Artículo para presentar a Revista Cubana de Higiene y

Reporte Técnico de Vigilancia
Mayo-Junio 2006
ISSN 1028-4338
Vol.11 No. 3
Disponible en:
http://www.sld.cu/galerias/pdf/sitios/vigilancia/silva32006.pdf
Desarrollo de un sistema de Hemovigilancia en la provincia de
Matanzas
Hilda M. Silva Ballester
Antonio A. Bencomo Hernández *
José M. Ballester Santovenia *
P
P
P
Banco de Sangre Provincial de Matanzas
Instituto de Hematologia e Inmunología *
P
P
Resumen
La hemovigilancia (HV) es un sistema para la detección, registro, análisis y
control de la información
sobre los efectos adversos de la transfusión y la
donación de sangre. En la provincia de Matanzas se desarrollaron acciones para
su implementación con la colaboración de
varias instituciones provinciales
como el banco de sangre, los centros de extracción, los servicios de
transfusiones, así como los servicios hospitalarios más consumidores de
componentes sanguíneos. Los resultados obtenidos en el periodo 2002-2004,
muestran una frecuencia menor de un 1% de los efectos adversos relacionados
con la donación y la transfusión de sangre. En este periodo se detectaron como
incidentes graves relacionados con la transfusión la reacción por contaminación
bacteriana de componentes sanguíneos y la reacción anafiláctica, aunque las
más frecuentes fueron la reacción febril no hemolítica y la reacción alérgica. El
sistema permite la adopción de medidas correctivas y preventivas, para evitar
la recurrencia de los efectos adversos detectados en la cadena transfusional. De
1
esta forma, es recomendable el análisis de estrategias a partir de estos
resultados para su generalización y la creación de un sistema nacional de HV.
Palabras claves: hemovigilancia, donación de sangre, transfusión de
sangre, efectos adversos
Introducción
Como consecuencia del progreso de la medicina, la sangre ha cobrado mayor
importancia como elemento esencial en materia de salud. El empleo de la
sangre para usos médicos, obliga imponer normas que garanticen la calidad, la
seguridad y la eficacia en la prestación de estos servicios, en lo que se refiere a
la protección de los donantes y receptores. Sin embargo, el uso de sangre y sus
componentes como alternativa terapéutica involucra riesgos potenciales para la
salud humana, que se han incrementando en los últimos años por la pandemia
del SIDA, el aumento de las hepatitis y de otras enfermedades infecciosas
capaces de transmitirse por vía transfusional (1).
La sangre es un bien común, que solo puede obtenerse del ser humano, para
lo cual se debe asegurar un suministro de sangre segura y sustentable
garantizado entre otros factores por el uso correcto de la misma que se apoya
en la implementación de procedimientos y sistemas organizativos adecuados de
obtención, producción, traslado, conservación y de administración de sangre y
componentes.
En respuesta a estos requerimientos surge a mediados de la década de los
noventa los primeros intentos de sistemas de hemovigilancia (HV) en Europa,
entre los que se destacan países como Francia (2) e Inglaterra (3) que poseen
sistemas estables. En la actualidad, casi todos los países de la Comunidad
Europea, poseen este sistema la mayoría en proceso de implantación (4). De
esta forma la hemovigilancia surge como un sistema para la detección, registro,
2
análisis y control de la información sobre los efectos adversos de la transfusión
y la donación de sangre. Su instauración, posibilita, que de forma inmediata se
activen los mecanismos de alerta y correctores necesarios, ante cualquier
complicación imputable a la transfusión o la donación de sangre. Esta
información garantiza que se establezca un control de calidad continuo de la
cadena transfusional, hecho que reporta beneficios indiscutibles, tanto a los
pacientes transfundidos como a los donantes de sangre.
Los modelos organizativos varían según las condiciones socio-culturales,
económicas y políticas de cada país o región, el objetivo es incrementar la
seguridad transfusional en el ámbito de implementación del sistema.
