Ferropolin Hierro Polimaltosato Vía oral Solución gotas Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar el tratamiento. Fórmula Cada ml contiene: Hierro Polimaltosato 162.5 mg equivalente a 50 mg de hierro elemental; Excipientes: Metilparabeno, Propilparabeno, Sucrosa 50 mg o azúcar granulada, polisorbato 80, esencia de vainilla liquida, esencia de dulce de leche, sucralosa 0,5 mg y agua purificada c.s.p. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas. Si tiene alguna duda o si considera que presenta algún efecto adverso, consulte a su médico. ¿Qué es Ferropolin y para qué se utiliza? Ferropolin , es hierro en estado trivalente bajo la forma de un complejo macromolecular orgánico de hidróxido de hierro (III) y maltodextrina (almidón parcialmente hidrolizado). Como sucede con todos los suplementos de hierro, no produce efectos específicos sobre la eritropoyesis ni sobre las anemias no sideropénicas. Indicaciones Ferropolin está indicado en el tratamiento oral de las deficiencias latentes de hierro y de las anemias sideropénicas (deficiencias manifiestas). El diagnóstico de las deficiencias de hierro y la determinación de su intensidad deben efectuarse mediante los análisis de laboratorio apropiados (ferritinemia, hemoglobina, hematocrito, recuento de hematíes e índices calculados como volumen corpuscular medio y hemoglobina corpuscular media). No tome este medicamento si: Presenta hipersensibilidad conocida al complejo hierro polimaltosato y a cualquiera de los componentes del medicamento. Anemias no causadas por deficiencias de hierro (por ej.: Anemia hemolítica, anemia megaloblástica por carencia de vitamina B12, trastornos de la eritropoyesis, hipoplasia medular). Trastornos en el uso del hierro (anemia sideroblástica, talasemia, anemia por plomo, porfiria cutánea tardía) o sobrecarga del mismo (por ej.: Hemocromatosis, hemosiderosis). Tenga precaución: Las anemias deben ser tratadas siempre bajo control médico y con estudios de laboratorio. En caso de insuficiencia del tratamiento debe re-evaluarse el diagnóstico. Debe ejercerse prudencia en los pacientes que reciben transfusiones sanguíneas debido al riesgo de una sobrecarga de hierro. Durante la administración oral de sales de hierro se puede presentar oscurecimiento de las heces, lo que no tiene significado patológico. Administrar con precaución en pacientes con antecedentes de úlcera péptica o de enfermedades inflamatorias intestinales. Uso de otros medicamentos -- El ácido acetohidroxámico, puede quelar al hierro y posiblemente a otros metales pesados si son tomados oralmente, lo que resultaría en una disminución de la absorción intestinal de ambos, por ello una administración parenteral es recomendada en terapias que están indicadas durante un tratamiento con ácido acetohidroxámico. -- El uso simultáneo de alcohol con hierro férrico por un periodo prolongado puede resultar en una toxicidad como el incremento de la absorción y almacenamiento hepático. -- Antiácidos, suplementos de calcio, café o huevos, alimentos o medicaciones que contienen bicarbonatos, carbonatos, oxalatos, o fosfatos, o leche o productos que contienen ácido tánico o panes integrales y cereales (contienen ácido fitico) y fibra dietética; todos ellos disminuyen la absorción del hierro o la formación de complejos menos solubles o insolubles; los suplementos de hierro no deben ser tomados en el plazo de 1 hora antes o 2 horas después de la ingestión de cualquiera de los ya mencionados). -- La cimetidina baja los niveles de ácido gástrico y puede disminuir la absorción del hierro no hémico; los suplementos de hierro deben tomarse 2 horas antes o después del uso de cimetidina. -- La deferoxamina y otros agentes actúan como quelantes del hierro y son usados en el tratamiento de sobredosis u otras condiciones por sobrecarga de hierro; por ello los suplementos de hierro deben ser administrados por lo menos 2 horas después del agente quelante. -- El uso concurrente con dimercaprol puede resultar en la formación de un complejo tóxico. -- La absorción del etidronato oral puede ser impedida si se usa concurrentemente con hierro. Debe evitarse el uso de suplementos de hierro dentro del plazo de 2 horas después de administrarse el etidronato. -- Fluoroquinolonas, su absorción se reduce por quelación con suplementos de hierro, lo que resulta en una disminución de la concentración sérica y en la orina, deben ser administradas 2 horas antes o después de los suplementos de hierro. -- Pancreatina o pancrealipasa, pueden disminuir la absorción del hierro. -- La penicilamina o triantina, pueden ver disminuidos sus efectos terapéuticos, si es necesario, el hierro puede ser administrado en plazos cortos pero con un periodo separación de 2 horas. - Las tetraciclinas orales ven disminuida su absorción así como sus efectos terapéuticos, deben ser administradas 2 horas después de los suplementos de hierro. -- Los suplementos orales de zinc han visto inhibida su absorción intestinal con prolongadas dosis de suplementos de hierro, esto puede