INTERNATIONAL SOCIETY FOR PHARMACOECONOMICS AND OUTCOMES RESEARCH El Consorcio ISPOR para América Latina 2014-2016 Presidente Dr. Stéphén Doral Stéfani UNIMED, Porto Alégré, Brasil 2014-2016 Presidente electo Dr. Manuél Antonio Espinoza MSc, PhD, Pontificia Univérsidad Catolica dé Chilé é Instituto dé Salud Publica dé Chilé, Santiago Chilé Comité dé Publicacionés 2014-2016 Presidente Dr. Javiér Eslava-Schmalbach MSc, PhD, Instituto dé Invéstigacionés Clínicas Univérsidad Nacional dé Colombia, Bogota, Colombia 2014-2016 Presidente electo Giacomo Balbinotto Néto, PhD Profésor, Economía dé la Salud Farmacoéconomía y Evaluacion dé la Salud, Univérsidad Général dé Rio Grandé do Sul (UFRGS) Porto Alégré, Brasil Comité Editorial dél Bolétín Editor Jefe Dr. Manuél Antonio Espinoza MSc, PhD, Pontificia Univérsidad Catolica dé Chilé é Instituto dé Salud Publica dé Chilé, Santiago Chilé Coeditores Yajaira Bastardo, PhD Univérsidad Céntral dé Vénézuéla Caracas, Vénézuéla Dra. Iris Contréras, MSc Instituto Méxicano dé Séguro Social (IMSS), México, D.F. México Aléssandra Caroliné Domingos dé Figuéirédo, MSc, GlaxoSmithKliné Río dé Janéiro, Brasil Dr. Francisco E. Estévéz-Carrizo Céntro dé Invéstigacion én Farmacología Clínica, BdBéq-CRO Montévidéo, Uruguay Marcio Machado, PhD GlaxoSmithKliné, Río dé Janéiro, Brasil Aurélio Méjía Méjía, MSc Instituto dé Evaluacion Técnologica én Salud (IETS) Bogota, Colombia ©2015 ISPOR The ISPOR Latin America Consortium Newsletter REGULARLY INFORMING YOU ON SCIENTIFIC INITIATIVES, TRAINING, AND EVENTS IMPACTING HEALTH CARE RESEARCH AND POLICY IN LATIN AMERICA EN ESTA EDICIÓN Carta del Editor Políticas de salud en América Latina: Evaluación de tecnologías sanitarias en el Ecuador Investigación de resultados en América Latina: Inclusión de nuevos medicamentos en el Plan Obligatorio de Salud en Colombia, 2012-2013 Mensaje del Consorcio ISPOR para América Latina Congresos y capacitaciones Noticias de los Capítulos Regionales de ISPOR Anuncios del Consorcio ISPOR para América Latina ISSN: 2330-9342 Vol 3| Nº 1 | febrero / marzo 2015 ©2014 International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research search. All rights reserved under International and Pan-American Copyright Conventions. The ISPOR Latin America Consortium Newsletter Editor Jefe Dr. Manuel Antonio Espinoza, MSc, PhD Profesor, Departamento de Salud Pública y Coordinador, Unidad de Evaluación de Tecnologías Sanitarias Centro de Investigación Clínica Pontificia Universidad Católica y Asesor Científico, Instituto de Salud Pública de Chile, Ministerio de Salud Santiago, Chile Índice Políticas de salud Pg. 3 Investigación de resultados Pg. 4 Mensaje del Consorcio ISPOR para América Latina Pg. 5 Congresos y capacitaciones Pg. 6-7 Noticias de los Capítulos Regionales de ISPOR Pg. 8 Anuncios del Consorcio ISPOR para América Latina Pg. 9-10 Oficina Editorial CARTA DEL EDITOR Estimados amigos y colégas dé Latinoamérica: En ésté primér numéro dél ano 2015 mé pérmito énviarlés un cordial saludo, éspérando qué séa un ano én qué podamos avanzar significativaménté al méjoramiénto dé la salud dé nuéstra région. Adémas dé la 20ª Reunión Anual Intérnacional dé ISPOR, el 2015 trae cónsigó nuestró encuentró regiónal ― la 5ª Cónferencia ISPOR para America Latina, el cual se llevara a cabó en Santiagó de Chilé éntré él 6 y 8 dé séptiémbré. Por ésta vía quiéro invitarlés a participar én la nuéstra conféréncia la cual éspéra una importanté asisténcia dé délégacionés dé la région. Estamos séguros qué él désarrollo