Instrucciones de Uso - InCenter

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Español
Instrucciones de Uso
Xcelera Release 3.2
Xcelera
Instrucciones de Uso
Release 3.2
Philips Healthcare
Español
Philips Healthcare
ii
Xcelera
Release 3.2
Contenido
1
Introducción ............................................................................. 1-1
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
1.7
1.8
2
Seguridad .................................................................................. 2-1
Philips Healthcare
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
2.7
2.8
2.9
2.10
2.11
2.12
2.13
2.14
2.15
Xcelera
Release 3.2
Acerca del Software para dispositivos médicos Xcelera ..................1-1
Acerca de las Instrucciones de Uso ................................................1-1
Uso previsto .................................................................................1-2
Contraindicaciones .......................................................................1-3
Compatibilidad ............................................................................1-4
Conformidad legal ........................................................................1-4
Formación ....................................................................................1-5
Otras Instrucciones de Uso ...........................................................1-5
Instrucciones de seguridad importantes ........................................2-1
Seguridad eléctrica y mecánica ..................................................... 2-3
Seguridad ante explosiones ...........................................................2-3
Seguridad ante incendios ............................................................. 2-4
Teléfonos móviles y productos similares ...................................... 2-5
Apagado .......................................................................................2-5
Alimentación eléctrica ..................................................................2-5
Diseño del lugar de trabajo ...........................................................2-6
Software no compatible ................................................................2-6
Eliminación de datos del sistema de adquisición ...........................2-6
Sobrecarga del almacenamiento ....................................................2-6
Contexto compartido ...................................................................2-7
Asignación de estudios ..................................................................2-7
Mediciones ...................................................................................2-7
Advertencias de seguridad relativas a CAAS ..................................2-9
iii
2.16
2.17
2.18
2.19
Descripción general del sistema Xcelera ................................. 3-1
3.1
3.2
3.3
3.4
4
Iniciar y salir ............................................................................. 4-1
4.1
4.2
4.3
4.4
iv
Acerca de la descripción general del sistema Xcelera ......................3-1
3.1.1
Visualización y almacenamiento .....................................3-1
3.1.2
Creación de informes y administración de pacientes .......3-2
3.1.3
Compatibilidad con la función de indización y vinculación
de pacientes entre centros3-2
3.1.4
Distribución basada en la Web .......................................3-2
3.1.5
Integración de Xper IM ..................................................3-3
3.1.6
Flujo de trabajo e integración entre centros ....................3-3
3.1.7
Integración del módulo Allura Xper ...............................3-4
Componentes del sistema .............................................................3-5
3.2.1
Componentes básicos del sistema ...................................3-5
3.2.2
Configuración del sistema...............................................3-6
3.2.3
Aplicaciones de Xcelera...................................................3-8
3.2.4
Estaciones de trabajo ....................................................3-10
Usuarios y permisos ....................................................................3-11
Configuración de Xcelera ...........................................................3-13
Iniciar Xcelera ..............................................................................4-1
4.1.1
Inicio mediante el inicio de sesión de Windows..............4-1
4.1.3
Inicio mediante Xper IM ................................................4-4
Cambio de usuario ...................................................................... 4-6
Bloquear/desbloquear la estación de trabajo ..................................4-7
4.3.1
Bloquear la estación de trabajo........................................4-7
4.3.2
Desbloquear la estación de trabajo ..................................4-7
Cerrar la sesión de Xcelera ............................................................4-7
Xcelera
Release 3.2
Philips Healthcare
3
Dispositivo ................................................................................ 2-11
Módulo Allura Xper ...................................................................2-11
Parámetros del monitor ..............................................................2-12
Configuración ............................................................................2-12
4.5
Salir de Xcelera ............................................................................ 4-8
4.5.1
Salida forzada de Xcelera.................................................4-8
4.6 Apagar la estación de trabajo ....................................................... 4-9
4.7 Ventana principal ...................................................................... 4-10
4.8 Funciones de ultrasonidos cardíacos y vasculares ........................4-11
4.9 Funciones de cateterismo ............................................................4-12
4.10 Otras funciones ..........................................................................4-12
5
Obtener más información ........................................................ 5-1
5.1
5.2
6
Mantenimiento ......................................................................... 6-1
Philips Healthcare
6.1
6.2
7
Introducción ................................................................................7-1
Ceder el producto a otro usuario ..................................................7-1
Desechar el producto definitivamente ...........................................7-2
Instalar, extraer y desechar las baterías ..........................................7-2
8
Abreviaturas ............................................................................. 8-1
A
Seguridad, protección y privacidad de la red ........................... A-1
A.1
A.2
A.3
Release 3.2
Mantenimiento planificado ..........................................................6-1
Programa de mantenimiento planificado ......................................6-1
Desechar el producto ............................................................... 7-1
7.1
7.2
7.3
7.4
Xcelera
Documentación ............................................................................5-1
5.1.1
CD de documentación del usuario de Xcelera.................5-2
Soporte técnico .............................................................................5-2
Función del cliente en la colaboración por la seguridad del producto
A-1
Requisitos de seguridad y privacidad
A-4
Normas de seguridad y privacidad de la ley HIPAA
A-6
v
Philips Healthcare
Índice ........................................................................................ 1-1
vi
Xcelera
Release 3.2
1
1.1
Introducción
Acerca del Software para dispositivos
médicos Xcelera
El software para dispositivos médicos de Xcelera proporciona una solución de
análisis, creación de informes y gestión de imágenes multimodalidad
cardiovasculares.
Se hace referencia al hardware necesario y al software para dispositivos
médicos instalado de Philips Xcelera como el sistema Xcelera.
1.2
Acerca de las Instrucciones de Uso
Philips Healthcare
Estas Instrucciones de Uso se han redactado para ayudar a los usuarios a utilizar
de forma segura y eficaz el software para dispositivos médicos descrito. Se
considera que el “usuario” no sólo es la persona con autoridad sobre dicho
software, sino también aquellas personas que lo utilicen realmente.
Estas Instrucciones de Uso no describen el uso del equipo informático en el
que se instala el software para dispositivos médicos. Consulte la
documentación correspondiente de dicho equipo.
Antes de intentar utilizar este software para dispositivos médicos, deberá leer
estas Instrucciones de Uso detenidamente, prestando particular atención a
todas las ADVERTENCIAS, Precauciones y Notas que contiene. Deberá
prestar especial atención a toda la información suministrada y los
procedimientos descritos en la sección SEGURIDAD. También deberá
prestar especial atención a los mensajes en pantalla y la información de la
Ayuda en línea que contienen dichas ADVERTENCIAS, Precauciones y
Notas que puedan estar relacionadas con la función que se va a ejecutar.
Xcelera
Release 3.2
Introducción
1-1
1.3
Uso previsto
ADVERTENCIA
PRECAUCIÓN
NOTAS
Las ADVERTENCIAS son instrucciones que, en caso de no respetarse, pueden dar lugar
a lesiones graves e incluso al fallecimiento del usuario, el paciente u otras personas,
originar diagnósticos clínicos equivocados y provocar la pérdida o deterioro de datos
de pacientes.
Las precauciones son indicaciones que, de no seguirse, podrían provocar daños al
equipo informático en el que está instalado el software para dispositivos médicos y/u
otros equipos o productos, así como causar contaminación medioambiental.
Las notas se han incluido para resaltar puntos poco comunes como ayuda para los
usuarios.
NOTA
Las capturas de pantalla de las Instrucciones de Uso pueden ser diferentes de las
pantallas de la interfase de usuario en cuanto a los detalles.
ADVERTENCIA
El capítulo 2 incluye aspectos de seguridad y debería leerlo antes de utilizar este
software para dispositivos médicos.
1.3
Uso previsto
Este software para dispositivos médicos se ha diseñado para ser instalado y
utilizado únicamente según los protocolos de seguridad e instrucciones de
uso descritos en las Instrucciones de Uso y para el propósito para el que se
diseñó, el cual se explica a continuación. Sin embargo, nada de lo
especificado en estas Instrucciones de Uso reduce la responsabilidad de los
usuarios en lo que respecta al seguimiento de los criterios clínicos sobre
sonidos y los protocolos clínicos más adecuados.
1-2
Introducción
Xcelera Release 3.2
Philips Healthcare
Estas Instrucciones de Uso y la información de la Ayuda en línea describen la
configuración más amplia del software para dispositivos médicos, con el
número máximo de opciones. Es posible que no todas las funciones descritas
se encuentren disponibles.
Contraindicaciones
1.4
El producto de software Xcelera de Philips es un sistema integrado de
información e imágenes multimodalidad, diseñado para realizar
importaciones, exportaciones, almacenamiento, archivado, revisión, análisis,
cuantificación, creación de informes y gestión de bases de datos de imágenes
médicas digitales.
Ofrece compatibilidad para complementos de otros proveedores, con el fin
de permitir el uso de herramientas y técnicas de postprocesamiento
disponibles en el mercado.
Ofrece compatibilidad para abrir determinados programas de otros
proveedores desde la interfase de usuario (integración en escritorio) para
facilitar el análisis, la cuantificación y la creación de informes.
Permite que múltiples usuarios dispongan de acceso rápido y puedan
intercambiar uno o múltiples exámenes de cardiología.
La instalación y el uso de este software están sujetos a las leyes vigentes de la
jurisdicción en la que se vaya a utilizar. Los usuarios sólo deberán instalar y
utilizar este software del modo especificado, de manera que no infrinjan las
leyes aplicables o las normativas que tengan fuerza de ley.
Philips Healthcare
El uso del software para dispositivos médicos para otros fines que no sean los
previstos y especificados expresamente por el fabricante, así como el uso
incorrecto, puede eximir a dicho fabricante (o su agente) total o parcialmente
de su responsabilidad en caso de incumplimiento, daños o heridas
resultantes.
PRECAUCIÓN
1.4
La Ley Federal de los EE.UU. restringe la venta, distribución y utilización de este
dispositivo a o por orden de un médico.
Contraindicaciones
Ninguna.
Xcelera
Release 3.2
Introducción
1-3
1.5
Compatibilidad
1.5
Compatibilidad
El software del dispositivo médico descrito en estas Instrucciones de Uso no
debe utilizarse en combinación con otro software, equipos o componentes
que no estén expresamente reconocidos como compatibles por Philips
Healthcare. Puede solicitar una lista de tales equipos, software y componentes
en la dirección de contacto que se indica bajo el encabezado Conformidad
legal.
Solamente Philips Healthcare u otros proveedores expresamente autorizados
pueden efectuar cambios o adiciones en el software del dispositivo médico.
Tales cambios y/o adiciones deberán cumplir todas las leyes y normativas que
tengan fuerza de ley de la jurisdicción o jurisdicciones correspondientes, así
como las prácticas recomendadas en ingeniería.
Las modificaciones o adiciones llevadas a cabo en el software del dispositivo
médico por personal sin la formación adecuada pueden invalidar la garantía
de Philips Healthcare.
Conformidad legal
Este software para dispositivos médicos cumple los estándares y leyes
internacionales y nacionales. Si desea obtener más información acerca del
cumplimiento de la normativa, puede solicitarla al representante de Philips
Healthcare local o en la siguiente dirección:
Philips Healthcare
PO Box 10 000
5680 DA BEST
The Netherlands
Fax: +31 40 276 2205
Este software debe instalarse en un equipo informático apropiado que
cumpla los estándares y leyes nacionales e internacionales correspondientes
sobre EMC (Compatibilidad electromagnética) y Seguridad eléctrica. Tales
1-4
Introducción
Xcelera Release 3.2
Philips Healthcare
1.6
Formación
1.7
leyes y estándares definen los niveles permisibles de emisión electromagnética
del equipo, así como el nivel de inmunidad necesario del mismo ante
interferencias electromagnéticas procedentes de fuentes externas.
1.7
Formación
Los usuarios de este software para dispositivos médicos deberán haber
recibido la formación adecuada acerca de su uso seguro y eficaz antes de
intentar utilizar el dispositivo descrito en estas Instrucciones de Uso. Los
requisitos de formación para este tipo de dispositivos varían de un país a otro.
Corresponde a los usuarios asegurarse de recibir la formación adecuada según
las leyes locales o la normativa que tenga fuerza de ley. Si necesita más
información sobre la formación requerida para utilizar este software del
dispositivo médico, póngase en contacto con el representante local de Philips
Healthcare o en la dirección que se indica en el apartado Conformidad legal.
1.8
Otras Instrucciones de Uso
Philips Healthcare
Estas Instrucciones de Uso hacen referencia al software para dispositivos
médicos Xcelera. Sin embargo, puede utilizarse otro software y/o equipo con
el producto, cada uno de los cuales contará con sus propias Instrucciones de
Uso.
