Español Instrucciones de Uso Xcelera Release 3.2 Xcelera Instrucciones de Uso Release 3.2 Philips Healthcare Español Philips Healthcare ii Xcelera Release 3.2 Contenido 1 Introducción ............................................................................. 1-1 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 2 Seguridad .................................................................................. 2-1 Philips Healthcare 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9 2.10 2.11 2.12 2.13 2.14 2.15 Xcelera Release 3.2 Acerca del Software para dispositivos médicos Xcelera ..................1-1 Acerca de las Instrucciones de Uso ................................................1-1 Uso previsto .................................................................................1-2 Contraindicaciones .......................................................................1-3 Compatibilidad ............................................................................1-4 Conformidad legal ........................................................................1-4 Formación ....................................................................................1-5 Otras Instrucciones de Uso ...........................................................1-5 Instrucciones de seguridad importantes ........................................2-1 Seguridad eléctrica y mecánica ..................................................... 2-3 Seguridad ante explosiones ...........................................................2-3 Seguridad ante incendios ............................................................. 2-4 Teléfonos móviles y productos similares ...................................... 2-5 Apagado .......................................................................................2-5 Alimentación eléctrica ..................................................................2-5 Diseño del lugar de trabajo ...........................................................2-6 Software no compatible ................................................................2-6 Eliminación de datos del sistema de adquisición ...........................2-6 Sobrecarga del almacenamiento ....................................................2-6 Contexto compartido ...................................................................2-7 Asignación de estudios ..................................................................2-7 Mediciones ...................................................................................2-7 Advertencias de seguridad relativas a CAAS ..................................2-9 iii 2.16 2.17 2.18 2.19 Descripción general del sistema Xcelera ................................. 3-1 3.1 3.2 3.3 3.4 4 Iniciar y salir ............................................................................. 4-1 4.1 4.2 4.3 4.4 iv Acerca de la descripción general del sistema Xcelera ......................3-1 3.1.1 Visualización y almacenamiento .....................................3-1 3.1.2 Creación de informes y administración de pacientes .......3-2 3.1.3 Compatibilidad con la función de indización y vinculación de pacientes entre centros3-2 3.1.4 Distribución basada en la Web .......................................3-2 3.1.5 Integración de Xper IM ..................................................3-3 3.1.6 Flujo de trabajo e integración entre centros ....................3-3 3.1.7 Integración del módulo Allura Xper ...............................3-4 Componentes del sistema .............................................................3-5 3.2.1 Componentes básicos del sistema ...................................3-5 3.2.2 Configuración del sistema...............................................3-6 3.2.3 Aplicaciones de Xcelera...................................................3-8 3.2.4 Estaciones de trabajo ....................................................3-10 Usuarios y permisos ....................................................................3-11 Configuración de Xcelera ...........................................................3-13 Iniciar Xcelera ..............................................................................4-1 4.1.1 Inicio mediante el inicio de sesión de Windows..............4-1 4.1.3 Inicio mediante Xper IM ................................................4-4 Cambio de usuario ...................................................................... 4-6 Bloquear/desbloquear la estación de trabajo ..................................4-7 4.3.1 Bloquear la estación de trabajo........................................4-7 4.3.2 Desbloquear la estación de trabajo ..................................4-7 Cerrar la sesión de Xcelera ............................................................4-7 Xcelera Release 3.2 Philips Healthcare 3 Dispositivo ................................................................................ 2-11 Módulo Allura Xper ...................................................................2-11 Parámetros del monitor ..............................................................2-12 Configuración ............................................................................2-12 4.5 Salir de Xcelera ............................................................................ 4-8 4.5.1 Salida forzada de Xcelera.................................................4-8 4.6 Apagar la estación de trabajo ....................................................... 4-9 4.7 Ventana principal ...................................................................... 4-10 4.8 Funciones de ultrasonidos cardíacos y vasculares ........................4-11 4.9 Funciones de cateterismo ............................................................4-12 4.10 Otras funciones ..........................................................................4-12 5 Obtener más información ........................................................ 5-1 5.1 5.2 6 Mantenimiento ......................................................................... 6-1 Philips Healthcare 6.1 6.2 7 Introducción ................................................................................7-1 Ceder el producto a otro usuario ..................................................7-1 Desechar el producto definitivamente ...........................................7-2 Instalar, extraer y desechar las baterías ..........................................7-2 8 Abreviaturas ............................................................................. 8-1 A Seguridad, protección y privacidad de la red ........................... A-1 A.1 A.2 A.3 Release 3.2 Mantenimiento planificado ..........................................................6-1 Programa de mantenimiento planificado ......................................6-1 Desechar el producto ............................................................... 7-1 7.1 7.2 7.3 7.4 Xcelera Documentación ............................................................................5-1 5.1.1 CD de documentación del usuario de Xcelera.................5-2 Soporte técnico .............................................................................5-2 Función del cliente en la colaboración por la seguridad del producto A-1 Requisitos de seguridad y privacidad A-4 Normas de seguridad y privacidad de la ley HIPAA A-6 v Philips Healthcare Índice ........................................................................................ 1-1 vi Xcelera Release 3.2 1 1.1 Introducción Acerca del Software para dispositivos médicos Xcelera El software para dispositivos médicos de Xcelera proporciona una solución de análisis, creación de informes y gestión de imágenes multimodalidad cardiovasculares. Se hace referencia al hardware necesario y al software para dispositivos médicos instalado de Philips Xcelera como el sistema Xcelera. 1.2 Acerca de las Instrucciones de Uso Philips Healthcare Estas Instrucciones de Uso se han redactado para ayudar a los usuarios a utilizar de forma segura y eficaz el software para dispositivos médicos descrito. Se considera que el “usuario” no sólo es la persona con autoridad sobre dicho software, sino también aquellas personas que lo utilicen realmente. Estas Instrucciones de Uso no describen el uso del equipo informático en el que se instala el software para dispositivos médicos. Consulte la documentación correspondiente de dicho equipo. Antes de intentar utilizar este software para dispositivos médicos, deberá leer estas Instrucciones de Uso detenidamente, prestando particular atención a todas las ADVERTENCIAS, Precauciones y Notas que contiene. Deberá prestar especial atención a toda la información suministrada y los procedimientos descritos en la sección SEGURIDAD. También deberá prestar especial atención a los mensajes en pantalla y la información de la Ayuda en línea que contienen dichas ADVERTENCIAS, Precauciones y Notas que puedan estar relacionadas con la función que se va a ejecutar. Xcelera Release 3.2 Introducción 1-1 1.3 Uso previsto ADVERTENCIA PRECAUCIÓN NOTAS Las ADVERTENCIAS son instrucciones que, en caso de no respetarse, pueden dar lugar a lesiones graves e incluso al fallecimiento del usuario, el paciente u otras personas, originar diagnósticos clínicos equivocados y provocar la pérdida o deterioro de datos de pacientes. Las precauciones son indicaciones que, de no seguirse, podrían provocar daños al equipo informático en el que está instalado el software para dispositivos médicos y/u otros equipos o productos, así como causar contaminación medioambiental. Las notas se han incluido para resaltar puntos poco comunes como ayuda para los usuarios. NOTA Las capturas de pantalla de las Instrucciones de Uso pueden ser diferentes de las pantallas de la interfase de usuario en cuanto a los detalles. ADVERTENCIA El capítulo 2 incluye aspectos de seguridad y debería leerlo antes de utilizar este software para dispositivos médicos. 1.3 Uso previsto Este software para dispositivos médicos se ha diseñado para ser instalado y utilizado únicamente según los protocolos de seguridad e instrucciones de uso descritos en las Instrucciones de Uso y para el propósito para el que se diseñó, el cual se explica a continuación. Sin embargo, nada de lo especificado en estas Instrucciones de Uso reduce la responsabilidad de los usuarios en lo que respecta al seguimiento de los criterios clínicos sobre sonidos y los protocolos clínicos más adecuados. 1-2 Introducción Xcelera Release 3.2 Philips Healthcare Estas Instrucciones de Uso y la información de la Ayuda en línea describen la configuración más amplia del software para dispositivos médicos, con el número máximo de opciones. Es posible que no todas las funciones descritas se encuentren disponibles. Contraindicaciones 1.4 El producto de software Xcelera de Philips es un sistema integrado de información e imágenes multimodalidad, diseñado para realizar importaciones, exportaciones, almacenamiento, archivado, revisión, análisis, cuantificación, creación de informes y gestión de bases de datos de imágenes médicas digitales. Ofrece compatibilidad para complementos de otros proveedores, con el fin de permitir el uso de herramientas y técnicas de postprocesamiento disponibles en el mercado. Ofrece compatibilidad para abrir determinados programas de otros proveedores desde la interfase de usuario (integración en escritorio) para facilitar el análisis, la cuantificación y la creación de informes. Permite que múltiples usuarios dispongan de acceso rápido y puedan intercambiar uno o múltiples exámenes de cardiología. La instalación y el uso de este software están sujetos a las leyes vigentes de la jurisdicción en la que se vaya a utilizar. Los usuarios sólo deberán instalar y utilizar este software del modo especificado, de manera que no infrinjan las leyes aplicables o las normativas que tengan fuerza de ley. Philips Healthcare El uso del software para dispositivos médicos para otros fines que no sean los previstos y especificados expresamente por el fabricante, así como el uso incorrecto, puede eximir a dicho fabricante (o su agente) total o parcialmente de su responsabilidad en caso de incumplimiento, daños o heridas resultantes. PRECAUCIÓN 1.4 La Ley Federal de los EE.UU. restringe la venta, distribución y utilización de este dispositivo a o por orden de un médico. Contraindicaciones Ninguna. Xcelera Release 3.2 Introducción 1-3 1.5 Compatibilidad 1.5 Compatibilidad El software del dispositivo médico descrito en estas Instrucciones de Uso no debe utilizarse en combinación con otro software, equipos o componentes que no estén expresamente reconocidos como compatibles por Philips Healthcare. Puede solicitar una lista de tales equipos, software y componentes en la dirección de contacto que se indica bajo el encabezado Conformidad legal. Solamente Philips Healthcare u otros proveedores expresamente autorizados pueden efectuar cambios o adiciones en el software del dispositivo médico. Tales cambios y/o adiciones deberán cumplir todas las leyes y normativas que tengan fuerza de ley de la jurisdicción o jurisdicciones correspondientes, así como las prácticas recomendadas en ingeniería. Las modificaciones o adiciones llevadas a cabo en el software del dispositivo médico por personal sin la formación adecuada pueden invalidar la garantía de Philips Healthcare. Conformidad legal Este software para dispositivos médicos cumple los estándares y leyes internacionales y nacionales. Si desea obtener más información acerca del cumplimiento de la normativa, puede solicitarla al representante de Philips Healthcare local o en la siguiente dirección: Philips Healthcare PO Box 10 000 5680 DA BEST The Netherlands Fax: +31 40 276 2205 Este software debe instalarse en un equipo informático apropiado que cumpla los estándares y leyes nacionales e internacionales correspondientes sobre EMC (Compatibilidad electromagnética) y Seguridad eléctrica. Tales 1-4 Introducción Xcelera Release 3.2 Philips Healthcare 1.6 Formación 1.7 leyes y estándares definen los niveles permisibles de emisión electromagnética del equipo, así como el nivel de inmunidad necesario del mismo ante interferencias electromagnéticas procedentes de fuentes externas. 