Manual Global SQA Mayo 2015 We Convert Power Into Motion To Help The World Run More Efficiently ÍNDICE 1. ALCANCE Y PROPÓSITO ................................................................................. 3 2. ALINEACION DE LA CALIDAD ......................................................................... 3 3. EXPECTATIVAS DEL SISTEMA DE LA ADMINISTRACION DE CALIDAD...... 3 4. COMERCIO ELECTRÓNICO, COMUNICACIÓN E IDIOMA .............................. 4 5. MEDIO AMBIENTE, SALUD, SEGURIDAD Y SUSTENTABILIDAD (EHSS) ..... 4 6. REQUISITOS DE TRATADO DE COMERCIO.................................................... 5 7. ÉTICA ................................................................................................................. 7 8. PLANEACIÓN AVANZADA DE CALIDAD DE PRODUCTO (APQP) ................ 8 9. EMPAQUE Y ETIQUETADO .............................................................................. 9 10. PROCESO DE APROBACIÓN DE PARTES DE PRODUCCIÓN (PPAP) ........ 10 11. LANZAMIENTO DE PRODUCTO ..................................................................... 10 12. CAMBIOS EN PRODUCTOS Y PROCESOS ................................................... 11 13. MATERIAL NO CONFORMANTE, ACCIONES DE CONTENCION Y ACCIONES CORRECTIVAS DEL PROVEEDOR ............................................. 12 14. AUDITORÍAS AL PROVEEDOR Y PLANES DE CONTINGENCIA .................. 14 15. SISTEMA DE CALIFICACIÓN DEL PROVEEDOR .......................................... 14 16. TERMINACIÓN DEL CONTRATO .................................................................... 14 17. CARTA DE CONFIRMACIÓN ........................................................................... 15 18. REFERENCIAS................................................................................................. 15 Regal Beloit Corporation – Manual Global SQA Mayo 2015 Página: 2 de 15 1. Alcance y propósito Este Manual Global de Aseguranza de Calidad de Proveedores (“SQAM” o “Manual”) establece los requisitos y expectativas de la Aseguranza de Calidad aplicables a cualquier proveedor de productos y/o servicios de Regal, incluyendo, pero no limitado a la producción de partes y ensamblaje, repuestos y ensamblaje, tratamiento térmico, pintura y otras operaciones de manufactura ya sea como proveedor directo o indirecto de tales productos o servicios (en lo sucesivo “Proveedor”). Las referencias en este manual a “Regal” indican la Corporación Regal-Beloit (RBC) o a cualquiera de sus filiales de propiedad exclusiva, tal como es reflejado en el acuerdo de compra u orden de compra aplicable (el “Contrato”). 2. Alineación de la calidad Las expectativas de la Aseguranza de Calidad de Proveedores en este Manual Global SQA están completamente alineadas con las actividades de manufactura y los clientes de Regal. Las expectativas de calidad que Regal tiene de sus Proveedores no son diferentes a las que tienen sobre sus propias operaciones de manufactura. Por lo tanto, este Manual SQA representa una extensión de la estrategia de calidad global de Regal. 3. Expectativas del sistema de la administración de calidad El Proveedor deberá establecer, documentar e implementar un eficiente Sistema de Administración de Calidad (QMS) consistente con la versión más reciente de la Organización Internacional para la Normalización: ISO 9001, que deberá a su vez estar certificado por un organismo autorizado. El Proveedor deberá mantener esta certificación como requisito para continuar desempeñándose como proveedor de Regal. Regal acepta certificaciones de calidad globales equivalentes del QMS Global (como por ejemplo, TS 16949 en lugar de ISO 9001). El Proveedor deberá implementar procedimientos y procesos para dar seguimiento y, cuando sea necesario, mejorar la calidad del producto (PPM, Partes Por Millón) y la Entrega a tiempo (OTD, On Time Delivery) a Regal. Regal espera mejoras anuales en el desempeño de las Operaciones de Negocios, la calidad del producto y la OTD en un mínimo de 25% año a año, excepto en casos específicamente señalados por el Departamento de Calidad de Desarrollo de Proveedores o escritos por Contrato. El rendimiento del Proveedor es monitoreado por categorías (Por partida de insumos de Proveedores similares) y el negocio es recompensado según el desempeño de las categorías que le aplican. Un desempeño inaceptable (por debajo de la media) dentro de la categoría respectiva del Proveedor podría resultar en la pérdida del negocio. Regal se reserva el derecho de realizar auditorías en las instalaciones del Proveedor para verificar el cumplimiento con este Manual. Regal Beloit Corporation – Manual Global SQA Mayo 2015 Página: 3 de 15 4. Comercio electrónico, comunicación e idioma El Proveedor deberá contar con e-mail, acceso a Internet y mínimas capacidades de navegación. El Proveedor deberá garantizar a Regal que