Presentación de PowerPoint

PROCESO DE CERTIFICACIÓN DE FARMACIAS Y BOTICAS
BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACÉUTICA
DE LA DISPENSACIÓN
Q.F. PAOLA R. JARA ROJAS
BASE LEGAL
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Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios - Ley N°29459.
Manual de Buenas Prácticas de Dispensación – R.M. N°
013-2009/MINSA.
Reglamento Para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios - D.S. Nº 016-2011-SA y
su modificatoria D.S. Nº 001-2012-SA y D.S. N° 0162013-SA.
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos-DS. Nº
014-2011-SA. y sus modificatorias D.S. Nº 002-2012-SA y
D.S. N° 033-2014-SA.
Establecen modificaciones al D.S. N° 019-2001-SA que
establece el acceso a la información sobre precios y
denominación común de medicamentos - Decreto
Supremo N° 015-2009-SA.
INSPECCIÓN DE CERTIFICACIÓN
DISPENSACIÓN
Es el acto profesional del Químico Farmacéutico
de proporcionar uno o más medicamentos a un
paciente generalmente como respuesta a la
presentación de una receta elaborada por un
profesional autorizado.
En este acto el profesional Químico
Farmacéutico informa y orienta al paciente
sobre el uso adecuado del medicamento,
reacciones adversas a medicamentos (RAM),
interacciones medicamentosas y las
condiciones de conservación del producto o
dispositivo.
Decreto Supremo Nº 014-2011/SA - Artículo 2º
EXPENDIO
Venta al detalle de productos farmacéuticos,
dispositivos
médicos
o
productos
sanitarios
directamente al usuario final, sin que medie el acto de
dispensación.
Decreto Supremo Nº 014-2011/SA - Artículo 2º
PROCESO DE DISPENSACIÓN
En el proceso de dispensación se diferencian cinco
actividades principales:
1. Recepción y validación de la prescripción.
2. Análisis e interpretación de la prescripción.
3. Preparación y selección de los productos para su entrega.
4. Entrega de los productos e Información por el dispensador.
5. Registros
Artículo 56º -Decreto Supremo Nº 014-2011/SA
RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN DE LA
PRESCRIPCION
Contenido de la receta médica:
a) Nombre y número de colegiatura del profesional
que la prescribe, nombre y dirección del
establecimiento de salud establecimiento de salud.
b) Nombre, apellido y edad del paciente.
c) DCI y opcionalmente el nombre de marca.
d) Concentración del ingrediente farmacéutico activo.
e) Forma farmacéutica
f) Unidad de dosis…
g) Vía de administración.
h) Indicaciones.
i) Información dirigida al Q.F.
j) Lugar, fecha de expedición, vigencia de la receta, y
firma del facultativo.
Articulo 56° D.S. 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos
6.1.1 Manual de Buenas Prácticas de Dispensación
RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN DE LA
PRESCRIPCION
Cuando se tenga que prescribir un dispositivo médico la receta debe
consignar, además de los literales a), b), i) y j), el nombre o denominación
del dispositivo médico. Adicionalmente, si el facultativo estima pertinente,
marca, modelo, código u otras características específicas.
Articulo 56° D.S. 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos
RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN DE LA
PRESCRIPCIÓN
RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN DE LA
PRESCRIPCIÓN
Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el
prescriptor, no podrá dispensarse
FECHA DE
VENCIMIENTO
Articulo 58° D.S. 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos
6.1.1 Manual de Buenas Prácticas de Dispensación
RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN DE LA
PRESCRIPCIÓN
En el caso de recetas sobre medicamentos
psicotrópicos y estupefacientes, estas se
ajustarán a las normas legales vigentes.
ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE LA
PRESCRIPCIÓN
• Lectura de la prescripción
• Correcta interpretación de las abreviaturas.
• Realización correcta del cálculo de dosis y la cantidad a entregar del
medicamento.
• Identificación de las interacciones medicamentosas.
