NaHA 40 mg ARTHRUM H E INDICACIONES TERAPÉUTICAS Todos los tipos de gonartrosis dolorosas pueden beneficiarse de una viscosuplementación con ARTHRUM H (excepto las artritis inflamatorias) s s Las gonartrosis primitivas femorotibial y femoropatelar s Las gonartrosis y los factores generales asociados • Ineficacia de los tratamientos habituales • Intolerancia o contraindicación a los AINE o a los analgésicos • Una edad superior a los 65 años y la polimedicación (HTA, diabetes, obesidad, problemas cardiovasculares y gastrointestinales) Las gonartrosis secundarias a traumatismos o a microtraumatismos • Fracturas articulares, secuelas de meniscectomía, laxitud articular por rotura del ligamento cruzado anterior • Artrosis rotatoria del individio joven de sexo masculino, antiguo deportista • Artroscopia e inyección de ARTHRUM después del lavado, regularización del menisco y del cartílago (función de apósito y de amortiguador intraarticular). • Las contraindicaciones a la inserción de una prótesis : individuo joven, contraindicaciones operatorias diversas vinculadas al estado del paciente. S.L. L A B O R AT O R I O 0120 Hialuronato sódico al 2 % NaHA 40 mg TRATAMIENTO DE LA GONARTROSIS POR INYECCIÓN INTRAARTICULAR ALIVIAR EL DOLOR MEJORAR LA CALIDAD DE VIDA LA PRUEBA PRUEBA DE DE LA LA EFICACIA EFICACIA LA FA R M A C É U T I C O Edificio BCIN - Polígono Les Guixeres, s/n • E-08915 Badalona, España • Telf. : (93).464.80.58 • Fax : (93).464.80.59 • email : espana@lca-pharma.com P H A R M A C E U T I C A L G O N A R T R O S I S Hyaluronate de sodium 2% L A V E R D A D E R A A L T E R N AT I VA A L O S A I N E 3 inyecciones intraar ticulares con una semana de inter valo 0120 0120 LA PRUEBA PRUEBA DE DE LA LA EFICACIA EFICACIA LA Hialuronato sódico al 2 % NaHA 40 mg LA CONCENTRACIÓN MÁS ELEVADA EN ÁCIDO HIALURÓNICO (AH AL 2 %) ORIGEN : biofermentación CONCENTRACIÓN : 40 mg / 2 ml s EL ÁCIDO HIALURÓNICO El ácido hialurónico utilizado en ARTHRUM H proviene de la biofermentación. No es, pues, de origen animal. Se evitan así todos los problemas vinculados a una extracción de origen animal. PESO MOLECULAR (DA) : 2 400 000 s EL ELEVADO PESO MOLECULAR El peso molecular del ácido hialurónico utilizado en ARTHRUM H es de 2,4 millones de Dalton. Es uno de los pesos moleculares más elevados actualmente disponibles por ingeniería genética. Ahora bien, el peso molecular combinado con la concentración es un factor esencial de eficacia para el tratamiento de la artrosis. s PROCEDENTE DE LA INGENIERÍA GENÉTICA El ácido hialurónico es un polisacárido de elevado peso molecular, presente en gran cantidad en la articulación. Se encuentra por una parte bajo la forma de sal sódica en el líquido sinovial y, por la otra, es uno de los constituyentes esenciales de la matriz extracelular del cartílago. Sirve de esqueleto a los agregados de proteoglucanos y de estabilizador de la red del colágeno. Desempeña la función de lubrificante y ayuda a la buena troficidad del cartílago. Permite que se asegure la función amortiguadora de los choques. 120 mg AH para un tratamiento de 3 inyecciones intraarticulares 0120 Hialuronato sódico al 2 % LA PRUEBA PRUEBA DE DE LA LA EFICACIA EFICACIA LA NaHA 40 mg E S T U D I O E S TA D Í S T I C O E N 3 3 4 9 PAT I E N T S * MEJORA DEL ÍNDICE DE LEQUESNE SEGÚN EL ÍNDICE DE LA MASA CORPORAL MEJORA DEL ÍNDICE DE LEQUESNE ENTRE EL D0 Y EL D90 12 12,0 11,2 IMC < 22kg/m2 22 kg/m2 < IMC < 28 kg/m2 IMC > 28 kg/m2 Evolución del índice de Lequesne 10 11,0 10,0 8 8,9 9,0 6 8,0 7,6 6,7 7,0 4 6,2 6,0 D0 D15 D30 D60 2 D90 El índice pasa de un valor medio de 11,2 (D0) a 6,2 (JD0) (p < 0,01). 0 D0 s El valor del índice de Lequesne disminuye de manera significativa en cada visita. * EVALUACIÓN DE LA EFICACIA DE ARTHRUM H EN EL TRATAMIENTO DE LA GONARTROSIS POR INYECCIÓN INTRAARTICULAR s s El beneficio obtenido en el rendimiento algo-funcional aumenta 5 puntos. D15 D30 D60 D90 La disminución del índice de Lequesne se observa en todos los estratos de población y particularmente entre los pacientes que tienen un índice de masa corporal superior a 28 kg/m2. 0120 Hialuronato sódico al 2 % LA PRUEBA PRUEBA DE DE LA LA EFICACIA EFICACIA LA NaHA 40 mg L O S B E N E F I C I O S PA R A E L PA C I E N T E A R T R Ó S I C O REDUCCIÓN DE LOS TRATAMIENTOS CON AINE Y ANALGÉSICOS MEJORA DEL ESTADO CLÍNICO EN EL D90 Existe una concordancia de las respuestas entre el paciente y el médico cuando la apreciación del estado clínico del paciente se mide por medio del coeficiente de concordancia de Kappa, cuyo valor es igual a 0,8132 (desviación tipo = 0,0053), lo cual significa que la concordancia es muy buena. Evolución de la prescripción de los tratamientos concomitantes 60 50 MEJORÍA CLÍNICA EN EL D90 Total Corticoides AINE Analgésicos 40 30 17% 65,9% 20 10 0 D0 s s La tasa de los pacientes que se declaran mejorados progresa de manera significativa entre el D15 (59 %) y el D30 (68,2 %) (p < 0,01). El D90, el 65,9 % de los pacientes se declaran mejorados. D15 D30 D60 D90 • En el D0, 1888 pacientes (el 63,1 %) están bajo co-medicación. • En el D90, sólo 546 pacientes (el 29,9 %) lo están todavía (p < 0,01). La proporción de los pacientes tratados disminuye : AINE : Dicoflenaco : el D0 221 pacientes y el D90 solamente 52 Celocoxib : el D0 157 pacientes y el D90 solamente 57 ANALGÉSICOS : Paracetamol : el D0 689 pacientes y el D90 solamente 192 Dextropropoxifeno / Paracetamol : el D0 403 pacientes y el D90 solamente 121