las áreas de Liderazgo, Compras, Ingeniería y Calidad tengan información de contacto actualizada. El Proveedor deberá informar oportunamente a Regal de cualquier cambio significativo respecto a la salud del negocio, administración y/o estructura organizacional, así como cambios significativos en las instalaciones, incluyendo, pero no limitado a cambios en la ubicación del lugar de manufactura. Los requisitos de información adicional se especifican en los Contratos. La información deberá ser comunicada a través de correo electrónico o de la forma en que Regal lo especifique. Dado que Regal y sus filiales conforman una compañía global con servicios en varios continentes, resulta esencial el uso de un solo idioma para los negocios. Las comunicaciones entre Regal y el Proveedor deberán ser en inglés, excepto cuando Regal y el Proveedor lleguen a otro acuerdo por escrito. Los documentos relacionados con la calidad del Proveedor deberán redactarse en inglés, a menos que el Proveedor esté capacitado para conservar registros de calidad en ambos idiomas: tanto en inglés como en su lenguaje nativo. En caso de que exista un conflicto entre la versión en inglés y la escrita en lenguaje nativo, la versión en inglés tendrá precedencia. 5. Medio ambiente, salud, seguridad y sustentabilidad (EHSS) a. Cumplimiento con las normas ambientales El Proveedor deberá desarrollar y ejecutar sistemas adecuados al medio ambiente para cumplir con la norma ISO 14000. El Proveedor deberá cumplir o superar todas las leyes y reglamentos locales, estatales (de su provincia o equivalentes) y nacionales aplicables relativos a la preservación medioambiental. b. Seguridad y salud El Proveedor deberá desarrollar y ejecutar sistemas de seguridad y salud para cumplir con la norma OSHAS 18000. El Proveedor deberá cumplir o superar todas las leyes y reglamentos locales, estatales (de su provincia o equivalentes) y nacionales aplicables relativos a la salud y seguridad. c. Restricción de sustancias peligrosas El Proveedor deberá cumplir o superar todas las leyes y reglamentos locales, estatales (de su provincia o equivalentes) y nacionales aplicables relativos al uso de sustancias peligrosas, incluyendo, pero limitado al RoHS y el REACH (en inglés). El Proveedor deberá conocer y entender el contenido de sus productos, incluyendo los productos de sus propios Proveedores. Regal exigirá al Proveedor que presente una lista completa (en formato XML, IPC 1752 o equivalente) del contenido químico de cada producto. Regal Beloit Corporation – Manual Global SQA Mayo 2015 Página: 4 de 15 d. Conflicto con materiales El Proveedor deberá cumplir o superar todas las leyes y reglamentos locales, estatales (de su provincia o equivalentes) y nacionales aplicables relativos a conflictos con materiales (sección 1502, Ley de Reforma Dodd-Frank Wall Street y el Acto de Protección al Consumidor, 17 CFR partes 240 y 249b). El Proveedor deberá proporcionarle a Regal por escrito (se aceptan envíos por correo electrónico) los resultados de su Averiguación Razonable de País de Origen (RCOI) y de los procesos de diligencia según lo prescrito por las diferentes leyes y reglamentos de conflicto de materiales utilizados en los productos suministrados a Regal. En cuanto a las leyes y reglamentos aplicables a Regal, el Proveedor debe facilitar la documentación necesaria, incluso cuando no esté legalmente obligado al cumplimiento de los mismos. Respecto a los conflictos con minerales y de acuerdo con la Política de Minerales con Conflicto de Regal, los Proveedores están obligados a adquirir los materiales que suministran a Regal de fuentes libres de conflicto. Esto significa que todo material contenido en los productos debe obtenerse de fundidoras que hayan sido validadas por el programa Fundidoras Libres de Conflicto (CFS) y están en la Lista de Fundidoras que cumplen con la Norma (http://www.conflictfreesourcing.org/conflict-free-smelter-refiner-lists/). Regal requerirá al Proveedor según se requiera que entregue por escrito los resultados de sus RCOI y los procesos de diligencia debida a través del formato para reportar conflicto de minerales, ofrecido por la Iniciativa de Fundidoras Libres de Conflicto. e. Cumplimiento de las normas gubernamentales Los procesos y productos de manufactura del Proveedor, incluyendo productos comprados a terceros, deberán cumplir con todas las leyes y reglamentos locales, estatales (de su provincia o equivalentes) y nacionales aplicables, y que incluyen aquellos relativos con la salud, seguridad, mano de obra, empleo, medio ambiente, sustancias tóxicas y peligrosas. Para efectos de este Manual, “las leyes y reglamentos locales, estatales (de su provincia o equivalentes) y nacionales aplicables” incluyen también leyes y reglamentos de aquel (aquellos) país(es) donde: (a) el producto es manufacturado o se lleva a cabo algún proceso de manufactura o cualquier otro servicio; (b) a donde se envía el producto, y (c) donde el producto se utiliza. 