de bajo factor de protección solar (FPS 6, 10 y 15), protectores solares de factor 30, 50 y 50+; pantallas solares; autobronceantes y productos de aplicación post solar. N° 2478 La presentación y el precio de las diversas alternativas es muy amplio. Los protectores solares considerados en este estudio incluían productos en crema, loción y spray; con precios desde $16 y hasta $240 por ml. de producto. El caso de este último producto es excepcional y correspondió al Protector Solar para bebés de marca Emolan. Sin considerar casos excepcionales, el precio promedio de 1ml de protector solar fue de $ 33 para productos FPS30; de $36 para protectores solares FPS50 y $37 para los rotulados 50+. Se estima que un FPS 30 bloquea en un 96 – 97% las radiaciones solares, por lo que el uso de productos con factores más altos se justificaría sólo en el caso de niños o de personas de piel muy blanca o sensible, que siempre se queman y nunca se broncean. Dentro de los aspectos prácticos derivados de la revisión de la rotulación en contraste con lo señalado por el DS 239 y la LPC, puede señalarse: La información rotulada en los productos es de difícil lectura a simple vista y en la mayoría de los casos no tiene información complementaria para facilitar la información al consumidor. Aspectos tales como la vigencia o fecha de expiración del producto son importantes a considerar, toda vez que fuera de estos plazos el producto pudiese presentar algún tipo de degradación con los consecuentes efectos sobre la calidad o la seguridad de los consumidores; sin embargo si bien la información respecto de la fecha de expiración se incluye en el 98% de las muestras, es difícil de ubicar e interpretar. La totalidad de las muestras incluye la información exigida respecto del nombre del producto; FPS; ingredientes; código o clave de fabricación; contenido neto; nombre o razón social y dirección del fabricante o importador; modo de empleo; N° de registro ISP; además de las precauciones de uso y advertencias. El mayor déficit en la rotulación corresponden al bajo cumplimiento de rotular las precauciones de almacenamiento y conservación del producto. Independiente de la presencia de los aspectos exigibles en la rotulación, que en resumen está bien evaluado, salvo los aspectos señalados, diferencias se producen al contrastar esta información con los registros respectivos. De ahí, la solicitud de colaboración a ANAMED en cuanto a la verificación de la información señalada. De acuerdo con la evaluación realizada por profesionales de ANAMED, las muestras presentan deficiencias en relación a lo registrado y autorizado, respecto de: • • • • La información referida a las condiciones de almacenamiento del producto. Listado de ingredientes, donde no son compatibles la información del envase con los ingredientes registrados en ISP. La denominación autorizada para el producto. El nombre o razón social del titular, fabricante o distribuidor del producto y su país de origen. N° 2478 Por otra parte, en los propios envases de los productos se destacan diversos atributos, extras a los exigibles en la rotulación. Cierto número de éstos cuentan con pruebas avaladas que son ingresadas a los registros del ISP, por lo tanto, declaraciones que son autorizadas, sin embargo en otros casos, si bien pudiesen ser demostrables (existiendo metodología para ello), no necesariamente cuentan con su presentación a ISP. En otros aspectos, declaraciones no relacionadas a asuntos sanitarios, no son controlados por ISP, sin desmedro que en consideración de la LPC deben ser demostrable. En este grupo, es posible encontrar declaraciones como: amigable con el medio ambiente, certificado por alguna organización, etc. Vistos los puntos anteriores, las observaciones realizadas a mensajes de la rotulación de los productos, que se incluyen en anexo N°3, serán derivadas al Observatorio de publicidad de Sernac, a fin de requerir a los proveedores su comprobación. Por su parte, ANAMED ya ha elaborado sus