Endoret® (prgf®) Aplicación en Dermatología

Endogenous Regenerative Technology
S kin Ca r e
www.endoret.es
REFERENTE EN
MEDICINA REGENERATIVA
BTI Biotechnology Institute es una empresa española de
biomedicina cuya actividad se centra en el desarrollo de proyectos
de investigación traslacional (I+D+i).
BTI es un referente científico a nivel mundial en medicina
regenerativa mediante la utilización de Endoret en diferentes
especialidades médicas.
MÁS DE 5000 M2 DEDICADOS A FORMACIÓN,
CLÍNICA E INVESTIGACIÓN
formación
Formamos para la
optimización de los
resultados clínicos
Formación específica dirigida a distintas
especialidades médicas.
Más de 40 acuerdos de colaboración científica con
Universidades e institutos de investigación de todo el
mundo.
Más de 1200 alumnos al año de todas las
nacionalidades.
PAG.
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tecnología endoret®
SKIN CARE
Investigación traslacional:
aplicamos los conocimientos
adquiridos en el laboratorio en
la práctica clínica
clínica
© BTI Biotechnology institute
Colaboración con expertos de diferentes países
en distintas áreas de la medicina para el desarrollo de
protocolos clínicos eficaces.
investigación
Más de100 publicaciones científicas
indexadas avalan la eficacia y
bioseguridad de Endoret®
20% de la plantilla dedicada a la investigación.
Más de 15 años de investigación en regeneración
tisular.
Premio Príncipe Felipe a la innovación tecnológica.
© BTI Biotechnology institute
PAG.
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TECNOLOGÍA endoret ®
¿Qué es?
1
ENDORET es una tecnología biomédica dirigida a
estimular la regeneración tisular mediante la
aplicación de proteínas autólogas.
© BTI Biotechnology institute
Cientos de proteínas endógenas influyen en los procesos de reparación de
tejidos, incluyendo angiogénesis, quimiotaxis y proliferación celular. Ningún agente
exógeno puede mediar de forma efectiva sobre todos estos procesos. (1)
La tecnología ENDORET facilita los medios necesarios para el aislamiento y
concentración de las proteínas de la sangre implicadas en la regeneración tisular,
así como para su adecuada aplicación en el lugar de la lesión. (2)
(1) Anitua E, Sánchez M, Orive G, Andia I. Delivering growth factors for therapeutics. Trends Pharmacol Sci. 2008;29:37-41.
(2) Anitua E. Plasma rich in growth factors: preliminary results of use in the preparation of future sites for implants. Int J Oral
Maxillofac Implants. 1999;14:529-535.
(3) Anitua E, Sánchez M, Zalduendo MM, de la Fuente M, Prado R, Orive G, Andía I. Fibroblastic response to treatment with
different preparations rich in growth factors. Cell Prolif. 2009;42:162-170.
(4) Anitua E, Sánchez M, Nurden AT, Zalduendo M, de la Fuente M, Orive G, Azofra J, Andia I. Autologous fibrin matrices: a
potential source of biological mediators that modulate tendon cell activities. J Biomed Mater Res A. 2006;77:285-293.
(5) Anitua E, Zalduendo MM, Alkhraisat MH, Orive G. Release kinetics of platelet-derived and plasma-derived growth factors
from autologous plasma rich in growth factors. Ann Anat. 2013.
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tecnología endoret®
2
SKIN CARE
principios activos
A. FACTORES DE CRECIMIENTO
ENDORET estimula la regeneración tisular por su contenido en factores de
crecimiento, en concentraciones superiores a las de la sangre, actuando como
un sistema biológico. (3)
cuantificación del incremento de vegf (Vascular Endotelium
Growth Factor) y PDGF (Platelet Derived Growth Factor)
200
200
*
* p<0.05
BASAL
ENDORET
150
ng/ml
pg/ml
150
*
100
50
100
50
0
0
VEGF pg/ml
PDGF* ng/ml
*(PDGF ng/ml)
B. Membrana de Fibrina
Es una matriz temporal que permite la liberación equilibrada y progresiva
de un gran número de moléculas, incluyendo factores de crecimiento y otras
proteínas.(4) (5)
© BTI Biotechnology institute
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SKIN CARE
3
tecnología endoret ®
MECANISMOS de ACCIÓN
1. Promueve la angiogénesis. (6)
2. Estimula la migración celular. (6)
3. Incrementa la proliferación celular. (7)
4. Reduce el dolor y la
inflamación. (8)
5. Estimula la secreción autocrina
y paracrina. (8)
ENdoret acelera la migración celular con fines regenerativos (6)
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basal (0h.)