dé la farmacoéconomía y él éstudio dé résultados én salud qué hémos visto én Latinoamérica én los ultimos dos anos sé véra réfléjado én un incréménto significativo dé asisténtés. Esto configura un inméjorablé éscénario no solo para compartir conocimiénto sino también para méjorar nuéstras rédés dé colaboracion régional. En él présénté numéro hémos incluido un artículo dé los Drs. Jimbo, Sanchéz y Armijos dél Ministério dé Salud dé Ecuador quiénés déscribén él intérésanté moménto qué vivé ésé país réspécto a la incorporacion dé la évaluacion dé técnologías én salud én los procésos dé décisionés sobré cobértura sanitaria. Esté artículo compléménta nuéstra sérié dé política qué aborda ésta tématica én la région. Adicionalménté, ésté numéro présénta un ségundo artículo qué aborda la inclusion dé nuévos médicaméntos én él Plan Obligatorio dé Salud (POS) dé Colombia. Espéramos qué ambos artículos séan dél intérés dé nuéstros léctorés. News Across Latin America ha cumplido dos anos dé éxisténcia y comiénza su tércér ano. Quiéro dar las gracias al pérsonal dé ISPOR intérnacional qué da apoyo én ésta édicion dé ésté bolétín, a los miémbros dél Comité Editorial, y a todos quiénés han participado dé ésté ésfuérzo qué ha pérmitido facilitar la comunicacion dé nuéstra réd régional. Como siémpré lés déjo cordialménté invitados a énviar artículos dé invéstigacion y políticas dé salud qué puédan sér considérados para publicacion én ésté médio dé comunicacion. Aféctuosaménté, Dr. Manuel Espinoza S., MSc, PhD Editor Jéfé News Across Latin America Jerusha Harvey, ISPOR Mary Helen Pombo MSc, ISPOR ©2015 ISPOR ISSN: 2330-9342 Vol 3| Nº 1 | febrero / marzo 2015 2 The ISPOR Latin America Consortium Newsletter POLÍTICAS DE SALUD EN AMÉRICA LATINA Evaluación de tecnologías sanitarias en el Ecuador El Presidente de Colombia “sancionó la Ley que declara la salud como un derecho fundamental” 12 Febrero 2015 El Tiempo … Lea más “Costa Rica se convierte en el primer país en ofrecer un entrenamiento formal en medicina basada en la evidencia” 23 Febrero 2015 Saluderecho … Lea más La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil acaba de publicar dos nuevos directrices para la presentación de ensayos clínicos: (1) dossier de desarrollo clínico de medicamentos (DDCM) y dossier específico de ensayos clínicos; y (2) dossier de investigación clínica de dispositivos médicos y dossier especifico de ensayo clínico 12 Febrero 2015 ANVISA … Lea más Dra. Ruth Jimbo Sotomayor; Dr. Xavier Sánchez; y Dra. Luciana Armijos, Ministerio de Salud Pública del Ecuador, Quito, Ecuador Durante las últimas cinco décadas, la innovación tecnológica ha producido avances verdaderamente notables en el cuidado de la salud a nivel mundial (1). Por otro lado, el crecimiento del gasto público, y particularmente del gasto sanitario, han hecho que la Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) juegue un rol importante en la toma de decisiones en salud en varios países (2). En Ecuador, la ETS es un proceso que inició a finales del año 2012 como herramienta para la toma de decisiones en salud, siendo el Ministerio de Salud Pública del Ecuador (MSP) el ente rector del sector. El desarrollo del proceso de ETS es competencia de la Dirección de Inteligencia de la Salud, la cual pertenece a la Coordinación General de Desarrollo Estratégico en Salud (CGDES), instancia con carácter habilitante de asesoría según el Estatuto Orgánico de Gestión Organizacional por Procesos del MSP, que junto con la Dirección de Economía de la Salud, generan