propios informes técnicos por muestra, a partir de las muestras facilitadas por Sernac, correspondientes a las señaladas en el presente informe, cuyos resultados y desviaciones serán tratados en conformidad a sus procedimientos. N° 2478 Anexo N°1 : Marco Legal y Normativo 1. Ley 19.496, de protección de los derechos de los consumidores: Titulo II, Párrafo 1, Articulo 3°, letras b) y d) “Son derechos y deberes básicos del consumidor: b) El derecho a una información veraz y oportuna sobre los bienes y servicios ofrecidos, su precio, condiciones de contratación y otras características relevantes de los mismos, y el deber de informarse responsablemente de ellos; d) La seguridad en el consumo de bienes o servicios, la protección de la salud y el medio ambiente y el deber de evitar los riesgos que puedan afectarles;” Titulo II, Párrafo 1, Artículo 23. “Comete infracción a las disposiciones de la presente ley el proveedor que, en la venta de un bien o en la prestación de un servicio, actuando con negligencia, causa menoscabo al consumidor debido a fallas o deficiencias en la calidad, cantidad, identidad, sustancia, procedencia, seguridad, peso o medida del respectivo bien o servicio.” Titulo III, Párrafo 1, Artículo 29. “El que estando obligado a rotular los bienes o servicios que produzca, expenda o preste, no lo hiciere, o faltare a la verdad en la rotulación, la ocultare o alterare, será sancionado con multa de cinco a cincuenta unidades tributarias mensuales.” Titulo III, Párrafo 1, Artículo 32. “La información básica comercial de los servicios y de los productos de fabricación nacional o de procedencia extranjera, así como su identificación, instructivos de uso y garantías, y la difusión que de ellos se haga, deberán efectuarse en idioma castellano, en términos comprensibles y legibles en moneda de curso legal, y conforme al sistema general de pesos y medidas aplicables en el país, sin perjuicio de que el proveedor o anunciante pueda incluir, adicionalmente, esos mismos datos en otro idioma, unidad monetaria o de medida. “ Titulo III, Párrafo 5, Artículo 45. “Tratándose de productos cuyo uso resulte potencialmente peligroso para la salud o integridad física de los consumidores o para la seguridad de sus bienes, el proveedor deberá incorporar en los mismos, o en instructivos anexos en idioma español, las advertencias e indicaciones necesarias para que su empleo se efectúe con la mayor seguridad posible.” 2. Ley 20.096; que establece mecanismos de control aplicables a las sustancias agotadoras de la capa de ozono. Titulo III, Artículo 21 señala: “Los bloqueadores, anteojos y otros dispositivos o productos protectores de la quemadura solar, deberán llevar indicaciones que señalen el factor de protección relativo a la equivalencia del tiempo de exposición a la radiación ultravioleta sin protector, indicando su efectividad ante diferentes grados de deterioro de la capa de ozono. N° 2478 Corresponderá al Servicio Nacional del Consumidor velar por el cumplimiento de la obligación establecida en este artículo, y su infracción será sancionada conforme a la ley N° 19.496, sobre Protección de los Derechos de los Consumidores. 3. Decreto 239/2002, del Ministerio de Salud, Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosméticos: • En el Título I, Artículo 4 indica: Los productos cosméticos importados o fabricados en el país, para ser comercializados y distribuidos en el territorio nacional, deberán contar previamente con registro sanitario, en la forma y condiciones que establece el DS 239/2003. • En el Título II, Número 3, Artículos 39, 40, 40 bis y 41 se establece: Artículo 39º: La rotulación de los productos cosméticos deberá ceñirse a las normas contenidas en este reglamento y corresponder a las declaraciones del registro. Artículo 40º: La rotulación de los envases de todo producto cosmético se hará en idioma español, sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 41º y deberá indicar, a lo menos, las menciones que se