Ficha Técnica INDURA

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INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO
Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa
Fono: 3432538 Fax: 3432540
Santiago de Chile
SISTEMA BINIVEL
VENTImotion 2 – WEINMANN
Descripción
SAP: 1038652
El sistema BiPAP VENTImotion 2 de
Weinmann
es un generador de presión
positiva en las vías respiratorias, para ser
utilizada en diversas patologías. El sistema
ofrece
distintas
opciones
de
terapia
ventilatoria, de manera que el tratamiento
puede adecuarse según las necesidades de
del paciente.
Suministra dos niveles diferentes de presión
positiva: IPAP (Presión Positiva Inspiratoria
de las vías Respiratorias) y EPAP (Presión
Positiva Espiratoria de las vías Respiratorias),
frecuencia
respiratoria
de
respaldo
y
compensación de volumen.
Accesorios Incluidos
•
•
•
•
•
•
•
•
01
01
02
01
01
01
01
01
Circuito de paciente WM 24130
Adaptador de secado
Tapones de cierre
Filtro fino desechable
Filtro polen reusable
Bolso de transporte
Fuente de alimentación
Cable de poder
Accesorios Opcionales
• Humidificador con calentador (VENTIclick)
• Batería recargable (VENTIpower)
• Válvula de emergencia de O2 (Venti-O2)
Notas:
ƒ Indura S.A. se reserva el derecho de efectuar cambios sin aviso en esta hoja y en el producto
ƒ Fotografía referencial
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INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO
Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa
Fono: 3432538 Fax: 3432540
Santiago de Chile
Especificaciones
Especificación
Descripción
General
Modo de funcionamiento
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Modalidades Ventilatorias
Funciones especiales por el
usuario
Continuo
CPAP
Espontáneo (S)
Espontáneo / Controlado (S/T)
Proceso de secado: 30 minutos
Conexión automática: On/Off
Cambio de filtro: Reseteo Si/No
Chequeo de función: 29 segundos
Lista de alarmas
Función ventilatoria y parámetros controlados
•
•
•
•
•
•
Presiones del sistema
•
•
•
•
•
•
•
•
Respaldo de frecuencia
respiratoria
I:E (Ti/T)
Nivel del impulso de activación
•
•
•
•
Trigger Lockout
Rango de IPAP: 6 a 30 cm H2O
Rango de EPAP: 4 a 20 cm H2O
Rango CPAP: 4 a 20 cm H2O
Precisión de la presión: +/- 0,6 cmH2O
Amplitud del incremento: 0,2 cmH2O
Presión límite estable mínima (PLSmin) (presión mínima en caso de
fallo): > 0 cmH2O
Presión límite estable máxima (PLSmax) (presión máxima en caso
de fallo): ≤ 60 cmH2O
Rango: 6 a 45 RPM
Precisión: +/- 0,5 RPM
Amplitud del incremento: 1 RPM
Tiempo de inspiración: 20% hasta el 67% del período respiratorio
Amplitud del incremento: 1%
Precisión: +/- 1%
Se puede ajustar en 6 niveles, por separado para la inspiración y la
espiración, en el modo ST se puede desactivar el impulso de
activación para la espiración
En inspiración: 1 – 2 - 3 - 4 – 5 – 6 (de < a > sensibilidad)
En espiración: 0 – 1 - 2 – 3 – 4 – 5 – 6 (de < a > sensibilidad), en
este caso cada valor corresponde a un porcentaje del flujo
máximo: Desc – 40 – 50 – 70 – 80 – 85 – 90%
Desde Off y 0,6 hasta 5,0 segundos, en pasos de 0,1 segundos
En el caso de respiración con trigger activado pueden producirse
desencadenamientos erróneos durante la espiración. Por lo tanto,
se ofrece en el modo ST la posibilidad de bloquear el trigger de
inspiración durante el periodo de tiempo de la espiración. Una vez
transcurrido este trigger lockout, el trigger de inspiración vuelve a