Xcelera
Release 3.2
Introducción
1-5
Otras Instrucciones de Uso
1-6
Introducción
Philips Healthcare
1.8
Xcelera Release 3.2
2
2.1
Seguridad
Instrucciones de seguridad importantes
El diseño de todos los productos de Philips Healthcare cumple rigurosamente
las normas de seguridad. Para garantizar la seguridad del personal, el software
para dispositivos médicos requiere una instalación, uso y mantenimiento
correctos.
Es fundamental que el usuario lea, tenga en cuenta y, donde corresponda,
siga todos los avisos de PELIGRO y marcas de seguridad del exterior del
equipo informático en el que esté instalado el software para dispositivos
médicos. Para garantizar la seguridad tanto de pacientes como de usuarios, es
de vital importancia seguir rigurosamente las directrices incluidas en el
capítulo Seguridad y las llamadas de ADVERTENCIA y Precaución que se
ofrecen a lo largo de estas Instrucciones de Uso, así como las que aparecen en la
interfase del usuario.
Philips Healthcare
Además, debe tener en cuenta la siguiente información:
ADVERTENCIAS
Mantenimiento y averías
• No utilice este software para dispositivos médicos para ninguna aplicación hasta
que esté seguro de que el Programa de Mantenimiento Planificado esté
actualizado.
• Si sabe (o sospecha) que alguna parte del software, el equipo informático o el
sistema está defectuoso o no está configurado correctamente, NO UTILICE el
sistema hasta que se lleve a cabo su reparación. El uso del software, el equipo
informático o el sistema con componentes defectuosos o ajustados incorrectamente
podría dar lugar a heridas graves o mortales, diagnósticos clínicos erróneos y/o
pérdida/daño de datos relativos al paciente.
Para encontrar información acerca del Programa de Mantenimiento
Planificado, consulte la sección Mantenimiento en estas Instrucciones de Uso.
Xcelera
Release 3.2
Seguridad
2-1
2.1
Instrucciones de seguridad importantes
Conocimientos de seguridad
• No utilice este software para dispositivos médicos para ninguna aplicación hasta
que haya leído, entendido y conozca toda la información de seguridad, así como los
procedimientos de seguridad incluidos en esta sección de SEGURIDAD. El uso de
este software sin el conocimiento apropiado acerca de cómo utilizarlo de forma
segura, podría dar lugar a heridas personales graves o mortales, diagnósticos
clínicos incorrectos y/o a la pérdida/daño de datos relativos al paciente.
Formación adecuada
• No utilice este software para dispositivos médicos para ninguna aplicación hasta
que haya recibido la formación correcta en lo que respecta a su uso seguro y eficaz.
Si no está seguro de su capacidad para utilizar este software de forma segura y
eficaz, NO LO UTILICE. El hecho de utilizarlo sin la correcta formación podría dar
lugar a heridas graves o mortales, diagnósticos clínicos incorrectos y/o pérdida/
daños de datos relativos al paciente.
Para obtener información acerca de formación, consulte la sección Formación
del capítulo Introducción en estas Instrucciones de Uso.
Uso previsto y compatibilidad
que fue diseñado.
• No utilice el software del dispositivo médico con equipos o software que no tengan
el reconocimiento de compatibilidad por parte de Philips Healthcare. El uso de este
software para propósitos no previstos o con otro software y/o equipo incompatible,
podría dar lugar a heridas personales graves o mortales, diagnósticos clínicos
incorrectos y/o a la pérdida/daño de datos relativos al paciente.
Para obtener información acerca del uso previsto y la compatibilidad,
consulte la sección Uso previsto y compatibilidad del capítulo Introducción en
estas Instrucciones de Uso.
Protección de datos
Para obtener información acerca de la protección de datos, consulte el
apéndice Seguridad, protección y privacidad de la red.
2-2
Seguridad
Xcelera Release 3.2
Philips Healthcare
• No utilice este software para dispositivos médicos para otro propósito que para el
Seguridad eléctrica y mecánica
2.2
2.2
Seguridad eléctrica y mecánica
Este software para dispositivos médicos debe instalarse en un equipo
informático adecuado.
Es preciso respetar las instrucciones relativas a seguridad mecánica y eléctrica
descritas en la documentación del equipo informático utilizado.
ADVERTENCIA
2.3
No utilice equipos informáticos en el entorno del paciente, en salas de examen o de
tratamiento. El empleo de equipos informáticos en entornos para los que no se ha
diseñado puede provocar lesiones graves o mortales.
Seguridad ante explosiones
Este software para dispositivos médicos debe instalarse en un equipo
informático adecuado.
Es preciso respetar las instrucciones relativas a seguridad ante explosiones
descritas en la documentación del equipo informático utilizado.
Philips Healthcare
El empleo de equipos informáticos en entornos para los que no se ha
diseñado puede provocar incendios o explosiones.
ADVERTENCIAS
• No utilice el equipo informático en presencia de vapores o gases explosivos, como
determinados gases anestésicos. El empleo de equipos informáticos en entornos
para los que no fue diseñado puede provocar incendios o explosiones.
• No utilice aerosoles o líquidos desinfectantes inflamables o potencialmente
explosivos con el equipo informático, ya que los vapores resultantes podrían
inflamarse, causando heridas personales graves o mortales y/o daños al equipo
informático.
Xcelera
Release 3.2
Seguridad
2-3
2.4
Seguridad ante incendios
2.4
Seguridad ante incendios
Este software para dispositivos médicos debe instalarse en un equipo
informático adecuado.
Es preciso respetar las instrucciones relativas a seguridad ante incendios
descritas en la documentación del equipo informático utilizado.
El empleo de equipos informáticos en entornos para los que no se ha
diseñado puede provocar incendios o explosiones.
Deberán aplicarse, cumplirse y hacer cumplir las normativas sobre incendios
para el tipo de área que se va a utilizar. Deben suministrarse extintores para
fuegos eléctricos y no eléctricos.
2-4
ADVERTENCIAS
En incendios químicos o eléctricos, solamente deben utilizarse extintores que estén
explícitamente marcados para tal uso. El uso de agua u otros líquidos sobre un fuego
eléctrico puede dar lugar a heridas personales graves o mortales.
NOTA
Si es seguro, intente aislar el equipo de fuentes eléctricas y otros suministros antes de
intentar combatir un fuego. De este modo reducirá el riesgo de descarga eléctrica.
Seguridad
Xcelera Release 3.2
Philips Healthcare
Todos los usuarios de este equipo informático deberán tener conocimiento y
estar formados en el uso de extintores y otros equipos contra incendios, así
como en los procedimientos locales en estos casos.
Teléfonos móviles y productos similares
2.5
2.5
Teléfonos móviles y productos similares
Este software para dispositivos médicos deberá estar instalado en un equipo
informático apropiado que cumpla todas las normativas de EMC que
correspondan. Otros equipos electrónicos que excedan los límites definidos
en dichas normativas, como determinados teléfonos móviles, podrían afectar,
bajo circunstancias poco usuales, al uso del equipo informático y, por tanto,
al software para dispositivos médicos.
ADVERTENCIA
PRECAUCIÓN
Philips Healthcare
2.6
ADVERTENCIA
2.7
No deberá permitir aparatos portátiles de transmisión de radio (como teléfonos
móviles), tanto si están conectados como desconectados, cerca del equipo informático.
Tales aparatos podrían exceder las normativas sobre radiación de EMC y, bajo
condiciones poco usuales, afectar al correcto funcionamiento del software para
dispositivos médicos. En casos extremos, esto podría dar lugar a diagnósticos clínicos
incorrectos y/o la pérdida/daño de datos del paciente.
El equipo informático CISPR 22, clase A, puede causar interferencias de radio en un
entorno doméstico, en cuyo caso es posible que se pida al usuario que tome las
medidas adecuadas.
Apagado
Nunca apague el equipo informático utilizando el interruptor de encendido/apagado
mientras se esté ejecutando el software para dispositivos médicos, ya que podría dañar
la integridad de los datos, lo que daría lugar a la pérdida/daño de los datos relativos al
paciente. Salga siempre de la aplicación antes de apagar el equipo informático.
Alimentación eléctrica
Se recomienda utilizar un sistema de alimentación ininterrumpida (SAI), por
ejemplo, para continuar suministrando alimentación al sistema Xcelera
durante un tiempo determinado tras un corte de electricidad, de modo que
sea posible realizar un cierre automático y controlado del sistema.
Xcelera
Release 3.2
Seguridad
2-5
2.8
Diseño del lugar de trabajo
2.8
Diseño del lugar de trabajo
Para reducir al mínimo el riesgo de trastornos físicos relacionados con el
ordenador, asegúrese de que el lugar de trabajo está diseñado correctamente y
facilita una posición ergonómica correcta para trabajar (por ejemplo, la altura
adecuada de la silla y el escritorio; la colocación de la pantalla). Siga las
prácticas recomendadas de trabajo, por ejemplo, realice descansos y ejercicios
regularmente. Alterne períodos de trabajo en el ordenador y otro tipo de
tareas.
ADVERTENCIA
2.10
Software no compatible
No instale software que no sea compatible con el sistema Xcelera, ya que podría
afectar al diagnóstico y/o provocar la pérdida o dañar los datos relacionados con el
paciente y/o introducir virus informáticos.
Eliminación de datos del sistema de
adquisición
Para prevenir la pérdida accidental de datos, asegúrese de que los datos se han
almacenado en el sistema Xcelera antes de eliminarlos del sistema de
adquisición.
2.11
Sobrecarga del almacenamiento
Cuando el espacio de almacenamiento (en el archivo/servidor) está lleno, no
se pueden almacenar más datos de adquisición. El administrador del sistema
debe crear en ese caso espacio libre.
2-6
Seguridad
Xcelera Release 3.2
Philips Healthcare
2.9
Contexto compartido
2.12
ADVERTENCIA
2.13
ADVERTENCIA
Philips Healthcare
PRECAUCIÓN
2.14
2.12
Contexto compartido
Cuando comparta datos de pacientes entre diferentes aplicaciones, compruebe que
todos los conjuntos de datos del paciente corresponden a la misma persona, a fin de
evitar diagnósticos erróneos.
Asignación de estudios
Antes de asignar un estudio a una carpeta de paciente, compruebe que el NHC, el
nombre del paciente, su fecha de nacimiento y el código de institución del estudio son
idénticos a los de la carpeta de paciente seleccionada. Aunque el sistema Xcelera
permite asignar estudios cuyos datos de paciente no coinciden, se recomienda no
realizar dicha asignación.
Cuando un estudio se asigna a una carpeta de paciente incorrecta y se mueve a la
carpeta de paciente correcta, algunos o todos los identificadores de paciente se
modificarán.
Mediciones
Algunas aplicaciones de Xcelera permiten realizar mediciones en las imágenes
(visor de ultrasonidos, programas de CC en Cath Viewer).
ADVERTENCIA
NOTA
Xcelera
Release 3.2
Asegúrese de que las imágenes se calibran correctamente. Sólo así es posible realizar
mediciones exactas.
Si no se siguen las pautas de calibración, los resultados del análisis pueden ser
inexactos o poco fiables.
Las mediciones pueden ser parte de estudios importados de QLAB, TomTec u otros
sistemas utilizando DICOM SR. Estos datos se hallan fuera del ámbito de Xcelera.
Seguridad
2-7
2.14
Mediciones
Exención de responsabilidad
Las puntuaciones Z se suministran "tal cual" sin garantías de ningún tipo,
incluida sin limitación alguna cualquier garantía que asegure que el producto
se encuentra libre de errores. Los cálculos proporcionados no se consideran
como sustitución del asesoramiento profesional, y deben ser confirmados por
parte de profesionales médicos cualificados antes de su interpretación oficial.
Por el presente documento no se autoriza el uso de las puntuaciones Z,
excepto en lo especificado en esta exención de responsabilidad.
Mediciones DICOM SR
Con la aplicación Xcelera Measurement Configuration Tool se pueden
asignar mediciones DICOM SR a mediciones Xcelera existentes con los
mismos conceptos de medición.
ADVERTENCIA
2-8
Seguridad
Es responsabilidad del usuario garantizar que se asigna la medición DICOM SR a las
mediciones Xcelera correctas.
Xcelera Release 3.2
Philips Healthcare
No se recomienda el uso exclusivo de datos de medición para efectuar un
diagnóstico.