expresan a continuación: a) Nombre del producto; b) Finalidad cosmética, salvo que ella resulte obvia por la denominación del producto; c) Listado cualitativo de la fórmula completa que señale sus ingredientes, según la Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos (INCI), en el orden decreciente de sus concentraciones. No obstante, la nómina de todos los colorantes que alternativamente puedan incorporarse al producto, podrá ser precedida de la frase "puede contener"; d) Período de vigencia mínima o fecha de expiración, cuando fuera necesario; e) Código o clave de la partida o serie de fabricación. Si el producto es importado conservará la serie de origen, sujeto a lo dispuesto en la letra g) del artículo 25º; f) Contenido neto expresado en unidades del sistema métrico decimal; g) Nombre o razón social y dirección del titular y, cuando no coincida, también las del fabricante o importador según el caso, con indicación del país donde fue fabricado el producto; h) Modo de empleo, indicaciones, advertencias y precauciones sobre su uso, según proceda; i) Número de registro aprobado por el Instituto determinado según la letra f) del artículo 25º, precedido de la sigla individualizadora "I.S.P.". j) Precauciones de almacenamiento y conservación, cuando fuere necesario. N° 2478 Cuando el tamaño del envase del producto no permita incluir todas las indicaciones en el rótulo o cuando el uso del cosmético pueda constituir un riesgo para la salud de las personas, deberá agregarse un prospecto que se adjuntará al envase del mismo producto que incluya indicaciones, advertencias y precauciones. Artículo 40º bis.- Los productos cosméticos que a continuación se indican deberán incorporar en su rotulación las siguientes menciones: a) Cosméticos Infantiles: Indicación de forma destacada de la leyenda “Permitido su uso en niños menores de 6 años” b) Para los productos que tengan como finalidad ser protectores solares: Indicación del factor de protección solar, según artículo 5º letra mm), de acuerdo a la siguiente tabla: Categoría a indicar en la etiqueta Protección Baja Protección Media Protección Alta Protección Muy Alta - Factor de Protección Solar (FPS) a indicar en la etiqueta 6 10 15 20 25 30 50 50+ Factor de Protección Solar medido 6 - 9.9 10 - 14.9 15 - 19.9 20 - 24.9 25 - 29.9 40 – 49.9 50 – 59.9 Igual o mayor a 60 Indicación del lapso para su reaplicación. Precauciones de uso y advertencias, tales como: “En niños menores de seis meses de edad no se recomienda la exposición al sol”. Quedan prohibidas las frases: “protección total”, “a prueba de agua” o aquellas que aludan al mismo significado, así como toda otra que no pueda ser acreditada en cuanto a las cualidades y propiedades, que invocan. Sin perjuicio de lo anterior, el Instituto mediante resolución fundada podrá establecer la tipografía y otras características relativas a las menciones señaladas precedentemente, así como otros requerimientos de rotulación específicos atendida la naturaleza y el adecuado uso de cada producto cosmético.11 Artículo 41º: En la rotulación o en el texto de los anexos de un producto cosmético de importación o fabricado en Chile para su exportación podrá utilizarse, adicionalmente, idiomas extranjero 11 Artículo agregado, como aparece en el texto, por el artículo 1º, numeral 3.- del Dto. Nº 41 /09, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 01.04.10. N° 2478 Número muestra Marca Tipo /forma Factor protección solar (FPS) Conteni do neto Anexo N°2: Identificación de las muestras, precios y lugar de compra. Precio ($) Lugar de compra N° 2478 33 Australian gold Protector solar / crema 50 237 ml 9.490 9 34 Australian gold Protector solar kids/ crema 30 237 ml 8.990 9 29 Banana Boat Baby Tear free/crema 50 236 ml 6.990 2 44 Banana Boat 50 236 ml 6.990 4 8 Banana boat 50 177 ml 6.990 4 39 Banana boat 30 118 ml 3.990 8 16 D´Hipoglos Ultra defense Sheer Project/crema Sport perfomance. Active sheer Project/spray Ultra defense sheer protect/crema