reconocer como antes el esfuerzo de inspiración del paciente con la
sensibilidad ajustada
WEINMANN – VENTIMOTION 2 - BIPAP
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Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa
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Especificaciones
Especificación
Descripción
AirTrap Control (+A)
Velocidad de aumento de la
presión (Rampa de presión
inspiratoria)
Velocidad de caída de la presión
(Rampa de presión espiratoria)
Compensación del volumen (+V)
Softstart (Rampa)
Precisión de la medición del
volumen
• Este supervisa la respiración artificial asistida en lo que respecta a
un posible AirTrapping (captura de aire), a fin de evitar una
hiperinflación dinámica. Esta función es especialmente apropiada
para completar la terapia en caso de cuadros clínicos obstructivos
(EPOC). Si las evoluciones de la respiración revelan una captura de
aire y aumento de la PEEP intrínseca, la frecuencia disminuye
mientras que el tiempo de inspiración permanece constante
• Activo para modos T y ST como On/Off
• Se puede ajustar en 6 niveles. En el nivel 1 la presión de terapia se
alcanza rápidamente, en el nivel 6 la presión de terapia se alcanza
lentamente
• Activo para modos T y ST
• Se puede ajustar en 6 niveles. En el nivel 1 la presión de terapia se
alcanza rápidamente, en el nivel 6 la presión de terapia se alcanza
lentamente
• Activo para modos T y ST
• Activando la compensación del volumen se asegura de que el
paciente reciba un volumen objetivo. Para ello, el aparato compara
el volumen tidal determinado con un volumen objetivo ajustado
• Activo para modos T y ST como On/Off
• Compensación de volumen:
•
Off: desactiva la compensación de volumen
•
En el nivel “lento”, el aparato comprueba después de cada 8
aspiraciones, si se ha alcanzado el volumen final y modifica la
presión en 0,5 cmH2O. Si la presión alcanza un rango en
torno al volumen final, el aparato conmuta a regulación
precisa
•
En el nivel “medio”, el aparato comprueba después de cada 5
aspiraciones, si se ha alcanzado el volumen final y modifica la
presión en 1,0 cmH2O. Si la presión alcanza un rango en
torno al volumen final, el aparato conmuta a regulación
precisa
•
En el nivel “rápido”, el aparato comprueba después de cada
respiración, si se ha alcanzado el volumen final y modifica la
presión en 1,5 cmH2O. Si la presión alcanza un rango en
torno al volumen final, el aparato conmuta a regulación
precisa
• ∆p: ajusta la presión mínima y máxima, entre 0,0 – 24,0 cmH2O
• VT: establece el volumen objetivo, entre 160 – 3.000 ml
• Activo para modos CPAP, T y ST
• Controles:
•
Tiempo máximo: Desde 5 a 30 minutos, con aumentos en
pasos de 5 minutos
•
IPAP (start): 6 – 30 cmH2O
•
EPAP (start): 4 cmH2O
• A 23° C: +/- 15%
WEINMANN – VENTIMOTION 2 - BIPAP
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Especificaciones
Especificación
Descripción
Flujo a número de revoluciones
máximas
Flujo a número de revoluciones
máximas con filtro de bacterias
Calentamiento del aire de
respiración según HMV
Estabilidad de presión a corto
plazo medida según prEN
17510:2005 y HMV en el modo
CPAP
Estabilidad de la presión a largo
plazo, medida según prEN
17510:2005
Grado de separación de filtro
fino hasta 2 µm
Duración del filtro fino contra
polvo
•
•
•
•
•
•
•
•
•
22 cmH2O: 200 LPM / con VENTIclick: 190 LPM
16,5 cmH2O: 220 LPM / con VENTIclick: 205 LPM