La precisión de las mediciones y el subsiguiente cálculo depende en gran
medida de la calidad de la imagen. Además del diseño del sistema de
ultrasonidos, la calidad de la imagen depende de la técnica que utilice el
operador en el examen, de la familiaridad con los controles del sistema y, lo
que es más importante, la ecogenicidad del paciente. Estas variables son
independientes del sistema de ultrasonidos y, por tanto, impiden la
especificación de la precisión clínica de las mediciones y cálculos generados
por el sistema.
Advertencias de seguridad relativas a CAAS
2.15
ADVERTENCIA
2.15
Advertencias de seguridad relativas a CAAS
• El uso de este software de análisis está limitado a los médicos o a los profesionales
sanitarios con la formación adecuada y al personal bajo la supervisión de estos
profesionales. Los datos de análisis deben ser interpretados por un profesional
sanitario cualificado para su uso en el diagnóstico y la toma de decisiones para
determinar el tratamiento de los pacientes. (Genérico).
• El contraste entre el segundo plano y el objeto de calibración debe ser adecuado, ya
que si dicho contraste es demasiado bajo, el tamaño de píxel no tendrá la exactitud
necesaria para la calibración (Cal).
• Utilice la cantidad de medio de contraste necesaria para delinear con claridad el
objeto que desea examinar. Si las diferencias de escala de grises entre el objeto y el
segundo plano son demasiado bajas, podrá producirse un error en la detección y las
mediciones derivadas serán inexactas. (ACC, AVC).
• La calibración y el análisis deben estar interrelacionados significativamente, de tal
modo que ambas imágenes deberán tener la misma proyección, dimensiones, UID
de estudio, posición del paciente, geometría de rayos X y fecha de adquisición.
(ACC, AVC, AVI, AVD).
• Es importante que se seleccionen los puntos finales e iniciales correctos para el
Philips Healthcare
análisis. La ubicación de estos puntos en el centro de la arteria y en zonas de la
imagen que no presenten artefactos facilita la detección. (ACC, AVC).
• El factor de calibración automática solamente es válido para los objetos analizados
en el isocentro.
• Seleccione proyecciones óptimas con una superposición mínima entre el objeto que
desea analizar y los vasos, catéteres, electrodos u otros objetos. (ACC, AVC).
• La opción de detección automática de rutas no permite la distinción entre las
ramas arteriales y las arterias entrecruzadas. (ACC, AVC).
• Cuando la opción de detección automática de rutas no funcione, utilice la opción
manual de detección de rutas o proceda a la detección de un tramo más corto del
segmento de análisis. (ACC, AVC).
• No es posible aplicar la opción de detección automática de rutas cuando la arteria
de interés está totalmente obstruida. (ACC, AVC).
• El procesamiento de las imágenes (ACC) influye negativamente en la exactitud de
los resultados de la medición del diámetro para los vasos con un diámetro de 1,5
mm e inferior.
Xcelera
Release 3.2
Seguridad
2-9
2.15
Advertencias de seguridad relativas a CAAS
• Asegúrese de que la imagen no contiene artefactos de sustracción cerca de la
arteria de interés, pues éstos podrían dificultar la detección del contorno. (AVC).
• En el caso de los análisis AVI y AVD, las imágenes de TD y TS se deben seleccionar
en una secuencia de imágenes. Realice una previsualización minuciosa de una
secuencia para seleccionar el ciclo cardíaco completo más óptimo. (AVI, AVD).
- Al seleccionar las fases de TD y TS en una secuencia de imágenes, asegúrese de
que las imágenes de TD y TS pertenecen al mismo ciclo cardíaco.
- En caso de extrasístole, no se recomienda analizar el ciclo cardíaco en el que se
produce la extrasístole.
Tenga en cuenta que tampoco es aconsejable analizar el ciclo cardíaco posterior
a la extrasístole. La extrasístole provoca una contracción del VI distinta de la
contracción normal del corazón.
• El Centro de Enfermedades Torácicas de la Universidad Erasmus y el Hospital
Universitario Dijkzigt de Rotterdam (Países Bajos) han recopilado los datos
utilizados para determinar los valores normales. (AVI).
• El uso de una u otra fórmula de regresión variará en función del método de volumen
utilizado. Asegúrese de que selecciona una fórmula de regresión adecuada, ya que
ésta tiene una influencia significativa en el volumen calculado. (AVI, AVD).
• El usuario debe seleccionar detenidamente el método de cálculo de volúmenes. Los
• Al indicar los vasos, la punta del lápiz debe estar colocada correctamente (ACC,
AVC).
La punta del lápiz no se debe colocar:
- En un vaso muy curvado
- En un vaso en el que la trayectoria no es claramente visible
- Cerca de otro vaso mucho más ancho
- Cerca de un vaso escorzado
- Cerca de una bifurcación
- En un punto en el que no está claro qué vaso se debe seleccionar
2-10
Seguridad
Xcelera Release 3.2
Philips Healthcare
métodos de cálculo de volúmenes dependen de la proyección de las imágenes
utilizadas (AVD).
Dispositivo
2.16
2.16
Dispositivo
Los estudios y otros datos se pueden escribir en soportes externos (sólo CD y
DVD).
PRECAUCIÓN
Philips Healthcare
ADVERTENCIA
2.17
Para conservar la integridad de los datos almacenados en un CD/DVD:
• Sujete el disco sólo por los bordes externos.
• Almacene el disco en la caja protectora.
• No deje el disco expuesto a la luz solar directa.
• No deje el disco en un entorno cálido y húmedo.
• No adhiera ninguna etiqueta adhesiva al disco. Para escribir en el disco, use
solamente un rotulador para CD/DVD de punta de fieltro. Escriba únicamente en la
superficie impresa o en la zona interna vacía del disco.
• Si es necesario, limpie el disco con un paño suave sin pelusas. Limpie siempre desde
el centro del disco hacia el borde externo. No limpie nunca con movimientos
circulares.
• Tenga en cuenta que la duración de los CD y DVD es limitada.
Asegúrese de escribir una etiqueta en la superficie del soporte (de acuerdo con las
instrucciones anteriores) inmediatamente después de escribir los datos en éste. Esto
evitará que se pierda el soporte o se archive erróneamente.
Módulo Allura Xper
Los facultativos pueden acceder a algunas funciones de revisión básicas de
Xcelera a través del módulo Allura Xper FD de la sala de exploración
(opcional),
lo que les permite visualizar información de Xcelera en los monitores
suspendidos del laboratorio de cateterismo.
ADVERTENCIA
Xcelera
Release 3.2
Al utilizar el módulo Allura Xper:
• Verifique que las imágenes que se están visualizando son del paciente que se
encuentra en la mesa de exploración. Asegúrese de que existe comunicación entre
el personal de la sala de exploración y el usuario de Xcelera que está en la sala de
control.
• Asegúrese de que el usuario de Xcelera tiene los permisos correspondientes para
mostrar todos los datos del paciente en la mesa de exploración.
Seguridad
2-11
2.18
Parámetros del monitor
2.18
ADVERTENCIAS
Parámetros del monitor
• Las características del hardware, la resolución y el entorno de visualización influyen
en la calidad de las imágenes mostradas.
Es responsabilidad del usuario garantizar que la calidad de las imágenes mostradas
es adecuada para la finalidad prevista.
• La configuración incorrecta del monitor puede dar lugar a diagnósticos erróneos.
Compruebe periódicamente el rendimiento del monitor.
2.19
Configuración
Archivo DICOM
PRECAUCIÓN
Si un sistema Xcelera está configurado para utilizar un archivo DICOM para
almacenamiento, los datos 3D incluidos en un estudio con formato DSR se eliminarán
durante la conversión a formato DICOM.
NOTA
2-12
Seguridad
La siguiente configuración de la herramienta Xcelera Servicetool dará lugar a la
pérdida de datos del estudio:
• Soluciones de almacenamiento sólo repositorio
• Si la casilla de verificación de Archive Data (archivo de datos) está desactivada para
una modalidad de importación en alguna de las siguientes secciones de la
herramienta Xcelera Servicetool.
- DICOM Import (Importación DICOM)
- DSR Import (Importación DSR)
- Query/Retrieve SCU (Consulta/Recuperación SCU)
• Cuando está configurada una solución solo repositorio o la casilla de verificación de
Archive-Data (archivo de datos) está desactivada, un usuario puede configurar un
Time-To-Live por nodo de importación DICOM/DSR/Query Retrieve (ConsultaRecuperación). Este Time-To-Live se establece por estudio y da como resultado la
eliminación de los datos del estudio cuando haya transcurrido el tiempo
establecido.
Xcelera Release 3.2
Philips Healthcare
Pérdida de datos del estudio
3
3.1
Descripción general del sistema
Xcelera
Acerca de la descripción general del sistema
Xcelera
El sistema Xcelera proporciona la gestión integrada de imágenes/pacientes y
la creación de informes para usuarios en la atención sanitaria cardiovascular
(por ejemplo, un 'PACS de cardiología').
3.1.1
Visualización y almacenamiento
Utilice el sistema Xcelera para visualizar, interpretar y almacenar:
• Imágenes (e informes) de estudios de ultrasonidos (incluidos datos de
Philips Healthcare
ultrasonidos 3D (opcional)). Además del formato de imagen DICOM,
Xcelera admite formatos de imagen de ultrasonidos propiedad de Philips
(DSR-TIFF).
• Imágenes angiográficas de procedimientos de cateterismo cardíaco y
vascular.
• Imágenes procedentes de estudios de tomografía computerizada,
resonancia magnética y medicina nuclear (en visores dedicados que se
abren desde Xcelera).
• Datos electrofisiológicos (EF), incluidos la presentación en 3Dy los datos
de ECG (en aplicaciones dedicadas abiertas desde Xcelera).
• Otras imágenes de rayos X, por ejemplo, torácicas.
NOTA
Xcelera
Release 3.2
Las imágenes correspondientes a todas las modalidades excepto US (DSR-TIFF) y EF
deben tener el formato de imagen DICOM.
Descripción general del sistema Xcelera
3-1
3.1
Acerca de la descripción general del sistema Xcelera
3.1.2
Creación de informes y administración de
pacientes
Utilice el sistema Xcelera para:
• Crear, gestionar y almacenar la información de filiación de pacientes
• Solicitar estudios de ultrasonidos
• Crear y visualizar informes de ultrasonidos
• Visualizar informes de cateterismo (desde Xper IM)
• Visualizar informes de ultrasonidos (desde TomTec)
• Visualizar informes de cateterismo (desde Xcelera Cath Lab Management
(opcional))
• Visualizar y crear informes de medicina nuclear (opcional)
• Visualizar informes de electrofisiología (opción)
• Acceder a informes de ECG desde los sistemas de gestión de ECG
3.1.3
Compatibilidad con la función de indización y
vinculación de pacientes entre centros
Xcelera admite la función de indización y vinculación de pacientes entre
centros. Mediante esta función, el usuario del sistema Xcelera puede ver en
una sola vista del paciente todos los estudios realizados en distintos centros
con diferentes identificadores para el mismo paciente.
La vinculación se puede habilitar mediante eMPI.
3.1.4
Distribución basada en la Web
Los datos de los estudios médicos (incluidos los informes basados en PDF y
HTML) realizados en el sistema Xcelera pueden distribuirse para visualizarlos
en la Web mediante Xcelera WebForum.
3-2
Descripción general del sistema Xcelera
Xcelera Release 3.2
Philips Healthcare
seleccionados.
Acerca de la descripción general del sistema Xcelera
3.1.5
3.1
Integración de Xper IM
El sistema de información y fisiomonitorización Xper IM se utiliza en el
laboratorio de cateterismo cardíaco. Xper IM incluye:
• Monitorización hemodinámica
• Funciones administrativas del laboratorio de cateterismo (por ejemplo:
inventario, programación)
• Generación de informes clínicos, estadísticos y de transcripción
En las configuraciones en las que Xper IM y Xcelera se han integrado y
activado simultáneamente en una estación de trabajo, se deshabilitan
prácticamente todas las funciones de la ventana principal. En la mayoría de
los casos, la ventana principal se suprime. El sistema Xper IM (maestro)
controla el cliente Xcelera (esclavo) y este se utiliza únicamente como visor
de imágenes (solo Cath Viewer).
• La información (como los archivos de foto de imagen) se podrá transferir
de Xcelera Cath Viewer al entorno Xper IM para su uso en los informes de
Xper IM
Philips Healthcare
• Los informes de Xper IM finalizados se podrán visualizar en Xcelera (tras
su conversión automática a formato PDF)
• Las formas de onda hemodinámicas y los árboles vascular y coronario
pueden visualizarse en Xcelera como capturas secundarias
3.1.6
Flujo de trabajo e integración entre centros
El sistema Xcelera se puede conectar mediante una interfaz a los sistemas
HIS/CIS de otros proveedores mediante un agente de conexión (Xcelera
Connect) con el protocolo HL7 para admitir la administración de pacientes
(ADT) y la gestión básica de solicitudes.