1.7 Formación Los usuarios de este software para dispositivos médicos deberán haber recibido la formación adecuada acerca de su uso seguro y eficaz antes de intentar utilizar el dispositivo descrito en estas Instrucciones de Uso. Los requisitos de formación para este tipo de dispositivos varían de un país a otro. Corresponde a los usuarios asegurarse de recibir la formación adecuada según las leyes locales o la normativa que tenga fuerza de ley. Si necesita más información sobre la formación requerida para utilizar este software del dispositivo médico, póngase en contacto con el representante local de Philips Healthcare o en la dirección que se indica en el apartado Conformidad legal. 1.8 Otras Instrucciones de Uso Philips Healthcare Estas Instrucciones de Uso hacen referencia al software para dispositivos médicos Xcelera. Sin embargo, puede utilizarse otro software y/o equipo con el producto, cada uno de los cuales contará con sus propias Instrucciones de Uso. Xcelera Release 3.2 Introducción 1-5 Otras Instrucciones de Uso 1-6 Introducción Philips Healthcare 1.8 Xcelera Release 3.2 2 2.1 Seguridad Instrucciones de seguridad importantes El diseño de todos los productos de Philips Healthcare cumple rigurosamente las normas de seguridad. Para garantizar la seguridad del personal, el software para dispositivos médicos requiere una instalación, uso y mantenimiento correctos. Es fundamental que el usuario lea, tenga en cuenta y, donde corresponda, siga todos los avisos de PELIGRO y marcas de seguridad del exterior del equipo informático en el que esté instalado el software para dispositivos médicos. Para garantizar la seguridad tanto de pacientes como de usuarios, es de vital importancia seguir rigurosamente las directrices incluidas en el capítulo Seguridad y las llamadas de ADVERTENCIA y Precaución que se ofrecen a lo largo de estas Instrucciones de Uso, así como las que aparecen en la interfase del usuario. Philips Healthcare Además, debe tener en cuenta la siguiente información: ADVERTENCIAS Mantenimiento y averías • No utilice este software para dispositivos médicos para ninguna aplicación hasta que esté seguro de que el Programa de Mantenimiento Planificado esté actualizado. • Si sabe (o sospecha) que alguna parte del software, el equipo informático o el sistema está defectuoso o no está configurado correctamente, NO UTILICE el sistema hasta que se lleve a cabo su reparación. El uso del software, el equipo informático o el sistema con componentes defectuosos o ajustados incorrectamente podría dar lugar a heridas graves o mortales, diagnósticos clínicos erróneos y/o pérdida/daño de datos relativos al paciente. Para encontrar información acerca del Programa de Mantenimiento Planificado, consulte la sección Mantenimiento en estas Instrucciones de Uso. Xcelera Release 3.2 Seguridad 2-1 2.1 Instrucciones de seguridad importantes Conocimientos de seguridad • No utilice este software para dispositivos médicos para ninguna aplicación hasta que haya leído, entendido y conozca toda la información de seguridad, así como los procedimientos de seguridad incluidos en esta sección de SEGURIDAD. El uso de este software sin el conocimiento apropiado acerca de cómo utilizarlo de forma segura, podría dar lugar a heridas personales graves o mortales, diagnósticos clínicos incorrectos y/o a la pérdida/daño de datos relativos al paciente. Formación adecuada • No utilice este software para dispositivos médicos para ninguna aplicación hasta que haya recibido la formación correcta en lo que respecta a su uso seguro y eficaz. Si no está seguro de su capacidad para utilizar este software de forma segura y eficaz, NO LO UTILICE. El hecho de utilizarlo sin la correcta formación podría dar lugar a heridas graves o mortales, diagnósticos clínicos incorrectos y/o pérdida/ daños de datos relativos al paciente. Para obtener información acerca de formación, consulte la sección Formación del capítulo Introducción en estas Instrucciones de Uso. Uso previsto y compatibilidad que fue diseñado. • No utilice el software del dispositivo médico con equipos o software que no tengan el reconocimiento de compatibilidad por parte de Philips Healthcare. El uso de este software para propósitos no previstos o con otro software y/o equipo incompatible, podría dar lugar a heridas personales graves o mortales, diagnósticos clínicos incorrectos y/o a la pérdida/daño de datos relativos al paciente. Para obtener información acerca del uso previsto y la compatibilidad, consulte la sección Uso previsto y compatibilidad del capítulo Introducción en estas Instrucciones de Uso. Protección de datos Para obtener información acerca de la protección de datos, consulte el apéndice Seguridad, protección y privacidad de la red. 2-2 Seguridad Xcelera Release 3.2 Philips Healthcare • No utilice este software para dispositivos médicos para otro propósito que para el Seguridad eléctrica y mecánica 2.2 2.2 Seguridad eléctrica y mecánica Este software para dispositivos médicos debe instalarse en un equipo informático adecuado. Es preciso respetar las instrucciones relativas a seguridad mecánica y eléctrica descritas en la documentación del equipo informático utilizado. ADVERTENCIA 2.3 No utilice equipos informáticos en el entorno del paciente, en salas de examen o de tratamiento. El empleo de equipos informáticos en entornos para los que no se ha diseñado puede provocar lesiones graves o mortales. Seguridad ante explosiones Este software para dispositivos médicos debe instalarse en un equipo informático adecuado. Es preciso respetar las instrucciones relativas a seguridad ante explosiones descritas en la documentación del equipo informático utilizado. Philips Healthcare El empleo de equipos informáticos en entornos para los que no se ha diseñado puede provocar incendios o explosiones. ADVERTENCIAS • No utilice el equipo informático en presencia de vapores o gases explosivos, como determinados gases anestésicos. El empleo de equipos informáticos en entornos para los que no fue diseñado puede provocar incendios o explosiones. • No utilice aerosoles o líquidos desinfectantes inflamables o potencialmente explosivos con el equipo informático, ya que los vapores resultantes podrían inflamarse, causando heridas personales graves o mortales y/o daños al equipo informático. Xcelera Release 3.2 Seguridad 2-3 2.4 Seguridad ante incendios 2.4 Seguridad ante incendios Este software para dispositivos médicos debe instalarse en un equipo informático adecuado. Es preciso respetar las instrucciones relativas a seguridad ante incendios descritas en la documentación del equipo informático utilizado. El empleo de equipos informáticos en entornos para los que no se ha diseñado puede provocar incendios o explosiones. Deberán aplicarse, cumplirse y hacer cumplir las normativas sobre incendios para el tipo de área que se va a utilizar. Deben suministrarse extintores para fuegos eléctricos y no eléctricos. 2-4 ADVERTENCIAS En incendios químicos o eléctricos, solamente deben utilizarse extintores que estén explícitamente marcados para tal uso. El uso de agua u otros líquidos sobre un fuego eléctrico puede dar lugar a heridas personales graves o mortales. NOTA Si es seguro, intente aislar el equipo de fuentes eléctricas y otros suministros antes de intentar combatir un fuego. De este modo reducirá el riesgo de descarga eléctrica. Seguridad Xcelera Release 3.2 Philips Healthcare Todos los usuarios de este equipo informático deberán tener conocimiento y estar formados en el uso de extintores y otros equipos contra incendios, así como en los procedimientos locales en estos casos. Teléfonos móviles y productos similares 2.5 2.5 Teléfonos móviles y productos similares Este software para dispositivos médicos deberá estar instalado en un equipo informático apropiado que cumpla todas las normativas de EMC que correspondan. Otros equipos electrónicos que excedan los límites definidos en dichas normativas, como determinados teléfonos móviles, podrían afectar, bajo circunstancias poco usuales, al uso del equipo informático y, por tanto, al software para dispositivos médicos. ADVERTENCIA PRECAUCIÓN Philips Healthcare 2.6 ADVERTENCIA 2.7 No deberá permitir aparatos portátiles de transmisión de radio (como teléfonos móviles), tanto si están conectados como desconectados, cerca del equipo informático. Tales aparatos podrían exceder las normativas sobre radiación de EMC y, bajo condiciones poco usuales, afectar al correcto funcionamiento del software para dispositivos médicos. En casos extremos, esto podría dar lugar a diagnósticos clínicos incorrectos y/o la pérdida/daño de datos del paciente. El equipo informático CISPR 22, clase A, puede causar interferencias de radio en un entorno doméstico, en cuyo caso es posible que se pida al usuario que tome las medidas adecuadas. Apagado Nunca apague el equipo informático utilizando el interruptor de encendido/apagado mientras se esté ejecutando el software para dispositivos médicos, ya que podría dañar la integridad de los datos, lo que daría lugar a la pérdida/daño de los datos relativos al paciente. Salga siempre de la aplicación antes de apagar el equipo informático. Alimentación eléctrica Se recomienda utilizar un sistema de alimentación ininterrumpida (SAI), por ejemplo, para continuar suministrando alimentación al sistema Xcelera durante un tiempo determinado tras un corte de electricidad, de modo que sea posible realizar un cierre automático y controlado del sistema. Xcelera Release 3.2 Seguridad 2-5 2.8 Diseño del lugar de trabajo 2.8 Diseño del lugar de trabajo Para reducir al mínimo el riesgo de trastornos físicos relacionados con el ordenador, asegúrese de que el lugar de trabajo está diseñado correctamente y facilita una posición ergonómica correcta para trabajar (por ejemplo, la altura adecuada de la silla y el escritorio; la colocación de la pantalla). Siga las prácticas recomendadas de trabajo, por ejemplo, realice descansos y ejercicios regularmente. Alterne períodos de trabajo en el ordenador y otro tipo de tareas. ADVERTENCIA 2.10 Software no compatible No instale software que no sea compatible con el sistema Xcelera, ya que podría afectar al diagnóstico y/o provocar la pérdida o dañar los datos relacionados con el paciente y/o introducir virus informáticos. Eliminación de datos del sistema de adquisición Para prevenir la pérdida accidental de datos, asegúrese de que los datos se han almacenado en el sistema Xcelera antes de eliminarlos del sistema de adquisición. 2.11 Sobrecarga del almacenamiento Cuando el espacio de almacenamiento (en el archivo/servidor) está lleno, no se pueden almacenar más datos de adquisición. El administrador del sistema debe crear en ese caso espacio libre. 