ficha de información al paciente: pantoprazol

FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE:
PANTOPRAZOL
1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA
1.1 Acción:
Antiulceroso y antisecretor, inhibiendo de forma específica la bomba de hidrogeniones
(que constituye el elemento principal del mecanismo secretor de ácido en el estómago).
1.2 Cómo actúa este fármaco:
Inhibe un enzima (bomba de potasio/hidrogeniones) situada en las células parietales
gástricas, que intervienen en la producción de la secreción ácida por parte del estómago.
1.3 Usos principales:
Ø “40 mg”: erradicación de Helicobacter pylori, úlcera duodenal, úlcera gástrica,
esofagitis por reflujo gastroesofágico.
Ø “20 mg”: esofagitis por reflujo.
1.4 Inicio del efecto:
En 1 hora.
1.5 Duración de la acción:
Al menos 24 horas.
1.6 Formas farmacéuticas disponibles.
Comprimidos.
2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO:
2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento):
Alergias:
Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción inusual a este
medicamento o es alérgico al pantoprazol.
2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias especiales:
2.2.1 Otros problemas médicos:
La presencia de insuficiencia hepática puede afectar la dosis de pantoprazol que usted
requiere.
Antes de iniciar el tratamiento debe excluirse la posibilidad de que padezca alguna
enfermedad maligna del esófago o estómago, ya que el tratamiento con pantoprazol
puede aliviar los síntomas y retrasar su diagnóstico.
2.2.2 Alcohol:
Se recomienda evitar tomar alcohol, ya que puede provocar un agravamiento de la
enfermedad.
2.2.3 Exposición al sol:
No existen recomendaciones específicas.
2.2.4 Controles analíticos:
Resulta útil realizar un siguimiento de la enfermedad, para comprobar la eficacia del
tratamiento, así como algunos posibles efectos adversos.
2.2.5 Dopaje:
Sustancia permitida en el deporte de competición.
2.2.6 Otras consideraciones especiales:
Se aconsejan visitas periódicas a su médico para evaluar el progreso de la enfermedad.
2.2.7 Advertencias dietéticas:
Se recomienda administrar el medicamento preferentemente por las mañanas, tragando
los comprimidos acompañados de algo de líquido, antes de ingerir alimentos.
2.3 Interacciones con alimentos y bebidas
Ø Alimentos: la administración del medicamento con alimentos puede dar lugar a una
disminución de su absorción, por lo que se recomienda tomarlo antes de las
comidas.
2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y ancianos
2.4.1 Embarazo:
No hay estudios clínicos controlados en humanos por lo que se uso está contraindicado
en mujeres embarazadas.
2.4.2 Lactancia:
No se conoce si este medicamento se excreta con la leche materna. No obstante se
recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este
medicamento.
2.4.3 Niños:
No ha sido evaluada la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
2.4.4 Ancianos:
No se dispone de suficiente experiencia clínica en este grupo de edad. No obstante, en
ancianos con insuficiencia hepática podrá ser necesaria un ajuste de la dosis.
2.5 Conducción y uso de maquinaria:
Es poco probable que altere la capacidad de conducción o las habilidades para manejar
maquinaria.
2.6 Información importante de excipientes:
Algunas de las presentaciones de este medicamento llevan sacarosa como excipiente, y
aunque la cantidad total ingerida probablemente no sea suficiente para provocar
cambios importantes, debe ser tenido en cuenta en pacientes diabéticos.
Algunas de las presentaciones de este medicamento llevan lactosa como excipiente, y
aunque la cantidad total ingerida probablemente no sea suficiente para provocar efectos
adversos, debe ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia a la lactosa.
No se realizan recomendaciones específicas en cuanto a los excipientes.
2.7 Interacción con otros medicamentos ¿Toma otros medicamentos?
Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado recientemente
cualquier otro medicamento, especialmente en el caso de:
Ø
Ø
Ø
Ø
Cianocobalamina.
Digoxina.
Ketoconazol.
Inlcuso los adquiridos sin receta médica.
3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO:
3.1 Dosificación:
Adultos,
“40 mg”:
Ø Úlcera gástrica y duodenal asociada a Helicobacter pylori, podrá utilizarse alguna
de las siguientes terapias asociadas:
a) 40 mg/12 h de pantoprazol + 1 g/12 h de amoxicilina + 500 mg/12 h de
claritromicina.
b) 40 mg de pantoprazol/12 h + 500 mg/12 h de metronidazol + 500 mg/12 h de
claritromicina.
c) 40 mg/12 h de pantoprazol + 1 g/12 h de amoxicilina + 500 mg/12 h de
metronidazol.
Ø Úlcera gástrica y duodenal y esofagitis por reflujo: 40 mg/24 horas. En casos de
mala respuesta se puede administrar 80 mg/24 horas.
“20 mg”:
Ø Esofagitis por reflujo leve y tratamiento a largo plazo y prevención de recaídas; 20
mg/ 24 horas.
Si estima que la acción de pantoprazol es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.
3.2 Forma de uso, vía de administración:
Ingiera los comprimidos enteros por las mañanas, preferentemente antes de ingerir
alimentos, con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua). En las terapias
combinadas, el segundo comprimido de 40 mg de pantoprazol deberá tomarse antes dela
cena.
3.3 Duración del tratamiento:
La duración normal de la terapia es de 4 semanas (salvo en determinados casos en los
que se observe falta de respuesta en los que se podrá porlongar 4 semanas más). No
deberá prolongar más el tratamiento salvo que se lo indique su médico. En el
tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori, la duración noraml es de 7 días.
3.4 Sobredosis
3.4.1: Síntomas: Aunque no se han registrado casos de sobredosis (dosis de hasta 80
mg/24 horas han sido bien toleradas), puede esperarse que se den síntomas como visión
borrosa, confusión, sudoración abundante, sequedad de boca, sofocos, dolor de cabeza,
palpitaciones.
3.4.2: Acciones a seguir ¿qué hacer?: Si sospecha que puede tener una sobredosis,
consulte inmediatamente con su médico, farmacéutico, centro de urgencias más
próximo o llame al Centro Nacional de Toxicología (91 562 04 20).
3.5 Olvido de una dosis: Tomarla lo antes posible, a menos que esté próxima la
siguiente toma, en cuyo caso la omitiremos, para continuar con el regimen de
dosificación habitual. No tomar el doble de la dosis en la siguiente.
3.6 Interrupción del tratamiento:
No interrumpa el tratamiento aunque mejore antes.
4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO.
Como todos los medicamentos, pantoprazol puede tener efectos adversos, aunque no
parecen ser de excesiva gravedad:
Consulte a su médico, tan pronto como le sea posible, si aparece alguno de los síntomas
siguientes:
Ø Gravedad moderada y presentación no habitual: erupciones, prurito, coloración
amarilla de ojos o piel..
Pueden darse otros efectos adversos:
Ø Gravedad leve y presentación no habitual: dolor de estómago o abdominal,
trastornos de la visión, flatulencia, esteñimiento.
Ø Gravedad leve y presentación habitual:diarrea y dolor de cabeza.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o farmacéutico.
5.- CONSERVACION.
5.1 Condiciones de conservación.
Mantenga el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar
protegido de la luz. No conservar a temperaturas superiores a 25ºC / 30ºC.
5.2 Caducidad.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja.