CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID) Propiltiouracilo Tableta 50mg Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: D Indicaciones (1) Hipertiroidismo (2) Tirotoxicosis Dosis En el tratamiento de hipertiroidismo Adultos: de 300 - 450mg/día c/8 horas VO, dosis de 600 1200mg/día VO son necesarios en paciente con hipertiroidismo y/o paperas o bocio prolongados; Dosis de mantenimiento en el rango de 100 - 150mg/día VO c/8 - 12 horas. Niños: de 6 - 12 años de 50 – 150mg/día VO dividido en dosis de 1-3, usualmente administrado en 3 dosis c/8 horas; niños mayores de 10 años: 150 - 300mg/día VO ó 150mg/m 2/día VO dividida en 1 a 3 dosis c/8 horas. Dosis de mantenimiento: 1/3 ó 2/3 de la dosis inicial divididos en dosis de c/8-12 horas hasta 2 meses después de iniciada la administración. Neonatos: VO 5 - 10mg/Kg/día en dosis divididas. Para el tratamiento de tirotoxicosis. Adultos y niños mayores de 10 años: VO 200 - 400mg c/8 horas el primer día, cuando se haya controlado los síntomas las dosis deben disminuirse gradualmente hasta la dosis de mantenimiento usual. Neonatos: VO 10 mg/Kg/día en dosis divididas. Farmacocinética Vía oral es rápidamente absorbido con una concentración sérica pico de 1 hora, luego es activamente concentrado por la glándula tiroides; se une de 60 - 80% a las proteínas y significativamente ionizado al pH fisiológico. El metabolismo hepático ocurre vía glucoronidación. Aunque la vida media de eliminación es de aproximadamente de 1h esta persiste mucho después por la glándula tiroidea. La droga y sus metabolitos son excretados vía renal. El dosaje se ajusta de acuerdo a la disfunción renal. Precauciones (1) En el embarazo: cruza la placenta y puede causar hipotiroidismo fetal .Sin embargo los posibles efectos adversos presentados con la medicación deben compararse con los efectos adversos que se presenta con el hipertiroidismo continuo durante la gestación. (2) Lactancia: pequeñas cantidades son distribuidas en la leche materna. (3) Pediatría: los niños responden adecuadamente a los agentes antitiroideos. Tener presente la evaluación de las concentraciones séricas de hormonas tiroideas. (4) Adolescentes: responden de igual modo que los adultos, y no presentan reacciones propias de esa etapa. (5) Geriatría: en pacientes con enfermedades cardíacas severas pueden administrárseles agentes antitiroidales y/o agentes beta bloqueadores. (6) Dental: los efectos depresivos de la médula Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe ósea de los agentes antitiroideos pueden incrementar la incidencia de infecciones microbiológicas, retraso en la curación, sangrado gingival. Si ocurre leucopenia o trombocitopenia, los trabajos dentales deben postergarse hasta que se detenga. Contraindicaciones En pacientes con hipersensibilidad. En lactancia. Reacciones adversas Frecuentes: fiebre moderada y transitoria. Leucopenia. Rash y picazón de la piel. Poco frecuente: agranulocitosis. Artrálgias, artritis o vasculitis. Síndrome similar al lupus. Neuropatía periférica. Náuseas y vómitos. Dolor de estómago. Raras: anemia aplásica. Hipoprotrombinemia o trombocitopenia. Necrosis hepática. Neumonitis intersticial. Linfadenopatias. Sialadenopatía. Vasculitis renal Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves Interrumpir ante la presencia de agranulocitosis, pancitopenia, hepatitis, fiebre o dermatitis exfoliativa; e iniciar medidas de mantenimiento. Interacciones Teofilina: aumentando su liberación. Yoduros: antagonizan los efectos del metimazol. Agentes antitiroideos tioaminados: reduce sus efectos Warfarina: reduciéndose sus efectos. Digoxina: disminuyendo la función tiroidea. Almacenamiento y estabilidad Mantener por debajo de 40ºC, preferiblemente entre 15-30ºC Información básica para el paciente Las mejores respuestas ocurren, cuando el fármaco se administra puntualmente a la misma hora y sobre todo con las comidas. Consultar con su médico antes de suspender la medicación. Advertencia complementaria Monitorización estricta del paciente. Considerar cualquier tipo de cirugía o tratamiento de urgencia debido al riesgo de tormenta tiroidea. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe