DISEÑO E IMPLEMENTACIÓN DE PACS (PATIENT ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEMS) Y TELERADIOLOGÍA PARA EL MERCADO COLOMBIANO. ANDRÉS WEISS ÁNGEL Proyecto de grado para optar por el título de Ingeniero Industrial Director Ing. Paloma Martínez Ing. Mauricio Lombana Gerente CRM Medicina Nuclear, Siemens Asesor Bernhard Schubert Business Manager para Latinoamérica de Health Services, Siemens UNIVERSIDAD DE LA SABANA FACULTAD DE INGENIERÍA PROGRAMA DE INGENIERÍA INDUSTRIAL SANTAFÉ DE BOGOTÁ, D. C. 2004 TABLA DE CONTENIDO INTRODUCCIÓN 0 JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO 5 OBJETIVO GENERAL 8 OBJETIVOS ESPECÍFICOS 8 DIFERENCIAS ENTRE EL FLUJO DE TRABAJO TRADICIONAL Y EL DIGITAL PARA LA GESTIÓN DE IMÁGENES DIAGNÓSTICAS 9 LA DIFERENCIA DE LOS FLUJOS DE TRABAJO 9 1.1. Descripción de procedimientos y técnicas 11 1.1.1. Orden de Examen 11 1.1.2. Adquisición de imágenes de Rayos X Convencional 11 1.1.3. Adquisición de imágenes de Rayos X mediante un digitalizador 13 1.1.4. Rayos X completamente digital 14 1.1.5. Adquisición de otras modalidades 15 1.1.6. Documentación y publicación 17 1.1.7. Post procesamiento de imágenes diagnósticas 18 1.1.8. Archivo de imágenes diagnósticas 18 CAPITULO 2 20 INFORMACIÓN GENERAL DE CONFIGURACIONES Y COMPONENTES DE UN SISTEMA PACS 20 2.1. Sistema de adquisición de Imágenes 21 2.1.1 Digitalización 24 2.1.2 Formato de las imágenes: ACR-NEMA y DICOM 25 2.2. Red de comunicaciones intra departamental e intra hospitalaria 28 2.3. Sistema de Gestión de información e imágenes 30 2.4. Sistema de Archivo de INFORMACIÓN e imágenes 32 2.5. Sistema de Visualización y procesamiento de imágenes 36 2.6. Sistema de Impresión de Imágenes 38 CAPITULO 3 40 LEVANTAMIENTO DE INFORMACIÓNDE MERCADO Y TENDENCIAS EN RADIOLOGÍA 40 3.1 El mercado latinoamericano 40 3.2. Consideraciones del mercado en Colombia 44 3.3 Características de los competidores principales en el mercado colombiano 45 3.3.1 AGFA 45 3.3.2 KODAK 45 3.3.3 FUJIFILM 46 3.3.4 PHILIPS, GENERAL ELECTRIC y TOSHIBA 46 Estrategia ESPECÍFICA para el mercado actual 47 3.4 CAPÍTULO 4 49 LEVANTAMIENTO DE INFORMACIÓN E INTERESES DEL CLIENTE: FUNDACIÓN CARDIOINFANTIL 49 4.1 Financiación del sistema 51 CONCLUSIONES 56 GLOSARIO 60 BIBLIOGRAFÍA 63 ANEXO 1: ESTUDIOS SOBRE EL IMPACTO DE LOS SISTEMAS PACS EN EL FLUJO DE TRABAJO 67 ANEXO 2: LATIN AMERICAN PACS MARKET, FROST & SULLIVAN 75 ANEXO 3: RESULTADOS TOTALES DEL LEVANTAMIENTO DE DATOS FUNDACIÓN CARDIO INFANTIL 79 ANEXO 4: DESCRIPCIÓN DETALLADA DE CADA COMPONENTE DEL SISTEMA PARA FUNDACIÓN CARDIOINFANTIL 86 MAGICSAS SISTEMA DE INFORMACIÓN PARA DEPTO. DE RADIOLOGÍA RIS 86 ESTACIÓN DE TRABAJO DE VISUALIZACIÓN Y DIAGNOSTICO Y SERVIDOR 98 ESTACION DE TRABAJO Y DIAGNÓSTICO SALA DE URGENCIAS 112 SISTEMA DE ARCHIVO DIGITAL EN LÍNEA 122 SISTEMA DE DISTRIBUCION 132 ANEXO 5: REGLAMENTACIÓN DE LA TELEMEDICINA EN COLOMBIA. 142 INTRODUCCIÓN Los sistemas PACS (Patient Archiving and Communication Systems) que en inglés significa Sistema de Comunicación y Archivo de imágenes del Paciente. En esencia son sistemas que permiten pasar del manejo tradicional de las imágenes de los departamentos de radiología, realizado por medio de placas, a sistemas en donde toda la información se maneja de manera digital. Este cambio permite el aprovechamiento de dichos sistemas digitales para permitir reducción de costos generales de los departamentos de radiología y mejorar los flujos de trabajo y la productividad de los mismos. Para explicar el impacto de estos sistemas se utilizarán de forma analógica dos sistemas conocidos: las redes y software de oficina y la fotografía digital, las cuales permitirán entender cual puede ser el impacto de esta tecnología en los procesos relacionados con imágenes diagnósticas y cómo permiten optimizarlos. Las redes y software de oficina han cambiado desde la definición de los procesos hasta las definiciones de cargo, pasando por el sistema educativo. Lo anterior debido a los grandes cambios en el flujo de información a través de redes de datos tanto locales como mundiales que han permitido no solo agilizar el trabajo sino también aumentar la productividad de cada individuo en una situación de trabajo. Las redes están compuestas de hardware específico como servidores, 0 archivos centralizados, cableados estructurales, estaciones de trabajo, impresoras, etc... Así mismo, comprende aplicaciones específicas de software como SAP, Excel, Word, Explorer, Lotus Notes, etc. Según las necesidades que tengan las oficinas de acuerdo al tipo de trabajo, a su tamaño y a la descripción de sus procesos es necesario personalizar dichas redes hasta el punto en el que los sistemas de una organización son tan importantes para el funcionamiento de la misma que se convierten en un actor y no una herramienta. La fotografía digital tiene grandes similitudes con los sistemas digitales de diagnóstico. El salto que se dio a nivel mundial de la fotografía convencional o análoga, a la fotografía digital ha permitido que los equipos se vuelvan más pequeños; que no sean necesarios los cuartos oscuros propios o pagar por el servicio de revelado e impresión; y, que sea posible eliminar sistemas físicos y espacios de archivo. En resumen, la fotografía digital ha permitido que en un computador se puedan retocar, corregir y seleccionar las imágenes que realmente se desean y por ultimo, que cualquier persona pueda distribuir sus imágenes desde cualquier parte de mundo al lugar que quiera o que necesite. La relación de estos sistemas digitales de información con los departamentos de radiología es obvia ya que el objetivo de éstos es generar, post procesar, archivar 1 y distribuir imágenes, principalmente en el entorno en el que la competitividad, la productividad y la agilidad con la que se realicen estos procesos es clave por su relación directa con los costos y con el volumen de los servicios de imágenes diagnosticas. De otro lado, es importante tener en cuenta que estos departamentos están creados como herramienta básica para poder diagnosticar, tratar y resolver problemas de salud de personas, por lo cual es imperante la necesidad de hacer que estos sistemas resulten lo más ágiles posibles y que la calidad de los mismos responda a los más altos estándares posibles. Antecedentes A continuación se hará una descripción de los sistemas PACS y de la teleradiología. Sistemas PACS1 Los sistemas PACS (Patient Archiving and Communication System) son una tecnología que emergió a finales de los años setentas y principios de ochentas. La necesidad de generar estos sistemas surgió de la conclusión lógica de que modalidades de imágenes diagnósticas nuevas en esos años como la tomografía 1 (PACS 2000+ from networks to workflow and beyond, S. Bocionek, General manager, PACS division , Siemens Health Services GmbH & Co. Erlangen Germany, reprint from digital (re)volution in radiology.) 2 computarizada y la resonancia magnética, generaban imágenes digitales, que permitían un manejo de imágenes más eficiente. En un principio los sistemas PACS se enfocaron en los requerimientos técnicos y las posibilidades de los sistemas de información que pudieran soportar la carga de los departamentos de radiología específicamente con tecnologías relacionadas con la adquisición, transmisión, diagnóstico, archivo y distribución de imágenes médicas. La primera implementación de PACS usada en un ambiente hospitalario fue en el Hospital Danubio en Viena, Austria. En ese momento la necesidad de proyectos de PACS no era muy clara. PACS era más una visión del futuro que una necesidad implícita. La visión de los sistemas PACS dictaminaba que la información fuera necesaria de manera inmediata, en el punto de toma de decisiones diagnósticas o quirúrgicas, para generar acciones médicas. Uno de los componentes más importantes en las decisiones médicas en estos días es la interpretación y diagnóstico de imágenes radiológicas. El hecho de que la información de imágenes médicas (imágenes y reportes) necesitara hasta medio día en pasar desde el punto de adquisición al punto de decisión justificaba la necesidad de sistemas más rápidos de distribución y archivo de las imágenes. 3 Esta tecnología esta entrando a Colombia debido al interés de parte tanto de los consumidores de sistemas digitales para implementación en departamentos de imágenes diagnósticas como de los proveedores de dichos sistemas. Teleradiología La introducción de los sistemas PACS ha dado un nuevo impulso a la teleradiología. La imagen en formato digital no queda limitada al espacio del hospital, haciendo uso de las redes públicas de comunicaciones, puede ser transmitida a cualquier punto del mundo. Al ser la transmisión de imágenes de tipo digital no hay pérdida de datos durante la transmisión la calidad es la misma que lugar de origen y puede permitir el diagnóstico primario. La calidad de imagen obtenida depende de la técnica de adquisición (Vídeo CCD, barrido por CCD, o barrido por láser), o de las técnicas de compresión de datos que permiten reducir el tiempo de transmisión. La mayor limitación es el tiempo y los costos relacionados con la transmisión de cada imagen, los cuales dependen de la línea de comunicación utilizada. La línea telefónica, económica y disponible en cualquier lugar permite alcanzar velocidades de datos bajas, de hasta 0.018-0,035 Mbit/sec, muy alejados de los 10 Mbit/sec de una red local (11). 4 Las líneas de datos digitales públicas alcanzan velocidades entre 0,064 Mbit/sec y 2 Mbit/sec., permitiendo reducir el tiempo de transmisión y acciones más sofisticadas, como controlar o sincronizar las operaciones del terminal remoto. Sin embargo, es importante aclarar que el tiempo de transmisión no es el factor más crítico en un sistema de teleradiología. JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO La presión para optimizar los recursos en la asistencia médica ha alcanzando cada institución clínica y diagnostica. La decisión de los individuos involucrados en los procesos clínicos de ser más productivos tiene un límite pues por más fuerte que sea ésta, no se le pueden poner más horas al día, pero apoyándose en la tecnología si se puede aumentar su eficiencia: reduciendo el tiempo de espera; mejorando el flujo de tareas; reduciendo la cantidad de imágenes perdidas; e implementando archivos digitales y sistemas de comunicaciones Los sistemas PACS (Patient Archiving and Communication Systems) han puesto más tiempo a disposición de departamentos de radiología y de centros de diagnóstico en todo el mundo. En la actualidad, la misma eficacia está siendo ampliada a cardiología, ortopedia, y demás campos que están empleando sistemas de imágenes diagnósticas para procedimientos específicos. Estos sistemas están siendo ampliados de tal manera que se eliminan barreras de compatibilidad de datos, lo cual permite que el capital invertido en este tipo de 5 sistemas y los presupuestos asignados a estos proyectos se aprovechen lo más posible y permitan incluir a más modalidades de imágenes, generando un impacto positivo en la institución que los utiliza. El proyecto busca una mejora en el funcionamiento de los departamentos de imágenes diagnósticas en Colombia mediante soluciones de sistematización, digitalización, y comunicación electrónica, lo cual permitiría agilizar, mejorar y ampliar los servicios relacionados con imágenes diagnósticas tanto para los médicos, los radiólogos y el personal asociado a los departamentos de radiología, como para los pacientes y las instituciones clínicas en general. Adicionalmente, se busca estudiar un mercado muy joven en nuestro país que, según estudios y tendencias internacionales, va a representar más o menos el cincuenta por ciento de la inversión tecnológica del sector clínico a partir de el año 2006 (según estudios de tendencias de los mercados clínicos realizados por Frost & Sullivan) En países de Europa, donde ya se esta implantando ésta tecnología, presenta una recuperación de la inversión en período de un año. Actualmente el sistema convencional de imágenes diagnósticas (en placas con archivo físico) presenta las siguientes desventajas: El sistema no es lo suficientemente eficiente debido a que se pierden placas, el movimiento de todo el material es físico, es necesario realizar retomas posteriores 6 debido a que la calidad de algunos exámenes no permite un diagnóstico, lo que implica perdidas de tiempo y material. Económicamente los sistemas actuales necesitan más espacio físico (laboratorios, cuartos claros, archivo de imágenes y stock de químicos y películas), mayor cantidad de personal ya que este debe dedicar tiempo a actividades que podrían ser obviadas en sistemas digitales como la distribución, procesamiento y archivo y mayores costos por número de placas y químicos. Inconvenientes en el flujo de trabajo tales como: no poder ver el mismo examen en tiempo real en dos lugares diferentes (segunda opinión), realización de diagnósticos remotos con especialistas en otras ciudades, problemas al necesitar ver la historia de las imágenes y el resultado de tratamientos alo largo de el tiempo. 7 OBJETIVO GENERAL Realizar un diseño y un proyecto de implementación de PACS (Patient Archiving and Communication Systems) y tele radiología para el mercado Colombiano. OBJETIVOS ESPECÍFICOS Información general de las configuraciones y los equipos de los sistemas PACS. Levantamiento de información de mercado y tendencias en tele radiología. Levantamiento información e intereses del cliente. Realización estudio económico para el cliente. Realización estudio de productividad y eficiencia para el cliente. Diseño del proyecto de tele radiología con sus diferentes alcances. Conclusiones del proyecto. 8 CAPÍTULO 1 DIFERENCIAS ENTRE EL FLUJO DE TRABAJO TRADICIONAL Y EL DIGITAL PARA LA GESTIÓN DE IMÁGENES DIAGNÓSTICAS Como a cualquier industria del mundo, la competencia, el mercado y los estándares impuestos por las nuevas tendencias de productividad exigen a los departamentos de imágenes diagnósticas y a las instituciones clínicas en general a disminuir costos, aumentar la productividad, disminuir el personal necesario para realizar procesos que pueden ser potencialmente automatizados y prestar más y mejores servicios. Se busca Por lo tanto, hacer la operación lo más eficiente y efectiva posible. Para lograr esto es necesario apoyarse en aquellas tecnologías que permitan combinar el desarrollo propio de las personas y de los procesos y permitan optimizar los flujos de trabajo, disminuir costos variables y proporcionen nuevos servicios clínicos y administrativos. LA DIFERENCIA DE LOS FLUJOS DE TRABAJO Aun cuando los subprocesos generales convencionales o digitales de un departamento de radiología son iguales la eficiencia de estos cambia 9 significativamente si estos son digitales y tienen están conectados a una red de información especifica o si no. En el Anexo 1 se puede encontrar estudios internacionales de diferentes ejemplos en los que los sistemas digitales han afectado el flujo de los procesos en los departamentos de radiología. Flujo de trabajo en un departamento de imágenes diagnósticas Grafica Nº 1, Diagrama de flujo de trabajo departamento de Imágenes diagnosticas ORDEN DE EXAMEN ARCHIVO Y DISTRIBUCION PROGAMACION DE EXAMEN ADQUISICION DE EXAMEN DIAGNOSTICO Y REPORTE POST PROCESO DE IMAGEN Fuente: Siemens AG, Health Services Image Management 10 CONTROL DE CALIDAD DOCUMENTAR Y PUBLICAR 1.1. Descripción de procedimientos y técnicas 1.1.1. Orden de Examen Las órdenes de imágenes diagnósticas tienen dos procedencias diferentes. En primer lugar, las externas que se realizan cuando un medico fuera de la institución hospitalaria le pide a un paciente que se realice un examen específico en esa institución y normalmente es el paciente quien llama a la institución y pide una cita para realizar dicho examen. La segunda forma es cuando internamente un medico en la clínica ordena un examen específico para que se a realizado a un paciente que o bien esta hospitalizado o bien esta en urgencias y esta se realiza por medio de sistemas hospitalarios es decir por una orden en papel interna dentro del sistema convencional o por una orden digital si existen sistemas como de gestión hospitalaria (HIS) y sistemas de información de radiología (RIS) en donde estas ordenes son programadas directamente en el sistema del departamento de radiología. 