© BTI Biotechnology institute
© BTI Biotechnology institute
ENDORET (24h.)
CONTROL (24h.)
VISUALIZA ESTE
VIDEO ESCANEANDO
EL CÓDIGO CON TU
SMARTPHONE
la tEcnología endoret ® REDUCE EL TIEMPO
DE REparación tisular (9) (10)
Respuesta del tejido
Proceso natural de curación de heridas
Hemostasia
Inflamación
Proliferación
Proceso acelerado con la tecnología Endoret
Respuesta del tejido (Reducción del tiempo de recuperación)
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Remodelación
tecnología endoret®
4
SKIN CARE
FORMULACIONES tERAPÉUTICAS
Con la tecnología ENDORET
podemos elaborar
3 formulaciones terapéuticas
diferentes y adaptarlas a los
distintos objetivos clínicos. (11)
© BTI Biotechnology institute
1. líquido
© BTI Biotechnology institute
2. coágulo
5
© BTI Biotechnology institute
3. Membrana de fibrina
SEGURIDAD
Producto autólogo, no existen incompatibilidades ni riesgos de rechazo.
Más de 700.000 pacientes han sido tratados en más de 20 países, sin que se haya
descrito ningún efecto adverso.
Todas las formulaciones de ENDORET poseen un efecto tanto bacteriostático
como bactericida, especialmente durante las 4 horas posteriores a su aplicación.(12)(13)
(6) Anitua E, Troya M, Orive G. Plasma rich in growth factors promote gingival tissue regeneration by stimulating fibroblast
proliferation and migration and by blocking transforming growth factor-ß1-induced myodifferentiation. J Periodontol. 2012
Aug;83(8):1028-37.
(7) Anitua E, Prado R, Orive G. Bilateral sinus elevation evaluating plasma rich in growth factors technology: a report of five cases.
Clin Implant Dent Relat Res. 2012;14:51-60.
(8) Bendinelli P, Matteucci E, Dogliotti G, Corsi MM, Banfi G, Maroni P, Desiderio MA. Molecular basis of anti-inflammatory action
of platelet-rich plasma on human chondrocytes: mechanisms of NF-kB inhibition via HGF. J Cell Physiol. 2012;225:757-766.
(9) Sánchez M, Anitua E, Azofra J, Andía I, Padilla S, Mujika I. Comparison of surgically repaired Achilles tendon tears using
platelet-rich fibrin matrices. Am J Sports Med. 2007;35:245-251.
(10) Anitua E. Plasma rich in growth factors: preliminary results of use in the preparation of future sites for implants. Int J Oral
Maxillofac Implants. 1999;14:529-535.
(11) Anitua E, Sánchez M, Orive G, Andía I. The potential impact of the preparation rich in growth factors (PRGF) in different
medical fields. Biomaterials. 2007;28:4551-4560.
(12) Anitua E, Alonso R, Girbau C, Aguirre JJ, Muruzabal F, Orive G. Antibacterial effect of plasma rich in growth factors (PRGF)
against Staphylococcus aureus and epidermidis strains. Clin Exp Dermatol. 2012.
(13) Taschieri S, Del Fabbro M. Antimicrobial activity of pure platelet-rich plasma against microorganisms isolated from oral
cavity. BMC Microbiol. 2013 Feb 25;13:47
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aplicaciones
de la tecnología endoret®
DERMATOLOGÍA cosMÉTICA
La infiltración de ENDORET promueve el remodelado tisular en la piel
envejecida influyendo en la hidratación, la angiogénesis y el estado
general de salud de la piel. (14) (15)
Mejora de la
consistencia de la piel
efecto proliferativo sobre los
fibrobLastos de la piel (16)
* p<0.05
120.000
ENDORET incrementa el grosor del estrato
dérmico en todo tipo de pieles.(16,17)
*
nº de células
100.000
80.000
60.000
40.000
20.000
REMODELACIÓN
DE LA DERMIS
control
Endoret
En pacientes con fotoenvejecimiento cutáneo, ENDORET produce
remodelación de los haces de colágeno y reducción de la elastosis solar.(17)
(14) Anitua E, Sánchez M, Sarabia R, Sanz J, Aguirre JJ, Orive G. Eficacia y seguridad del PRGF (Plasma Rico en Factores de
Crecimiento) en la regeneración cutánea facial. Ensayo clínico, randomizado y controlado con ácido hialurónico. Revista de la
AECEP.2011;Feb;23-33.
