MINISTERIO DE DESARROLLO AGROPECUARIO DIRECCIÓN NACIONAL DE SALUD ANIMAL PROGRAMA DE SA NIDAD ACUÍCOLA REPUBLICA DE PANAMA MINISTERIO DE DESARROLLO AGROPECUARIO DIRECCION NACIONAL DE SALUD ANIMAL PROGRAMA DE SANIDAD ACUICOLA INFORME DE AUDITORÍA PARA LA APROBACION DE LOS ESTABLECIMIENTOS CAMANICA ZONA FRANCA, S.A. (LABORATORIOS LOS ARCOS, LARVINIC y MIRAMAR) y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.A.S.A), SEMILLAS ACUATICAS, S.A. , PRODUCTORES DE LARVAS DE CAMARÒN MARINO(Litopenaeus vannamei) REPÚBLICA DE NICARAGUA INFORME DE MISIÓN OFICIAL “INSPECCIÓN DE ORIGEN” ELABORADO POR: MSc. LORENZO BECERRA V. DR. ROMMEL ROSAS PANAMÁ, 10-14 MARZO DE 2014 Informe Inspección Establecimientos CAMANICA ZONA FRANCA, S.A. (LABORATORIOS LOS ARCOS, LARVINIC y MIRAMAR) y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.AS.A), Centros de producción de larvas de camarón marino. Página 1 “Evaluación cualitativa del riesgo por la introducción a Panamá de productos (ovas, alevines y juveniles) de Cobia Rachycentron canadum procedentes de Corporación Centro de Investigación de la Acuicultura en Colombia (CENIACUA) CONTENIDO RESUMEN 7 1. OBJETIVO DE LA MISIÓN 9 ANTECEDENTES 2. GENERALIDADES 2.1. Producto 2.2. Beneficiario 2.3. Receptores del riesgo 2.4. Ubicación de la Granja 2.5. Personal Oficial del país que participó en la inspección 2.6. Personal que participo en la inspección 2.7. Autoridad Competente 9 9 9 10 10 10 10 10 10 3. METODOLOGÍA 10 4. INSPECCIÓN DEL ESTABLECIMIENTO 17 4.1. Bioseguridad 17 4.2. Sistema de captación, filtración y tratamiento del agua para la producción 18 4.3. Tratamiento de aguas de vertimiento 18 4.4. Área del estanque 18 4.5. Área de cría y levante de reproductores 4.5.1. Marcaje y sexaje de reproductores 4.5.2.Monitoreo de Reproductores 4.6. Tanque de reproductores o maduración 4.7. Larvicultura 4.7.1.Incubación de huevos 4.7.2.Cultivo larvario y producción de postlarvas 4.8. Microalgas 4.9. Laboratorios de diagnósticos 4.10. Área de almacenes 4.11. Área administrativa 5. VERIFICACIÓN IN SITU DE LA DOCUMENTACIÓN 11 5.1. Organigrama Administrativo de la empresa 5.2. Permisos, certificaciones y resoluciones 5.2.1. DSA-19-14 5.2.2. DG/MGH/0081/02/14 5.2.3. BAPC-Buenas Practicas Acuícolas 5.2.4. Permiso manejo de desechos Biológicos y aguas residuales 5.2.5. Permiso de Operación Acuícola 5.3. Documentos y Registros 5.3.1. Formación, capacitaciones Informe Inspección Establecimientos CAMANICA ZONA FRANCA, S.A. (LABORATORIOS LOS ARCOS, LARVINIC y MIRAMAR) y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.AS.A), Centros de producción de larvas de camarón marino. Página 2 Buenas Prácticas Acuícola (BPPA) Manual de procedimiento para la producción de larvas Listado de Proveedores Críticos aprobados Productos químicos y otros utilizados 5.3.5.1. Formalina 5.3.5.2. Alcohol Antiséptico 5.3.5.3. Hipoclorito de sodio líquido y en pastillas 5.3.5.4. Tiosulfato de sodio 5.3.6. . Proveedores de materias primas 5.3.7. Proveedores de productos químicos 5.3.8. Reportes de los diagnósticos 5.3.2. 5.3.3. 5.3.4. 5.3.5. 6. SITUACIÓN SANITARIA DEL PAÍS EXPORTADOR(NICARAGUA) 6.1. Situación Sanitaria del país exportador reportada en WAHIS-OIE 7. SITUACIÓN SANITARIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS EXPORTADORES(CAMANICA y S.A.S.A) 7.1. Enfermedades causadas por parásitos 7.2. Enfermedades causadas por bacterias 8. SITUACIÓN SANITARIA DE PANAMÁ 8.1. Enfermedades de la Lista de la OIE ausentes en Panamá o nunca señaladas 9. INFORMACIÓN DE LOS SERVICIOS VETERINARIOS EN NICARAGUA Y PANAMÁ 10. ESTRATEGIAS PARA MINIMIZAR EL RIESGO ASOCIADO A IMPORTACIONES DE ORGANISMOS ACUÍCOLAS 11. CONCLUSIONES 29 LISTA DE ANEXOS LISTA DE FIGURAS LISTA DE CUADROS Informe Inspección Establecimientos CAMANICA ZONA FRANCA, S.A. (LABORATORIOS LOS ARCOS, LARVINIC y MIRAMAR) y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.AS.A), Centros de producción de larvas de camarón marino. Página 3 LISTA DE ANEXOS Anexo 1 Anexo 2 Anexo 3 Anexo 4 Anexo 5 Anexo 6 Anexo 7 Anexo 8 Anexo 9 Anexo 10 Anexo 11 Anexo 12 Pagina DG/MGH/0081/02/14 DSA-19-14 Formulario de Inspección Sanitaria Acuícola –MIDA/DINASA (I.P.3.1). Lista de participantes en las reuniones con la autoridad competente Ubicación de la Granja Procedimientos, formularios e instructivos de la Autoridad Competente Organigrama administrativo del establecimiento Plan Anual de Formación – Finca Manual de Buenas Prácticas de Acuicultura (MPA) Listado de Proveedores Críticos aprobados Certificado sanitario emitido por el departamento de Salud Animal, control y Prevención de MAGFOR-IPSA Reporte de registro biometría y seguimiento de síntomas externos en larvas y postlarvas del programa de diversificación. Informe Inspección Establecimientos CAMANICA ZONA FRANCA, S.A. (LABORATORIOS LOS ARCOS, LARVINIC y MIRAMAR) y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.AS.A), Centros de producción de larvas de camarón marino. Página 4 LISTA DE FIGURAS Página Figura 1 Personal que participó en la Inspección Figura 2 Medidas de bioseguridad implementadas en los establecimientos Figura 3 Área de cría y levante de reproductores Figura 4 Sección de microalgas Figura 5 Laboratorio de Diagnóstico -PCR Figura 6 Control de roedores y trampa de captura Figura 7 Bodegas y Almacenes Informe Inspección Establecimientos CAMANICA ZONA FRANCA, S.A. (LABORATORIOS LOS ARCOS, LARVINIC y MIRAMAR) y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.AS.A), Centros de producción de larvas de camarón marino. Página 5 