ALERTA Nº 02/09 BOLETÍN OFICIAL DE LA NACIÓN Nº 31.581, 27

DIRECCIÓN PROVINCIAL DE BIOQUÍMICA, FARMACIA Y DROGUERÍA CENTRAL
SANTA FE, 28 DE ENERO DE 2009
PROGRAMA PROVINCIAL DE FARMACOVIGILANCIA
ALERTA Nº 02/09
BOLETÍN OFICIAL DE LA NACIÓN Nº 31.581, 27 DE ENERO 2008
ESPECIALIDADES MEDICINALES
DISPOSICIÓN 6/2009
Prohíbese preventivamente la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, del producto
rotulado “AMOXIGRAND 500 (Amoxicilina), polvo para suspensión extemporánea 90 ml, de
Laboratorios AHIMSA S.A., que presenten como codificación en tapa el número de Lote P
215 E 389, Vto 04/2010 y de aquellos que indiquen 5 ABR 201 o 5 ABR 2010”, reportados
por el sistema nacional de Farmacovigilancia.
PRODUCTOS MEDICINALES
DISPOSICIÓN 136/2009
Prohíbese preventivamente en todo el territorio nacional, la comercialización y uso del producto
médico denominado “AGUJA HIPODÉRMICA TERUMO ORIGEN JAPÓN” MARCA TERUMO, MODELO 21G
X 1” (SIN REGISTRO DE PM), hasta tanto la Dirección de Tecnología Médica de esta Administración
Nacional considere concluidas las investigaciones correspondientes, derivadas de notificación de
Tecnovigilancia.
Ordénase a la firma SEISEME S. A. el recupero del mercado del producto médico mencionado.
DISPOSICIÓN 137/2009
Clausúrase preventivamente el establecimiento de la firma “DASIPA Industrial y Comercial
S.R.L.” sito en la Av. Lopez de Vega 2030/32 en lo que se refiere a la habilitación conferida como
Laboratorio de Especialidades Medicinales según Resolución Nº 223/96 e Importador y
Exportador de Especialidades Medicinales Fraccionamiento y Elaboración de productos de
Farmacopea Nacional Argentina según Disposición Nº2476/03
Prohíbese preventivamente la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, del producto
rotulado “Bicarbonato de Sodio (FNA VI ED) Lote 1027 Vto 03/32009 polvo x 25 gramos,
elaborado por DASIPA Ind. y Com. S.R.L.” DASIPA deberá efectuar el recupero del producto
indicado.
Bv. Dr. José Manuel Gálvez 1563 - S3000AAG - Santa Fe
Tel:(0342)4573710/3713/1930 - email: farmacovigilancia_dbyfcia@santafe.gov.ar
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SANTA FE, 28 DE ENERO DE 2009
BOLETÍN OFICIAL DE LA NACIÓN Nº 31.582, 28 DE ENERO 2008
PRODUCTOS MEDICINALES
DISPOSICIÓN 141/2009
Prohíbese la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, del producto rotulado como:
• Rifamicina Spray 1% Pharma, Sol antiséptico-Uso externo-Venta Bajo Receta,
Laboratorios Pharma del Plata SRL
• Nitrofural Gasas 0,2% Pharma por 20 gasas de 10 x 10 cm impregnadas con
nitrofurazona 0,2% pomada-Venta Bajo Receta Lab. Pharma del Plata SRL
• Crema Base por 1000 gr-Uso externo-Venta Bajo Receta, Laboratorios Pharma dl
Plata SRL,
• Diclofenac 75 por 10 comp, Lab Pharma del Plata SRL
• Sulfadiazina de Plata Crema Pharma por 400 gr- Venta bajo receta- Laboratorios
Pharma dl Plata SRL
• Nitrofural 0,2% Sol por 1000 ml-Antiséptco Tópico-Uso externo-Venta bajo recetaLaboratorios Pharma del Plata SRL
• Betametasona Pharma 0,5 mg/100 ml, Gotas orales por 20 ml Pharma,
Laboratorios Pharma del Plata SRL
• Lithiosan 0,1% Incoloro por 1000 ml-Uso externo-Venta Libre, Laboratorios
Pharma del Plata SRL
• Gasa Iodoformada 20 gasas 10 x 10 cm, en envase plástico, Lab Pharma del Plata
SRL
• Cloroxilenol 5% sol jabonosa-Antiséptico desinfectante por 1000 ml-Uso externoLab Pharma del Plata SRL.
Se ordena a la firma realizar el retiro.
DISPOSICIÓN 142/2009
Prohíbese la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, del producto rotulado como:
“TALNUR 25 mcg/h x 5 parches, Lote 00007 y TALNUR 75 mcg/h x 5 parches Lote 00009”, de la
firma SANDOZ S.A. por desconoces su destino.
SALUD PÚBLICA
DISPOSICIÓN 143/2009
Incorpórase a la Disposición ANMAT Nº 7292/98, la categoría denominada “Plaguicida de Uso
exclusivo en Salud Pública” A los fines de registro serán de aplicación los requisitos exigidos por la
Disposición ANMAT Nº 7292/98 para productos de riesgo II B y sus actualizaciones y lo dispuesto en
la presente Disposición.
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Tel:(0342)4573710/3713/1930 - email: farmacovigilancia_dbyfcia@santafe.gov.ar
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SANTA FE, 28 DE ENERO DE 2009
Establécese la siguiente definición de Plaguicida de Uso exclusivo en Salud PÚBLICA “PLAGUICIDA DE
USO EXCLUSIVO EN SALUD PÚBLICA: PLAGUICIDA FORMULADO QUE ÚNICAMENTE SERÁ UTILIZADO EN
ACCIONES Y/O CAMPAÑAS ESTATALES CONTRA VECTORES DE ENFERMEDADES HUMANAS, A SER APLICADO
EN ÁREAS O ESPACIOS INTERIORES O EXTERIORES DE VIVIENDAS, PERIDOMICILIOS, EDIFICIOS E
INSTALACIONES PÚBLICAS”.
SE RECUERDA QUE LOS TEXTOS COMPLETOS DE LAS DISTINTAS NORMAS,
PUEDEN SER SOLICITADOS POR ESTE MEDIO.
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