ø74`t 122JLu4 2915

*
República de Colombia
Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible
AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES
-ANLA122JLu4 2915
RESOLUCIÓN
ø74't
s£
POR LA CUAL SE EMITE EL DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO SOLVIT®, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO
PENCONAZOLE Y FENPROPIDIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
EL DIRECTOR GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES AN LA
En ejercicio de las facultades conferidas en la Ley 99 de 1993, los Decretos 3570 y 3573 de
2011 y 1076 de¡ 26 de mayo de 2015, y
CONSIDERANDO:
Que mediante oficio radicado bajo el No. 4120-E1-29887 del 12 de junio de 2014, el Instituto
Colombiano Agropecuario - lOA, Ventanilla única, remitió a la Autoridad Nacional de Licencias
Ambientales - ANLA, la información y la documentación presentada por el representante legal de la
empresa SYNGENTA S.A., a fin de solicitar el Dictamen Técnico Ambiental para el producto
formulado SOLVIT®, a partir de los ingredientes activos grado técnico PENCONAZOLE y
FENPROPIDIN, incluyendo la liquidación y copia del recibo de pago por concepto de evaluación
ambiental, el certificado de existencia y representación legal actualizado, así como el correspondiente estudio ambiental.
Que verificado el cumplimiento de los requisitos legales, mediante Auto 2430 del 17 de junio de
2014, esta entidad dispuso a nombre de la empresa SYNGENTA S.A., el inicio del trámite
administrativo tendiente a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado
SOLVIT®I a partir de los ingredientes activos grado técnico PENCONAZOLE y FENPROPIDIN, y
conformó el Expediente 6472, el cual fue debidamente notificado y publicado en la Gaceta
Ambiental, en cumplimiento a lo dispuesto en el artículo 70 de la Ley 99 de 1993.
Que por Auto 3322 del 4 de agosto de 2014, se requirió a la empresa SYNGENTA S.A., pata que
allegara información adicional, con el fin de continuar con el trámite administrativo tendiente a la
emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado SOLVIT®, con base en los
ingredientes activos grado técnico PENCONAZOLE y FENPROPIDIN.
Que mediante escrito radicado bajo el No. 4120-E1-47391 del 5 de septiembre de 2014, la empresa
SYNGENTA S.A., interpuso recurso de reposición contra el Auto 3322 del 4 de agosto de 2014, con
el fin de que fuera revocado, el cual fue resuelto por Auto 4713 del 23 de octubre de 2014.
Que mediante Auto 474 del 9 de febrero de 2015, esta autoridad atendiendo la solicitud formulada
mediante escrito radicado bajo el No. 2015003141-1-000 del 27 de enero de 2015, le concedió una
prórroga a la empresa SYNGENTA S.A., para dar respuesta a los requerimientos de información
solicitados en el Auto 3322 del 4 de agosto de 2014.
'rFa
Resolución
NO
744
Del
23 JUN 2015 de
'Hoja No, 2
"POR LA CUAL SE EMITE EL DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
SOLVIT®, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO PENCONAZOLE Y
FENPROPIDIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
Que por comunicación radicada con el No. 2015021580-1-000 del 24 de abril de 2015, la empresa
SYNGENTA S.A., presentó información adicional relacionada con los requerimientos de información
contenidos en el Auto 3322 del 4 de agosto de 2014, con el fin de continuar con el trámite
administrativo tendiente a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado
SOLVIT®, con base en los ingredientes activos grado técnico PENCONAZOLE y FENPROPIDIN.
Que el Grupo técnico de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA,
previa evaluación y análisis de la información presentada por la empresa SYNGENTA S.A., emitió el
Concepto Técnico 2655 del 1 de junio de 2015.
FUNDAMENTOS LEGALES
De la protección al medio ambiente como deber social del Estado
Que el artículo 80 de la Constitución Política consagra: "Es obligación del Estado y de las personas
protegerlas riquezas culturales y naturales de la Nación
Que el artículo 79 de la Carta Política, a su vez establece el derecho de todas las personas a gozar
de un ambiente sano y a la participación de la comunidad en las decisiones que puedan afectarla e
igualmente establece para el Estado entre otros deberes, el de proteger la diversidad e integridad del
ambiente.
Que en el artículo 80 del Ordenamiento Superior, preceptúa que le corresponde al Estado planificar
el manejo y aprovechamiento de los recursos naturales para garantizar su desarrollo sostenible, su
conservación, restauración o sustitución, prevenir y controlar los factores de deterioro ambiental,
imponer las sanciones legales y exigir la reparación de los daños causados.
Que igualmente, el Ordenamiento Constitucional señala en su artículo 95 que toda persona está
obligada a cumplir con la Constitución y las leyes y dentro de los deberes de la persona y el
ciudadano, establece en su numeral 80 el de: "Proteger los recursos culturales y naturales del país y
velar por la conservación de un ambiente sano".
Que la parte IV del Decreto - Ley 2811 de 1974 se refiere a: "De las normas de presentación
ambiental relativas a elementos ajenos a los recursos naturales" y en el Titulo 1: "Productos
Químicos, Sustancias Tóxicas y Radioactivas" indica:
"Artículo 32. Para prevenir deterioro ambiental o daño en la salud del hombre y de los demás seres
vivientes se establecerán los requisitos y condiciones para la importación, la fabricación, el
transporte, el almacenamiento, la comercialización, el manejo, el empleo o la disposición de
sustancias yproductos tóxicos o peligrosos (negrillas fuera de texto original).
"En particular, en la ejecución de cualquier actividad en que se utilicen agentes físicos tales como
sustancias radioactivas o cuando se opere con equipos productores de radiaciones, se deberán
cumplir los requisitos y condiciones establecidos para garantizar la adecuada protección del
ambiente, de la salud del hombre y demás seres vivos".
Que el Decreto 1843 de 1991, expedido por el Ministerio de Salud, hoy Ministerio de Salud y
Protección Social, por el cual se reglamentan parcialmente los Títulos III, y, VII y XI de la Ley 09 de
1979, respecto del uso, manejo y medidas de seguridad para la aplicación de los plaguicidas,
establece en sus artículos 86 y 87:
ReoIuciónNo.
O 74 4
De¡2 3 JUN 2015 de
Roja No. 3
"POR LA CUAL SE EMITE EL DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
SOLVIT®, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO PENCONAZOLE Y
FENPROPIDIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
"Artículo 86.- De la prevención de riesgos ambientales. Al aplicar plaguicidas cerca de zonas
pobladas, criaderos de peces, abejas, aves u otros animales; cursos o fuentes de agua y áreas de
manejo especial para la protección de recursos naturales, deben utilizarse técnicas acordes con los
riesgos inherentes a la actividad respectiva.
"Artículo 87.- De la franja de seguridad. La aplicación de plaguicidas en zonas rurales no podrá
efectuarse a menos de lO metros en forma terrestre y de 100 metros para la aérea como franja de
seguridad, en relación con cuerpos o cursos de agua, carreteras troncales, núcleos de población
humana y animal, o cualquiera otra área que requiera protección especial. Por recomendación de los
consejos asesores seccional, regional o específico y previa adopción de las autoridades de salud,
podrán incrementarse las dimensiones de la franja de seguridad teniendo en cuenta criterios
técnicos tales como los siguientes: "características del plaguicida, presentación, dosis, categoría
toxicológica, modalidad de aplicación, formulación, y "clase de cultivo o explotación, lugar de
aplicación y condiciones ambientales de la zona".
De la competencia de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA
Que el artículo 2 0 de la Ley 99 de 1993 dispuso la creación del Ministerio del Medio Ambiente, hoy
Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, como el organismo rector de la gestión del medio
ambiente y de los recursos naturales renovables, encargado entre otras, de la función de definir las
regulaciones a las que se sujetarán la conservación, protección, manejo, uso y aprovechamiento de
los recursos naturales renovables y el medio ambiente de la Nación, a fin de asegurar el desarrollo
sostenible.
Que mediante la expedición del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, el Ministerio de Ambiente y
Desarrollo Sostenible expidió el Decreto único Reglamentario del Sector Ambiente y Desarrollo
Sostenible, regulando íntegramente las materias contempladas en él, y por consiguiente, de
conformidad con lo establecido en el art. 3 0 de la Ley 153 1887, quedaron derogadas todas las
disposiciones de naturaleza reglamentaria relativas al Sector Ambiente y Desarrollo Sostenible que
versan sobre las mismas materias, con excepción de algunos asuntos explícitamente relacionados
en el articulo 3.1.1., del mencionado decreto.
Que de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 8 0 del artículo 52 de la Ley 99 de 1993, en
concordancia con lo señalado en el numeral 10 en sus sub numerales 10.1 y 10.2 del artículo
2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, la Autoridad Nacional de Licencias
Ambientales - ANLA, tiene la competencia para otorgar o negar de manera privativa la Licencia
Ambiental, para:
10. Pesticidas
10.1 La producción de pesticidas:
10.2 La importación de pesticidas en los siguientes casos:
a) Plaguicidas para uso agrícola (ingrediente activo y/o producto formulado), con excepción de los
plaguicidas de origen biológico elaborados con base en extractos de origen vegetal. La importación
de plaquicidas químicos de uso agrícola, se ajustará al procedimiento establecido en la
Decisión Andina 436 de 1998, o la norma que la modifique, sustituya o deroque. Subrayado y
negrilla fuera del texto. 1 ..J".
Que en dicho sentido, cabe precisar que mediante la Decisión Andina 804 del 24 de abril de 2015,
que comenzó a regir a partir del 1 de mayo de 2015, se modificó la Decisión Andina 436 de 1998,
Resolución NcQ
744
Del )
3 JUN 2015de
vHoja No. 4
"POR LA CUAL SE EMITE EL DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCIÓ FORMULADO
SOLVIT®, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO PENCONAZOLE Y
FENPROPIDIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
en todos sus Capítulos, Secciones, Artículos y Anexos, por los Títulos, Capítulos, Secciones,
Artículos y Anexos de la referida Decisión, y se dejó sin efecto las Decisiones 684, 767, 785, 795 y
802.
Que la Decisión Andina 804 del 24 de abril de 2015, contempló en su artículo 6: "Cada País Miembro
está facultado para adoptar las medidas técnicas, legales y demás que sean pertinentes, con el fin
de desarrollar los instrumentos necesarios para cumplir los objetivos de la presente Decisión'
Que conforme a lo dispuesto en su artículo 7, los fabricantes, formuladores, importadores para
consumo propio, exportadores, envasadores, comercializadores y distribuidores de plaguicidas
químicos de uso agrícola, sean éstos personas naturales o jurídicas, deben estar obligatoriamente
registrados o autorizados ante la ANC para la realización de sus actividades y que dicho registro o
autorización debe ser previo al inicio de sus actividades.
