Res.Ex.8228-2015

Anuncio
/t曹
暗面日間剛′
照
APRUEBA PROGRAMA SANITAR10
GENERAJ PARA USO DE
ANTiMiCROBiANOS EN LA
SALMONiCULTURA Y OTROS
PECES DE CULTiVO,
RES。LU。,。NEXENTA8228
vALPARAis。08SET.2015
VISTOS:Lo dISPueStO en eIDFL No5,
de1983,ei DS No430de1991,que flJa eItexto refundido,C00rdinado y
SIStematIZadodeIaLeyN。18892,ySuSmOdifiCaCIOneS.LeyGeneraidePesca
y AcuiCuitura,dei MiniSterIO de Economia,Fomento y Reconstruccien,hoy
MInISterIO de Economia,Fomento y TuriSmO,ei D.S NO319de2001,que
aprueba eiRegIamento de Medidas de Proteccien,Controiy ErradiCaCibn de
EnfermedadesdeAito RIeSgOParalas EspecieS HidrObiOidgiCaS,deiminlSterIO
referido,elDecretoNo16,de1995delMInISterlOdeReiaciOneSExterIOreSque
PrOmuIgaei‘iAcuerdodeMarrakech’「Poreique seestabieceia OrganiZaCIdn
MundiaIdeiComercIO ylos Acuerdos Anexos、entre eilos eIde apiICaCiOn de
MedIdasSanltariaSyFltOSanItarIaS,yiasrecomendaciOneSdeiCbdIgOSanitariO
Paraios AnImaies AcuatiCOS deIa OrganiZaCien Mundialde Sanidad AnimaI
(OiE)i yia Resoiucien NO1600,de2008,deia Contraloria Generai deia
RepublICa
/し膚
CONSiDERANDO:
Que)ela面cul013FdeIaLeyGeneraide
PescayAcuICuitura)CitadaenVIStOSieStabiecequeiaacuiculturadeberacontempIar
nOrmaS que reSguarden eibienestaranImaiy procedim−entOS que eVlten eisufrimIentO
inneCeSariO
Que.en este sentidoIosantImiCrObIanOS
SOn
medlCamentOS
eSenCIaies
para
el
tratam−entO
y
e− Controi
de
IasenfermedadesinfecciOSaSdeiosanImaiesacuatlCOSyPOrende paraia saiud yeI
bleneStardeestos
Que,POr Su Pahe,ia OrganiZaCien
MundIaideSanidadAnImai(OiE),enSuCddigOSanitar一〇ParalosAnimaiesAcuatlCOS.
reconoceIaneCeSidaddequeiamediClnaVeterlnarIatengaaCCeSOaiosant一mlCrObianOSy
POr tantO COnSidera que garantIZar un aCCeSO COntinuO a antlmlCrObIanOS efICaCeS eS
ImPOrtante
Que,endiChoCbdIg〇日aOiEreconoce
queIaresiStenClaaIosantimlCrObIanOSeSuntemadeintereSmundiai.yaqueiautiiiZaCIdn
deestosproductoseneihombreyenIosanimaies,entreotros,t−enerePerCuSiOneSSObre
iasaludpdbiICayiasanidaddeIosanImaies
Que,POrSuParte,eSundeberdeiEstado
PrOteger eipatrimoniO SanitarlO deipalS.ParaIo cuaideben adoptarseias medIdas
destinadasaestabieceriosInS血mentosdecontroiquepermitaneicumpiimlentOdediCho
fin
QueIeia面cui086dela Ley GeneraIde
PescayAcuiCuIturaiCItadaenViStOS,eStabIecequedeberanregiamentarselasmedidas
deproteccienyCOntrOiparaevitariaintrOducciOndeenfermedadesdeaitorieSgO,aISlarsu
PreSenCIa en CaSO de que estas ocurran,eVItar Su PrOPagaCIen y PrOPender a su
erradiCaCIen
・十十
Que,Se diO CumPlimientO aio anteriOr,
mediante el DSNO319,CItadoenViStOS、queeStablecibeiRegiamentodeMedIdasde
Proteccidn,ControIy ErradiCaCldn de Enfermedades deAito RieSgO Paraias EspecleS
HidrobIOIOgiCaS,ei cuaI encargo ai ServICiO NaciOnai de Pesca y AcuiCu血ra.eI
estabiecimIentOde programas sanitarlOSgeneraIes y especifiCOS,aPilCabIes a todasIas
actiVIdadessometidasaireferidoRegiamento
Que,entreIas actiVidades contempradas
en eiconsIderando precedente,Sernapesca estafacunado para eierCereIcontroIenla
apIiCaCiendeantimlCrObianOSyOtrOSPrOductosdestinadosaicontr01depatoiogiaS
Que,teniendo presenteios antecedentes
yianormatiVaanteSindiViduaiiZada,SehacenecesarIOCOntarCOnUnPrOgramaSanitariO
generaIpara usodeantimiCrOblanOS enla saimoniCuItura yotros pecesdecultlVO,COmO
herramienta que Permita meJOraria efiCaCla deios tratamientOS y reducirIos rieSgOS
asocladosaiaemergencIaderesIStenCIademlCr00rganlSmOSaiosantimiCrObianOS
RESUELVO:
ArticuIo Primero:APRUEBASE eI
SIguIente PrOgrama SanltariOgeneraipara uso de antImicroblanOS enIasaimoniCuitura y
OtrOS PeCeS de cuitlVO,COmO herramIenta que Permita me」OrarIa efiCaCia delos
tratamientOS y reducirios neSgOS aSOCiados ala emergencIa de resiStenCia de
mICr00rganISmOSaiosant…lCrObianOS
PROGRAMA SANI7mRIO GENERAL PARA USO DE ANTIMICROBIANOS EN LA
SALMONICuLTURA YOTROSPECESDECUL77VO.
