DOLLY ESTÁ A SALVO DE PATENTES DOLLY ESTÁ A SALVO DE PATENTES 10 mayo 2014 La técnica empleada para replicar el animal sí goza de protección legal El científico Ian Wilmut ante la cabeza disecada de la oveja Dolly. Un ser vivo clonado es genéticamente idéntico a su modelo (su progenitor), que ya existe en la naturaleza. Y la ley estadounidense establece que no se puede patentar nada que ya exista en el medio natural. Por tanto, no existen razones para que la oveja Dolly, el primer mamífero clonado a partir de una célula adulta, merezca la protección que confiere la propiedad industrial. Este es el argumento esgrimido por un juez estadounidense para rechazar la solicitud planteada por el Instituto Roslin de Edimburgo, donde se concibió al ovino más famoso, que nació en 1996. Se trata de la primera resolución judicial sobre un organismo clonado de la Justicia estadounidense. De haber ganado el Instituto Roslin, podría haber cobrado por cualquier oveja, cabra, vaca o cerdo clonado en Estados Unidos. No hay ninguna duda respecto a los derechos relacionados con la técnica de clonación desarrollada por los investigadores Ian Wilmut y Keith Campbell. Este método goza de toda la protección legal. Pero cuestión distinta es extender este paraguas (y sus derechos económicos asociados) a cualquiera de estos animales replicados en el laboratorio. La Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos ya había denegado por dos veces a Roslin la posibilidad de patentar a Dolly. Ahora, en una instancia ya no administrativa sino judicial, tres magistrados federales han ratificado la decisión inicial. “La identidad genética de Dolly respecto a su progenitor donante la convierte en algo imposible de patentar”, plantea el juez ponente, Timothy Dyk. “No hay nada que sugiera que los clones son distintos de forma relevante a los animales de los que son copia”, añade. No fue fácil llegar a Dolly: otros 227 intentos fracasaron. El método desarrollado por los investigadores escoceses consiste en tomar una célula de una oveja adulta (en este caso de la glándula mamaria de un ejemplar de seis años), eliminarle el núcleo (donde se encuentra el ADN) e introducirlo en el óvulo de otra oveja al que se ha despojado de núcleo. El embrión resultante se desarrolla en una tercera oveja que asume el papel de vientre de alquiler y que pare a un calco de la oveja de cuya ubre salió la célula. Salvatore Arrigo, el abogado de Roslin, se mostró ayer contrariado por la resolución judicial. “Dolly fue creada por el hombre, no por la naturaleza”, sostiene a este diario a través del teléfono. “La ley estadounidense excluye de entrada la posibilidad de patentar las ideas abstractas, los fenómenos de la naturaleza y las creaciones que se encuentran en el medio natural”, relata. “Pero Dolly es distinta a todo esto. No se ajusta a ninguna de estas categorías. No es equiparable a nada que exista en la naturaleza, la naturaleza no crea clones de animales”. Pese a los recelos del letrado estadounidense, Agustín Alconada, del departamento de biotecnología de ABG patentes en Madrid, considera que la justicia estadounidense ha tomado la decisión más sensata. “Tiene bastante sentido, el método para desarrollar un animal clonado aportó una nueva tecnología merecedora de la patente, pero el animal en sí ya existe en la naturaleza, no supone una contribución nueva respecto a lo que ya existe”, comenta. ¿Por qué el interés en patentar no solo la técnica sino también el clon? Con la protección limitada únicamente al procedimiento, el