FACILITADORAS Lyda Osorio, MD. PhD.: Médica de la Universidad de Caldas (Colombia), Doctora en Epidemiología del London School of Hygiene and Tropical Medicine (Reino Unido), Posdoctorado en Investigación y desarrollo clínico en Glaxo Smith Kline(ReinoUnido). BPC Entrenadora del curso presencial sobre BPC desarrollado por CIDEIM, dirige los programas de Postgrados y es profesora de tiempocompletoenla Escuela deSalud Pública de la Universidad del Valle. Jackeline Bravo, RN: Enfermera de la Universidad Nacional (Colombia), especialista en Cooperación internacional y gestión social de la Universidad de San Buenaventura Cali (Colombia). Secretaria ejecutiva del Comité de Ética en Investigaciones, coordina el Programa de Protección a Participantes y el curso presencial sobre BPC en CIDEIM. Tiene formación en instituciones como la Red de Bioética de la UNESCO, la Universidad de Miami y el National Institutes of Health (NIH/USA). Actualmente es fellow del programa de maestria en etica de investigacion en FLACSO (BuenosAires)yFOGARTY(NIH/USA). B-Learning Buenas Prácticas Clínicas B-LEARNING PRE-REQUISITOS Para tomar el curso completo se debe cancelar el valor de la inversión de $350.000 y aprobar las evaluaciones de cada uno de los módulos, así podrá obtener la certificación en BPC. Si usted es de la comunidad y está interesado en el módulo de Fundamentos Generales sólo requiere la inscripción, recuerde que este módulo no tiene costo. Importante: La certificación en BPC se obtiene al responder correctamente el 90% de las preguntas en la evaluación PRE-REQUISITOS DURACIÓN Para mas información: Si desea conocer más información sobre el curso b-learning Teoría y Práctica de las Buenas Prácticas Clínicas, escriba a teoriaypractica.bpc@gmail.com o visite salud.univalle.edu.co - www.cideim.org Un mes. PRE-REQUISITOS INVERSIÓN El curso completo tiene un valor de $350.000 Fotografía libre: pixabay.com.es Fotografía: Juan José Valderrama / Diseñador Gráfico Christian Santacruz / Comunicador Social DESCRIPCIÓN El curso Teoría y Práctica de las Buenas Prácticas Clínicas es una herramienta de aprendizaje elaborada en conjunto por docentes e investigadores de la Facultad de Salud de la Universidad del Valle y del Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Médicas (CIDEIM), que busca sensibilizar a las personas sobre la importancia de conocer y aplicar las Buenas Prácticas Clínicas (BPC): uno de los estándares internacionales implementados para garantizar la protección de los sujetos participantes en estudios clínicos y asegurar la calidad y la confiabilidad de los resultados obtenidos en la investigación. El modelo de aprendizaje implementado combina herramientas virtuales, interactivas y presenciales. Además, el curso se compone de tres módulos, el primero de ellos dirigido especialmente a la comunidad en general, en los que se incluye la reglamentación colombiana expedida por INVIMA. Cada módulo dispone de un componente auto-dirigido y otro componente dirigido por un facilitador, acompañado de talleres, revisiones de caso, foros de discusión y evaluaciones. OBJETIVO GENERAL OBJETIVO GENERAL Sensibilizar a la comunidad en general sobre la importancia de las Buenas Prácticas Clínicas en la investigación con seres humanos y contribuir al fortalecimiento de la capacidad para realizar investigación clínica en Colombia bajo los más altos estándares éticos y científicos. OBJETIVO GENERAL COMPETENCIAS Al final del curso, los participantes estarán en capacidad de: • Reconocer estándares de Buenas Prácticas Clínicas en la investigación biomédica. • Valorar la importancia de las BPC en la investigación en seres humanos. • Caracterizar y utilizar las formas en que el objetivo, los principios y los prerrequisitos de las BPC se aplican en situaciones reales de la investigación en seres humanos. • Reconocer cuando una investigación cumple con las BPC. • Interiorizar los principios éticos y científicos de la investigación en seres humanos. • Asumir un compromiso con la excelencia en la investigación en salud. METODOLOGÍA OBJETIVO GENERAL Al reconocer las características y entornos reales en los que se desenvuelven los participantes, se definió la realización de este curso en una modalidad híbrida o mixta (Conocida como blended-learning, por su término en inglés) que provee el ambiente y las herramientas necesarias para facilitar la participación consciente y comprometida en el proceso de formación. Este curso está dividido en tres módulos cuidadosamente organizados, con una metodología interactiva y flexible que comprende elementos de los objetivos de aprendizaje y seguimiento al logro de dichos objetivos; los estudiantes adquieren, paso a paso, conocimientos teóricos y reflexionan sobre las implicaciones de aplicar los principios y prerrequisitos de las BPC en la vida real. • FUNDAMENTOS GENERALES: Dirigido a cualquier persona interesada en reflexionar sobre los principios éticos y regulatorios de los estudios clínicos con medicamentos y otros productos para la salud. • FUNDAMENTOS ÉTICOS: Contenidos que buscan garantizar los mayores estándares éticos en la investigación. Este módulo está dirigido especialmente a miembros de comités de ética e investigadores. • FUNDAMENTOS CIENTÍFICOS: Si usted es miembro de un equipo de investigación o es patrocinador, en este módulo analizará las consideraciones científicas y los aspectos teóricos y prácticos de la aplicación y el cumplimiento de las BPC.