1. 0BJETIVO DEL PROGRAMA.
EiobietIVOdeipresenteprOgramaeSdefiniriosIineamIentOSyiasmedidasparame」Oraria
efICaCiadelCStratamientOSyreducirlosrieSgOSaSOCiadosaIaemergenciaderesIStenCia
demiCr00rganiSmOSaIosantimlCrObianOS,COneIflndeprotegeriasanIdadyeIbleneStar
anImai,JuntOCOngarantIZarklinOCuidaddeiosaiimentOSderlVadosdeiasaImoniCuituray
OtrOSPeCeSdecuitlVO
li. AMBITO DEAPLiCACiON.
EI presente programa sanltarlO generai apiiCa a tItuiares de centros de cuItiVO de
SaImenIdos y otros peces、Plantas eiaboradoras de aIimentO mediCado y otros actores
reiaciOnadosconeiusode antimiCrObianOS enIa aculCuitura
/up
IlL DEFINIClONES.
1 Antimicrobiano:designa una SuStanCIa natUrai,SemiSlntetlCa O SintetICa,que,en
COnCentraClenIn VIVO,da muestras de actIVidad antlmICrOblana(mata oInhIbe ei
desamOiiodemICr00rganISmOS)SeexcIuyendeestadefimcIbnIosantIheimTntl∞Sy
IassustanciaSClas師cadaseniacategoriadeiosdesinfectantesoIosantiSePtiCOS
2 Usoextraletiqueta:COrreSPOndealusodeunfarmacoencondiCIOneSdiStmtasaias
PreVIStaS enia etiqueta,en CuantO a dosiS,duracibn dei tratamIentO,Via de
admIniStraCibnoespecieuOtrOS
iV. LINEAMiENTOS.
1Me」Oraria efiCaCia deios antimiCrObIanOS y PrOmOVer Su uSO raClOnai、COn VIStaS a