información basada en la mejor evidencia científica disponible, relacionada con el uso de las tecnologías en salud. Desde los inicios del proceso de ETS en el país, los informes generados han sido utilizados como insumo para la toma de decisiones informadas respecto a la inclusión o exclusión de tecnologías de los Cuadros Básicos o Conjunto de Prestaciones, la compra de tecnologías por fuera del Conjunto de Prestaciones y cualquier otra decisión que involucre la asignación de recursos públicos, en el ámbito de las responsabilidades del MSP y el Sistema Nacional de Salud del Ecuador. El proceso de ETS en el MSP incluye cuatro componentes: 1.) generación de informes de ETS; 2.) difusión de la información relacionada con la ETS; 3.) capacitación en temas relacionados con ETS entre actores claves del proceso y 4.) el monitoreo del impacto de los informes en la toma de decisiones. La mayoría de informes de ETS desarrollados por la CGDES son de respuesta rápida, resultado de las solicitudes efectuadas a demanda por las autoridades del MSP en temas relacionados en su mayoría con los dominios de eficacia, seguridad y consideraciones económicas. En el 2014 se generaron 82 informes de respuesta rápida; el 53% referente a medicamentos… Léa mas >> ISSN: 2330-9342 ©2015 ISPOR Vol 3| Nº 1 | febrero / marzo 2015 3 The ISPOR Latin America Consortium Newsletter INVESTIGACIÓN DE RESULTADOS EN AMÉRICA LATINA Inclusión de nuevos medicamentos en el Plan Obligatorio de Salud en Colombia, 2012-2013 Dr. Jorge Enrique Machado Alba, MSc, PhD, Médico y Profesor de farmacología, Universidad Tecnológica de Pereira y Director, Grupo de Investigación en Fármacoepidemiología y Fármacovigilancia; Dr. Daniel Torres, MSc, Médico, Audifarma S.A.; Alfredo Portilla, MSc, Enfermero Audifarma S.A; y Dr. Andrés Felipe Ruíz, MSc, Coordinador de Farmacoeconomia, Audifarma S.A Pereira, Colombia Con la expedición de la Ley 100 de 1993, se creó un paquete básico de servicios, procesos,y fármacos para todas las personas afiliadas al Sistema General de Seguridad Social en Salud de Colombia (SGSSS), conocido como el Plan Obligatorio de Salud (POS) (1). El SGSSS es un aseguramiento universal para 47 millones de habitantes dividido en un régimen contributivo y un régimen subsidiado por el estado (1), donde los servicios son ofrecidos por Entidades Promotoras de Salud (EPS/ compañías aseguradoras). El POS ofrecía beneficios limitados, pero a partir de enero de 2012, a través del Acuerdo 029 de 2011, la lista se amplió con 196 tecnologías nuevas (cirugías, dispositivos médicos y medicamentos, incluidos 57 principios activos novedosos) (2). Anteriormente, las personas sólo tenían acceso a estos fármacos mediante demandas legales, y los costos eran dirigidos a un fondo común en el SGSSS; ahora estos costos son dirigidos al EPS. Los nuevos medicamentos incluían antibióticos, antihipertensivos, fármacos hipolipemiantes, antidiabéticos, antireumáticos, anticancerosos, vacunas, antipalúdicos, antipsicóticos y anticonvulsivos, entre otros. El objetivo de nuestro estudio fue de describir las tendencias en la utilización y los costos de los medicamentos cubiertos por el Acuerdo 029 de 2011 y compararlos con los contenidos en el POS. El estudio incluyó a un grupo de 3,8 millones de personas afiliadas al SGSSS (aproximadamente el 19% de la población cubierta por el régimen contributivo y el 8,2% de la población de Colombia), en 110 ciudades desde julio de 2011 hasta junio de 2013. Los datos se obtuvieron de Audifarma S.A. (la sociedad