2-6 Seguridad Xcelera Release 3.2 Philips Healthcare 2.9 Contexto compartido 2.12 ADVERTENCIA 2.13 ADVERTENCIA Philips Healthcare PRECAUCIÓN 2.14 2.12 Contexto compartido Cuando comparta datos de pacientes entre diferentes aplicaciones, compruebe que todos los conjuntos de datos del paciente corresponden a la misma persona, a fin de evitar diagnósticos erróneos. Asignación de estudios Antes de asignar un estudio a una carpeta de paciente, compruebe que el NHC, el nombre del paciente, su fecha de nacimiento y el código de institución del estudio son idénticos a los de la carpeta de paciente seleccionada. Aunque el sistema Xcelera permite asignar estudios cuyos datos de paciente no coinciden, se recomienda no realizar dicha asignación. Cuando un estudio se asigna a una carpeta de paciente incorrecta y se mueve a la carpeta de paciente correcta, algunos o todos los identificadores de paciente se modificarán. Mediciones Algunas aplicaciones de Xcelera permiten realizar mediciones en las imágenes (visor de ultrasonidos, programas de CC en Cath Viewer). ADVERTENCIA NOTA Xcelera Release 3.2 Asegúrese de que las imágenes se calibran correctamente. Sólo así es posible realizar mediciones exactas. Si no se siguen las pautas de calibración, los resultados del análisis pueden ser inexactos o poco fiables. Las mediciones pueden ser parte de estudios importados de QLAB, TomTec u otros sistemas utilizando DICOM SR. Estos datos se hallan fuera del ámbito de Xcelera. Seguridad 2-7 2.14 Mediciones Exención de responsabilidad Las puntuaciones Z se suministran "tal cual" sin garantías de ningún tipo, incluida sin limitación alguna cualquier garantía que asegure que el producto se encuentra libre de errores. Los cálculos proporcionados no se consideran como sustitución del asesoramiento profesional, y deben ser confirmados por parte de profesionales médicos cualificados antes de su interpretación oficial. Por el presente documento no se autoriza el uso de las puntuaciones Z, excepto en lo especificado en esta exención de responsabilidad. Mediciones DICOM SR Con la aplicación Xcelera Measurement Configuration Tool se pueden asignar mediciones DICOM SR a mediciones Xcelera existentes con los mismos conceptos de medición. ADVERTENCIA 2-8 Seguridad Es responsabilidad del usuario garantizar que se asigna la medición DICOM SR a las mediciones Xcelera correctas. Xcelera Release 3.2 Philips Healthcare No se recomienda el uso exclusivo de datos de medición para efectuar un diagnóstico. La precisión de las mediciones y el subsiguiente cálculo depende en gran medida de la calidad de la imagen. Además del diseño del sistema de ultrasonidos, la calidad de la imagen depende de la técnica que utilice el operador en el examen, de la familiaridad con los controles del sistema y, lo que es más importante, la ecogenicidad del paciente. Estas variables son independientes del sistema de ultrasonidos y, por tanto, impiden la especificación de la precisión clínica de las mediciones y cálculos generados por el sistema. Advertencias de seguridad relativas a CAAS 2.15 ADVERTENCIA 2.15 Advertencias de seguridad relativas a CAAS • El uso de este software de análisis está limitado a los médicos o a los profesionales sanitarios con la formación adecuada y al personal bajo la supervisión de estos profesionales. Los datos de análisis deben ser interpretados por un profesional sanitario cualificado para su uso en el diagnóstico y la toma de decisiones para determinar el tratamiento de los pacientes. (Genérico). • El contraste entre el segundo plano y el objeto de calibración debe ser adecuado, ya que si dicho contraste es demasiado bajo, el tamaño de píxel no tendrá la exactitud necesaria para la calibración (Cal). • Utilice la cantidad de medio de contraste necesaria para delinear con claridad el objeto que desea examinar. Si las diferencias de escala de grises entre el objeto y el segundo plano son demasiado bajas, podrá producirse un error en la detección y las mediciones derivadas serán inexactas. (ACC, AVC). • La calibración y el análisis deben estar interrelacionados significativamente, de tal modo que ambas imágenes deberán tener la misma proyección, dimensiones, UID de estudio, posición del paciente, geometría de rayos X y fecha de adquisición. (ACC, AVC, AVI, AVD). • Es importante que se seleccionen los puntos finales e iniciales correctos para el Philips Healthcare análisis. La ubicación de estos puntos en el centro de la arteria y en zonas de la imagen que no presenten artefactos facilita la detección. (ACC, AVC). • El factor de calibración automática solamente es válido para los objetos analizados en el isocentro. • Seleccione proyecciones óptimas con una superposición mínima entre el objeto que desea analizar y los vasos, catéteres, electrodos u otros objetos. (ACC, AVC). • La opción de detección automática de rutas no permite la distinción entre las ramas arteriales y las arterias entrecruzadas. (ACC, AVC). • Cuando la opción de detección automática de rutas no funcione, utilice la opción manual de detección de rutas o proceda a la detección de un tramo más corto del segmento de análisis. (ACC, AVC). • No es posible aplicar la opción de detección automática de rutas cuando la arteria de interés está totalmente obstruida. (ACC, AVC). • El procesamiento de las imágenes (ACC) influye negativamente en la exactitud de los resultados de la medición del diámetro para los vasos con un diámetro de 1,5 mm e inferior. Xcelera Release 3.2 Seguridad 2-9 2.15 Advertencias de seguridad relativas a CAAS • Asegúrese de que la imagen no contiene artefactos de sustracción cerca de la arteria de interés, pues éstos podrían dificultar la detección del contorno. (AVC). • En el caso de los análisis AVI y AVD, las imágenes de TD y TS se deben seleccionar en una secuencia de imágenes. Realice una previsualización minuciosa de una secuencia para seleccionar el ciclo cardíaco completo más óptimo. (AVI, AVD). - Al seleccionar las fases de TD y TS en una secuencia de imágenes, asegúrese de que las imágenes de TD y TS pertenecen al mismo ciclo cardíaco. - En caso de extrasístole, no se recomienda analizar el ciclo cardíaco en el que se produce la extrasístole. Tenga en cuenta que tampoco es aconsejable analizar el ciclo cardíaco posterior a la extrasístole. La extrasístole provoca una contracción del VI distinta de la contracción normal del corazón. • El Centro de Enfermedades Torácicas de la Universidad Erasmus y el Hospital Universitario Dijkzigt de Rotterdam (Países Bajos) han recopilado los datos utilizados para determinar los valores normales. (AVI). • El uso de una u otra fórmula de regresión variará en función del método de volumen utilizado. Asegúrese de que selecciona una fórmula de regresión adecuada, ya que ésta tiene una influencia significativa en el volumen calculado. (AVI, AVD). • El usuario debe seleccionar detenidamente el método de cálculo de volúmenes. Los • Al indicar los vasos, la punta del lápiz debe estar colocada correctamente (ACC, AVC). La punta del lápiz no se debe colocar: - En un vaso muy curvado - En un vaso en el que la trayectoria no es claramente visible - Cerca de otro vaso mucho más ancho - Cerca de un vaso escorzado - Cerca de una bifurcación - En un punto en el que no está claro qué vaso se debe seleccionar 2-10 Seguridad Xcelera Release 3.2 Philips Healthcare métodos de cálculo de volúmenes dependen de la proyección de las imágenes utilizadas (AVD). Dispositivo 2.16 2.16 Dispositivo Los estudios y otros datos se pueden escribir en soportes externos (sólo CD y DVD). PRECAUCIÓN Philips Healthcare ADVERTENCIA 2.17 Para conservar la integridad de los datos almacenados en un CD/DVD: • Sujete el disco sólo por los bordes externos. • Almacene el disco en la caja protectora. • No deje el disco expuesto a la luz solar directa. • No deje el disco en un entorno cálido y húmedo. • No adhiera ninguna etiqueta adhesiva al disco. Para escribir en el disco, use solamente un rotulador para CD/DVD de punta de fieltro. Escriba únicamente en la superficie impresa o en la zona interna vacía del disco. • Si es necesario, limpie el disco con un paño suave sin pelusas. Limpie siempre desde el centro del disco hacia el borde externo. No limpie nunca con movimientos circulares. • Tenga en cuenta que la duración de los CD y DVD es limitada. Asegúrese de escribir una etiqueta en la superficie del soporte (de acuerdo con las instrucciones anteriores) inmediatamente después de escribir los datos en éste. Esto evitará que se pierda el soporte o se archive erróneamente. Módulo Allura Xper Los facultativos pueden acceder a algunas funciones de revisión básicas de Xcelera a través del módulo Allura Xper FD de la sala de exploración (opcional), lo que les permite visualizar información de Xcelera en los monitores suspendidos del laboratorio de cateterismo. ADVERTENCIA Xcelera Release 3.2 Al utilizar el módulo Allura Xper: • Verifique que las imágenes que se están visualizando son del paciente que se encuentra en la mesa de exploración. Asegúrese de que existe comunicación entre el personal de la sala de exploración y el usuario de Xcelera que está en la sala de control. • Asegúrese de que el usuario de Xcelera tiene los permisos correspondientes para mostrar todos los datos del paciente en la mesa de exploración. Seguridad 2-11 2.18 Parámetros del monitor 2.18 ADVERTENCIAS Parámetros del monitor • Las características del hardware, la resolución y el entorno de visualización influyen en la calidad de las imágenes mostradas. Es responsabilidad del usuario garantizar que la calidad de las imágenes mostradas es adecuada para la finalidad prevista. • La configuración incorrecta del monitor puede dar lugar a diagnósticos erróneos. Compruebe periódicamente el rendimiento del monitor. 2.19 Configuración Archivo DICOM PRECAUCIÓN Si un sistema Xcelera está configurado para utilizar un archivo DICOM para almacenamiento, los datos 3D incluidos en un estudio con formato DSR se eliminarán durante la conversión a formato DICOM. NOTA 2-12 Seguridad La siguiente configuración de la herramienta Xcelera Servicetool dará lugar a la pérdida de datos del estudio: • Soluciones de almacenamiento sólo repositorio • Si la casilla de verificación de Archive Data (archivo de datos) está desactivada para una modalidad de importación en alguna de las siguientes secciones de la herramienta Xcelera Servicetool. - DICOM Import (Importación DICOM) - DSR Import (Importación DSR) - Query/Retrieve SCU (Consulta/Recuperación SCU) • Cuando está configurada una solución solo repositorio o la casilla de verificación de Archive-Data (archivo de datos) está desactivada, un usuario puede configurar un Time-To-Live por nodo de importación DICOM/DSR/Query Retrieve (ConsultaRecuperación). Este Time-To-Live se establece por estudio y da como resultado la eliminación de los datos del estudio cuando haya transcurrido el tiempo establecido. Xcelera Release 3.2 Philips Healthcare Pérdida de datos del estudio 3 3.1 Descripción general del sistema Xcelera Acerca de la descripción general del sistema Xcelera El sistema Xcelera proporciona la gestión integrada de imágenes/pacientes y la creación de informes para usuarios en la atención sanitaria cardiovascular (por ejemplo, un 'PACS de cardiología'). 3.1.1 Visualización y almacenamiento Utilice el sistema Xcelera para visualizar, interpretar y almacenar: • Imágenes (e informes) de estudios de ultrasonidos (incluidos datos de Philips Healthcare ultrasonidos 3D (opcional)). Además del formato de imagen DICOM, Xcelera admite formatos de imagen de ultrasonidos propiedad de Philips (DSR-TIFF). • Imágenes angiográficas de procedimientos de cateterismo cardíaco y vascular. • Imágenes procedentes de estudios de tomografía computerizada, resonancia magnética y medicina nuclear (en visores dedicados que se abren desde Xcelera). • Datos electrofisiológicos (EF), incluidos la presentación en 3Dy los datos de ECG (en aplicaciones dedicadas abiertas desde Xcelera). • Otras imágenes de rayos X, por ejemplo, torácicas. NOTA Xcelera Release 3.2 Las imágenes correspondientes a todas las modalidades excepto US (DSR-TIFF) y EF deben tener el formato de imagen DICOM. Descripción general del sistema Xcelera 3-1 3.1 Acerca de la descripción general del sistema Xcelera 3.1.2 Creación de informes y administración de pacientes Utilice el sistema Xcelera para: • Crear, gestionar y almacenar la información de filiación de pacientes • Solicitar estudios de ultrasonidos • Crear y visualizar informes de ultrasonidos • Visualizar informes de cateterismo (desde Xper IM) • Visualizar informes de ultrasonidos (desde TomTec) • Visualizar informes de cateterismo (desde Xcelera Cath Lab Management (opcional)) • Visualizar y crear informes de medicina nuclear (opcional) • Visualizar informes de electrofisiología (opción) • Acceder a informes de ECG desde los sistemas de gestión de ECG 3.1.3 Compatibilidad con la función de indización y vinculación de pacientes entre centros Xcelera admite la función de indización y vinculación de pacientes entre centros. Mediante esta función, el usuario del sistema Xcelera puede ver en una sola vista del paciente todos los estudios realizados en distintos centros con diferentes identificadores para el mismo paciente. La vinculación se puede habilitar mediante eMPI. 3.1.4 Distribución basada en la Web Los datos de los estudios médicos (incluidos los informes basados en PDF y HTML) realizados en el sistema Xcelera pueden distribuirse para visualizarlos en la Web mediante Xcelera WebForum. 