El sistema Xcelera se puede instalar en una configuración intercentro con la
siguiente funcionalidad:
• Un solo sistema Xcelera puede admitir varias instituciones.
Xcelera
Release 3.2
Descripción general del sistema Xcelera
3-3
3.1
Acerca de la descripción general del sistema Xcelera
•
•
•
•
•
3.1.7
establece los privilegios de cada usuario (consulte el apartado Usuarios y
permisos).
En cada institución, un usuario de Xcelera puede pertenecer a distintos
grupos de usuarios.
Un usuario de Xcelera puede tener distintos permisos en cada institución.
Por ejemplo:
- Permiso para ver imágenes de una institución.
- Permiso para modificar los datos de pacientes en otra institución.
- No se conceden permisos para una tercera institución.
Los usuarios de Xcelera pueden obtener un permiso de acceso de
emergencia (visualización de todas las funciones) para ver los estudios para
los que normalmente no tienen permiso de acceso. El uso de este permiso
siempre se audita.
Los usuarios de Xcelera solamente pueden configurar (crear y editar) listas
de trabajo (para ver y filtrar estudios) de la institución para la que tienen
permiso de visualización.
Es posible conceder acceso a todos los usuarios a todos los centros
conectados. En este caso, el usuario visualiza los centros como una sola
institución.
Integración del módulo Allura Xper
Los facultativos pueden acceder a varias funciones básicas de revisión de
Xcelera a través del módulo Allura Xper FD de la sala de examen (opcional),
lo que les permite visualizar información de Xcelera en los monitores
suspendidos del laboratorio de cateterismo.
El módulo Allura Xper forma parte del sistema de adquisición cardiovascular.
El sistema de adquisición debe tener una licencia para su integración con
Xcelera.
Para obtener más información, consulte Ayuda de Xcelera – Módulo Allura
Xper.
3-4
Descripción general del sistema Xcelera
Xcelera Release 3.2
Philips Healthcare
• Mediante la creación de usuarios y grupos, el usuario administrativo
Componentes del sistema
3.2
3.2
Componentes del sistema
El sistema Xcelera proporciona consulta, recuperación y revisión de imágenes
a alta velocidad. El sistema proporciona acceso casi instantáneo a imágenes
(con movimiento completo) en estaciones de trabajo que ejecutan varias
aplicaciones del visor. Los datos se importan, almacenan y visualizan en un
servidor central. Un esquema de base de datos patentado y protocolos de red
de alto nivel proporcionan tiempos breves de acceso y alto rendimiento.
El sistema Xcelera permite a los usuarios acceder a miles de estudios médicos
casi en tiempo real. Numerosos usuarios pueden acceder al servidor
simultáneamente. El número de usuarios para los que se garantiza el acceso
simultáneo en tiempo real depende de la estructura del sistema informático
de las instalaciones. El número de sistemas de adquisición y las estaciones de
trabajo de visualización que el sistema puede admitir varía en función del
servidor y la infraestructura de la red.
3.2.1
Componentes básicos del sistema
Philips Healthcare
Los componentes básicos del sistema (hardware) son:
• Servidor Xcelera.
• Estaciones de trabajo (que ejecutan software de aplicación como Xcelera
Cath Viewer y Xcelera Ultrasound Viewer, consulte la sección Estaciones
de trabajo en la página página 10).
• Red de datos para transferir información entre el servidor Xcelera, las
estaciones de trabajo y los sistemas de imágenes.
• Dispositivos de almacenamiento con soportes extraíbles.
• Otros componentes, como un servidor de archivos (consulte ‘Sistema
Xcelera: configuración estándar’ (Figure 3.1)).
Xcelera
Release 3.2
Descripción general del sistema Xcelera
3-5
3.2
Componentes del sistema
3.2.2
Configuración del sistema
El sistema Xcelera se encuentra disponible con una gran variedad de
configuraciones que se ajustan a las necesidades de distintos laboratorios. Por
ejemplo, una estación de trabajo utilizada solamente para revisar imágenes
por ultrasonidos sólo necesita tener instalado Xcelera Ultrasound Viewer. Se
pueden suministrar los dispositivos de soporte necesarios para importar o
exportar datos de imágenes en las estaciones de trabajo seleccionadas.
Laboratorio de
cateterismo
Laboratorio
de
ultrasonidos
Otros laboratorios
(por ejemplo, MN,
EF, RM, TC)
Cliente
Web
(opcional)
Internet
HIS/CIS
(Sistema de Información
Hospitalaria/Cardiológica)
servidor de seguridad/
proxy Web
Red de datos
Estaciones de
trabajo
Philips Healthcare
Xcelera
Connect
(opcional
Cliente Web
(opcional)
Servidor de
base de datos de
Xcelera
Estación de
seguridad
independiente
Array RAID
Importación y
exportación de
imágenes
Figura 3.1
3-6
Descripción general del sistema Xcelera
Unidad de
soportes
extraíbles
Servidor Web
(opcional)
Servidor de
archivos
(opcional)
Dispositivo de
almacenamiento
de archivos
(opcional)
Sistema Xcelera: configuración estándar
Xcelera Release 3.2
Componentes del sistema
3.2
Configuración estándar
En una configuración estándar, el sistema Xcelera acepta imágenes de varios
sistemas de imágenes DICOM cardiovasculares y las almacena en el servidor
Xcelera. El servidor Xcelera guarda las imágenes en una matriz RAID y
registra la información acerca de las imágenes en la base de datos del sistema
Xcelera.
La manipulación y visualización de imágenes de datos de pacientes se realiza
en una estación de trabajo. Las estaciones de trabajo independientes se
pueden conectar al servidor Xcelera a través de una red de datos. La
configuración estándar es adecuada para manipular un volumen medio de
datos. Para un volumen grande, deberán añadirse más servidores y más
ubicaciones para el almacenamiento de datos.
Un servidor de archivos que controla un dispositivo de almacenamiento
como un archivo en disco o cinta puede suministrar almacenamiento de
archivos.
Philips Healthcare
Estación de trabajo integrada
Una estación de trabajo integrada incluye todas las aplicaciones de software
básicas y de estaciones de trabajo instaladas en un solo ordenador con una
conexión en red a los sistemas de imágenes.
Estación de trabajo independiente
La configuración de una estación de trabajo independiente es similar a la
configuración de una estación de trabajo integrada. Puede incluir una
conexión de red, pero no se incluyen las funciones de servidor, archivo y
comunicación con otros dispositivos. Todas las imágenes de estudio deben
cargarse desde un soporte extraíble como un CD o DVD grabado por un
sistema de imágenes. La estación de trabajo independiente es adecuada para
laboratorios que manipulan un pequeño volumen de datos.
Xcelera
Release 3.2
Descripción general del sistema Xcelera
3-7
3.2
Componentes del sistema
Interfase con HIS/CIS
Si se conecta a una red de datos, el sistema Xcelera puede establecer una
conexión mediante la interfaz con un sistema de información hospitalaria
(HIS) o un sistema de información cardiológica (CIS) a través de un agente
de conexión (Xcelera Connect). Una interfase HIS/CIS permite transferir
directamente los datos del paciente, el estudio y el informe entre los sistemas
HIS/CIS y Xcelera.
3.2.3
Aplicaciones de Xcelera
El funcionamiento conjunto de las aplicaciones de Xcelera facilita el acceso a
diferentes tipos de información.
En una configuración estándar, la aplicación Xcelera Services se ejecuta en un
equipo dedicado denominado servidor Xcelera, que normalmente se
encuentra en una ubicación central, como una sala de ordenadores, que
proporcione la seguridad apropiada y un entorno que admita un
funcionamiento continuo. Esto es así sobre todo en el caso de los sistemas
Xcelera que incluyen un servidor de archivos y un dispositivo de
almacenamiento de archivos complejo. La ubicación de estos servidores debe
permitir que un administrador ejecute tareas rutinarias de mantenimiento
como procedimientos de realización de copias de seguridad.
En el caso de una estación de trabajo integrada o independiente, la aplicación
Xcelera Services se ejecuta en un único ordenador junto con la ventana
principal de Xcelera, los visores de Xcelera y otras aplicaciones.
Sistema operativo y plataforma de la base de datos
• Sistema operativo Windows Server 2003 o Windows Server 2008 (servidor
Xcelera, estación de trabajo integrada y estación de trabajo independiente)
• Aplicación Microsoft SQL Server 2005 o Microsoft SQL Server 2008
(servidor Xcelera, estación de trabajo integrada y estación de trabajo
independiente)
3-8
Descripción general del sistema Xcelera
Xcelera Release 3.2
Philips Healthcare
La aplicación Xcelera Services mantiene la base de datos Xcelera y, por lo
tanto, es la aplicación de software central del sistema Xcelera.
Componentes del sistema
3.2
• Sistema operativo Windows XP o Windows 7 (estación de trabajo y
Xcelera DICOM Recorder).
Aplicaciones Xcelera
• Xcelera Services (funciones básicas como importar/exportar datos)
• Ventana Principal de Xcelera (para la gestión de estudios y pacientes)
• Xcelera Cath Viewer (para visualizar y procesar posteriormente los datos
de XA)
• Xcelera Ultrasound Viewer (para visualizar y procesar posteriormente los
•
•
•
•
•
•
datos de US)
Xcelera Ultrasound Reporting (para visualizar y generar informes)
Xcelera Clinical Application Configuration Tool
Xcelera System Administration Manager
Disk Tool
Video Test Tool
Service Tool
Aplicaciones de otros proveedores
Philips Healthcare
• Cuantificación de ultrasonidos desarrollada por QLab (ultrasonidos
•
•
•
•
•
•
cardíacos 3-D)*
Paquetes de análisis 2D y 3D/4D para incorporar la información sobre las
mediciones de TomTec Image Arena
Visor de electrofisiología desarrollado por EP Med Viewer*
Nuclear Medicine Viewer desarrollado por AutoQUANT 7.0*
Sistema de generación de informes de medicina nuclear desarrollado por
AutoQUANT 7.0*
CT/MR Viewer desarrollado por ViewForum (sólo estándar en
configuraciones cliente/servidor)*
Acceso a los informes de ECG (es necesario disponer de Xcelera Connect)
* Opcional.
Xcelera
Release 3.2
Descripción general del sistema Xcelera
3-9
3.2
Componentes del sistema
3.2.4
Estaciones de trabajo
En la configuración estándar, la estación de trabajo Xcelera es un PC de uso
general que se ajusta a los requisitos específicos de hardware. La estación de
trabajo tiene instaladas las aplicaciones Xcelera necesarias (por ejemplo, la
ventana principal y un visor) y está conectada a una red de datos que tiene de
acceso directo al servidor Xcelera. Para una estación de trabajo integrada o
independiente, la aplicación Xcelera Services y las demás aplicaciones se
ejecutan en una única estación de trabajo.
Las aplicaciones de la estación de trabajo permiten al usuario:
• Introducir datos del paciente y solicitar estudios de ultrasonidos.
• Visualizar imágenes de un estudio.
• Visualizar un informe de un estudio (ultrasonidos cardíacos o vasculares,
medicina nuclear).
• Realizar mediciones.
• Crear un informe (ultrasonidos cardíacos o vasculares, medicina nuclear).
• Acceder a informes de EF (requiere Xcelera Connect).
• Acceder a herramientas clínicas y de cuantificación.
• Importar imágenes grabadas por un sistema de imágenes no conectado a la
red de datos a través de un soporte como un CD o DVD.
• Exportar imágenes en distintos formatos (en función de la modalidad),
como BMP, AVI, DCM (DICOM) o DSR.
Para importar o exportar imágenes, una estación de trabajo debe incluir el
software controlador y el hardware de la unidad de soporte apropiados.
Las estaciones de trabajo utilizadas para visualizar imágenes tienen que
cumplir altos estándares en lo que respecta al rendimiento de reproducción
de vídeo y deben probarse regularmente. Consulte la Guía de Administración
del Sistema Xcelera para obtener información acerca de cómo probar las
estaciones de trabajo.
3-10
Descripción general del sistema Xcelera
Xcelera Release 3.2
Philips Healthcare
• Acceder a informes de ECG (requiere Xcelera Connect).