mayorista de medicamentos más grande del país) y fueron revisados por su Departamento de Farmacoepidemiología. Las variables fueron: los nuevos medicamentos que fueron incluidos, comparándolos con los medicamentos homólogos que ya se encontraban en el plan, edad, sexo, cantidades dispensadas y facturación mensual. El estudio estableció la dosis diaria definida por mil habitantes y día (DHD), costo por mil habitantes y día (CHD), costo per cápita y la tasa de adopción o los medicamentos de reemplazo. El protocolo fue clasificado como investigación segura según lo regulado por la Resolución 8430/1993 del Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia, respetando los principios establecidos por la Declaración de Helsinki. Descubrimos que el crecimiento en el consumo de medicamentos nuevos era del 830%. La suma de la DHD de los nuevos medicamentos …Léa mas >> ISSN: 2330-9342 ©2015 ISPOR Vol 3| Nº 1 | febrero / marzo 2015 4 The ISPOR Latin America Consortium Newsletter 2014-2016 Presidenta del Comité de Educación del Consorcio ISPOR para América Latina Yajaira Bastardo, PhD Profésora y Jéfa dé Catédra dé Farmacoéconomía y Administracion Farmacéutica, Facultad dé Farmacia Univérsidad Céntral dé Vénézuéla Caracas, Vénézuéla MENSAJE DEL CONSORCIO Estimados amigos dé América Latina y él Caribé: La mision dé ISPOR és auméntar la éficiéncia, la éficacia y équidad dé la aténcion sanitaria para méjorar la salud. En 2006, sé créo él Consorcio ISPOR para América Latina como un grupo déntro dé ISPOR compuésto dé pérsonas intérésadas én la ciéncia dé la farmacoéconomía y la invéstigacion dé résultados én salud én América Latina. Déntro dé la éstructura organizativa dél Consorcio ISPOR para América Latina, ésta él Comité dé Educacion que se creó para própórciónar, facilitar y prómóver lós prógramas éducativos dé ISPOR én la région. El Comité dé Educacion incluyé dos subcomités: él Subcomité dé Cursos Cortos para las Conféréncias Biénalés dé ISPOR para América Latina y él Subcomité dé Educacion a Distancia. El Programa dé Cursos Cortos incluyé una sérié dé sésionés dé formacion, préséncialés, con duracion dé cuatro y ocho horas qué sé dictan duranté las conféréncias biénalés dé ISPOR para América Latina é incluyén cursos como Introduccion a la farmacoéconomía/ Economía dé la salud; Introduccion a la modélacion; Modélacion aplicada; Calidad dé vida rélacionada con la salud / Médidas dé utilidad; Extraccion dé datos dé costos para él analisis économico én América Latina y Révision sistématica y méta– analisis dé la litératura. El Programa dé Educacion a Distancia ISPOR ofrécé dé forma gratuita én éspanol y portugués. El programa ésta disénado para suministrar él conocimiénto y las habilidadés én témas dé la farmacoéconomía é invéstigacion dé résultados a través dél intérnét. Esté programa también pérmité un accéso convéniénté a los modulos dé capacitacion individual. Cada modulo és indépéndiénté y sé puédé usar individualménté o combinado, créando un programa dé apréndizajé altaménté pérsonalizado. Los modulos son pré-grabados, y éstan disponiblés las 24 horas dél día. Los modulos sé préséntan én un formato rélativaménté no técnico é incluyén lo siguiénté: una préséntacion intégrada dé diapositivas y audio; una préséntacion dé diapositivas déscargablé; la transcripcion dé la préséntacion y un cértificado dé finalizacion. Actualménté, los siguiéntés modulos éstan disponiblés : Introduccion a la invéstigacion dé résultados; Introduccion a la révision sistématica y méta-analisis; Révision sistématica