6. Requisitos de tratado de comercio a. Documentación del país de origen El Proveedor deberá proporcionar documentación que indique el país de origen de los productos o repuestos suministrados a Regal, incluyendo la certificación para el Tratado de Libre Comercio de América del Norte (TLCAN o NAFTA) u otros acuerdos vigentes de libre comercio. La documentación deberá enviarse anualmente a: Regal Beloit Corporation – Manual Global SQA Mayo 2015 Página: 5 de 15 FTA Analyst Regal Beloit Corporation 1265 Peter Cooper Drive El Paso TX, 79936 Copias electrónicas son aceptables y deberán enviarse a: trade.compliance@regalbeloit.com b. Seguridad de la cadena de suministro El Proveedor deberá completar un cuestionario sobre la seguridad de la cadena de suministro en su propio establecimiento (Lista de verificación de C-TPAT disponible en http://www.regalbeloit.com/Suppliers/). Si la calificación es menor a 80%, el Proveedor deberá implementar un plan de optimización de seguridad previa solicitud de Regal. Se alienta al Proveedor para que obtenga el C-TPAT y otro certificado de programas de seguridad. Si el Proveedor cuenta con un número de Interfaz de Verificación de Estatus (SVI) que avale la certificación C-TPAT, no se le exigirá la presentación del cuestionario anual siempre y cuando se entregue el número SVI y dicha certificación se mantenga validada y vigente. Lo cuestionarios completados deberán enviarse a: C-TPAT Analyst Regal Beloit Corporation 1265 Peter Cooper Drive El Paso TX, 79936 Copias electrónicas son aceptables y deberán enviarse a: trade.compliance@regalbeloit.com c. Documentación de embarques El Proveedor deberá incluir en todo envío a cualquier locación de Regal la documentación que detalle los datos particulares enlistados en las Instrucciones de Proveeduría para Proveedores de Ultramar. Los envíos al exterior deben incluir la información de contacto del agente aduanal tal como se establece en las Instrucciones de Proveeduría para Proveedores de Ultramar (disponible en: http://www.regalbeloit.com/uploadedFiles/regalbeloitcom/Suppliers/Supplier_Instructions_a nd_sample_docs.pdf). Cualquier consulta relacionada con la nomenclatura del Sistema Armonizado de aranceles (HS, en inglés, un código de 6 ó 10 dígitos que identifica al producto), o bien, del Sistema Armonizado de Designación y Codificación de Mercancías (SA) en México u otra información, puede ser enviada a: trade.compliance@regalbeloit.com. Regal Beloit Corporation – Manual Global SQA Mayo 2015 Página: 6 de 15 7. Ética El Código de Ética y Conducta Comercial de Regal (disponible en http://investors.regalbeloit.com/phoenix.zhtml?c=116222&p=irol-govconduct) rige sobre los empleados en todo momento. Se espera en toda negociación con Regal que sus Proveedores respeten y se adhieran a los estándares descritos en el Código. Si el Proveedor no tiene su propio Programa Anticorrupción y Código sustancialmente similar y públicamente disponible, deberá revisar y comprender el Código de Conducta y Ética de Negocios de Regal (Código), la Política Anticorrupción de Regal y la Política de Compromiso con Terceros de Regal, así como todos sus apéndices y anexos. En todos los casos, los Proveedores que trabajen con o para Regal serán consistentes con los principios y requisitos de todos esos documentos. Regido por los más altos estándares éticos en todas sus actividades y en cualquier lugar que se desempeñe, Regal está comprometido a eludir la corrupción y el soborno. El Proveedor deberá comprometerse a hacer negocios con integridad y sin sobornos, y se espera de él que proporcione información y certificados consistentes con la Política Anticorrupción y el Código de Regal. Tanto la Ley de Estados Unidos sobre Prácticas Corruptas en el Extranjero (FCPA), como la Ley contra el Soborno 2010 del Reino Unido y otras alrededor del mundo prohíben los actos de cohecho y corrupción, y rigen las actividades de Regal con respecto a los contactos y las relaciones con compañías, gobiernos, oficiales y agentes. El Proveedor y su agentes o representantes no ofrecerán, pagarán, prometerán o autorizarán a un tercero a entregar dinero, regalos o cualquier otro objeto de valor, ya sea en efectivo o contribución en especie, directa o indirectamente, para o a beneficio de cualquiera de las partes como método indecente para obtener o retener negocios, ni para obtener o retener una ventaja inapropiada en el desarrollo de las actividades comerciales para o con Regal. a. Social Regal ha establecido una Política de Responsabilidad Social que se basa y tiene sustancial similitud a la norma SA 8000:2008 publicado por la asociación Responsabilidad Social Internacional (SAI). Esta política deberá ser