/t曹 暗面日間剛′ 照 APRUEBA PROGRAMA SANITAR10 GENERAJ PARA USO DE ANTiMiCROBiANOS EN LA SALMONiCULTURA Y OTROS PECES DE CULTiVO, RES。LU。,。NEXENTA8228 vALPARAis。08SET.2015 VISTOS:Lo dISPueStO en eIDFL No5, de1983,ei DS No430de1991,que flJa eItexto refundido,C00rdinado y SIStematIZadodeIaLeyN。18892,ySuSmOdifiCaCIOneS.LeyGeneraidePesca y AcuiCuitura,dei MiniSterIO de Economia,Fomento y Reconstruccien,hoy MInISterIO de Economia,Fomento y TuriSmO,ei D.S NO319de2001,que aprueba eiRegIamento de Medidas de Proteccien,Controiy ErradiCaCibn de EnfermedadesdeAito RIeSgOParalas EspecieS HidrObiOidgiCaS,deiminlSterIO referido,elDecretoNo16,de1995delMInISterlOdeReiaciOneSExterIOreSque PrOmuIgaei‘iAcuerdodeMarrakech’「Poreique seestabieceia OrganiZaCIdn MundiaIdeiComercIO ylos Acuerdos Anexos、entre eilos eIde apiICaCiOn de MedIdasSanltariaSyFltOSanItarIaS,yiasrecomendaciOneSdeiCbdIgOSanitariO Paraios AnImaies AcuatiCOS deIa OrganiZaCien Mundialde Sanidad AnimaI (OiE)i yia Resoiucien NO1600,de2008,deia Contraloria Generai deia RepublICa /し膚 CONSiDERANDO: Que)ela面cul013FdeIaLeyGeneraide PescayAcuICuitura)CitadaenVIStOSieStabiecequeiaacuiculturadeberacontempIar nOrmaS que reSguarden eibienestaranImaiy procedim−entOS que eVlten eisufrimIentO inneCeSariO Que.en este sentidoIosantImiCrObIanOS SOn medlCamentOS eSenCIaies para el tratam−entO y e− Controi de IasenfermedadesinfecciOSaSdeiosanImaiesacuatlCOSyPOrende paraia saiud yeI bleneStardeestos Que,POr Su Pahe,ia OrganiZaCien MundIaideSanidadAnImai(OiE),enSuCddigOSanitar一〇ParalosAnimaiesAcuatlCOS. reconoceIaneCeSidaddequeiamediClnaVeterlnarIatengaaCCeSOaiosant一mlCrObianOSy POr tantO COnSidera que garantIZar un aCCeSO COntinuO a antlmlCrObIanOS efICaCeS eS ImPOrtante Que,endiChoCbdIg〇日aOiEreconoce queIaresiStenClaaIosantimlCrObIanOSeSuntemadeintereSmundiai.yaqueiautiiiZaCIdn deestosproductoseneihombreyenIosanimaies,entreotros,t−enerePerCuSiOneSSObre iasaludpdbiICayiasanidaddeIosanImaies Que,POrSuParte,eSundeberdeiEstado PrOteger eipatrimoniO SanitarlO deipalS.ParaIo cuaideben adoptarseias medIdas destinadasaestabieceriosInS血mentosdecontroiquepermitaneicumpiimlentOdediCho fin QueIeia面cui086dela Ley GeneraIde PescayAcuiCuIturaiCItadaenViStOS,eStabIecequedeberanregiamentarselasmedidas deproteccienyCOntrOiparaevitariaintrOducciOndeenfermedadesdeaitorieSgO,aISlarsu PreSenCIa en CaSO de que estas ocurran,eVItar Su PrOPagaCIen y PrOPender a su erradiCaCIen ・十十 Que,Se diO CumPlimientO aio anteriOr, mediante el DSNO319,CItadoenViStOS、queeStablecibeiRegiamentodeMedIdasde Proteccidn,ControIy ErradiCaCldn de Enfermedades deAito RieSgO Paraias EspecleS HidrobIOIOgiCaS,ei cuaI encargo ai ServICiO NaciOnai de Pesca y AcuiCu血ra.eI estabiecimIentOde programas sanitarlOSgeneraIes y especifiCOS,aPilCabIes a todasIas actiVIdadessometidasaireferidoRegiamento Que,entreIas actiVidades contempradas en eiconsIderando precedente,Sernapesca estafacunado para eierCereIcontroIenla apIiCaCiendeantimlCrObianOSyOtrOSPrOductosdestinadosaicontr01depatoiogiaS Que,teniendo presenteios antecedentes yianormatiVaanteSindiViduaiiZada,SehacenecesarIOCOntarCOnUnPrOgramaSanitariO generaIpara usodeantimiCrOblanOS enla