1.1.2. Adquisición de imágenes de Rayos X Convencional El proceso de adquisición se realiza bien sea en mesas de Rayos X o con equipos portátiles y normalmente estos exámenes están entre el 65% y el 75% del total de exámenes requeridos a los departamentos de imágenes diagnósticas en Colombia. Después de realizar el disparo de Rayos X en el equipo, el chasis que contiene la película radiográfica, es marcado con los datos demográficos del paciente (esto es 11 requisito legal para todas las imágenes diagnósticas) posteriormente es llevado a un cuarto oscuro en donde se retira la película del chasis se inserta en una procesadora que revela la película y la seca y posteriormente es llevada a lo que se conoce como un cuarto claro en donde el técnico que realizo la adquisición revisa la película en un negatoscopio en donde se revisa la calidad diagnóstica de la misma una vez realizada esta comprobación existen dos posibilidades que sea necesario repetir el proceso completamente o dos que la placa física pueda ser enviada al radiólogo para que este realice el diagnóstico respectivo a la placa. En primer lugar el proceso análogo por definición implica que por cada acción que se genere en la adquisición de imágenes diagnósticas automáticamente se genera un consumo, sin importar si el resultado es o no satisfactorio. Esto al igual que en la fotografía convencional quiere decir que hasta no haber gastado un disparo en el equipo de Rayos X, una película y la cantidad de revelador y demás químicos no se puede saber si el resultado de la adquisición es de calidad o no, esto sin contar el tiempo requerido para realizar todo este proceso. No existe posibilidad de post procesar la imagen pues una vez se logra una imagen de calidad diagnóstica esta se queda de el tamaño y encuadre en la que se tomo y no permite variar contraste ni brillo ni añadir o resaltar información importante alguna. Solo existe un original de la imagen la reproducción de esta implica incurrir en un numero de costos comparable al de generar una imagen nueva. 12 1.1.3. Adquisición de imágenes de Rayos X mediante un digitalizador Aunque el sistema y los equipos de adquisición son los mismos que en el anterior el cambio principal esta en el procesado y en los chasises, pues estos utilizan una tecnología llamada CR (Computed Radiography) en la cual los chasises contienen una película que es reutilizable según sus fabricantes para unas 70.000 a 100.000 tomas diferentes. En este sistema también es necesario marcar cada exposición con los datos demográficos del paciente y en este caso no se realiza directamente sobre la película sino que se relaciona de manera digital el chasis con el paciente. Después de la exposición, el chasis se inserta en el digitalizador que extrae la película, la escanea mediante un láser y una cámara digital de alta definición envía la imagen y la información demográfica a una estación de control de calidad y borra la película que queda lista para ser expuesta nuevamente. Posteriormente el técnico en la estación de control de calidad revisa la imagen a la cual digitalmente se le pueden arreglar o mejorar ciertas características como el contraste, el encuadre y el brillo, una vez la imagen cumple con los estándares de calidad es enviada al archivo digital y esta lista para que el radiólogo realice el diagnóstico en una estación destinada a este propósito. El proceso permite utilizar los equipos convencionales que tiene la institución pero para manejar la información y las imágenes de forma digital, es necesario como en 13 cualquier cambio tecnológico que tanto técnicos como radiólogos se acostumbren a una forma diferente de ver imágenes y realizar reportes. Con respecto al proceso convencional el uso de sistemas CR presenta ventajas importantes en cuanto a costos y a que permite como veremos a continuación una solución casi optima para el proceso de adquisición de imágenes diagnósticas por Rayos_X. 1.1.4. Rayos X completamente digital Los equipos de ultima generación para adquisición de imágenes por Rayos X son los llamados FD (Full Digital) que son equipos en los cuales la imagen es captada directamente en un detector plano que envía a una estación de trabajo en la sala de Rayos X la imagen segundos después del disparo del rayo, lo cual permite realizar todo el proceso de adquisición sin necesidad de reveladoras, procesadoras, digitalizadores o sistemas de identificación demográfica alguno. Estos sistemas de última generación todavía están lejos de entrar en nuestros mercados latinoamericanos. En primer lugar, por que debido a que todavía son sistemas muy nuevos, sus precios son altos y en segundo lugar, por que existe la alternativa de poder mantener por unos años más los sistemas con los que ya cuentan las instituciones y esperar a que estos equipos se vuelvan un poco más competitivos en precio. Según analistas de SIEMENS son estos equipos los que 14 finalmente desplazaran a la radiología convencional y a los sistemas de digitalización. 1.1.5. Adquisición de otras modalidades Para el resto de modalidades como ultrasonido, resonancia magnética, tomografía computarizada, fluoroscopia, angiografía y medicina nuclear. Los sistemas que tienen menos entre 3 y 5 años de instalados o son Dicom o se pueden actualizar a Dicom y aquellos que no, normalmente se les puede instalar un Framegrabber es decir un dispositivo que captura las imágenes del monitor de la consola del equipo y lo convierte a Dicom y lo envía a una red de información común. Existen Modalidades que requieren protocolos DICOM especiales como las de radioterapia en las cuales dado el post procesamiento especial que se realiza sobre las imágenes para la planificación de la dosis que va a recibir el paciente y una cantidad de información demográfica y física requieren una diferenciación especial de las imágenes diagnósticas generales por lo tanto los sistemas que van a manejar dichas imágenes es especial en este se conoce como DICOM RT donde RT son las sigla de radioterapia en inglés radiotherapy y estos protocolos se pueden manejar a través de licencias de software específicas para dichos sistemas. 15 Control de calidad El control de calidad es un paso muy importante en la adquisición y el correcto uso de los sistemas de imágenes diagnósticas debido a que el realizar el proceso de adquisición no necesariamente implica un resultado de calidad diagnóstica satisfactoria, una imagen diagnóstica puede ser de poca calidad diagnóstica y por lo tanto debe ser repetida por diferentes causas entre las cuales se encuentran una mala configuración de parámetros en el equipo por parte del técnico al momento de hacer la adquisición. Dentro de estos parámetros se encuentran la cantidad de radiación o dosis a ser utilizada que puede sobreexponer o subexponer una imagen que por lo tanto perderá cualidades diagnósticas, la colimación de la adquisición que en caso de estar mal configurada puede eliminar de la exposición información diagnóstica relevante, la posición del paciente en el momento de la adquisición y el movimiento del mismo al momento de realizarse un examen El control de calidad en los equipos análogos de radiología convencional solo se puede realizar después de tomado el examen esto implica una adquisición, el uso de una placa, el proceso de revelado y la revisión en lo que se conoce como un cuarto claro para determinar si la imagen tiene o no calidad diagnóstica. El control de calidad en los equipos digitales se realiza directamente en la pantalla de el equipo de adquisición lo que reduce los costos, Además del tiempo del 16 examen no se han utilizado más recursos y los sistemas digitales permiten un grado de post procesamiento tal que permite realizar ajustes de contraste y brillo así como realizar exámenes sin una colimación especifica y colimarlos o enmarcarlos digitalmente. De cualquier manera que se halla realizado un examen si este no contiene información suficiente para realizar un diagnóstico es necesario realizarlo nuevamente hasta que se consiga la calidad esperada del mismo. 1.1.6. Documentación y publicación La documentación de un examen de radiología en el sistema convencional se realiza de manera física sin importar si el sistema de adquisición es digital o no. Para los procesos de radiología convencional se utilizan las placas radiográficas convencionales y en los dispositivos digitales estas imágenes se imprimen en películas de calidad diagnóstica y todas las películas y placas son leídas en cuartos especiales con negatoscopio. En los sistemas completamente digitalizados solo se imprime un examen cuando es absolutamente necesario y el resto de las imágenes son leídas en pantallas de calidad diagnóstica y se quedan en archivos digitales de manera que el documento como tal no se pierda y se cumplen así requerimientos legales de documentación de procesos clínicos. 17 1.1.7. Post procesamiento de imágenes diagnósticas El post procesamiento de imágenes diagnósticas se ha convertido en una de las herramientas diagnósticas más importantes de los últimos tiempos con el mejoramiento de las aplicaciones de software posteriores ala adquisición de las imágenes diagnósticas especialmente en las modalidades de tomografía computarizada, resonancia magnética, gamma grafía y tomografía por emisión de positrones. 1.1.8. Archivo de imágenes diagnósticas Los archivos de imágenes diagnósticas convencionales requieren de sistemas como anaqueles, carpetas, sobres, etiquetas sistemas de seguimiento de la información y espacio suficiente físico para poder mantener las películas y placas en condiciones de ser consultadas posteriormente. Además, normalmente es necesario tener personal específico para los procedimientos de archivo y mantenimiento de las imágenes o es necesario utilizar el tiempo de personal especializado como enfermeras y técnicos para realizar estas actividades lo que implica costos específicos de personal, material y espacio para mantener archivadas imágenes diagnósticas. Los archivos digitales tienen ventajas superiores a los convencionales. Estos permiten almacenar enormes cantidades de información en espacios físicos reducidos no utilizan carpetas, etiquetas o sistemas de seguimiento físicos y pueden ser consultados en línea en tiempo real de forma digital a través de redes 18 de telecomunicación. Este tipo de sistemas no requiere personal dedicado de forma intensiva pues un administrador del sistema completo de PACS puede manejar el archivo si inconvenientes. Entre otras ventajas estos sistemas pueden ampliarse de forma eficiente y permiten consultar las imágenes por diferentes campos de información como nombre del paciente fecha de adquisición, medico referente o modalidad de adquisición. 19 CAPITULO 2 INFORMACIÓN GENERAL DE CONFIGURACIONES Y COMPONENTES DE UN SISTEMA PACS Todos los sistemas de archivo y comunicación de imagen tienen los seis componentes o subsistemas que se describen a continuación. 1. Sistema de Adquisición de Imágenes. 2. Red de Comunicaciones Intra-departamental e Intra-hospitalaria. 3. Sistema de Gestión de Información e imágenes. 4. Sistema de Archivo de información e imágenes. 5. Sistema de Visualización y proceso de imágenes. 6. Sistema de Impresión de Imágenes. Cada uno de estos componentes cumple un papel importante en el funcionamiento satisfactorio del sistema. La integración de los distintos subsistemas se realiza por medio de unos elementos físicos (redes e interfaces) bajo el control de estructuras de datos (programas y protocolos). En cada proyecto o desarrollo de PACS deben existir estos subsistemas para poder considerar al sistema como un PACS. El rendimiento y funcionalidad de un PACS depende de la capacidad e interacción de cada uno de estos componentes, buscando el equilibrio entre coste y objetivo. 20 A continuación se describirán en detalle cada uno de los componentes del sistema. 2.1. Sistema de adquisición de Imágenes La finalidad primordial de los PACS es integrar las distintas exploraciones de un paciente en un sistema que las haga disponibles en el espacio (Comunicación) como en el tiempo (Archivo). Los estudios de todas las técnicas, o como mínimo los que generan mayor actividad asistencial, deberían estar conectados al PACS para que el sistema resulte eficiente. Cada uno de los equipos de diagnóstico por la manera en que obtienen imágenes de pacientes se denominan modalidades. Cada modalidad presenta un conjunto particular de características en la imagen obtenida de acuerdo con la siguiente tabla. Tabla Nº 1, Dimensiones y carga digital de las imágenes diagnosticas por modalidad Modalidad Dimensiones Resolución Densidades Mamografía Digital 2-D 4096x4096 1000 (10 bit) Radiografía Tórax 2-D 4000x4000 1000 (10 bit) Radiografía Computada 2-D 2000x2000 1000 (10 bit) Digitalizador 2-D 2500x2500 1000 (10 bit) 21 Ecografía 2-D 256x256 256 (8 bit) Doppler 2-D/4-D 512x512 256 (8 bit) Doppler Color 2-D/4-D 512x512 256 (8 bit) Tomografía 3-D 512x512 4000 (12 bit) Resonancia Magnética 3-D/4-D 512x512 1000 (10 bit) Angiografía 4-D 1024x1024 1000 (10 bit) Densitometría 2-D 512x512 256 (8 bit) Gamma grafía 2-D/4-D 512x512 256 (8 bit) computarizada Fuente: Siemens AG, Relación de tamaño y dimensiones digitales de las imágenes diagnosticas según su modalidad. Dentro de las modalidades se pueden generar varios conjuntos de características. La mayor resolución espacial corresponde a la mamografía digital; una imagen digital de mama, con calidad equivalente a una placa radiográfica, se estima como el equivale a una matriz de datos de 4096 x 4096 píxeles, cada uno con 1000 densidades posibles (2 bytes), y ocupa 50 Mega bites. Como referencia una imagen de Angiografía digital clásica, 512 x 512 píxeles de 256 grises (1 byte), ocupa tan solo entre 262 y 328 Kilo bites. 