interpretada conjuntamente con los valores de Regal Beloit y el Código. Se espera de los Proveedores que respeten y se adhieran a estos estándares cuando establezcan relaciones comerciales con Regal. La Política de Responsabilidad Social de Regal está disponible en: http://www.regalbeloit.com/Suppliers/ b. Medio ambiente Regal ha establecido una Política de Sustentabilidad Medioambiental “Reducir, Reutilizar, Reciclar” que deberá ser interpretada conjuntamente con los valores de Regal Beloit y el Código. Se espera de los Proveedores que respeten y se adhieran a estos estándares cuando establezcan relaciones comerciales con Regal. Regal Beloit Corporation – Manual Global SQA Mayo 2015 Página: 7 de 15 La Política de Sustentabilidad Ambiental “Reduce, Reutiliza, Recicla” de Regal completa y detallada disponible en: http://www.regalbeloit.com/Suppliers/ 8. Planeación avanzada de calidad de producto (APQP) El Proveedor deberá cumplir con la Planeación Avanzada de Calidad de Producto (APQP) para respaldar productos nuevos o transferidos, o servicios, de conformidad con el APQP y el Plan Manual de Control publicado por el Grupo de Acción de la Industria Automotriz (AIAG). Internamente, Regal utiliza un derivado de este proceso llamado Desarrollo de Nuevos Productos (NPD) para lanzamientos y transferencias de productos/procesos. a. Desarrollo de nuevos productos (NPD) En caso de NPD, Regal, a través de su función abastecedora y a su discreción, puede supervisar y administrar al Proveedor desde el desarrollo inicial de su producto hasta el inicio de la producción. El NPD incluye la implementación de las medidas de preparación para el lanzamiento del producto buscando asegurar que el Proveedor esté capacitado para producir un bien que coincida con las especificaciones y requisitos tal como fueron definidos en la orden de compra correspondiente. b. Documentación APQP Con el fin de desarrollar un adecuado Sistema de Control de Calidad, Regal exige que los Proveedores establezcan y mantengan documentos de calidad avanzada tales como: diagramas de flujo de procesos, Análisis de Modo de Falla y Efecto (FMEA) y plan de control de procesos para todas las etapas de manufactura en las instalaciones del Proveedor. Además de un sólido programa de instrumentos para la calibración, se requiere que todos aquellos instrumentos que midan los parámetros críticos para calidad (CTQ) sean evaluados por el Calibre de Repetibilidad y Reproducibilidad (Gage R&R) independientemente de si el instrumento proporciona datos variables o de atributo. Los documentos relacionados con el APQP, como el procedimiento FMEA y el plan de control, son considerados como “documentos vivos”. Se exigen actividades de mejora continua en aquellas áreas en las que se definió en el FMEA un grado de severidad igual a 9 ó 10 y ocurrencia de 7 a 10 . Se acepta el método de Pareto para la reducción de la ocurrencia. Regal podría solicitar al Proveedor nuevo o potencial que llene la forma “Evaluación de Proveedor” para un mejor entendimiento de los asuntos de Administración General, de Calidad, Comercial y Financiera. Regal podría efectuar una auditoría “en el sitio” de manufactura para evaluar la preparación de los Proveedores al entablar relaciones comerciales con Regal y la efectividad de los Sistemas de Negocios y Calidad del Proveedor. Como alternativa, Regal podría ordenar al Proveedor que realice una autoevaluación de sus instalaciones y que le proporcione un resumen de los resultados. Regal podría establecer y asignar medidas de acción a partir de los resultados obtenidos ya sea a través de una valoración in situ o la autoevaluación. Los proveedores deberán completar las medidas asignadas tal como haya sido acordado entre Regal y el Regal Beloit Corporation – Manual Global SQA Mayo 2015 Página: 8 de 15 Proveedor. c. Características críticas para la calidad (CTQ) Regal podrá, a su discreción, exigir la designación de las características CTQ en los dibujos de ingeniería de los componentes y/o con base en la Orden de Compra (PO Purchase Order), y el Proveedor deberá monitorear y administrar estadísticamente las CTQ para asegurar su capacidad y estabilidad. Como parte esencial del Proceso de Aprobación de Partes de Producción (PPAP), tal como es señalado a continuación en la Sección 10, y a través del ciclo de vida del producto, el Proveedor deberá demostrar su capacidad de proceso con un coeficiente de capacidad Cpk mínimo de 1.33 (al menos 10 subgrupos de 3) tomando como referencia un proceso estable. A pesar de que existen varios algoritmos para el cálculo del Cpk, el método AIAG mencionado tanto en el manual PPAP como en el Control de Estadístico del Proceso (SPC) tendrá precedencia. El Proveedor deberá documentar y hacer referencia de los CTQ en sus Planes de Control de Procesos e Instrucciones de Trabajo, y deberá