Instituto Roslin solo podría cobrar a las empresas que emplearan la tecnología desarrollada por sus investigadores. De hecho, ha concedido una licencia de exclusividad a la empresa ViaGen para que la explote comercialmente. Sin embargo, no es nada sencillo determinar quién ha empleado este procedimiento y quién no a la hora de clonar un mamífero. El laboratorio escocés tiene que demostrar, ante cualquier sospecha, que se ha seguido la receta que idearon Ian Wilmut y Keith Campbell para Dolly. Y esta labor de detective no es nada fácil. Sin embargo, el Instituto Roslin se evitaría todo esto si el tribunal estadounidense le hubiera concedido la patente sobre cualquier ganado clonado. “En este caso siempre tendríamos nosotros todos los derechos, sin importar cómo se ha replicado al animal y los métodos empleados”, relata Salvatore Arrigo. 1 Joaquín Rodríguez Piaya DOLLY ESTÁ A SALVO DE PATENTES En Europa, el Instituto Roslin también intentó patentar a Dolly. En 1997 presentó una solicitud conjunta que abarcaba tanto al procedimiento como al animal. La Oficina Europea de Patentes concedió protección legal a la técnica, pero en 1998 descartó la posibilidad de extenderla a la oveja. 2 Joaquín Rodríguez Piaya DOLLY ESTÁ A SALVO DE PATENTES Superada la primera criba sobre qué es susceptible de ser patentado (el filtro en el que ha caído la petición en EE UU), hay tres requisitos que se deben cumplir para recibir el aval de las oficinas de patentes. Se debe tratar de algo novedoso, con elementos inventivos y con aplicaciones industriales. El organismo europeo desechó la solicitud al considerar que se carecía del ingrediente de la novedad. “Si es un clon, comparte el ADN del progenitor y es indistinguible de él tal y como está en la naturaleza, es una copia por lo que no representa ninguna novedad”, comenta Alconada. Es verdad que una copia genética y su modelo no tienen el ADN exactamente iguales. Los clones tienen la carga genética de las mitocondrias (los orgánulos que proveen de energía a las células) distinta respecto de los modelos que replican. Además, existen alteraciones genéticas provocadas por factores ambientales (epigenética) que diferencian a originales y copias. A ello se refirió también el laboratorio escocés. Y a ello replicó el juez Timothy Dyk. “Los clones se definen por la identidad del núcleo de su DNA respecto a sus progenitores”. Vamos, que da igual detalles como el ADN mitocondrial o las alteraciones epigenéticas. A Dolly todo este debate le queda muy lejos. Murió en 2003, a los seis años y medio, sacrificada para evitarle la agonía de una enfermedad pulmonar degenerativa. No llegó a ver cómo, en 2005, el investigador coreano Woo-­‐Suk Hwang protagonizó un fraude de escala mundial al anunciar que con la misma técnica de transferencia nuclear había logrado clonar embriones humanos. Ni tampoco los últimos trabajos en los que la clonación, orientada a la obtención de células madre para regenerar tejidos, ha conseguido crear células productoras de insulina que podrían servir a pacientes de diabetes. Y que han devuelto la fe a los científicos sobre la futura utilidad terapéutica de la clonación. ACTIVIDADES 1. Haz un resumen de unas 10 líneas del artículo periodístico. 2. Desde 1952 los científicos han estado trabajando en la clonación de animales. Hasta la fecha se ha conseguido con ranas, ovejas, vacas, cerdos, cabras, ratones, monos Rhesus, conejos, gatos, caballos, ratas, toros, perros,… ¿Qué opinión tienes sobre la clonación de seres vivos? 