Los resultados de esta investigación, realizada por 14 hospitales españoles, acaban de ser publicados en la revista JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY UN ESTUDIO ESPAÑOL MUESTRA QUE LA QUIMIOTERAPIA PREVIA A CIRUGÍA MEJORA LA TOLERABILIDAD Y EL CUMPLIMIENTO EN CÁNCER DE RECTO • El tratamiento de inducción con quimioterapia CAPOX (Capecitabina y oxaliplatino) posee mejor tolerabilidad, mayor grado de cumplimiento y una respuesta local similar al tratamiento estándar. • En España se diagnostican cada año 18.000 nuevos casos de cáncer colorrectal, de los cuales el 30% son tumores de recto. Madrid, 9 de febrero de 2010.- Los resultados de un estudio español que identifica una forma de tratar el cáncer de recto avanzado acaban de ser publicados en la revista Journal of Clinical Oncology. Esta investigación ha demostrado que, frente a la estrategia estándar, es posible utilizar una estrategia experimental que aporta mayor tolerabilidad y cumplimiento, con similar eficacia a nivel local, lo que puede ser importante en estos pacientes considerados de alto riesgo de recaida a distancia. En este ensayo clínico, denominada GCR-3, han participado 14 hospitales españoles. El estudio ha comparado: • El tratamiento con inducción de CAPOX (Capecitabina + oxaliplatino) durante 4 ciclos, seguido de quimioradioterapia y posteriormente cirugía Vs. el tratamiento estándar,- basado en CAPOX concomitante a radioterapia, seguido de cirugía, y posteriormente adyuvancia con CAPOX seguido de quimiorradioterapia y cirugía-. “Con esta investigación pretendíamos conocer si el tratamiento de inducción con quimioterapia podría aumentar la tasa de respuestas patológicas completas. Los datos demuestran que ambas estrategias son similares en cuanto a parámetros de eficacia local como son: tasa de respuestas patológicas completas, downstaging y resecciones radicales (R0). Sin embargo, la quimioterapia de inducción se asocia a una mejor tolerabilidad y a un mayor cumplimiento del tratamiento”, explica el doctor Carlos Fernández Martos, jefe de Sección de Oncología Médica de la Fundación Instituto Valenciano de Oncología. Acerca del estudio GCR-3 En este ensayo multicéntrico español randomizado fase II han participado 108 pacientes de alto riesgo de entre 18 y 75 años (edad media: 60 años). La mitad de ellos (52) recibió quimioradioterapia preoperatoria (CAPOX + radioterapia) seguido de cirugía y 4 ciclos de CAPOX como tratamiento adyuvante. Mientras que la otra mitad (56) únicamente recibió inducción de CAPOX seguido de CAPOX-radioterapia y a continuación cirugía. En opinión del doctor Fernández Martos, “la aportación fundamental del estudio es que ha demostrado diferencias entre ambos esquemas respecto a los parámetros de tolerabilidad y cumplimiento del tratamiento. De hecho, el 54% de los pacientes que recibieron la terapia estándar presentaron un grado 3 ó 4 de toxicidad frente al 19% registrado en el grupo con la quimioterapia de inducción. También se han detectado diferencias respecto al cumplimiento terapéutico: uno de cada cuatro pacientes tratados con quimioterapia después de la cirugía no pudo recibir tratamiento adyuvante tras ser operados y solo el 57% recibió los 4 ciclos, mientras que en el grupo de inducción todos los pacientes iniciaron la quimioterapia y el 92% recibio los 4 ciclos. Estas diferencias son significativas”. Los primeros resultados de esta investigación se presentaron en la última Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) celebrada en Orlando (EE. UU.) el pasado mes de junio de 2009, y ahora los resultados finales han sido publicados en la prestigiosa revista Journal of Clinical Oncology. En España se diagnostican unos 18.000 nuevos casos de cáncer colorrectal, de los cuales en 30% son tumores de recto (última parte del intestino grueso). En la Unión Europea se estima que esta patología afecta a 150.000 hombres y 130.000 mujeres, siendo a partir de los 50 años la edad más frecuente de aparición. Acerca de Xeloda® Xeloda® (Capecitabina) es una quimioterapia oral y de cómoda administración autorizada en más de 90 países (incluidos la UE, EE.UU., Japón, Australia y Canadá) y con más de un millón de pacientes tratados hasta la fecha. Al tratarse de una quimioterapia oral, los pacientes pueden seguir su tratamiento en casa, reduciendo las vistas al hospital. En 2001 Roche obtuvo la autorización de Xeloda® como tratamiento monoterápico de primera línea para pacientes con cáncer colorrectal metastásico y en combinación con cualquier quimioterapia en todas las líneas de tratamiento con o sin Avastin®. Desde 2005, Xeloda® también está aprobado por las autoridades europeas y estadounidenses como tratamiento adyuvante (postquirúrgico) para el cáncer de colon estadio III. En cáncer gástrico avanzado, este tratamiento puede utilizarse en combinación con quimioterapia basada en platinos como tratamiento de primera línea desde 2007. Asimismo, Xeloda® está aprobado en combinación con docetaxel para mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico cuya enfermedad ha progresado tras haber recibido al menos quimioterapia intravenosa con antraciclinas. La monoterapia con Xeloda ® está también indicada para tratar el cáncer de mama localmente avanzado o metastásico resistente a otros antineoplásicos como taxanos y antraciclinas, o en el que ya no está indicado proseguir el tratamiento antraciclinas. Roche Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéuticadiagnóstica. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas oncología, virología, inflamación y sistema nervioso central. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro, incluido el diagnóstico histológico del cáncer, y pionero en el control de la diabetes. La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y herramientas diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. En el año 2008, Roche tenía más de 80.000 empleados en todo el mundo e invirtió casi 9.000 millones de francos suizos en investigación y desarrollo. Las ventas alcanzaron la cifra de 45.600 millones de francos suizos. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche posee una participación mayoritaria en Chugai Pharmaceutical (Japón). Más información en www.roche.com Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley.