Or igin al República de Colombia Ministerio de Salud y Protección Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA RESOLUCIÓN No. 2015033703 DE 27 de Agosto de 2015 Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Registro Sanitario El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades legales Decreto 2078 del 2012, Ley 9a. de 1979, Decreto 1686 de 2012 y la Ley 1437 de 2011. ANTECEDENTES oc um en to Mediante Resolución No. 2006000778 de 18/01/2006, el INVIMA concedió registro sanitario número INVIMA 2006L-0002622 vigente hasta el 01/02/2016, para IMPORTAR Y VENDER el producto VINO VARIETAL CABERNET SAUVIGNON, VINO VARIETAL SAUVIGNON BLANC, VINO VARIETAL MERLOT, VINO VARIETAL CHARDONNAY, VINO VARIETAL CARMENERE, VINO VARIETAL SHIRAZ (SYRAH), VINO VARIETAL CABERNET - MERLOT Y VINO VARIETAL ROSÉ (CABERNET SAUVIGNON) marca SANTA HELENA, siendo titular y fabricante VIÑA SANTA HELENA S.A. pudiendo usar los siguientes nombres: SANTA HELENA S.A., VINOS DE CHILE S.A. - VINEX S.A. , VSH S.A. con domicilio en CHILE, importador JOHN RESTREPO A. Y CIA. LIMITADA con domicilio en MEDELLIN - ANTIOQUIA, y con una graduación alcohólica de 13,375º grados alcoholimétricos. Mediante Resolución No. 2006002468 de 10/02/2006, el INVIMA aclaró que el nombre del importador es JOHN RESTREPO A. Y CIA. S.A. con domicilio en MEDELLIN - ANTIOQUIA. Mediante Resolución No. 2012036584 de 5 de Diciembre de 2012, el INVIMA autorizó la Actualización del grado alcohólico a: 12,96 % ó 12,96 ° grados alcoholimétricos. En atención el radicado No. 2015072062 de 05/06/2015, el Doctor Juan Andrés Zarama Medina quien actúa en calidad de apoderado de VIÑA SAN PEDRO TARAPACÁ S. A., presentó la solicitud de Renovación de Registro Sanitario para el producto descrito abajo en la modalidad de IMPORTAR y VENDER. lD CONSIDERACIONES de Que ante este Instituto se ha solicitado la Renovación de Registro Sanitario con base en la documentación allegada, previo estudio técnico y legal de la Dirección de Alimentos y Bebidas y en orden a lo establecido en el artículo 65 del Decreto 1686 de 2012 y demás normas concordantes, se emitió concepto favorable para la autorización de este Registro Sanitario. Con relación al etiquetado da cumplimiento a lo dispuesto en el Artículo 46 del Decreto 1686 de 2012; y las leyendas obligatorias estipuladas por el Artículo 16 de la Ley 30 de 1986 y el Artículo 1 de la Ley 124 de 1994. ac ión Cabe resaltar que la información de lote de producción por parte del fabricante pone en manifiesto que el número de lote se ubica en la contraetiqueta; El número de mezcla (MXXX) es un número interno de producción; El número de lote corresponde a la fecha de envasado y está expresado en Calendario Juliano, compuesto por 4 dígitos (LYZZZ), donde: Y = Último número del año en que fue envasado el vino; ZZZ = Número del día del año en que el vino fue envasado. Este número puede ir desde 001 (enero 1) hasta 365 (diciembre 31); situación que sanitariamente es aceptada y se enmarca dentro de lo establecido por el Artículo 47 del Decreto 1686 de 2012. En consecuencia, este Instituto, RESUELVE Inf orm ARTICULO PRIMERO.- Renovar REGISTRO SANITARIO por el término de 10 años al PRODUCTO: VINO BLANCO SANTA HELENA VARIETAL CHARDONNAY, VINO TINTO SANTA HELENA VARIETAL CABERNET SAUVIGNON MERLOT, VINO ROSADO SANTA HELENA VARIETAL CABERNET SAUVIGNON ROSÉ, VINO TINTO SANTA HELENA VARIETAL MERLOT y VINO TINTO SANTA HELENA VARIETAL SHIRAZ. MARCA(S): SANTA HELENA REGISTRO SANITARIO No.: INVIMA 2006L-0002622 VIGENTE HASTA: TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER EXPEDIENTE No.: 19963276 RADICACIÓN: 2015072062 FECHA: 05/06/2015 Página 1 de 2 Or igin al oc um en to República de Colombia Ministerio de Salud y Protección Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA RESOLUCIÓN No. 2015033703 DE 27 de Agosto de 2015 Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Registro Sanitario El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades legales Decreto 2078 del 2012, Ley 9a. de 1979, Decreto 1686 de 2012 y la Ley 1437 de 2011. TITULAR(ES): VIÑA SAN PEDRO TARAPACÁ S. A. con domicilio en CHILE. FABRICANTE(S): VIÑA SAN PEDRO TARAPACÁ S. A. con domicilio en CHILE. IMPORTADOR(ES): JOHN RESTREPO A. Y CIA. S.A. con domicilio en ITAGÜI – ANTIOQUIA. GRADO ALCOHOLICO: 13,14 % en Volumen. CLASIFICACION: VINO ARTICULO SEGUNDO: AUTORIZAR el rotulado de los productos VINO BLANCO SANTA HELENA VARIETAL CHARDONNAY en presentaciones comerciales de 750 ml y 1500 ml, VINO TINTO SANTA HELENA VARIETAL CABERNET SAUVIGNON MERLOT en presentación comercial de 750 ml, VINO ROSADO SANTA HELENA VARIETAL CABERNET SAUVIGNON ROSÉ en presentaciones comerciales de 750 ml, 1500 ml y 3 litros, VINO TINTO SANTA HELENA VARIETAL MERLOT en presentaciones comerciales de 750 ml, 1500 ml y 3 litros, y VINO TINTO SANTA HELENA VARIETAL SHIRAZ en presentación comercial de 750 ml. ARTICULO TERCERO.- Contra la presente resolución procede únicamente el Recurso de Reposición, que deberá interponerse ante EL DIRECTOR DE ALIMENTOS Y BEBIDAS (E) DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, dentro de los DIEZ (10) días siguientes a su notificación, en los términos señalados en el Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo. ARTICULO CUARTO.-La presente resolución rige a partir de la fecha de su ejecutoria. lD NOTIFIQUESE Y CUMPLASE ac ión de Dada en Bogotá D. C. a los 27 de Agosto de 2015 Este espacio, hasta la firma se considera en blanco. CRISTIAN DE LA HOZ ESCORCIA DIRECTOR DE ALIMENTOS Y BEBIDAS(E). Inf orm Vo. Bo. Nubia Martínez; Técnico: Ricardo Zulbarán; Legal: Claudia Escobar; Revisó: Belquis A. Jory O. Página 2 de 2