LISTA DE CUADROS Cuadro 1. Reporte en WAHIS de los Servicios Veterinarios de Nicaragua y Panamá 21 Informe Inspección Establecimientos CAMANICA ZONA FRANCA, S.A. (LABORATORIOS LOS ARCOS, LARVINIC y MIRAMAR) y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.AS.A), Centros de producción de larvas de camarón marino. Página 6 RESUMEN La inspección a los establecimientos CAMANICA ZONA FRANCA, S.A. (LABORATORIOS LOS ARCOS, LARVINIC y MIRAMAR) y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.AS.A), se fundamenta en las notas: DG/MGH/0081/02/14 (Anexo 1); DSA – 19 - 2014 (Anexo 2); y se aplica el formulario de Inspección Sanitaria Acuícola –MIDA/DINASA (I.P.3.1). Anexo 3, con el objetivo de declararlos elegibles desde el punto de vista zoosanitarios, para exportar sus productos (nauplios y postlarvas de camarón marino Litopenaeus vannamei) para ser utilizado en los proyectos de cría y engorde de camarón que desarrollan algunas empresas en Panamá., la inspección hace énfasis en evaluar el riesgo de introducción de enfermedades a través de la importación de éstos productos. CAMANICA ZONA FRANCA, S.A. (LABORATORIOS LOS ARCOS, LARVINIC y MIRAMAR) SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.AS.A) Estas empresas están dedicadas a generar el conocimiento científico y tecnológico aplicable a la acuicultura, con el concurso de los recursos humanos, físicos y económicos de la nación y la participación de los empresarios del sector, con el propósito de mejorar la productividad y el desarrollo sostenible de la acuicultura nicaragüense a fin de incrementar su oferta en el mercado nacional e internacional. Ambas empresas cuentan con la certificación Best Aquaculture Practices, BAP, extendida por Aquaculture Certification Council, la certificación de Buenas Prácticas Acuícolas que otorga el Ministerio Agropecuario y Forestal, las certificaciones ETI (de ética) y las que otorga la British Retail Consortium y Global Aquaculture Alliance. Estas empresas están ubicadas en las comunidades de Las Peñitas – Leòn y Jiquillillo El Viejo-Chinandega, Nicaragua, cada una cuenta con un Centro o Laboratorio de producción y levantamiento larvario de investigación moderno donde se realizan experimentos, siempre atentos a las normas internacionales de seguridad y cuidado del medio ambiente. Además cada empresa lleva a cabo un Programa de Diversificación que tiene como objetivo desarrollar técnicas de levantamiento larvario de camarones marinos de la especie Litopenaeus vannamei con el fin de brindar en el mediano y largo plazo otras opciones de producción para el sector acuícola nacional e internacional. En Nicaragua desde hace varios años se realiza una especial colaboración entre varias entidades nacionales públicas y privadas, encaminada al levantamiento y desarrollo de larvas y postlarvas de camarón marino para abastecer la demanda nacional e internacional de este reglòn productivo. La metodología utilizada para lograr el objetivo de la misión, fue el desarrollo de reuniones con la Autoridad Competente del país en los aspectos zoosanitarios y de acuicultura, en este caso el Ministerio Agropecuario y Forestal (MAGFOR) la Dirección de Salud Animal /Sanidad Acuícola (DGPSA) luego reuniones con los técnicos de las empresas CAMANICA y S. A. S. A con el propósito de realizar la revisión de la documentación generada por los establecimientos y la posterior visita de inspección a sus instalaciones. Informe Inspección Establecimientos CAMANICA ZONA FRANCA, S.A. (LABORATORIOS LOS ARCOS, LARVINIC y MIRAMAR) y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.AS.A), Centros de producción de larvas de camarón marino. Página 7 Durante el recorrido realizado por los establecimientos y a través de la revisión de la documentación nos pudimos percatar, que ambas empresas mantienen un sistema de bioseguridad, donde se aplican las buenas prácticas de producción y el registro de información que son fundamentales al momento de una auditoria. En el Sistema Internacional de Información Zoosanitaria de la OIE (WAHIS), con respecto al estatus sanitario de Nicaragua en el período 2005 al 2013, no se han notificado eventos patológicos en las especies acuícolas. Panamá a través de la Autoridad Competente en salud animal y cuarentena tiene normado, procedimientos que se implementan en el caso de importaciones de organismos acuáticos, dirigidos a minimizar el riesgo de introducción de enfermedades transfronterizas (exóticas y emergentes). Estos se sustentan en la Ley N° 23 de 15 de julio de 1997, en el Decreto Ejecutivo N° 49 de 16 de abril de 2001 “por el cual se establece el procedimiento, requisitos y tarifas para la elegibilidad zoosanitaria, de regiones, países, zonas, plantas procesadoras y otras instalaciones relacionadas con la producción de animales, sus productos y subproductos para su introducción en el territorio nacional.” Así, también se tiene un Sistema de Vigilancia Epidemiológica oficial en todo el territorio nacional. ANTECEDENTES Antecedentes históricos Según la FAO, los principales productores de camarón en América Latina son Ecuador, México, Brasil, Colombia, Honduras y Nicaragua. El Cultivo de camarón comercial se inició en la década de 1970, y la producción creció vertiginosamente, sobre todo para satisfacer las demandas del mercado de los Estados Unidos, Japón y Europa Occidental. La producción mundial de camarón de cultivo alcanzó más de 1,6 millones de toneladas en 2003, lo que representa un valor de casi 9 millones de dólares. Alrededor del 75% de camarón