• Si existen dudas sobre la prescripción, éstas deberán ser resueltas a través de
una interconsulta con el prescriptor
ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE LA
PRESCRIPCIÓN
El Químico Farmacéutico está facultado para ofrecer al usuario alternativas de
medicamentos química y farmacológicamente equivalentes al prescrito en la receta,
en igual forma farmacéutica y dosis.
Debiendo además abstenerse de inducir al usuario
a adquirir algunas de dichas alternativas.
INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA
Se refiere a las acciones que realiza el Químico
Farmacéutico, en colaboración con el paciente y los
profesionales de salud con el fin de alcanzar las metas
terapéuticas establecidas para cada condición de salud.
TIPOS DE INTERVENCIONES
Sabater D, Fernandez-Llimos F, Parras M, Faus MJ. Tipos de intervenciones farmacéuticas en seguimiento
farmacoterapéutico. Seguimiento Farmacoterapéutico 2005; 3(2): 90-97.
TIPOS DE INTERVENCIONES
Sabater D, Fernandez-Llimos F, Parras M, Faus MJ. Tipos de intervenciones farmacéuticas en seguimiento
farmacoterapéutico. Seguimiento Farmacoterapéutico 2005; 3(2): 90-97.
TIPOS DE INTERVENCIONES
Sospecha de PRM
Como es la primera vez que va a comprar celecoxib y amiodarona se
le aconseja que hay que tener precaución por un riesgo de sangrado
por el uso concomitante de estos medicamentos.
PRM 6 potencial
Intervención
1. Consultar con el médico para considerar
otro principio activo y la medición del INR.
2. Invitar a iniciar un posible seguimiento.
Referencia
Micromedex - Medscape
PREPARACIÓN Y SELECCIÓN DE LOS
PRODUCTOS PARA SU ENTREGA
La identificación de los productos en la estantería se realiza leyendo
cuidadosamente la etiqueta del producto, en el caso de los medicamentos
se debe revisar el cumplimiento de las especificaciones sobre:
a) Nombre
b) Lote
c) Presentación
d) Fecha de vencimiento
e) Empaque
f) Forma farmacéutica
g) Registro Sanitario
h) Valor unitario y Total
PREPARACIÓN Y SELECCIÓN DE LOS
PRODUCTOS PARA SU ENTREGA
Los productos o dispositivos que se dispensan o expendan
por unidad (inferiores al contenido del envase primario)
deben expenderse (acondicionarse) en envases en los
cuales se consignará por lo menos, la siguiente información:
a) Nombre y dirección del establecimiento.
b) Nombre del producto.
c) Nombre del laboratorio fabricante.
d) Concentración del principio activo y vía de administración
e) Fecha de vencimiento.
f) Número de lote.
BOTICA JENNIFER
Av. Túpac Amaru N° 5010
Nombre: AMOXICILINA 500 mg.
Laboratorio: MEDIFARMA
Vía de administración: Oral
Fecha de vencimiento: 19-05-2017
N° Lote: 26539899
Articulo 48° D.S. 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos
6.1.3 Manual de Buenas Prácticas de Dispensación
PREPARACIÓN Y SELECCIÓN DE LOS
PRODUCTOS PARA SU ENTREGA
Teniendo en cuenta el sistema FIFO ero
que sale) o FEFO (primero que expira,
primero de sale)
Los productos deberán acondicionarse en un
empaque seguro para su conservación y
traslado, respetando la cadena de frío cuando
corresponda.
REGISTROS
Los registros de la entrega de medicamentos a los
pacientes son esenciales en un establecimiento
farmacéutico.
La utilización de sistemas informáticos permite
conservar toda esta información, la que podrá
ser recuperada para la elaboración de los
informes correspondientes.
Estos registros son útiles para la verificación de
las existencias y son imprescindibles en la
solución de problemas relacionados con los
medicamentos entregados a los pacientes.
REGISTROS
Terminada la dispensación de una receta de preparados magistrales, se colocará
en ella el sello del establecimiento, el nombre de la persona que elaboró el
preparado y fecha de preparación.