3-2 Descripción general del sistema Xcelera Xcelera Release 3.2 Philips Healthcare seleccionados. Acerca de la descripción general del sistema Xcelera 3.1.5 3.1 Integración de Xper IM El sistema de información y fisiomonitorización Xper IM se utiliza en el laboratorio de cateterismo cardíaco. Xper IM incluye: • Monitorización hemodinámica • Funciones administrativas del laboratorio de cateterismo (por ejemplo: inventario, programación) • Generación de informes clínicos, estadísticos y de transcripción En las configuraciones en las que Xper IM y Xcelera se han integrado y activado simultáneamente en una estación de trabajo, se deshabilitan prácticamente todas las funciones de la ventana principal. En la mayoría de los casos, la ventana principal se suprime. El sistema Xper IM (maestro) controla el cliente Xcelera (esclavo) y este se utiliza únicamente como visor de imágenes (solo Cath Viewer). • La información (como los archivos de foto de imagen) se podrá transferir de Xcelera Cath Viewer al entorno Xper IM para su uso en los informes de Xper IM Philips Healthcare • Los informes de Xper IM finalizados se podrán visualizar en Xcelera (tras su conversión automática a formato PDF) • Las formas de onda hemodinámicas y los árboles vascular y coronario pueden visualizarse en Xcelera como capturas secundarias 3.1.6 Flujo de trabajo e integración entre centros El sistema Xcelera se puede conectar mediante una interfaz a los sistemas HIS/CIS de otros proveedores mediante un agente de conexión (Xcelera Connect) con el protocolo HL7 para admitir la administración de pacientes (ADT) y la gestión básica de solicitudes. El sistema Xcelera se puede instalar en una configuración intercentro con la siguiente funcionalidad: • Un solo sistema Xcelera puede admitir varias instituciones. Xcelera Release 3.2 Descripción general del sistema Xcelera 3-3 3.1 Acerca de la descripción general del sistema Xcelera • • • • • 3.1.7 establece los privilegios de cada usuario (consulte el apartado Usuarios y permisos). En cada institución, un usuario de Xcelera puede pertenecer a distintos grupos de usuarios. Un usuario de Xcelera puede tener distintos permisos en cada institución. Por ejemplo: - Permiso para ver imágenes de una institución. - Permiso para modificar los datos de pacientes en otra institución. - No se conceden permisos para una tercera institución. Los usuarios de Xcelera pueden obtener un permiso de acceso de emergencia (visualización de todas las funciones) para ver los estudios para los que normalmente no tienen permiso de acceso. El uso de este permiso siempre se audita. Los usuarios de Xcelera solamente pueden configurar (crear y editar) listas de trabajo (para ver y filtrar estudios) de la institución para la que tienen permiso de visualización. Es posible conceder acceso a todos los usuarios a todos los centros conectados. En este caso, el usuario visualiza los centros como una sola institución. Integración del módulo Allura Xper Los facultativos pueden acceder a varias funciones básicas de revisión de Xcelera a través del módulo Allura Xper FD de la sala de examen (opcional), lo que les permite visualizar información de Xcelera en los monitores suspendidos del laboratorio de cateterismo. El módulo Allura Xper forma parte del sistema de adquisición cardiovascular. El sistema de adquisición debe tener una licencia para su integración con Xcelera. Para obtener más información, consulte Ayuda de Xcelera – Módulo Allura Xper. 3-4 Descripción general del sistema Xcelera Xcelera Release 3.2 Philips Healthcare • Mediante la creación de usuarios y grupos, el usuario administrativo Componentes del sistema 3.2 3.2 Componentes del sistema El sistema Xcelera proporciona consulta, recuperación y revisión de imágenes a alta velocidad. El sistema proporciona acceso casi instantáneo a imágenes (con movimiento completo) en estaciones de trabajo que ejecutan varias aplicaciones del visor. Los datos se importan, almacenan y visualizan en un servidor central. Un esquema de base de datos patentado y protocolos de red de alto nivel proporcionan tiempos breves de acceso y alto rendimiento. El sistema Xcelera permite a los usuarios acceder a miles de estudios médicos casi en tiempo real. Numerosos usuarios pueden acceder al servidor simultáneamente. El número de usuarios para los que se garantiza el acceso simultáneo en tiempo real depende de la estructura del sistema informático de las instalaciones. El número de sistemas de adquisición y las estaciones de trabajo de visualización que el sistema puede admitir varía en función del servidor y la infraestructura de la red. 3.2.1 Componentes básicos del sistema Philips Healthcare Los componentes básicos del sistema (hardware) son: • Servidor Xcelera. • Estaciones de trabajo (que ejecutan software de aplicación como Xcelera Cath Viewer y Xcelera Ultrasound Viewer, consulte la sección Estaciones de trabajo en la página página 10). • Red de datos para transferir información entre el servidor Xcelera, las estaciones de trabajo y los sistemas de imágenes. • Dispositivos de almacenamiento con soportes extraíbles. • Otros componentes, como un servidor de archivos (consulte ‘Sistema Xcelera: configuración estándar’ (Figure 3.1)). Xcelera Release 3.2 Descripción general del sistema Xcelera 3-5 3.2 Componentes del sistema 3.2.2 Configuración del sistema El sistema Xcelera se encuentra disponible con una gran variedad de configuraciones que se ajustan a las necesidades de distintos laboratorios. Por ejemplo, una estación de trabajo utilizada solamente para revisar imágenes por ultrasonidos sólo necesita tener instalado Xcelera Ultrasound Viewer. Se pueden suministrar los dispositivos de soporte necesarios para importar o exportar datos de imágenes en las estaciones de trabajo seleccionadas. Laboratorio de cateterismo Laboratorio de ultrasonidos Otros laboratorios (por ejemplo, MN, EF, RM, TC) Cliente Web (opcional) Internet HIS/CIS (Sistema de Información Hospitalaria/Cardiológica) servidor de seguridad/ proxy Web Red de datos Estaciones de trabajo Philips Healthcare Xcelera Connect (opcional Cliente Web (opcional) Servidor de base de datos de Xcelera Estación de seguridad independiente Array RAID Importación y exportación de imágenes Figura 3.1 3-6 Descripción general del sistema Xcelera Unidad de soportes extraíbles Servidor Web (opcional) Servidor de archivos (opcional) Dispositivo de almacenamiento de archivos (opcional) Sistema Xcelera: configuración estándar Xcelera Release 3.2 Componentes del sistema 3.2 Configuración estándar En una configuración estándar, el sistema Xcelera acepta imágenes de varios sistemas de imágenes DICOM cardiovasculares y las almacena en el servidor Xcelera. El servidor Xcelera guarda las imágenes en una matriz RAID y registra la información acerca de las imágenes en la base de datos del sistema Xcelera. La manipulación y visualización de imágenes de datos de pacientes se realiza en una estación de trabajo. Las estaciones de trabajo independientes se pueden conectar al servidor Xcelera a través de una red de datos. La configuración estándar es adecuada para manipular un volumen medio de datos. Para un volumen grande, deberán añadirse más servidores y más ubicaciones para el almacenamiento de datos. Un servidor de archivos que controla un dispositivo de almacenamiento como un archivo en disco o cinta puede suministrar almacenamiento de archivos. Philips Healthcare Estación de trabajo integrada Una estación de trabajo integrada incluye todas las aplicaciones de software básicas y de estaciones de trabajo instaladas en un solo ordenador con una conexión en red a los sistemas de imágenes. Estación de trabajo independiente La configuración de una estación de trabajo independiente es similar a la configuración de una estación de trabajo integrada. Puede incluir una conexión de red, pero no se incluyen las funciones de servidor, archivo y comunicación con otros dispositivos. Todas las imágenes de estudio deben cargarse desde un soporte extraíble como un CD o DVD grabado por un sistema de imágenes. La estación de trabajo independiente es adecuada para laboratorios que manipulan un pequeño volumen de datos. Xcelera Release 3.2 Descripción general del sistema Xcelera 3-7 3.2 Componentes del sistema Interfase con HIS/CIS Si se conecta a una red de datos, el sistema Xcelera puede establecer una conexión mediante la interfaz con un sistema de información hospitalaria (HIS) o un sistema de información cardiológica (CIS) a través de un agente de conexión (Xcelera Connect). Una interfase HIS/CIS permite transferir directamente los datos del paciente, el estudio y el informe entre los sistemas HIS/CIS y Xcelera. 3.2.3 Aplicaciones de Xcelera El funcionamiento conjunto de las aplicaciones de Xcelera facilita el acceso a diferentes tipos de información. En una configuración estándar, la aplicación Xcelera Services se ejecuta en un equipo dedicado denominado servidor Xcelera, que normalmente se encuentra en una ubicación central, como una sala de ordenadores, que proporcione la seguridad apropiada y un entorno que admita un funcionamiento continuo. Esto es así sobre todo en el caso de los sistemas Xcelera que incluyen un servidor de archivos y un dispositivo de almacenamiento de archivos complejo. La ubicación de estos servidores debe permitir que un administrador ejecute tareas rutinarias de mantenimiento como procedimientos de realización de copias de seguridad. En el caso de una estación de trabajo integrada o independiente, la aplicación Xcelera Services se ejecuta en un único ordenador junto con la ventana principal de Xcelera, los visores de Xcelera y otras aplicaciones. Sistema operativo y plataforma de la base de datos • Sistema operativo Windows Server 2003 o Windows Server 2008 (servidor Xcelera, estación de trabajo integrada y estación de trabajo independiente) • Aplicación Microsoft SQL Server 2005 o Microsoft SQL Server 2008 (servidor Xcelera, estación de trabajo integrada y estación de trabajo independiente) 3-8 Descripción general del sistema Xcelera Xcelera Release 3.2 Philips Healthcare La aplicación Xcelera Services mantiene la base de datos Xcelera y, por lo tanto, es la aplicación de software central del sistema Xcelera. Componentes del sistema 3.2 • Sistema operativo Windows XP o Windows 7 (estación de trabajo y Xcelera DICOM Recorder). Aplicaciones Xcelera • Xcelera Services (funciones básicas como importar/exportar datos) • Ventana Principal de Xcelera (para la gestión de estudios y pacientes) • Xcelera Cath Viewer (para visualizar y procesar posteriormente los datos de XA) • Xcelera Ultrasound Viewer (para visualizar y procesar posteriormente los • • • • • • datos de US) Xcelera Ultrasound Reporting (para visualizar y generar informes) Xcelera Clinical Application Configuration Tool Xcelera System Administration Manager Disk Tool Video Test Tool Service Tool Aplicaciones de otros proveedores Philips Healthcare • Cuantificación de ultrasonidos desarrollada por QLab (ultrasonidos • • • • • • cardíacos 3-D)* Paquetes de análisis 2D y 3D/4D para incorporar la información sobre las mediciones de TomTec Image Arena Visor de electrofisiología desarrollado por EP Med Viewer* Nuclear Medicine Viewer desarrollado por AutoQUANT 7.0* Sistema de generación de informes de medicina nuclear desarrollado por AutoQUANT 7.0* CT/MR Viewer desarrollado por ViewForum (sólo estándar en configuraciones cliente/servidor)* Acceso a los informes de ECG (es necesario disponer de Xcelera Connect) * Opcional. Xcelera Release 3.2 Descripción general del sistema Xcelera 3-9 3.2 Componentes del sistema 3.2.4 Estaciones de trabajo En la configuración estándar, la estación de trabajo Xcelera es un PC de uso general que se ajusta a los requisitos específicos de hardware. La estación de trabajo tiene instaladas las aplicaciones Xcelera necesarias (por ejemplo, la ventana principal y un visor) y está conectada a una red de datos que tiene de acceso directo al servidor Xcelera. Para una estación de trabajo integrada o independiente, la aplicación Xcelera Services y las demás aplicaciones se ejecutan en una única estación de trabajo. Las aplicaciones de la estación de trabajo permiten al usuario: • Introducir datos del paciente y solicitar estudios de ultrasonidos. • Visualizar imágenes de un estudio. • Visualizar un informe de un estudio (ultrasonidos cardíacos o vasculares, medicina nuclear). • Realizar mediciones. • Crear un informe (ultrasonidos cardíacos o vasculares, medicina nuclear). • Acceder a informes de EF (requiere Xcelera Connect). • Acceder a herramientas clínicas y de cuantificación. • Importar imágenes grabadas por un sistema de imágenes no conectado a la red de datos a través de un soporte como un CD o DVD. • Exportar imágenes en distintos formatos (en función de la modalidad), como BMP, AVI, DCM (DICOM) o DSR. Para importar o exportar imágenes, una estación de trabajo debe incluir el software controlador y el hardware de la unidad de soporte apropiados. Las estaciones de trabajo utilizadas para visualizar imágenes tienen que cumplir altos estándares en lo que respecta al rendimiento de reproducción de vídeo y deben probarse regularmente. Consulte la Guía de Administración del Sistema Xcelera para obtener información acerca de cómo probar las estaciones de trabajo. 