de cultivo se produce en Asia, especialmente en China y Tailandia. El otro 25% se produce principalmente en América Latina, donde Brasil, Ecuador y México son los mayores productores. El país exportador más grande es Tailandia. El cultivo de camarón ha pasado de los negocios tradicionales y de pequeña escala en el sudeste de Asia a una industria global. Prácticamente todos los camarones cultivados son de la familia Penaeidae, y sólo dos especies - Penaeus vannamei y Penaeus monodon representan aproximadamente el 80% de todo el camarón de cultivo. El aumento de los problemas ecológicos, brotes de enfermedades repetidas, y la presión y las críticas de las ONG y los países consumidores condujeron a cambios en la industria a finales de 1990 y la reglamentación general más fuerte de los gobiernos. Informe Inspección Establecimientos CAMANICA ZONA FRANCA, S.A. (LABORATORIOS LOS ARCOS, LARVINIC y MIRAMAR) y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.AS.A), Centros de producción de larvas de camarón marino. Página 8 En 1999, se inició un programa destinado a desarrollar y promover prácticas agrícolas más sostenibles, incluidos los organismos gubernamentales, representantes de la industria, y las organizaciones ecologistas. La Camaronicultura industrial se remonta a la década de 1930, cuando agrarios japoneses engendraron y cultivan camarón Kuruma por primera vez. Por la década de 1960, una pequeña industria se había desarrollado en Japón. Cultivo de camarón comercial comenzó a crecer rápidamente a finales de 1960 y principios de 1970. Los avances tecnológicos llevaron a formas más intensivas de la agricultura, y la creciente demanda del mercado condujo a la proliferación mundial de las granjas de camarón, que se concentran en las regiones tropicales y subtropicales. En América del Sur, Ecuador fue pionero en el cultivo de camarón, que se expandió drásticamente a partir de 1978. Brasil ha participado activamente en el cultivo de camarón desde 1974, pero el comercio floreció allí sólo en la década de 1990, convirtiendo al país en un importante productor dentro de unos años. Hoy en día, hay granjas de camarones marinos en más de cincuenta países. Cuando el cultivo de camarón surgió para satisfacer la demanda que había superado la capacidad de las pesquerías silvestres, los métodos de la agricultura de subsistencia de la antigüedad fueron reemplazados rápidamente por las prácticas más productivas necesarias para servir a un mercado global. En Nicaragua el programa de investigación, en camarón esta liderado por la industria privada y tiene previsto, la estandarización de la producción de semilla nicaragüense para dar continuidad a las operaciones de cultivo a partir del año 2010. OBJETIVO DE LA MISIÓN Declarar elegible a los establecimientos CAMANICA ZONA FRANCA, S.A. y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.AS.A) desde el punto de vista zoosanitario, para exportar sus productos (nauplios y postlarvas) para ser utilizados en los proyectos de cría y engorde de Camarón marino que se desarrollan en algunas empresas panameñas. 1. GENERALIDADES 1.1. Producto: Nauplios y postlarvas de camarón marino (Litopenaeus vannamei). 1.2. Beneficiarios: empresas panameñas interesadas en estos productos. 1.3. Receptores del riesgo: empresas panameñas interesadas en estos productos y criadores de otras especies acuícolas. 1.4. Ubicación de la Granja: El establecimiento CAMANICA ZONA FRANCA (específicamente los laboratorios Los Arcos, Larvinic y Miramar) se localiza en la comunidad de Las Peñitas en León y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.AS.A) se localiza en la comunidad de Jiquillilo –El Viejo, Chinandega, en la República de Nicaragua. Anexo 4. Informe Inspección Establecimientos CAMANICA ZONA FRANCA, S.A. (LABORATORIOS LOS ARCOS, LARVINIC y MIRAMAR) y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.AS.A), Centros de producción de larvas de camarón marino. Página 9 1.5. Personal Oficial del país que participó en la inspección: por la Autoridad Competente, Dra. Ileana Duarte Campos Coordinadora del Área Sanidad Acuícola DGPSA- MAGFOR. . y la Licenciada Miureld Marín, Inspector MAGFOR-IPSA 1.6. Personal de las empresas que participo en la inspección: por CAMANICA ZONA FRANCA, participaron Rafael Tortoso, Antonio Ferreira Roberto Hernández, Ismara Parejon, Elvis González, Carmen Olivero, Xochilt Picado y Violeta Mendoza. En representación de S.A.S.A participaron Roberto Moncada (Jefe Viveros), Lic. Alberto Obregón (Gestor Ambiental Cooperativo) Lic. Blanca Pérez (Trazabilidad) Maximino Derbis (Larvicultura), Lic. Alberto Almendros (Asistente Ambiental). 1.7. Autoridad competente: Ministerio Agropecuario y Forestal (MAGFOR) a través de la Dirección de Salud Animal /Sanidad Acuícola (DGPSA) tiene normatividad aplicable al sector agropecuario nicaragüense, contenidas en Acuerdos y Resoluciones expedidos por el MAGFOR, en las Leyes, Decretos de orden nacional y en las normas supranacionales aplicables en el territorio nacional. Figura 1. Personal que participó en la inspección 2. METODOLOGÍA UTILIZADA DURANTE LA INSPECCIÓN DE ORIGEN Esta inspección se realizó “in situ”, por la Biòl. Lorenzo Becerra del Departamento de Tramites de Importación y Exportación y el Dr. Rommel Rosas Coordinador Regional de Salud Animal R-4, provincia de Coclè – de la Dirección Nacional de Salud Animal del Ministerio de Desarrollo Agropecuario. Narrativo Día 1: El día 10 de marzo, al arribo a Managua, nos trasladamos a la sala de juntas de la DGPSA donde