NACLIN

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NACLIN
Solución de Cloruro de Sodio al 7 % para nebulizar
En agosto del 2007 la Cystic Fibrosis Fundation solicitó a la Universidad de
California la realización de una revisión que evaluara los antecedentes de estudios
clínicos publicados sobre las distintas terapias utilizadas en el tratamiento de la FQ. En
un reporte publicado al respecto, la Fundación recomienda el uso crónico de solución
salina hipertónica inhalada para mejorar la función pulmonar y reducir las
exacerbaciones de la enfermedad. El comité evaluador encontró evidencias de que los
resultados obtenidos con la utilización de estas soluciones hipertónicas son
concluyentes y que las ventajas de este tratamiento pesan más que sus posibles
daños (1).
Dados los antecedentes existentes del empleo de soluciones salinas
concentradas, como mejoradores del clearance mucociliar (uno de los principales
trastornos causados por esta patología), y las recomendaciones de la Fundación de
Fibrosis Quística y teniendo en cuenta que en el mercado farmacéutico actual no
existe una presentación de solución salina en la concentración adecuada para este
tratamiento; es que Química Luar asumió el desafío de diseñar, desarrollar y elaborar
NACLIN, un producto conteniendo una SOLUCIÓN de CLORURO DE SODIO al 7 %,
para nebulizar.
¿Porque una solución al 7%?
Robinson y col. en un ensayo clínico aleatorio y prospectivo compararon diferentes
concentraciones (3%, 7% y 12%) de solución salina hipertónica nebulizada
demostrando una diferencia significativa a favor de la solución salina de mayor
concentración. A su vez informaron que no existen diferencias significativas entre la
solución salina al 7% y 12% siendo la concentración al 7% la más eficaz (2).
¿Quién ó quienes serían los posibles beneficiados con la administración de
NACLIN ?
La Fundación de Fibrosis Quística recomienda este tratamiento para todo paciente de
6 años de edad en adelante o pacientes que tienen un volumen de expiración forzado
en 1 segundo (VEF1) igual o superior al 40%.(1)
¿Cómo se debe utilizar NACLIN?
La solución salina hipertónica demostró ser una herramienta útil en los cuidados
diarios para la FQ. No fue diseñada con la intención de reemplazar otros tratamientos
sino más bien para complementar el tratamiento regular de cada paciente.
La SOLUCIÓN SALINA 7 % actúa como agente mucolítico y fluidificante de
secreciones, ya que al fluidificar el moco espeso aumenta el espesor de la capa liquida
de la vía aérea facilitando el movimiento de las cilias, el transporte del moco y
estimula la tos.
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También acelera la depuración mucociliar, aumenta la efectividad de la kinesioterapia,
reduce la frecuencia de exacerbaciones y mejora la función pulmonar.
¿Cuál es la fórmula?
Cada ampolla de NACLIN (solución de cloruro de sodio al 7%) de 5 mL para nebulizar
contiene
Cloruro de sodio …………………………………..350 mg
Agua calidad inyectable csp……………………….5 mL
NACLIN se presenta como una solución acuosa, estéril, apirógena, clara, con el pH y
la salinidad ajustada específicamente para administración con un nebulizador
reutilizable impulsado por aire comprimido. Cabe destacar que la formulación es útil
solamente en INHALACIONES CON NEBULIZADOR.
¿Cómo actúan las soluciones salinas concentradas?
Se ha demostrado que la solución salina de cloruro de sodio al 7% mejora la
depuración mucociliar in vitro y ocasiona una reducción del proceso inflamatorio
destructivo en las vías respiratorias en ensayos a corto y largo plazo (2), (3).
Las soluciones salinas concentradas actúan sobre la superficie de las vías
respiratorias de diferentes maneras,
• rompiendo los enlaces iónicos dentro del tapón mucoso lo que reduce el grado
de uniones cruzadas y disminuye su viscosidad y elasticidad
• provocando un flujo osmótico de agua en la capa de mucosidad el que
rehidrata las secreciones y mejora su reología,
• en infecciones crónicas, la mucina del tapón mucoso desarrolla cargas fijas
negativas que estarían ocasionando una mayor repulsión. Las soluciones
salinas concentradas actúan generando un cambio conformacional al reducir la
repulsión, generando una macromolécula más compacta de moco lo que
redunda en una depuración más eficaz
¿Cuál es la dosis a administrar de NACLIN
Una revisión de ensayos clínicos encontró que un volumen total de 10 mL de solución
concentrada de cloruro de sodio al 7 %, administrada en dos o tres nebulizaciones
diarias, ayudan a depurar la mucosidad sin efectos adversos significativos (4).
¿Cuáles son los principales efectos adversos?
Se han reportado los siguientes efectos adversos asociados al tratamiento con
solución salina concentrada para nebulizar: tos, irritación faríngea, faringitis,
inflamación de la garganta, sensación de opresión torácica y broncoespasmo agudo,
que disminuyen o desaparecen con el uso reiterado del medicamento.