3-10 Descripción general del sistema Xcelera Xcelera Release 3.2 Philips Healthcare • Acceder a informes de ECG (requiere Xcelera Connect). Usuarios y permisos 3.3 3.3 Usuarios y permisos Cada usuario del sistema Xcelera debe disponer de una cuenta de usuario de Windows que se asignará a un grupo de usuarios de Windows creado para usuarios de Xcelera. Durante el proceso de inicio de sesión de Windows, el sistema identifica a un usuario de Xcelera como una persona que dispone de una cuenta de usuario de Windows válida y lo asignará a un grupo de Xcelera. La instalación de Xcelera crea las siguientes funciones predeterminadas: • PowerDoc (PD) • Physician (P) • ClinicalUser (C) • Assistant (A) Philips Healthcare La siguiente tabla contiene unos cuantos permisos disponibles y muestra cómo se asignan a las funciones de usuarios PowerDoc, Physician, Clinician y Assistant durante la instalación. Un administrador puede cambiar las asignaciones de permisos para estas funciones predeterminadas. Consulte la Ayuda en línea para obtener una lista completa de permisos. Xcelera Release 3.2 Permiso Descripción PD P C Configurar facultativos Crear y modificar la información de filiación de los facultativos. X Crear análisis de cateterismo Crear mediciones AVI/ACC (opcional). X X Crear imagen de presentación Crear imágenes con formato AVI, BMP o JPEG a partir de imágenes DICOM o DSR. X X X Eliminar solicitud Eliminar un estudio solicitado. X X X Eliminar un estudio o una carpeta de paciente Eliminar un estudio completo o todos los datos asociados a un paciente. X Descripción general del sistema Xcelera A X 3-11 3.3 Usuarios y permisos Permiso Descripción PD P C A Exportar a dispositivo Exportar un archivo de informe (.htm, .pdf) o imágenes (DSR, DICOM) a un dispositivo. X X X Finalizar estudio Realizar entradas finales en un informe de estudio y asignar un estado final. X X Importar desde dispositivo Importar datos de imágenes y pacientes en formato DICOM o DSR desde dispositivos como CD o MOD. X X X X Ver imágenes Ver las imágenes asociadas a un estudio. X X X X PD=PowerDoc, P=Physician, C=ClinicalUser y A=Assistant Ejemplos de asignaciones de usuarios a grupos: • PowerDoc: cardiólogo de una sociedad • Physician: otro cardiólogo de la sociedad, técnico o enfermera • ClinicalUser: cirujano • Assistant: administrativo, recepcionista. Consulte Xcelera System Configuration Manual para obtener información detallada acerca de cómo asignar permisos a grupos y administrar grupos mediante System Administration Manager. Consulte la Xcelera System Administrator’s Guide para obtener información detallada acerca de la administración de usuarios. Pista de auditoría El sistema registra las actividades (sucesos) relacionadas con la importación, apertura, modificación y almacenamiento de los datos y otra información de paciente, así como los sucesos de la gestión de pacientes (por ejemplo, asignar 3-12 Descripción general del sistema Xcelera Xcelera Release 3.2 Philips Healthcare Un administrador puede añadir grupos y asignar un único conjunto de permisos para cada grupo en función de las necesidades del entorno de trabajo del usuario. Además, el administrador debe asignar cada usuario de Xcelera a un grupo de usuarios de Xcelera. Configuración de Xcelera 3.4 un estudio y crear carpetas). Por ejemplo, cuando el usuario importa datos del estudio desde un CD-ROM, el sistema registra la información acerca de esta actividad e incluye la identificación del estudio, la fecha, la hora y el nombre del usuario responsable del evento. El resultado es una pista de auditoría para todos los estudios que muestren información acerca de cada suceso. La pista de auditoría la utiliza el administrador del sistema. 3.4 Configuración de Xcelera Muchas de las funciones de Xcelera pueden configurarse para que se ajusten a las necesidades del laboratorio o servicio. La configuración de algunas funciones sólo puede realizarla el Servicio técnico de Philips. Las herramientas de configuración y las tareas habituales para los diferentes usuarios son: Administrador del sistema • System Administration Manager Philips Healthcare Define y gestiona usuarios y grupos de usuarios (grupos de clínicos), asigna y modifica permisos, controla el acceso a cada paciente (seguridad del paciente) y configura la Asignación automática de estudios y la conexión con el HIS/CIS. Consulte Xcelera System Administrator's Guide para obtener información detallada. • Xcelera Clinical Application Configuration Tool Determina cómo funciona la aplicación (funciones de ultrasonidos principalmente) en todas las estaciones de trabajo (por ejemplo: modifica o edita códigos de hallazgos y perfiles de informes, y añade atributos de estudios y pacientes). Consulte Xcelera Clinical Configuration Manual para obtener información detallada. • Xcelera Measurement Configuration Tool Selecciona mediciones y cálculos específicos empleados en informes de estudios. Incluye una herramienta que permite al usuario asignar las Xcelera Release 3.2 Descripción general del sistema Xcelera 3-13 3.4 Configuración de Xcelera mediciones DICOM a las mediciones de Xcelera. Consulte Xcelera Clinical Configuration Manual para obtener información detallada. • Profile Manager Selecciona el modelo de informe predeterminado a fin de asociarlo con cada tipo de estudio, la razón para las selecciones del estudio y el método de puntuación del movimiento segmentario, y visualiza e importa perfiles del informe. Consulte Xcelera System Configuration Manual para obtener información detallada. Usuario de Xcelera Configura el visor para que se ajuste a las preferencias individuales. Consulte la Ayuda en línea de Xcelera para obtener información acerca del ajuste de estas preferencias. Philips Service Engineer Philips Healthcare Configura la modalidad, el archivo y otras funciones mediante Service Tool. 3-14 Descripción general del sistema Xcelera Xcelera Release 3.2 4 Iniciar y salir 4.1 Iniciar Xcelera La aplicación Xcelera puede iniciarse de varios modos: • Inicio mediante el inicio de sesión de Windows (un único usuario), donde Xcelera adopta las credenciales de inicio de sesión de Windows. • Inicio mediante el inicio de sesión de Xcelera (varios usuarios), donde Xcelera puede iniciarse con las distintas credenciales de inicio de sesión utilizadas para la estación de trabajo. • Inicio mediante Xper IM, en configuraciones donde Xper IM y Xcelera están integrados y activos al mismo tiempo en una estación de trabajo. En este caso, Xper IM (maestro) controla al cliente Xcelera (esclavo), y éste se utiliza únicamente como visor de imágenes. Philips Healthcare Cuando Xcelera se inicia en la situación de varios usuarios, otro usuario puede iniciar Xcelera a través del procedimiento Cambio de usuario (iniciando y cerrando Xcelera bajo un nombre de usuario diferente). La estación de trabajo puede configurarse en el modo de inicio automático con el fin de minimizar las acciones del usuario para iniciar Xcelera. Inicio mediante el inicio de sesión de Windows 4.1.1 Icono de acceso directo de la ventana principal de Xcelera Xcelera Release 3.2 1 Encienda la estación de trabajo y, cuando aparezca la pantalla de inicio estándar de Windows, pulse Ctrl+Alt+Supr en el teclado para abrir el cuadro de diálogo de inicio de sesión. 2 Introduzca su nombre de usuario y su contraseña y pulse Intro en el teclado para identificarse como usuario de Xcelera. 3 Para iniciar la aplicación, haga doble clic en el icono de acceso directo a la ventana principal de Xcelera en el escritorio de Windows. Se abrirá la ‘Ventana principal’ (Figure 4.3). Consulte la página página 10. Iniciar y salir 4-1 4.1 Iniciar Xcelera NOTA Cada usuario Xcelera autorizado dispone de una cuenta de usuario Windows asignada a uno de los distintos grupos de usuarios de Xcelera. Si aún no es un usuario autorizado del sistema Xcelera, póngase en contacto con el administrador del sistema. Las funciones disponibles dependerán del grupo de usuarios al que se le asigne. Los intentos fallidos de inicio de sesión quedan registrados. Inicio automático (un único usuario) El inicio automático no requiere ninguna acción por parte del usuario (la contraseña y el nombre de usuario se recuerdan) para iniciar la aplicación del visor. Encienda la estación de trabajo. La estación de trabajo arrancará e iniciará la aplicación Xcelera. No se requiere ninguna acción por parte del usuario. Para implementar el inicio automático, copie el icono de acceso directo de la ventana principal de Xcelera en la carpeta de inicio de Windows (Inicio > Todos los programas > Inicio). Philips Healthcare NOTA 4-2 Iniciar y salir Xcelera Release 3.2 Iniciar Xcelera 4.1 Inicio mediante el inicio de sesión de Xcelera 4.1.2 1 Inicie sesión en la estación de trabajo según los dos primeros pasos del procedimiento Inicio mediante el inicio de sesión de Windows. 2 Seleccione Inicio > Todos los programas > Philips Xcelera > Cambiar usuario. Se muestra la ventana de inicio de sesión de Xcelera. Icono para cambiar usuarios Philips Healthcare Figura 4.1 Ventana de inicio de sesión de Xcelera NOTA Xcelera Release 3.2 3 Introduzca su contraseña y nombre de usuario. 4 Seleccione el dominio correcto en la lista desplegable, si fuese necesario en la ubicación local. En la mayoría de los casos, aparecerá el dominio correcto como opción predeterminada. Para obtener información acerca de la selección de dominios, póngase en contacto con el administrador del sistema. 5 Haga clic en Aceptar. Si el sistema le reconoce como un usuario válido, abre la Ventana principal con los privilegios asignados a su perfil de usuario. Consulte la página página 10. Cada usuario Xcelera autorizado dispone de una cuenta de usuario Windows asignada a uno de los distintos grupos de usuarios de Xcelera. Si aún no es un usuario autorizado del sistema Xcelera, póngase en contacto con el administrador del sistema. Las funciones disponibles dependerán del grupo de usuarios al que se le asigne. Iniciar y salir 4-3 4.1 Iniciar Xcelera Inicio automático (varios usuarios) El inicio automático no requiere ninguna acción por parte del usuario para abrir la ventana de inicio de sesión de Xcelera. Encienda la estación de trabajo. La estación de trabajo arranca y se muestra la ventana de inicio de sesión de Xcelera. Para implementar el inicio automático, copie el icono de acceso directo de Xcelera Cambiar usuario desde la carpeta del programa Xcelera (Inicio > Todos los programas > Philips Xcelera) en la carpeta de inicio de Windows (Inicio > Todos los programas > Inicio). NOTA Inicio mediante Xper IM 4.1.3 1 Inicie sesión en la estación de trabajo y Xper IM según el procedimiento de Xper IM. 2 Xper IM iniciará la Ventana principal. válido, la Ventana principal se abrirá automáticamente en segundo plano (invisible). 