Etambutol - Digemid

CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA
(CAF DIGEMID)
Etambutol
Tableta 400mg
Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: B
Indicaciones
(1) Tuberculosis activa (en asociación con otros antituberculosos). (2) Mycobacterium avium Complex
MAC pulmonar (en combinación con otros antituberculosos), prevención de recurrencias (profilaxis
secundaria en todos los adultos, adolescentes y niños con VIH quienes previamente han sido tratados
por diseminación de la infección de MAC. Espectro: Etambutol es altamente específico y activo sólo
contra organismos del género Mycobacterium.
Dosis
Adultos: En asociación con otros antituberculosos, según esquema uno, dos y multiresistente, dosis
diaria: 3 tabletas de 400mg al día VO, dosis máxima: 1,2 g/d. Esquema dos: dosis bisemanal 40mg/kg
VO. Pacientes con menos de 50Kg de peso administrar en relación al peso (20mg/Kg)
Intervalos de dosis en insuficiencia renal
Pacientes con Clcr 70-100mL/min: la dosis no debe exceder de 15mg/Kg/día; Clcr < 70mL/min: reducir
dosis Clcr de 10-50mL/min: administrar dosis usual cada 24-36 h Clcr < 10mL/min: administrar cada
48 h.
Niños: Mayores de 13 años: igual a adultos. Niños menores no se ha establecido la dosificación, (no se
recomienda en niños menores de 7 años, por la dificultad para monitorizar su agudeza visual).
Farmacocinética
Absorción rápida, 75 - 80% de la dosis por TGI. Su absorción no es afectada sustancialmente por los
alimentos. Se distribuye ampliamente en todos los tejidos y fluidos del organismo, especialmente en
pulmón, eritrocitos, saliva, y riñones; en menor cantidad en el LCR, ascinos, y pleura. Etambutol se une
20 - 30% a proteínas plasmáticas. Sufre metabolismo hepático parcial. A las 24 horas, se excreta
aproximadamente el 50 % de la droga en forma inalterada, 8-15% como metabolitos inactivos en orina y
20-22 % por heces en forma inalterada. Tiempo de vida media 3,3 h. que se prolonga en insuficiencia
renal o hepática. Etambutol puede ser removido con diálisis peritoneal y, en menor magnitud, por
hemodiálisis.
Precauciones
(1) Embarazo: atraviesa la barrera placentaria, alcanzando aproximadamente 30% de las
concentraciones séricas maternas, los estudios realizados no han demostrado problemas. (2)
Lactancia: se excreta por leche materna en concentraciones similares a las séricas maternas; sin
embargo, no se han demostrado problemas. (3) Pediatría: no usar Etambutol en menores de 7 años por
Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María
Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe
la dificultad para monitorizar su agudeza visual. (4) Geriatría: estudios adecuados no han documentado
problemas. (5) Insuficiencia hepática: en general no requiere ajuste de dosis. (6) Insuficiencia renal:
requiere ajuste de dosis. (7) Pacientes con defectos oculares: cataratas, retinopatía diabética,
inflamación ocular recurrente. (8) Gota.
Contraindicaciones
Contraindicado en niños menores de 7 años y en pacientes con neuritis óptica o hipersensibilidad a
Etambutol.
Reacciones adversas
Frecuentes: la neuritis óptica retrobulbar parece ser dosis dependiente, sucede más frecuentemente
con dosis diarias de 25mg/kg y después de 2 meses de tratamiento; sin embargo, también puede
producirse con sólo pocos días de tratamiento.
Poco frecuente: precipitación de la gota aguda, hiperuricemia, confusión mental, desorientación,
cefalea, pérdida de apetito, dolor abdominal, náusea y vómito. Exámenes de la función hepática
anormales.
Raras: Trombocitopenia, erupción cutánea, neuritis periférica y óptica (visión borrosa, dolor de los ojos,
ceguera para los colores rojo y verde), reacción anafiláctica.
Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves
No existe recomendaciones específicas disponibles, Tratamiento de soporte: después de una ingestión
reciente (4 horas ó menos) puede realizarse un lavado gástrico ó inducir al vómito. Disminuir la
absorción con carbón activado.
Interacciones
Medicamentos
Medicamentos neurotóxicos: aminoglucósidos, aspariginasa, capreomicina, carbamazepina,
cloranfenicol, etc.: pueden aumentar el riesgo de ocasionar neuritis óptica y periférica. Evitar usar
juntos. Sales de Aluminio: retardan y reducen la absorción de Etambutol. Separar el tiempo de
administración por varias horas.
Alteraciones en pruebas de laboratorio
No se han reportado
Almacenamiento y estabilidad
Las tabletas de clorhidrato de Etambutol deben ser protegidas de la luz, humedad y exceso de calor.
Deben almacenarse herméticamente cerrados a temperatura de 15-30ºC
Información básica para el paciente
Si es necesario, Etambutol puede ser administrado con alimentos para prevenir la irritación gástrica. El
paciente debe reportar cualquier efecto inusual, especialmente visión borrosa, ceguera al los colores
rojo y verde o cambios en la eliminación de la orina. Los disturbios visuales son reversibles si son
detectados a tiempo, los cuales desaparecen dentro de semanas o meses después de discontinuar el
tratamiento.
Advertencia complementaria
Debe realizarse periódicamente exámenes oftalmológicos; mensualmente, sí la dosis es mayor de
15mg/Kg/día. Exámenes hematopoyéticos, renales, hepáticos y dopaje de ácido úrico deben ser
realizados periódicamente durante terapias largas con Etambutol.
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