Fotoprotector /spray 30 50 ml 2.510 1 40 Protector solar/ crema 50 150 ml 6.632* 7 32 Derm-solution solar Emolan Protector solar para bebe/crema 50+ 50 g 11.990 9 21 Etienne solaire Baby sunprotection/crema 50+ 90 ml 6 20 Etienne solaire 30 125 ml 17 Etienne solaire Kids & family sunprotection/crema Protector solar/crema 5.990 (2 productos en una bolsa) 50+ 125 ml 6 18 Etienne solaire Protector solar/crema 30 90 ml 13 Eucerin 25 12 Eucerin Kids Sun Lotion con micropigmentos/ crema Kids sun/ spray 50+ 150 ml/ 150 g 200 ml 5.990 (2 productos en una bolsa) 11.890 13.790 1 6 Familand 30 200 ml 3.190 3 3 Familand Familand solar bronceador protector hidratante/crema Protector solar hidratante/spray 50 190 ml 3.990 3 43 FASA Protector solar/crema 30 190 ml 5.990 4 25 Hawaiian Tropic 50+ 240 ml 8.990 2 48 Hawaiian tropic 50+ 240 ml 8.990 6 49 Hawaiian tropic 30 240 ml 6.990 6 47 Hawaiian tropic 50 240 ml 8.990 6 51 Hawaiian tropic 50 180 ml 6.990 6 50 Hawaiian tropic Baby faces Especial para bebés/ crema Baby. Loción protectora solar para bebés./crema Sheer touch. Loción protectora solar/crema Island sport. Loción protectora solar/crema Kids. Protector solar para niños en spray continuo/spray Baby creme lotion/ crema 50 177 ml 6.990 6 15 La Roche Posay Anthelios dermo-pediatrics /spray 50+ 200 ml 16.190 1 28 Leblon solar Baby spray /spray 50+ 240 ml 5.990 2 45 Leblon solar Continuous spray family/spray 50 177 ml 8.990 4 46 Leblon solar 30 240 ml 5.990 4 10 Leblon solar Temptations protector solar con antioxidantes/crema Antioxidante/crema 30 190 g 5.990 4 9 Leblon solar 50+ 190 g 5.990 4 7 Leblon solar Extreme sport. Con propalen sport/crema Continuous spray kids/spray 50 177 ml 8.990 4 11 Nativa 30 90 g 2.490 4 36 Neutrogena 50 88 ml 8.190 9 37 Neutrogena 30 88 ml 6.690 9 30 Nivea Protector solar cuerpo y rostro/crema Ultra sheer. Dry touch sunblock/ crema Ultra sheer. Dry touch sunblock/ crema Sun baby/ crema 50+ 200 ml 6.990 2 2 Nivea Nivea sun swim&play/crema 50+ 150 ml 2.990 3 1 N° 2478 1 Nivea 50 200 ml 3.990 3 Rayfilter Nivea sun Kids. Protector solar hidratante/crema Crema 22 50+ 200 ml 4.990 5 23 Rayfilter Crema 30 200 ml 3.490 5 26 Rayito de Sol 5.990 2 Rayito de sol 50 PPD+++ 50 190 g 5 Ozono Fotoprotector solar hipoalergénico Kids/ crema Fotoprotector solar/crema 50 g 990 3 19 Rayito de sol 50 220 ml 3.790 6 38 Rayito de sol 50 240 3.990 8 41 Sandtan Ozono. Fotoprotector solar hipoalergénico. Kids/spray Fotoprotector solar hipoalergénico/ aplicador spray Protector solar kids/ crema 30 50 ml 989* 7 42 Sandtan 50+ 90 ml 1.986* 7 27 Simond´s 30 200 ml 3.990 2 4 Simond’s Protector solar piel sensible/ crema Pantalla solar niños y adultos/ crema Baby pantalla solar/crema 50+ 200 ml 3.890 3 24 Simond’s Protector solar Cars 50 190 ml 4.790 5 35 Simond’s 50 100 ml 3.189 9 31 Sunwork 50+ 120 g 6.990 9 14 Vichy Pantalla solar Backyardigans/ crema Protector solar profesional/crema Capital soleil. Leche protección celular profunda/ crema 30 300 ml 13.990 1 Fuente: Sernac 2011 *Precio con descuento Locales de compra de muestras 1.-Farmacia Cruz Verde: Ahumada 201. Santiago. 2.-Farmacia Ahumada: Estado 234-236-238. Santiago 3.-Perfumería Yessenia Ltda. Avda Bdo O’Higgins 3156.Estación Central 4.- Farmacia Ahumada . Teatinos 4. Santiago 5.-Perfumería Maicao. Vicuña Mackenna 6100 local 3097. La Florida 6.- Ripley. Mall Florida Center.Vicuña Mackenna 6100. La Florida 7.- Farmacia Salcobrand. Avda. Carlos Ossandon 1300. Local 1. La Reina. 8.- Supermercado Hiper Lider. Avda. Principe de Gales 9140. La Reina. 9.- Supermercado Jumbo Bilbao. Avda. Fco. Bilbao 4144. La Reina. N° 2478 ANEXO 3: El presente anexo resumen las declaraciones y atributos complemetarios señalados en los envases y que requieren de comprobabilidad, ya sea porque no son evaluados por ISP o porque si bien pueden ser evaluados no han sido declarados en los registros antes de su utilización. N° 2478 25; 48;49; 47;51 Hawaiian Tropic Recomendado internacionalmente por la Fundación del cáncer a la piel (logo) Sernac. Comprobabilidad. 