Usuarios y permisos
3.3
3.3
Usuarios y permisos
Cada usuario del sistema Xcelera debe disponer de una cuenta de usuario de
Windows que se asignará a un grupo de usuarios de Windows creado para
usuarios de Xcelera. Durante el proceso de inicio de sesión de Windows, el
sistema identifica a un usuario de Xcelera como una persona que dispone de
una cuenta de usuario de Windows válida y lo asignará a un grupo de
Xcelera.
La instalación de Xcelera crea las siguientes funciones predeterminadas:
• PowerDoc (PD)
• Physician (P)
• ClinicalUser (C)
• Assistant (A)
Philips Healthcare
La siguiente tabla contiene unos cuantos permisos disponibles y muestra
cómo se asignan a las funciones de usuarios PowerDoc, Physician, Clinician y
Assistant durante la instalación. Un administrador puede cambiar las
asignaciones de permisos para estas funciones predeterminadas. Consulte la
Ayuda en línea para obtener una lista completa de permisos.
Xcelera
Release 3.2
Permiso
Descripción
PD
P
C
Configurar facultativos
Crear y modificar la información de
filiación de los facultativos.
X
Crear análisis de cateterismo
Crear mediciones AVI/ACC
(opcional).
X
X
Crear imagen de presentación
Crear imágenes con formato AVI,
BMP o JPEG a partir de imágenes
DICOM o DSR.
X
X
X
Eliminar solicitud
Eliminar un estudio solicitado.
X
X
X
Eliminar un estudio o una
carpeta de paciente
Eliminar un estudio completo o todos
los datos asociados a un paciente.
X
Descripción general del sistema Xcelera
A
X
3-11
3.3
Usuarios y permisos
Permiso
Descripción
PD
P
C
A
Exportar a dispositivo
Exportar un archivo de informe (.htm,
.pdf) o imágenes (DSR, DICOM) a un
dispositivo.
X
X
X
Finalizar estudio
Realizar entradas finales en un informe
de estudio y asignar un estado final.
X
X
Importar desde dispositivo
Importar datos de imágenes y
pacientes en formato DICOM o DSR
desde dispositivos como CD o MOD.
X
X
X
X
Ver imágenes
Ver las imágenes asociadas a un
estudio.
X
X
X
X
PD=PowerDoc, P=Physician, C=ClinicalUser y A=Assistant
Ejemplos de asignaciones de usuarios a grupos:
• PowerDoc:
cardiólogo de una sociedad
• Physician:
otro cardiólogo de la sociedad, técnico o enfermera
• ClinicalUser:
cirujano
• Assistant:
administrativo, recepcionista.
Consulte Xcelera System Configuration Manual para obtener información
detallada acerca de cómo asignar permisos a grupos y administrar grupos
mediante System Administration Manager. Consulte la Xcelera System
Administrator’s Guide para obtener información detallada acerca de la
administración de usuarios.
Pista de auditoría
El sistema registra las actividades (sucesos) relacionadas con la importación,
apertura, modificación y almacenamiento de los datos y otra información de
paciente, así como los sucesos de la gestión de pacientes (por ejemplo, asignar
3-12
Descripción general del sistema Xcelera
Xcelera Release 3.2
Philips Healthcare
Un administrador puede añadir grupos y asignar un único conjunto de
permisos para cada grupo en función de las necesidades del entorno de
trabajo del usuario. Además, el administrador debe asignar cada usuario de
Xcelera a un grupo de usuarios de Xcelera.
Configuración de Xcelera
3.4
un estudio y crear carpetas). Por ejemplo, cuando el usuario importa datos
del estudio desde un CD-ROM, el sistema registra la información acerca de
esta actividad e incluye la identificación del estudio, la fecha, la hora y el
nombre del usuario responsable del evento. El resultado es una pista de
auditoría para todos los estudios que muestren información acerca de cada
suceso. La pista de auditoría la utiliza el administrador del sistema.
3.4
Configuración de Xcelera
Muchas de las funciones de Xcelera pueden configurarse para que se ajusten a
las necesidades del laboratorio o servicio. La configuración de algunas
funciones sólo puede realizarla el Servicio técnico de Philips. Las
herramientas de configuración y las tareas habituales para los diferentes
usuarios son:
Administrador del sistema
• System Administration Manager
Philips Healthcare
Define y gestiona usuarios y grupos de usuarios (grupos de clínicos), asigna
y modifica permisos, controla el acceso a cada paciente (seguridad del
paciente) y configura la Asignación automática de estudios y la conexión
con el HIS/CIS.
Consulte Xcelera System Administrator's Guide para obtener información
detallada.
• Xcelera Clinical Application Configuration Tool
Determina cómo funciona la aplicación (funciones de ultrasonidos
principalmente) en todas las estaciones de trabajo (por ejemplo: modifica o
edita códigos de hallazgos y perfiles de informes, y añade atributos de
estudios y pacientes).
Consulte Xcelera Clinical Configuration Manual para obtener información
detallada.
• Xcelera Measurement Configuration Tool
Selecciona mediciones y cálculos específicos empleados en informes de
estudios. Incluye una herramienta que permite al usuario asignar las
Xcelera
Release 3.2
Descripción general del sistema Xcelera
3-13
3.4
Configuración de Xcelera
mediciones DICOM a las mediciones de Xcelera.
Consulte Xcelera Clinical Configuration Manual para obtener información
detallada.
• Profile Manager
Selecciona el modelo de informe predeterminado a fin de asociarlo con
cada tipo de estudio, la razón para las selecciones del estudio y el método
de puntuación del movimiento segmentario, y visualiza e importa perfiles
del informe.
Consulte Xcelera System Configuration Manual para obtener información
detallada.
Usuario de Xcelera
Configura el visor para que se ajuste a las preferencias individuales.
Consulte la Ayuda en línea de Xcelera para obtener información acerca del
ajuste de estas preferencias.
Philips Service Engineer
Philips Healthcare
Configura la modalidad, el archivo y otras funciones mediante Service Tool.
3-14
Descripción general del sistema Xcelera
Xcelera Release 3.2
4
Iniciar y salir
4.1
Iniciar Xcelera
La aplicación Xcelera puede iniciarse de varios modos:
• Inicio mediante el inicio de sesión de Windows (un único usuario), donde
Xcelera adopta las credenciales de inicio de sesión de Windows.
• Inicio mediante el inicio de sesión de Xcelera (varios usuarios), donde
Xcelera puede iniciarse con las distintas credenciales de inicio de sesión
utilizadas para la estación de trabajo.
• Inicio mediante Xper IM, en configuraciones donde Xper IM y Xcelera
están integrados y activos al mismo tiempo en una estación de trabajo. En
este caso, Xper IM (maestro) controla al cliente Xcelera (esclavo), y éste se
utiliza únicamente como visor de imágenes.
Philips Healthcare
Cuando Xcelera se inicia en la situación de varios usuarios, otro usuario
puede iniciar Xcelera a través del procedimiento Cambio de usuario
(iniciando y cerrando Xcelera bajo un nombre de usuario diferente).
La estación de trabajo puede configurarse en el modo de inicio automático
con el fin de minimizar las acciones del usuario para iniciar Xcelera.
Inicio mediante el inicio de sesión de Windows
4.1.1
Icono de acceso
directo de la ventana
principal de Xcelera
Xcelera
Release 3.2
1
Encienda la estación de trabajo y, cuando aparezca la pantalla de inicio
estándar de Windows, pulse Ctrl+Alt+Supr en el teclado para abrir el cuadro
de diálogo de inicio de sesión.
2
Introduzca su nombre de usuario y su contraseña y pulse Intro en el teclado
para identificarse como usuario de Xcelera.
3
Para iniciar la aplicación, haga doble clic en el icono de acceso directo a la
ventana principal de Xcelera en el escritorio de Windows.
Se abrirá la ‘Ventana principal’ (Figure 4.3). Consulte la página página 10.
Iniciar y salir
4-1
4.1
Iniciar Xcelera
NOTA
Cada usuario Xcelera autorizado dispone de una cuenta de usuario Windows asignada
a uno de los distintos grupos de usuarios de Xcelera. Si aún no es un usuario
autorizado del sistema Xcelera, póngase en contacto con el administrador del sistema.
Las funciones disponibles dependerán del grupo de usuarios al que se le asigne.
Los intentos fallidos de inicio de sesión quedan registrados.
Inicio automático (un único usuario)
El inicio automático no requiere ninguna acción por parte del usuario (la
contraseña y el nombre de usuario se recuerdan) para iniciar la aplicación del
visor.
Encienda la estación de trabajo.
La estación de trabajo arrancará e iniciará la aplicación Xcelera. No se
requiere ninguna acción por parte del usuario.
Para implementar el inicio automático, copie el icono de acceso directo de la ventana
principal de Xcelera en la carpeta de inicio de Windows (Inicio > Todos los programas
> Inicio).
Philips Healthcare
NOTA
4-2
Iniciar y salir
Xcelera Release 3.2
Iniciar Xcelera
4.1
Inicio mediante el inicio de sesión de Xcelera
4.1.2
1
Inicie sesión en la estación de trabajo según los dos primeros pasos del
procedimiento Inicio mediante el inicio de sesión de Windows.
2
Seleccione Inicio > Todos los programas > Philips Xcelera > Cambiar usuario.
Se muestra la ventana de inicio de sesión de Xcelera.
Icono para cambiar usuarios
Philips Healthcare
Figura 4.1 Ventana de inicio de sesión de Xcelera
NOTA
Xcelera
Release 3.2
3
Introduzca su contraseña y nombre de usuario.
4
Seleccione el dominio correcto en la lista desplegable, si fuese necesario en la
ubicación local. En la mayoría de los casos, aparecerá el dominio correcto
como opción predeterminada. Para obtener información acerca de la
selección de dominios, póngase en contacto con el administrador del sistema.
5
Haga clic en Aceptar.
Si el sistema le reconoce como un usuario válido, abre la Ventana principal
con los privilegios asignados a su perfil de usuario. Consulte la página
página 10.
Cada usuario Xcelera autorizado dispone de una cuenta de usuario Windows asignada
a uno de los distintos grupos de usuarios de Xcelera. Si aún no es un usuario
autorizado del sistema Xcelera, póngase en contacto con el administrador del sistema.
Las funciones disponibles dependerán del grupo de usuarios al que se le asigne.
Iniciar y salir
4-3
4.1
Iniciar Xcelera
Inicio automático (varios usuarios)
El inicio automático no requiere ninguna acción por parte del usuario para
abrir la ventana de inicio de sesión de Xcelera.
Encienda la estación de trabajo.
La estación de trabajo arranca y se muestra la ventana de inicio de sesión
de Xcelera.
Para implementar el inicio automático, copie el icono de acceso directo de Xcelera
Cambiar usuario desde la carpeta del programa Xcelera (Inicio > Todos los programas
> Philips Xcelera) en la carpeta de inicio de Windows (Inicio > Todos los programas >
Inicio).
NOTA
Inicio mediante Xper IM
4.1.3
1
Inicie sesión en la estación de trabajo y Xper IM según el procedimiento de
Xper IM.
2
Xper IM iniciará la Ventana principal.
válido, la Ventana principal se abrirá automáticamente en segundo plano
(invisible).
4-4
Iniciar y salir
Xcelera Release 3.2
Philips Healthcare
• Si Xcelera reconoce su nombre de usuario de Xper IM como usuario
Iniciar Xcelera
4.1
• Si Xcelera no reconoce su nombre de usuario de Xper IM como un usuario
válido, se muestra la ventana de inicio de sesión de Xcelera.
Figura 4.2 Ventana de inicio de sesión de Xcelera
• Introduzca su contraseña y nombre de usuario.
• Seleccione el dominio correcto en la lista desplegable, si fuese necesario en
Philips Healthcare
la ubicación local. En la mayoría de los casos, aparecerá el dominio
correcto como opción predeterminada. Para obtener información acerca
de la selección de dominios, póngase en contacto con el administrador del
sistema.
• Haga clic en Aceptar.
Si el sistema le reconoce como un usuario válido, abre la Ventana principal
en segundo plano (invisible).
• La próxima vez que inicie sesión en Xper IM con las mismas credenciales,
Xcelera reconocerá su nombre de usuario de Xper IM como usuario válido.
3
Xcelera
Release 3.2
La Ventana principal se suprimirá y prácticamente toda su funcionalidad se
deshabilitará. Sólo Xcelera Cath Viewer permanecerá disponible, cuando el
usuario desee transferir datos.