22 Las exploraciones radiográficas siguen siendo la mayor fuente de actividad en todos los servicios de radiología. Aún cuando el número total de imágenes producidas en los estudios radiográficos es inferior a las de los estudios digitales, las primeras con mayor resolución espacial y de densidad son la fuente principal en volumen de información. Su inclusión en un PACS es prioritaria desde el punto del impacto asistencial y organizativo, pero las demandas que genera al sistema son las más altas entre todas las modalidades. La radiografía computada, conectada directamente al PACS elimina la necesidad de digitalizar las películas radiográficas convencionales, pero tiene una resolución espacial limitada (2000x2000 píxeles aproximadamente). Numerosas instalaciones de PACS han eludido la inclusión de la radiografía en su función. El subsistema de adquisición, que convierte la información de imagen obtenida en un fichero que se pueda manejar en un sistema de PACS, puede formar parte del software del equipo de exploración, o bien hacer parte del sistema de las estaciones de trabajo del PACS. Hay que señalar que en la actualidad es difícil realizar la conexión de equipos de diagnóstico por los tipos de formato con los funciona un PACS, incluso equipos del mismo fabricante y diseñados hace pocos años. Esto debido a la falta de implementación adecuada, o deficiencias propias, del estándar ACR-NEMA para el formato de las imágenes y el control de los equipos. Una solución propuesta es el uso de ordenadores intermediarios que permita la conexión de cualquier modalidad a un PACS. Una de sus funciones 23 sería incorporar los datos administrativos a las imágenes. Los fabricantes de equipos de diagnóstico han podido mantener sus diseños internos simplemente desarrollando la conexión hacia, y desde, estos equipos intermediarios. La mayor calidad de información se obtiene con la conexión digital directa de las modalidades, que permite tener toda la información original de la exploración, pero ello no siempre es posible pues existen equipos sin conexión digital, con conexión incompatible, o con formatos de imagen distintos. 2.1.1 Digitalización Las imágenes obtenidas sobre película convencional, bien sean imágenes antiguas, de otro centro, durante un daño, o de un equipo que no pueda ser conectado a la red, deben poder ser convertidas a formato digital para incorporarlas a la carpeta del paciente. El proceso consiste en una lectura punto a punto de cada película con un digitalizador, que puede ser de tres tipos: cámara de Vídeo CCD, barrido por CCD, o barrido por láser. La mejor calidad se obtiene con los digitalizadores láser, que actuando como verdaderos densitómetros, se obtienen resoluciones superiores a 2000x2000 píxeles y una gama de densidades de 12 bits (4096 tonos) por píxel. Con la cámara de vídeo CCD, limitada 8 bits (256 grises) y a resoluciones inferiores a 1024 líneas, la calidad es muy limitada, aunque hay prototipos a 2048 líneas. Este proceso es siempre costoso ya que duplica el registro analógico, precisa personal 24 para la manipulación de las películas, y con los digitalizadores menos sofisticados disminuye la calidad de la imagen. La digitalización de la fluoroscopia, o de los equipos con señal de vídeo, pero sin conexión digital directa al PACS, se puede realizar con digitalizadores de vídeo "Frame Grabber" que toman la imagen de un monitor del equipo de exploración y la convierten en un fichero gráfico. La resolución espacial oscila alrededor de 800x800 píxeles, y 8 bits (256 grises), que no corresponden a los datos originales de adquisición sino con la ventana o ajuste del monitor. Los digitalizadores de vídeo son válidos en ecografía, en fluoroscopia digital, incluso en resonancia magnética, pero su ventana máxima de 256 niveles es claramente insuficiente en la tomografía computada, que requiere almacenar 4000 unidades Hounsfield (12 bits). 2.1.2 Formato de las imágenes: ACR-NEMA y DICOM Las placas, exploraciones, y las carpetas son las unidades de manejo de las imágenes en un sistema convencional. En un PACS las exploraciones se manejan como carpetas, compuestas por las imágenes y datos El concepto de carpeta es muy flexible, ya que no es una entidad real y fija, por ejemplo carpeta de exploración, carpeta de paciente, carpeta de modalidad, carpeta de patología. 25 ACR-NEMA es el estándar vigente que define el formato de la información en una imagen radiológica digital y de sus datos asociados. También provee una serie de órdenes básicas de control. A partir de la versión ACR-NEMA 2.0 el estándar cambia de nombre a DICOM (Digital Image Communication), publicado parcialmente a finales de 1992. Estos formatos han sido desarrollados entre el American College of Radiology (ACR) y la National Electrical Manufacturer Association (NEMA), que representa a los constructores de equipos de electromedicina e informática. Un archivo ACR-NEMA o DICOM es binario y tiene partes diferenciadas que son unos encabezados formateados que contienen información demográfica, datos de la exploración, características de la imagen digital, o comandos de ejecución, y secuencias de bits que representan cada imagen. El estándar propuesto sigue parcialmente la definición en 7 niveles del modelo de referencia del ISO-OSI (International Standard Organization - Open Systems Integration) abarcando desde las características eléctricas del conector al formato de los datos textuales y de imagen. La versión publicada hasta 1992 (ACR-NEMA 2.0) adolecía de numerosos problemas: cada imagen quedaba aislada sin integrarse en una exploración, era demasiada laxa en la especificación técnica y de los datos permitiendo la 26 existencia de grupos privados y grupos sombra (shadow) que cada fabricante adaptaba a sus necesidades causando incompatibilidad entre equipos, incluso del propio fabricante. Philips y Siemens aportaron una mejora al estándar, con su especificación ACRNEMA-SPI (Standard Product Interface), incorporando el concepto de carpeta de exploración, pero sin que fuera completamente funcional en la práctica. La Universidad de Ginebra desarrollo una versión mejorada denominada Papyrus que supera algunos problemas, usando grupos sombra, y es usada en algunos entornos clínicos o de investigación. DICOM (ACR-NEMA 3.0), toma la estructura de los mensajes de ACR- NEMA 2.0, reuniendo mejoras hechas por terceros (Papyrus), aportará un estándar para comunicaciones en red, y será soportado por todos los fabricantes de sistemas radiológicos. No obstante, DICOM no es perfecto, ni es asumido por todos los organismos internacionales, como ISO o CEN (Comisión Europea de Normalización): Las imágenes radiológicas deben considerarse como una parte de las iconografía médica, y se promueven estándares que soporten tanto las imágenes en escala de grises, como en color, microscopia, documentos, etc., con las ventajas que supondría de distribución, archivo, o análisis en todo el mundo médico, y el abaratamiento de costos por la economía de escala. 27 El formato que la CEN, comisión TC 251-WG4, estudia como probable estándar es el IPI, usado, hasta ahora, en imágenes no médicas. IPI permite manipular un amplio abanico de información, incluyendo los datos adquiridos sin procesar, sincronizar con otras señales, y podría permitir incorporar los mensajes de control DICOM en su propia estructura. 2.2. Red de comunicaciones intra departamental e intra hospitalaria Desde hace algunos años se han desarrollado los soportes de hardware requeridos para mantener la comunicación entre los equipos que generan imágenes digitales. La red de área local (LAN, local area network), constituida por el sistema de cableado que interconecta los ordenadores y por el protocolo de comunicación, es la espina dorsal del PACS, proporcionando el transporte de imágenes y datos entre los equipos de adquisición, de gestión y archivo, y las estaciones de visualización. A medida que los PACS crecen el tráfico de datos que circula por la red alcanza un nivel de saturación. Teniendo en cuenta el promedio del tamaño medio por el número de exploraciones radiológicas en un departamento universitario: exploraciones nuevas adquiridas (6 Giga bite/día), estudios encaminados a más de un destino (6-12 GByte/día), estudios previos desarchivados (1-6 Gbyte/dia), estudios para docencia e investigación (0.2 Gigabyte), informes e información adicional (0.001 Giga bites), que dan un total de 13-25 Giga bite al día. 28 La topología de la red condiciona su rendimiento o flexibilidad. Las redes en Bus, las más difundidas, poseen ventajas al permitir el flujo multi direccional de datos, múltiples servidores de datos, y fácil instalación de nuevos equipos. Las redes en estrella tienen ventajas para flujos bidireccionales (servidor-estación) con elevado volumen y cuando hay un único servidor. Las redes en doble anillo tienen mayor seguridad, ya que permiten tolerar algunas averías del cableado, y protocolos más fiables, pero son más caras de instalar, poco flexibles, y algo más lentas utilizando cable de cobre. Distintas redes pueden conectarse entre si por medio de equipos de interfase: bridges, routers, o gateways (Figura 2). El estándar actual de redes en PACS, Ethernet, bus sobre cable coaxial a 10 Megabit/sec, ha sido superado por el estándar FDDI a 100 Mbit/sec, un doble anillo de fibra óptica, que se reservan para las redes centrales o troncales (backbone). El protocolo de transmisión más usado en PACS es el conocido como TCP-IP (Transmisión Control Protocol - Internet Protocol). Una red ethernet-TCP-IP tiene una capacidad de transporte limitada: 8 Gigabytes/día teóricos, 1-2 Gigabytes/día efectivos. Para subsanar este problema se están ensayando redes más rápidas con arquitecturas en árbol (Canstar Super 100 network, Toronto, Canadá, o, ImNet de Teragon/Imtec, Uppsala, Suecia), o con flujos de datos de hasta 1 Gbit/sec (UltraNet, Ultra Network Technologies, San Jose, California, EEUUA). A modo de referencia, la transmisión en condiciones óptimas de una sola imagen de radiografía computada de 6 Mbyte requeriría 20 segundos por Ethernet, 7 segundos por FDDI, o 2 segundos por UltraNet. La nueva tecnología de red que 29 puede tener más éxito es el estándar ATM, que permite conmutar automáticamente los paquetes de datos hacia canales vacíos en redes complejas. El rendimiento real de una red oscila entre el 3 % y el 60 % de su velocidad nominal o teórica, debido tanto a las colisiones entre paquetes de datos como a la supervisión del propio protocolo. Hay múltiples soluciones ensayadas, como dividir el sistema en varias redes a fin de repartir el tráfico entre ellas, usar distintos tipos de red para datos o imágenes en cada equipo, aplicar redes más rápidas, o hacer circular las exploraciones e información comprimidas en la red. 2.3. Sistema de Gestión de información e imágenes La funcionalidad de un PACS reside, en buena parte, en las posibilidades de los programas -software- de gestión. La información textual: La demografía, datos de adquisición de las imágenes, datos administrativos, o localización de las imágenes en el sistema informático, se mantienen en un sistema de base de datos. La base de datos puede depender de un único servidor central con bases de datos parciales en cada uno de los equipos de adquisición o visualización, o bien puede tratarse de un sistema completamente distribuido con la información repartida entre distintos equipos. La seguridad e integridad de los datos o la velocidad de acceso favorecen al primero o al segundo de estos modelos, respectivamente. A pesar del importante papel de gestión de la información que deben desempeñar los PACS, en las instalaciones en uso su integración con los sistemas de información de radiología (SIR) u hospitalario (SIH) ha sido secundaria. 30 Considerados más como equipos de investigación para la manipulación de imágenes y evaluación de su funcionalidad, no han sido conectados a los sistemas de información para hacerlos realmente productivos. Un ejemplo de ello es que la tarea de trascripción y consulta de informes asociados a las imágenes, que forma parte del concepto de PACS, faltaba en la mayoría de los PACS comerciales. Este es un requisito que deberá cumplirse forzosamente para poder implantar con éxito los PACS en entornos clínicos reales. La conexión con el SIR ya está contemplada en los PACS comerciales. Hay proyectos que contemplan el PACS como una parte de SIH muy extensos (Hospital Erasme, Bruselas, Bélgica). Los requerimientos que se imponen a un HIS para soportar imágenes suponen una dificultad añadida que habrá que valorar. La información demográfica y programación de pacientes en el SIR quedan a disposición del PACS, y es usada por éste durante la adquisición de imágenes. Los informes, nuevos datos, o modificaciones, se añaden a medida que se generan. La información se puede estructurar para que su consulta sea muy flexible, permitiendo consultar todas las exploraciones de un paciente, solo las de una modalidad en cada paciente, o revisar toda una patología o técnica como un conjunto. El sistema de gestión incluye los algoritmos que permiten adjudicar el destino de un examen automáticamente. Se pueden enviar simultáneamente copias de cada 31 examen a distintos puntos de la red: Radiólogo que informa la modalidad practicada, sala clínica que remite al paciente, radiólogo que informa la sala, etc. Por este mismo mecanismo se desarchivan las exploraciones previas cuando los pacientes acuden de nuevo al centro. Algunos de estos procedimientos se pueden programar en las horas de menos carga de los distintos sistemas. Un sistema importante para la implantación efectiva de PACS en grandes departamentos, con multimodalidad y sub especialidades, es la creación de listas de trabajo (worklists) que permiten encaminar las exploraciones al puesto de trabajo del radiólogo asignado al área o sección del departamento. La información que define cada worklist es un código que puede formar parte de la cabecera de la imagen. Cada radiólogo solicita su lista de trabajo en su estación de trabajo y realiza sus informes con facilidad. 2.4. Sistema de Archivo de INFORMACIÓN e imágenes Uno de los pilares del desarrollo de los PACS ha sido el de proveer un sistema de archivo rápido y eficiente (1-3). Formalmente se deben caracterizar tres niveles de memoria de archivo: RAM: Exploración actual sometida a visualización, informe, o procesado de imagen. Es un archivo de acceso instantáneo, alta velocidad, baja capacidad (volumen), baja seguridad, elevado coste, y duración muy breve. Disco Magnético: Exploraciones activas de los últimos días (7-15 días en ingresados), como archivo inmediato y comparación. Es un archivo de acceso en segundos, velocidad alta, seguridad media, volumen medio, y media duración. Disco Óptico: 32 Archivo activo y pasivo. Es un archivo lento, acceso en minutos, con alto volumen, elevada seguridad, bajo coste y larga duración. El enorme volumen de datos generados limita el número de imágenes que se pueden disponer con acceso instantáneo en la memoria del equipo de visualización a una sola exploración. Los dispositivos de almacenamiento rápido: chips de memoria RAM y discos magnéticos, tienen límites físicos para acumular información por unidad de superficie o en relación al volumen del equipo. Pese a ello, gracias al progreso tecnológico, es posible disponer de chips de memoria RAM de hasta 64 mega bites, o de unidades de disco magnético de varios giga bites, con pequeño volumen y coste razonable, que hacen factible acceder a varios días de exploraciones sin utilizar el archivo en disco óptico, siempre más lento. Este acceso rápido local es imprescindible para un uso efectivo de las estaciones de PACS, ya que liberan de las esperas ante el monitor o del uso de la red para comparar con las exploraciones previas más recientes. Las tecnologías actuales de disco magnético, como el RAID, permiten alcanzar velocidades de transferencia del disco cercanas a los 20 Mbytes/sec, requeridas para el registro y reproducción de vídeo en tiempo real. La incorporación de la tecnología de discos láser en el almacenamiento de imágenes radiodiagnósticos se viene utilizando desde hace años. Con esta tecnología se consiguen almacenar de 2.3 a 10 Gigabytes en un disco de 8 o 11 33 pulgadas. Las ventajas del sistema se basan en la elevada densidad de grabación, menor espacio de archivo, menor riesgo de deterioro del disco por el uso, y perdurabilidad de los datos elevada (estimada en 25/30 años en la actualidad). Para dar respuesta a la necesidad de manejar docenas de discos se dispone de equipos contienen baterías de discos ópticos, "biblioteca de discos ópticos" o, por analogía, "Jukebox". Las primeras generaciones de equipos de grabación de discos por láser han presentado el inconveniente de realizar una grabación irreversible (WORM, Write Once Read Many), de este modo el disco no es reutilizable. Actualmente ya se hallan en el mercado equipos de grabación por láser que permiten el grabado y borrado de los datos con la consiguiente optimización en el uso de los discos (RWORM, Rewritable WORM). A su vez, las propias unidades de disco óptico recientes son competitivas en velocidad con los discos magnéticos de prestaciones medias. El tiempo de acceso a las imágenes archivadas en disco óptico en una jukebox es inferior a 2 minutos, mucho más rápido que un archivo convencional tradicional. Hay dos tendencias actuales de archivo: Archivo centralizado en un solo equipo, que concentra y redistribuye todas las imágenes, más fiable pero que se puede sobrecargar al depender de un solo equipo central, y sistemas distribuidos en red, que permiten repartir las cargas de archivo y distribución entre varios servidores sub-departamentales. En la actualidad, la mayoría de las instalaciones en operación utilizan un servidor central único. 