implementar sistemas de supervisión y procesos de control acordes a los resultados. d. Verificación de capacidad A menos de que el Contrato vigente especifique lo contrario, el Proveedor deberá ser capaz de producir como mínimo el 125% del volumen indicado con las herramientas y equipamientos de producción detallados en las pautas de trabajo. La Verificación de la Capacidad del Proceso es un requisito al momento de hacer el PPAP, llevando a cabo una corrida preliminar para demostrar la capacidad, el potencial y la correspondiente hoja de Garantía de Presentación de Partes (PSW) e. Confiabilidad del producto Regal, basado en sus requisitos de confiabilidad y tras haberlo consultado con el Proveedor, podrá desarrollar un programa de evaluación que verifique la confiabilidad de la muestra inicial y la producción continua. Cualquier plan de pruebas de confiabilidad debe, como mínimo, contener una definición cuantitativa de las condiciones de evaluación, criterios de falla, confiabilidad requerida, y, como mínimo, un límite de confianza unilateral. Usualmente, se utilizará un plan de evaluación de cero fallas, sin embargo, debe discutirse el riesgo que esto implique para el Proveedor o cualquier posible parcialidad en la evaluación. Todas las fallas, si es que existen, deben acompañarse por un Reporte de Fallas y Sistema de Acciones (FRACAS) que detalle la naturaleza de la falla, el origen y las acciones correctivas necesarias para eliminarla de manera permanente. Podrían ser exigidas pruebas de control de calidad dependiendo del riesgo que esto signifique para el proyecto. 9. Empaque y etiquetado Regal, basado en sus exigencias y tras consultar con el Proveedor, especificará el empaque de los productos durante el proceso de planeación APQP. El Proveedor deberá utilizar un empaque conforme a las especificaciones provistas por Regal, y cualquier cambio o Regal Beloit Corporation – Manual Global SQA Mayo 2015 Página: 9 de 15 sustitución deberá ser aprobado por Regal de manera escrita previo a la implementación de dicho cambio o uso de dicha sustitución. El Proveedor será responsable de la pérdida y/o daños de cualquier tipo de empaque que no cumpla con las especificaciones de Regal. El Proveedor deberá proporcionar la siguiente información detallada en las etiquetas de producto y empaque, según corresponda en el documento “Supplier Paperwork Quality Requirements for Packing Slips, Invoices, Bill of Lading and other Paperwork” que está disponible en http://www.regalbeloit.com/Suppliers/ Regal podría exigir que se agregue o se modifique la información en las etiquetas de los productos y el Proveedor deberá cumplir con las modificaciones señaladas. Ante cualquier eventualidad, el empaque del proveedor deberá ser suficiente y apto para proteger los productos de pérdidas o daños ocasionados por envíos aéreos, terrestres y/o marítimos. El empaque deberá adecuarse a todas las regulaciones aplicables (por ejemplo, la ISPM-15) 10. Proceso de aprobación de partes de producción (PPAP) A menos de que Regal acuerde por escrito lo contrario, previo al comienzo de la producción de manufacturas protegidas por la hoja de garantía PSW, el Proveedor deberá obtener la aprobación PPAP emitida por Regal. Dependiendo del riesgo, Regal comunicará al Proveedor el nivel de PPAP a través de una Solicitud de Oferta (RFQ), OP o correo electrónico. Si no existiese tal comunicación, el Proveedor llevará a cabo el nivel 3 de PPAP (ver tabla 4.2 del Manual AIAG-PPAP en combinación con la Matriz PPAP de Regal disponible en http://www.regalbeloit.com/Suppliers/) A discreción de la planta de manufactura de Regal, receptora del producto del Proveedor, podrían exigirse certificaciones del lote productivo en marcha. El Proveedor deberá realizar la certificación anual de cumplimiento de todas las partes de Regal. Esta certificación será evaluada a través del proceso de aprobación del Portal PRISM de Regal para terceros, tal y como se explica por correo electrónico. Esta información anual del PPAP deberá archivarse y quedar disponible cuando se requiera. IMPORTANTE: cualquier cambio (en producto o proceso) tal y como es definido en la Sección 12 requiere que el Proveedor obtenga la desviación y/o aprobación PPAP antes de que el producto pueda ser enviado a la planta de producción de Regal. 