Iniciar y salir
4-5
4.2
Cambio de usuario
Cambio de usuario
4.2
La característica Xcelera Cambiar usuario es una alternativa a finalizar una
sesión y volver a iniciarla en la estación de trabajo bajo un nombre de usuario
diferente. Esta característica ahorra tiempo en casos en los que numerosos
usuarios utilizan la misma estación de trabajo. Esta característica deja la
sesión actual de Xcelera ejecutándose en segundo plano y permite a un
usuario identificarse para trabajar en Xcelera sin necesidad de reiniciar
Windows completamente. Se registran todas las actividades de Cambiar
usuario dado que la HIPAA requiere que se registre cada acceso individual a
la información del paciente.
• Después de tres intentos fallidos sucesivos de cambiar el usuario, la ventana de
NOTA
1
Haga clic en el icono para cambiar usuarios en la bandeja de Windows con el
fin de abrir la ‘Ventana de inicio de sesión de Xcelera’ (Figure 4.1).
Se finalizará automáticamente la sesión del usuario anterior y se cerrará la
aplicación.
2
Introduzca su contraseña y nombre de usuario.
3
Seleccione el dominio correcto en la lista desplegable, si fuese necesario en la
ubicación local. En la mayoría de los casos, aparecerá el dominio correcto
como opción predeterminada. Para obtener información acerca de la
selección de dominios, póngase en contacto con el administrador del sistema.
4
Haga clic en Aceptar.
Si el sistema le reconoce como un usuario válido, abre la Ventana principal
con los privilegios asignados a su perfil de usuario. Consulte la página
página 10.
Icono para cambiar usuarios
NOTA
4-6
Iniciar y salir
Si la sesión de trabajo de Xcelera se bloquea debido a la inactividad, otro usuario que
necesite utilizar la estación de trabajo puede pedirle que cierre la aplicación de modo
que él pueda iniciar una sesión. Si usted no se encuentra disponible para cerrar su
Xcelera Release 3.2
Philips Healthcare
inicio de sesión de Xcelera se cerrará y el trabajo que no se haya guardado se
perderá. A continuación, deberá seguir el procedimiento Salida forzada de Xcelera
(sección 4.5.1). Los intentos fallidos de inicio de sesión se registran.
• La función Cambiar usuario sólo se aplica a los usuarios de Xcelera y no afecta a
otras aplicaciones que se ejecuten en la estación de trabajo.
Bloquear/desbloquear la estación de trabajo
4.3
sesión de trabajo, otro usuario (con la función PowerDoc) puede finalizarla y forzar el
cierre de la aplicación (mediante el procedimiento Salida forzada de Xcelera, consulte
la página página 8) con una posible pérdida del trabajo que no haya guardado.
Bloquear/desbloquear la estación de trabajo
4.3
Bloquear la estación de trabajo
4.3.1
Para prevenir el acceso no autorizado mientras no se encuentre cerca de la
estación de trabajo (incluso durante un breve periodo de tiempo):
1
Pulse Ctrl+Alt+Supr para abrir el cuadro de diálogo Seguridad de Windows.
2
Haga clic en el botón Bloquear equipo.
Alternativa
Utilice el acceso directo del teclado: tecla Windows + L.
Tenga cuidado al bloquear la estación de trabajo ya que, en una situación de urgencia,
el administrador del sistema tardará tiempo en desbloquear el sistema en su ausencia.
Philips Healthcare
PRECAUCIÓN
Desbloquear la estación de trabajo
4.3.2
NOTA
4.4
Icono para cambiar usuarios
Xcelera
Release 3.2
1
Pulse Ctrl+Alt+Supr para abrir el cuadro de diálogo Desbloquear equipo.
2
Introduzca su contraseña y haga clic en Aceptar.
Solamente puede desbloquear una estación de trabajo en la que se haya iniciado una
sesión.
Cerrar la sesión de Xcelera
Haga clic con el botón derecho (secundario) del ratón en el icono para
cambiar usuarios en la bandeja de Windows y seleccione Cerrar sesión.
La aplicación Xcelera se cerrará y aparecerá la ventana Cambiar usuario,
para permitir al usuario actual o a otro diferente iniciar una sesión y
reiniciar Xcelera.
Iniciar y salir
4-7
4.5
Salir de Xcelera
4.5
Salir de Xcelera
Realice una de las siguientes acciones para cerrar la aplicación Xcelera:
• Haga clic en el botón Cerrar
.
• Haga clic en el menú Archivo de la barra de menús principal y seleccione
Salir.
• Haga clic con el botón derecho (secundario) del ratón en
(icono para
cambiar usuarios) en la bandeja de Windows y seleccione Salir.
Cuando existan visores abiertos que contengan cambios sin guardar,
aparecerá un mensaje que preguntará al usuario si desea guardar los cambios
o salir de la aplicación sin guardarlos.
Salida forzada de Xcelera
En caso de que Xcelera no aparezca en pantalla, pero se muestre un mensaje
“Xcelera ya está abierto" al inicio de una nueva sesión, es posible forzar la
salida de Xcelera del siguiente modo:
Haga clic con el botón derecho (secundario) del ratón en
(icono para
cambiar usuarios) en la bandeja de Windows y seleccione Forzar salida.
NOTA
4-8
Iniciar y salir
No utilice este procedimiento para realizar una salida normal de Xcelera.
Cuando existan visores abiertos que contengan cambios sin guardar, saldrá de la
aplicación sin la posibilidad de guardarlos.
Xcelera Release 3.2
Philips Healthcare
4.5.1
Apagar la estación de trabajo
Apagar la estación de trabajo
4.6
Utilice siempre la función Apagar equipo de Windows desde el menú de Inicio para
salir de Windows. De este modo se asegurará de que el sistema operativo se cierra
correctamente antes de que el PC se apague.
PRECAUCIÓN
Se recomienda apagar el sistema una vez al día para limpiar la memoria y optimizar
así el rendimiento del equipo.
NOTA
NOTA
4.6
1
Salir de Xcelera. Consulte la página página 8.
2
En el menú Inicio de Windows, seleccione Apagar equipo.
3
En el cuadro de diálogo Apagar equipo, seleccione Apagar.
4
Haga clic en Aceptar.
Espere hasta que el procedimiento de apagado haya finalizado y el PC se haya
apagado (automáticamente).
Su administrador de sistema local puede tener opciones adicionales configuradas para
el cuadro de diálogo de apagado. En ese caso, siga el procedimiento local para apagar
la estación de trabajo.
Philips Healthcare
Temas relacionados:
Iniciar Xcelera. Consulte la página página 1
Bloquear/desbloquear la estación de trabajo. Consulte la página página 7
Cambio de usuario. Consulte la página página 6.
Xcelera
Release 3.2
Iniciar y salir
4-9
Ventana principal
4.7
Ventana principal
Figura 4.3
Philips Healthcare
4.7
Ventana principal
La ventana principal se utiliza para actividades de gestión de pacientes y
estudios, como:
• Búsqueda de estudios y pacientes, y selección de estudios para su
visualización.
• Tratamiento de estudios, incluida la clasificación, transferencia, copia y
edición.
• Creación y gestión de la carpeta de pacientes, incluidos los datos de
filiación y las propiedades del estudio.
4-10
Iniciar y salir
Xcelera Release 3.2
Funciones de ultrasonidos cardíacos y vasculares
4.8
Además, la ventana principal proporciona un único punto de entrada para:
• Visores para datos de ultrasonidos cardíacos y vasculares, de cateterismo,
tomografía computerizada, resonancia magnética, medicina nuclear,
electrofisiológicos y datos de ECG.
• Herramientas clínicas, mediciones de ultrasonidos incluidas las tendencias
de mediciones y cálculos cardíacos y el análisis de datos de puntuaciones Z
opcionales correspondientes a las mediciones de ultrasonidos cardíacos, así
como el análisis cuantitativo de cateterismo.
• Herramientas de creación de informes.
• Sistemas de información de atención sanitaria y sistemas PACS (con enlace
de paciente CCOW).
Philips Healthcare
En la ventana principal, el usuario puede alternar entre:
La vista del estudio: indicada para el uso del flujo de trabajo, por ejemplo,
para crear informes correspondientes a estudios recientes y para asignar
estudios a carpetas de paciente.
La vista del paciente: indicada para crear información general de pacientes en
el sistema Xcelera y para gestionar carpetas de paciente.
Las secciones 4.8 a 4.10 proporcionan una descripción general de las
principales funciones de Xcelera.
Consulte la Ayuda en línea para obtener instrucciones detalladas acerca del
uso de las aplicaciones de Xcelera.
4.8
Funciones de ultrasonidos cardíacos y
vasculares
Entre las funciones de ultrasonidos cardíacos y vasculares se incluyen:
• La visualización de imágenes, incluida la mejora de la presentación de las
mismas.
• La realización y visualización de mediciones y cálculos.
• La generación de informes, que puede combinar los datos de filiación de
un paciente y la interpretación de un estudio en un informe final.
Xcelera
Release 3.2
Iniciar y salir
4-11
4.9
Funciones de cateterismo
• Aplicaciones clínicas para puntuaciones z pediátricas, 2D, 3D y
cuantificación de la válvula mitral.
4.9
Funciones de cateterismo
Entre las funciones de cateterismo se incluyen:
• La visualización de imágenes, incluida la mejora de la presentación de las
mismas.
• Aplicaciones clínicas (Análisis coronario cuantitativo, Análisis vascular
cuantitativo, Análisis ventricular izquierdo, Postprocesamiento vascular),
incluida la creación de informes.
4.10
Otras funciones
• Visualización de imágenes en visores dedicados, incluidos:
• Creación de informes (Xcelera Cath Lab Management, medicina nuclear
y electrofisiología).
• Enlace de paciente CCOW con HIS/CIS.
• Cuantificación de Medicina nuclear.
• Interfase a través de Xcelera Connect a HL7 ADT/solicitudes y
resultados.
• Acceso y análisis de datos electrofisiológicos.
• Portal a PACS y sistemas de información de atención sanitaria.
• Distribución basada en la Web a través de Xcelera WebForum.
4-12
Iniciar y salir
Xcelera Release 3.2
Philips Healthcare
visores de medicina nuclear, resonancia magnética, tomografía
computerizada.
5
Obtener más información
Dispone de más información acerca del uso del sistema Xcelera en las
siguientes fuentes:
• Documentación
• Soporte técnico
5.1
Documentación
Consulte la siguiente documentación para obtener información detallada
acerca del uso del sistema Xcelera:
• Ayuda en línea: para la ventana principal de Xcelera, Xcelera Cath Viewer,
Xcelera Ultrasound Viewer y Xcelera Nuclear Medicine Viewer.
Realice cualquiera de las siguientes acciones para abrir la Ayuda en línea:
- Pulse F1.
Philips Healthcare
- Haga clic en el menú Ayuda y seleccione Temas de Ayuda.
- Haga clic en el icono de Ayuda en línea en la barra de herramientas de la
ventana de visualización.
• Ayuda en línea: para el módulo Xcelera Allura Xper.
Es posible acceder a la Ayuda en línea a través de la Ayuda en línea de las
aplicaciones mencionadas anteriormente.
• Xcelera Clinical Configuration Manual y Xcelera System Configuration
Manual: estos manuales se incluyen en el CD de documentación para el
usuario de Xcelera. En ellos se describe la manera en que los facultativos y
los administradores del sistema pueden configurar los parámetros de
funcionamiento del sistema, incluida la asignación de permisos para los
grupos de usuarios de Xcelera.
Xcelera
Release 3.2
Obtener más información
5-1
5.2
Soporte técnico
• Xcelera System Administrator’s Guide: esta guía se incluye en el CD de
documentación para el usuario de Xcelera. Describe varias actividades que
los administradores del sistema deben realizar periódicamente para
mantener el sistema Xcelera.
Toda la documentación mencionada se encuentra disponible en el CD de
documentación del usuario de Xcelera.
CD de documentación del usuario de Xcelera
5.1.1
El CD de documentación del usuario de Xcelera puede encontrarse en la caja
de material del usuario de Xcelera, como parte de la entrega de Xcelera.
• Para ver el contenido de los archivos del CD de documentación del usuario de
NOTA
Xcelera, es necesario tener instado Adobe® Reader® en el PC.
• Los archivos PDF pueden leerse con Adobe Reader 5.0 o versión superior.
1
Inserte el CD en la unidad de CD-ROM de su estación de trabajo.
Si está habilitada la reproducción automática para la unidad de CD-ROM,
aparecerá un menú para acceder al contenido del CD.
2
De lo contrario:
• Inicie el Explorador de Windows
• Abra la carpeta de la unidad de CD-ROM que contiene el CD.
• Abra el archivo XC22L1_Documentation.pdf.
Se abrirá el menú.
Haga clic en el idioma adecuado.
Haga clic en el documento que desea visualizar.