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La inhalación de solución salina concentrada puede causar un gusto displacentero en
la boca del paciente, el que puede reducirse con enjuague bucal con agua.
Se ha reportado también que el uso de solución salina para nebulizar no afectó el tipo
de bacterias presentes en los pulmones ni tampoco su concentración en moco (4) , (5).
¿Qué precauciones se deben tener en su utilización?
Las soluciones salinas concentradas pueden irritar las vías respiratorias por
ello se recomienda que cada paciente tome su primera dosis en un centro de atención
médica, en presencia de un profesional que evalúe la tolerancia a la solución. (4)
También se ha reportado que las soluciones salinas concentradas, al presentar
una osmolarilad diferente a la de la vía aérea pueden causan irritación y por
consiguiente la broncoconstricción de las mismas inmediatamente después de su
nebulización. Por eso se recomienda la utilización de un broncodilatador (por ejemplo,
salbutamol) previo a la nebulización con NACLIN.
La inhalación de solución salina concentrada no provoca inflamación y no
existen evidencias claras acerca del beneficio de su utilización en el tratamiento de
otras enfermedades pulmonares.
¿Las soluciones salinas concentradas pueden interactuar con otros
medicamentos que se administren simultáneamente?
No se han reportado en bibliografía interacciones medicamentosas de solución salina
al 7% con otros fármacos ni eventos de toxicidad aguda o crónica. Tampoco se han
informado problemas relacionados a su utilización durante el embarazo y la lactancia.
¿Existen antecedentes acerca de su eficacia terapéutica?
Recientemente, la Fundación de FQ financió un estudio en Australia para averiguar si
la inhalación de la solución salina concentrada dos veces al día ayudaría a las
personas que padecen fibrosis quística.
Las personas participantes en el estudio fueron divididas en dos grupos. Un grupo
inhaló solución salina normal con una concentración 0.9% y el otro grupo inhaló
solución salina con una concentración del 7%. Ambos grupos utilizaron un
broncodilatador y luego inhalaron estas soluciones utilizando un nebulizador, dos
veces al día durante un año. Durante el estudio se observó estrechamente a los
pacientes para detectar cualquier problema de salud o mejoría mientras inhalaban la
solución que se les asignó.
Ambos grupos de pacientes presentaron un mejor funcionamiento de los pulmones
durante el estudio, sin embargo los que inhalaron la solución salina al 7% exhibieron
una significativa mejoría en el funcionamiento de los pulmones respecto de las
personas que inhalaron solución salina normal. También se detectó que las personas
a las que se administró solución salina al 7% presentaron menos infecciones
pulmonares que el otro grupo.
Los pacientes que inhalaron solución salina al 7% informaron una mejor asistencia
escolar, laboral y en otras actividades habituales y se sintieron en general mejor tanto
de salud como en su calidad de vida. (6), (7), (5).
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Podemos concluir que…
…Las soluciones salinas concentradas, entre las que incluimos a NACLIN actúan
restaurando la hidratación y volumen de la vía aérea lo que conlleva a un incremento
en clearance mucociliar y mejora la función pulmonar.
…Las nebulizaciones con solución salina al 7%, previa utilización de un
broncodilatador, han demostrado ser eficaces, seguras y económicas y se presentan
como una terapia adicional para su uso a corto y largo plazo en pacientes con
enfermedad pulmonar por Fibrosis Quística.
Fuentes Bibliográficas:
(1) Flume P. y col. .Cystic Fibrosis Pulmonary Guidelines: Chronic medications for
maintenance of lung health Publicado en AJRCCM, 29 de agosto de 2007.
(2) Wark PAB, McDonald V., Jones AP. Solución salina hipertónica nebulizada
para fibrosis quística.(Cochrane Review). In La Biblioteca Cochrane Plus, Issue
4, 2007. Oxfor: Update Software
(3) Betancur D.F, Baez J., Reyes M., Sussini M. Uso de soluciones salinas
hipertónicas inhaladas para restaurar la hidratación superficial de la vía aérea
en pacientes con fibrosis quística. Revista de Postgrado de la VI Cátedra de
Medicina, Diciembre 2006, Nº 164. Pág. 13-16
(4) Solución
salina
hipertónica.
Disponible
en
www.fibrosisquistica.org.ar/novedades-pacientes.php, 4 de marzo de 2008.
(5) Bye P. Investigación sobre la salina hipertónica. Disponible en www.cfww.org
(6) Elkins M y col. A controlled trial of long-term inhalated hypertonic saline in
patients with cystic fibrosis. The New England Journal of Medicine, Enero
2006. Vol 354, Nº3
(7) Solución salina hipertónica,. Disponible en www.cff.org. Mayo 2008
(8) Cunningham J., Taussig L. Una introducción a la fibrosis quística para los
pacientes y sus familias. Fundación Fibrosis Quística. 2003, 5ta. Ed.
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