11. Lanzamiento de producto En el caso del lanzamiento de un producto de Regal, Regal podría exigir al Proveedor que proporcione un representante “en el sitio” en establecimientos de Regal. El representante debe estar informado acerca del producto y del proceso, y deberá estar autorizado para tomar decisiones en nombre del Proveedor. Planeación Segura de Lanzamiento (SLP, Safe Launch Planning) Regal Beloit Corporation – Manual Global SQA Mayo 2015 Página: 10 de 15 El Proveedor deberá crear una SLP sólo bajo supervisión y consulta de Regal. Dependiendo del carácter crítico de cada caso, la SLP podría consistir en un aumento del muestreo del Control de Calidad (QC) en un Plan de Contención (Firewall). El uso de la SLP protege al producto de fallas y defectos durante la fase inicial y por la falta de familiarización del producto de parte del operador. El Proveedor deberá realizar una SLP con las herramientas y procesos de producción. La SLP comienza con la primera orden de producción y continúa por un periodo de 90 días o para un número de partes determinado por Regal. 12. Cambios en producto y procesos Regal se compromete con la mejora continua de sus productos y características de los procesos para así continuar como líder en la industria. El Proveedor deberá trabajar en colaboración con Regal para identificar e implementar cambios en productos y procesos con el objetivo de aumentar continuamente el valor de sus productos y los procesos relacionados con estos. En caso de determinarse la necesidad de un cambio en un producto y/o proceso (referencia: Manual AIAG-PPAP, Sección 3) se requiere o sugiere, a propósito de la mejora continua y previo a la implementación de dicho cambio, que el Proveedor contacte y consulte al representante Regal que corresponda. La propuesta de cronograma para la implementación del cambio deberá incluir un plan y un programa que garantice el inventario de productos y el ciclo de vida del material vigente. Según el riesgo de la propuesta de modificación ya sea sobre el producto o sobre un proceso, Regal, a través de su representante de Suministro, notificará al Proveedor cuál es el nivel de PPAP que requiere. Regal no aceptará y el Proveedor no deberá embarcar a las plantas de Regal ningún producto que no cumpla con las especificaciones y requerimientos de calidad aplicables. En casos excepcionales, el Proveedor podrá enviar productos que no cumplan las especificaciones y requisitos de calidad sólo tras haber solicitado y recibido por escrito la aprobación de una desviación temporal de parte de cualquier representante autorizado de Regal. El Proveedor deberá ejecutar un plan anual para todas las partes de Regal que puedan verse afectadas por herramientas desgastadas. Esta información deberá archivarse y quedar disponible si se requiere. En caso de herramientas desgastadas o dañadas, el Proveedor deberá contactar a Regal e informar de los riesgos potenciales. Cualquier cambio en un producto y/o proceso (tal como lo define el Manual AIAG-PPAP, Sección 3) que no haya sido comunicado a Regal por el Proveedor previo al envío del producto a un centro de Regal será inmediatamente rechazado y se aplicarán las acciones correctivas y los costos de recuperación con base en la Sección 13 de este Manual. Entre los cambios que requieren ser comunicados y aprobados por Regal se incluyen, pero no están limitados, los cambios en el proceso productivo que puedan afectar calce, forma o función del producto. 12.1.0 La producción realizada a partir de herramientas (excepto herramientas perecederas), matrices, moldes, patrones, etc., nuevos o modificados, excluyendo las herramientas de reemplazo. Este requisito sólo aplica para herramientas que, dada la particularidad de su forma o función, puedan llegar a Regal Beloit Corporation – Manual Global SQA Mayo 2015 Página: 11 de 15 afectar la integridad del producto final. No pretende aplicarse a herramientas básicas (nuevas o reparadas), como dispositivos tradicionales de medición o destornilladores (eléctricos o manuales). Los cambios tanto en las dimensiones físicas como en los materiales constituirán una herramienta modificada. 12.2.0 La producción resultante de la actualización o reestructuración de las herramientas existentes. Actualización implica la reconstrucción y/o modificación de una herramienta o maquinaria, el aumento de su capacidad o desempeño, o la modificación con respecto a su función anterior. Esto no debe confundirse con mantenimientos de rutina, reparaciones o reemplazos de partes, etc., de los cuales no se esperan cambios en la producción y sobre los que se han aplicado métodos de verificación pos-reparación. Reestructuración implica actividades que modifiquen la secuencia del flujo de productos/procesos con respecto a lo documentado en el diagrama de flujo de procesos y/o plan de control (esto incluye la adición de un nuevo proceso) 12.3.0 La producción realizada a partir de transferencias de herramientas o equipos a otra planta o desde otra planta, o hacia una locación diferente dentro de la misma planta. 12.4.0 Cambio en el proveedor de materia prima y procesos adicionales (como platinado, pintura, tratamiento térmico, etc.). 12.5.0 Cambios en los métodos o en la frecuencia de inspección y evaluación. 