sangrocult - Especialidades Diagnósticas IHR Ltda

SANGROCULT

Método para la detección de sangre oculta en materia fecal
PRINCIPIO
El juego de reactivos del sistema Sangrocult es una prueba cualitativa
diseñada exclusivamente para la detectar la presencia de sangre oculta
en materia fecal, lo cual podría ser indicio de una enfermedad
gastrointestinal. No es una prueba para detectar cáncer colorrectal ni
ninguna otra enfermedad especifica.
El principio de la prueba se basa en la oxidación de un cromógeno
mediante un peróxido de hidrogeno hasta obtener un compuesto de color
azulado. La parte hemo de la molécula de la hemoglobina (Hgb), si esta
presenta en la muestra fecal, presenta un actividad peroxidasa que
cataliza la liberación de oxígeno del peróxido de hidrógeno (componente
activo de la solución reveladora) causando la oxidación del cromógeno
(tetrametilbenzidina) para formar un compuesto de quinona azul altamente
conjugado.
Código
Presentación
04539
25 Pruebas
PROCEDIMIENTO
Coloque el papel de filtro para muestras sobre una superficie limpia.
Aplique la muestra y extienda de tal manera que de un pequeño extendido
delgado. (no use emulsiones o suspensiones).
1.
Adicione una gota del R1 ACTIVADOR, y permita que se absorba.
2.
Adicione una gota del R2 REACTIVO T.M.B, y permita que se
absorba.
3.
Adicione una gota del R3 REVELADOR, permitiendo que se
absorba.
INTERPRETACION DE LOS RESULTADOS
Leer la reacción después de 30 segundos hasta los 2 minutos.
CONTENIDOS
POSITIVO
Cualquier mancha o coloración en tono azul que aparezca en la muestra
fecal o en el borde de esta indica que la prueba de sangre oculta es
positiva.
ACTIVADOR –Listo para su uso
Sodio Citrato
Alcohol Etílico Absoluto
0.1M/l
csp
NO DEBE interpretarse los resultados después de 2
minutos.
REACTIVO T.M.B. –Listo para su uso
Tetrametilbencidina
Alcohol Etilico Absoluto
Acido Acetico R.A.
Agua Desmineralizada Tipo II
1%
50%
20%
30%
VALORES ESPERADOS
La perdida normal de sangre en adultos humanos es hasta 2 ml por 100
gramos de materia fecal4. Esta concentración esta bajo el limite de
detección de esta prueba.
Cualquier resultado positivo sugiere un sangrado y requiere un estudio de
diagnostico posterior.
REVELADOR –Listo para su uso
Peróxido de Hidrógeno Solución
4%
PAPEL FILTRO PARA MUESTRAS
CONTROL DE CALIDAD
Para confirmar que el juego de reactivos esta funcionando correctamente,
utilice una gota de una dilución 1:15000 de sangre en solución salina y
realice el procedimiento como se describe en este inserto.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
•
Conservado entre 15°C y 30°C y protegido de la luz , estable hasta la
fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
MATERIALES ADICIONALES REQUERIDOS NO SUMINISTRADOS
•
Contenedor para la recogida de la muestra.
•
Cronometro y/o timer.
CARACTERISTICAS DE DESEMPEÑO
Sensibilidad
Hemoglobina fue disuelta en agua destilada en las siguientes
concentraciones: 1mg/ml, 2 mg/,ml, 4 mg/ml, 6 mg/ml y 8 mg/ml,
equivalentes a 0.1,0.2,0.4, 0.6 y 0.8 gramos de hemoglobina por 100
gramos de materia fecal y aproximadamente 1, 2, 4, 6 y 8 ml de sangre
en 100 gramos de materia fecal.
OBTENCION Y PREPARACION DE LA MUESTRA
•
Los especimenes no deben ser coleccionado antes o durante el
periodo menstrual o si el paciente sufre de sangrado de hemorroides
o sangre en la orina.
•
Alcohol, aspirina y otros medicamentos tomados en exceso pueden
causar irritación gastrointestinal resultado en sangrado oculto. Estas
sustancias deben ser descontinuadas al menos 3 días antes de la
prueba.
•
La dieta descrita a continuación es recomendada para disminuir la
posibilidad de resultados falsos positivos. La dieta DEBE EXCLUIR
carnes rojas y raras, frutas y vegetales crudos como melón, brócoli,
coliflor, rábano picante, nabo y otros vegetales con alto contenido de
peroxidasa que pueden causar falsos positivos. Una dieta aceptable
puede incluir frutas y vegetales cocinados como espinaca, maíz,
lechuga, higos, uvas y manzanas. Cereales, pescados y aves de
corral bien cocinados. Si alguno de los alimentos recomendados es
reconocido por causar incomodidad al paciente, el paciente debe
consultar con su medico tratante.
•
Debido a que las lesiones gastrointestinales pueden sangrar
intermitentemente y la sangre en la materia fecal no se distribuye
uniformemente, todos los pacientes que muestren resultados
positivos sin distinción si la dieta fue seguida o no deben ser
sometidos a pruebas de diagnostico posterior.
Estas diluciones fueron usadas para probar la sensibilidad de Sangrocult.
En las pruebas, Sangrocult reacciono positivamente a concentraciones de
hemoglobina de 6 mg/ml y mayores en menos de 1 minuto. Para la
concentración de 4 mg/ml, Sangrocult reacciono en menos de 2 minutos
con una disminución de la intensidad de la coloración.
En
concentraciones menores a 4 mg/ml, Sangrocult no evidencio reacciones
positivas.
Especificidad
Sangrocult no es especifico para Hemoglobina y puede reaccionar con
sustancias con actividad de peroxidada derivadas de la dieta del paciente.
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2008-10v2.0
SANGROCULT