saimoniCuItura yotros pecesdecultlVO,COmO herramienta que Permita meJOraria efiCaCla deios tratamientOS y reducirIos rieSgOS asocladosaiaemergencIaderesIStenCIademlCr00rganlSmOSaiosantimiCrObianOS RESUELVO: ArticuIo Primero:APRUEBASE eI SIguIente PrOgrama SanltariOgeneraipara uso de antImicroblanOS enIasaimoniCuitura y OtrOS PeCeS de cuitlVO,COmO herramIenta que Permita me」OrarIa efiCaCia delos tratamientOS y reducirios neSgOS aSOCiados ala emergencIa de resiStenCia de mICr00rganISmOSaiosant…lCrObianOS PROGRAMA SANI7mRIO GENERAL PARA USO DE ANTIMICROBIANOS EN LA SALMONICuLTURA YOTROSPECESDECUL77VO. 1. 0BJETIVO DEL PROGRAMA. EiobietIVOdeipresenteprOgramaeSdefiniriosIineamIentOSyiasmedidasparame」Oraria efICaCiadelCStratamientOSyreducirlosrieSgOSaSOCiadosaIaemergenciaderesIStenCia demiCr00rganiSmOSaIosantimlCrObianOS,COneIflndeprotegeriasanIdadyeIbleneStar anImai,JuntOCOngarantIZarklinOCuidaddeiosaiimentOSderlVadosdeiasaImoniCuituray OtrOSPeCeSdecuitlVO li. AMBITO DEAPLiCACiON. EI presente programa sanltarlO generai apiiCa a tItuiares de centros de cuItiVO de SaImenIdos y otros peces、Plantas eiaboradoras de aIimentO mediCado y otros actores reiaciOnadosconeiusode antimiCrObianOS enIa aculCuitura /up IlL DEFINIClONES. 1 Antimicrobiano:designa una SuStanCIa natUrai,SemiSlntetlCa O SintetICa,que,en COnCentraClenIn VIVO,da muestras de actIVidad antlmICrOblana(mata oInhIbe ei desamOiiodemICr00rganISmOS)SeexcIuyendeestadefimcIbnIosantIheimTntl∞Sy IassustanciaSClas師cadaseniacategoriadeiosdesinfectantesoIosantiSePtiCOS 2 Usoextraletiqueta:COrreSPOndealusodeunfarmacoencondiCIOneSdiStmtasaias PreVIStaS enia etiqueta,en CuantO a dosiS,duracibn dei tratamIentO,Via de admIniStraCibnoespecieuOtrOS iV. LINEAMiENTOS. 1Me」Oraria efiCaCia deios antimiCrObIanOS y PrOmOVer Su uSO raClOnai、COn VIStaS a OPtImlZarlostratamIentOSylainOCuldaddeiosaiimentOS, 2 CumpilrCOnias recomendaciOneS de bieneStaranimaiyIa necesldad econdmICa de mantener baJO COntrOilas enfemedades que afectan aia saimoniCuitura, especIaImenteia pISCIrlCkettslOSiS(SRS),enfermedad que」US輔ca gran parte dei COnSumOdeantimiCrObianOS, 3 MomtOreariaresiStenciadelosmICrQQrganiSmOSalosantimiCrObIanOS, 4 FortaiecereicontroidereslduosdeantimICrObianOSCOnSiderandocrlterlOSdeneSgO V. MEDiDAS. Las plantas eIaboradorasde alimentOS mediCadosyiostitularesde centrosdecuitlVO de SalmdnidosyotrOSPeCeS,deberancumpiirIassrguIenteSmedldasreiaclOnadasconeiuso de antImlCrObianOS I Piantaseiaboradorasdeaiimento medicado: a DeberaninfomarmensuaImenteaSemapesca,Iaproduccien,StOCkyeidestinOde IosaIImentOSmediCadosporIasvtasqueeiServiClOeStablezca b Podran eIaborary mantenerStOCkdeaiImentO mediCado,SiemPre queCumPIan con iasslgUienteSCOndICIOneS − La eiaboracIbn debera estar respaldada por una prescnpcIdn mediCO Vetennana(PMV)em面daporunmediCOVete…ar10PerteneCienteaiapianta OaIaempresadecu聞vo LaplantadeberainfomaraSemapescaeinombre yRUTdeiosmedICOSVete…ar10Shabiiitados /砂 ー EialimentOSedeberaaimacenareninStaiaciOneSaCOndiClOnadasparaei一〇, deusoLlnICOOCOmPartldo,CuyaublCaCIbndeberaserinformadaaiServiCiO − La pIantadebera mantenerun controidestockactuaIiZado diSPOnibIe para