11 cmH2O: 240 LPM / con VENTIclick: 220 LPM
5,5 cmH2O: 260 LPM / con VENTIclick: 240 LPM
4 cmH2O: 265 LPM / con VENTIclick: 240 LPM
0 cmH2O: 285 LPM / con VENTIclick: 260 LPM
Tolerancia en ambas formas: +/- 15 LPM
0 cmH2O: 270 LPM / con VENTIclick: 250 LPM
Tolerancia en ambas formas: +/- 15 LPM
• 2,5° C / con VENTIclick en función del nivel de calentamiento
•
•
•
•
•
•
•
Con
Con
Con
Con
Con
Con
Con
20
15
14
10
07
05
04
cmH2O
cmH2O
cmH2O
cmH2O
cmH2O
cmH2O
cmH2O
∆p
∆p
∆p
∆p
∆p
∆p
∆p
≤
≤
≤
≤
≤
≤
≤
1 cmH2O
1 cmH2O
1 cmH2O
1 cmH2O
0,5 cmH2O
0,5 cmH2O
0,5 cmH2O
• ∆p = 0,2 cmH2O
• ≥ 99,7%
• Cada 1.000 horas de servicio con aire ambiente normal
Resistencia del sistema para
una corriente de aire de 60 LPM
en la abertura de la conexión
del paciente
• VENTImotion 2 con sistema de tubos flexibles WM 24130 y
Silentflow WM 23600: 0,20 kPa x s
L
• VENTImotion 2 con sistema de tubos flexibles de O2 WM 23737,
VENTIclick WM 24365 y filtro de bacterias WM 24148: 0,31 kPa x s
L
Limpieza y duración del filtro
grueso
• Se sugiere limpieza semanal y el reemplazo cada 6 meses
Configuración del aparato
• Fecha / Hora
• Idioma: Alemán, Inglés, Francés, Español, Italiano, Holandés,
Danés, Sueco, Suomi, Polaco, Portugués, Nórdico
• Cambio filtro: Reseteo del cambio Si/No
• Mantenimiento: Reseteo del símbolo
Si/No
• Ajustes de fábrica: Si/No
• Tiempo de uso: Reseteo Si/No
• Bloqueo automático: Si/No
WEINMANN – VENTIMOTION 2 - BIPAP
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Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa
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Especificaciones
Especificación
Descripción
Valores medidos y alarmas del sistema
• Valores reales: Se calculan de nuevo después de cada respiración
(sin promediación)
• Valores medios: Se calculan sobre todas las respiraciones desde el
arranque del aparato
• Fuga: Se calcula continuamente, se actualiza después de cada
respiración
• Estadística de AirTrap: Se calculan sobre todas las respiraciones
desde el arranque del aparato
• Compensación del volumen: (+V), en Off, nivel lento, medio y
rápido
• Alarmas fisiológicas:
•
Se disparan en caso de que no se alcance el límite de alarma
durante al menos tres de las cinco últimas respiraciones; se
restablecen cuando se sobrepasa el límite de la alarma
durante al menos tres de las cinco respiraciones siguientes
• Alarmas de prioridad baja: LED amarillo, permanentemente
encendido. Alarma visual y acústica, con icono: ∆)
• Alarmas de prioridad media: LED amarillo, encendido de forma
intermitente. Alarma visual y acústica, con icono: ∆) ∆)
•
: Alarmas de paciente activadas completamente
Filtros y técnicas de medición
Alarmas según prioridad
•
: Alarmas de paciente desactivadas, audio y visual
•
: Señal acústica silenciada, sólo alarma visual
• Silencio de alarmas por 120 segundos
• IPAPmin: esta alarma se dispara cuando el aparato no puede
alcanzar la presión IPAP ajustada, debido a una fuga / Entre 50 al
90%
• VT min: esta alarma se dispara cuando ya no se puede garantizar el
suministro al paciente de un volumen mínimo / Entre 160 a 3.000
ml
Ajuste de alarmas
Alarmas fisiológicas
WEINMANN – VENTIMOTION 2 - BIPAP
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Especificaciones
Especificación
Descripción
Capacidad de Memoria
• Estadística
• Valores reales: Valores actuales y actualizados con cada
respiración: ∆p, Vol (ml), VM (LPM), Fuga (LPM), FR (RPM), Ti/T
(%)