34 Un aspecto muy interesante y polémico es el uso de algoritmos matemáticos de compresión de datos para lograr reducir significativamente el volumen de las imágenes. La compresión de datos facilita el archivo al reducir el volumen de información activa o pasiva, y reduce el uso de la red al transmitir menos datos, a cambio de requerir un tiempo de proceso para la compresión-descompresión en las estaciones de adquisición y visualización. Sin compresión de datos es menos factible utilizar un PACS con gran de tráfico de información o conservar las imágenes por períodos de tiempo adecuados para la práctica radiológica, o usar equipos más económicos. Se puede realizar una diferenciación cualitativa en dos métodos de compresión: con preservación de datos y con pérdida de datos. Los métodos que preservan la información pueden reducir el volumen de los datos al 25 o 30 % del original (relación 4:1 o 3:1), mientras que permitiendo la pérdida de datos se pueden alcanzar compresiones entre 6:1 y 50:1, incluso superiores. La pérdida de datos se produce a expensas de la resolución espacial o de la gama de densidades recogidas. Por ejemplo, una imagen de 2000x2000 píxeles con 2 bytes por píxel (8 Mbytes) se puede reducir a 1000x1000 con 1 byte por píxel (1 mega bite) con un factor de compresión 8:1o recortando el fondo homogéneo que rodea al paciente (p.e. el aire alrededor del paciente). 35 Según el algoritmo utilizado algunas regiones anatómicas pueden perder nitidez o resultar realzadas. El nivel de compromiso en la calidad / compresión queda alrededor de compresiones 10:1 y 12:1. Algoritmos estándar, como JPEG (ISO), usados con éxito en otros tipos de imagen digital son muy discutidos en la imagen radiológica, ya que causan un aspecto de mosaico a cuadros en las imágenes comprimidas. No hay legislación o suficientes precedentes jurídicos sobre archivo de imágenes en disco óptico, o compresión de datos, en casi ningún país con la excepción de Bélgica. 2.5. Sistema de Visualización y procesamiento de imágenes Con la incorporación de la imagen digital a la radiología nació la necesidad de estaciones de trabajo. Los equipos que incorporaban las conexiones DMA (Direct Memory Access Ports) hicieron factible la realización, por pequeños fabricantes de alta tecnología, de los primeros equipos relativamente versátiles que permitieran visualizar, asociar, modificar, reconstruir en un plano espacial distinto, modificar el contraste, o adjudicar colores virtuales en imágenes digitales. Con la aparición y desarrollo de microordenadores estándar potentes, llamados estaciones de trabajo (Workstations), estos equipos han evolucionado hacia máquinas mucho más económicas y flexibles. Una estación de trabajo se caracteriza por tener un procesador rápido, gran memoria RAM, un sistema de disco rápido y amplio, un sistema gráfico de alta resolución, conexión a red, y utilizar el sistema operativo UNIX. Las más populares son las estaciones de 36 arquitectura SPARC (Sun Microsystems Inc. Mountain View, CA, EE.UU.A.), con rendimientos entre los 30-100 MIPS, pero todos los grandes fabricantes de ordenadores producen este tipo de equipos. Algunos microordenadores tipo PCcompatible de gama alta tienen prestaciones suficientes para proceso de imagen básico, pero hay que tener en cuenta que la manipulación de imágenes radiográficas conlleva el manejo de varios mega bites de datos por segundo. El límite en la velocidad de comunicación entre los propios componentes de los ordenadores avanzados está actualmente sobre los 20 mega bites/sec., pero puede ser rebasado en poco tiempo. Para la visualización de las imágenes se debe disponer, equivalente a un panel clásico de negatoscopios, de una serie de monitores de alta resolución: superior a 1024x1024 puntos y al menos 256 grises (8 bits). Existen monitores que alcanzan 2048x2048 píxeles, con memoria propia de 4096x4096 píxeles y conexión ethernet directa. Se considera que la espera ideal para visualizar cada imagen radiográfica, o una exploración tomográfica completa (ecografía, TC, IRM) debe ser menor de 3 segundos, pero las cifras actuales están sobre 7 segundos. El programa de control debe proveer herramientas gráficas, fáciles de usar, para poder mover la anchura y centro de la ventana de visualización, incluir notas, o marcas de señalización sobre la imagen, tomar medidas, calcular ángulos, magnificar una zona de la imagen, transcribir informes, mostrar múltiples exámenes de distintas modalidades simultáneamente, y poder comparar con imágenes y datos previos. Estaciones 37 más sofisticadas pueden incorporar herramientas para reconstrucciones tridimensionales, superposición de modalidades, cálculo de contornos vasculares, de flujo, análisis de densidades, filtrado o ecualización de las imágenes, y visualización de cine en tiempo real. En un PACS no todos los grupos de usuarios tienen los mismos requerimientos funcionales, y ello permite limitar el coste de cada estación de trabajo. 2.6. Sistema de Impresión de Imágenes Desde una estación de trabajo debe ser posible ordenar la impresión de copias sobre película cuando se precise: trasladado del paciente a otro centro, para sesiones científicas, etc. Para la obtención de copias permanentes sobre soporte sensible o papel, se dispone de dos tipos de terminal básico. Un tipo es la evolución de las cámaras de multiformato, de amplio uso que utilizan un sistema fotográfico. El otro tipo existente realiza un barrido por rayo láser sobre la superficie a registrar. Estos equipos permiten la presentación en multiformato de imágenes procedentes de distintas fuentes digitales, y la presentación en formato real de gran tamaño (35.5x43 cms.). La resolución espacial de las copias así obtenidas es muy elevada, hasta 4000x5000 puntos, con una gama de densidades o grises de 4096 niveles. La calidad de impresión de imagen parece adecuada en los estudios practicados. En la conexión con los equipos de PACS se puede optar por ceder las tareas de 38 formateo de las imágenes a la impresora o enviar a la impresora imágenes ya compuestas por la estación de trabajo del PACS. Esta última opción puede abaratar el coste de las impresoras y es factible con los equipos actuales. La impresora puede estar conectada a una estación concreta, al servidor de base de datos, o bien tener un acceso directo a la red de datos. Esta última solución permite imprimir rápidamente desde cualquier estación del sistema PACS. 39 CAPITULO 3 LEVANTAMIENTO DE INFORMACIÓNDE MERCADO Y TENDENCIAS EN RADIOLOGÍA Para poder describir el mercado se han utilizado fuentes como los estudios realizados en el año 2001 por la firma consultora Frost & Sullivan, Espicom, el conocimiento regional y local de Siemens y información de clientes potenciales de sistemas PACS en el país. La información de los estudios de Frost & sullivan será anexada parcialmente a este documento pues es información de tipo privilegiada de SIEMENS y no es permitido publicarla (ver Anexo 2). 3.1 El mercado latinoamericano El mercado latinoamericano ofrece algunas oportunidades únicas a los vendedores que desean ampliarse en nuevos mercados para sistemas PACS. Sin embargo, hay unas restricciones importantes que afectan este mercado, y se espera que estas sigan ejerciendo considerable influencia en el mercado a lo largo de los próximos cinco años. México y Brasil, por ejemplo, son países con un número significativo de hospitales públicos grandes y hospitales privados urbanos, en ciudades como San Paulo, Río de Janeiro, Ciudad de México, y Monterrey. Además, el número de consultorios de consulta externa crecen también en estos países. 40 Por otra parte, hay todavía un camino largo que recorrer en cuanto al aumento del número de modalidades que cumplan los estándares DICOM en uso en estos países, sobre todo en las ciudades más pequeñas y regiones rurales. En todos excepto en los más grandes y modernos hospitales, la infraestructura de tecnología de información es realmente precaria. La mayoría las instituciones en todas partes de esta región no tienen la infraestructura tecnológica requerida, en términos de cableado estructural actual y el hardware de computadora que se asumen como punto de partida para una instalación funcional PACS en los países más desarrollados. En Brasil y México, los dos el más grandes y más industrializados países en América Latina, sólo uno de cada tres hospitales tienen alguna clase de sistemas de información (RIS/HIS, reportaje clínico, facturación, etc.) en funcionamiento, mientras menos del cinco por ciento de las modalidades es DICOM. Cifras pronosticadas según Frost & Sullivan para el mercado de PACS en América latina, las cifras están dadas en millones de dólares. 41 Estimación de base instalada de PACS en Latinoamérica Hay varios hospitales en los centros urbanos más grandes de América Latina que probablemente adopten sistemas PACS dentro de los próximos cinco años. Estos incluyen hospitales principales públicos y privados en las principales ciudades de los países de Latino América. El primer PACS completo en latino América fue en gran parte puesto en práctica por Siemens en La de Ciudad de México en el Centro Médico de La Raza entre 1999 y el 2001. Los centros adicionales públicos médicos en el área de Ciudad de México son también considerados como los más factibles en adoptar esta tecnología. Las industrias de asistencia médica brasileñas y mejicanas son las dos más grandes en América Latina, principalmente debido a su gran potencial de 42 pacientes (con una población combinada de 275 millones, comparable a la de los Estados Unidos) y con economías en crecimiento. A principios de los años 1990, los sistemas de asistencia médica en ambos países comenzaron un proceso de modernización que ha generado la construcción de hospitales adicionales, mejor capacitación del personal medico y clínico, mejores provisiones y equipo. El crecimiento económico ha permitido la financiación para la infraestructura de la asistencia médica en ambos países. El Resto del mercado de América Latina no generó ningún ingreso PACS en 2001. Sin embargo, se espera que una vez el mercado empiece a demandar sistemas PACS éste podrá crecer a una tasa anual compuesta del 50.7 por ciento durante los próximos cinco años. El crecimiento de ingresos de PACS del Resto de América Latina será obligado por muchos de los factores frecuente en Brasil y México. Sin embargo, en la mayor parte de otros países de América Latina, los factores adversos son mucho más pronunciados. Hospitales en Argentina, Colombia, Venezuela, y Perú experimentan variaciones diferentes sobre los mismos temas comunes: económicos, inestabilidad, presupuestos insuficientes, modalidades anticuadas, prioridades a corto plazo, e inexistente sistemas de tecnología de información de asistencia médica. 43 La carencia de recursos monetarios disponibles para los proyectos costosos a largo plazo como PACS probablemente guardarán a la mayor parte de vendedores de este mercado hasta en general las condiciones y las perspectivas para la actividad económica acertada mejoran. 3.2. Consideraciones del mercado en Colombia Para el desarrollo del mercado de PACS en Colombia se considera que éste tendrá una tendencias de crecimiento importante una vez las instituciones clínicas reconozcan el ahorro que genera el manejo digital de las imágenes y las posibilidades y mejoras en el flujo de trabajo. Barreras de entrada de los sistemas PACS en el mercado: 1. Baja penetración de equipos con protocolo DICOM en el mercado. 2. Poca infraestructura de IT en la mayoría de los hospitales lo que acrecienta la inversión para la puesta en marcha de los proyectos. 3. Los altos precios desalientan la inversión de compra de sistemas PACS en países en desarrollo. 4. Los hospitales y clínicas tienden a invertir más en equipos high end (equipos de ultima tecnología como tomógrafos de 16 cortes y resonadores magnéticos de mayor teslaje) que en PACS. 44 3.3 Características de los competidores principales en el mercado colombiano A continuación se pueden apreciar los aspectos que identifican a los distintos competidores en el mercado colombiano. 3.3.1 AGFA Oficina propia en Colombia Equipos de documentación y digitalización propios Podrían ofrecer soluciones completas Muy agresivos en ventas Sistemas CR intensivos en equipo Reconocidos más como proveedores de consumibles que de soluciones. Compran los computadores a proveedores locales Las pantallas de diagnóstico no son propias y algunas las compran a Siemens 3.3.2 KODAK Oficina propia en Colombia Equipos de documentación y digitalización propios Podrían ofrecer soluciones completas Han tenido que adquirir empresas para complementar desarrollos en software y hardware Reconocidos más como proveedores de consumibles que de soluciones. Compran los computadores a proveedores locales 45 3.3.3 FUJIFILM Funcionan a través de representantes en Colombia Equipos de documentación y digitalización propios Podrían ofrecer soluciones completas Agresivos en precios A diferencia de Kodak y Agfa no son muy reconocidos en el mercado medico Reconocidos más como proveedores de consumibles que de soluciones. Soluciones de digitalización de alta calidad de imagen pero con poco soporte técnico y menores prestaciones para flujo de trabajo 3.3.4 PHILIPS, GENERAL ELECTRIC y TOSHIBA Salvo PHILIPS, funcionan a través de representantes en Colombia Al igual que siemens no tiene CR’s propios y deben adquirirlos o localmente o importarlos. Podrían ofrecer soluciones completas aunque competidores como TOSHIBA ofrece paquetes hechos con otros proveedores No han mostrado interés en desarrollar estos mercados pero una vez se den cuenta de las posibilidades del mismo van a querer participar en el mercado. Ninguno tiene la posibilidad de ofrecer hardware propio. 