Que a su vez, el artículo 21 de la mencionada Norma Andina dispone: "Cada País Miembro definirá
las áreas de responsabilidad institucional para la evaluación de los aspectos agronómicos, de salud
y ambientales, inherentes al registro."
Que el artículo 22 de la Decisión Andina 804 de 2015, establece: "Para el análisis de riesgobeneficio, la A NC basará su decisión en los dictámenes técnicos emitidos por las instituciones
responsables de evaluar los aspectos de salud, agronómicos y ambiente, o cuando se considere
necesario, en la opinión de los especialistas que sean convocados para asesorar en la materia,
con el aval de las respectivas autoridades nacionales sectoriales competentes en el tema."
Que así mismo la Decisión Andina 804 del 24 de abril de 2015, en los artículos 44 y 45 se
estableció lo siguiente:
Artículo 44.- La ANC, las autoridades de salud, de ambiente y aquellas competentes, ejecutarán
actividades de inspección, vigilancia y control de PQUA, en todas las etapas del ciclo de vida del
PQUA.
Artículo 45.- La ANC, las autoridades de salud y de ambiente, de acuerdo con sus respectivas
competencias, y como resultado de sus acciones de vigilancia y control, podrán adoptarlas medidas
correspondientes para efectos de gestionar los riesgos o daños a la salud o al ambiente y
determinar responsables, sin perjuicio de imponer las sanciones que se encuentren previstas en su
respectiva legislación.
Los Países Miembros establecerán las infracciones y sanciones aplicables a las personas naturales
o jurídicas, que no cumplan lo previsto en esta Decisión o que causen daño a la salud o al
ambiente, sin perjuicio de las acciones comunitarias que correspondan para velar por su
cumplimiento.
Que finalmente, en la tercera disposición transitoria de la Decisión Andina 804 del 24 de abril
de 2015, se dispuso:
TERCERA.- Se encarga a un Grupo de Trabajo de Alto Nivel conformado por delegados acreditados
por el órgano de enlace de cada País Miembro, ove podrá estar integrado por las autoridades de
Comercio Exterior, Agricultura, Salud, Ambiente y los Servicios de Sanidad Agropecuaria, con el
apoyo de la Secretaría General, la revisión y actualización del Manual Técnico Andino, para lo cual
se concede un plazo no mayor seis (6) meses, contados a partir de la entrada en vigencia de la
presente Decisión.
Resolución
t744
De¡ 23' J UN 2015de
Hoja No. 5
"POR LA CUAL SE EMITE EL DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
SOLVIT®, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO PENCONAZOLE Y
FENPROPIDIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
Los Países Miembros deberán aplicar las disposiciones de la Resolución 630 de la SGCAN que no
sean contrarias a la presente Decisión, hasta tanto se adopte en Manual Técnico Andino, mediante
la Resolución correspondiente.
Que mediante Resolución 630 del 25 de junio de 2002, la Secretaría General de la Comunidad
Andina, adoptó el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso
Agrícola.
Que por Decreto 502 del 5 de marzo de 2003, el Gobierno Nacional reglamentó la Norma Andina
para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436 de 1998 de la
Comisión de la Comunidad Andina, y designó al Instituto Colombiano Agropecuario - ICA, como la
Autoridad Nacional Competente para llevar el Registro y Control de los Plaguicidas Químicos de Uso
Agrícola y, responsable de velar por el cumplimiento de la Decisión, su Manual Técnico y el citado
decreto.
Que con el fin de adecuar el procedimiento administrativo ambiental respecto de la actividad de
importación de plaguicidas, conforme con el alcance y contenido de la Decisión Andina 436 de 1998
(modificada por la Decisión 804 de 2015), en concordancia con lo señalado en la Resolución 630 del
25 de junio de 2002, el Ministerio de Ambiente Vivienda y Desarrollo Territorial, hoy Ministerio de
Ambiente y Desarrollo Sostenible, expidió la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008: 'Por la cual
se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico ambiental al que alude la
Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, decisión 436, de
la Comisión de la Comunidad Andina, sobre la importación de plaguicidas químicos de uso agrícola,
y se adoptan otras determinaciones".
Que el articulo primero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 antes citada, define el
Dictamen Técnico Ambiental como el concepto técnico y legal que se fundamenta en la evaluación
integral de los estudios presentados, para poder obtener el Registro Nacional de Plaguicidas
Químicos de Uso Agrícola, con base en el Manual Técnico de la Decisión Andina 436 de 1998.
Que igualmente, el parágrafo del artículo segundo de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008,
dispone que el Registro Nacional comprende además de la actividad de importación, la fabricación,
la formulación, la exportación, el envasado y la distribución de plaguicidas químicos de uso agrícola,
de conformidad con lo dispuesto en la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas
Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436 de 1998 de la Comisión de la Comunidad Andina.
Que el artículo tercero del referido acto administrativo, establece el procedimiento a seguir para la
emisión del Dictamen Técnico Ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de
Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola.
Que a su vez, en el articulo 226.1.1.1 del Título 6 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, se
dispone que en el marco de la gestión integral, dicho decreto compilatorio tiene por objeto prevenir la
generación de residuos o desechos peligrosos y regular el manejo de los residuos o desechos
generados, con el fin de proteger la salud humana y el ambiente (Decreto 4741 de 2005 art. 1), cuyas
disposiciones se aplican en el territorio nacional a las personas que generen, gestionen o manejen
dichos residuos peligrosos, de acuerdo con lo indicado en su articulo 2.2.6.1.1.2 (Decreto 4741 de 2005
art. 2).
Que igualmente, en el articulo 2.2.7.1.1.1 del Título 7 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, se
establecen medidas ambientales para el manejo de los plaguicidas y la prevención y el manejo seguro
de los desechos o residuos peligrosos provenientes de los mismos, con el mismo fin de proteger la
salud humana y el ambiente, sin perjuicio de la obtención de las licencias, permisos y autorizaciones a
Resolución
NLj
744
De¡
2 3JUN 2015de . Hoja No. 6
•r
"POR LA CUAL SE EMITE EL DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
SOLVIT®, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO PENCONAZOLE Y
FENPROPIDIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
que haya lugar, de conformidad con la normativídad ambiental vigente y demás normas concordantes
(Decreto 1443 de 2004, art. 1).
Que en el artículo 2.2.711.2 de¡ referido decreto, se señala que en cuanto al ámbito de su aplicación,
sus disposiciones se aplican en el territorio nacional a las personas naturales o jurídicas, públicas o
privadas que fabriquen, formulen, importen, envasen, distribuyan, comercialicen, empaquen, almacenen
y transporten plaguicidas, así como al consumidor o usuario final de los mismos y a las personas que
generen y manejen residuos o desechos peligrosos provenientes de plaguicidas, a las que se
encuentran sujetos los titulares de dichas autorizaciones (Decreto 1443 de 2004, art, 2).
Que por otra parte, mediante Resolución 1675 del 2 de diciembre de 2013 el Ministerio de Ambiente y
Desarrollo Sostenible, estableció los elementos para la formulación, presentación e implementación
que deben contener los Planes de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo de Plaguicidas,
para su retorno a la cadena de producción-importación-distribución-comercialización, con el fin de
prevenir y controlar la degradación del ambiente y promover un manejo ambientalmente adecuado de
los residuos o deshechos (que derogó la Resolución 693 del 19 de abrí 2007), a los que igualmente
deben someterse los referidos beneficiarios, como en el caso contemplado en el presente acto
administrativo.
Que mediante la Ley 1252 del 27 de noviembre de 2008, se dictaron normas prohibitivas en materia
ambiental, referentes a los residuos y desechos peligrosos, y se establecieron responsabilidades
integrales entre los generadores, fabricantes, importadores y/o transportadores, que subsisten hasta
que el residuo peligroso sea aprovechado como insumo o dispuesto finalmente en depósitos o
sistemas que técnicamente no representen riesgos para la salud humana y el ambiente, a las que
también se encuentran sujetos los mencionados beneficiarios.
Que la mencionada ley reguló todo lo relacionado con la importación y exportación de residuos
peligrosos en el territorio nacional, según lo establecido en el Convenio de Basilea y sus anexos,
asumiendo la responsabilidad de minimizar la generación de residuos peligrosos en la fuente,
optando para ello, por políticas de producción más limpia; proveyendo la disposición adecuada de
los residuos peligrosos generados dentro del territorio nacional, así como la eliminación responsable
de las existencias de estos dentro del país, así como la infraestructura de la que deben ser dotadas
las autoridades aduaneras y zonas francas y portuarias, con el fin de detectar de manera eficaz la
introducción de estos residuos, y se ampliaron las sanciones de que trata la Ley 99 de 1993, para
quien viole su contenido.
Que en concordancia con lo anterior, el artículo 2.2.6.2.1.1 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015,
determinó que todo movimiento transfronterizo de residuos o desechos peligrosos está sujeto a lo
establecido en la Ley 253 de 1996, por medio de la cual se aprobó el Convenio de Basilea para el
control de los movimientos transfronterizos de los desechos peligrosos y su eliminación (Decreto 4741
de 2005 art. 29).
Que a la luz de las normas legales citadas, le corresponde al Ministerio de Ambiente y Desarrollo
Sostenible, en desarrollo de los principios y orientaciones generales ambientales establecidas en la
Constitución Nacional, en la Ley 99 de 1993 y en sus normas reglamentarias, adoptar las políticas y
regulaciones en materia ambiental, que garanticen y aseguren el cumplimiento de los deberes y
derechos del Estado y de los particulares en relación con el medio ambiente y con el patrimonio
natural de la Nación.
Que en dicho sentido, debe cumplir con la obligación de crear todos los instrumentos y mecanismos
necesarios orientados a proteger el medio ambiente, con el objeto de prevenir, controlar, impedir,
eliminar o mitigar el impacto de actividades contaminantes que lo puedan deteriorar y determinar los
Resolución No.0744Del 2;) JLJN 2015 de
Hoja No. 7
"POR LA CUAL SE EMITE EL DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
SOLVIT®, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO PENCONAZOLE Y
FENPROPIDIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
criterios de evaluación, seguimiento, manejo y preservación ambientales e inclusive cumplir
funciones policivas a prevención de las demás autoridades competentes, sobre el uso y manejo de
los plaguicidas y adoptar todas las medidas de seguridad para su aplicación
Que el articulo 12 de la Ley 1444 de 2011 reorganizó el Ministerio de Ambiente, Vivienda y
Desarrollo Territorial, y lo denominó Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible.
