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co. Diabetes con insuficiencia renal severa. Diabetes con insuficiencia
hepática severa. Hipersensibilidad conocida a la glibenclamida. Embarazo.
Lactancia. Niños.
Comprimidos
Industria Argentina
Venta Bajo Receta
Fórmula:
Cada comprimido contiene:
Glibenclamida 5,0 mg
Excipientes:
Almidón de maiz; Lactosa; Talco; Estearato de magnesio; Anhídrido silicio; c.s.
Acción terapéutica:
Hipoglucemiante oral derivado de las sulfonilureas.
Indicaciones:
Diabetes no insulino dependiente (diabetes tipo II) del adulto de reciente
comienzo o ya tratado, con o sin sobrecarga ponderal, cuando el régimen
dietético no sea suficiente para restablecer el equilibrio glucémico.
Características farmacológicas:
Farmacocinética:
La Glibenclamida se absorbe ampliamente en el tubo digestivo y se une
en un alto porcentaje a las proteínas plasmáticas. Su vida media es de 10
hs. Se metaboliza casi completamente en el hígado, y el principal metabolito
es débilmente activo. Aproximadamente el 50 % se excreta por orina, y el
otro 50 %, via bilis, por la materia fecal.
Acción farmacológica: Las sulfonilureas disminuyen la glucemia en NIDDIM,
gracias a su acción estimulante directa sobre la liberación de insulina por
las células pancreáticas funcionantes. El mecanismo es desconocido, pero
involucraría a los receptores de dichas células. Las sulfonilureas inhiben
los canales de ATP-K y el flujo posterior de K, dando como resultado la
despolarización e influjo de Ca, unión del Ca a la calmodulina, activación
de la kinasa y la posterior liberación de los gránulos de insulina por
exocitosis.
La insulina es una hormona que disminuye la glucemia y controla el almacenamiento y metabolismo de carbohidratos, proteínas y grasas.
Por lo tanto, las sulfonilureas son eficientes solamente en aquellos páncreas
capaces de producir insulina.
Posología:
Salvo mejor prescripción médica, comenzar el tratamiento con 1/2 comprimido (2,5 mg de Glibenclamida), por día, administrado inmediatamente
antes del desayuno.
En caso necesario se incrementará la dosis diaria de a 1/2 comprimido
(2,5 mg de Glibenclamida) hasta controlar la glucemia. Por lo general el
efecto máximo se consigue con 3 comprimidos diarios (15 mg) y en casos
excepcionales, con 4 comprimidos por día. En caso que la dosis diaria
supere los 2 comprimidos, se deberán ingerir antes del desayuno 2 comprimidos juntos (sin sobrepasar este límite) administrándose el resto de la
dosis antes de la cena.
Contraindicaciones:
Diabetes tipo I insulinodependiente, Cetoacidosis diabética. Coma diabéti-
Precauciones y advertencias:
Como en todo diabético tratado por una sulfamida hipoglucemiante, la utilización del producto debe ser acompañado del régimen hipocalórico y/o
hipoglucémico; los controles biológicos y la glucemia en ayunas y
postprandial deben ser practicados regularmente, en caso de intervención
quirúrgica u otras causas de descompensación diabética se debe recurrir
al tratamiento con insulina.
Se puede observar hipoglucemia moderada o grave en casos de: alimentación insuficiente en hidratos de carbono, insuficiencia renal o hepática,
administración injustificada, como ser diabetes controlable por el régimen
solo, en tomas accidentales de dosis excesivas, o por potenciación del
efecto hipoglucemiante debido a la asociación a diferentes medicamentos
(Ver interacciones).
Para evitar la hipoglucemia se recomienda: comenzar siempre el tratamiento hipoglucémico con dieta previo a la introducción de GARDOTON;
en el geronte conviene utilizar una posología reducida. En caso de manifestarse hipoglucemia moderada (cefaleas, irritabilidad, inquietud, sudoración profusa, insomnio, temblor) se aconseja reducir o suprimir la dosis
administrada, y consultar de inmediato al médico.
La hipoglucemia grave se acompaña siempre de cambios de compor tamiento, coma o parálisis. En caso de pérdida de conocimiento, conviene
perfundir solución glucosada.
Al comienzo del tratamiento y hasta conseguir la dosis óptima, la capacidad del paciente para la conducción, manejo de maquinarias o ejecución
de otras tareas puede estar reducida.
Interacciones medicamentosas
Algunos fármacos administrados simultáneamente con las sulfonilureas
pueden causar hipo o hiperglucemia indeseables. Algunas drogas que
pueden potenciar la acción hipoglucemiante del producto son: Betabloqueantes, bezafibrato, biguanidas, cloranfenicol, clofibrate, derivados
cumarínicos, fenfluramina, inhibidores de la MAO, miconazol, fenilbutazona, fosfamida, salicilatos, sulfonamidas y tetraciclinas. Las drogas que
pueden llegar a la atenuación de la acción hipoglucemiante de GARDOTON
son las siguientes: laxantes (uso abusivo), cor ticoides, estrógenos,
gestágenos, agentes simpaticomiméticos, hormonas tiroideas.
Reacciones adversas:
En raros casos náuseas y sensación de plenitud gástrica, así como también reacción de hipersensibilidad cutánea (prurito, urticaria).
Es posible que se produzcan en casos aislados alteraciones hematológicos
reversibles con la suspensión del tratamiento (anemia hemolítica,
leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia).
Se puede observar un aumento moderado de la fosfatasa alcalina al comienzo del tratamiento, y mas raramente colestasis hepática.
Sobredosis y tratamiento
Pueden producirse estados de hipoglucemia por causas diversas, tales
como: sobredosis de Glibenclamida, interacciones medicamentosas o error
dietéticos (eliminación de una comida). Los signos de hipoglucemia son:
cefaleas, irritabilidad, intraquilidad, sudoración, insomnio, temblor y limitación de la capacidad de acción y de atención.
Dichos episodios hipoglucémicos pueden contrarrestarse casi siempre mediante la administración de azúcar: por vía oral, si el paciente está conciente
(20 a 30 gr).
En caso de coma, 60 a 100 ml de glucosado hipertónico al 30 %, seguido
de un aporte prolongado con infusión de 2 a 3 lts. de dextrosa al 10 %,
durante 24 a 36 hs.
ANTE LA EVENTUALIDAD DE UNA SOBREDOSIFICACION, CONCURRIR
AL HOSPITAL MAS CERCANO O COMUNICARSE CON LOS CENTROS
DE TOXICOLOGIA:
Centros de Toxicolog ía:
Hospital de Pediatr ía “Ricardo Gutiérrez”:
(011) 4962-6666/2247.
Hospital “Profesor Alejandro Posadas ”:
(011) 4654-6648/4658-7777
Almacenamiento
Mantener este medicamento en su envase original, a temperatura ambiente (aprox. 15 o a 30 o C).
Presentación:
Envases de 30 y 60 comprimidos con 5 mg de Glibenclamida.
MANTENER ESTEYTODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud y Ambiente.
Cer tificado No 40.548
Directora T écnica: Marina L. Manzur.
Farmacéutica.
Ultima revisi ón: abril de 2005.
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Producto de:
Monte Verde S.A.
Ruta 40 entre 7 y 8, Pocito), SAN JUAN.