(15) Dae Hun Kim, M.D. et al. Can Platelet-rich Plasma Be Used for Skin Rejuvenation? Evaluation of Effects of Platelet-rich
Plasma on Human Dermal Fibroblast. Ann Dermatol Vol. 23, No. 4, 2011
(16) Anitua E, Sánchez M, Zalduendo MM, de la Fuente M, Prado R, Orive G, Andía I. Fibroblastic response to treatment with
different preparations rich in growth factors. Cell Prolif. 2009 Apr;42(2):162-170.
(17) Blanca Díaz Ley. Efectos del PRGF en el tratamiento del envejecimiento cutáneo. Comunicación oral de la XXV reunión
GEDET. Alicante 29-30 Noviembre 2013.
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APLICACIONES endoret®
SKIN CARE
PIEL MÁS HIDRATADA
Un aumento del ácido hialurónico se relaciona con una mayor hidratación de la piel.
PRODUCCIÓN DE ácido hialurónico POR
FIBROBLASTOS DE LA PIEL (16)
* p<0.05
24
20
16
12
8
4
0
Control
Endoret
Ensayo comparativo con ácido hialurónico.
% EVOLUCIÓN DE LA CORNEOMETRÍA RESPECTO A LA
VISITA BASAL PARA AMBOS GRUPOS DEL TRATAMIENTO
* p<0.05
*
22
% variación
Piel significativamente
más hidratada respecto
al tratamiento con ácido
hialurónico, hasta 3 y 6 meses
después del tratamiento. (14)
*
28
HA (μg/106 cells)
ENDORET Aumenta
significativamente la
producción de ácido
hialurónico endógeno. (16) (18)
18
15
12
ENDORET
ÁCIDO
HIALURÓNICO
22
*
15
11
9
6
3
0
3
3 meses
6 meses
efectos sostenidos en el tiempo
La activación del producto permite la formación de una matriz in situ tras la
infiltración en la zona dérmica (18). Así, la liberación de los Factores de Crecimiento
se produce de forma gradual permitiendo prolongar en el tiempo la respuesta
biológica. (19)
(18) Anitua E, Troya M, Orive G. Plasma rich in growth factors promote gingival tissue regeneration by stimulating fibroblast
proliferation and migration and by blocking transforming growth factor-β1- induced myodifferentiation. J Periodontol. 2012
Aug;83(8):1028-1037.
(19) Anitua E., Zalduendo M. et al; Release kinetics of platelet-derived and plasma-derived growth factors from autologous
plasma rich in growth factors. Ann Anat. 2013.
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COMPONENTES endoret ®
SKIN CARE
CURACIÓN DE HERIDAS
La técnica de aplicación de ENDORET sobre úlceras cutáneas crónicas acelera
significativamente el proceso de cicatrización respecto al tratamiento
convencional. (20) (21) (22)
Tratamiento de una úlcera con Endoret.
ulcera vascular de
larga progresión
Estado de la herida tras un
tratamiento (1 semana después)
Cierre de la herida en
8 semanas.
La fibrina autóloga proporciona un excelente vehículo para la liberación
local de factores de crecimiento, funcionando como una matriz que soporta los
nuevos vasos sanguíneos y ayuda a la migración de células a la zona lesionada. (19)
aceleración de la cicatrización
La aplicación de ENDORET sobre úlceras cutáneas crónicas acelera
significativamente el proceso de cicatrización respecto al tratamiento convencional.(22)
TRATAMIENTO ENDORET
TRATAMIENTO CONVENCIONAL
% de área cicatrizada
* p<0.05
** p<0.01
100
80
% área cicatrizada
El tratamiento con
ENDORET sobre úlceras
crónicas consiguió a las 8
semanas una cicatrización
del 73% frente a un 21% del
grupo control(21)
**
60
*
*
*
40
20
*
0
-20
-40
12345678
semanas
(20) Molina-Miñano F, López-Jornet P, Camacho-Alonso F, Vicente-Ortega V. The use of plasma rich in growth factors on wound
healing in the skin: experimental study in rabbits. Int Wound J. 2009 Apr;6(2):145-148.