El sistema de HV propuesto en nuestra provincia se basa en las experiencias
internacionales favorecidas por las características de nuestro sistema de salud
Características de los sistemas de Hemovigilancia
Aunque se relaciona frecuentemente la hemovigilncia con el acto transfusional,
el marco de actuación de este sistema debe incluir todos los pasos de la cadena
transfusional,
transfusión,
desde la selección del donante a la puesta y cuidado de la
y la vigilancia sobre efectos adversos que puedan presentarse
durante o después de la misma, las acciones desarrolladas deben garantizar el
flujo de información necesario para la rápida identificación del problema y la
toma de decisiones correctas en el menor tiempo posible, las formas de
comunicación de las reacciones puede ser de manera obligatoria o voluntaria,
debe tener
centro de referencia y asesoramiento, en nuestro caso es el
Instituto de Hematológia e Inmunología. Una de las características a destacar
es la confidencialidad de los informes emitidos por las unidades ya que esto
elimina el temor infundado a acciones disciplinarias o punitivas que pudieran
afectar el desarrollo de la actividad (5)
3
Acciones desarrolladas para la implementación del sistema de HV en la
provincia de matanzas
Como no existía experiencia previa en el país sobre este nuevo tipo de
vigilancia fue necesario identificar las acciones más importantes que nos
permitieran implementar un sistema que fuera fiable.
Para la instauración de este sistema, se requiere:
•
Desarrollo de un programa de capacitación continua
•
Creación de los comités hospitalarios de transfusion
•
Poseer sistema de alerta rápido
•
Asegurar
identificación
adecuada
de
los
componentes
sanguíneos
(trazabilidad)
•
La cooperación de los integrantes de la cadena transfusional
•
Identificar los tipos de reacciones adversas que se notifican
•
Adecuarse a las condiciones de cada provincia.
•
Poseer homogeneidad en la recolección de datos.
•
Crear un sistema de confidencialidad y anonimato.
•
Realizar informes periódicos con medidas preventivas y correctivas
y
respaldo oficial.
Una
de
las
características
que
diferencian
a
nuestro
sistema
de
los
desarrollados hasta el momento en otros países es que involucra a la atención
primaria con la capacitación de médicos de familia y
de profesionales y
técnicos en los diferentes cursos impartidos (Anexo 1).
4
Identificación de las diferentes reacciones adversas en los donantes de
sangre y en los pacientes transfundidos
Las reacciones adversas en los donantes detectadas por el personal del Banco
de Sangre o por el Centro de Extracción y en los pacientes transfundidos que
son comunicadas a los Servicios de Transfusiones, se identifican de acuerdo a
un modelo establecido para las relacionadas con la donación o con la
transfusión (Anexos 2 y 3), se clasifican y se determina su gravedad así como
su relación con el componente transfundido o el grado de imputabilidad de la
transfusión (Anexos 4-6).
Análisis
de
las
reacciones
adversas
identificadas
en
la
cadena
transfusional entre los años 2002 y 2004
Los efectos adversos relacionados con la donación de sangre son infrecuentes,
la mayoría imputables a reacciones vasovagales leves (90%), hematomas (9%)
y flebitis (1%) de los donantes. Después de la introducción del programa se
observa una tendencia a su disminución, atribuible a las medidas correctivas y
preventivas desarrolladas (Tabla 1). Otros estudios demuestran resultados
similares y consideran como factores predictivos de la reacción vasovagal, los
donantes con edad inferior a 20 años, peso entre 50 y 60 Kg. y que realicen su
primera donación (6).
En el periodo analizado las frecuencias de reacciones transfusionales en los
receptores de sangre y componentes fueron menores del 1% de las
transfusiones (Tabla 2). Después de comenzado el programa se observa una
tendencia a su disminución, resultados atribuibles a las medidas correctivas
desarrolladas en cada caso para evitar su recurrencia. Dentro de las reacciones
transfusionales identificadas la más frecuente fue la reacción febril no
hemolítica seguidas de las reacciones alérgicas. Sin embargo, las más graves
5
fueron la contaminación bacteriana y la anafilaxia (Tabla 3). Los estudios de
hemovigilancia desarrollados en otros países muestran hallazgos similares,
aunque en estos se comunica una disminución significativa de la reacción febril
no hemolítica después de la leucodepleción universal de los componentes
sanguíneos ya que la etiología de la misma esta relacionada mayormente con
la presencia de anticuerpos contra antígenos del sistema HLA (7).