Que a través del Decreto 3570 del 27 de septiembre de 2011, el Presidente de la República en
ejercicio de las facultades consagradas en los literales c) y d) del articulo 18 de la Ley 1444 de 2011,
modificó los objetivos y la estructura del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, dictó otras
disposiciones e integró el Sector Administrativo de Ambiente y Desarrollo Sostenible.
Que mediante el Decreto 3573 de¡ 27 de septiembre de 2011, el Presidente de la República en
ejercicio de las facultades extraordinarias conferidas en los literales d), e) y f) del articulo 18 de la
Ley 1444 de 2011, creó la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, en los términos del
articulo 67 de la Ley 489 de 1998 con autonomía administrativa y financiera, sin personería jurídica,
la cual hará parte del Sector Administrativo de Ambiente y Desarrollo Sostenible.
Que el numeral 1 del artículo tercero del Decreto 3573 del 27 de septiembre de 2011, le estableció a
la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, entre otras, la función de otorgar o negar las
licencias, permisos y trámites ambientales de competencia del Ministerio de Ambiente y Desarrollo
Sostenible, de conformidad con la ley y los reglamentos.
Que el numeral 2 del articulo décimo del Decreto 3573 del 27 de septiembre de 2011, le estableció
al Despacho del Director General de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, la
función de otorgar o negar las licencias, permisos y trámites ambientales.
CONSIDERACIONES DE LA ANLA
Que evaluada la información adicional presentada por la empresa SYNGENTA S.A., así como los
documentos que reposan dentro del Expediente 6472, esta entidad emitió el Concepto Técnico 2655
del 1 de junio de 2015., en el cual se estableció lo siguiente:
"( ... ) 2. DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES
La solicitud corresponde a la expedición del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado
SOL k/IT®, con base en los ingredientes activos grado técnico PENCONAZOLE y FENPROPIDIN, para ser
usado como fungicida de uso agrícola para el control de enfermedades fungosas en el cultivo de rosas, bajo
invernadero, de acuerdo con la información presentada en la evaluación de riesgo ambiental.
2.1 PRODUCTO FORMULADO SOL VI T®
NOMBRE
SOL VIT®
Fungicida de uso agrícola para el control de enfermedades fungosas en el cultivo de
CLASE DE USO
rosas, bajo invernadero
TIPO DE FORMULACIÓN
Emulsión aceite en agua - EW
PENCONAZOLE: 50 gIL
COMPOSICIÓN
FENPROPIDIN: 125 gIL
Aditivos: ts. p. 1 L
Cultivo Enfermedad
Dosis
1250 mLha
DOSIS DE APLICACIÓNMildeo Polvoso Realizar una aplicación con la aparición de
Rosa (Podosphaera pannosa) los primeros síntomas de la enfermedad
(según información consignada en el
proyecto de rotulado).
FABRICANTE Y PAIS DE ORIGEN 1 Syn gente Crop Protection Münchwllen AG. Suiza
Resolución N
74 4
4
e" 2.3. JUN 2015
de
Hoja No. 8
"POR LA CUAL SE EMITE EL DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
SOLVIT®, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO PENCONAZOLE Y
FENPROPIDIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
2.2 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PENCONAZOLE
NOMBRE COMÚN (/50) PENCONAZOLE
NOMBRE QUÍMICO (IUPAC)1-12-(2, 4-dichloro-phenyl) -pan!yIJ-IH-[l , 2, 4/triazole.
FÓRMULA EMPÍRICA
Código interno: CGA 71818
NÚMERO CAS
CAS: 66246-88-6
GRUPO QUÍMICO
Derivado de triazole
GRADO DE PUREZA
Información confidencial
ISÓMEROS
Información confidencia!
ADITIVOS
Información confidencial
PENCONAZOLE, fungicida del grupo químico de los tdazoles; inhibidor en la demetilación
del estero¡, inhibe la biosintesis del ergosterol, el cual tiene la función de estabilizar la
estructura molecular de las paredes celulares de hongos superiores, ocasionando la
desaparición de la pared celular y por lo tanto la muerte de las células y del hongo en los
tejidos de la planta, deteniendo de esta manera el desarrollo del hongo patógeno.
MECANISMO DE ACCIÓN PENCONAZOLE penetra en la planta a través de las hojas y entre 30 y 60 minutos se
transporta al resto de la misma.
Fungicida sistémico con acción protectante y curativa. Controla un amplio espectro de
hongos en frutas, vegetales y cutivos de ornamentales: idium sp, Erysiphe, Uromyces sp.
Podas phaera sp. Puccinia, entre otras
IMPUREZAS RELEVANTESNo presenta
FABRICANTE Y PAIS DE ORIGEN 1 Nippon Kayeku Co,, Ud, Japón
22 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FENPROP1DIN
3. EVALUACION DEL ESTUDIO AMBIENTAL
La evaluación del estudio ambiental y de la información adicional presentada por la empresa 5 YNGENTA
S.A., para la obtención del Dictamen Técnico Ambiental del producto formulado SOL VIT®, con base en los
ingredientes activos grado técnico PENCONAZOLE y FENPROPIDIN, se realizó con fundamento en la
Decisión 436 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 630 Manual Técnico de la Norma Andina,
para plaguicidas químicos de uso agrícola, con las siguientes observaciones:
3.1 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PENCONAZOLE
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ir Resolución NclJ
De[
1''
'23 JUN 2015
de ' t Hoja No. 9
'POR LA CUAL SE EMITE EL DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
SOLVIT®, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO PENCONAZOLE Y
FENPROPIDIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL ¡AGUA
FACTOR DE B/OCONCENTRACIÓN, BCF COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc DT30 SUELOS
DTso AGUAS
METABOLITOS
Log Pow: 3.1 a 25°C ypH 5, 7y9
320
786 a 4120 mUg
DT50: 41 a 524 días
Hidrólisis: estable
Fotósis: estable
Partición a sedimento: 2.2 a 3.3 días
Sistema agua/sedimento: 505 a >706 días
CGA 71019
CGA 179944
CGA 142856
3.1.1 Efectos tóxicos en especies mamíferas
TOXICIDADESPECIE
Ratón
Conejo
Rata
DÉRMICARata
INHALATORIARata
ORAL
TOXICIDAD AGUDA
(mg/kg)
2125
971
2444
>3000
>4.046 mgL
CRITERIOSCATEGORÍA
>500
III Ligeramente peligroso
>1000
III Ligeramente peligroso
0.5-5.0 11 Moderadamente peligroso
Irritación leve o ligera
IRRITACIÓN
Conejo Minimem ente irritante(no irritación o ligero SEVERIDAD IV
CUTÁNEA
eritema)
IRRITACIÓNEfectos mínimos que
Conejo Minimamente irritantedesaparecenen SEVERIDAD IV
OCULAR
________________ menos de 24 horas
SENSIBILIZACIÓN Cerdo de guinea No sensibilizante1 -
-
3.1.2 Efectos tóxicos sobre otras especies
3.1.2.1 Efectos sobre las aves
CRITERIOS 1
1
VALOR
CATEGORÍA
mg/kgbw)
1
(mg/kg bw)
ORAL AGUDA, LDso Cedorniz11590501-20001Levemente tóxico
TOXICIDAD
ESPECIE
3.1.2.2 Efectos sobre organismos acuáticos
3.1.2.3 Efectos sobre las abejas
3.1.2.4 Efectos sobre la lombriz de tierra
TOXICIDAD AGUDA
CLw (mg/kg)
Eisenia foetida 250
TOXICIDADESPECIE
LC501
J
Resolución NU
/44
De¡
23JUu 2015
deÇ .. 'HoJa.No. 10
"POR LA CUAL SE EMITE EL DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
SOLVIT®, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO PENCONAZOLE Y
FENPROPIDIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
3.2 INGREDIENTE ACTIVO FENPROPIDIN
3.2.1 Propiedades fisicoquímicas
3.2.2 Efectos tóxicos en especies mamíferas
TOXICIDADESPECIETOXICIDAD AGUDA
(mg/kg)
ORAL Rata 1.59 mL/kg
DÉRMICARata >4000
INHALA TOP/ARata 1,22 mg/L
CRITERIOSCA TEG ORIA
<20
lA Extremadamente peligroso
>4000 III Ligeramente peligroso
0.5-5,0 11 Moderadamente peligroso
Irritación severa a las
IRRITACIÓN
Conejo
Irritante
72 horas (eritema SEVERIDAD II
CUTÁNEA
severo o edema)
Corrosivo
(Destrucciónno
reversible del tejido
IRRITACIÓN
Conejo
Irritante
ocular) o compromiso SEVERIDAD!
OCULAR
de la córnea o
irritación persistente
pormésde 21 dias
SENSIBILIZACIÓN Cerdo de guinea Sensibilizante -
-.
Para especies mamíferas el ingrediente activo FENPROPIDIN se clasifica como Extremadamente Peligroso
por vía ORAL. Por lo tanto, la evaluación toxicológica en mamíferos y salud humana es competencia del
Instituto Nacional de Salud, quien deberá establecer las observaciones y recomendaciones correspondientes
a los posibles efectos sobre la salud.
3.2.3 Efectos tóxicos sobre otras especies
3.2.3.1 Efectos sobre las aves
3.2.3.2 Efectos sobre organismos acuáticos
Res'oIuci6nN0
744
De¡
£ 2.3 JUN 2015
de
Hoja No. 11
"POR LA CUAL SE EMITE EL DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
SOLVIT®, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO PENCONAZOLE Y
FENPROPIDIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
3.2.3.3 Efectos sobre las abejas
3.2.3.4 Efectos sobre la lombriz de tierra
TOXICIDAD AGUDA
CL50(mg/kg)
LC50Eisenia foetida >500
TOXICIDADESPECIE
3.3 PRODUCTO FORMULADO SOL VI T®
3.3.1 Propiedades fisicoquímicas
ASPECTO
Líquido de color blanco y olor característico
PENCONAZOLE 50 gL
COMPOSICIÓN
FENPROPIDIN: 125 giL
Aditivos: c.s.p, 1 L
CultivoEnfermedad
Dosis
1250 mL/ha
CULTIVOS A TRATAR
ENFERMEDADES A CONTROLAR Mildeo Polvoso
Rosa
DOSIS DE APLICACIÓN
(Podosphaera pannosa)
Realizar una aplicación con la
aparición de los primeros síntomas
de la enfermedad (segun
información consignada en el
proyecto de rotulado).