3. La clonación humana es solo cuestión de tiempo. ¿Qué opinas sobre la posibilidad de clonar humanos? ¿Para qué crees que se puede querer clonar humanos? 4. ¿Los científicos deberían poner el límite en los humanos o la ciencia debe ser libre para investigar sin ningún tipo de ataduras? 5. Indica las similitudes y las diferencias que crees que tendrías con un clon si pasases por un hipotético proceso de clonación. 6. ¿En qué se diferencian la Biotecnología y la Ingeniería Genética? Razona la respuesta. 7. 8. ¿Qué son las endonucleasas de restricción (enzimas de restricción) y para qué se emplean en ingeniería genética? Lee con atención el siguiente texto (El País, 14 de Noviembre de 1998) y contesta las preguntas que se formulan: La Guardia Civil, en colaboración con la Universidad de Granada, planea crear un banco de datos de ADN con el fin específico de lograr la identificación de personas desaparecidas. El proyecto será financiado por nueve fundaciones que aportarán 156 millones. El banco de datos se creará con muestras de material genético, por ejemplo, sangre, cabellos, que proporcionen los familiares de las personas desaparecidas, lo que permitirá́ realizar el perfil genético de éstas. Sí, posteriormente, se encuentra un cadáver cuya identidad se desconoce, se procederá́ a hacer un cotejo con los datos existentes en el archivo de ADN, y en caso de estar fichado, se logrará identificar plenamente el fallecido. ¿Qué técnica se utiliza para comparar diferentes muestras de ADN? ¿En qué se basa esta tecnología? Tras la lectura del texto anterior, ¿qué problemas de carácter ético crees que se pueden derivar de la creación de bancos de datos de ADN humano? ¿Dónde crees qué se deberían situar los límites? • • 9. Actualmente existen "bancos" de genes, también conocidos como "genotecas", tanto en empresas comerciales como en departamentos de Universidades, que venden los genes que ya han sido aislados y que se necesitan para la realización de determinadas investigaciones o incluso para la realización de procesos industriales. ¿Qué opinas sobre el hecho de que los genes humanos tengan “dueños”? 3 Joaquín Rodríguez Piaya DOLLY ESTÁ A SALVO DE PATENTES 10. En el cuadro aparecen algunas de las enzimas de restricción conocidas: ENZIMA BACTERIA Eco RI Escherichia coli Bam HI Bacillus amyloliquefaciens Hind III Haemophilus influenzae Taq l Thermus aquaticus Not I Nocardia otitidis Sau 3A Staphilococcus aureus Pvu II Proteus vulgaris Sma I Serratia marcescens Hae III Haemophilus egytius Alu I Arthrobacter luteus Eco RV Echerichia coli Kpn I Klebsiella pneumonia Pst I Providencia stuartii Sac I Streptomyces achromogenes Sal I Streptomyces albue Sph I Streptomyces phaeochomogenes Xba I Xanthomonas badrii SITIO DE RECONOCIMIENTO RESULTADO DEL CORTE 5´ GAATTC 3´ 3´ CTTAAG 5´ 5´ GGATCC 3´ 3´ CCTAGG 5´ 5´ AAGCTT 3´ 3´ TTCGAA 5´ 5´ TCGA 3´ 3´ AGCT 5´ 5´ GCGGCCGC 3´ 3´ CGCCGGCG 5´ 5´ GATC 3´ 3´ CTAG 5´ 5´ CAGCTG 3´ 3´ GTCGAC 5´ 5´ CCCGGG 3´ 3´ GGGCCC 5´ 5´ GGCC 3´ 3´ CCGG 5´ 5´ AGCT 3´ 3´ TCGA 5´ 5´ GATATC 3´ 3´ CTATAG 5´ 5´ GGTACC3´ 3´ CCATGG 5´ 5´ CTGCAG 3´ 3´ GACGTC 5´ 5´ GAGCTC 3´ 3´ CTCGAG 5´ 5´ GTCGAC 3´ 3´ CAGCTG 5´ 5´ GCATGC 3´ 3´ CGTACG 5´ 5´ TCTAGA 3´ 3´ AGATCT 5´ 5´ G……..AATTC 3´ 3´ CTTAA……..G 5´ 5´ G……..GATCC 3´ 3´ CCTAG……..G 5´ 5´ A………AGCTT 3´ 3´ TTCGA……..A 5 5´ T……….CGA 3´ 3´ AGC……….T 5´ 5´ GC……..GGCCGC 3´ 3´ CGCCGG……..CG 5´ 5´ ……..GATC 3´ 3´ CTAG…….. 