La receta deberá ser copiada en el libro de
recetas del establecimiento dispensador, en
orden correlativo y cronológico.
REGISTROS
Cuando el profesional Químico Farmacéutico dispense un
medicamento alternativo al prescrito, deberá anotar al dorso de la
receta: el nombre de la alternativa dispensada, el nombre del
laboratorio fabricante, así como la fecha en que se efectúa la
dispensación y su firma.
En caso de entrega parcial de los productos prescritos, en el reverso
de la receta se colocarán las unidades dispensadas por el
establecimiento, sello del establecimiento y firma del profesional
Químico Farmacéutico
REGISTROS
Copia de la receta médica se queda en el
establecimiento y se conserva por 1 año después de
haber sido dispensado el producto
REGISTROS
Modelo de formato para intervención farmacéutica
REGISTROS
Modelo de formato para registro de dispensación
REGISTROS
Modelo de formato para registro de errores de dispensación
REGISTROS
Modelo de formato para registro de revisión de recetas
ENTREGA DE PRODUCTOS E INFORMACION
POR EL DISPENSADOR
Los medicamentos, deben entregarse al
paciente o su representante con instrucciones
claras, añadiendo la información que se estime
conveniente.
El Químico Farmacéutico es responsable de brindar
información y orientación sobre la administración, uso
y dosis del producto farmacéutico, sus interacciones
medicamentosas, sus reacciones adversas y sus
condiciones de conservación.
ENTREGA DE PRODUCTOS E INFORMACION
POR EL DISPENSADOR
Cuando se dispensen o expendan en forma fragmentada los
productos envasados en blister o folios, conservan el final del
expendio la sección en la que se encuentran consignados la
fecha de vencimiento y lote.
ENTREGA DE PRODUCTOS E INFORMACION
POR EL DISPENSADOR
Se debe incidir en la frecuencia, duración del tratamiento y vía de administración
de los medicamentos, debiendo informarse también sobre:
a) Cuando tomar el medicamento, en relación a los alimentos (Ej. antes, después,
con los alimentos) y en relación a otros medicamentos.
b) Cómo tomar o aplicar el medicamento (Ej. masticarlo, con mucho agua,
aplicarlo localmente).
c) Cómo guardar y proteger los medicamentos para su adecuada conservación.
Se deberá tener acceso a información
científica independiente y actualizada
sobre los medicamentos, a la
información referida a primeros
auxilios y emergencias toxicológicas, y
a información oficial sobre las
alternativas farmacéuticas de
medicamentos.
ENTORNO PARA EL SERVICIO
DE DISPENSACIÓN
El DT permanece en el establecimiento durante el
horario de atención al público?
ENTORNO PARA EL SERVICIO DE
DISPENSACIÓN
Del ambiente Físico: Se debe disponer, dentro del establecimiento
farmacéutico, de un área diferenciada para el acto de dispensación, con
espacio suficiente para realizar adecuadamente las tareas de preparación y
entrega de los medicamentos, así como información para su uso correcto.
Debe existir suficiente espacio para que el
personal se desplace durante el proceso de
dispensación.
Art. 37º del D.S. 014-2011-SA, Buenas Prácticas de Dispensación
ENTORNO PARA EL SERVICIO DE
DISPENSACIÓN
Ambientes en que se realiza la dispensación
deben ser limpios y seguros a fin de que la
dispensación se realice de manera exacta y
eficiente.
Los alimentos y bebidas deben
mantenerse fuera del área de
dispensación.
ENTORNO PARA EL SERVICIO DE
DISPENSACIÓN
 El personal dispensa los producto farmacéutico con receta médica?
 El personal ofrece alternativas al
medicamento prescrito?
Técnico en
farmacia
Se expende de acuerdo a la
condición de venta…?
“EL QUÍMICO FARMACÉUTICO NO
ES UN REQUISITO; ES UN
PROFESIONAL INDISPENSABLE E
IRREMPLAZABLE!! ”
Muchas Gracias