Método para la detección de sangre oculta en materia fecal
LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
Determinadas lesiones gastrointestinales, como algunos polipos y
canceres colorrectales, pueden no presentar hemorragias o hacerlo de
forma intermitente. Además, aunque haya sangre presente, es posible
que no este distribuida de forma uniforme en la muestra fecal. Como
consecuencia, el resultado de la prueba podría ser negativo incluso en
presencia de la enfermedad.
Los resultados positivos en pacientes sanos podrían deberse a la dieta, a
medicamentos o a una perdida de sangre minima pero detectable.
Sangrocult es una prueba de exploración preliminar que se utiliza como
ayuda para el diagnostico. No es un sustituto de otros procedimientos de
diagnostico como la colonoscopía y estudios radiográficos que son
necesarios para determinar la causa exacta y la fuente de la sangre oculta
en materia fecal.
INTERFERENCIAS
Sustancias que pueden ocasionar resultados de falso positivo: Productos
elaborados con carne cruda, poco hecha o roja, mas de 325 mg al día de
ácido acetilsalicílico (aspirina) o de otro fármaco antiinflamatorio no
esteroideo como ibuprofeno, indometacina y naproxeno, corticoesteroides,
fenilbutazona, reserpina, anticoagulantes, antimetabolitos y fármacos de
quimioterapia contra el cáncer, ingerir alcohol en exceso, aplicación de
preparados antisépticos que contienen yodo (mezcla de povidona/yodo)
BIBLIOGRAFÍA
1.Ross, G. and Gray, C.H., Assessment of routine test for occult blood in feces, Brit. Med. J. f:1351; 1964
2.Free, A.H., Rapid Tests in: Frankel, S., Reitman, S., and Sonnenwirth, A.C. (eds), Grandwohl´s Clinical Laboratory
Methods and Diagnosis, 7th ed. St Louis:Mosby;1970
3.Jaffe, R.M. et al, False negative stool occult blood test caused by ingestion of ascorbic acid (vitamin C). Ann. Int.
Med. 83:824-826; 1975
4.Ebaugh, F.G. et al, Quantitative measurement of gastrointestinal blood loss. Amer. J. Med. 25:169-181; 1958
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