46 3.4 Estrategia específica para el mercado actual Dadas la necesidad real del mercado colombiano de implementar tecnologías nuevas que permitan optimizar el manejo de las imágenes diagnosticas así como sus costos. La intención de varias instituciones en el país de ser pioneros en la implementación de estas tecnologías en Colombia y el interés de Siemens de posicionarse como el proveedor líder de esta tecnología a nivel regional como lo ha hecho en estados unidos y Europa. La estrategia para generar un mercado que crezca y reconozca la implementación de esta tecnología como necesidad imperante se han previsto las siguientes estrategias. Instalar el primer sistema PACS completo en Colombia en donde todo lo que sea posible sea SIEMENS de manera que sirva como sitio de referencia y permita desarrollar el mercado mostrando a otros clientes la solución funcionando en el país. Vender los sistemas CR dentro del paquete completo a través de los proveedores locales sin hacer utilidad en estos para eliminar la competencia en estos equipos. Realizar la digitalización de aquellos equipos que no sean SIEMENS por medio de terceros para evitar conflictos con la competencia. 47 Crear un modelo económico de implementación que permita a los clientes adquirir esta tecnología sin incurrir en inversiones sustanciales sino a través del ahorro que generan estos sistemas. 48 CAPÍTULO 4 LEVANTAMIENTO DE INFORMACIÓN E INTERESES DEL CLIENTE: FUNDACIÓN CARDIOINFANTIL La Fundación Cardio Infantil, en Bogotá, es una reconocida institución especializada en el tratamiento no sólo de enfermedades y problemas cardiacos, es también considerada en Colombia como una de las mejores instituciones clínicas especializadas. La Fundación Cardio Infantil y Siemens decidieron conjuntamente buscar una solución tecnológica para disminuir los gastos asociados con la impresión y el revelado de las películas utilizadas para imágenes diagnósticas al interior de la misma, las cifras de estos se verán mas adelante, esta decisión conjunta permitió establecer una relación abierta encaminada a buscar la mejor solución posible y a aprovechar la implementación de este sistema para permitir utilizar el proyecto como ventaja tecnológica de la Fundación y sitio de referencia para los sistemas de Siemens, esta relación entre las dos organizaciones y la definición de un proyecto que permite a las dos instituciones cumplir objetivos esto ha permitido el levantamiento y estudio de los datos reales es la única herramienta para lograr definir un proyecto completo. 49 La Fundación cuenta con los siguientes equipos de adquisición de imágenes. Sala 1: = Rayos X fijo GE DXD 350 D Mesa Monitor Soporte Cielítico - no digital. Sala 2: = Rayos X Fijo GE MX 1600 E Telecomando 90- 90 - no digital. Sala 3: = Rayos X Fijo Philips Duodiagnost, - no digital. Sala de Urgencias. = Rayos X Fijo con soporte Cielítico, Toshiba, - no digital Sala TAC, = Siemens Somatom Esprit con Dicom. Salas de Cirugía UCI Hospitalización = 3 Polymobil de Siemens - no digital Salas de Cirugía, Arco C de Cirugía, SIEMENS Siremobil 2000, -no digital Resonancia Magnética, = Intera 0,5 T Philips, con Dicom. Salas de Hemodinamia 1 = SIEMENS Angioskop Poliphos 80 2 = SIEMENS Coroskop Hicor Top Acom Top. - digital sin DICOM. 3 = SIEMENS Coroskop Hicor Top Acom Top, - digital sin DICOM. Sala de Ultrasonido, Ecógrafo Sonoline Versa, - no Dicom La información recogida en cifras (ver Anexo 4) permitió realizar una configuración que puede ahorrar en gastos alrededor de 7.650,00 dólares mensuales. Afectando el ochenta por ciento de las imágenes diagnosticas que se realizan en esta institución permitiendo que el sistema archive y procese unos 60.000 estudios diagnósticos calculados para el año 2005, y se espera que esta cifra tenga un crecimiento proporcional al de la generación total de imágenes cuyo valor calculado por la fundación es de 15%. 50 4.1 Financiación del sistema Dada la necesidad de tener ventajas competitivas más allá de las ventajas técnicas SIEMENS S. A. ha considerado que para poder tratar de asegurar la primera instalación de un sistema coherente y ampliable para la Fundación Cardio Infantil es necesario eliminar la necesidad de la institución de desembolsar un gran cantidad de dinero en un solo pago para que de esta manera la institución pueda financiar el proyecto con el ahorro de costos que le permitirá lograr el sistema de esta manera amortizan la inversión con el ahorro que esta genera. Software diseñado por SIEMENS El software podrá ser cancelado en 2 pagos sin intereses: 1er cuota: del 50% a los 12 meses del embarque, 2da cuota: del 50% a los 24 meses del embarque. Software diseñado por terceros para SIEMENS El SW podrá ser cancelado en 3 pagos sin intereses: Pago Inicial: del 40% al embarque, 1er cuota: del 30% a los 12 meses del embarque, 2da cuota: del 30% a los 24 meses del embarque. Hardware fabricado por SIEMENS Teniendo en cuenta que el HW para esta aplicación es fabricado por SIEMENSFUJITSU y que el UB-MED no financia estos componentes, lo más indicado es 51 utilizar la figura de arrendamiento ofrecida por IC en Colombia, la cual tiene las siguientes alternativas básicas: 36 meses de plazo: canon del 5% mensual sobre el valor del equipo, 60 meses de plazo: canon del 4% mensual sobre el valor del equipo." Hardware fabricado por terceros: Dichos equipos deberán ser pagados al embarque. Esta financiación de fabrica permitirá al cliente en un proyecto a 5 años pagar una mensualidad menor a sus ahorros en gastos generando no solo un diferencial en tecnología importante sino también un ingreso extra sobre valores históricos. 52 Sistema diseñado para Fundación Cardio Infantil Resumen Radiologia Urgencias X-Rax CR Agfa MR Philips RG/S C X-Rax NM GE CT E Reporting MV 300 Monitores Magic Web Reporting MV 300 Monitores Kodak Laser MV 300 Store DVD JukeBox 2 TB Kodak Laser Archivo Lectura y Diagnóstico Documentacion RIS Distribucion El sistema para la Fundación Cardio Infantil esta diseñado de forma que permita instalar posteriormente más estaciones de trabajo y visualización en áreas como unidades de cuidados intensivos, salas de cirugía y alas de hospitalización, al igual que aumentar el archivo y la cantidad de puestos de trabajo y de usuarios tanto en la distribución de imágenes vía Internet y la administración y uso del RIS. Para la primera configuración se ha tomado la decisión, junto con la Fundación, de instalar un sistema ampliable pero que en principio cubra las necesidades de digitalización y distribución para diagnóstico de radiología convencional, específicamente para lograr disminuir a mediano plazo los costos relacionados con esta modalidad. En un futuro se piensan instalar estaciones de trabajo con posibilidad de post proceso tridimensional y ampliar tanto la red como la cantidad de modalidades en53 formato DICOM. Configuración Pacs Fundación Cardio Infantil Equipos Cantidad Total US$ RIS MagicSAS VB50 SW 1 40.146 Flatron HW 1 12.857 Total RIS 53.003 Estaciones de diagnóstico MagicView 300 Servidor SW 1 14.256 MagicView 300 Servidor HW 1 26.967 MagicView 300 Viewer SW 1 9.521 MagicView 300 Viewer HW 1 11.741 Total Estaciones de diagnóstico 62.486 Unidad de Archivo Magic View 300 Archivo SW 1 18.931 Magic View 300 Archivo HW 1 55.233 Total Unidad de Archivo 74.164 54 Distribución Magic Web 10 usuarios SW 1 43.437 Magic Web 10 usuarios HW 1 12.006 Total Distribución 55.443 CR CR 500 Kodak 1 91.429 Chasises 1 14.286 Total CR 105.714 TOTAL PROYECTO FCI 350.810 Para poder examinar la configuración detallada de todos los elementos configurados y sus especificaciones técnicas remítase al Anexo 4. 55 CONCLUSIONES El uso de las imágenes en formato digital conlleva varias ventajas: aumento de la disponibilidad, acceso simultáneo a las exploraciones desde varios puntos, fiabilidad de los datos paramétricos, ausencia de extravíos, reducción de exploraciones duplicadas, disminución potencial de los costos, mantenimiento de toda la información diagnóstica en forma dinámica, posibilidades de proceso, y capacidad de transmisión inmediata. Para poder volver realmente rentable un PACS deben aprovecharse sus nuevas contribuciones que, siendo fundamentalmente organizativas, no son fáciles de incorporar a servicios en funcionamiento. La integración de los sistemas RIS con los sistemas PACS es un proceso inexcusable para ello. La integración de los PACS con los sistemas de información hospitalaria (HIS), disponiendo de imágenes radiológicas en todos los puntos del hospital con terminales del HIS es tecnológicamente factible, aunque su coste es elevado. Solo es preciso que el hospital disponga de un HIS de diseño moderno, no simples terminales alfanuméricos, pensado para dar soporte efectivo a la asistencia integrando la información clínica y pruebas complementarias, entre ellas, el diagnóstico por la imagen. 56 La implementación de un PACS debe seguir procedimientos que son bien conocidos para los proyectos de sistemas grandes. El advenimiento de normas ampliamente aceptadas ayuda hacer este proceso más simple ( ver Anexo 5). Los proyectistas deben aprovechar la experiencia de otros cuando consideran PACS, y deben usar un grupo de enfoque multidisciplinario. La implementación de PACS es un proceso que requiere, y afecta, muchos grupos y procesos. Tecnológicamente es posible tener un departamento de radiología absolutamente digital en términos prácticos, probablemente no (con algunas excepciones para nuevas instituciones en construcción). La integración de equipos existentes está en las barreras del verdadero departamento sin película, como lo son: la aceptación universal de las imágenes sin película por los radiólogos y los médicos de cuidado primario, el pleno desarrollo de la infraestructura de red y las consideraciones presupuestarias. Actualmente, el 75% o más de los equipos de imágenes en uso no son compatibles con DICOM. Quizás se mejoren las operaciones sin película luego que estos equipos hayan sido reemplazados. Entretanto, las prioridades que están notando los usuarios de PACS son: Reducir la pérdida de película. Eliminar problemas asociados con la película. Mejorar los servicios de radiología hacia los médicos de cuidado primario. Mantener la imagen como proveedor de servicio de imágenes de alta calidad. 57 Integrar servicios de radiología y redes de manejo de imagen e información en una gran empresa. Lograr una capacidad para la disminución de costos y generación de renta caracterizada por un rápido retorno de la inversión. Perfeccionar el uso de tiempo del personal. Expandir la base de servicios de la institución. Proveer un ambiente de alta calidad de enseñanza. Proveer una base para el crecimiento de imágenes electrónicas a niveles locales, regionales y de red. De acuerdo con el estudio realizado en la fundación cardio infantil se concluyeron entre otras cosas, que la forma mas rápida de ver resultados positivos a nivel económico es atacando la porción de radiología convencional que es la modalidad de mayor volumen y aquella que además puede generar mayores perdidas manejada de manera convencional. De esta manera lo principal para el proyecto es concentrarse en invertir para digitalizar la radiología convencional disminuyendo así los gastos inmediatos en películas, químicos y demás consumibles como sobres se logra con un sistema relativamente pequeño disminuir los costos de operación y con este ahorro pagar esta primera etapa de digitalización. 58 Para lograr proyectos de este estilo es necesario que la decisión por parte del cliente parta desde la dirección verticalmente hacia abajo en la organización involucrando solo a aquellas personas que puedan proveer información y que apoyen desde varios ambitos el proyecto, es decir involucrar la dirección con los departamentos de sistemas y los departamentos de imágenes diagnosticas. Por ultimo dada la velocidad en la que se esta reconociendo en Colombia la utilidad de estos sistemas y la posibilidad que tienen los mismos de crecer con las necesidades del cliente partiendo de las inmediatas como las económicas a las estratégicas como son la distribución digita, la interconexión de diferentes clínicas y hospitales y la posibilidad de realizar diagnostico remoto. 59 GLOSARIO Bit: Unidad mínima de información en informática basada en el sistema binario. Tiene 2 posibles valores: cero o uno. Sus múltiplos se utilizan para indicar velocidad de comunicación: 106 bit = 1 Megabit. Byte: Unidad básica de información constituida por 8 bits. Puede tomar 256 (28) valores describir un carácter ascii. Sus múltiplos se utilizan para indicar volumen de información: 10^3 byte = 1 Kilobyte, 10^6 byte = 1 mega bite, 10^12 byte = 1 Gigabyte, 10^18 byte = 1 Terabyte. Carpeta: Grupo de imágenes de un mismo paciente. Una carpeta puede contener a su vez varias carpetas: El nivel más bajo de carpeta es la carpeta de exploración que contiene todas las imágenes de una sola exploración. Un nivel más alto de carpeta puede contener todas las imágenes de un paciente. Niveles más altos pueden agrupar exploraciones pendientes para informar, una patología a revisar, etc. Ethernet: Estándar de Red de uso más difundido. Velocidad 10 Mbit/sec. Estación de Trabajo: Ordenador potente, dotado de monitor de alta resolución, que permite procesar volúmenes grandes de información. Suele utilizar UNIX y estar conectado a una red. (sinónimo: Workstation). 60 Estación de Visualización: Estación de Trabajo que permite visualizar y procesar imágenes radiológicas. Puede estar conectado a un PACS, a una Modalidad, o a un sistema de Tele radiología. (Radiology or Display Workstation) Interfase: Sistema de conexión entre dos equipos. (Interfase). Interfase de Usuario: Aspecto o características de un programa de ordenador en cuanto a su modo de interactuar con el usuario. Jukebox: Equipo informático que contiene una grabadora-reproductora de discos ópticos, y un sistema mecánico de almacenamiento y cambio automático de discos, facilitando el fácil acceso a grandes volúmenes de información. MIPS : Millones de instrucciones por segundo. Es un indice arbitrario para comparar la velocidad de un ordenador. p.e.: Un procesador tipo Intel 486 rinde alrededor de 30 MIPS. Una estación de trabajo alrededor de 60 MIPS. Modalidad: Modalidad de Imagen. Se refiere a cada uno de los equipos específicos para la obtención de imágenes diagnósticas: radiografía, ecografía, TC, IRM, digitalizador de placas, etc. PACS: Picture Archiving and Communicating System. Ver Sistema de Archivo y Comunicación de Imágenes. 61 Sistema de Archivo y Comunicación de Imagen. Conjunto de ordenadores y redes de comunicaciones que permiten capturar, archivar, distribuir, procesar, visualizar e imprimir imágenes radiológicas dentro de un conjunto hospitalario. Píxel: Unidad de representación de datos en una imagen digital. En general, corresponde a cada uno de los puntos que constituyen la imagen en la pantalla, o en la modalidad. Red: Sistema de comunicación entre ordenadores constituida por cables, tarjetas, y el protocolo que la regula. TCP-IP: Protocolo estándar para comunicaciones sobre redes Ethernet. Teleradiología: Sistema para intercomunicar Estaciones de Visualización situadas en lugares alejados con el fin de transmitir imágenes radiológicas. Workstation: Ver Estación de Trabajo. 62 BIBLIOGRAFÍA - Información de mercados internacionales y nacionales a partir de investigaciones de SIEMENS. - Medical Records Institute’s Survey of Electronic Health Record Trends and Usage. - Estudios de tendencias y mercados regionales del sector medico realizados por Frost & Sullivan. - Información del cliente escogido para hacer el estudio del proyecto. - Información y apoyo de la división Health Services de SIEMENS para el diseño del proyecto y información relacionada con sistemas. Catálogos y especificaciones técnicas de toda la línea SIENET de SIEMENS. - Reglamentación y protocolos nacionales e internacionales sobre imaginología digital médica DICOM, PACS y firmas electrónicas o métodos de autenticación digital vigentes. - Electronic imaging impact on image and report turnaround times. 