Tabla 1. Incidentes relacionados con la donación de sangre
Años
No. de
No. de reacciones
Porcentaje
donaciones
adversas
2002
36162
364
1.0
2003
37437
230
0.6
2004
33444
125
0.4
Tabla 2. Reacciones transfusionales identificadas en los receptores de sangre y
componentes sanguíneos
Años
No. de
No. de reacciones
Porcentaje
transfusiones
transfusionales
2002
21584
198
0.92
2003
20529
119
0.57
2004
20055
73
0.36
6
Tabla 3. Clasificación de las reacciones transfusionales en los receptores de sangre y
componentes sanguíneos
Años
Reacciones
Febril, no
Alérgica
Contaminación
hemolítica
Anafiláctica
Hemolítica
Otras
Total
bacteriana
2002
126
51
11
1
0
9
198
2003
80
35
0
0
0
4
119
2004
31
32
7
1
2
0
73
Consideraciones finales
La implementación del sistema de HV contribuye a incrementar la seguridad
transfusional pues proporciona una fuente segura de información sobre los
efectos adversos que se registren en la cadena transfusional en un contexto
determinado y posibilita la adopción de medidas para evitar su repetición.
Permite además, crear un sistema de alerta rápida sobre los efectos adversos
que pudieran afectar a uno o más pacientes por incidentes relacionados con la
donación, la transfusión o la preparación de los componentes sanguíneos. De
esta forma, es recomendable el análisis de estrategias a partir de estos
resultados para su generalización y la creación de un sistema nacional de HV.
Referencias bibliográficas
1. Council of Europe. Haemovigilance. En: Guide to the preparation, use and
quality assurance of blood components. 7th edition. Council of Europe
Publishing, Strasbourg 2000.
2. Quaranta JF, Canivet N. Á quoi sert l¨hemovigilance? Transf Clin Biol
1998; 5: 415-421
7
3. Williamson L, Cohen H, Love E. The serious hazards of transfusion (SHOT)
initiative: The UK approach to Haemovigilance. Vox Sang 2000; 78: 291295.
4. Faber JC. Haemovigilance in Europe: the Europe haemovigilance network.
Transf Clin Biol 2001; 8: 285-290.
5. Muñiz E. Hemovigilancia: un concepto moderno para una antigua
actividad. SETS 2002; 45: 10-14.
6. Truern-Trend
JJ.
A
case-controled multicenter
study
of
vasovagal
reactions to blood donors: influence of sex, age, donation status, weight,
blood pressure and pulse. Transfusion 1999; 39: 316-320.
7. Vesga
MA,
Ibarra
A,
Barbarin
I. Sistema
de
Hemovigilancia.
La
experiencia del país Vasco en el periodo 1999-2001. SETS 2002; 45: 1821.
Sobre los autores
Dra. Hilda M. Silva Ballester, Médico Especialista de Segundo grado en
Laboratorio Clínico, Banco de Sangre Provincial de Matanzas.
Dr. Antonio A. Bencomo Hernández, Licenciado en Ciencias Biológicas, Dr. en
Ciencias de la Salud, Instituto de Hematológia e Inmunología
Dr. José M. Ballester Santovenia, Médico Especialista de Segundo grado en
Hematología, Dr. en Ciencias Medicas, Director: Instituto de Hematológia e
Inmunología
Agradecimientos: Al Dr. Eduardo Muñiz Díaz del Hospital San Pablo de
Barcelona, por la asesoría brindada para la realización de este trabajo.
Correspondencia a:
Dra. Hilda Silva Ballester
hsballester.mtz@infomed.sld.cu
HTU
UTH
8
Recibido: 3 marzo 2006
Aprobado: 20 mayo 2006
Cita sugerida (Vancouver): Silva Ballester H, Bencomo Hernández A, Ballester
Santovenia JM. Desarrollo de un sistema de Hemovigilancia en la provincia de
Matanzas
[Consultado:
día/mes/año];
11(3).