ESTABILIDADENEL
ALMACENAMIENTO
INFLAMABILIDAD
pH
Estable durante 2 años bajo condiciones normales de almacenamiento
No inflamable por debajo de 102*C
7.5, no diluido
E. en solución al 1% en agua deionizada
DENSIDAD
1.004 g/mL e 20°C
EXPLOSIVIDAD
No explosivo
Acero: Ligera corrosión sin cambiare) peso
CORROSIVIDAD
Metal galvanizado: Ligera corrosión sin cambiar el peso
Hojalata: Ligera corrosión sin cambiar al paso
Acero inoxidable: Ninguna corrosión
TIPO DE FORMULACIÓN
Emulsión aceite en agua - EW
3.3.2 Efectos tóxicos en especies mamíferas
ResoluciónFQ
74 4 DeI
23 JUN 2015 d 4 'Hoja No. 12
"POR LA CUAL SE EMITE EL DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
SOLVIT®J A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO PENCONAZOLE Y
FENPROPIDIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
TOXICIDAD AGUDA
CRITERIOS
(mg/kg)
(eritema
moderado)
Corrosivo
(Destrucción no
reversible del tejido
ocular) o
IRRITACIÓN OCULARConejoSevero Irritante
compromiso de la
córnea o irritación
persistente por
más _ _21_dias
SENSIBILIZACIÓN - No sensibilizente !Le-
TOXICIDADESPECIE
CATEGORÍA
SEVERIDAD 1
-.
3.4 EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL PARA EL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO
PENCONAZOLE
3.4.1 Evaluación del riesgo ambiental en suelos:
La empresa para el ingrediente activo grado técnico PENCONAZOLE reporta un tiempo de vida media
aerobia en suelos de 41 a 524 días, clasificándolo como persistente. Reporta un Koc de 786 a 4120 mLJg,
clasificándolo como no móvil. La empresa realiza la evaluación de riesgo ambiental en suelos para los
metabolitos CGA 71019, CGA 179944 y CGA 142856, de los cuales los dos primeros se generan al hacer
contacto el ingrediente activo con el suelo en una proporción mayor al 10%, clasificando a CGA 71019 como
no persistente y moderadamente móvil, clasificando a CGA 179944 y a CGA 142856 como no persistentes y
móviles.
3.4.2 Evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales:
La empresa reporta para el ingrediente activo grado técnico PENCONAZOLE un tiempo de vida media
aerobia en aguas superficiales de 2.2 a 3.3 días por partición al sedimento, degradándose posteriormente
(todo el sistema con una 0T50 de pseudo primer orden de 505 a >706 días, DT90 >678 días). Reporta que es
estable en ensayos de hidrólisis y fotólisis, lo que lo clasifica como persistente por hidrólisis y por fotólisis.
La empresa reporta que el metabolito 1, Z 4-triazole (REF.- CGA 71019) es estable y por tanto persistente en
sistemas agua - sedimento y reporta que se considera estable a la hidrólisis a pH 7, por tanto lo considera de
alta persistencia bajo estas condiciones. Así mismo lo clasifica como persistente por fotólisis acuosa.
La empresa reporta que el metabolito 2-(2,4-dichloro .phenyl) .3.[1,2,4]triazol. 1 .yl.propionic acid (REF: CGA
179944) es estable a la hidrólisis a valores de pH 4 a 9, por tanto lo considera de alta persistencia bajo estas
condiciones.
3.4.3 Evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas:
El potencial de lixiviación (G US) para el ingrediente activo grado técnico PENCONAZOLE es calculado a
partir de la ecuación de Gusta ffson, con los datos DT50 de 1030 días y Koc de 786 mug, obteniendo un valor
de GUS igual a 3,3. Con base en los resultados obtenidos, la empresa concluye que el ingrediente activo
tiene alto potencial de lixiviación.
Teniendo en cuenta que el CUS es mayor a 2. 8, la empresa realizó una evaluación más refinada, utilizando el
software SciGrow para la estimación de la concentración del ingrediente activo en aguas subterráneas,
tomando como base una dosis de 62.5 g i. a/ha (0.056 lb/acre), una aplicación por año, un 0T50 en suelos de
1036 días y un Koc de 786 mug, obteniendo una concentración de 0.0000338 mg/L de ingrediente activo en
aguas subterráneas. La empresa concluye que la concentración de este producto en el agua subterránea no
ofrece riesgo para el agua de consumo en Colombia bajo el escenario de uso propuesto, a la luz de la
Resolución 2115 de 2007 del Ministerio de la Protección Social.
La empresa realiza la evaluación de riesgo ambiental para los metabolitos CGA 71019, CGA 179944 y CGA
142856, de los cuales los dos primeros se generan al hacer contacto el ingrediente activo con el suelo en una
proporción mayor al 10%, concluyendo que el metabolito CGA 71019 tiene moderado potencial de lixiviación,
Res'oIuciónN
O 7 4 4 De¡ 23 JUN 2015 de •Hoja No. 13
'POR LA CUAL SE EMITE EL DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
SOLVIT®, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO PENCONAZOLE Y
FENPROPIDIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO'.
debido a que el potencia¡ de lixiviación (CUS) es de 2.6, que el metabolito CGJ4 179944 tiene alto potencial de
lixiviación, debido a que el potencial de lixiviación (CUS) es de 4.5 y que el metabolito CGA 142856 tiene alto
potencial de lixiviación, debido a que el potencial de lixiviación (CUS) es de 5.07.
La evaluación de la concentración de! metabolito CGA 179944 en el agua subterránea mediante el modelo
SciGrow, versión 2.3, de EPA tuvo en cuenta una sola aplicación por año y como resultado se obtiene una
concentración de 0.0000927 mgIL. La empresa concluye que la concentración de este producto en el agua
subterránea no ofrece riesgo para el agua de consumo en Colombia bajo el escenario de uso propuesto, a la
luz de la Resolución 2115 de 2007 del Ministerio de la Protección Social.
La evaluación de la concentración del metabolito CGA 142856 en el agua subterránea mediante el modelo
SciCrow, versión 2.3, de EPA tuvo en cuenta una sola aplicación por año y como resultado se obtiene una
concentración de 0.0000544 mg/L. La empresa concluye que la concentración de este producto en el agua
subterránea no ofrece riesgo para el agua de consumo en Colombia bajo el escenario de uso propuesto, a la
luz de la Resolución 2115 de 2007 de! Ministerio de la Protección Social.
3.4.4 Evaluación del riesgo ambiental en aire:
La empresa repoila que la presión para el ingrediente activo grado técnico PENCONAZOLE de vapor es de
3.66 xl0-4 Pa a 25°C y el valor de DT50 de 16 horas por fotooxidación permite concluir que el ingrediente
activo no es persistente en el aire.
3.4.5 Evaluación del riesgo ambiental en aves
Para una dosis de producto formulado 1.25 L PF/ha, teniendo en cuenta una aplicación y una concentración
de PENCONAZOLE en el producto formulado de 50 gIL, equivalente a una dosis de 0.0625 kg La.
PENCONAZOLE Iha, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), teniendo en cuenta el peso
del ave. La empresa clasifica el ingrediente activo como levemente tóxico para estas especies.
4 Nivel 1
4 Nivel
3.4.6 Evaluación del riesgo ambiental en peces e invertebrados acuáticos y algas
Para una dosis de producto formulado 1.25 L PFIha, teniendo en cuenta una aplicación y una concentración
de PENCONAZOLE en el producto formulado de 50 giL, equivalente a una dosis de 0,0625 kg La,
PENCONAZOLE Iba, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la ecuación del
numeral 6.3 de la Sección 7 del Manual Técnico Andino y una escorrentía del 2%. La empresa clasifica el
ingrediente activo como altamente tóxico para estas especies.
4 Nivel 1
Resolución No.
Ø74
4Del2 3
. i ":No. 14
IN 2015 deHoja
"POR LA CUAL SE EMITE EL DICTAMEN TéCNIÓO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
SOLVIT®J A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO PENCONAZOLE Y
FENPROPIDIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
A.
Nivel 2
DOSIS DEESPECIE EECTOXICIDAD CRÓNICA
I.A. (kg/ha)INDICADORA(mg/L) (mg/L)
0.0625Pez trucha arcokis0.000625 0.36
NIVEL
RIESGO
RQCRITICO
(SI/NO)
WC)
0.0017361.0NO
0.0625Oaphnia magna0.000625 0.069 0.0090581.0NO
Pseudokirchnella
0.0625
subcapitala
0.000625 0.55
0.0011361.0NO
3.4.7. Evaluación del riesgo ambiental en abejas
4 Nivel 1
3.4.8. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra
4 Nivel 1
1 TOXICIDAD 1
DOSIS DE I.A.
EEC
ESPECIE
1 AGUDARQNIVEL CRÍTI
CORIESGO
(kg/he)
(mg/kg)
(SUNO)
(mg/kg)
0.06251 Eisenia foetido0.035175 12500.0001675 1as NO
3.5 EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL PARA EL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO
FENPROPIDIN
La empresa SYNGENTA S.A., presentó la evaluación de riesgo ambiental en todas las especies para el
ingrediente activo grado técnico FENPROPIDIN, de acuerdo con los lineamientos de la sección 7 del Manual
Técnico Andino, con las siguientes observaciones:
3.5.1 Evaluación del riesgo ambiental en suelos:
La empresa reporta para el ingrediente activo grado técnico FENPROPIDIN un tiempo de vida media aerobia
en suelos de 58 a 365 días, clasificándolo como persistente. Reporta un Koc de 2105 a 5604 mL/g,
clasificándolo como no móvil. La empresa realiza la evaluación de riesgo ambiental en suelos para el
metabolito CGA 289267, el cual se genera al hacer contacto el ingrediente activo con el suelo en una
proporción mayor a! 10%, clasificándolo como persistente y móvil, de acuerdo con el suelo en el cual se
aplique.
3.5.2 Evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales:
La empresa reporta para el ingrediente activo grado técnico FENPROPIDIN un tiempo de vida media aerobia
en aguas superficiales en todo el sistema agua/sedimento de 43 días. Reporta que es establo en ensayos de
hidrólisis y fotólisis, lo que lo clasifica como persistente.