63 - Mattern CW, King BF Jr, Hangiandreou NJ, Swenson A, Jorgenson LL, Webbles WE, Okrzynski TW, Erickson BJ, Williamson B Jr, Forbes GS. Mayo Medical Center, Rochester, MN 55905, USA. - PMID: 10342198 [PubMed - indexed for MEDLINE] - Effect of film-based versus sin pelicula operation on the productivity of CT technologists. - Reiner BI, Siegel EL, Hooper FJ, Glasser D. - Department of Radiology, University of Maryland School of Medicine, Baltimore 21201, USA. - PMID: 9577498 [PubMed - indexed for MEDLINE] - Workflow assessment of digital versus computed radiography and screen-film in the outpatient environment. Andriole KP, Luth DM, Gould RG. - Department of Radiology, University of California at San Francisco, 941430628, USA. kathy.andriole@radiology.ucsf.edu 64 - PMID: 10342163 [PubMed - indexed for MEDLINE] - The process of converting to a near filmless operation at the University of Utah, Department of Radiology. Freeh M, Baune D. - Department of Radiology, University of Utah Medical Center, Salt Lake City 84132, USA. - PMID: 10342163 [PubMed - indexed for MEDLINE]. 10 Tips for PACS Planners - By Pamela Harlem MBA, Len Levine MSIE, Maryann Tateosian RT(R), Nicole Pliner MHSA - October 2003 | ImagingEconomics.com. PACS Deployment By Rich Smith - Radiology department at Medical Center Hospital, Odessa, Texas September 2003 | ImagingEconomics.com - NEMA http://medical.nema.org/dicom/geninfo/dicom_strategy/Strategy_2003- 02-07.htm#_The_DICOM_Standards 65 - World Medical Market Reports 2003. Espicom Business Intelligence IMV Information Means Value Medical Information Division ( TMG) 2001 PACS MARKET SUMMARY REPORT September 2002 - PACS—PICTURE ARCHIVE COMMUNICATION Raleigh Radiology 2003 66 SYSTEM Introduction ANEXO 1: Estudios sobre el impacto de los sistemas PACS en el flujo de trabajo Impacto de representación electrónico sobre imagen y tiempos de vuelta de informe. Mattern CW, Rey BF Junior, Hangiandreou NJ, Swenson A, Jorgenson LL, Webbles NOSOTROS, Okrzynski TW, Erickson BJ, Williamson B Junior, Forbes GS. Mayo Centro Médico, Rochester, MN 55905, EE. UU. Anticipadamente comparamos imagen y plazos de entrega de informe en nuestro Centro de Cuidado Urgente (UCC) durante una práctica a base de película (1995) y después de la realización completa de una práctica de representación electrónica en 1997. Antes de cambiar a una práctica totalmente electrónica y sin pelicula, múltiples períodos de tiempo fueron consecuentemente medidos durante un período de 1 semana en mayo de 1995 y luego otra vez en una semana similar en mayo de 1997 después de la realización de la representación electrónica. Todos los modelos de práctica eran el mismo excepto una práctica a base de película en 1995 contra una práctica sin pelicula en 1997. Las veces siguientes fueron medidas: (1) tiempo de sala de espera, (2) el tiempo del tecnólogo de examen, (3) tiempo a control de calidad, (4) tiempos de interpretación de radiología, (5) imagen de radiología e informe el plazo de entrega, (6) tiempo de vuelta de radiología total, (7) tiempo al cuarto el paciente atrás en el UCC, (y 8) tiempo hasta el médico de ordenamiento ve la película. El tiempo de sala 67 de espera era más largo en 1997 (tiempo medio, 26:47) contra 1995 (tiempo medio, 15:54). El tiempo de finalización de examen del tecnólogo era aproximadamente el mismo (tiempo de promedio de 1995, 06:12; tiempo de promedio de 1997, 05:41). Había también un aumento leve en el tiempo de verificación electrónica del tecnólogo o control de calidad en 1997 (tiempo medio, 7:17) contra la práctica a base de película en 1995 (tiempo medio, 2:35). Sin embargo, los tiempos de interpretación de radiología dramáticamente mejorados (hacen un promedio del tiempo, 49:38 en 1995 contra el tiempo medio 13:50 en 1997). Había también una disminución en plazos de entrega de imagen a los clínicos en 1997 (mediana, 53 minutos) contra la película práctica basada de 1995 (1 hora y 40 minutos). Los informes estaban disponibles con las imágenes inmediatamente después de la finalización por el radiólogo en 1997, comparado con un tiempo mediano de 27 minutos en 1995. Importantemente, los pacientes eran de habitación atrás en los cuartos de examen UCC más rápido después del procedimiento radiológico en 1997 (tiempo medio, 13:36) que ellos eran en 1995 (29:38). Finalmente, los médicos de ordenamiento vieron las imágenes diagnósticas e informes en dramáticamente menos tiempo en 1997 (mediana, 26 minutos) contra 1995 (mediana, 1 hora y 5 minutos). Para concluir una práctica de representación sin pelicula electrónica dentro de nuestro UCC enormemente mejoró imagen de radiología y plazos de entrega de informe, así como mejoró la eficacia clínica. PMID: 10342198 [PubMed - puesto índice para MEDLINE] 68 Efecto de los a base de película contra operación sin pelicula sobre la productividad de tecnólogos CT. Reiner BI, Siegel EL-, Hooper FJ, Glasser D. Departamento de Radiología, Universidad de Escuela de Maryland de Medicina, Baltimore 21201, EE. UU. OBJETIVO: determinar el tiempo relativo requerido para un tecnólogo para realizar tomographic calculado (CT) examen en un "sin pelicula" contra un ambiente a base de película. MATERIALES Y MÉTODOS: los estudios de movimiento de tiempo fueron realizados en 204 exámenes consecutivos CT. Las imágenes de 96 exámenes fueron electrónicamente transferidas a un cuadro archivador y sistema de comunicación (PACS) sin ser imprimidas para rodar, y 108 fueron imprimidos para rodar. El tiempo requerido para obtener y transferir electrónicamente las imágenes o imprimir las imágenes para rodar y poner la corriente a disposición y estudios anteriores a los radiólogos para la interpretación fue registrado. RESULTADOS: el tiempo requerido para un tecnólogo para completar un examen CT fue reducido en el 45 % con la transferencia de imagen directa a el al PACS comparado con el tiempo requerido en el modo a base de película. Esta reducción era debido a la eliminación de varios pasos en el proceso de rodaje, como la imprenta en múltiple ventana o ajustes de nivel. CONCLUSIÓN: el uso de un PACS puede causar la eliminación de múltiples tareas intensivas de tiempo para el tecnólogo CT, causando una reducción marcada en el 69 tiempo de examen. Esta reducción puede causar la productividad aumentada, y, rentabilidad mayor de ahí con la operación sin película. PMID: 9577498 [PubMed - puesto índice para MEDLINE] Evaluación de proceso laboral de los digitales contra radiografía calculada y película de pantalla en el ambiente de consulta externa. Andriole KP, DM de Luth, Gould RG. Departamento de Radiología, Universidad de California en San Francisco, 94143-0628, EE. UU. kathy.andriole@radiology.ucsf.edu Una evaluación objetiva y la comparación de la radiografía calculada (CR) contra la radiografía digital (DOCTOR) y película de pantalla en términos de proceso laboral, productividad, velocidad de servicio, y justificación de coste potencial para la representación pacientes ambulatorios son presentadas. La facilidad de uso percibida y el proceso laboral de cada dispositivo son coleccionados vía una revisión de opinión de tecnólogo. La productividad es medida como el precio del rendimiento paciente de estudios de cronometraje normalizados. La velocidad de servicio total es calculada a partir del tiempo de examen que ordena como sellado en el sistema de información de radiología (RIS), al tiempo de la disponibilidad de imagen sobre el cuadro archivador y sistema de comunicación (PACS), al tiempo de interpretación dada (del RIS). Relativo 70 Evaluación de proceso laboral de los digitales contra radiografía calculada y película de pantalla en el ambiente de consulta externa. Evaluación de proceso laboral de los digitales contra radiografía calculada y película de pantalla en el ambiente de consulta externa. Andriole KP, DM de Luth, Gould RG. Departamento de Radiología, Universidad de California en San Francisco, 94143-0628, EE. UU. los resultados de la película de pantalla (análogo) contra un lector CR Y UN DOCTOR dedicaron la unidad de pecho muestran un rendimiento más alto paciente para los sistemas digitales. Un medio de 10.7 pacientes fue movido por el cuarto de pecho de DOCTOR por hora, y 9.2 pacientes por hora usando el CR, contra 8.2 pacientes por hora para el dispositivo análogo. El tiempo medido a la disponibilidad de imagen por la interpretación es mucho más rápido tanto para DOCTOR como para CR contra la película de pantalla, con los minutos medios a la disponibilidad de imagen calculada como 5.7 +/-2.5 minutos para DOCTOR, 6.7 +/-1.5 minutos para CR, y 29.2 +/-14.3 minutos para la película de pantalla. DOCTOR y CR pueden mejorar el proceso laboral y la productividad sobre la película de pantalla análoga en un PACS para la entrega de servicios de radiografía de proyección en un ambiente de consulta externa, pero DOCTOR requiere que el volumen grande sea costado sea costado eficaz sobre CR. 71 PMID: 12105711 [PubMed - puesto índice para MEDLINE] La productividad de los tecnólogos usando PACS: comparación de los a base de película contra radiografía sin pelicula. Reiner BI, Siegel EL-. Departamento de Radiología, Asuntos de Veteranos Sistema de Asistencia médica de Maryland, 10 N. Greene Street, Baltimore, MD 21201, EE. UU. OBJETIVO: el objetivo de este estudio era tasar el impacto de la operación sin pelicula y calculó la radiografía durante los tiempos de examen de los tecnólogos comparados con operación convencional a base de película y radiografía de pantalla de película. CONCLUSIÓN: Comparado con la operación de pantalla de película convencional, sin pelicula operación que usa la radiografía calculada tuvo que ver con una disminución significativa en tiempos de examen de tecnólogo en la interpretación de exámenes generales radiographic. Esta disminución en tiempos de examen de tecnólogo en un 72 ambiente sin pelicula ofrece el potencial para la productividad aumentada con ahorros de personal que resultan y eficacia mejorada operacional. Tipos de Publicación: · Estudio de Multicentro PMID: 12076899 [PubMed - puesto índice para MEDLINE] Impacto de representación sin pelicula sobre la frecuencia de revisión de clínico de imágenes de radiología. Reiner BI, Siegel EL-, Hooper F, Protopapas Z. Universidad de Escuela de Maryland de Medicina, Baltimore, EE. UU. El objetivo de este estudio era determinar el impacto de la representación sin pelicula sobre la frecuencia con la cual los médicos tienen acceso a imágenes de radiología y tasar la percepción de clínico de la accesibilidad de imagen que usa un Cuadro por todo 73 el hospital de Archivo y Sistema de Comunicación (PACS). Los datos cuantitativos fueron coleccionados en el Baltimore VA Centro Médico (BVAMC), antes de y después de la conversión a la representación sin pelicula, determinar la frecuencia con la cual los clínicos tienen acceso a imágenes de radiología. Los datos de revisión fueron también coleccionados para tasar preferencias de médico de accesibilidad de imagen, dirección de tiempo, y cuidado del paciente total comparando sin pelicula y modos a base de película de la operación. En general, había un aumento significativo del número medio de imágenes de radiología examinadas por clínicos en todas partes del hospital. Sin embargo, el que es en el hospital donde esta tendencia no fue observada estaba en la unidad de cuidados intensivos (ICU), donde la frecuencia de imagen tasa era similar entre película y operaciones sin pelicula. El noventa y ocho por ciento de clínicos contempló hizo un informe la accesibilidad mejorada de imágenes en un ambiente sin pelicula que causa la dirección de tiempo mejorada. La estimación de clínico media del tiempo salvado debido al uso de PACS era 44 minutos. El estudio documentó una combinación de la percepción de clínico de accesibilidad mejorada y ahorros de tiempo sustanciales con el uso de PACS por todo el hospital, que fue apoyado por medidas objetivas. La frecuencia aumentada de la revisión de imagen por clínicos y acceso de imagen rápido debería proporcionar un ímpetu adicional a radiólogos para disminuir el tiempo de vuelta de informe al "valor proporcionado añadido" para el cuidado del paciente.PMID: 9735455 [PubMed - puesto índice para MEDLINE] 74 ANEXO 2: LATIN AMERICAN PACS MARKET, FROST & SULLIVAN Market Overview In 2001, the value of the Latin American PACS market was estimated at approximately $2.9 million, with an installed base of 5 sites. The market grew approximately 31.8 percent from the previous year (2000), when market revenues totaled $2.2 million. Although revenues are predicted to display an explosive growth rate over the next six years, the market is expected to remain quite small compared to the North American and Asian markets. By 2008, the market is expected to exceed $77.6 million in revenues. Frost & Sullivan calculated a compound annual growth rate of 55.9 percent for the period 2001 to 2008. For the purpose of the Latin American PACS market report, PACS is defined to include the dedicated display and review workstations with their associated server(s), viewing and image distribution software, the database server, web server, and archive server(s), archiving software solutions, as well as all necessary additional software and any implementation or integration efforts which incur costs. Although not every PACS installation will have each of these components, it is understood that any full-scale PACS will include a majority of these components. In particular, site-to-site teleradiology, single-modality PACS (ultrasound PACS, mammography PACS, etc.) and software-only or image distribution installations are not considered in this report, although it is not always possible to systematically exclude reported revenues from these types of sales. 75 The Latin American market offers some unique opportunities for vendors wishing to expand into new international markets for PACS. However, there are some important restraining trends affecting this market, and they are expected to continue exerting considerable influence on the market throughout the forecast period. Mexico and Brazil, for example, are both countries with a significant number of large public and private urban hospitals, in cities such as Sao Paulo, Rio de Janeiro, Mexico City, and Monterrey. Moreover, the number of outpatient imaging facilities is also growing in these countries. On the other hand, there is still a long way to go with regard to increasing the number of DICOM modalities in use in these countries, especially in the smaller cities and provincial regions. In all but the largest, most modern hospitals, the information technology infrastructure is seriously lacking. Most facilities throughout this region do not have the IT infrastructure required, in terms of the actual wiring and computer hardware that are assumed to be the starting point of any functional PACS installation. In Brazil and Mexico, the two largest and most industrialized countries in Latin America, only onethird of hospitals have any kind of information technology system (RIS/HIS, clinical reporting, billing, etc.) in place, while fewer than 5 percent of the modalities are DICOMcompliant. The Rest of Latin America market did not generate any PACS revenues in 2001. However, the Rest of Latin America PACS is expected to grow at a compound annual rate of 50.7 percent during the forecast period, at the end of which the market is expected to reach a value of approximately $13.2 million. 