4-4 Iniciar y salir Xcelera Release 3.2 Philips Healthcare • Si Xcelera reconoce su nombre de usuario de Xper IM como usuario Iniciar Xcelera 4.1 • Si Xcelera no reconoce su nombre de usuario de Xper IM como un usuario válido, se muestra la ventana de inicio de sesión de Xcelera. Figura 4.2 Ventana de inicio de sesión de Xcelera • Introduzca su contraseña y nombre de usuario. • Seleccione el dominio correcto en la lista desplegable, si fuese necesario en Philips Healthcare la ubicación local. En la mayoría de los casos, aparecerá el dominio correcto como opción predeterminada. Para obtener información acerca de la selección de dominios, póngase en contacto con el administrador del sistema. • Haga clic en Aceptar. Si el sistema le reconoce como un usuario válido, abre la Ventana principal en segundo plano (invisible). • La próxima vez que inicie sesión en Xper IM con las mismas credenciales, Xcelera reconocerá su nombre de usuario de Xper IM como usuario válido. 3 Xcelera Release 3.2 La Ventana principal se suprimirá y prácticamente toda su funcionalidad se deshabilitará. Sólo Xcelera Cath Viewer permanecerá disponible, cuando el usuario desee transferir datos. Iniciar y salir 4-5 4.2 Cambio de usuario Cambio de usuario 4.2 La característica Xcelera Cambiar usuario es una alternativa a finalizar una sesión y volver a iniciarla en la estación de trabajo bajo un nombre de usuario diferente. Esta característica ahorra tiempo en casos en los que numerosos usuarios utilizan la misma estación de trabajo. Esta característica deja la sesión actual de Xcelera ejecutándose en segundo plano y permite a un usuario identificarse para trabajar en Xcelera sin necesidad de reiniciar Windows completamente. Se registran todas las actividades de Cambiar usuario dado que la HIPAA requiere que se registre cada acceso individual a la información del paciente. • Después de tres intentos fallidos sucesivos de cambiar el usuario, la ventana de NOTA 1 Haga clic en el icono para cambiar usuarios en la bandeja de Windows con el fin de abrir la ‘Ventana de inicio de sesión de Xcelera’ (Figure 4.1). Se finalizará automáticamente la sesión del usuario anterior y se cerrará la aplicación. 2 Introduzca su contraseña y nombre de usuario. 3 Seleccione el dominio correcto en la lista desplegable, si fuese necesario en la ubicación local. En la mayoría de los casos, aparecerá el dominio correcto como opción predeterminada. Para obtener información acerca de la selección de dominios, póngase en contacto con el administrador del sistema. 4 Haga clic en Aceptar. Si el sistema le reconoce como un usuario válido, abre la Ventana principal con los privilegios asignados a su perfil de usuario. Consulte la página página 10. Icono para cambiar usuarios NOTA 4-6 Iniciar y salir Si la sesión de trabajo de Xcelera se bloquea debido a la inactividad, otro usuario que necesite utilizar la estación de trabajo puede pedirle que cierre la aplicación de modo que él pueda iniciar una sesión. Si usted no se encuentra disponible para cerrar su Xcelera Release 3.2 Philips Healthcare inicio de sesión de Xcelera se cerrará y el trabajo que no se haya guardado se perderá. A continuación, deberá seguir el procedimiento Salida forzada de Xcelera (sección 4.5.1). Los intentos fallidos de inicio de sesión se registran. • La función Cambiar usuario sólo se aplica a los usuarios de Xcelera y no afecta a otras aplicaciones que se ejecuten en la estación de trabajo. Bloquear/desbloquear la estación de trabajo 4.3 sesión de trabajo, otro usuario (con la función PowerDoc) puede finalizarla y forzar el cierre de la aplicación (mediante el procedimiento Salida forzada de Xcelera, consulte la página página 8) con una posible pérdida del trabajo que no haya guardado. Bloquear/desbloquear la estación de trabajo 4.3 Bloquear la estación de trabajo 4.3.1 Para prevenir el acceso no autorizado mientras no se encuentre cerca de la estación de trabajo (incluso durante un breve periodo de tiempo): 1 Pulse Ctrl+Alt+Supr para abrir el cuadro de diálogo Seguridad de Windows. 2 Haga clic en el botón Bloquear equipo. Alternativa Utilice el acceso directo del teclado: tecla Windows + L. Tenga cuidado al bloquear la estación de trabajo ya que, en una situación de urgencia, el administrador del sistema tardará tiempo en desbloquear el sistema en su ausencia. Philips Healthcare PRECAUCIÓN Desbloquear la estación de trabajo 4.3.2 NOTA 4.4 Icono para cambiar usuarios Xcelera Release 3.2 1 Pulse Ctrl+Alt+Supr para abrir el cuadro de diálogo Desbloquear equipo. 2 Introduzca su contraseña y haga clic en Aceptar. Solamente puede desbloquear una estación de trabajo en la que se haya iniciado una sesión. Cerrar la sesión de Xcelera Haga clic con el botón derecho (secundario) del ratón en el icono para cambiar usuarios en la bandeja de Windows y seleccione Cerrar sesión. La aplicación Xcelera se cerrará y aparecerá la ventana Cambiar usuario, para permitir al usuario actual o a otro diferente iniciar una sesión y reiniciar Xcelera. Iniciar y salir 4-7 4.5 Salir de Xcelera 4.5 Salir de Xcelera Realice una de las siguientes acciones para cerrar la aplicación Xcelera: • Haga clic en el botón Cerrar . • Haga clic en el menú Archivo de la barra de menús principal y seleccione Salir. • Haga clic con el botón derecho (secundario) del ratón en (icono para cambiar usuarios) en la bandeja de Windows y seleccione Salir. Cuando existan visores abiertos que contengan cambios sin guardar, aparecerá un mensaje que preguntará al usuario si desea guardar los cambios o salir de la aplicación sin guardarlos. Salida forzada de Xcelera En caso de que Xcelera no aparezca en pantalla, pero se muestre un mensaje “Xcelera ya está abierto" al inicio de una nueva sesión, es posible forzar la salida de Xcelera del siguiente modo: Haga clic con el botón derecho (secundario) del ratón en (icono para cambiar usuarios) en la bandeja de Windows y seleccione Forzar salida. NOTA 4-8 Iniciar y salir No utilice este procedimiento para realizar una salida normal de Xcelera. Cuando existan visores abiertos que contengan cambios sin guardar, saldrá de la aplicación sin la posibilidad de guardarlos. Xcelera Release 3.2 Philips Healthcare 4.5.1 Apagar la estación de trabajo Apagar la estación de trabajo 4.6 Utilice siempre la función Apagar equipo de Windows desde el menú de Inicio para salir de Windows. De este modo se asegurará de que el sistema operativo se cierra correctamente antes de que el PC se apague. PRECAUCIÓN Se recomienda apagar el sistema una vez al día para limpiar la memoria y optimizar así el rendimiento del equipo. NOTA NOTA 4.6 1 Salir de Xcelera. Consulte la página página 8. 2 En el menú Inicio de Windows, seleccione Apagar equipo. 3 En el cuadro de diálogo Apagar equipo, seleccione Apagar. 4 Haga clic en Aceptar. Espere hasta que el procedimiento de apagado haya finalizado y el PC se haya apagado (automáticamente). Su administrador de sistema local puede tener opciones adicionales configuradas para el cuadro de diálogo de apagado. En ese caso, siga el procedimiento local para apagar la estación de trabajo. Philips Healthcare Temas relacionados: Iniciar Xcelera. Consulte la página página 1 Bloquear/desbloquear la estación de trabajo. Consulte la página página 7 Cambio de usuario. Consulte la página página 6. Xcelera Release 3.2 Iniciar y salir 4-9 Ventana principal 4.7 Ventana principal Figura 4.3 Philips Healthcare 4.7 Ventana principal La ventana principal se utiliza para actividades de gestión de pacientes y estudios, como: • Búsqueda de estudios y pacientes, y selección de estudios para su visualización. • Tratamiento de estudios, incluida la clasificación, transferencia, copia y edición. • Creación y gestión de la carpeta de pacientes, incluidos los datos de filiación y las propiedades del estudio. 4-10 Iniciar y salir Xcelera Release 3.2 Funciones de ultrasonidos cardíacos y vasculares 4.8 Además, la ventana principal proporciona un único punto de entrada para: • Visores para datos de ultrasonidos cardíacos y vasculares, de cateterismo, tomografía computerizada, resonancia magnética, medicina nuclear, electrofisiológicos y datos de ECG. • Herramientas clínicas, mediciones de ultrasonidos incluidas las tendencias de mediciones y cálculos cardíacos y el análisis de datos de puntuaciones Z opcionales correspondientes a las mediciones de ultrasonidos cardíacos, así como el análisis cuantitativo de cateterismo. • Herramientas de creación de informes. • Sistemas de información de atención sanitaria y sistemas PACS (con enlace de paciente CCOW). Philips Healthcare En la ventana principal, el usuario puede alternar entre: La vista del estudio: indicada para el uso del flujo de trabajo, por ejemplo, para crear informes correspondientes a estudios recientes y para asignar estudios a carpetas de paciente. La vista del paciente: indicada para crear información general de pacientes en el sistema Xcelera y para gestionar carpetas de paciente. Las secciones 4.8 a 4.10 proporcionan una descripción general de las principales funciones de Xcelera. Consulte la Ayuda en línea para obtener instrucciones detalladas acerca del uso de las aplicaciones de Xcelera. 4.8 Funciones de ultrasonidos cardíacos y vasculares Entre las funciones de ultrasonidos cardíacos y vasculares se incluyen: • La visualización de imágenes, incluida la mejora de la presentación de las mismas. • La realización y visualización de mediciones y cálculos. • La generación de informes, que puede combinar los datos de filiación de un paciente y la interpretación de un estudio en un informe final. Xcelera Release 3.2 Iniciar y salir 4-11 4.9 Funciones de cateterismo • Aplicaciones clínicas para puntuaciones z pediátricas, 2D, 3D y cuantificación de la válvula mitral. 4.9 Funciones de cateterismo Entre las funciones de cateterismo se incluyen: • La visualización de imágenes, incluida la mejora de la presentación de las mismas. • Aplicaciones clínicas (Análisis coronario cuantitativo, Análisis vascular cuantitativo, Análisis ventricular izquierdo, Postprocesamiento vascular), incluida la creación de informes. 4.10 Otras funciones • Visualización de imágenes en visores dedicados, incluidos: • Creación de informes (Xcelera Cath Lab Management, medicina nuclear y electrofisiología). • Enlace de paciente CCOW con HIS/CIS. • Cuantificación de Medicina nuclear. • Interfase a través de Xcelera Connect a HL7 ADT/solicitudes y resultados. • Acceso y análisis de datos electrofisiológicos. • Portal a PACS y sistemas de información de atención sanitaria. • Distribución basada en la Web a través de Xcelera WebForum. 4-12 Iniciar y salir Xcelera Release 3.2 Philips Healthcare visores de medicina nuclear, resonancia magnética, tomografía computerizada. 5 Obtener más información Dispone de más información acerca del uso del sistema Xcelera en las siguientes fuentes: • Documentación • Soporte técnico 5.1 Documentación Consulte la siguiente documentación para obtener información detallada acerca del uso del sistema Xcelera: • Ayuda en línea: para la ventana principal de Xcelera, Xcelera Cath Viewer, Xcelera Ultrasound Viewer y Xcelera Nuclear Medicine Viewer. Realice cualquiera de las siguientes acciones para abrir la Ayuda en línea: - Pulse F1. Philips Healthcare - Haga clic en el menú Ayuda y seleccione Temas de Ayuda. - Haga clic en el icono de Ayuda en línea en la barra de herramientas de la ventana de visualización. • Ayuda en línea: para el módulo Xcelera Allura Xper. Es posible acceder a la Ayuda en línea a través de la Ayuda en línea de las aplicaciones mencionadas anteriormente. • Xcelera Clinical Configuration Manual y Xcelera System Configuration Manual: estos manuales se incluyen en el CD de documentación para el usuario de Xcelera. En ellos se describe la manera en que los facultativos y los administradores del sistema pueden configurar los parámetros de funcionamiento del sistema, incluida la asignación de permisos para los grupos de usuarios de Xcelera. Xcelera Release 3.2 Obtener más información 5-1 5.2 Soporte técnico • Xcelera System Administrator’s Guide: esta guía se incluye en el CD de documentación para el usuario de Xcelera. Describe varias actividades que los administradores del sistema deben realizar periódicamente para mantener el sistema Xcelera. Toda la documentación mencionada se encuentra disponible en el CD de documentación del usuario de Xcelera. CD de documentación del usuario de Xcelera 5.1.1 El CD de documentación del usuario de Xcelera puede encontrarse en la caja de material del usuario de Xcelera, como parte de la entrega de Xcelera. • Para ver el contenido de los archivos del CD de documentación del usuario de NOTA Xcelera, es necesario tener instado Adobe® Reader® en el PC. • Los archivos PDF pueden leerse con Adobe Reader 5.0 o versión superior. 