y él méta-analisis: Aplicacionés; Introduccion a la farmacoéconomía; Costo dé la énférmédad/ Estimacion dé costos (CE/ EC); Minimizacion dé costos/Costo-consécuéncia (AMC/ACC); Analisis dé costo-éféctividad (ACE) y Analisis de cóstó-utilidad (ACU) y el mas reciente anadidó, Módelación de cóstós de cuidado dé salud – Parté I: Caractérísticas dé costos dél cuidado dé salud. ISPOR és una sociédad qué sé énriquécé por la participacion activa dé sus miémbros. Déséamos éxténdérlé la invitacion a unirsé al Consorcio ISPOR para América Latina y, en éspécial, al Comité dé Educacion para aportar sus idéas y contribucionés al désarrollo dé la farmacoéconomía y la invéstigacion dé résultados én la région. Saludos cordialés, Yajaira M. Bastardo, PhD ISSN: 2330-9342 ©2015 ISPOR Vol 3| Nº 1 | febrero / marzo 2015 5 The ISPOR Latin America Consortium Newsletter CONGRESOS Y CAPACITACIONES ENVÍO DE RESÚMENES FECHA LÍMITE EJEMPLOS DE ENVÍO E INSTRUCCIONES » **Presentaciones pueden ser en español, portugués o inglés ¿Preguntas? Contacte abstractreview@ispor.org RESÚMENES DE INVESTIGACIÓN Se invitan investigaciones de resultados sobre intervenciones en salud, enfermedades y desordenes, en especifico: PROPUESTAS PARA MESAS REDONDAS Las mesas redondas están diseñadas para fomentar el debate real sobre temas nuevos o controversiales. Se invitan propuestas sobre los siguientes temas: PROPUESTAS PARA TALLERES Los talleres están diseñados para compartir experiencias novedosas e innovadoras. Se invitan propuestas sobre los siguientes temas: • Estudios de resultados clínicos • Estudios de costos • Estudios de resultados reportados por pacientes y/o preferencia de los pacientes • Estudios del uso y de las políticas del cuidado de la salud • Investigación sobre métodos • Documentos conceptuales • Desarrollo de políticas de salud utilizando temas de investigación de resultados • Temas del uso de datos reales • Temas de investigación de resultados clínicos • Temas de investigación de resultados económicos • Temas de investigación de resultados reportados por los pacientes y/o preferencia de los pacientes • Desarrollo de políticas del cuidado de la salud utilizando la investigación de resultados • Uso de datos reales • Investigación de resultados clínicos • Investigación de resultados económicos • Resultados reportados por pacientes y/ o preferencia de los pacientes Las investigaciones aceptadas se expondrán con una presentación de investigación de 15 minutos en podio o con la presentación de un cartel/ poster de investigación (con una hora de presentación por el autor). Las propuestas para mesas redondas aceptadas tienen una hora de duración con un moderador y 2 a 3 panelistas de distintas organizaciones quienes presentarán distintos puntos de vista sobre el tema. ISSN: 2330-9342 ©2015 ISPOR Los talleres aceptados tienen una hora de duración con un mínimo de 2 y máximo 4 líderes de discusión. Más de una organización deben estar representadas. En la propuesta, así como durante el taller, se debe incluir un elemento de interacción con la audiencia. Vol 3| Nº 1 | febrero / marzo 2015 6 The ISPOR Latin America Consortium Newsletter CONGRESOS Y CAPACITACIONES PARA ESTUDIANTES ISSN: 2330-9342 ©2015 ISPOR Vol 3| Nº 1 | febrero / marzo 2015 7 The ISPOR Latin America Consortium Newsletter NOTÍCIAS DE LOS CAPÍTULOS REGIONALES DE ISPOR Plazo: 21 marzo Para más información y para aplicar visite: http://www.ispor.org/awards/MeetingTravelScholarship.asp ISSN: 2330-9342 ©2015 ISPOR Vol 3| Nº 1 | febrero / marzo 2015 8 9 10