(21) Orcajo B, Muruzabal F, Isasmendi MC, Gutierrez N, Sánchez M, Orive G, Anitua E. The use of plasma rich in growth factors
(PRGF-Endoret) in the treatment of a severe mal perforant ulcer in the foot of a person with diabetes.Diabetes Res Clin Pract.
2011 Aug;93(2):e65-67.
(22) Anitua E, Aguirre JJ, Algorta J, Ayerdi E, Cabezas AI, Orive G, Andia I. Effectiveness of autologous preparation rich in
growth factors for the treatment of chronic cutaneous ulcers. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2008 Feb;84(2):415-421.
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SKIN CARE
APLICACIONES endoret®
55
*
50
% de heridas curadas
completamente
Endoret consiguió curar
en 8 semanas el 45%
de las úlceras de larga
progresión (23)
CONTROL
ENDORET
* p<0.05
*
50
45
45,5
40
35
30
25
20
25
15
10
5
0
0
Úlceras
totales
Úlceras de más de
5 semanas de progresión
REDUCCIÓN DE
LA INFLAMACIÓN
Y EL DOLOR
La aplicación de ENDORET acelera
el proceso inflamatorio y aumenta el
área reepitelizada en heridas. (18) (20)
EFECTO antiséptico
Todas las formulaciones de ENDORET tienen un efecto tanto bacteriostático
como bactericida. (13)
otros tratamientos
El uso de la tecnología también es eficaz en otro tipo de lesiones como
quemaduras o lesiones quirúrgicas.(24)(25)(26)
(23) Aguirre JJ et al. Eficacia del PRGF-ENDORET en el tratamiento de las úlceras cutáneas secundarias a insuficiencia venosa:
Ensayo clínico aleatorizado controlado con tratamiento convencional. Enviado para publicación.
(24) López-Jornet P, Camacho-Alonso F, Molina-Miñano F, Vicente-Ortega V. Effects of plasma rich in growth factors on wound
healing of the tongue. Experimental study on rabbits. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Sep 1;14(9):e425-428.
(25) Anitua E, Orive G. Endogenous regenerative technology using plasma- and platelet-derived growth factors. J Control Release.
2012 Feb 10;157(3):317-320.
(26) Platelets and wound healing. Front Biosci. 2008 May 1;13:3532-48.
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COMPONENTES
de la tecnología endoret®
1 ENDORET ®
DISPOSABLE KIT
Kit monouso por tratamiento*
* PRODUCTOS SANITARIOS certificados para su aplicación en dermatología por el Organismo
Notificado correspondiente
Kits cosmética
KMU ESTHETICS
Obtención de 8ml para infiltración dérmica
· 8 ml para mascarilla post - tratamiento
· Incluye Material de Infiltración
KMU 10
Recomendado para tratamientos integrales
· 24ml de producto en total
kit heridas
KMU HE
Kit innovador que consigue de forma rápida y sencilla todas las formulaciones
necesarias para el tratamiento de heridas crónicas, con todos los beneficios de
la Tecnología Endoret.
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COMPONENTES endoret®
2 ENDORET ®
SKIN CARE
EQUIPaMiENTo*
· Centrífuga System IV.
· Gradilla de trabajo.
· Recipientes de activación.
* PRODUCTOS SANITARIOS certificados para su aplicación en dermatología por el
Organismo Notificado CORRESPONDIENTE
Este kit cumple la normativa especificada en el INFORME/V1/23052013 de la Agencia Española
de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre el uso del Plasma Rico en Plaquetas.
3 ENDORET®
FORMACIÓN
Formación exclusiva adaptada a las
necesidades médicas. Compartimos
nuestras nuevas investigaciones
clínicas y formamos para una
atención sanitaria innovadora de
máxima calidad.