1 Inserte el CD en la unidad de CD-ROM de su estación de trabajo. Si está habilitada la reproducción automática para la unidad de CD-ROM, aparecerá un menú para acceder al contenido del CD. 2 De lo contrario: • Inicie el Explorador de Windows • Abra la carpeta de la unidad de CD-ROM que contiene el CD. • Abra el archivo XC22L1_Documentation.pdf. Se abrirá el menú. Haga clic en el idioma adecuado. Haga clic en el documento que desea visualizar. 3 4 5.2 Soporte técnico Si encuentra alguna dificultad en el uso del sistema Xcelera, consulte el capítulo 3 para obtener información básica acerca del sistema y siga las directrices que se indican a continuación para localizar la fuente de información y asistencia correcta. 5-2 Obtener más información Xcelera Release 3.2 Philips Healthcare Para iniciar el CD de documentación del usuario de Xcelera Soporte técnico 5.2 • Uso de las aplicaciones de una estación de trabajo: para obtener información acerca de las funciones de la aplicación, consulte la Ayuda de esa aplicación. Utilice las funciones de contenido, índice o búsqueda para localizar información relevante. • Parámetros de configuración: la configuración incluye la asignación de permisos del usuario y el contenido de varias listas utilizadas en las aplicaciones de software. Si tiene alguna pregunta acerca de estas áreas, consulte a un administrador del sistema Xcelera o los documentos Xcelera Clinical Configuration Manual o Xcelera System Configuration Manual. • Temas técnicos: estos temas incluyen los programas de copias de seguridad, la conectividad de la red y el funcionamiento de la estación de trabajo. Comience por ponerse en contacto con un administrador del sistema Xcelera o consulte la Guía de Administración del Sistema Xcelera. Si no puede resolver el problema, póngase en contacto con el grupo de soporte técnico de Philips correspondiente a su zona. Para obtener la información de contacto de dicho grupo, pregunte al representante local de Philips Healthcare. Philips Healthcare Cuando se ponga en contacto con el soporte técnico de Philips, prepárese para suministrar la siguiente información: • Nombre de la persona que realiza la llamada, nombre de la organización cliente y ubicación. • Número de institución, si procede. • Descripción detallada del problema, incluido cualquier historial de esfuerzos realizados para resolverlo antes o después de que se produjera el problema por primera vez. Xcelera Release 3.2 Obtener más información 5-3 Soporte técnico 5-4 Obtener más información Philips Healthcare 5.2 Xcelera Release 3.2 6 6.1 Mantenimiento Mantenimiento planificado Este software para dispositivos médicos y el equipo informático en el que esté instalado, no sólo requiere un uso correcto, sino también un mantenimiento planificado. Dicho mantenimiento es esencial para conservar la seguridad, eficacia y fiabilidad en lo que respecta al funcionamiento del equipo. 6.2 Programa de mantenimiento planificado Solamente los técnicos de mantenimiento cualificados y autorizados pueden llevar a cabo el mantenimiento planificado. Esto se explica de forma detallada en la documentación técnica que suministra Philips Healthcare y en la documentación del equipo informático en el que esté instalado el software del equipo médico. Philips Healthcare En este contexto: • El término “cualificado” se refiere a aquellas personas con permiso legal para trabajar en este tipo de software y equipos informáticos en la jurisdicción en la que se utilicen ambos. • El término “autorizado” significa que esas personas están autorizadas por el organismo con autoridad sobre el equipo y el software para dispositivos médicos. Philips ofrece un servicio completo de reparación y mantenimiento planificado, tanto a solicitud del usuario como según contrato. Puede encontrar información detallada en su Organización de servicio de Philips. Aunque el usuario no realice el mantenimiento planificado, siempre deberá dar los pasos necesarios para asegurarse de que el Programa de Mantenimiento Planificado está actualizado antes de utilizar el equipo informático y el software para dispositivos médicos. Xcelera Release 3.2 Mantenimiento 6-1 Programa de mantenimiento planificado 6-2 Mantenimiento Philips Healthcare 6.2 Xcelera Release 3.2 7 7.1 Desechar el producto Introducción Esta sección de las Instrucciones de Uso está dirigida principalmente al organismo con autoridad legal sobre el software para dispositivos médicos y el equipo informático en el que esté instalado. Normalmente, los demás usuarios no se encargan de desechar el producto, a excepción de determinadas baterías (Consulte Instalar, extraer y desechar las baterías. en la página página 2). 7.2 Ceder el producto a otro usuario Philips Healthcare En caso de que este software para dispositivos médicos y el equipo informático en el que esté instalado se cedan a otro usuario, estos productos deberán estar completos. En particular, el usuario que realice dicha cesión deberá asegurarse de que el nuevo usuario reciba toda la documentación de soporte del producto, incluidas las Instrucciones de Uso. El nuevo usuario deberá tener conocimiento de los servicios que Philips Healthcare suministra en lo que respecta a instalación, configuración y mantenimiento del software para dispositivos médicos y el equipo informático en el que esté instalado, así como de la formación completa para usuarios. El usuario actual deberá tener en cuenta que el hecho de ceder software para dispositivos médicos a nuevos usuarios puede suponer riesgos técnicos, médicos y legales. Tales riesgos pueden surgir aún cuando el dispositivo se ceda de forma gratuita. Los usuarios cedentes deben solicitar consejo al representante local de Philips Healthcare antes de comprometerse a la cesión de cualquier producto. Como alternativa, póngase en contacto con la dirección que aparece bajo el encabezado Cumplimiento de normativas del capítulo de Introducción de las Instrucciones de Uso. Xcelera Release 3.2 Desechar el producto 7-1 7.3 Desechar el producto definitivamente Es posible que, después de haber cedido el dispositivo a un nuevo usuario, el usuario anterior continúe recibiendo información importante relacionada con la seguridad, como boletines y órdenes de cambio de campo. En muchas jurisdicciones, existe una normativa clara según la cual el usuario anterior deberá comunicar dicha información de seguridad a los nuevos usuarios. Los usuarios anteriores que no puedan o no estén preparados para ello, deben informar a Philips Healthcare sobre el nuevo usuario para que se le pueda proporcionar la información sobre seguridad. 7.3 Desechar el producto definitivamente Desechar definitivamente el software para dispositivos médicos y el equipo informático en el que está instalado significa que estos productos se van a eliminar de manera que no puedan volver a utilizarse para el propósito para el que se diseñaron. 7.4 Para desechar el producto siga las instrucciones de la documentación del equipo informático en el que esté instalado el software para dispositivos médicos. Instalar, extraer y desechar las baterías Para instalar, extraer y desechar las baterías, deberá seguir las instrucciones de la documentación del equipo informático en el que esté instalado el software para dispositivos médicos. 7-2 Desechar el producto Xcelera Release 3.2 Philips Healthcare PRECAUCIÓN 8 Abreviaturas A ADT Admisión, alta y traslado AVI "Audio Video Interleaved" (Audio y vídeo entrelazado). Formato de archivo multimedia de Microsoft B BMP Formato de imagen de mapa de bits C Philips Healthcare CCOW "Clinical Context Object Workgroup" (Grupo de trabajo de objeto de contexto clínico). Protocolo estándar HL7 que permite sincronizar distintas aplicaciones en tiempo real y a nivel de interfase de usuario CD Disco compacto SIC Sistema de Información Cardiológica CMR Resonancia magnética cardíaca CT Tomografía computerizada Xcelera Release 3.2 Abreviaturas 8-1 D DCM Formato de archivo DICOM DICOM Digital Imaging and Communication in Medicine (Comunicación y adquisición de imágenes digitales en medicina), a veces también estándar DICOM o NEMA PS3. Define los protocolos utilizados para transferir datos médicos DSR "Digital Storage and Retrieval" (Recuperación y almacenamiento digital) Formato de imagen de ultrasonidos propiedad de Philips basado en el formato TIFF (Tagged Image File Format, Formato de archivo de imágenes con etiquetas) DVD "Digital Versatile Disc" (Disco versátil digital) ECG Electrocardiograma También conocido como 'EKG' eMPI Enterprise Master Patient Index (Índice maestro de pacientes entre centros). Base de datos que contiene un identificador único para cada paciente incluido en la red de centros. EF Electrofisiología H HIPAA Health Insurance Portability and Accountability Act (Ley de portabilidad y responsabilidad del seguro médico) 8-2 Abreviaturas Xcelera Release 3.2 Philips Healthcare E HIS Philips Healthcare Sistema de Información Hospitalaria Xcelera Release 3.2 Abreviaturas 8-3 L VI Ventrículo izquierdo AVI Análisis ventricular izquierdo Programa de análisis del ventrículo izquierdo del corazón M MOD Disco magnetoóptico RM Resonancia magnética NHC Número de historia clínica (número de identificación del paciente) VM Philips Healthcare Válvula mitral N NM Medicina nuclear P PACS Picture Archiving and Communication System (Sistema de comunicación y archivo de imágenes) Q ACC Análisis coronario cuantitativo. Programa de análisis de los vasos (sin sustraer) seleccionados; por ejemplo, diámetros o porcentaje de estenosis 8-4 Abreviaturas Xcelera Release 3.2 R RAID Array redundante de discos independientes VD Ventrículo derecho AVD Análisis del ventrículo derecho Programa de análisis del ventrículo derecho del corazón U US Ultrasonidos X XA Philips Healthcare Angiografía por rayos X Xcelera Release 3.2 Abreviaturas 8-5 Philips Healthcare 8-6 Abreviaturas Xcelera Release 3.2 A Seguridad, protección y privacidad de la red A.1 Función del cliente en la colaboración por la seguridad del producto Philips sabe que la seguridad de los productos de Philips Healthcare es una parte importante de la estrategia de seguridad de su centro. No obstante, estas ventajas solamente se pueden materializar mediante la implantación de una estrategia exhaustiva en varios niveles (que incluya políticas, procesos y tecnologías) para proteger la información y los sistemas frente a las amenazas externas e internas. De acuerdo con la práctica habitual del sector, la estrategia debe abordar los siguientes aspectos: • Seguridad física (por ejemplo, impedir el uso de Xcelera a personas sin autorización). • Seguridad operativa (por ejemplo, garantizar la eliminación de toda la Philips Healthcare información confidencial que se conserve en el sistema (por ejemplo, archivos exportados) y asegurarse de que los usuarios de Xcelera no dejen el sistema abierto desatendido). • Seguridad de los procedimientos (por ejemplo, concienciar al personal acerca de los peligros de la denominada "ingeniería social", proporcionar a cada usuario una cuenta independiente y no olvidarse de eliminar una cuenta cuando ya no sea necesaria). • Gestión de riesgos. • Políticas de seguridad (por ejemplo, asegurarse de que la documentación técnica y los soportes de Xcelera se almacenan de forma segura). • Planificación de contingencias. Xcelera Release 3.2 Seguridad, protección y privacidad de la red A-1 Función del cliente en la colaboración por la seguridad del producto La implantación práctica de elementos de seguridad técnicos varía de un centro a otro y puede requerir el uso de diversas tecnologías, como cortafuegos (firewalls), software de análisis de virus y anti-spyware, tecnologías de autenticación, segmentación de redes (VLAN1), etc. Al igual que en cualquier sistema informático, la protección debe estar presente en forma de cortafuegos y otros dispositivos de seguridad instalados entre el sistema médico y todos los sistemas accesibles desde el exterior. El departamento de asistencia a los veteranos del gobierno de EE.UU. ha desarrollado para este fin una arquitectura de aislamiento de dispositivos médicos cuyo uso se encuentra muy extendido. Estas defensas de perímetros y redes son elementos fundamentales de una estrategia completa de seguridad para dispositivos médicos. Puede obtener más información acerca de la seguridad y la