se dio inicio a la reunión de apertura, con la presentación de la delegación de Panamá y de los funcionarios que estarían a cargo de acompañarnos durante la misión, Además la autoridad competente hizo la serie de presentación del temas: Programa Sanitario Acuícola Posteriormente se nos trasladó a la ciudad de León. Informe Inspección Establecimientos CAMANICA ZONA FRANCA, S.A. (LABORATORIOS LOS ARCOS, LARVINIC y MIRAMAR) y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.AS.A), Centros de producción de larvas de camarón marino. Página 10 Día 2; Los días 11 y 12 nos dirigimos a las instalaciones de la empresa CAMANICA ZONA FRANCA (Laboratorio Los Arcos, Larvinic y Miramar) acompañados por la Autoridad Competente, para reunirnos con el personal de la empresa y realizar la inspección correspondiente. La empresa realizó presentaciones referentes a la composición de su estructura gerencial y de producción, líneas de investigación que han venido realizando, proceso de producción de nauplios y postlarvas de camarón, así como también las actividades que desarrollan. Día 3: Iniciamos las actividades en el laboratorio SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.AS.A) con una reunión de apertura, donde explicamos el objetivo de la misión y el programa a seguir durante la inspección. La empresa realizó presentaciones referentes a la composición de su estructura gerencial y de producción, líneas de investigación que han venido realizando, proceso de producción de nauplios y postlarvas de camarón, así como también las actividades que desarrollan. En cada establecimiento procedimos a la inspección de las secciones que componen el laboratorio, con el propósito de verificar los procedimientos y aplicación de las buenas prácticas de producción, y principalmente verificar en situ, todas las secciones donde manejarán los productos destinados a la exportación a Panamá. Finalizado el recorrido por las instalaciones se procedió a la revisión y verificación de la documentación relevante de las actividades de producción, gestión ambiental, bioseguridad, y principalmente las de sanidad, como también los protocolos y manuales utilizados por la empresa. Durante el proceso de revisión de la documentación, se solicitaron copias de los temas considerados de interés para complementar la información que se adjunta en el informe oficial; también se procedió a completar el formulario oficial “Protocolo de Inspección Sanitaria Acuícola –MIDA/DINASA (I.P.3.1)” establecido para ese fin. Día 3. El día 13 se realizó la reunión de clausura con la autoridad competente, la misma se realizó con el fin de que se presentaran conclusiones y compromisos que tiene que cumplir la autoridad competente luego de la inspección. 4. INSPECCIÓN DE LOS ESTABLECIMIENTOS En cada establecimiento se procedió a la inspección de las secciones relacionadas con la producción que los componen, con el propósito de verificar los procedimientos y aplicación de las buenas prácticas de producción, y principalmente verificar en situ el área donde se manejan los animales destinados a la exportación a Panamá. En las áreas que conforman los establecimientos se mantienen registros de las actividades diarias (enfocadas en trazabilidad). Los componentes de la granja visitados y evaluados se describen a continuación: 4.1. Bioseguridad: En las instalaciones se pudo observar que se implementan medidas de bioseguridad, entre ellas la desinfección de vehículos con hipoclorito de sodio líquido al 12% a la entrada, se mantiene una bitácora al ingresar al establecimiento, desinfección de calzado con solución de hipoclorito de sodio, Informe Inspección Establecimientos CAMANICA ZONA FRANCA, S.A. (LABORATORIOS LOS ARCOS, LARVINIC y MIRAMAR) y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.AS.A), Centros de producción de larvas de camarón marino. Página 11 desinfección de manos con alcohol antiséptico, cambio de vestimenta, se mantienen personal para cada área. 4.2. Figura 2. Medidas de bioseguridad implementadas en los establecimientos Sistema de captación, filtración y tratamiento del agua para la producción: En la estación de bombeo, la entrada del agua se hace a través de un filtro (12m x 6”) con ranuras a 500 micras a 30 metros de la orilla del mar, luego pasa al reservorio y filtros de cartucho 20μm y 5μm. En varios procesos del laboratorio se requiere desinfectar el agua y los utensilios con hipoclorito de sodio el cual es neutralizado con tiosulfato de sodio que su ausencia es corroborada con el uso de Ortotolidina. 4.3. Tratamiento de aguas de vertimiento: la empresa no realiza tratamiento químico para los efluentes producto del proceso de producción; el agua de los laboratorios es conducida en una caja cisterna principal y vertido a través de un canal de concreto abierto con una distancia al mar de 150 metros aproximadamente. Se cuenta con rejillas que atrapan el material particulado además de no dejar que se escapen los animales cultivados. Reciben visitas 3 veces al año de la autoridad del ambiente que hace auditorías e inspecciones en todo lo que tiene que ver con el beneficio del ambiente y el mismo les otorga el avalúo del Plan de Manejo Ambiental. 