La empresa reporta que el metabolito 2-methyl-2-(4-(2-methyl-3-piperidin-1-yl-propyl)-phenyl)-propionic acid
(REF.- CGA 289267) tiene un DT50 de 43 días, por tanto lo considera persistente.
Res'oIuciórNQ
74
De¡
23 JUN 2Ü15de
Hoja No. 15
"POR LA CUAL SE EMITE EL DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
SOLVIT®J A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO PENCONAZOLE Y
FENPROPIDIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
3.5.3 Evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas:
El potencial de lixiviación (CUS) para el ingrediente activo grado técnico FENPROPIDIN es calculado a partir
de la ecuación de Gustaffson, con los datos 0T50 de 365 días y Koc de 2105 mL/g, obteniendo un valor de
CUS igual a 1.73. Con base en los resultados obtenidos, la empresa concluye que el ingrediente activo tiene
nulo potencial de lixiviación, debido a que el potencial de lixiviación (CUS) es menor de 1.8.
La empresa realiza la evaluación de riesgo ambiental para el metabolito CGA 289267, el cual se genera al
hacer contacto el ingrediente activo con el suelo en una proporción mayor al 10%, concluyendo que el
metabolito CGA 289267 tiene alto potencial de lixiviación, debido a que el potencial de lixiviación (CUS) es de
4,3,
La evaluación de la concentración del metabolito CGA 289267 en el agua subterránea mediante el modelo
SciGrow, versión 2.3, de EPA tuvo en cuenta una sola aplicación por año y como resultado se obtiene una
concentración de 0.000295 mgIL. La empresa concluye que la concentración de este producto en el agua
subterránea no ofrece riesgo para el agua de consumo en Colombia bajo el escenario de uso propuesto, a la
luz de la Resolución 2115 de 2007 del Ministerio de la Protección Social.
3.5.4 Evaluación del riesgo ambiental en aire:
La empresa reporta para el ingrediente activo grado técnico FENPROPIDIN que la presión de vapor es de 1.7
x10,2 Pa a 25°C y el valor de DT50 menor de 2horas por reacciones con radicales OH permite concluir que el
ingrediente activo no es persistente en el aire.
3.5.5 Evaluación del riesgo ambiental en aves:
Para una dosis de producto formulado 1.25 L PF/ha, teniendo en cuenta una aplicación y una concentración
de FENPROPIDIN en el producto formulado de 125 gIL, equivalente a una dosis de 0.15625 kg La.
FENPROPIDIN Iba, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), teniendo en cuenta el peso
del ave. La empresa clasifica el ingrediente activo como levemente tóxico para estas especies.
4 Nivel 1
NIVEL
DOSIS DEESPECIEPEOREECTOXICIDAD
RIESGO
AGUDA
(mg/kgRQCRITICO
LA. (kg/ha)INDICADORAESCENARIO(mg/ kg bw)
(S1/NO)
bw)
(LOC)
0.75625FaisánFollaje3.125
3690.008470.1NO
4 Nivel
DOSIS DEESPECIEPEOREECNOEC
NIVELRIESGO
LA, (kg/ha)INDICADORAESCENARIO(mg/kg dieta)(mg/kg dieta)RQCRITICO
(SI/NO)
(WC)
0.15625CodornizFol/aje31.251 180—
01-736—U1.0NO
3.5.6 Evaluación del riesgo ambiental en peces e invertebrados acuáticos y algas
Para una dosis de producto formulado 1.25 L PFIha, teniendo en cuenta una aplicación y una concentración
de FENPROPIDIN en el producto formulado de 125 gIL, equivalente a una dosis de 0.15625 kg La.
FENPROPIDIN Ma, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la ecuación del
numeral 6.3 de la Sección 7 del Manual Técnico Andino y una escorrentía del 5%. La empresa clasifica el
ingrediente activo como extremadamente tóxico para estas especies.
Resolución N
Del
de -rRoja Na 16
3 JUN 2fl1 :.
r
r
"POR LA CUAL SE EMITE EL DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
SOLVIT®, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO PENCONAZOLE Y
FENPROPIDIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
4 Nivel 1
¿ Nivel
4
Nivel 2 refinado - Constante de adsorción kd
La empresa presenta un programa específico para manejare! riesgo en estas especies.
3.5.7 Evaluación del riesgo ambiental en abejas
4 Nivel 1
3.5.8 Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra
4 Nivel 1
1
1 1
DOSIS DE LA. 1
EECTOXICIDAD
RIESGO
ESPECIE
AGUDARQ
NIVEL
CRÍTICO
1
(kg/ha)
(mg/kg)
(SI/NO)
e
1 1
(mgfkg)
1
1
0.15625Eiseniafoetídatu5001 a0004 as
NO
3.6 PLAN DE MANEJO AMBIENTAL
El Pían de Manejo Ambiental propuesto por la empresa SYNGENTA S.A., para el producto SOL VIT®,
contiene la identificación y evaluación de los posibles impactos ambientales, programas de acción, reducción
de desechos, programa de monitoreo ambiental y programa de atención de emergencias y contingencias. El
plan de atención de emergencias y contingencias está redactado, teniendo en cuenta los lineamientos
establecidos en el Decreto 321 de 1999, por el cual se adopta el Plan Nacional de Contingencia contra
Derrames de Hidrocarburos, Derivados y Sustancias Nocivas, considerando los componentes Plan
estratégico) Plan operativo, Plan informático y Recursos del Plan. Presenta un programa especifico para
manejar el riesgo en aguas subterráneas, un programa específico para manejar el riesgo en aves y un
programa especifico para manejar el riesgo en especies acuáticas. -
0744
Resolución No,
DeI
3 J2Ü15 de
Hoja No. 17
"POR LA CUAL SE EMITE EL DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
SOLVIT®, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO PENCONAZOLE Y
FENPROPIDIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
Los programas están presentados a manera de fichas y listan Objetivos, Metas, Etapa, Impactos a Controlar,
Tipo de Medida, Acciones a Desarrollar, Lugar de Aplicación, Personal Requerido, Indicadores de
Seguimiento, Responsable de la Ejecución, Grono grame y Presupuesto.
Que desde el punto de vista ambiental, de acuerdo con la evaluación realizada conforme con
los lineamientos del Manual Técnico de la Norma Andina, en el mencionado Concepto
Técnico 2655 del 1 de junio de 2015, se consideró:
4.1 En el Estudio Ambiental presentado por la empresa SYNGENTA S.A. se indica que el objeto
del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado SOL VIT®, con base en los
ingredientes activos grado técnico PENCONAZOLE y FENPROPIDIN y usado como fungicida
de uso agrícola para el control de enfermedades fungosas en el cultivo de rosas, bajo
invernadero, es recibir la viabilidad técnica y ambiental para su importación.
4.2 El producto SOL VIT® será formulado por Syngenta Crop Protection Münchwilen AG, Suiza.
Para el ingrediente activo grado técnico PENCONAZOLE el fabricante es Nippon Kayaku Co.,
Ltd., Japón.
Para el ingrediente activo grado técnico FENPROPIDIN el fabricante es DSM Nutritional
Products AG, Suiza.
4.3 Para especies mamíferas el ingrediente activo FENPROPIDIN se clasifica como
Extremadamente Peligroso por vía ORAL. Por lo tanto, la evaluación toxicológica en
mamíferos y salud humana es competencia del Instituto Nacional de Salud, quien deberá
establecer las observaciones y recomendaciones correspondientes a los posibles efectos
sobre la salud.
4.4 La dosis recomendada del producto formulado SOL VIT® y la enfermedad a controlar es la
siguiente:
Cultivo
Rosa
Enfermedad
Dosis
1250 mUha
Realizar una aplicación con
Mildeo Polvoso.la aparición de los primeros
(Podosphaera pannosa) s!ntomas de la enfermedad
(según información
consignada en el proyecto de
rotulado).
4.5 La empresa reporta que el tiempo de vida media del ingrediente activo grado técnico PENCONAZOLE
en suelos es de 41 a 524 días, lo que lo clasifica como persistente. La constante de adsorción
normalizada reportada por la empresa Koc es de 786 a 4120 mLJg, considerándolo como no móvil. La
empresa realiza la evaluación de riesgo ambiental en suelos para los metabolitos CGA 71019, CGA
179944 y CGA 142856, clasificando a CGA 71019 como no persistente y moderadamente móvil y
clasificando a CGA 179944 y a CGA 142856 como no persistentes y móviles.
4.6 El ingrediente activo grado técnico PENCONAZOLE es persistente por hidrólisis y por fotólisis en aguas
superficiales. La empresa reporta que el metabolito 1,2,4-triazole (REF: CGA 71019) es persistente en
aguas superficiales. La empresa reporta que el metabolito 2-(2,4-dichloro-phenyl)-3-[1, 2,4]triazol-1-ylpropionic acid (REF: CGA 179944) es persistente en aguas superficiales.
4.7 PENCONAZOLE tiene alto potencial de lixiviación en aguas subterráneas, ya que el valor de CUS
calculado es de 3.3. Dado que el valor de CUS para el ingrediente activo grado técnico
PENCONAZOLE es mayor de 2.8, la empresa utiliza el modelo SciGrow de EPA para calcular su
Resolución No.fl
7J
1
it 1111,v,
k
4Dec 23 JUN 2015 ¿e
4
,'
Hola No 18
"POR LA CUAL SE EMITE EL DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
SOLVIT®, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO PENCONAZOLE Y
FENPROPIDIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
concentración en aguas subterráneas y concluye que la concentración de este producto en el agua
subterránea no ofrece riesgo pera el agua de consumo en Colombia, bajo el escenario de uso
propuesto.
4.8 La empresa realiza la evaluación de riesgo ambiental para los metabolitos CGA 71019, CCA 179944 y
CGA 142856, de los cuales los dos primeros se generan al hacer contacto el ingrediente activo con el
suelo en una proporción mayor al 10%, concluyendo que el metabolito CGA 71019 tiene moderado
potencial de lixiviación, debido a que el potencial de lixiviación (GUS) es de 2.6, que el metabolito CGA
179944 tiene alto potencial de lixiviación, debido a que el potencial de lixiviación (CUS) es de 4.5 y que
el metabolito CGA 142856 tiene alto potencial de lixiviación, debido a que el potencial de lixiviación
(CUS) es de 5.07. De la evaluación de la concentración de los metabolitos CGA 179944 y CGA 142856
en el agua subterránea mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de EPA concluye que no ofrece
riesgo para el agua de consumo en Colombia, bajo el escenario de uso propuesto.