privacidad en el sitio web sobre la seguridad de los productos de Philips Healthcare en http:// www.medical.philips.com/main/productsecurity/. Si desea obtener información general acerca de las revisiones de seguridad validadas: • Suscríbase a la fuente RSS sobre este tema. 1. A -2 VLAN: siglas en inglés de Virtual Local Area Network (red de área local virtual). Seguridad, protección y privacidad de la red Xcelera Release 3.2 Philips Healthcare Aunque el sistema incorpora mecanismos de protección de vanguardia para la protección frente a la intrusión de usuarios malintencionados mediante malware (por ejemplo, virus), existe la remota posibilidad de que el sistema pudiera resultar infectado. Aunque la seguridad del sistema se garantiza en todos los casos, el usuario puede observar un comportamiento o un rendimiento inusual del sistema. Si esto ocurre de forma reiterada (por ejemplo, después de apagar y volver a encender el sistema), se recomienda que el usuario se ponga en contacto con un representante de servicio técnico de Philips Healthcare para que realice una comprobación del sistema y, si es necesario, elimine el malware. A.1 • Solicite una cuenta que le permita descargar documentos sobre el estado de la validación de Xcelera y otros productos de Philips Healthcare (para ello, vaya a la sección en la que se incluyen las tablas de vulnerabilidades del sitio web). ADVERTENCIAS • Cuando vaya a desechar la unidad de disco duro, borre toda la información que afecte a la privacidad. • Los soportes electrónicos, como los CD y DVD, y las copias impresas se deben eliminar de forma segura cuando ya no se necesiten, ya que pueden contener información confidencial. • El usuario debe mantener su contraseña en secreto. • Se recomienda utilizar los protocolos SSL o TLS para garantizar una transmisión segura de la información en las redes TCP/IP. • El uso de una red inalámbrica LAN no forma parte de una configuración de Xcelera aprobada. No obstante, si se utiliza una conexión inalámbrica LAN, se recomienda utilizar una conexión encriptada (protocolo WEP, WPA, WPA2). • Se recomienda habilitar la aplicación de auditoría de Windows y examinar el Philips Healthcare archivo de registro de auditoría periódicamente para detectar posibles amenazas contra la seguridad. • Los usuarios deben guardar y cerrar la sesión al salir de la estación de trabajo o el servidor Xcelera. • Mantenga cerradas las habitaciones donde se encuentre la estación de trabajo o el servidor Xcelera. • Asegúrese de que la opción de arranque desde CD está deshabilitada en el BIOS de la estación de trabajo y del servidor Xcelera. • Compruebe si se ha configurado una contraseña en el sistema BIOS para la estación de trabajo y el servidor Xcelera. • Mantenga cerradas las habitaciones donde se encuentre la estación de trabajo o el servidor Xcelera. • El usuario es responsable en todo momento de la protección de los soportes extraíbles. • Los usuarios deben guardar y cerrar la sesión al salir de la estación de trabajo o el servidor Xcelera. • Asegúrese de que los datos (del paciente) estén codificados antes de su traslado fuera de las instalaciones del hospital. Xcelera Release 3.2 Seguridad, protección y privacidad de la red A-3 Requisitos de seguridad y privacidad A.2 Requisitos de seguridad y privacidad La política de Philips Healthcare es cumplir todas las normas y disposiciones aplicables. Para ayudar al hospital a cumplir los requisitos de la ley de responsabilidad y transferibilidad de los seguros médicos (HIPPA, Health Insurance Portability and Accountability Act) del Ministerio de Sanidad de Estados Unidos, se han integrado las siguientes funciones en el sistema Xcelera: Su finalidad es limitar el acceso al sistema únicamente a los usuarios autorizados: • El usuario debe conectarse y desconectarse mediante un procedimiento de conexión y desconexión personalizable para poder acceder al sistema. Asegúrese de utilizar un procedimiento de protección por contraseña apropiado para acceder al equipo informático. Por ejemplo: - Combinación de minúsculas y mayúsculas, números y caracteres especiales en la contraseña - Cambio frecuente de la contraseña • Se permite el acceso al sistema según una lista personalizable de usuarios autorizados. Pista de auditoría Es necesaria para registrar las actividades de los usuarios que son esenciales para la seguridad de la información: • Se aplica en el inicio de sesión y durante la lectura y modificación de datos clínicos. • Requiere la implantación de medios para hacer copias de seguridad automáticas en un servidor del hospital (por ejemplo, mediante un servidor "Syslog" estándar externo). Sincronización horaria de la red La finalidad es sincronizar la hora del sistema según un patrón horario externo: A -4 Seguridad, protección y privacidad de la red Xcelera Release 3.2 Philips Healthcare Control de acceso A.2 • Se usa un protocolo de tiempo de redes (NTP) estándar. • El servicio técnico configura el acoplamiento durante la instalación del sistema. No es posible garantizar la seguridad de los sistemas informáticos que se encuentren en una red sin protección. El usuario debe proporcionar un nivel de protección de la red determinado (por ejemplo, mediante la instalación de cortafuegos). Capa de sockets seguros Philips Healthcare Para garantizar el uso de una conexión de red protegida, utilice el protocolo SSL. Si utiliza Internet, credenciales de usuario y direcciones URL (estas últimas pueden contener información confidencial), debe de saber que dicha información se transmite en forma de texto sin formato si no se utiliza ninguna medida de seguridad. El protocolo HTTP utilizado habitualmente no incorpora ningún control de seguridad. Por este motivo, toda la información transmitida mediante este protocolo puede ser interceptada y utilizada para fines no autorizados. Esto se puede solucionar fácilmente mediante el uso del protocolo HTTPS, que requiere la instalación y el uso de un certificado SSL en el sistema. Las instrucciones de instalación y configuración de este certificado se indican en el manual de la versión incluido con el producto. Se recomienda utilizar la función SSL, ya que garantiza la transmisión de los datos cifrados a través de una red, ya sea LAN o de Internet, lo que permite preservar la confidencialidad de la información. Servicio técnico El servicio técnico permite habilitar las siguientes opciones de configuración según la información facilitada por el hospital: • Autenticación y cifrado • Sincronización horaria • Configuración del servidor "Syslog" • Configuración de otros programas Xcelera Release 3.2 Seguridad, protección y privacidad de la red A-5 Normas de seguridad y privacidad de la ley HIPAA Normas de seguridad y privacidad de la ley HIPAA A.3 La ley HIPAA define varios elementos de protección físicos y técnicos de uso obligatorio o recomendado. Algunas de las opciones que pueden incluir estas funciones son diferentes o no se han implementado por las siguientes razones: Procedimiento de copia de seguridad El uso previsto del sistema no consiste en almacenar ePHI 1 de forma indefinida. La información se debe exportar a un dispositivo de almacenamiento lo antes posible. El sistema admite una cuenta de emergencia genérica. Sin embargo, el usuario debe saber que el conocimiento de esta cuenta genérica y el acceso al sistema debe estar restringido para evitar el acceso no deseado a la información ePHI. Desconexión automática El sistema admite la activación automática de la función de desconexión con un tiempo de caducidad que puede establecer el administrador. Desactivación de la pantalla El sistema admite la desactivación manual o automática de las pantallas para evitar la visualización accidental de la información ePHI. El sistema también admite la protección mediante contraseña para evitar el acceso no autorizado (por ejemplo, bloqueo de la pantalla). 1. A -6 ePHI: Información sanitaria protegida en formato electrónico. Seguridad, protección y privacidad de la red Xcelera Release 3.2 Philips Healthcare Procedimiento de acceso de emergencia Philips Healthcare Índice A C Abreviaturas 8-1 Alimentación eléctrica 2-5 Almacenamiento de archivos 3-7 Apagado 2-5 Apagar la estación de trabajo 4-9 Aplicaciones Xcelera 3-8 Aplicación - Profile Manager 3-14 - System Administration Manager 3-13 - Xcelera Clinical Application Configuration Tool 3-13 - Xcelera Measurement Configuration Tool 3-13 - Xcelera Services 3-8 Aplicación Services 3-8 Archivo DICOM 2-12 Asignaciones de permisos 3-11 Asignación de estudios 2-7 Ayuda 5-1 Ayuda en línea 4-11, 5-1 Cerrar la sesión de Xcelera 4-7, 4-8 Compatibilidad 1-4, 2-2 Configuración - estándar 3-7 - parámetros 5-3 - Xcelera 3-13 Configuración estándar 3-7 Conformidad legal 1-4 Conocimientos de seguridad 2-2 Contacto con soporte técnico 5-3 Contexto compartido 2-7 Contraindicaciones 1-3 B Base de datos 3-7 Bloquear la estación de trabajo 4-7 Bloquear sesión 4-6 Xcelera Release 3.2 D Desbloquear la estación de trabajo 4-7 Desechar el producto 7-1 Desechar, producto 7-1 Diseño del lugar de trabajo 2-6 Distribución basada en la Web 3-2 Documentación 5-1 Dominio, seleccionar 4-3, 4-5, 4-6 E eMPI 3-2 Estación de trabajo - apagar 4-9 - aplicaciones 5-3 I-1 bloquear 4-7 desbloquear 4-7 descripción general 3-10 independiente 3-7 iniciar mediante el inicio de sesión de Windows 4-1 - iniciar mediante el inicio de sesión de Xcelera 4-3 - integrada 3-7 Estación de trabajo independiente 3-7 Estación de trabajo integrada 3-7 Exportar imágenes 3-6, 3-10 F Formación 1-5, 2-2 Funciones 3-11 - Cateterismo 4-12 - Otras 4-12 - Ultrasonidos cardíacos y vasculares 4-11 M Mantenimiento planificado, programa 6-1 Mantenimiento y averías 2-1 Mediciones 2-7 Módulo Allura Xper 2-11, 3-4 O Otras Instrucciones de Uso 1-5 G P Grupos de usuarios - funciones 3-11 Parámetros - monitor 2-12 Parámetros del monitor 2-12 Permisos 3-12 Pista de auditoría 3-12 Profile Manager 3-14 Programa de mantenimiento planificado 6-1 Programa de mantenimiento, planificado 6-1 Protección de datos 2-2 I Importar imágenes 3-6, 3-10 Indización de pacientes entre centros 3-2 Iniciar salir - iniciar mediante el inicio de sesión de Windows 4-1 Iniciar sesión I-2 - Xcelera 4-1, 4-3 - XPer IM 4-4 Iniciar Xcelera 4-1 Iniciar y salir - Inicio automático 4-2, 4-4 Inicio automático 4-2, 4-4 Inicio mediante el inicio de sesión de Xcelera 4-3 Inicio mediante XPer IM 4-4 Instrucciones de Uso 1-1 Philips Healthcare - Xcelera Release 3.2 Philips Healthcare S U Seguridad 2-1 - borrar datos 2-6 - eléctrica 2-3 - explosión 2-3 - incendios 2-4 - mecánica 2-3 Seguridad ante explosiones 2-3 Seguridad ante incendios 2-4 Seguridad eléctrica y mecánica 2-3 Servidor - Xcelera 3-5, 3-7 Sistema - componentes 3-5 Sistema de Información Cardiológica (CIS) 3-8 Sistema de Información Hospitalaria (HIS) 3-8 Sistema operativo 3-8 Sistemas de imágenes 3-7 Sobrecarga del almacenamiento 2-6 Software no compatible 2-6 Soporte técnico 5-2 Soportes 2-11 Soportes externos 2-11 SQL server 3-8 System Administration Manager 3-12, 3-13 System Administrator’s Guide 5-2 Uso previsto 1-2, 2-2 Usuario - administración 3-12 - cambiar 4-6 - grupo 3-11 - permisos de grupos 3-12 Usuarios y permisos 3-11 T Teléfonos móviles y productos similares 2-5 Xcelera Release 3.2 V Ventana principal 4-10 X Xcelera - base de datos 3-7 - componentes del sistema 3-5 - configuración 3-13 - descripción general del sistema 3-1 - grupos de usuarios 3-11 - iniciar 4-1 - servidor 3-5, 3-7 - usuario, iniciar sesión 4-1 - usuarios 3-12 Xcelera Clinical Application Configuration Tool 3-13 Xcelera Clinical Configuration Manual 5-1 Xcelera Measurement Configuration Tool 3-13 Xcelera System Configuration Manual 5-1 Xper IM 3-3 I-3 Philips Healthcare I-4 Xcelera Release 3.2 Philips Healthcare forma parte de Royal Philips Electronics www.philips.com/healthcare healthcare@philips.com Dirección de fabricación Philips Medical Systems Nederland B.V. Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands Este dispositivo médico cumple los criterios de las normas de la transposición europea 93/42/EEC del organismo autorizado responsable del país de origen de dicho dispositivo. 4522 170 13741 * 2010 © Koninklijke Philips Electronics N.V. 2010 Quedan reservados todos los derechos. Queda prohibida la reproducción o transmisión, ya sea total o parcialmente, en cualquier forma o mediante cualquier medio, electrónico, mecánico o de otra manera, sin el previo consentimiento por escrito del propietario de los derechos de autor.