4.4. Áreas de los establecimientos: Cada uno cuenta con estanques en tierra cubiertos con liner, piletas de concretos, estanques de tierra que son utilizados para desarrollar experimentos en líneas de investigación como sanidad, manejo, nutrición y genética en camarón. Informe Inspección Establecimientos CAMANICA ZONA FRANCA, S.A. (LABORATORIOS LOS ARCOS, LARVINIC y MIRAMAR) y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.AS.A), Centros de producción de larvas de camarón marino. Página 12 4.5. Área de cría y levante de reproductores: 4.5.1. Marcaje y sexaje de reproductores: Los animales son sedados para determinar el sexo. 4.5.2. Monitoreo de Reproductores: se realizan observaciones diarias para detectar comportamientos reproductivos, se da un seguimiento para verificar el buen estado de salud. Luego se seleccionan los reproductores para ingreso a tanques con un sistema de recolección de huevos, donde el desove se realiza de manera natural. Figura 3. Área de cría y levante de reproductores 4.6. Tanques de reproductores o maduración: cuenta con tanques circulares con un volumen de 50 m3 donde, en donde se colocan los animales en relación hembras/machos 1:2 ubicados en un área bajo techo con pediluvios aquí son alimentados y se usa alimento pelletizado complementado con biomasa de calamar. 4.7. Larvicultura: se mantiene personal asignado, se lleva registro de las actividades diarias, de la biometría y se da seguimiento de síntomas externos en las larvas , el área se divide en: Informe Inspección Establecimientos CAMANICA ZONA FRANCA, S.A. (LABORATORIOS LOS ARCOS, LARVINIC y MIRAMAR) y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.AS.A), Centros de producción de larvas de camarón marino. Página 13 4.7.1. Cultivo larvario : Es una sección de taques de fibra de vidrio con volúmenes de 4.5 a 6.5 ton, tiene un flujo continuo de agua de mar con un recambio de 100%/día a partir del día 10 el cual se va aumentando paulatinamente hasta llegar a 400%/día . En ésta área las larvas son alimentadas con algas (Nanocloropsis), rotíferos (quetoceros) y Artemia, se mantienen temperaturas de 32 a 33 º C . No hay escape de animales por poseer mallas. Las bajas densidades de siembra de larvas no generan alteraciones en la calidad de agua que afecte el cultivo. El exceso de alimento en la larvicultura es retirado manualmente por sifoneo, evitando que ingrese al desagüe. 4.8. Algas y rotíferos: Mantienen una sección dedicada a la producción de microalgas (desde el cultivo de cepas puras), rotíferos y Artemia que es utilizado en la primera alimentación del ciclo de la larvicultura, la nanocloropsis es adicionada al agua donde va a ingresar la larva. En ésta área se guardan medidas de bioseguridad y se mantiene control de calidad en cuanto a las cepas. 4.9. Figura 4. Sección de microalgas Laboratorios de diagnósticos: Cada establecimiento cuenta con laboratorios de diagnóstico interno para histología, biología molecular, bacteriología y realizan pruebas de microscopía, para enfermedades, los mismos están certificados por el MAGFOR- a través de la Resolución Nº DVEC-ASA-101-07/SA-R1-R2 para realizar diagnósticos es camarones, se mantiene una estrecha relación con la autoridad competente en cuanto a notificaciones de eventos patológicos, enviándoles mensualmente informes de los diagnósticos. El laboratorio de biología molecular realiza análisis a los animales antes de ser entregados a los productores y emiten un certificado sanitario indicando que los animales son libres de patógenos y de no haber sido expuestos a antibióticos, Informe Inspección Establecimientos CAMANICA ZONA FRANCA, S.A. (LABORATORIOS LOS ARCOS, LARVINIC y MIRAMAR) y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.AS.A), Centros de producción de larvas de camarón marino. Página 14 teniendo en cuenta los análisis sanitarios realizados los cuales arrojaron resultados satisfactorios. Se han estado realizando estudios tendientes al mejoramiento genético, ya tienen implementada te técnica de PCR (Reacción en Cadena de la Polimerasa) para determinar la presencia de los virus y bacterias que señala la OIE en el Código de Acuático y pretenden continuar con otras investigaciones. Mantienen pruebas interlaboratoriales con la Universidad de Arizona para conocer como andan sus controles de calidad los mismos han sido satisfactorios. Figura 5. Laboratorio de Diagnóstico -PCR 4.10. Área de almacén de alimento: mantienen un depósito de alimento seco balanceado y alimento peletizado, el alimento se mantiene en el depósito por un periodo corto de tiempo para garantizar la calidad del mismo, no realizan muestreos de calidad del producto, el mismo lo solicitan a la empresa que los suple, se mantiene un registro de entrada y salida del alimento de las bodegas hacia las áreas de la granja. El alimento se mantiene en tarimas y en estantes; además, poseen trampas para roedores manteniendo un programa de revisión de cada una, de encontrarse los mismos son enterrados. Informe Inspección Establecimientos CAMANICA ZONA FRANCA, S.A. (LABORATORIOS LOS ARCOS, LARVINIC y MIRAMAR) y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.AS.A), Centros de producción de larvas de camarón marino. Página 15 Figura 6. Control de roedores y trampa de captura Cada establecimiento cuenta con almacenes para depósito de materiales y repuestos, bodega para el almacenamiento de químicos, el combustible para la planta eléctrica se mantiene en su respectiva fosa los depósitos mantienen sus respectivas medidas de seguridad, bioseguridad y registros. Figura 7. Bodegas y Almacenes 5. 