13. Material no conformante, acciones de contención y acciones correctivas del proveedor En caso de que algún establecimiento Regal reciba un producto defectuoso, Regal notificará al Proveedor y pedirá autorización para la disposición del material defectuoso. Si el Proveedor no responde a esta solicitud en un plazo de diez (10) días, se procederá a la disposición y se aplicarán los costos correspondientes. Regal podrá solicitar al Proveedor que realice acciones correctivas y proporcione la acción de contención correspondiente. La contención debe proporcionarse, excepto que por escrito se haya estipulado de otro modo, en un plazo de veinticuatro (24) horas. A propósito de esta Sección, “contención” implica tomar medidas que prevengan tanto el envío de productos con el defecto señalado como la repetición del defecto en otros productos. El Proveedor deberá contar con un proceso de acciones correctivas establecido de acuerdo a su Sistemas de Administración de Calidad. El proceso de acción correctiva deberá incluir el uso de métodos efectivos para la resolución de problemas. Cuando Regal determine que se requiere una acción correctiva, Regal exigirá al Proveedor que éste ingrese en la base de datos PRISM de Regal y llene el Pedido de Acción Correctiva de Proveedor (SCAR, Supplier Corrective Action Request). En un plazo de diez (10) días hábiles posteriores a la emisión del SCAR, el Proveedor deberá presentar a Regal un plan correctivo adecuado. La acción correctiva no podrá extenderse por más de treinta (30) días a partir del momento de emisión del SCAR. Regal Beloit Corporation – Manual Global SQA Mayo 2015 Página: 12 de 15 Dependiendo de la naturaleza del defecto, número de apariciones y nivel de riesgo para Regal y su cliente, Regal podría solicitar al Proveedor una certificación de que el producto suministrado o procesado cumple con los requisitos aplicables, y el Proveedor deberá facilitarla. Dicha certificación puede ser solicitada y deberá ser provista con respecto a productos que se encuentren en las instalaciones del Proveedor, en el inventario de Regal, y/o productos en la cadena de suministro, incluyendo las instalaciones de los clientes de Regal. En caso de que Regal, bajo su absoluta discreción, determinara que es necesario prevenir el envío de productos defectuosos a su(s) instalación(es) o cliente(s), el Proveedor deberá recurrir a medidas de contención con terceros para inspeccionar el producto durante un periodo de tiempo determinado y cuyos costos estarán a cargo del Proveedor. Regal deberá dirigir por escrito al Director Global de Desarrollo de Proveedores la información sobre el uso de una medida de contención con terceros. “Por escrito” puede incluir correo electrónico. El criterio para la finalización de la medida de contención con terceros quedará sujeto al acuerdo entre Regal y el Proveedor. Los productos certificados por el Proveedor en sus instalaciones deberán mostrar visiblemente una etiqueta de producto certificado que refleje dicha certificación. Cada contenedor con productos certificados que se envíe a Regal deberá mostrar en ambos lados del contenedor un rótulo que refleje visiblemente la certificación de los productos. El Proveedor deberá tomar las medidas correctivas necesarias para resolver sus deficiencias hasta alcanzar los requisitos de envío y/o calidad de desempeño. Regal podría exigir la preparación e implementación de planes de mejora continua. a. Recuperación de gastos El Proveedor deberá responsabilizarse de los costos, pérdidas, gastos y otros perjuicios provocados por la incapacidad de los Proveedores para cumplir los requisitos detallados en este Manual. Regal podrá, a su discreción, expedir una nota de cargo. A continuación se enlistan ejemplos de costos, pérdidas, gastos u otros perjuicios: a. b. c. d. e. costo administrativo; costo de mano de obra vinculado a la clasificación o reelaboración de un producto no adecuado según los requisitos; en caso de que Regal haya utilizado en su propias operaciones productivas un producto defectuoso suministrado por el Proveedor: el tiempo destinado a ensamblar productos de clientes con productos defectuosos, pérdida de productividad, costo de reemplazo del producto defectuoso, costo de material desechado y costo de componentes, costo de traslado dentro y fuera de la fábrica y hacia algún tipo de depósito; costos de transportación excesivos, incluyendo primas por los embarques requeridos para transportar reemplazos de productos desde el establecimiento del Proveedor hasta la locación de Regal, e incluyendo cualquier prima atribuida a Regal por sus clientes; costos resultantes de apelaciones a la Garantía del Consumidor de Regal vinculadas a un componente suministrado; Regal Beloit Corporation – Manual Global SQA Mayo 2015 Página: 13 de 15 f. g. costos de cambios técnicos realizados para remediar un producto defectuoso del Proveedor, y costo de materiales obsoletos (producto terminado) en el