ser un problema en individuos que toman multivitamínicos minerales o fórmulas infantes que tienen un alto cociente 1234102840-14/05/15 Ferropolin - 1234102840 CÓDIGO 1234102840 Negro FORMATO 100x210 1 tinta = Negro ACTUALIZACIÓN 14/05/15 APROBACIÓN 14/05/15 SOPORTE PLEGADO PAP Medida abierta: 210x100 Medida cerrada: 100x35 hierro/zinc; por ello los suplementos de zinc deben ser tomados 2 horas después de los suplementos de hierro. Toma de Ferropolin con los alimentos y bebidas Gracias a la alta estabilidad que otorga que el hierro esté fijado al complejo, Ferropolin no disminuye su absorción ni interactúa cuando es administrado junto con los alimentos ni con medicamentos. Embarazo y lactancia Embarazo: Puede administrarse durante el mismo y está indicado como aporte de los requerimientos aumentados de hierro, como ocurre durante el segundo y el tercer trimestre del embarazo. Los estudios controlados en la mujer embarazada no han mostrado riesgos para la madre ni para el feto, después del primer trimestre del embarazo. No existen elementos que sugieran algún riesgo por la administración de hierro durante el primer trimestre. Durante el embarazo Ferropolin debe ser administrado bajo prescripción y control médico. Lactancia: La leche materna contiene hierro y aunque no se conoce la cantidad de este mineral que pasa a la leche materna, luego de la administración de Ferropolin , es poco probable que produzca efectos indeseables en el lactante. No se han comunicado problemas derivados de la administración de hierro en las dosis terapéuticas recomendadas. Durante la lactancia Ferropolin debe ser administrado bajo prescripción y control médico. Conducción y uso de máquinas La influencia de Ferropolin sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. ¿Cómo tomar Ferropolin? Cada gota contiene 2,5 mg de Hierro elemental. Profilaxis de la deficincia de hierro Prematuros: 2,5 mg de hierro por kg de peso corporal (1 gota), todos los días durante 3 a 5 meses. Lactantes y niños hasta un año de edad: Una gota por kg de peso por día. Niños menores de 12 años (con peso corporal no mayor de 35 Kg): 10 a 20 gotas (0,5 a 1 ml) por día. Adultos y niños mayores de 12 años: 20 a 30 gotas (1 a 1,5ml) por día. Tratamiento de las anemias ferropénicas Prematuros: 2,5 - 5 mg de hierro por kilogramo de peso corporal (1-2 gotas), todos los días durante 3 a 5 meses. Lactantes y niños hasta un año de edad: 2 gotas por Kg de peso por día. Niños menores de 12 años (con peso corporal no mayor de 35 Kg): 20 gotas (1ml) una o dos veces por día. Adultos y niños mayores de 12 años: 40 gotas (2ml) una o dos veces por día. Como orientación: Las gotas pueden diluirse en agua o en jugos de frutas. absorbido por difusión. No se han comunicado los síntomas conocidos de sobredosis con otras sales de hierro (caída de la presión arterial, shock, acidosis metabólica, coma o calambres). Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología. Si olvidó tomar Ferropolin En caso de olvido de una dosis, tome una nueva dosis lo antes posible y siga con el régimen de dosificación regular, de acuerdo con la prescripción. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Ferropolin Tome Ferropolin hasta el final del tratamiento. No suspenda el tratamiento antes aunque se sienta mejor. Si tiene dudas consulte a su médico o farmacéutico. Posibles efectos adversos Las reacciones adversas informadas ocasionalmente son: Sensación de plenitud digestiva, pesadez epigástrica, náuseas, constipación y diarrea. Presentaciones de Ferropolin Ferropolin gotas: Caja conteniendo frasco de 20, 30 ml + gotero dosificador. No utilice medicamentos después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase o si observa indicios visibles de deterioro. Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al responsable local de su comercialización. Producto medicinal Manténgase fuera del alcance de los niños Conservar a temperatura ambiente inferior a 30 °C Protegido de la luz Nota: Todo medicamento es potencialmente tóxico. En caso de intoxicación llamar al C.I.A.T. Tel.: 1722. Industria Uruguaya Venta bajo receta profesional Elaborado por ACROMAX Laboratorio Químico Farmacéutico S.A. Guayaquil - Ecuador Para Roemmers S.A. Cno. Maldonado 5634. Montevideo Uruguay Atención Personalizada a Profesionales y Usuarios 0800-3000 Lunes a Viernes de 9 a 17 hs. www.roemmers.com.uy Uso en niños No se han registrado problemas en niños a los que se les administró hierro en las dosis diarias sugeridas. Es recomendable su administración en los lactantes de más de 4 meses de edad. Si toma más Ferropolin del que debiera No se ha informado ningún caso de intoxicación o sobrecarga de hierro por sobredosis de complejo Hierro polimaltosato. El hierro contenido en el complejo no se encuentra libre en el tracto digestivo y no puede ser 1234102840-14/05/15 Ferropolin - 1234102840 CÓDIGO 1234102840 Negro FORMATO 100x210 1 tinta = Negro ACTUALIZACIÓN 14/05/15 APROBACIÓN 14/05/15 SOPORTE PLEGADO PAP Medida abierta: 210x100 Medida cerrada: 100x35