Disponible
en:
http://www.sld.cu/galerias/pdf/sitios/vigilancia/silva32006.pdf
HTU
UTH
Anexos
Anexo 1. Cursos de actualización en Hemoterapia y HV
Años
No. Cursos
No. Profesionales
No. Técnicos
2003
2004
16
19
420
642
162
125
Total
35
1062
287
9
Anexo 2. Modelo de comunicación de reacciones adversas a la donación
de sangre
REPORTE DE REACCIONES ADVERSAS DEL DONANTE DE SANGRE
Nombre:
Carné identidad:
H Cl.:
Fecha donación:
Tipo de donante:
Características del donante:
BAJO PESO
AYUNO PROLONGADO
PRIMERA DONACIÓN
REACCIONES PREVIAS
ANSIEDAD
OTRAS:
Momento del incidente:
Donación en Banco
En la donación:
Centro extracción
post donación:
Móvil
Síntomas.
Hematoma
Náusea y vómitos
Infección local
Reacción vasovagal
Perdida de conocimiento
Alergia al desinfectante
Tromboflebitis
Otras:
Minutos que tardo en recuperarse.
menos de 15 minutos
más de 15
minutos
Cirscuntancias ambientales
Incidencia en la donación
Nombre del que Reporta
Clasificación
(para realizar por Hemovigilancia)
Síntomas
Gravedad
Imputabilidad
10
Anexo 3. Modelo de comunicación de reacciones adversas a la
transfusión de sangre y componente
NOTIFICACION DE REACCION TRANSFUSIONAL (RT)
Unidad que reporta:
Fecha Reacción:
Paciente:
Edad:
H. Clínica:
Sexo:
raza:
Grupo sanguíneo:
Multípara:
Hb Pre-Transfusional:
Servicio:
Transfundido anteriormente:
Diagnóstico:
Tec que reporta:
Transfusiones administradas:
No Bolsa:
extracción en días anteriores a la reacción:
Reacción No. de bolsa:
Vencimiento
Procedencia.- banco:
Lote:
Lote:
producto:
Centro extracción:
En caso de móvil especificar lugar:
Tipo:
fecha de
Fecha extracción:
Fecha
móvil:
Técnico que extrajo:
Hubo deficiencia en la conservación y traslado por parte de banco: Si:
No:
Hubo deficiencia en el traslado y conservación por parte de servicio Transf. SI:
No:
Explique:
Se suspendió transfusión:
Se transfundió de nuevo:
síntomas
Mejoro al suspenderla:
Hubo recurrencia de los
Desenlace
Recuperado:
No recuperado:
11
Recuperado con secuela:
Mortal:
Reacción: inmediata:
Síntomas:
tardía:
Conducta terapéutica
Pruebas pre transfusionales:
Antecedentes de reacción:
Uso de medicamentos para prevenir reacción
Resultados estudio reacción
Las reacciones deben reportarse de inmediato al centro de referencia de Hv
Donde se realizara la siguiente clasificación:
Grado peligrosidad
Grado Imputabilidad
Tipo
Etiología
Anexo 4: Tipos de reacciones transfusionales
1 Reacciones hemolíticas
2 Error en la administración de componentes
3 Edema pulmonar no cardiogénico (TRALI).
6 Púrpura postransfusional
7 Enfermedad de injerto contra huésped
8 Reacción febril no hemolítica
9 Reacción alérgica/ anafiláctica
10 Contaminación bacteriana
11 Sobrecarga de Volumen
12 Infección postransfusional Vírica
13 Incidentes relacionados con la donación
12
Anexo 5: Cuantificación de la gravedad
0.- Reacción sin manifestación clínica
1- Reacción sin riesgo vital para la vida
2- Reacción con riesgo vital
3- Reacción con Morbilidad al paciente
4- Muerte del donante o del receptor
Anexo 6: Grado de Imputabilidad
0- Ausencia de relación con la transfusión
1- Relación posible
2- Relación probable
3- Relación segura
13