5´ 5´ CAG……..CTG 3´ 3´ GTC……..GAC 5´ 5´ CCC……..GGG 3´ 3´ GGG……..CCC 5´ 5´ GG……CC 3´ 3´ CC…...GG 5´ 5´ AG……CT 3´ 3´ TC…...GA 5´ 5´ GAT……..ATC 3´ 3´ CTA……..TAG 5´ 5´ GGTAC……..C 3´ 3´ C……..CATGG 5´ 5´ CTGCA……..G 3´ 3´ G……..ACGTC 5´ 5´ GAGCT……..C 3´ 3´ C……..TCGAG 5´ 5´ G……..TCGAC 3´ 3´ CAGCT……..G 5´ 5´ G……..CATGC 3´ 3´ CGTAC……..G 5´ 5´ T……..CTAGA 3´ 3´ AGATC……..T 5´ Dadas las siguientes secuencias de ADN, señalar en cada caso cuál o cuáles de las anteriores enzimas de restricción pueden cortar la cadena y cómo serán los fragmentos resultantes: 5´ 3´ C A T G C G A A T T C C C G C C A G G T T A T G C A A T T C A T G T C 3´ G T A C G C T T A A G G G C G G T C C A A T A C G T T A A G T A C A G 5´ 4 Joaquín Rodríguez Piaya DOLLY ESTÁ A SALVO DE PATENTES 5´ 3´ C A T G C G A A T T C T A G A C A G G T T A T G C A A T T C A T G T C 3´ G T A C G C T T A A G A T C T G T C C A A T A C G T T A A G T A C A G 5´ 5´ 3´ C A T G C G A A T T C C C G C C A G G T T A T G G C C T T C A T G T C 3´ G T A C G C T T A A G G G C G G T C C A A T A C C G G A A G T A C A G 5´ 5´ 3´ C A T G C G A A T T C A G C T G A G G T T A T G C A A T T C A T G T C 3´ G T A C G C T T A A G T C G A C T C C A A T A C G T T A A G T A C A G 5´ 11. Actualmente, los diabéticos se inyectan insulina humana; sin embargo, hasta hace unos años se empleaba la insulina del cerdo, muy parecida a la humana (difieren solamente en un aminoácido) ¿De qué modo ha influido la Biotecnología en este cambio? 12. En 1993, la prensa británica nos sorprendía con la siguiente noticia: "...Diez niños han muerto en Francia de la encefalopatía de Creutzfeldt-­‐Jakob (enfermedad de las "vacas locas" humana) y veinticinco están condenados como consecuencia de la administración de hormona de crecimiento infectada por priones". El Instituto Pasteur de París había extraído la hormona de crecimiento de hipófisis procedentes de países del este de Europa, sin suficiente control sanitario. Inmediatamente, las autoridades sanitarias españolas tranquilizaron a la población mediante un comunicado en el que se indicaba: "la hormona de crecimiento que se suministra en España se obtiene por ingeniería genética". ¿Por qué podemos estar seguros de que la hormona del crecimiento obtenida por ingeniería genética no transmitirá dicha enfermedad? Razona la respuesta. 13. Explica en qué consiste la "manipulación genética". Expón una posible aplicación en Agricultura. 14. Desde el punto de vista ético, propón un argumento a favor y otro en contra de la manipulación genética en los seres vivos. 15. Una pareja tienen un hijo con el síndrome de Patau (trisomía del par 13). Se realiza un análisis con una sonda de cromosoma 21 en los tres individuos (padres e hijo) y el resultado del gel es el que se muestra en la figura. ¿Qué se puede concluir acerca del origen de la enfermedad del niño? 16. ¿Te gustaría saber con antelación de varios años que vas a padecer una enfermedad? 17. ¿Considerarías ético que un médico patentara células de un órgano tuyo extirpado sin tu conocimiento porque se considera que ya no es de tu propiedad? 18. En la escena de un crimen se encuentra entre las uñas de la víctima unos pocos pelos. A los dos días se detiene a un sospechoso de haber cometido dicho crimen. Se realiza por orden del juez la prueba del ADN que se muestra. Las columnas 2 y 4 corresponden a células de la víctima. Las muestras 1 y 5 corresponden al sospechoso. La muestra 3 fue encontrada en las uñas de la víctima ¿Es el sospechoso autor del crimen de que le acusan? 19. Imagina que eres un científico al que le encargan que procure que no desaparezca una especie de planta en peligro de extinción. ¿Qué estrategias utilizarías? 5 Joaquín Rodríguez Piaya