4.11. Área administrativa: la sección administrativa es una unidad física independiente de las otras infraestructuras que integran la misma. Las oficinas administrativas reúnen las condiciones mínimas de un ambiente propicio para el buen desempeño del personal y se rigen por lo que señala el organigrama de funciones. VERIFICACIÓN IN SITU DE LA DOCUMENTACIÓN En cada uno de los establecimientos visitados se realizó una revisión de la documentación generada durante el proceso de ejecución de sus actividades diarias; las mismas nos permitieron determinar la objetividad y eficacia que tienen en la implementación de los procedimientos establecidos para el desarrollo de sus actividades productivas. La documentación revisada se describe a continuación: 5.1. 5.2. Organigrama Administrativo de la empresa: Se encuentran establecidas las divisiones de funciones, su nivel jerárquico y el enlace entre cada sección administrativa y de producción, permitiéndole al personal de la empresa un mejor desempeño. Permisos, certificaciones y resoluciones: 5.2.1. Resolución Administrativa Nº 01-2007: Otorga el permiso para la construcción de la infraestructura del laboratorio de larvas de camarón del Proyecto SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.A.S.A), la misma es otorgada por el Ministerio del Ambiente y los Recursos Naturales (MARENA). Informe Inspección Establecimientos CAMANICA ZONA FRANCA, S.A. (LABORATORIOS LOS ARCOS, LARVINIC y MIRAMAR) y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.AS.A), Centros de producción de larvas de camarón marino. Página 16 5.2.2. Constancia ASA-IDC-091/10/13 en la que se hace constar que el establecimiento Nº DVEC-ASA-101-07 se encuentra en tramites de certificación. 5.2.3. Nota-DGS-DIA-780-2009 sobre Certificación de la Secretaria de Agricultura y Ganadería (SAG-SENASA) Honduras donde se extiende permiso a las empresas CAMANICA ZONA FRANCA (Laboratorio MIRAMAR) y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.A.S.A) para exportar larvas y postlarvas de camarón marino a la república de Honduras. 5.2.4. Constancia de Permiso de manejo de desechos Biológicos en el vertedero municipal: esta constancia fue otorgada de acuerdo a la ordenanza municipal Nº 00105, la autoridad realiza inspecciones 2 veces al año para verificar que el establecimiento está cumpliendo con las medidas ambientales. La empresa mantiene un contrato con una empresa que es la encargada de colectar los desechos especiales como productos químicos, materiales de laboratorio. 5.2.5. Constancia de Permiso de Uso de suelo, emitida por el Concejo Municipal en Sesión Extraordinaria. 5.3. 5.3.1. 5.3.2. 5.3.3. 5.3.4. 5.2.6. Permisos de Operación Acuícola. DVEC-ASA-021-12 y DVEC-ASA-10107 otorgado a los establecimientos por el MAGFOR- DGPSA. 5.2.7. Certificado de Buenas Practicas Acuícolas (BAP-H10023, BEST AQUACULTURE PRACTICES). Otrogado por Best Aquaculture Practices. 15/7/2013. Documentos y Registros: la revisión de los principales documentos y registros generados por la empresa producto de sus actividades diarias, nos permitieron verificar su puntualidad en el cumplimiento procedimientos y gestión, principalmente en los aspectos sanitarios. Formación, capacitaciones: se pudo constatar con la revisión de los documentos, que las empresas mantienen un plan de formación, dirigido al personal que labora en las diferentes secciones abarcando los niveles de la organización productiva (gerencia, responsables de granja y operarios), el que es uno de los pilares de éstas empresas ya que se debe mantener al ritmo de los avances tecnológicos que garanticen el buen desempeño del personal. Manual de Buenas Prácticas Acuícola (BPPA): el mismo se basa en el conjunto de prácticas para el mejoramiento de los métodos de producción acuícola, haciendo énfasis en la inocuidad del producto y con el menor impacto de las prácticas de producción sobre el ambiente y la salud de los trabajadores. Manual de Operaciones .Define las acciones a seguir en cuanto al cultivo de algas, larvas, producción de Artemia; tratamiento de agua y control e higiene de los establecimientos CAMANICA ZONA FRANCA Y SEMILLAS ACUATICAS. Manual de Higiene y Seguridad Ocupacional el mismo se basa en el conjunto de prácticas para el mejoramiento y protección de las actividades del personal en cada establecimiento. Informe Inspección Establecimientos CAMANICA ZONA FRANCA, S.A. (LABORATORIOS LOS ARCOS, LARVINIC y MIRAMAR) y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.AS.A), Centros de producción de larvas de camarón marino. Página 17 5.3.5. 5.3.6. 5.3.7. 5.3.8. Manual de Gestión Ambiental .Donde se definen todas acciones de política socio ambiental, planes a desarrollar, monitoreo de efluentes, aguas residuales, ect. Manual de procedimiento para levantamiento de reproductores: Mantiene un manual donde se definen todas fases de producción y el procedimiento a seguir en cada una para garantizar la cantidad requerida de larvas y postlarvas de camarón marino, para abastecer las necesidades de producción. El que está en vigencia es el que se elaboró en el año 2012. Listado de Proveedores Críticos aprobados: durante la inspección se revisó la documentación relacionada con los proveedores de artículos, insumos y servicios de la granja, observándose que se mantiene un listado actualizado de sus proveedores y además, mantienen las fichas técnicas de los insumos utilizados. Productos químicos y otros utilizados: se presenta la ficha técnica de los productos desinfectantes utilizados por el establecimiento en las diferentes fases y procesos de producción. 5.3.8.1. Formalina: listada como una sustancia extremadamente peligrosa para la salud (Carcinogénica, mutagénica) e inflamable, es aplicado por la empresa como profiláctico parasiticida contra protozoos, trematodos externos y fungicida. 