4.9 La empresa reporta que el ingrediente activo grado técnico PENCONAZOLE es no volátil, por lo que no
se esperan efectos ambientales sobre este medio.
4.10 La evaluación de riesgo para aves indica que el ingrediente activo grado técnico PENCONAZOLE se
clasifica como levemente tóxico; la ERA se realizó, teniendo en cuenta el peso del ave. Como la
evaluación no cumplió con la totalidad de criterios evaluados por la empresa en el primer nivel, se
realizó la evaluación de riesgo ambiental en aves en el segundo nivel. Como la evaluación cumplió con
la totalidad de criterios evaluados por la empresa en el segundo nivel, la empresa concluye que a la
dosis indicada, la formulación SOL VIT® no representa riesgo para aves.
4.11 Para especies acuáticas el ingrediente activo grado técnico PENCONAZOLE se clasifica de altamente
tóxico; la Concentración Ambiental Esperada (EEC) se determinó utilizando la ecuación del numeral 6.3
de la Sección 7 del Manual Técnico Andino y una escorrentía del 2%. Como la evaluación no cumplió
con la totalidad de criterios evaluados por la empresa en el primer nivel, se realizó la evaluación de
riesgo ambiental en especies acuáticas en el segundo nivel. Como la evaluación cumplió con la
totalidad de criterios evaluados por la empresa en el segundo nivel, la empresa concluye que a la dosis
indicada, la formulación SOL VI T® no representa riesgo para especies acuáticas.
4.12 Para abejas el ingrediente activo grado técnico PENCONAZOLE es ligeramente a prácticamente no
tóxico; la evaluación de riesgo para abejas realizada de acuerdo con el Manual Técnico de la Norma
Andina, indica que no se presenta riesgo agudo para esta especie.
4.13 Para lombriz de tierra, la evaluación de riesgo realizada de acuerdo con el Manual Técnico de la Norma
Andina indica que no se presenta riesgo agudo para esta especie.
4.14 La empresa reporta que el tiempo de vida media del ingrediente activo grado técnico FENPROPIDIN en
suelos es de 58 a 365 días, lo que lo clasifica como persistente. La constante de adsorción normalizada
reportada por la empresa Koc es de 2105 a 5604 mug, considerándolo como no móvil. La empresa
realiza la evaluación de riesgo ambiental en suelos para el metabolito CGA 289267, el cual se genera
al hacer contacto el ingrediente activo con el suelo en una proporción mayor al 10%, clasificándolo
como persistente y móvil, de acuerdo con el suelo en el cual se aplique.
4.15 El ingrediente activo grado técnico FENPROPIDIN es persistente en aguas superficiales. La empresa
reporta que el metabolito 2-methyl-2 .(4-(2-methyl-3-piperidin- 1-yl-propy-phenyl)-propionic acid (REF.CCA 289267) es persistente en aguas superficiales.
4.16 FENPROPIDIN tiene nulo potencial de lixiviación en aguas subterráneas, ya que el valor de CUS
calculado es de 1.73.
4.17 La empresa realiza la evaluación de riesgo ambiental para el metabolito CGA 289267, el cual se genera
al hacer contacto el ingrediente activo con el suelo en una proporción mayor al 10%, concluyendo que
el metabolito CGA 289267 tiene alto potencial de lixiviación, debido a que el potencial de lixiviación
(CUS) es de 4.3. De la evaluación de la concentración del metabolito CGA 289267 en el agua
Resolución NofJ
744
De¡
'
3 JJ 2015
de
Hoja No. 19
"POR LA CUAL SE EMITE EL DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
SOLVIT®, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO PENCONAZOLE Y
FENPROPIDIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
subterránea mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de EPA concluye que no ofrece riesgo para el
agua de consumo en Colombia, bajo el escenario de uso propuesto.
4.18 La empresa reporta que el ingrediente activo grado técnico FENPROPIDIN no es persistente en el aire,
por lo que no se esperan efectos ambientales sobre este medio.
4.19 La evaluación de riesgo para aves indica que el ingrediente activo grado técnico FENPROPIDIN se
clasifica como levemente tóxico; la ERA se realizó, teniendo en cuenta el peso del ave. Como la
evaluación no cumplió con la totalidad de criterios evaluados por la empresa en el primer nivel, se
realizó la evaluación de riesgo ambiental en aves en el segundo nivel. Como la evaluación cumplió con
la totalidad de criterios evaluados por la empresa en el segundo nivel, la empresa concluye que a la
dosis indicada, la formulación SOL VIT® no representa riesgo para aves.
4.20 Para especies acuáticas el ingrediente activo grado técnico FENPROPIDIN se clasifica de
extremadamente tóxico; la Concentración Ambiental Esperada (EEC) se determinó utilizando la
ecuación del numeral 6.3 de la Sección 7 del Manual Técnico Andino y una escorrentía del 5%. Como
la evaluación no cumplió con la totalidad de criterios evaluados por la empresa en el primer nivel, se
realizó la evaluación de riesgo ambiental en especies acuáticas en el segundo nivel. Como la
evaluación no cumplió con la totalidad de criterios evaluados por la empresa en el segundo nivel, se
realizó la evaluación de riesgo ambiental en especies acuáticas en el segundo nivel refinado, mediante
la constante de adsorción kd, sustentando bibliográficamente el valor utilizado. Como la evaluación
cumplió con la totalidad de criterios evaluados por la empresa en el segundo nivel refinado, la empresa
concluye que a la dosis indicada, la formulación SOLVIT® no representa riesgo para especies
acuáticas. La empresa presenta un programa especifico para manejar el riesgo en estas especies
4.21 Se considera que la empresa debe ubicar las frases de advertencia "Extremadamente tóxico para
organismos acuáticos", "Respetar las franjas de seguridad con relación a cuerpos de agua", e incluir el
pictograma de advertencia No 17 indicado en el Manual técnico Andino "No contamine fuentes de
agua", dado que el ingrediente activo grado técnico FENPROPIDIN se clasifica como extremadamente
tóxico para algunas de estas especies.
4.22 Para abejas el ingrediente activo grado técnico FENPROPIDIN es ligeramente a moderadamente
tóxico; la evaluación de riesgo para abejas realizada de acuerdo con el Manual Técnico de la Norma
Andina, indica que no se presenta riesgo agudo para esta especie.
4.23 Para lombriz de tierra, la evaluación de riesgo realizada de acuerdo con el Manual Técnico de la Norma
Andina indica que no se presenta riesgo agudo para esta especie.
4.24 Se considera que la empresa debe ubicar la frase de advertencia "Uso exclusivo bajo invernadero" en
el proyecto de rotulado, dado que en el desarrollo de la evaluación de riesgo ambiental hace énfasis en
el que el producto formulado es recomendado "en el cultivo de rosas el cual se realiza bajo
invernadero, en condiciones completamente controladas",
4.25 La jerarquización de los impactos ambientales identifica que si el producto formulado es correctamente
utilizado, de acuerdo con las recomendaciones estipuladas, no se espera tener ningún efecto adverso
para el medio ambiente en el cual es aplicado; así mismo, el estudio recomienda seguir las
instrucciones de manejo, por lo cual se deben tomar las medidas necesarias para la aplicación y
recuperación del producto dentro de las instalaciones, con el objeto de evitar contaminación en suelos y
aguas.
4.26 Siguiendo los lineamientos de Agenda 21 en el sentido de "atribuir un alto grado de prioridad a la
evaluación de los peligros de los productos químicos, es decir, de sus propiedades intrínsecas, como
base apropiada para la evaluación de los riesgos",- con el propósito de validar la evaluación de
impactos y verificar la eficacia del desempeño ambiental previsto en el Plan de Manejo Ambiental, de
acuerdo con las características intrínsecas de los ingredientes activos y teniendo en cuenta las
particularidades que definen los usos especificados del producto formulado, esta Autoridad considera
necesario que las acciones de seguimiento se orienten a los compartimientos suelo, aguas superficiales
Resolución No.
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Hoja No. 20
"POR LA CUAL SE EMITE EL DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
SOLVIT®, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO PENCONAZOLE Y
FENPROPIDIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
y aguas subterráneas y a las especies acuáticas en el mediano plazo e informar a las autoridades
regionales y entidades del SINA.
4.27 En el Plan de Manejo Ambiental, la empresa SYNGENTA S.A. presentó la identificación y evaluación
de los posibles impactos ambientales, programas de acción, reducción de desechos, programa de
monitoreo ambiental y programa de atención de emergencias y contingencias. El plan de atención de
emergencias y contingencias está redactado, teniendo en cuenta los lineamientos establecidos en el
Decreto 321 de 1999, por el cual se adopta el Plan Nacional de Contingencia contra Derrames de
Hidrocarburos, Derivados y Sustancias Nocivas, considerando los componentes Plan estratégico, Plan
operativo, Plan informático y Recursos del Plan. Presentó un programa especifico para manejar el
riesgo en aguas subterráneas, un programa específico para manejar el riesgo en aves y un programa
específico para manejar el riesgo en especies acuáticas. Los programas están presentados a manera
de fichas y listan Objetivos, Metas, Etapa, Impactos a Controlar, Tipo de Medida, Acciones a
Desarrollar, Lugar de Aplicación, Personal Requerido, Indicadores de Seguimiento, Responsable de la
Ejecución, Cronograma y Presupuesto.
4.28 Se considera que la empresa debe ajustar tanto la ficha del programa de seguimiento y monitoreo para
prevenir el impacto en aves como la ficha del programa de seguimiento y rnonitoreo para prevenir el
impacto en organismos acuáticos y la ficha del programa de seguimiento y monitoreo para prevenir el
impacto en aguas subterráneas, incluyendo metas para las actividades a desarrollar Cornadas de
capacitación, simulacros, jornadas de evaluación), indicadores de seguimiento que permitan evaluar el
cumplimiento de las metas y especificar los temas a tratar en las jornadas de capacitación, los cuales
deben estar dirigidos a concientizar la población objetivo sobre la prevención, responsabilidad y sobre
las medidas y acciones necesarias que se deben tener en cuenta para prevenir riesgos e impactos a
las especies que no son blanco biológico, mediante medios como cartillas, afiches, hojas de seguridad,
etiquetas, entre otros
5. CONCEPTO TECNICO ( ... )".
Que para concluir el trámite tendiente a la emisión o negación del Dictamen Técnico Ambiental que
nos ocupa, en primera instancia, debe tenerse en cuenta lo evaluado mediante el Concepto Técnico
2655 del 1 de junio de 2015, en el que se concluye que desde el punto de vista técnico - ambiental,
es viable emitir a nombre de la empresa SYNGENTA S.A., el Dictamen Técnico Ambiental
solicitado, y en segundo lugar, que desde el punto de vista jurídico, se ha observado tanto el
procedimiento consagrado en la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, como los principios
constitucionales y legales que orientan la actuación administrativa, encaminados al deber de
prevenir y controlar los posibles factores de deterioro ambiental que una actividad económica, como
la importación y/o formulación local de un plaguicida químico de uso agrícola, pueda atribuírsele.