29,44 Banana boat Recomendado internacionalmente por la Fundación del cáncer a la piel (logo). Sernac. Comprobabilidad. 17;20 Etienne solaire Sernac. Comprobabilidad. 26 Simond’s Con plus siliconas resistente al sudor. Ayuda a prevenir el cáncer de piel. Evita el daño celular acumulativo 1 Nivea sun kids ISP: No cumple 3 Familand spray FPS 50 Simond’s SPF 50 plus Rayito de sol Ozono kids Familand FPS30 UVB Contra quemaduras solares y los daños de la piel a largo plazo; ayuda a disminuir el riego de alergias solares Con Uvinil A plus bloquea UVA; ayuda a prevenir el cáncer Ayuda a prevenir el cáncer Estudio clínico hipoalergenicidad; estudio clínico resistencia al agua; fotoestable Estudio clínico hipoalergenicidad; contiene filtros orgánicos UVA-UVB Estudio clínico hipoalergenicidad; permitido su uso en menores de 6; cobertura pareja. Estudio clínico hipoalergenicidad; probado en el sol y en el laboratorio. Estudio clínico hipoalergenicidad; ayuda a prevenir cáncer de piel Protección celular profunda. Testeado bajo el incandescente sol de Australia; evitará todo riesgo irreversible causado por el sol Estudio clínico de hipoalergenicidad ; fotoestable ISP: No cumple Sin lágrimas ISP: No cumple Test de fotoestabilidad;test de hipoalergenicidad; test de fototoxicidad; test de resistencia al agua; amigable con el medio ambiente Estudio clínico de hipoalergenicidad ISP: No cumple Estudio de hipoalegenicidad; aptp para piel sensible; protección alta para toda la familia. ISP: No cumple. 4 5 6 7 14 Leblon kids FPS50 plus Banana boat sport perfomance Nativa protector solar FPS30 Vichy Capital soleil 23 Rayfilter FPS 30 26 Rayito de sol kids FPS 50 Banana boat baby tear free Sunwork FPS 50+ 8 11 29 31 38 45 Rayito de sol kids FPS 50 Leblon solar spray family FPS 50 Sernac. Comprobabilidad. ISP: No cumple ISP: No cumple ISP: No cumple ISP: No cumple ISP: No cumple ISP: No cumple ISP: No cumple ISP: No cumple ISP: No cumple ISP : No cumple N° 2478 Anexo N°4 . Consejos para el buen uso de los protectores solares. ¿Qué factor elegir? • A los niños menores de 6 meses nunca se les debe exponer al sol, ni aplicar protectores solares. • Para los mayores de esa edad se recomienda por lo menos un factor 30. • Dependiendo del tipo de piel y del tiempo que pasa el niño expuesto al sol, se pueden necesitar factores FPS más altos. Para su aplicación. • La fecha de vencimiento de los protectores solares aparece normalmente en el envase. Su duración es, como la de cualquier cosmético, de dos a tres años. • Lea atentamente las instrucciones rotuladas en el envase. • Aplíquelo entre 20 y 45 minutos antes de tomar sol. • Vuelva a aplicarlo cada dos horas, al salir del agua o después de hacer ejercicio o transpirar. • Póngalo sobre la piel seca. • Úselo en forma abundante. • Aplíquelo en todas las partes de la piel expuestas al sol, incluyendo aquellas que suelen pasarse por alto, como los bordes de las orejas, los labios, la nuca y los empeines. Protéjase del sol: • • • • • • No se exponga al sol entre las 11 y las 16 horas, ya que la radiación UV es más dañina, y aumentan las posibilidades de generar quemaduras en períodos de tiempo menores que en el resto del día. Protéjase con ropa adecuada, como sombreros de ala ancha o gorras con visera, poleras y pantalones de trama cerrada. Utilice también quitasoles. Use lentes de sol con filtro para rayos UV (que absorban tanto los rayos UVB como los UVA). Esto protege la delicada piel que rodea a los ojos y previene el desarrollo precoz de cataratas. Si se producen quemaduras solares extensas y/o de alto grado, debe solicitarse inmediatamente atención médica. Proteja a los niños del sol con protectores solares aunque el día esté nublado, ya que las nubes filtran sólo entre un 20 y un 40 por ciento de la radiación UV. Enseñe a los niños a protegerse del sol desde pequeños, porque los efectos de la radiación solar son acumulativos e irreversibles.