OPtImlZarlostratamIentOSylainOCuldaddeiosaiimentOS,
2 CumpilrCOnias recomendaciOneS de bieneStaranimaiyIa necesldad econdmICa de
mantener
baJO
COntrOilas
enfemedades
que
afectan
aia
saimoniCuitura,
especIaImenteia pISCIrlCkettslOSiS(SRS),enfermedad que」US輔ca gran parte dei
COnSumOdeantimiCrObianOS,
3 MomtOreariaresiStenciadelosmICrQQrganiSmOSalosantimiCrObIanOS,
4 FortaiecereicontroidereslduosdeantimICrObianOSCOnSiderandocrlterlOSdeneSgO
V. MEDiDAS.
Las plantas eIaboradorasde alimentOS mediCadosyiostitularesde centrosdecuitlVO de
SalmdnidosyotrOSPeCeS,deberancumpiirIassrguIenteSmedldasreiaclOnadasconeiuso
de antImlCrObianOS
I Piantaseiaboradorasdeaiimento medicado:
a DeberaninfomarmensuaImenteaSemapesca,Iaproduccien,StOCkyeidestinOde
IosaIImentOSmediCadosporIasvtasqueeiServiClOeStablezca
b Podran eIaborary mantenerStOCkdeaiImentO mediCado,SiemPre queCumPIan con
iasslgUienteSCOndICIOneS
− La eiaboracIbn debera estar respaldada por una prescnpcIdn mediCO
Vetennana(PMV)em面daporunmediCOVete…ar10PerteneCienteaiapianta
OaIaempresadecu聞vo LaplantadeberainfomaraSemapescaeinombre
yRUTdeiosmedICOSVete…ar10Shabiiitados
/砂
ー EialimentOSedeberaaimacenareninStaiaciOneSaCOndiClOnadasparaei一〇,
deusoLlnICOOCOmPartldo,CuyaublCaCIbndeberaserinformadaaiServiCiO
− La pIantadebera mantenerun controidestockactuaIiZado diSPOnibIe para
inSPeCCIOneSdeSernapesca
一 日rotuiado delalimentO mediCado deber…‖nciuiria fecha de caducIdad dei
miSmO,teniendoenconsideraclOnantecedentesdeestabiiidaddelproducto
− La pianta podra‖lberary diStrIbuIreiaiImentO anteia presentaciOn de una
PMV emItlda por ei mediCO VeterInarIO dela empresa de cultIVO,en
COnformidadaloseFlaIadoenianormatiVa
2 TltuIaresdecentrosde cuItiVO
a SoiosepodranusarproductosfarmaceutICOSantimICrObIanOSdebldamenteregistrados
OautOrIZadosconformeIanormatiVaVIgente
b ElusodeproductosfarmaceutiCOSantImiCrObianOSdeberaserprescritOPOrunmedICO
VeterinarlO
C SeprohibeLaapiiCaCiOndeantimiCrObianOSenformapreventIVaytOdousoqueresuite
PerJudlCialparaiasaludhumanayanimai,
d LoscentrosdecuItIVOdeberとinilevarunregiStrOdeiostratamientOSefectuados
e Los tratamientOS deberan serInformados mensuaImente ai ServICiO a traves dei
SIStemadeFiSCaIIZaCiendeiaAcuICuitura(SiFA)
f ParaelmonitOreOdelaefiCaCladeIosantimiCrOblanOS,SedeberaremitiraiServiCiOun
informe de faiias de tratamientO,Segun Se eStablezca en eI Programa SanltarIO
EspecifiCOdeVlgiIancIayControideiaPiSCiriCkettsiOSiS(SRS)
g Se deberan obtener muestras para eiaiSiamIentO deIa PISClnCkettsIa SaImonIS yia
reaiiZaCiendeanalISiSdesensib冊adaiosantimICrObianOS,eniosiaboratoriOSqueeI
ServICiO deslgne Para eStOS efectos y en conformidad aio que se estabiezca en ei
ProgramaSanItarIOEspecifiCOdeVigiiancIayControidePISCiriCkettsiOSiS(SRS)
h Se podra prescribIr antimICrObIanOS eXtra−etiqueta,ba」OIa responsabilidad de un
mediCOVeterinarIO,Cuand01asaluddeunanimaiseencuentreenrleSgO,eXIStaPeiigrO
de muerte o sufrlmIentO dei animai y cuando se cumpla algunalas siguienteS
COndICiOneS
O La dosIS.rItmO horariO,duracien deitratamient00Via de adminiStraCidn para un
PrOductoregIStrado,nOPermitaObtenerlarespuestaesperada
O EiproductoestetemporaimentenodISPOnibleeneimercado
生憎
O NoexiStaunPrOductOreglStradoparatratarunacondiCibndiagnOStlCada
EImediCOVeterinariOdeberaasIgnarunPerIOdoderesguardoadecuadoconsiderando
IosLimlteSMaximOSdeResIduosdelmercadoaiqueseraenviadoeiproducto
No se podran u帥zar productos paraios cuaIes no exISta un metOdo de an訓sIS
aceptableparaIadetermInaClenderesiduos
Se debera cumpiir COnIas medidas dlSPueStaS en10S PuntOS PreCedentes y ei
ProgramadeControIdeReslduosdeSernapesca
Ei medlCO VeterlnarIO eS reSPOnSabie tecnlCa yIegaimente en caso de reacciOneS
adversasoresuItadosineSPeradosqueseanatrIbulbIesaIusoextra−etIqueta
La証Ormacien reiaciOnada con eIuso de antimiCrObianOS eXtra−etiqueta debera ser
reportadamensuaimenteaiServiCIO yeStardiSPOnibieparasufiSCaiiZaCidn
VI. APLICAClON:
EIServiCIO NaclOnalde Pesca yAculCultura,POdra estabiecermedldas adlClOnaIes para
abordarioslmeamlentOS,atraVeSdemanuaiesdeprocedimientOSynOrmaSteCniCaS,de
acuerdo alas recomendaciOneS eStabIecidas en eiCOdIgO SamtarIO Paralos animaies
acu合ticosdeIa OIE
ArticuI° Segundo: Las medidas
COntenldasen elPrograma que apruebaia presente resoiucibn,SOn Sin PerJuiCIO deias
demas queimPOnganlasleyes y reglamentos,COmO aSlmiSmO,de aquelias que
COrreSPOndaestabIeceraotrasautorldadescompetentes
ANOTESEYPUBLIQUESEENELDiARi00FiCIAL
UEL BURG
SGONZムヒE
SER iCiO NACiONAL DE P SCAYACUiCULTURA
Descargar