76 PACS revenue growth in the Rest of Latin America will be constrained by many of the factors that are prevalent in Brazil and Mexico. However, in most other countries of Latin America, the adverse factors are much more pronounced. Hospitals in Argentina, Colombia, Venezuela, and Peru experience different variations on the same common themes: economic instability, insufficient budgets, outdated modalities, short-term priorities, and nonexistent healthcare information technology systems. The lack of monetary resources available for costly long-term projects such as PACS is likely to keep most vendors out of this market until overall conditions and the prospects for successful business activity improve. PACS implementations in the Rest of Latin America are not expected to begin in earnest until 2003. After 2003, large facilities with sufficient funding operating at or near full DICOM compliance are expected to begin the PACS implementation process. The likely facilities are located in cities such as Santiago (Chile), Caracas (Venezuela), Buenos Aires (Argentina), and Bogotá (Colombia), with the latter three cities more likely to get involved in PACS during the later portion of the forecast period (2007-2008). Frost and Sullivan expects one new PACS to be implemented in each year during 2003 and 2004. By 2008, Frost and Sullivan expects approximately eight new PAC systems to be implemented in the region. The predicted compound annual growth rate for the five-year forecast period (2003-2008) was calculated at 43.1 percent. 77 The countries of the Rest of Latin America are expected to lag behind Mexico and Brazil in terms of PACS implementation. A combination of low budgets, predominantly nonDICOM imaging modalities, and severe economic instability are expected to seriously hamper efforts at full-scale PACS implementation in countries such as Argentina, Colombia, Ecuador, Venezuela, Uruguay, and Peru, as well as most of Central America at least until 2003. After 2003, countries such as Chile, Costa Rica, and possibly Panama are expected to undertake the first full-scale PACS implementations outside of Mexico and Brazil. At the end of the forecast period (2007-2008), economic and political conditions in Argentina, Colombia, and Venezuela may also become more conducive to the growth of the PACS market in each of these countries. The PACS installed base in the Rest of Latin America is expected to grow from one site in 2003 to 19 different sites in various countries by the end of the forecast period (2008). The predicted compound annual growth rate for the five-year forecast period (20032008) was calculated at 80.2 percent. Although this rate may sound high, it must be noted it reflects growth from a very small installed base to a modest installed base of only 18 sites over a period of five years, in a geographic area that contains a population approaching 300 million inhabitants. Thus, even by the end of the forecast period, the Rest of Latin America installed base is expected to remain very small. 78 ANEXO 3: RESULTADOS TOTALES DEL LEVANTAMIENTO DE DATOS FUNDACIÓN CARDIO INFANTIL Tabla1: Estudios realizados durante el 2003 discriminados por ,mes y por modalidad. AÑO 2003 RAD. CONVENCIONAL ECOG. INTERV. TAC R.M. MN TOTAL ENE 3787 702 24 439 0 268 5220 FEB 3608 720 27 410 0 290 5055 MAR 3904 674 26 434 0 255 5293 ABRIL 3750 685 25 432 0 268 5160 MAYO 4155 807 24 454 0 311 5751 JUN 3519 700 20 439 0 232 4910 JUL 4162 861 33 523 0 354 5933 AGO 4183 754 15 484 0 268 5704 SEPT 4309 918 33 502 0 260 6022 OCT 4409 800 46 462 14 265 5996 NOV 3960 745 26 282 86 351 5450 DIC 3611 775 39 402 96 319 5242 TOTAL 47357 9141 338 5263 196 3441 65736 AÑO 2004 RAD. CONVENCIONAL ECOG. INTERV. TAC R.M. MN TOTAL ENE 4082 745 48 419 FEB 3972 751 57 414 132 325 5651 MAR 4827 886 49 563 207 366 6898 TOTAL 12881 2382 154 1396 437 1013 18263 79 98 322 5714 Placas mensuales y valores de las mismas. CÓDI GO VALO ELEMENTO ENE R VALO TOTAL FEB R MA VALO TOTAL R R TOTAL PLACA RADIOGRAFICA 23002 18X24 8 86.00 INSIGHT 2 PEDIATRICO 8 86.00 172.016 4 8 86.00 344.032 5 8 430.040 PLACA 23000 RADIOGRAFICA 3 82.59 1.321.5 16 8X10 MXG 4 02 82.59 1.073.7 13 4 21 82.59 1.238.9 15 4 09 PLACA RADIOGRAFICA 23000 8X10 7 155.0 1.085.0 EM (EKTASCAN) 155.0 155.0 1.395.0 7 10 70 6 10 930.060 9 10 90 0 0 0 0 0 0 0 0 PLACA RADIOGRAFICA 23001 8X10 2 EHN LASSER 0 PLACA 23000 RADIOGRAFICA 5 24X30 MXG 115.2 1.037.3 9 56 08 115.2 1.037.3 9 80 56 08 115.2 1.267.8 11 56 20 PLACA RADIOG. 23002 24X30 6 143.3 INSIGTH 0 PEDIÁTRICO 38 143.3 0 1 38 143.3 143.338 4 38 573.350 PLACA 23000 RADIOGRAFICA 6 168.0 1.344.6 8 30 X 35 MXG 79 35 168.0 1.176.5 7 79 56 168.0 1.512.7 9 79 15 PLACA 23000 RADIOGRAFICA 4 106.1 2 24X24 MXG 81 106.1 212.361 1 81 106.1 106.181 3 81 318.542 PLACA 23000 RADIOGRAFICA 1 142.1 2 18 X 43 MXG 20 142.1 284.239 1 20 142.1 142.120 3 20 426.359 PLACA 23001 RADIOGRAFICA 1 240.9 5.059.1 21 35 X 43 MXG 11 21 240.9 4.818.2 20 11 11 240.9 5.059.1 21 11 21 PLACA RADIOG. 23000 35 X 43 INSIGHT 8 299.6 3.595.5 12 ADULTO 32 86 299.6 2.996.3 10 32 22 299.6 2.696.6 9 32 90 PLACA RADIOG. 23003 35 6 X (LASSER) 525.4 8.407.6 43 16 80 80 525.4 5.254.8 10 81 80 00 525.4 8.407.6 16 80 80 22.519. TOTAL 95 18.022. 82 519 646 23.326. 105 314 REVELADOR X22804 OMAT 8 X 10 GAL FIJADOR 11 38 17 121.1 1.211.3 10 38 79 121.1 1.453.6 12 38 54 X- 22804 OMAT 7 121.1 1.332.5 10 GAL 79.19 X 11 TOTAL MES --> 8 79.19 871.177 10 8 79.19 791.979 12 8 950.374 2.203.6 2.003.3 2.404.0 93 57 29 24.723. 20.026. 25.730. 212 003 343 Total estudios de todas las modalidades AÑO No. TOTAL DE ESTUDIOS 1995 21284 1996 29367 1997 37436 1998 41496 82 1999 33686 2000 38226 2001 45651 2002 54897 2003 62295 Grafico Comparativo DEPARTAMENTO DE RADIOLOGÍA - F.C.I ESTADÍSTICA TOTAL DE ESTUDIOS POR AÑO 70000 62295 60000 54897 50000 45651 41496 38226 37436 40000 33686 29367 30000 21284 20000 10000 0 1995 1996 1997 1998 1999 83 2000 2001 2002 2003 Grafico estudio totales año 2003 No. TOTAL DE ESTUDIOS AÑO 2003 7000 6000 ENE FEB 5000 MAR ABRIL MAYO 4000 JUN JUL 3000 AGO SEPT OCT 2000 NOV DIC 1000 0 ENE FEB M AR ABRIL M AYO JUN JUL AGO SEPT OCT Totales por modalidad AÑO 2003 RAD. CONVENCIONAL ECOG. INTERV. TAC R.M. TOTAL ENE 3787 702 24 439 0 4952 FEB 3608 720 27 410 0 4765 MAR 3904 674 26 434 0 5038 ABRIL 3750 685 25 432 0 4892 MAYO 4155 807 24 454 0 5440 JUN 3519 700 20 439 0 4678 JUL 4162 861 33 523 0 5579 AGO 4183 754 15 484 0 5436 SEPT 4309 918 33 502 0 5762 OCT 4409 800 46 462 14 5731 NOV 3960 745 26 282 86 5099 DIC 3611 775 39 402 96 4923 TOTAL 47357 9141 338 5263 196 62295 84 NOV DIC Discriminados de radiología convencional NOMBRE DEL ESTUDIO ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC TOTAL TORAX AMBULATORIOS 138 137 145 144 167 142 188 176 206 204 174 147 1968 URGENCIAS 662 658 750 754 838 624 695 754 713 971 803 623 8845 HOSPITALIZADOS 354 225 258 236 240 222 183 205 226 190 180 228 2747 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 OTROS TOTAL 1154 1020 1153 1134 1245 988 1066 1135 1145 1365 1157 998 13560 TORAX PORTATIL URGENCIAS 60 46 69 54 HOSPITALIZADOS 825 814 960 1054 1022 944 1032 1046 1075 1132 972 996 11872 OTROS 51 66 62 60 TOTAL 936 926 1091 1161 1167 1091 1181 1203 1194 1262 1116 1142 13470 AMBULATORIOS 584 533 510 450 URGENCIAS 883 929 939 785 1007 855 1085 1102 1082 1005 958 764 11394 HOSPITALIZADOS 74 65 68 70 58 57 119 51 62 69 45 115 853 OTROS 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 53 86 59 94 53 74 75 85 72 64 55 69 61 89 55 86 876 722 CONVENCIONAL TOTAL 525 423 556 574 683 556 554 475 6423 1541 1527 1517 1305 1590 1335 1760 1727 1827 1630 1557 1354 18670 ESPECIALES AMBULATORIOS 117 102 99 100 104 59 98 77 95 98 82 60 1091 URGENCIAS 0 1 2 0 0 1 2 4 4 2 3 2 21 HOSPITALIZADOS 39 32 42 50 49 45 55 37 44 52 45 55 545 OTROS 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 TOTAL 156 135 143 150 153 105 155 118 143 152 130 117 1657 TOTAL / MES 3787 3608 3904 3750 4155 3519 4162 4183 4309 4409 3960 3611 47357 TOTAL ESTUDIOS DEL AÑO 2003 85 47357 ANEXO 4: DESCRIPCIÓN DETALLADA DE CADA COMPONENTE DEL SISTEMA PARA FUNDACIÓN CARDIOINFANTIL Descripción Detallada MagicSAS sistema de información para depto. de radiología RIS Documentación MagicSAS VB50A La documentación de MagicSAS VB50A contiene las Instrucciones de uso y las Instrucciones de instalación. SW serv. tasa mantenimiento Aplicación El paquete 3rd Party Server Software maintenance fee ha sido concebido para el mantenimiento continuo del software del sistema operativo (SUSE LINUX/SLES) y del software de la base de datos. Para que las empresas de software antes nombradas puedan ofrecer el soporte correspondiente cuando se produzca una llamada de servicio, se recomienda utilizar los paquetes de software actuales conforme a la autorización de producto. Breve descripción El paquete 3rd Party Server Software maintenance Fee se compone de 86 Descripción Detallada Servicepacks y Bug fixes para el sistema operativo SUSE LINUX SW y para el software de base de datos Sybase. Asimismo incluye Global Support & Services de las empresas antes nombradas. SW serv. MagicSAS Basic Aplicación El servidor SIENET® MagicSAS Basic se utiliza en una solución de administración de datos y de archivo SIENET como componente para la administración de la información de datos radiológicos. Breve descripción MagicSAS Server SW se compone de un software basado en SUSE LINUX (SLES 8.0) y licencias para LINUX OS, Sybase DB y MagicSAS Server Web Administration SW (a partir de la versión VB50). Requisitos de hardware Basic non-redundand HW se compone de: FSC: Floorstand Version (incl. cable y revestimientos) Teclado y monitor 17“ 87 Descripción Detallada 1 servidor TX300f, 1 procesador, 1 GB RAM, fuente de alimentación 2 Sytem-HDD 36 GB SCSI 4 HDD de base de datos 73 GB SCSI 1 unidad de cinta LTO Ultrium 100 GB 1 adaptador Fast Ethernet 10/100TX 1 UPS 1500VA MagicSAS para 1-20 us. Aplicación Sistema de información radiológica para controlar los procesos radiológicos. Licencia por usuario para el acceso simultáneo al servidor. Breve descripción Prestaciones: Pleno acceso a los datos de SIENET PACS (MagicSAS usa una base de datos común en un entorno distribuido de bases de datos. ¡No se necesitan interfaces adicionales con SIENET!) Software en arquitectura cliente-servidor. Corre en PC con la dotación actual usual en el comercio. 88 Descripción Detallada Sistema operativo Microsoft Windows 2000/XP en los clientes. Integración y funcionamiento conjunto Microsoft Office™ XP(Microsoft Word, Microsoft Excel). Alcance funcional en el paquete básico: Gestión de datos de origen del paciente: Captura/modificación de los datos del paciente, búsqueda de pacientes según cualquier característica, relación de pacientes. Preparado para gestionar varios mandantes (admite mandantes). Programación integrada (opcional). Impresión de etiquetas/formularios de pacientes. Planificación de exploraciones. Impresión de etiquetas/formularios propios de la funcionalidad (p. ej., scribor, tarjeta ID, formulario de tratamiento, etc.). Elaboración automática de listas propias del puesto de exploración. Documentación de los parámetros de la exploración (p. ej., según § 28 de la normativa alemana sobre Rayos X). Documentación médica (p. ej., contraste inyectado). Documentación del material empleado (p. ej., catéter, puentes, alambres, etc.). Integración de MagicView 1000 U, MagicView 1000W estación de diagnóstico, 89 Descripción Detallada MagicView 300, MagicWeb, Leonardo para abrir las imágenes desde dentro de MagicSAS. Compensación del estado de las exploraciones en MagicSAS RIS con SIENET PACS (soportado a partir de VA40). Evaluación del rendimiento automática, basada en fórmulas, utilizando tarifas (p. ej., GOÄ/EBM) o bien catálogos de la casa autodefinidos. Anotación de informes en Microsoft Word; uso de formatos de cartas propios del hospital (incluso logotipo de la casa). Corrección y confirmación de diagnósticos; derechos de confirmación de diagnósticos. Se pueden usar los códigos de diagnóstico ACR/ICD-10/OPS 301 Impresión de informes médicos. Elaboración de listas de transporte, facturación del transporte. Documentación del material y posibilidad de corregir existencias Compatible con la gestión de archivos analógicos. Gestión del sistema, gestión de usuarios. Evaluación libremente definible de los datos almacenados vía SQL. Estadísticas (2D/3D) en Microsoft Excel. Interfaz implementada con el sistema de reconocimiento de voz Philips Speech Magic. 90 Descripción Detallada Módulo. planificacion. 1-20 us. Aplicación Módulo planificador del sistema de información radiológica para controlar los procesos radiológicos. Licencia por usuario para acceso simultáneo al servidor. Breve descripción Con el programador integrado se pueden planificar de forma manual o automática: Citas para una exploración Identificación de citas con un paciente (p. ej., en la cita telefónica con un paciente cuyos datos no se conocen todavía) Identificación de citas sin paciente Reserva de tiempos para los equipos (p. ej., para mantenimiento) De este modo se tienen en cuenta las prioridades de los equipos y el uso de cada uno de ellos para aprovecharlos óptimamente. DICOM WL para 3 modalidades Application 91 Descripción Detallada The software license for DICOM Worklist sends patient data directly to 'DICOMspeaking‘ modalities and thus permits connection of the MagicSAS Radiology Information System. Brief description Software License DICOM Basic Worklist Management Service Class Provider (SCP) MPPS 3 modal. Aplicación MagicSAS recibe de una modalidad compatible con MPPS los valores de exposición de un examen parcial y los almacena de forma permanente en el RIS Archiv. Las modalidades compatibles con MPPS informan a MagicSAS del estado actual de los exámenes realizados, el cual los representa en un gráfico junto con los exámenes programados. Los mensajes de estado pueden ser: Examen parcial iniciado, Examen parcial interrumpido, Examen parcial concluido. 92 Descripción Detallada MagicSAS se sirve de los mensajes de MPPS de una modalidad para asignar los exámenes programados (datos de programación e informe) a los exámenes realizados. De este modo se optimiza la asignación del informe radilógico con los estudios gráficos y la apertura de imágenes controlada por RIS en un puesto de trabajo de PACS. Breve descripción Licencia de software Modality Performed Procedure Step como Service Class Provider (SCP) MagicSAS Report Server Aplicación Aplicaciones de software entre el servidor de MagicSAS y los componentes SIENET MV 300 y MagicWeb así como los componentes ajenos PACS. Breve descripción Report Server tiene como función: -Transferir informes de exámenes/pacientes a MV300 y a MagicWeb mediante DICOM C-Find. 93 Descripción Detallada Adaptación sist. MagicSAS, 1día Aplicación El sistema se adecua a los requerimientos específicos del cliente. A medida que el cliente conoce mejor su propio departamento, estos ajustes son llevados a cabo mejor por el cliente en estrecha colaboración con Siemens. Breve Descripción Siemens apoya al cliente en las siguientes actividades: Ajustar los parámetros básicos de los PCs utilizados. Adecuar la interfaz de usuario y el entorno (si se requiere, incluida la personalización de terminología utilizada en la interfaz de usuario a los términos utilizados por el cliente). Obtención del catálogo de personal y asignación de los derechos de acceso. Obtención de los catálogos de departamentos, equipos y materiales. Generación del vástago de diagnóstico; inserción de las categorías de tarifa pertinentes. Generación/modificación de máscaras de exámenes. Definición de formatos de impresión (Microsoft Word) para cartas médicas, impresión de etiquetas, formás, listas. 