CURSO BUENAS PRACTICAS CLINICAS (BPC) PREGUNTAS FRECUENTES ¿QUIENES DEBEN APROBAR EL CURSO BPC? • Las personas que se desempeñen como investigadores y/o tutores institucionales deben presentar certificado de aprobación del curso BPC como requisito obligatorio para solicitar la aprobación de un protocolo de investigación al CLOBI. ¿A PARTIR DE QUE FECHA ES REQUISITO OBLIGATORIO PRESENTAR LA APROBACION DEL CURSO BPC? • A partir del 01/01/2012 las personas que se desempeñen como investigadores y tutores institucionales de investigaciones biomédicas deben presentar el certificado de aprobación del curso BPC. ¿QUE PROFESIONALES O ESTUDIANTES DE QUE CARRERAS DEBEN APROBAR EL CURSO BPC? • Toda persona que pretenda realizar una investigación biomédica en calidad de investigador y/o tutor institucional debe aprobar el curso BPC, independientemente de la profesión o carrera. ¿CUÁL ES EL PERIODO DE VALIDEZ DE LA APROBACIÓN DEL CURSO DE BPC? • El periodo de validez es de 3 años. Al concluir este periodo la persona debe aprobar nuevamente el curso. ¿SE ACEPTA COMO VALIDO UN CERTIFICADO DE CURSO BPC IMPARTIDO POR OTRA INSTITUCION? • En caso de certificados de aprobación de curso de BPC emitidos por entes diferentes al CENDEISSS o CITI, la persona debe presentar el programa de dicho curso para ser convalidado por el CLOBI. • Si el CLOBI tiene duda sobre la validez debe consultar al Área de Bioética. ¿CUALES CRITERIOS UTILIZAN LOS CLOBI PARA LA CONVALIDACIÓN DE LOS CURSOS DE BPC EMITIDOS POR OTRAS ENTIDADES, HAY CRITERIOS ESTANDARIZADOS? • Los CLOBI cuentan con criterios estandarizados para el análisis de los cursos impartidos por otras entidades dentro de los cuales están: – Duración del curso: 21 horas mínimo (presenciales) – Contenidos del curso. ¿CUÁL ES EL PROCEDIMIENTO PARA APELAR LA DECISIÓN DE UN CLOBI EN RELACIÓN A LA CONVALIDACIÓN DE UN CURSO DE BPC EMITIDO POR OTRA INSTITUCIÓN? • La apelación debe dirigirse inicialmente al CLOBI, y si este mantiene la decisión inicial debe dirigirse al Área de Bioética. (apelación en subsidio). ¿AQUELLOS PROYECTOS YA APROBADOS POR LOS CLOBI, REQUERIRÁN EL CURSO DE BPC CUANDO SOLICITEN RENOVACIÓN? • Los proyectos aprobados antes del 01/01/2011 no requieren la aprobación del curso BPC para su renovación. • Un proyecto diferido por un CLOBI tiene 6 meses para presentar las correcciones solicitadas, después de transcurrido este periodo si el investigador no ha presentado los documentos corregidos, se considera como rechazado. ¿CUAL ES LA DURACION DEL CURSO BPC DE CITI? • El curso BPC de CITI está conformado por 16 módulos. • La duración promedio del curso es de 4 horas. • Puede completarse en una o en varias sesiones, según la disponibilidad de tiempo de la persona. ¿OTRA PREGUNTA?