Que consecuentes con lo anterior, esta entidad considera viable la emisión del Dictamen Técnico
Ambiental para el producto formulado SOLVIT®, a partir de los ingredientes activos grado
técnico PENCONAZOLE y FENPROPIDIN, conforme a la denominación que aparece en el proyecto
de rotulado allegado por la empresa peticionaria para dicho efecto, en los términos, condiciones,
requisitos y obligaciones a puntualizar en la parte resolutiva de este acto administrativo.
Que en mérito de lo expuesto,
RESUELVE:
ARTÍCULO PRIMERO: Emitir el Dictamen Técnico Ambiental a nombre de la empresa
SYNGENTA S.A., identificada con el NIT 830.074.222-7, para el producto formulado SOLVIT®,
a partir de los ingredientes activos grado técnico PENCONAZOLE y FENPROPIDIN, de acuerdo
con lo expuesto en la parte motiva del presente acto administrativo.
Resoluciói No.
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Hoja No. 21
"POR LA CUAL SE EMITE EL DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
SOLVIT®, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO PENCONAZOLE Y
FENPROPIDIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
El producto formulado SOLVIT®, será formulado por la empresa Syngenta Crop Protection
Münchwilen AG, de Suiza
El ingrediente activo grado técnico PENCONAZOLE, será fabricado por la empresa Nippon
Kayaku Co,, Ltd., de Japón.
El ingrediente activo grado técnico FENPROPIDIN, será fabricado por la empresa DSM Nutritional
Products AG, de Suiza.
PARÁGRAFO: Para especies mamíferas el ingrediente activo grado técnico FENPROPIDIN se
clasifica como Extremadamente Peligroso por vía ORAL, razón por la cual la evaluación
toxicológica en los mamíferos y en la salud humana es competencia del Instituto Nacional de
Salud, y por lo tanto es la entidad competente para establecer las observaciones y las
recomendaciones correspondientes sobre los posibles efectos sobre la salud.
ARTÍCULO SEGUNDO: El objetivo del registro del producto formulado SOLVIT®, a partir de los
ingredientes activos grado técnico PENCONAZOLE y FENPROPIDIN, es su utilización como
fungicida de uso agrícola, en los cultivos de rosas, para el control de la enfermedad fungosa y en la
dosis máxima de aplicación que a continuación se señalan en el siguiente cuadro, conforme a las
recomendaciones de uso y a las especificaciones indicadas en el proyecto de rotulado, en
concordancia con lo señalado en el protocolo de ensayos de eficacia aprobado por el ICA, allegados
por la empresa SYNGENTA S.A., as!:
ARTÍCULO TERCERO: El Dictamen Técnico Ambiental aquí emitido, sujeta a la empresa
SYNGENTA S.A., al cumplimiento de las obligaciones de carácter legal y reglamentario en materia
ambiental, a las derivadas de la información contenida en la Evaluación del Riesgo Ambiental, en el
Plan de Manejo Ambiental, así como a las siguientes, a saber:
1. Presentar en un término máximo de tres (3) meses contados a partir de la ejecutoria del presente
acto administrativo:
a. Los ajustes en el proyecto de rotulado del producto formulado, incluyendo las siguientes frases de
advertencia: "Extremadamente tóxico para organismos acuáticos", "Respetar las franjas de
seguridad con relación a cuerpos de agua", e incluir el pictograma de advertencia No. 17 indicado en
el Manual Técnico Andino: "No contamine fuentes de agua", dado que el ingrediente activo grado
técnico FENPROPIDIN se clasifica como extremadamente tóxico para algunas de estas especies.
b. Los ajustes en el proyecto de rotulado del producto formulado, ubicando la siguiente frase de
advertencia: "Uso exclusivo bajo invernadero", dado que en el desarrollo de la evaluación de riesgo
ambiental se hace énfasis en el que el producto formulado es recomendado "en el cultivo de rosas
el cual se realiza bajo invernadero, en condiciones completamente controladas".
c. Los ajustes tanto en la ficha del programa de seguimiento y monitoreo para prevenir el impacto en
aves como en la ficha del programa de seguimiento y monitoreo para prevenir el impacto en
organismos acuáticos y en la ficha del programa de seguimiento y monitoreo para prevenir el
impacto en aguas subterráneas, incluyendo metas para las actividades a desarrollar (jornadas de
capacitación, simulacros, jornadas de evaluación), e indicadores de seguimiento, que permitan
evaluar el cumplimiento de las metas y especificar los temas a tratar en las jornadas de capacitación,
Resolución No.
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4Del
.2 1 JUN
2015deÇ (tHoja Na 22
"POR LA CUAL SE EMITE EL DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
SOLVIT®, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO PENCONAZOLE Y
FENPROPIDIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
los cuales deben estar dirigidos a concientizar a la población objetivo sobre la prevención,
responsabilidad y sobre las medidas y acciones necesarias que se deben tener en cuenta para
prevenir riesgos e impactos a las especies que no son blanco biológico, mediante medios como
cartillas, afiches, hojas de seguridad, etiquetas, entre otros.
2. Presentar Informes Anuales de Cumplimiento, en relación con las actividades propuesta en cada
programa que conforma el Plan de Manejo Ambiental, incluyendo la evaluación de la efectividad de
dichos programas (acciones desarrolladas con sus respectivos soportes, evaluación de indicadores,
cumplimiento de los objetivos y metas, entre otros), que corresponden a:
4El programa de acción
4El programa de reducción de desechos
4El programa de monitoreo y seguimiento ambiental
4El plan de atención de emergencias y de contingencia
4El programa específico para el manejo del riesgo en aguas subterráneas
AEl programa específico para el manejo del riesgo en aves
AEl programa específico para el manejo del riesgo en especies acuáticas
3. Adicionalmente a lo anterior, la empresa SYNGENTA S.A., en los Informes Anuales de
Cumplimiento, debe incluir:
a. Las actividades de capacitación orientadas a la supervisión de los distribuidores, donde se
incluyan temas tales como: manejo adecuado del producto, prohibición de re-empaque y/o re-envase
del producto, manejo de las contingencias, manejo de los productos vencidos, manejo de los
residuos peligrosos generados frente a las contingencias presentadas, manejo de los inventarios,
entre otros, para lo cual debe anexar los soportes respectivos. Adcionalmente, debe presentar los
soportes sobre las inspecciones periódicas que se realicen a los sitios de almacenamiento
del producto.
b. Las actividades desarrolladas para asegurar el cumplimiento de lo dispuesto en el Decreto 1609
de 2002, en relación con el transporte de los plaguicidas, para lo cual debe allegar los soportes
sobre la inspecciones a los vehículos, las capacitaciones a conductores, entre otros.
e. Las actividades efectuadas para la implementación del Plan de Atención de Emergencias y
Contingencias, para lo cual debe presentar y/o considerar como mínimo los siguientes aspectos:
> Los soportes de capacitación en temas como: divulgación del Plan de Emergencias
y Contingencias, en donde se especifique los tipos de riesgos, las medidas de
control, el manejo de contingencias, y las capacitaciones a la(s) brigada(s) de
emergencias.
> En caso de contar con el apoyo de terceros en la atención de emergencias y/o
contingencias relacionadas con el producto, debe presentar los soportes
respectivos.
> Presentar un informe sobre la realización de los simulacros para la atención de
posibles emergencias y contingencias (actividades desarrolladas, conclusiones y
propuestas de mejora).
> Remitir los reportes de las emergencias y contingencias presentadas, los cuales
deben contener como mínimo lo siguiente: tipo de contingencia y/o emergencia,
nivel de respuesta, causas y lugar de la ocurrencia del evento, área afectada,
número de personas afectadas, daños en la infraestructura, plan de acción
desarrollado, tiempo de atención de la contingencia y/o emergencia y las medidas
de mejora.
Re¿¿lución No.
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Del
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11 JUN 2015 , .Hoja No. 23
"POR LA CUAL SE EMITE EL DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
SOLVIT®, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO PENCONAZOLE Y
FENPROPIDIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
> Presentar las actualizaciones del Plan de Atención de Emergencias y
Contingencias cuando estás sean efectuadas por la empresa, ó en su defecto
deberá hacerlo cada dos (2) años.
d. Presentar el registro del consumo anual del producto formulado SOLVIT®, a partir de los
ingredientes activos grado técnico PENCONAZOLE y FENPROPIDIN, en el país, discriminado
geográficamente por departamentos, para lo cual deberá diligenciar la siguiente tabla:
e. Presentar el registro sobre el manejo y disposición final de los residuos de plaguicidas vencidos o
por fuera de especificaciones técnicas.
f. Informar el ó los sitios de almacenamiento del producto formulado, el cual debe ser reportado a la
Corporación Autónoma Regional de la respectiva jurisdicción y cuyos soportes debe anexar a esta
entidad.
g. Informar las actividades implementadas del Plan de Manejo Ambiental, a las Corporaciones
Autónomas Regionales de la respectiva jurisdicción.
4. Presentar el arte final de la etiqueta con la cual se esté comercializando el producto formulado
SOLVIT®, a partir de los ingredientes activos grado técnico PENCONAZOLE y FENPROPIDIN,
debidamente aprobada por el Instituto Colombiano Agropecuario - lOA, junto con el Primer Informe
de Cumplimiento Ambiental - ICA, en el que queden incluidas las siguientes frases de advertencia
antes solicitadas: "Extremadamente tóxico para organismos acuáticos", "Respetar las franjas de
seguridad con relación a los cuerpos de agua", el pictograma de advertencia No 17 indicado en el
Manual Técnico Andino: "No contamine fuentes de agua", y adicionalmente, la frase de advertencia:
"Uso exclusivo bajo invernadero", dado que en el desarrollo de la evaluación de riesgo ambiental se
hace énfasis en el que el producto formulado es recomendado "en el cultivo de rosas el cual se
realiza ba jo invernadero, en condiciones com pletamente controladas".