• Valores medios: Valores promediados desde la última vez que se
ha iniciado el equipo y actualizados con cada respiración: ∆p, Vol
(ml), VM (LPM), Fuga (LPM), FR (RPM), Ti/T (%), Sins (%), Sesp
(%)
• Uso del equipo: Utilización del equipo por parte del paciente:
Paciente desde (fecha), duración de la terapia (horas), días de la
terapia/día (horas) / terapia/día (0,0x)
• Estadística AirTrap: muestra los valores promediados para el
AirTrap Control: AirTrap control (%), Te (seg), Ti/T (%), FR (RPM)
• Memoria interna
• Rescatable a través de conexión por cable con interfase serial, a PC
que posea cargado el software de gestión de datos Weinmann
Support. También puede programarse el equipo con la prescripción
del paciente a través del software
Capacidad de memoria
Datos técnicos
Requisitos eléctricos
Consumo de corriente durante
•
•
•
•
Consumo CA: 115/230 V CA, 50 / 60 Hz, Tolerancia -20% + 10%
Servicio: a 230 V 0,15 A / a 115 V 0,3 A
La espera (Stand by): a 230 V 0,050 A / a 115 V 0,108 A
600 – 1.100 cmH2O (permite el funcionamiento en hasta 4.000 mtr
de altura) (mantenga las fugas reducidas por debajo de 700
cmH2O, Dado que a presiones de respiración muy elevadas se
puede dar el caso de que el aparato no pueda compensar las fugas)
•
•
•
•
•
Aprox.
Aprox.
Aprox.
Aprox.
Aprox.
Margen de aire comprimido
Nivel promedio de intensidad
acústica/funcionamiento según
EN ISO 17510 a una distancia
de 1 mtr del aparato en posición
del paciente
Nivel de intensidad acústica del
mensaje de alarma
Limpieza
tubos
de
los
sistemas
32
30
28
26
24
dB
dB
dB
dB
dB
(A)
(A)
(A)
(A)
(A)
con
con
con
con
con
20 cmH2O
15 cmH2O
12 cmH2O
10 cmH2O
7 cmH2O
• Mínimo 62 dB (A)
• WM 24130, tubo transparente, limpieza en agua caliente hasta 70°
C, no esterilizable
de • WM 24120, tubo gris, puede esterilizarse por vapor en aparato
conforme a la EN 285. Temperatura: 134° C, tiempo mínimo de
mantenimiento: 5 minutos. Observe la EN ISO 17665-1 en lo que
se refiere a la validación y la supervisión
WEINMANN – VENTIMOTION 2 - BIPAP
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Especificaciones
Especificación
Descripción
Detalles Físicos
• Dimensiones: 230 X 120 X 280 mm (An x Al x Pr) (Pr: 395 mm con
VENTIclick)
• Peso: 3,7 Kgr / con VENTIclick 4,0 Kgr
Tamaño del dispositivo
Salidas
• 2 interfase seriales (1 para conexión software Weinmann support y
otra conexión para caja analógica DIA, compatible con los sistemas
de PSG)
• 1 conexión eléctrica para sistema humidificación VENTIclick
• 1 conexión a red eléctrica (amarilla)
• 1 conexión para batería recargable (VENTIpower)
• 1 conexión para válvula de emergencia de O2 (VENTI-O2)
Salidas del dispositivo
Condiciones Ambientales
•
•
•
•
Funcionamiento
Almacenamiento y transporte
Temperatura ambiente: +5 a +35º C
Humedad ambiente: 15 a 95% HR (sin condensación)
Temperatura: -40 a 70º C
Humedad relativa: ≤ 95% HR (sin condensación)
• Clase de producto según la directiva 93/42/CEE: IIa
• Clasificación según la EN 60601-1:
•
Clase de protección contra descarga eléctrica: Tipo II
•
Grado de protección contra descarga eléctrica: Tipo BF
• Compatibilidad electromagnética CEM, según la EN 60601-1-2
•
Protección antiparásita e Inmunidad a las interferencias:
EN 55011, EN 61000-3-2, EN 61000-3-3, EN 61000-4-2 a 6,
EN 61000-4-8, EN 61000-4-11
• CE0197
• 1 hPa = 1 mbar ≈ 1 cmH2O ≈ (1,01973 hPa)
Conformidad con Normas
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