inSPeCCIOneSdeSernapesca 一 日rotuiado delalimentO mediCado deber…‖nciuiria fecha de caducIdad dei miSmO,teniendoenconsideraclOnantecedentesdeestabiiidaddelproducto − La pianta podra‖lberary diStrIbuIreiaiImentO anteia presentaciOn de una PMV emItlda por ei mediCO VeterInarIO dela empresa de cultIVO,en COnformidadaloseFlaIadoenianormatiVa 2 TltuIaresdecentrosde cuItiVO a SoiosepodranusarproductosfarmaceutICOSantimICrObIanOSdebldamenteregistrados OautOrIZadosconformeIanormatiVaVIgente b ElusodeproductosfarmaceutiCOSantImiCrObianOSdeberaserprescritOPOrunmedICO VeterinarlO C SeprohibeLaapiiCaCiOndeantimiCrObianOSenformapreventIVaytOdousoqueresuite PerJudlCialparaiasaludhumanayanimai, d LoscentrosdecuItIVOdeberとinilevarunregiStrOdeiostratamientOSefectuados e Los tratamientOS deberan serInformados mensuaImente ai ServICiO a traves dei SIStemadeFiSCaIIZaCiendeiaAcuICuitura(SiFA) f ParaelmonitOreOdelaefiCaCladeIosantimiCrOblanOS,SedeberaremitiraiServiCiOun informe de faiias de tratamientO,Segun Se eStablezca en eI Programa SanltarIO EspecifiCOdeVlgiIancIayControideiaPiSCiriCkettsiOSiS(SRS) g Se deberan obtener muestras para eiaiSiamIentO deIa PISClnCkettsIa SaImonIS yia reaiiZaCiendeanalISiSdesensib冊adaiosantimICrObianOS,eniosiaboratoriOSqueeI ServICiO deslgne Para eStOS efectos y en conformidad aio que se estabiezca en ei ProgramaSanItarIOEspecifiCOdeVigiiancIayControidePISCiriCkettsiOSiS(SRS) h Se podra prescribIr antimICrObIanOS eXtra−etiqueta,ba」OIa responsabilidad de un mediCOVeterinarIO,Cuand01asaluddeunanimaiseencuentreenrleSgO,eXIStaPeiigrO de muerte o sufrlmIentO dei animai y cuando se cumpla algunalas siguienteS COndICiOneS O La dosIS.rItmO horariO,duracien deitratamient00Via de adminiStraCidn para un PrOductoregIStrado,nOPermitaObtenerlarespuestaesperada O EiproductoestetemporaimentenodISPOnibleeneimercado 生憎 O NoexiStaunPrOductOreglStradoparatratarunacondiCibndiagnOStlCada EImediCOVeterinariOdeberaasIgnarunPerIOdoderesguardoadecuadoconsiderando IosLimlteSMaximOSdeResIduosdelmercadoaiqueseraenviadoeiproducto No se podran u帥zar productos paraios cuaIes no exISta un metOdo de an訓sIS aceptableparaIadetermInaClenderesiduos Se debera cumpiir COnIas medidas dlSPueStaS en10S PuntOS PreCedentes y ei ProgramadeControIdeReslduosdeSernapesca Ei medlCO VeterlnarIO eS reSPOnSabie tecnlCa yIegaimente en caso de reacciOneS adversasoresuItadosineSPeradosqueseanatrIbulbIesaIusoextra−etIqueta La証Ormacien reiaciOnada con eIuso de antimiCrObianOS eXtra−etiqueta debera ser reportadamensuaimenteaiServiCIO yeStardiSPOnibieparasufiSCaiiZaCidn VI. APLICAClON: EIServiCIO NaclOnalde Pesca yAculCultura,POdra estabiecermedldas adlClOnaIes para abordarioslmeamlentOS,atraVeSdemanuaiesdeprocedimientOSynOrmaSteCniCaS,de acuerdo alas recomendaciOneS eStabIecidas en eiCOdIgO SamtarIO Paralos animaies acu合ticosdeIa OIE ArticuI° Segundo: Las medidas COntenldasen elPrograma que apruebaia presente resoiucibn,SOn Sin PerJuiCIO deias demas queimPOnganlasleyes y reglamentos,COmO aSlmiSmO,de aquelias que COrreSPOndaestabIeceraotrasautorldadescompetentes ANOTESEYPUBLIQUESEENELDiARi00FiCIAL UEL BURG SGONZムヒE SER iCiO NACiONAL DE P SCAYACUiCULTURA