3
4
5.2
Soporte técnico
Si encuentra alguna dificultad en el uso del sistema Xcelera, consulte el
capítulo 3 para obtener información básica acerca del sistema y siga las
directrices que se indican a continuación para localizar la fuente de
información y asistencia correcta.
5-2
Obtener más información
Xcelera Release 3.2
Philips Healthcare
Para iniciar el CD de documentación del usuario de Xcelera
Soporte técnico
5.2
• Uso de las aplicaciones de una estación de trabajo: para obtener
información acerca de las funciones de la aplicación, consulte la Ayuda de
esa aplicación. Utilice las funciones de contenido, índice o búsqueda para
localizar información relevante.
• Parámetros de configuración: la configuración incluye la asignación de
permisos del usuario y el contenido de varias listas utilizadas en las
aplicaciones de software. Si tiene alguna pregunta acerca de estas áreas,
consulte a un administrador del sistema Xcelera o los documentos Xcelera
Clinical Configuration Manual o Xcelera System Configuration Manual.
• Temas técnicos: estos temas incluyen los programas de copias de
seguridad, la conectividad de la red y el funcionamiento de la estación de
trabajo. Comience por ponerse en contacto con un administrador del
sistema Xcelera o consulte la Guía de Administración del Sistema Xcelera.
Si no puede resolver el problema, póngase en contacto con el grupo de
soporte técnico de Philips correspondiente a su zona. Para obtener la
información de contacto de dicho grupo, pregunte al representante local de
Philips Healthcare.
Philips Healthcare
Cuando se ponga en contacto con el soporte técnico de Philips, prepárese
para suministrar la siguiente información:
• Nombre de la persona que realiza la llamada, nombre de la organización
cliente y ubicación.
• Número de institución, si procede.
• Descripción detallada del problema, incluido cualquier historial de
esfuerzos realizados para resolverlo antes o después de que se produjera el
problema por primera vez.
Xcelera
Release 3.2
Obtener más información
5-3
Soporte técnico
5-4
Obtener más información
Philips Healthcare
5.2
Xcelera Release 3.2
6
6.1
Mantenimiento
Mantenimiento planificado
Este software para dispositivos médicos y el equipo informático en el que esté
instalado, no sólo requiere un uso correcto, sino también un mantenimiento
planificado. Dicho mantenimiento es esencial para conservar la seguridad,
eficacia y fiabilidad en lo que respecta al funcionamiento del equipo.
6.2
Programa de mantenimiento planificado
Solamente los técnicos de mantenimiento cualificados y autorizados pueden
llevar a cabo el mantenimiento planificado. Esto se explica de forma detallada
en la documentación técnica que suministra Philips Healthcare y en la
documentación del equipo informático en el que esté instalado el software
del equipo médico.
Philips Healthcare
En este contexto:
• El término “cualificado” se refiere a aquellas personas con permiso legal
para trabajar en este tipo de software y equipos informáticos en la
jurisdicción en la que se utilicen ambos.
• El término “autorizado” significa que esas personas están autorizadas por el
organismo con autoridad sobre el equipo y el software para dispositivos
médicos.
Philips ofrece un servicio completo de reparación y mantenimiento
planificado, tanto a solicitud del usuario como según contrato. Puede
encontrar información detallada en su Organización de servicio de Philips.
Aunque el usuario no realice el mantenimiento planificado, siempre deberá
dar los pasos necesarios para asegurarse de que el Programa de
Mantenimiento Planificado está actualizado antes de utilizar el equipo
informático y el software para dispositivos médicos.
Xcelera
Release 3.2
Mantenimiento
6-1
Programa de mantenimiento planificado
6-2
Mantenimiento
Philips Healthcare
6.2
Xcelera Release 3.2
7
7.1
Desechar el producto
Introducción
Esta sección de las Instrucciones de Uso está dirigida principalmente al
organismo con autoridad legal sobre el software para dispositivos médicos y el
equipo informático en el que esté instalado. Normalmente, los demás
usuarios no se encargan de desechar el producto, a excepción de
determinadas baterías (Consulte Instalar, extraer y desechar las baterías. en la
página página 2).
7.2
Ceder el producto a otro usuario
Philips Healthcare
En caso de que este software para dispositivos médicos y el equipo
informático en el que esté instalado se cedan a otro usuario, estos productos
deberán estar completos. En particular, el usuario que realice dicha cesión
deberá asegurarse de que el nuevo usuario reciba toda la documentación de
soporte del producto, incluidas las Instrucciones de Uso.
El nuevo usuario deberá tener conocimiento de los servicios que Philips
Healthcare suministra en lo que respecta a instalación, configuración y
mantenimiento del software para dispositivos médicos y el equipo
informático en el que esté instalado, así como de la formación completa para
usuarios.
El usuario actual deberá tener en cuenta que el hecho de ceder software para
dispositivos médicos a nuevos usuarios puede suponer riesgos técnicos,
médicos y legales. Tales riesgos pueden surgir aún cuando el dispositivo se
ceda de forma gratuita. Los usuarios cedentes deben solicitar consejo al
representante local de Philips Healthcare antes de comprometerse a la cesión
de cualquier producto. Como alternativa, póngase en contacto con la
dirección que aparece bajo el encabezado Cumplimiento de normativas del
capítulo de Introducción de las Instrucciones de Uso.
Xcelera
Release 3.2
Desechar el producto
7-1
7.3
Desechar el producto definitivamente
Es posible que, después de haber cedido el dispositivo a un nuevo usuario, el
usuario anterior continúe recibiendo información importante relacionada
con la seguridad, como boletines y órdenes de cambio de campo. En muchas
jurisdicciones, existe una normativa clara según la cual el usuario anterior
deberá comunicar dicha información de seguridad a los nuevos usuarios. Los
usuarios anteriores que no puedan o no estén preparados para ello, deben
informar a Philips Healthcare sobre el nuevo usuario para que se le pueda
proporcionar la información sobre seguridad.
7.3
Desechar el producto definitivamente
Desechar definitivamente el software para dispositivos médicos y el equipo
informático en el que está instalado significa que estos productos se van a
eliminar de manera que no puedan volver a utilizarse para el propósito para el
que se diseñaron.
7.4
Para desechar el producto siga las instrucciones de la documentación del equipo
informático en el que esté instalado el software para dispositivos médicos.
Instalar, extraer y desechar las baterías
Para instalar, extraer y desechar las baterías, deberá seguir las instrucciones de
la documentación del equipo informático en el que esté instalado el software
para dispositivos médicos.
7-2
Desechar el producto
Xcelera Release 3.2
Philips Healthcare
PRECAUCIÓN
8
Abreviaturas
A
ADT
Admisión, alta y traslado
AVI
"Audio Video Interleaved" (Audio y vídeo entrelazado). Formato de archivo
multimedia de Microsoft
B
BMP
Formato de imagen de mapa de bits
C
Philips Healthcare
CCOW
"Clinical Context Object Workgroup" (Grupo de trabajo de objeto de
contexto clínico). Protocolo estándar HL7 que permite sincronizar distintas
aplicaciones en tiempo real y a nivel de interfase de usuario
CD
Disco compacto
SIC
Sistema de Información Cardiológica
CMR
Resonancia magnética cardíaca
CT
Tomografía computerizada
Xcelera
Release 3.2
Abreviaturas
8-1
D
DCM
Formato de archivo DICOM
DICOM
Digital Imaging and Communication in Medicine (Comunicación y
adquisición de imágenes digitales en medicina), a veces también estándar
DICOM o NEMA PS3. Define los protocolos utilizados para transferir datos
médicos
DSR
"Digital Storage and Retrieval" (Recuperación y almacenamiento digital)
Formato de imagen de ultrasonidos propiedad de Philips basado en el
formato TIFF (Tagged Image File Format, Formato de archivo de imágenes
con etiquetas)
DVD
"Digital Versatile Disc" (Disco versátil digital)
ECG
Electrocardiograma También conocido como 'EKG'
eMPI
Enterprise Master Patient Index (Índice maestro de pacientes entre centros).
Base de datos que contiene un identificador único para cada paciente
incluido en la red de centros.
EF
Electrofisiología
H
HIPAA
Health Insurance Portability and Accountability Act (Ley de portabilidad y
responsabilidad del seguro médico)
8-2
Abreviaturas
Xcelera Release 3.2
Philips Healthcare
E
HIS
Philips Healthcare
Sistema de Información Hospitalaria
Xcelera
Release 3.2
Abreviaturas
8-3
L
VI
Ventrículo izquierdo
AVI
Análisis ventricular izquierdo Programa de análisis del ventrículo izquierdo
del corazón
M
MOD
Disco magnetoóptico
RM
Resonancia magnética
NHC
Número de historia clínica (número de identificación del paciente)
VM
Philips Healthcare
Válvula mitral
N
NM
Medicina nuclear
P
PACS
Picture Archiving and Communication System (Sistema de comunicación y
archivo de imágenes)
Q
ACC
Análisis coronario cuantitativo. Programa de análisis de los vasos (sin
sustraer) seleccionados; por ejemplo, diámetros o porcentaje de estenosis
8-4
Abreviaturas
Xcelera Release 3.2
R
RAID
Array redundante de discos independientes
VD
Ventrículo derecho
AVD
Análisis del ventrículo derecho Programa de análisis del ventrículo derecho
del corazón
U
US
Ultrasonidos
X
XA
Philips Healthcare
Angiografía por rayos X
Xcelera
Release 3.2
Abreviaturas
8-5
Philips Healthcare
8-6
Abreviaturas
Xcelera Release 3.2
A
Seguridad, protección y privacidad de la
red
A.1
Función del cliente en la colaboración por la
seguridad del producto
Philips sabe que la seguridad de los productos de Philips Healthcare es una
parte importante de la estrategia de seguridad de su centro. No obstante, estas
ventajas solamente se pueden materializar mediante la implantación de una
estrategia exhaustiva en varios niveles (que incluya políticas, procesos y
tecnologías) para proteger la información y los sistemas frente a las amenazas
externas e internas.
De acuerdo con la práctica habitual del sector, la estrategia debe abordar los
siguientes aspectos:
• Seguridad física (por ejemplo, impedir el uso de Xcelera a personas sin
autorización).
• Seguridad operativa (por ejemplo, garantizar la eliminación de toda la
Philips Healthcare
información confidencial que se conserve en el sistema (por ejemplo,
archivos exportados) y asegurarse de que los usuarios de Xcelera no dejen
el sistema abierto desatendido).
• Seguridad de los procedimientos (por ejemplo, concienciar al personal
acerca de los peligros de la denominada "ingeniería social", proporcionar a
cada usuario una cuenta independiente y no olvidarse de eliminar una
cuenta cuando ya no sea necesaria).
• Gestión de riesgos.
• Políticas de seguridad (por ejemplo, asegurarse de que la documentación
técnica y los soportes de Xcelera se almacenan de forma segura).
• Planificación de contingencias.
Xcelera
Release 3.2
Seguridad, protección y privacidad de la red
A-1
Función del cliente en la colaboración por la seguridad del producto
La implantación práctica de elementos de seguridad técnicos varía de un
centro a otro y puede requerir el uso de diversas tecnologías, como
cortafuegos (firewalls), software de análisis de virus y anti-spyware,
tecnologías de autenticación, segmentación de redes (VLAN1), etc.
Al igual que en cualquier sistema informático, la protección debe estar
presente en forma de cortafuegos y otros dispositivos de seguridad instalados
entre el sistema médico y todos los sistemas accesibles desde el exterior.
El departamento de asistencia a los veteranos del gobierno de EE.UU. ha
desarrollado para este fin una arquitectura de aislamiento de dispositivos
médicos cuyo uso se encuentra muy extendido. Estas defensas de perímetros
y redes son elementos fundamentales de una estrategia completa de seguridad
para dispositivos médicos.
Puede obtener más información acerca de la seguridad y la privacidad en el
sitio web sobre la seguridad de los productos de Philips Healthcare en http://
www.medical.philips.com/main/productsecurity/.
Si desea obtener información general acerca de las revisiones de seguridad
validadas:
• Suscríbase a la fuente RSS sobre este tema.
1.
A -2
VLAN: siglas en inglés de Virtual Local Area Network (red de área local virtual).
Seguridad, protección y privacidad de la red
Xcelera Release 3.2
Philips Healthcare
Aunque el sistema incorpora mecanismos de protección de vanguardia para la
protección frente a la intrusión de usuarios malintencionados mediante
malware (por ejemplo, virus), existe la remota posibilidad de que el sistema
pudiera resultar infectado. Aunque la seguridad del sistema se garantiza en
todos los casos, el usuario puede observar un comportamiento o un
rendimiento inusual del sistema. Si esto ocurre de forma reiterada (por
ejemplo, después de apagar y volver a encender el sistema), se recomienda
que el usuario se ponga en contacto con un representante de servicio técnico
de Philips Healthcare para que realice una comprobación del sistema y, si es
necesario, elimine el malware.