5.3.8.2. manos. Alcohol Antiséptico: es utilizado como desinfectante para las 5.3.8.3. Hipoclorito de sodio líquido : utilizado como desinfectante en procesos del laboratorio, para desinfectar el agua y los utensilios y en los pediluvios. 5.3.8.4. Tiosulfato de sodio: Se utiliza para neutralizar el hipoclorito de sodio, para que el agua vaya sin residuos químicos. 5.3.8.5. Proveedores de materias primas: Los proveedores que suplen alimento son Ziegler (USA), ARECA (Guatemala), EPICORE(USA) y ACUALUNA para cistos de Artemia, INVE-AQUACULTURE(Bélgica)les suministra probióticos y TOPSY BAITS(Holanda) biomasa de poliqueto para la etapa de engorde. Se revisó el perfil de ingredientes de estos alimentos y los mismos no presentan materia prima prohibida o que sea de riesgo sanitario o de inocuidad para la producción. 5.3.9. Proveedores de productos químicos: la empresa Electroquímicos de Nicaragua (ELQUINSA) es la suplidora de los productos utilizados para la desinfección de utensilios, pediluvios y otros. 5.3.10. Reportes de los diagnósticos de MAGFOR-DGPSA y Laboratorio CIDEAUCA (parasitología, bacteriología, histología y biología molecular): los reportes se generan de las actividades de vigilancia sanitaria, de las investigaciones que implementan las empresas, colectan muestras de especímenes que presentan signos externos haciendo los diagnósticos para determinar el estado sanitario. La revisión de estos documentos nos Informe Inspección Establecimientos CAMANICA ZONA FRANCA, S.A. (LABORATORIOS LOS ARCOS, LARVINIC y MIRAMAR) y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.AS.A), Centros de producción de larvas de camarón marino. Página 18 revelaron que se han presentado eventos patológicos esporádicamente y que se han podido manejar y controlar con el paso del tiempo, debido al empeño en investigar el patógeno que los ha afectado y las causas que hacen que aparezca, para ello cada empresa se ha apoyado con los centros de diagnóstico oficiales de MAGFOR y con instituciones externas como la universidad de Arizona para realizar control de calidad en sus laboratorios. La sección de Salud Animal, control y Prevención que tienen las empresas entrega un certificado sanitario al comprador de los animales, donde garantiza que son libres de patógenos y que no han sido expuestos a antibióticos. Anexo 6. SITUACIÓN SANITARIA DEL PAIS EXPORTADOR La enfermedad de Síndrome de Taura se ha presentado en Nicaragua desde 1994, lo que obligó a los camaricultores nicaragüenses a buscar solución a sus problemas sanitarios y de abastecimiento de semilla con base en la investigación y el desarrollo de tecnologías. En la actualidad los establecimientos evaluados manifiestan haber desarrollado una línea genética tolerante a este virus. La enfermedad de las Manchas Blancas-WSSV, se presentó a finales de 1998. El WSSV en las granjas camaroneras del pacífico ocasionó altas mortalidades y desde esa fecha continúa siendo el mayor problema para el sector ubicado en esta zona. La enfermedad de la Cabeza Amarilla no se ha reportado en Nicaragua. 6.1. Situación Sanitaria del país exportador reportada en WAHIS-OIE Para complementar la información obtenida durante la inspección se realizó una revisión en el sistema mundial de información zoosanitaria desde el año 2005 hasta el 2013 en la cual no se han encontrado reporte de enfermedades en las especies acuícolas. 7. SITUACIÓN SANITARIA DEL ESTABLECIMIENTO EXPORTADOR Dentro de la lista de declaración obligatoria de la OIE se encuentran establecidas enfermedades para los crustáceos del grupo de los pendidos, sin embargo y de acuerdo a las conversaciones con la Autoridad competente los técnicos de DGPSA-MAGFOR esporádicamente, se han presentado episodios patológicos, que han sido controlados conforme lo establece el manual de procedimientos en cada empresa, entre estos podemos mencionar: 7.1. Enfermedades causadas por parásitos Existe una amplia lista de parásitos, tanto en ambientes silvestres, así como en las distintas condiciones de cultivo. Entre los principales se encuentran aquellas de distribución cosmopolita como los protozoos (Epistylis sp.; Zoothanmiun sp. ). 7.2. Enfermedades causadas por bacterias Se han podido observar bacterias oportunistas y otras de distribución cosmopolita en la fase de larvicultura. mediante preparaciones en fresco, histología (Giemsa Informe Inspección Establecimientos CAMANICA ZONA FRANCA, S.A. (LABORATORIOS LOS ARCOS, LARVINIC y MIRAMAR) y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.AS.A), Centros de producción de larvas de camarón marino. Página 19 H&E). Los brotes que sea han presentado han sido manejados conforme al procedimiento descrito en los manuales de practicas acuícolas que mantiene cada empresa. 8. SITUACIÓN SANITARIA DE PANAMÁ En la revisión del Sistema Mundial de Información Zoosanitaria (WAHIS) de la OIE, no se encuentran reportes de enfermedades o infecciones presentes en Panamá desde el 2005 hasta el 2011. Solo se registró un evento de la Enfermedad de las manchas blancas en (domésticas) crustáceos en el 2004. 