inventario de Regal. Los costos administrativos y de mano de obra se adecuarán de forma razonable a los costos de la región donde ocurrió la falla. En caso de que sea necesario devolver algún material ya comprado, Regal requiere que el Proveedor proporcione la autorización correspondiente (RMA) para dicha devolución en un plazo de tres diez (3) días una vez emitida la solicitud. b. Desviaciones Regal no aceptará y el Proveedor no deberá embarcar a las plantas de Regal ningún producto que incumpla las especificaciones y requerimientos de Calidad. En casos excepcionales, el Proveedor podrá enviar productos inadecuados respecto a las especificaciones y requisitos de calidad aplicables sólo tras haber solicitado y recibido por escrito la aprobación de una desviación temporal de parte de cualquier representante autorizado de Regal. Un formato de desviación sugerido está disponible en el sitio Web para Proveedores de Regal (http://www.regalbeloit.com/Suppliers/) 14. Auditoría al Proveedor y planes de contingencia Regal se reserva el derecho, previa notificación, de visitar las instalaciones del Proveedor para auditar sus procedimientos, evaluar partes, procesos, herramientas y/o documentación que haya sido utilizada o tenga impacto en la manufactura de productos Regal. El Proveedor debe contar con y mantener planes de contingencia ante posibles catástrofes que puedan perturbar el flujo de productos hacia las plantas de Regal. Este plan deberá incluir, sin estar limitado a previsiones para la correcta y efectiva notificación a Regal de dichas catástrofes y su impacto, previsiones para la restauración de las capacidades productivas afectadas, y reanudación de los procesos productivos y envío de las manufacturas, así como también poner a disposición de Regal todas las herramientas que le pertenezcan y/o sus reemplazos. 15. Sistema de calificación del Proveedor Regal monitoreará y podrá aplicar el sistema de calificación de su elección para evaluar el desempeño del Proveedor. El criterio podrá incluir, a discreción de Regal, conceptos como calidad de producto, entrega a tiempo, costo, integridad, cantidad y tasa de incidentes, receptividad, atención al cliente, condiciones de pago, plazos y garantía. 16. Terminación del contrato La incapacidad del Proveedor de cumplir y mantener cada uno de los requisitos u obligaciones descritos en este Manual constituye un incumplimiento sustancial de cualquier Contrato entre el Proveedor y Regal. Por lo tanto, Regal tendrá el derecho de rescindir Regal Beloit Corporation – Manual Global SQA Mayo 2015 Página: 14 de 15 inmediatamente cualquiera de esos Contratos sin necesidad de notificar previamente al Proveedor. Esto es un apéndice o parte de cualquier Contrato entre el Proveedor y Regal. 17. Carta de confirmación El Proveedor debe completar la Carta de Confirmación y enviarla tal como se indica en la última página del Manual SQA. CARTA DE CONFIRMACIÓN Favor de presentar su acuse de recibo a través de nuestro sistema de comunicación Portal PRISM (proveedor externo). Si no ha recibido la comunicación, envíe por correo electrónico a suppliercommunication@!regalbeloit.com, el Nombre de su Compañía y la información de sus contactos (Nombre, apellido y correo electrónico) 18. Referencias AIAG – Proceso de Aprobación de Partes de Producción (PPAP) AIAG – Planeación Avanzada de Calidad de Producto (APQP) AIAG – Proceso de Control Estadístico (SPC) AIAG – Análisis del Sistema de Medición (MSA) RBC – 8D Reporte de Acción Correctiva RBC – Sistema de Evaluación de Proveedores: Score Card Metric Los documentos relativos al AIAG pueden obtenerse a través de www.aiag.org Los documentos relativos a Regal Beloit pueden obtenerse a través de http://www.regalbeloit.com/Suppliers/ Historial de revisión: Mayo 2008: Publicación inicial Enero 2009: Política de calidad agregada, requisitos R&R eliminados y reemplazados con certificación de capacidad, grados de acatamiento PPAP clarificados, requisito de esquema anual eliminado. Enero 2012: Requisito de registro ISO 9001 agregado, procesos APQP y SDP clarificados. Hipervínculo hacia la Política de Calidad RBC eliminado y alineamiento con las iniciativas de calidad RBC vigentes. Grados de cumplimiento PPAP actualizados. Cumplimiento REACH agregado. Criterio de calificaciones actualizado. Sección 6 del cumplimiento de las normas comerciales agregada. Enero 2013: Ética, definición de cambios de proceso, materiales conflictivos y cumplimiento anual del PPAP agregados. Junio 2013: Actualización de medio ambiente, salud y seguridad. Julio 2013: Carta de acuse de recibo agregada. Octubre 2013: Cumplimiento de los requisitos y ética de comercio. Enero 2014: Revisado y traducido a inglés y español Mayo 2015: Actualizacion de secciones 5,8, 9 & 17. Regal Beloit Corporation – Manual Global SQA Mayo 2015 Página: 15 de 15