A.1
• Solicite una cuenta que le permita descargar documentos sobre el estado de
la validación de Xcelera y otros productos de Philips Healthcare (para ello,
vaya a la sección en la que se incluyen las tablas de vulnerabilidades del
sitio web).
ADVERTENCIAS
• Cuando vaya a desechar la unidad de disco duro, borre toda la información que
afecte a la privacidad.
• Los soportes electrónicos, como los CD y DVD, y las copias impresas se deben
eliminar de forma segura cuando ya no se necesiten, ya que pueden contener
información confidencial.
• El usuario debe mantener su contraseña en secreto.
• Se recomienda utilizar los protocolos SSL o TLS para garantizar una transmisión
segura de la información en las redes TCP/IP.
• El uso de una red inalámbrica LAN no forma parte de una configuración de Xcelera
aprobada. No obstante, si se utiliza una conexión inalámbrica LAN, se recomienda
utilizar una conexión encriptada (protocolo WEP, WPA, WPA2).
• Se recomienda habilitar la aplicación de auditoría de Windows y examinar el
Philips Healthcare
archivo de registro de auditoría periódicamente para detectar posibles amenazas
contra la seguridad.
• Los usuarios deben guardar y cerrar la sesión al salir de la estación de trabajo o el
servidor Xcelera.
• Mantenga cerradas las habitaciones donde se encuentre la estación de trabajo o el
servidor Xcelera.
• Asegúrese de que la opción de arranque desde CD está deshabilitada en el BIOS de
la estación de trabajo y del servidor Xcelera.
• Compruebe si se ha configurado una contraseña en el sistema BIOS para la
estación de trabajo y el servidor Xcelera.
• Mantenga cerradas las habitaciones donde se encuentre la estación de trabajo o el
servidor Xcelera.
• El usuario es responsable en todo momento de la protección de los soportes
extraíbles.
• Los usuarios deben guardar y cerrar la sesión al salir de la estación de trabajo o el
servidor Xcelera.
• Asegúrese de que los datos (del paciente) estén codificados antes de su traslado
fuera de las instalaciones del hospital.
Xcelera
Release 3.2
Seguridad, protección y privacidad de la red
A-3
Requisitos de seguridad y privacidad
A.2
Requisitos de seguridad y privacidad
La política de Philips Healthcare es cumplir todas las normas y disposiciones
aplicables. Para ayudar al hospital a cumplir los requisitos de la ley de
responsabilidad y transferibilidad de los seguros médicos (HIPPA, Health
Insurance Portability and Accountability Act) del Ministerio de Sanidad de
Estados Unidos, se han integrado las siguientes funciones en el sistema
Xcelera:
Su finalidad es limitar el acceso al sistema únicamente a los usuarios
autorizados:
• El usuario debe conectarse y desconectarse mediante un procedimiento de
conexión y desconexión personalizable para poder acceder al sistema.
Asegúrese de utilizar un procedimiento de protección por contraseña
apropiado para acceder al equipo informático. Por ejemplo:
- Combinación de minúsculas y mayúsculas, números y caracteres
especiales en la contraseña
- Cambio frecuente de la contraseña
• Se permite el acceso al sistema según una lista personalizable de usuarios
autorizados.
Pista de auditoría
Es necesaria para registrar las actividades de los usuarios que son esenciales
para la seguridad de la información:
• Se aplica en el inicio de sesión y durante la lectura y modificación de datos
clínicos.
• Requiere la implantación de medios para hacer copias de seguridad
automáticas en un servidor del hospital (por ejemplo, mediante un
servidor "Syslog" estándar externo).
Sincronización horaria de la red
La finalidad es sincronizar la hora del sistema según un patrón horario
externo:
A -4
Seguridad, protección y privacidad de la red
Xcelera Release 3.2
Philips Healthcare
Control de acceso
A.2
• Se usa un protocolo de tiempo de redes (NTP) estándar.
• El servicio técnico configura el acoplamiento durante la instalación del
sistema.
No es posible garantizar la seguridad de los sistemas informáticos que se
encuentren en una red sin protección.
El usuario debe proporcionar un nivel de protección de la red determinado
(por ejemplo, mediante la instalación de cortafuegos).
Capa de sockets seguros
Philips Healthcare
Para garantizar el uso de una conexión de red protegida, utilice el protocolo
SSL.
Si utiliza Internet, credenciales de usuario y direcciones URL (estas últimas
pueden contener información confidencial), debe de saber que dicha
información se transmite en forma de texto sin formato si no se utiliza
ninguna medida de seguridad. El protocolo HTTP utilizado habitualmente
no incorpora ningún control de seguridad. Por este motivo, toda la
información transmitida mediante este protocolo puede ser interceptada y
utilizada para fines no autorizados.
Esto se puede solucionar fácilmente mediante el uso del protocolo HTTPS,
que requiere la instalación y el uso de un certificado SSL en el sistema. Las
instrucciones de instalación y configuración de este certificado se indican en
el manual de la versión incluido con el producto. Se recomienda utilizar la
función SSL, ya que garantiza la transmisión de los datos cifrados a través de
una red, ya sea LAN o de Internet, lo que permite preservar la
confidencialidad de la información.
Servicio técnico
El servicio técnico permite habilitar las siguientes opciones de configuración
según la información facilitada por el hospital:
• Autenticación y cifrado
• Sincronización horaria
• Configuración del servidor "Syslog"
• Configuración de otros programas
Xcelera
Release 3.2
Seguridad, protección y privacidad de la red
A-5
Normas de seguridad y privacidad de la ley HIPAA
Normas de seguridad y privacidad de la ley
HIPAA
A.3
La ley HIPAA define varios elementos de protección físicos y técnicos de uso
obligatorio o recomendado. Algunas de las opciones que pueden incluir estas
funciones son diferentes o no se han implementado por las siguientes
razones:
Procedimiento de copia de seguridad
El uso previsto del sistema no consiste en almacenar ePHI 1 de forma
indefinida.
La información se debe exportar a un dispositivo de almacenamiento lo antes
posible.
El sistema admite una cuenta de emergencia genérica. Sin embargo, el
usuario debe saber que el conocimiento de esta cuenta genérica y el acceso al
sistema debe estar restringido para evitar el acceso no deseado a la
información ePHI.
Desconexión automática
El sistema admite la activación automática de la función de desconexión con
un tiempo de caducidad que puede establecer el administrador.
Desactivación de la pantalla
El sistema admite la desactivación manual o automática de las pantallas para
evitar la visualización accidental de la información ePHI. El sistema también
admite la protección mediante contraseña para evitar el acceso no autorizado
(por ejemplo, bloqueo de la pantalla).
1.
A -6
ePHI: Información sanitaria protegida en formato electrónico.
Seguridad, protección y privacidad de la red
Xcelera Release 3.2
Philips Healthcare
Procedimiento de acceso de emergencia
Philips Healthcare
Índice
A
C
Abreviaturas 8-1
Alimentación eléctrica 2-5
Almacenamiento de archivos 3-7
Apagado 2-5
Apagar la estación de trabajo 4-9
Aplicaciones Xcelera 3-8
Aplicación
- Profile Manager 3-14
- System Administration
Manager 3-13
- Xcelera Clinical Application
Configuration Tool 3-13
- Xcelera Measurement
Configuration Tool 3-13
- Xcelera Services 3-8
Aplicación Services 3-8
Archivo DICOM 2-12
Asignaciones de permisos 3-11
Asignación de estudios 2-7
Ayuda 5-1
Ayuda en línea 4-11, 5-1
Cerrar la sesión de Xcelera 4-7, 4-8
Compatibilidad 1-4, 2-2
Configuración
- estándar 3-7
- parámetros 5-3
- Xcelera 3-13
Configuración estándar 3-7
Conformidad legal 1-4
Conocimientos de seguridad 2-2
Contacto con soporte técnico 5-3
Contexto compartido 2-7
Contraindicaciones 1-3
B
Base de datos 3-7
Bloquear la estación de trabajo 4-7
Bloquear sesión 4-6
Xcelera
Release 3.2
D
Desbloquear la estación de
trabajo 4-7
Desechar el producto 7-1
Desechar, producto 7-1
Diseño del lugar de trabajo 2-6
Distribución basada en la Web 3-2
Documentación 5-1
Dominio, seleccionar 4-3, 4-5, 4-6
E
eMPI 3-2
Estación de trabajo
- apagar 4-9
- aplicaciones 5-3
I-1
bloquear 4-7
desbloquear 4-7
descripción general 3-10
independiente 3-7
iniciar mediante el inicio de sesión
de Windows 4-1
- iniciar mediante el inicio de sesión
de Xcelera 4-3
- integrada 3-7
Estación de trabajo
independiente 3-7
Estación de trabajo integrada 3-7
Exportar imágenes 3-6, 3-10
F
Formación 1-5, 2-2
Funciones 3-11
- Cateterismo 4-12
- Otras 4-12
- Ultrasonidos cardíacos y
vasculares 4-11
M
Mantenimiento planificado,
programa 6-1
Mantenimiento y averías 2-1
Mediciones 2-7
Módulo Allura Xper 2-11, 3-4
O
Otras Instrucciones de Uso 1-5
G
P
Grupos de usuarios
- funciones 3-11
Parámetros
- monitor 2-12
Parámetros del monitor 2-12
Permisos 3-12
Pista de auditoría 3-12
Profile Manager 3-14
Programa de mantenimiento
planificado 6-1
Programa de mantenimiento,
planificado 6-1
Protección de datos 2-2
I
Importar imágenes 3-6, 3-10
Indización de pacientes entre
centros 3-2
Iniciar salir
- iniciar mediante el inicio de sesión
de Windows 4-1
Iniciar sesión
I-2
- Xcelera 4-1, 4-3
- XPer IM 4-4
Iniciar Xcelera 4-1
Iniciar y salir
- Inicio automático 4-2, 4-4
Inicio automático 4-2, 4-4
Inicio mediante el inicio de sesión de
Xcelera 4-3
Inicio mediante XPer IM 4-4
Instrucciones de Uso 1-1
Philips Healthcare
-
Xcelera
Release 3.2
Philips Healthcare
S
U
Seguridad 2-1
- borrar datos 2-6
- eléctrica 2-3
- explosión 2-3
- incendios 2-4
- mecánica 2-3
Seguridad ante explosiones 2-3
Seguridad ante incendios 2-4
Seguridad eléctrica y mecánica 2-3
Servidor
- Xcelera 3-5, 3-7
Sistema
- componentes 3-5
Sistema de Información Cardiológica
(CIS) 3-8
Sistema de Información Hospitalaria
(HIS) 3-8
Sistema operativo 3-8
Sistemas de imágenes 3-7
Sobrecarga del almacenamiento 2-6
Software no compatible 2-6
Soporte técnico 5-2
Soportes 2-11
Soportes externos 2-11
SQL server 3-8
System Administration
Manager 3-12, 3-13
System Administrator’s Guide 5-2
Uso previsto 1-2, 2-2
Usuario
- administración 3-12
- cambiar 4-6
- grupo 3-11
- permisos de grupos 3-12
Usuarios y permisos 3-11
T
Teléfonos móviles y productos
similares 2-5
Xcelera
Release 3.2
V
Ventana principal 4-10
X
Xcelera
- base de datos 3-7
- componentes del sistema 3-5
- configuración 3-13
- descripción general del sistema 3-1
- grupos de usuarios 3-11
- iniciar 4-1
- servidor 3-5, 3-7
- usuario, iniciar sesión 4-1
- usuarios 3-12
Xcelera Clinical Application
Configuration Tool 3-13
Xcelera Clinical Configuration
Manual 5-1
Xcelera Measurement Configuration
Tool 3-13
Xcelera System Configuration
Manual 5-1
Xper IM 3-3
I-3
Philips Healthcare
I-4
Xcelera
Release 3.2
Philips Healthcare forma parte
de Royal Philips Electronics
www.philips.com/healthcare
healthcare@philips.com
Dirección de fabricación
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
5684 PC Best
The Netherlands
Este dispositivo médico cumple los criterios de las normas de la
transposición europea 93/42/EEC del organismo autorizado
responsable del país de origen de dicho dispositivo.
4522 170 13741 * 2010
© Koninklijke Philips Electronics N.V. 2010
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