8.1. Enfermedades de la Lista de la OIE ausentes en Panamá o nunca señaladas Peces Septicemia hemorrágica viral (Domésticas y Salvajes) Anemia infecciosa del salmón (Domésticas y Salvajes) Iridovirosis de la dorada japonesa (Domésticas y Salvajes) Gyrodactilosis (Gyrodactylus salaris) (Domésticas y Salvajes) Necrosis hematopoyética epizoótica (Domésticas y Salvajes) Síndrome ulcerante epizoótico (Domésticas y Salvajes) Herpesvirosis de la carpa koi (Domésticas y Salvajes) Necrosis hematopoyética infecciosa (Domésticas y Salvajes) Viremia primaveral de la carpa (Domésticas y Salvajes) Moluscos Infección por Bonamia exitiosa (Domésticas y Salvajes) Mortalidad viral de los abalones (Domésticas y Salvajes) Infección por Perkinsus marinus (Domésticas y Salvajes) Infección por Bonamia ostreae (Domésticas y Salvajes) Infección por Perkinsus olseni (Domésticas y Salvajes) Infección por Marteilia refringens (Domésticas y Salvajes) Infección por Xenohaliotis californiensis (Domésticas y Salvajes) Anfibios Infección por Batrachochytrium dendrobatidis (Domésticas y Salvajes) Infección por ranavirus (Domésticas y Salvajes) Crustáceos Baculovirosis tetraédrica (Baculovirus penaei) (Domésticas) Enfermedad de las manchas blancas (Domésticas) Enfermedad de la cabeza amarilla (Domésticas y Salvajes) Síndrome de Taura (Domésticas) Mionecrosis infecciosa (Domésticas y Salvajes) Necrosis hipodérmica y hematopoyética infecciosa (Domésticas) Informe Inspección Establecimientos CAMANICA ZONA FRANCA, S.A. (LABORATORIOS LOS ARCOS, LARVINIC y MIRAMAR) y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.AS.A), Centros de producción de larvas de camarón marino. Página 20 9. INFORMACIÓN DE LOS SERVICIOS VETERINARIOS EN NICARAGUA Y PANAMÁ Utilizando la información reportada por los países, en el Sistema Mundial de Información Zoosanitaria (WAHIS-2011 y 2012) de OIE, presentamos información de Nicaragua y de Panamá que tiene valor para la gestión sanitaria de ambos países. PERSONAL Veterinarios Sector Público involucrados en la sanidad animal En actividades de salud pública (mataderos, higiene alimentaria, etc.) Privado Acreditado involucrados en la sanidad animal En instituciones de enseñanza y capacitación Veterinarios privados independientes Veterinarios en laboratorios sector público Veterinarios en laboratorios acreditado Veterinarios privados de la industria farmacéutica Técnicos involucrados en la sanidad animal Técnicos involucrados en la higiene alimentaria Agentes comunitarios de sanidad animal LABORATORIOS Laboratorios de referencia nacionales Panamá 2012 Nicaragua 2012 124 448 101 156 0 575 605 800 - - 24 - 80 37 - - 50 280 - --- 165 Laboratorio de diagnostico de enfermedades vesiculares – LADIVES Laboratorio de diagnostico e investigación veterinaria - DGPSA-MAGFOR Laboratorio Nacional de Diagnóstico Veterinario Cuadro1. Reporte en WAHIS de los Servicios Veterinarios de Nicaragua y Panamá Informe Inspección Establecimientos CAMANICA ZONA FRANCA, S.A. (LABORATORIOS LOS ARCOS, LARVINIC y MIRAMAR) y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.AS.A), Centros de producción de larvas de camarón marino. Página 21 10. ESTRATEGIAS NACIONALES PARA MINIMIZAR EL RIESGO DE INTRODUCCIÓN DE PATÓGENOS A TRAVES DE LAS IMPORTACIONES DE ESPECIES ACUÍCOLA Panamá cuenta con procedimientos, sustentados en bases legales como la Ley N° 23 de 15 de julio de 1997, por la cual se aprueba el Acuerdo de Marrakech, constitutivo de la Organización Mundial de Comercio; el Protocolo de Adhesión de Panamá a dicho Acuerdo junto con sus anexos y lista de compromisos; se adecua la legislación interna a la normativa internacional y se dictan otras disposiciones, entre ellas medidas y facultades en Materia Zoosanitaria y de Cuarentena Agropecuaria; Resuelto No. ALP 027-Adm-00 Panamá 27 de abril de 2000 que establece las especificaciones y características zoosanitarias para la movilización de animales. Decreto Ejecutivo N° 49 de 16 de abril de 2001 “por el cual se establece el procedimiento, requisitos y tarifas para la elegibilidad zoosanitaria, de regiones, países, zonas, plantas procesadoras y otras instalaciones relacionadas con la producción de animales, sus productos y subproductos para su introducción en el territorio nacional.” Así, también el país cuenta con: Sistema de Vigilancia Epidemiológica oficial, en todo el territorio nacional. Programa de Sanidad Acuícola En los laboratorios se tiene la capacidad de realizar pruebas de parasitología, histopatología y bacteriología. Sistema Nacional de Emergencias en Salud Animal (SINESA) Laboratorios de referencia internacional disponibles. 11. CONCLUSIÓN Y RECOMENDACIÓN En Nicaragua los establecimientos procesadores de productos bioacuáticos (nauplios y postlarvas de camarón marino) incluyendo CAMANICA ZONA FRANCA, S.A. (Laboratorio Los ARCOS, LARVINIC, MIRAMAR) y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. siempre están a la vanguardia con las exigencias de las organizaciones nacionales e internacionales que definen los criterios técnicos y de Calidad que deben prevalecer dentro de los sistemas de levantamiento y proceso de los productos bioacuáticos. Tomando en cuenta la información obtenida, la cual pudo ser verificada durante la auditoría en origen realizada a los establecimientos antes citados, y considerando que el producto (nauplios y postlarvas de camarón marino) recibe todo el cuidado y tratamiento que garantiza su calidad y condición sanitaria, concluimos que no representa riesgos significativos para la salud humana y/o animal en la República de Panamá. Dr. ROMMEL ROSAS. MEDICO VETERINARIO COORDINADOR REGIÒN 4 OFICIAL DE EVALUACIONES SANITARIAS Lic. LORENZO BECERRA V. MSc BIOLOGO MARINO-JEFE DEPARTAMENTO DE TRAMITES-DINASA OFICIAL DE EVALUACIONES SANITARIAS Informe Inspección Establecimientos CAMANICA ZONA FRANCA, S.A. (LABORATORIOS LOS ARCOS, LARVINIC y MIRAMAR) y SEMILLAS ACUATICAS, S.A. (S.AS.A), Centros de producción de larvas de camarón marino. Página 22