© BTI Biotechnology Institute
4 ENDORET®
ACREDITACIÓN
Acreditamos la cualificación clínica y la experiencia de
nuestros clientes mediante los certificados formativos
y los sellos de Garantía de Calidad BTI.
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| 13 |
ventajas
de la tecnología endoret®
La tecnología ENDORET es la de mayor experiencia del mercado
en el desarrollo de protocolos específicos para la regeneración
tisular, una técnica pionera elaborada exclusivamente por BTI
biotechnology Institute.
Concentración óptima de plaquetas
Una concentración adecuada de plaquetas condiciona la eficacia final. (26)
Formulación libre de leucocitos
La inclusión de leucocitos aumenta el dolor y la inflamación. (27)
Activación CONTROLADA
Permite la formación in situ de la matriz de fibrina y la liberación gradual de
factores de crecimiento, manteniendo la eficacia en el tiempo. (28)
Autólogo
A partir de la sangre del paciente, por lo que no se han descrito efectos
adversos. (29)
REPRODUCIBLE
Protocolo estrictamente definido y testado para el proceso de preparación y su
aplicación clínica.
VERSÁTIL
3 formulaciones terapéuticas obtenidas en el mismo proceso permiten
adaptar el producto a las necesidades clínicas. (30) (31)
© BTI Biotechnology institute
(26) Anitua E, Sanchez M, Prado R, Orive G. The type of platelet-rich plasma may influence the safety of the approach. Knee
Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012.
(27) Filardo G, Kon E, Pereira Ruiz MT, Vaccaro F, Guitaldi R, Di Martino A, Cenacchi A, Fornasari PM, Marcacci M. Platelet-rich
plasma intra-articular injections for cartilage degeneration and osteoarthritis: single- versus double-spinning approach. Knee
Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012.
(28) Anitua E, Sanchez M, Nurden AT, Zalduendo M, de la Fuente M, Orive G, Azofra J, Andia I. Autologous fibrin matrices: a
potential source of biological mediators that modulate tendon cell activities. J Biomed Mater Res A. 2006;77:285-293.
(29) Anitua E, Sánchez M, Nurden AT, Nurden P, Orive G, Andía I. New insights into and novel applications for platelet-rich fibrin
therapies.Trends Biotechnol. 2006;24:227-234.
(30) Anitua E, Sánchez M, Orive G. Potential of endogenous regenerative technology for in situ regenerative medicine. Adv Drug
Deliv Rev. 2010 Jun 15;62(7-8):741-52.
(31) Anitua E, Sánchez M, Orive G, Andía I. The potential impact of the preparation rich in growth factors (PRGF) in different
medical fields. Biomaterials. 2007 Nov;28(31):4551-60.
PAG.
| 14 |
tecnología endoret®
SKIN CARE
Seguridad Y GARANTÍAS
REGULATORIAS
La aplicación de la Tecnología Endoret es un Medicamento de Uso Humano que
cumple con todas las exigencias regulatorias exigidas por la Agencia Española del
Medicamento y Productos Sanitarios.
GARANTÍAS DE CALIDAD
· El sistema con técnica cerrada ENDORET cumple los más altos estándares de
calidad.
· Tanto la tecnología como los materiales asociados a la misma tienen la certificación
sanitaria CE otorgada por TÜV para su aplicación específica en: Regeneración
de tejidos blandos para el tratamiento de úlceras cutáneas y Tratamiento del
envejecimiento cutáneo.
GARANTÍAS DE EFICACIA
· BTI cuenta con el mayor soporte clínico mundial publicado en este campo,
sustentando su eficacia con más de 100 publicaciones científicas internacionales.
GARANTÍAS ADICIONALES
· BTI acredita la formación específica
de sus clientes para el empleo de
esta tecnología.
· BTI además garantiza la trazabilidad
de sus materiales, y le ayuda
a trasladar toda la información
necesaria a sus pacientes.
· La aplicación de Endoret además
cumple con la regulación requerida
por la FDA.
PAG.
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Cat. 075 -Endoret® (PRGF®) APLICACIÓN EN DERMATOLOGÍA Ed.3 - Rev.0 MAYO 2014
USA
1730 Walton Road
Suite 110
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