5. El producto formulado que comprende el presente Dictamen Técnico Ambiental, solo puede ser
utilizado de acuerdo con los usos autorizados en los rotulados vigentes expedidos por el Instituto
Colombiano Agropecuario - ICA.
ARTÍCULO CUARTO: La empresa SYNGENTA S.A., deberá presentar cuando esta entidad así lo
requiera en el ejercicio de sus funciones, los estudios y documentos utilizados como soporte en la
elaboración del Estudio Ambiental por ella presentado. Igualmente, en el evento de verificarse nueva
información relacionada con el desarrollo del producto formulado y/o de sus ingredientes activos
grado técnico que se señalan en el presente acto administrativo, o investigaciones científicas sobre
riesgos para la salud humana o al medio ambiente ocasionados por los referidos plaguicidas, deberá
presentar los nuevos resultados de dichos informes.
En el mismo sentido, debe allegar la información sobre nuevos conocimientos y datos relacionados
con el manejo del producto formulado y/o de sus ingredientes activos grado técnico, con el fin de que
puedan contribuir al establecimiento de medidas de protección ambiental y de la salud de las
personas.
Resolución No.
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1-loja N 24
"POR LA CUAL SE EMITE EL DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
SOLVIT®, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO PENCONAZOLE Y
FENPROPIDIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
ARTÍCULO QUINTO: La empresa SYNGENTA S.A., deberá atender los requerimientos técnicos y
jurídicos efectuados por esta entidad, orientados a la realización de monitoreos, para la prevención y
control de contaminación del medio ambiente con el producto formulado amparado en este Dictamen
Técnico Ambiental.
ARTICULO SEXTO: A menos que los términos de contratación con el distribuidor del producto
formulado contemplen acciones que garanticen el manejo y disposición adecuada de los plaguicidas
vencidos ó por fuera de especificaciones técnicas, la empresa SYNGENTA S.A., es la responsable
de la recolección y disposición final de estos desechos.
ARTÍCULO SÉPTIMO: La empresa SYNGENTA S.A., deberá informar sobre el tipo de desechos del
producto contenidos en los recipientes o envases que deban ser eliminados, as¡ como de los
cuidados en la manipulación, a las personas naturales o jurídicas que se encarguen del
almacenamiento, recolección y transporte, tratamiento o disposición final de los mismos, los cuales
deberán contar en todo caso, con las licencias, permisos o autorizaciones ambientales expedidos
por las autoridades ambientales competentes, en los Informes de Cumplimiento Ambiental - lOA.
ARTÍCULO OCTAVO: El Dictamen Técnico Ambiental que mediante este acto administrativo se
emite a nombre de la empresa SYNGENTA S.A., tiene una vigencia igual a la duración del Registro
Nacional otorgado por la Autoridad Nacional Competente.
ARTÍCULO NOVENO: La empresa SYNGENTA S.A., en caso de realizar movimientos
transfronterizos para disposición de desechos peligrosos, deberá dar cumplimiento a lo dispuesto en
el Convenio de Basilea, ratificado por la Ley 253 del 9 de enero de 1996, sobre el control de los
movimientos transfronterizos de los desechos peligrosos y su eliminación, yen especial, respecto de
las obligaciones que como responsable en su carácter de fabricante o importador de un producto o
sustancia de propiedad peligrosa, le establece el Capítulo II de la Ley 1252 del 27 de noviembre de
2008, así como a las demás normas que regulen la materia.
ARTÍCULO DÉCIMO: La empresa SYNGENTA S.A., deberá incluir el producto formulado
SOLVIT®, a partir de los ingredientes activos grado técnico PENCONAZOLE y FENPROPIDIN,
en el Plan de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo de Plaguicidas, de conformidad con
los términos y condiciones establecidas en la Resolución 1675 del 2 de diciembre de 2013, e informar
sobre las actividades realizadas en la aplicación de dicho plan en los Informes de Cumplimiento Anual.
ARTICULO DÉCIMO PRIMERO: La empresa SYNGENTA S.A., será responsable por cualquier
deterioro yio daño ambiental causado por él o por los contratistas a su cargo, que se genere, frente a
lo cual deberá realizar las acciones necesarias para corregir los efectos causados.
ARTÍCULO DÉCIMO SEGUNDO: La empresa SYNGENTA S.A., deberá mantener ajustado su Plan
de Contingencias contra derrames de hidrocarburos, derivados y sustancias nocivas, de acuerdo con
los requerimientos previstos en el Decreto 321 del 17 de febrero de 1999, mediante el cual se adoptó
el Plan Nacional de Contingencias, en relación con el apoyo que debe prestar en las actividades
necesarias para atender contingencias, con la colaboración logística de los Comités Locales y
Regionales de Prevención y Atención de Desastres, a través de sus respectivos comités operativos,
o a las normas que lo sustituyan o modifiquen.
ARTÍCULO DÉCIMO TERCERO: La empresa SYNGENTA S.A., deberá suministrar por escrito a
todo el personal involucrado en la actividad, la información sobre las obligaciones, medios de control
y prohibiciones establecidas en ésta Resolución, en el Estudio de Riesgo Ambiental y en el Plan de
Manejo Ambiental presentados por dicha empresa, y deberá exigir el estricto cumplimiento de las
mismas.
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Res"oIuciói No.
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.'. Hoja No. 25
POR LA CUAL SE EMITE EL DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
SOLVIT®, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO PENCONAZOLE Y
FENPROPIDIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
F
ARTÍCULO DÉCIMO CUARTO: El Dictamen Técnico Ambiental que se emite mediante el presente
acto administrativo no ampara ningún tipo de actividad diferente a las descritas en el Estudio de
Riesgo Ambiental y en el Plan de Manejo Ambiental contenidos en el Estudio Técnico, elaborados
con base en lo dispuesto en el Manual Técnico de la Norma Andina, presentados por la empresa
SYNGENTA S.A.
ARTÍCULO DÉCIMO QUINTO: La empresa SYNGENTA S.A., deberá informar por escrito y
previamente para evaluación y pronunciamiento por parte de esta entidad, sobre cualquier
modificación o cambio que se produzca durante la vigencia de este Dictamen Técnico Ambiental,
con respecto a las actividades de importación, sobre los proveedores o fabricantes del producto
formulado y/o de sus ingredientes activos grado técnico señalados en el presente acto
administrativo, la distribución de los plaguicidas, y/o preparación de nuevas formulaciones, los
cambios en los nombres comerciales, en los usos y en las dosis de aplicación que aquí se autorizan,
y sobre las actividades de importación y exportación que sobre los mismos realice.
ARTÍCULO DÉCIMO SEXTO: La empresa SYNGENTA S.A., deberá dar cumplimiento a las normas
legales vigentes' éxp'edidas por los Ministerios de Salud y Protección Social y de Agricultura y
Desarrollo Rural, así como a las expedidas por el Instituto Colombiano Agropecuario - ICA, o la
entidad que haga sus veces.
ARTÍCULO DÉCIMO SÉPTIMO: En caso de detectarse durante el tiempo de ejecución de las
actividades autorizadas, efectos ambientales no previstos, la empresa SYNGENTA S.A., deberá
suspender las actividades e informar de manera inmediata a esta entidad, para que determine y exija
las medidas correctivas que considere necesarias, sin perjuicio de las que debe tomar la
mencionada empresa para impedir la degradación del medio ambiente.
ARTICULO DÉCIMO OCTAVO: La empresa SYNGENTA S.A., deberá informar a los aplicadores
del producto formulado que están obligados a respetar las franjas de segudad mínimas de 10
metros para aplicación terrestre distantes de los cuerpos o cursos de agua, carreteras, troncales,
núcleos de población humana y animal, cultivos susceptibles de daño por contaminación, o cualquier
otra área que requiera protección, y adelantar las medidas y acciones para garantizar su
cumplimiento, tal como lo establece del Decreto 1843 de 1991 expedido por el Ministerio de Salud,
hoy Ministerio de Salud y Protección Social, o de acuerdo a lo que dispongan las normas que lo
modifiquen o sustituyan.
Los soportes que acrediten el cumplimiento de dicha obligación, deberán ser entregados junto con
los Informes de Cumplimiento Ambiental - ICA,
ARTÍCULO DÉCIMO NOVENO: La empresa SYNGENTA S.A., deberá enviar copia del presente
acto administrativo, a las Corporaciones Autónomas Regionales en cuya jurisdicción se vaya a
aplicar y a utilizar el producto formulado de que trata el presente acto administrativo, y allegar copia
de los correspondientes soportes junto con los Informes de Cumplimiento Ambiental - ICA.
ARTÍCULO VIGÉSIMO: El incumplimiento por parte de la empresa SYNGENTA S.A., de los
términos, requisitos, condiciones y obligaciones establecidas a su cargo en el presente acto
administrativo, conllevara a la aplicación de las medidas preventivas y sancionatorias legales
vigentes.
ARTÍCULO VIGÉSIMO PRIMERO: Comunicar el contenido del presente acto administrativo, al
Ministerio de Salud y Protección Social, a la Procuraduria Delegada para Asuntos Ambientales y
Agrarios, y al Instituto Colombiano Agropecuario - lOA.
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Resolución Ny
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23 JUN 2015
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ç pHoja N 26
"POR LA CUAL SE EMITE EL DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
SOLVIT®, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO PENCONAZOLE Y
FENPROPIDIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
ARTICULO VIGÉSIMO SEGUNDO: Notificar el contenido del presente acto administrativo al
representante legal y/o apoderado debidamente constituido de la empresa SYNGENTA S.A.
ARTÍCULO VIGÉSIMO TERCERO: Publicar el encabezado y la parte resolutiva del presente acto
administrativo en la Gaceta Ambiental de la ANLA, de conformidad con los términos señalados en el
articulo 71 de la Ley 99 de 1993.
ARTÍCULO VIGÉSIMO CUARTO: Contra la presente resolución sólo procede el recurso de
reposición, el cual podrá interponerse por escrito en la diligencia de notificación personal o dentro de
los diez (10) días siguientes a ella, de acuerdo con lo dispuesto en los Artículos 74, 76, 77 y
siguientes de la Ley 1437 del 18 de enero de 2011, por la cual se expidió el Código de
Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.
NOTIFÍQUESE, COMUNÍQUESE, PUBLÍQUESE y CÚMPLASE
Dada en Bogotá D.C., a los
23 JUN 2015
Proyectó: carmen Zayda Mier Vera - Abogada Contrsta
Revisó: Fabio Andrés Acuña Bernal . Líder Jurídico !,j
Exp. 6472
C.T 2655 deI 1 de junio de 2015
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