94 Descripción Detallada Generación de estadísticas y evaluaciones. Para simplificar este trabajo para el cliente, se entregará por cada configuración, catálogo, formato, etc. al menos una muestra de un ejecutable adecuado por completo, el cual puede ser modificado por el cliente para cubrir sus propósitos propios. En el caso de una Actualización, el sistema existente (MagicSAS VA30A) es actualizado a una configuración utilizando la versión MagicSAS VA40A. Capacit. usuario MagicSAS, 1día Breve Descripción El líder de proyecto y el cliente preparan un plan de capacitación. Entonces los participantes son normalmente divididos en los siguientes grupos de trabajo: Personal de recepción Técnicos radiólogos Médicos Personal administrativo. Requerimientos: 95 Descripción Detallada Los participantes ya están familiarizados con la rutina general de trabajo en el departamento. El curso no incluye una introducción a Microsoft Office, se da por supuesto el conocimiento básico de Word y Excel. Todas las rutinas de trabajo han sido predefinidas. El material de capacitación ya se ha preparado en coordinación con el cliente. Objetivo de la capacitación: El objetivo es capacitar a los distintos grupos de trabajo en las rutinas de trabajo pertinentes. Para las actualizaciones de MagicSAS VA30A a MagicSAS VA40A: Requerimientos: Siemens (líder del proyecto, configurador, especialista aplicativo) ya ha presentado las nuevas características del software al administrador del sistema, al técnico radiológico en jefe, al médico de mayor rango, etc. Se prepara un plan de capacitación para los diferentes grupos de trabajo y la administración basada en las nuevas características a ser incorporadas. La duración de la capacitación depende del alcance de las nuevas características a ser incorporadas. 96 Descripción Detallada Curso Adm. Sist MagicSAS, 5días Aplicación Instrucción en sus tareas al administrador del sistema del cliente. El administrador del sistema del cliente trabaja en estrecha colaboración con el líder de proyecto (SIEMENS) y el especialista aplicativo (SIEMENS). Está familiarizado con el departamento y es responsable de la introducción del sistema durante la fase de adaptación y conversión específica para el cliente. Breve Descripción La capacitación cualificada del Administrador del Sistema es elemental para lograr una introducción al sistema rápida y sin problemas en el departamento. Se recomienda seleccionar a 1 o 2 personas para que sean responsables del sistema. Contenidos del curso: Impartición del conocimiento técnico acerca de la arquitectura del sistema y del sistema MagicSAS independiente y ARICOM (Comunicación avanzada RIS) Demostración de la Workflow Street Capacitación en la aplicación 97 Descripción Detallada Instrucción del administrador del sistema en sus tareas (conceptos de capacitación, tareas administrativas) Introducción a la administración y personalización de MagicSAS (posibilidades, necesidades) Requerimientos: Conocimientos básicos de tecnología IT. Gastos de viaje IM Aplicación Si se requiere el viaje relacionado con la prestación de servicios, los costos resultantes son agregados y facturados después de la realización del trabajo. Breve descripción Estación de trabajo de visualización y diagnostico y servidor MagicView 300 - Servidor u Standalone Workstation Documentación MagicView 300 VA42A 98 Descripción Detallada La documentación de MagicView 300 contiene las Instrucciones de uso (Manual básico y Manual del administrador) y las Instrucciones de instalación. MagicView 300 Workstation/Server Breve descripción El MagicView 300 Workstation/Server es utilizado como una estación independiente o como un servidor en operación en grupo. El cliente no requiere un dongle. Hay una “licencia flotante” instalada en el servidor, el cual es ligado con el dongle del servidor. Con una licencia para 10 clientes, por ejemplo, esto significa que el software puede ser instalado en 20 clientes, pero que solo 10 clientes podrán tener acceso al servidor simultáneamente. El MagicView 300 Workstation/Server contiene las opciones de software: MagicView 300 Basic Viewer y MagicView 300 Advanced La interfaz de usuario syngo permite el control intuitivo del operador. Alcance funcional básico: 99 Descripción Detallada Compatible con DICOM 3.0 Envío y recepción de estudios de imagen e imágenes solas Solicitud (Query/Retrieve) de datos del paciente al nivel de paciente y estudio de archivos DICOM Solicitud adicional (Query/Retrieve) de datos del paciente al nivel de series Interfaz de usuario en alemán o inglés o chino Operación de monitor solo o dual Monitores PC o SIMOMED Manejo por medio de símbolos de función intuitivos Función de ayuda online. Llamado de imágenes con pacientes o listas de exámenes Filtro de navegador conectable Lista de trabajo manual Acceso a multiservidor (desde el cliente hay acceso no sólo al “Home-Server“, sino a todos los servidores configurados) Posibilidad de otorgar acceso a la información del paciente a todos los otros clusters Función de auto-cargar (selección múltiple de pacientes/estudios y avance simple con Paciente +/-, Estudio +/-, Series+/-) Modos de pantalla seleccionables (modo de línea, de pila y de comparación) Desplegado de pantalla completa por medio de un clic del ratón 100 Descripción Detallada Pasar páginas a través del examen Visualización dinámica de imagen (cine) Visualización multicuadro (cardio, ultrasonidos, medicina nuclear) Color verdadero (16 millones de colores) Compatible con monocromo 1 y monocromo 2 Funciones de procesamiento de imagen: - Regulación de la escala de grises - Ventanas predefinidas en escala de grises con el ratón (12 bit) longitud y de Inversión de imagen Rotación de imagen y espejo de imagen Lupa Zoom/encuadre continuo Medidas de longitud y de ángulo Función de calibración para mediciones de ángulo Valores de píxel (unidades Hounsfield) Anotación de imagen con texto y gráficas Histograma Función copiar-pegar-cortar Almacenamiento de funciones de 101 procesamiento de imagen Descripción Detallada Intercambio de imágenes con otros programás Windows por medio del portapapeles de Windows (copiar y pegar) Impresión de imágenes y informes en una impresora de papel PostScript Configurable, eliminación automática de los exámenes más viejos Diseño de texto configurable Es posible la configuración como servidor cluster Vista de Trabajo en curso (le permite abrir y editar imágenes mientras las recibe) Función de autorruteo básico configurable Importación/exportación de objetos DICOM, TIFF y JPEG DICOM Worklist para importar DICOM Query Provider (le permite llamar datos del paciente en el MagicView 300 desde otras estaciones DICOM) Envío de imágenes sencillas Envío automático de exámenes recibidos a un directorio temporal para grabarlo en un CD, configurable. Interfaz para Cerner’s PowerChart y otras aplicaciones OEM Presentación de informes (solo en conjunto con MagicLink I o MagicSAS) Desde VA 42 y superior, ofrecemos la siguiente nueva función: Compatible con diversos tipos de monitores 102 Descripción Detallada Administración del sistema en todo SIENET Rastreo de auditoría en el marco de HIPAA, incluida la gestión de usuarios Compatible con viñetas Navegador de imágenes Configuración de formatos específicos de modalidad (Hanging protocols) Imágenes de prueba SMPTE para la prueba de constancia de los monitores según la normativa alemana de radiología (RöV) Función arrastrar y soltar para la ubicación variable de la barra de herramientas para procesamiento en la pantalla IWA (Integrated Windows Autentification) Envío individual de derechos de acceso al nivel de usuario (lectura, escritura, eliminación) y al nivel de grupo (listas de pacientes). Con la interfaz usuario-importación LDAP se pueden transferir usuarios ya registrados en Windows, con lo cual la gestión de usuarios se simplifica y se eliminan las fuentes de error. MagicView 300 Study Management Aplicación MagicView 300 Study Management amplía la funcionalidad del MagicView 300 103 Descripción Detallada Workstation con las funciones de flujo de trabajo disponibles en SIENET. Breve Descripción La opción de software Study Management está disponible como ampliación de la opción de software MagicView 300 Advanced. La opción de software Study Management permite: Mostrar y establecer marcas para imágenes relevantes para el diagnóstico. Es posible mostrar las marcas establecidas en las MagicView 1000 U o en las MagicView 1000 W, o visualizarlas filtradas en MagicView 300. Manejo de estado: MagicView 300 puede ser configurada para generar y mostrar el estado del sistema SIENET (nuevo, preparado, interpretado y firmado). Esta función solo se puede aplicar de momento en un entorno MagicView 300 (p. ej. MagicView 300 PACS de nivel inicial con jukebox de DVD Archiv). Los estados que puede gestionar MagicView 1000 W / U o MagicStore solo pueden visualizarse tras actualizar estos productos. Al actualizar las aplicaciones SIENET MagicStore, MagicView 1000 W / U a la siguiente versión, está disponible la gestión de estados de informe en todo el sistema. (Sobre las limitaciones del uso de las funciones de gestión de estados, consulte las instrucciones de uso) Renominar y guardar como: Con estas funciones se puden corregir y sobrescribir datos de pacientes y descripciones de estudios (p. ej. correción de nombres 104 Descripción Detallada introducidos incorrectamente). Esta función es particularmente necesaria para administración de datos redundantes con el MagicView 300 Archiv y permite un manejo flexible de los datos de pacientes y exámenes con la sincronización de los datos del RIS (sistema de información de radiología). Además, pueden ser usados para rectificar ingresos de datos incorrectos en la modalidad. Ampl. MagicView 300 NUC Aplicación NUC amplía las funciones de visualización de MagicView 300 Viewer a funciones adaptadas al entorno de la medicina nuclear (imágenes PET y MN). Breve Descripción Esta opción de software amplía las funciones de visualización de MagicView 300 Basic Viewer con las siguientes funciones: NUC color LUT para generar capas de color, visualización en modo asimétrico (2x1) para vistas comparativas de material de imagen en centellografía de hueso, mecanismos de Autowindow con ROI adaptados a la medicina nuclear: por ej. Flujo Máximo para la serie completa. MagicView 300 DICOM Print 105 Descripción Detallada Breve Descripción La opción del software MagicView 300 Print amplía el alcance funcional del MagicView 300 Workstation/Server, MagicView 300 Client, MagicView 300 Basic Viewer o del MagicView 300 Digitizer. Una de estas versiones básicas se requiere para esta opción. La opción del software MagicView 300 DICOM Print ha sido implementada en una tarjeta de tarea separada, de acuerdo con el concepto syngo. La interfaz de usuario syngo permite el control intuitivo del operador del sistema. Alcance funcional de la opción del software MagicView 300 DICOM Print: Envío de imágenes a ser impresas del visualizador o del navegador por medio de arrastrar y soltar o por medio de un icono. Formatos de película predefinidos Posibilidad de reordenar imágenes en la hoja de película utilizando cortar/copiar y pegar Selección de tamaños de hojas de película Selección de diferentes cámaras configurables Selección del número de copias de película Accesos a cola de impresión y estatus de impresión 106 Descripción Detallada Impresión de datos de imgen con una resolución de hasta 4 K (dependiendo de la impresora DICOM conectada) Desde VA 42 y superior, ofrecemos la siguiente nueva función: Impresión en color con DICOM Color Print de imágenes radiográficas (p. ej. Double Ultra Sound, 3D, medicina nuclear. MagicView 300 CDR Breve Descripción La opción del software MagicView 300 CDR amplía el alcance funcional del MagicView 300 Workstation/Server, MagicView 300 Viewer o del MagicView 300 Digitizer. Una de estas versiones básicas se requiere para esta opción. El software solo se puede utilizar como alternativa al la opción de software MagicView 300 Archiv. La opción del software MagicView 300 CDR ha sido implementada en una tarjeta de tarea separada, de acuerdo con el concepto syngo. La interfaz de usuario syngo permite el control intuitivo del operador del sistema. Alcance funcional de la opción del software MagicView 300 CDR: Envío de imágenes desde el visor o navegador a un directorio temporal 107 Descripción Detallada Grabación de CD-R en formato de medios DICOM Offline Lectura de los CD DICOM con los siguientes formatos: DICOM Offline Ultrasound Profile - XA-Profile Visor en CD: El MagicView 300 Viewer puede ser grabado al mismo tiempo en un CD. Es así posible ver la información del paciente en un PC sin requerir la instalación de software adicional. El visor solo puede ser ejecutado directamente desde el CD y no contiene una base de datos. Si un RIS es conectado también puede copiar el diagnóstico en el CD. Etiquetas de CD pueden ser impresas directamente junto con la información correspondiente del paciente. Conectando una impresora de chorro de tinta (p. ej.: www.seiko-precision.com) con ranura de CD, también se puede anexar una etiqueta especial directamente en el CD. MagicView 300 - Servidor u Standalone Workstation PC Hardware "Advanced" Breve Descripción Servidor de hardware Primergy C 200 / PC con doble CPU 108 Descripción Detallada Volumen de suministro 1 x CPU doble, mín. 2.4 GHz 1 x 1 GB RAM 1 x disco duro de 146 GB 1 x DVD-ROM 1 x Windows 2000 Server (embebido, multiidioma, preinstalado) 1 x ratón Lic Windows 2000 Cliente Ingl. Breve Descripción Para funcionar en un MagicView 300 Server. Por servidor debería haber un máximo de 15 clientes Tarjeta gráfica DG2 Breve Descripción La tarjeta gráfica Tritec DG-2 está pensada para pantallas con una escala de grises de alta calidad y una resolución de hasta 2048x2560x76 Hz, o monitores en color con una resolución de hasta 1600x1500x75 Hz. 109 Descripción Detallada Admite resoluciones de hasta 2048x2560x76 Hz, modo vertical u horizontal. 8 bit escala de grises, color verdadero, corrección gamma Tarjeta gráfica DualHead basada en PCI Hardware y software compatibles con sistemas SUN Solaris y Wintel 18" Pant. plana color 1.2 MP Volumen de suministro 1 x pantalla plana Siemens SCD 1897-M Enrutador telerad. 801 ISDN IPSEC Aplicación Telerradiología por conexión ISDN con ancho de banda 128kbit/s, conexión de una consulta o clínica con pequeño volumen de datos (hasta unos 5 pacientes CT por día) Funciones del enrutador: Ruteo de IP Interfaces: 110 Descripción Detallada 10/100BaseT Ethernet 1 ISDN S0 1 consola en serie Fuente de alimentación Ancho de banda de transmisión: 128 kbit/s (por ejemplo, 35 seg. de tiempo de transmisión para una imagen de TC sin comprimir) Funciones de seguridad: ACL Access Control List (filtro del paquete) CLI Calling Line Identification (identificador de llamada ID) CHAP Challenge Handshake (Protocolo de autenticación de socio) NAT Network Address Translation (IP-Traducción de la dirección) Callback (Rellamada) IPSEC 56 (encriptación) Volumen de suministro 1 x enrutador 1 x fuente de alimentación con cable de energía europeo y de EE.UU. 111 Descripción Detallada 1 x cable Ethernet RJ45 amarillo 1,5 m 1 x cable ISDN RJ45 naranja 1,5 m Guía de instalación del hardware incl. FinalConfiguration Estacion de trabajo y diagnóstico sala de urgencias MagicView 300 - Basic Viewer Documentación MagicView 300 VA42A La documentación de MagicView 300 contiene las Instrucciones de uso (Manual básico y Manual del administrador) y las Instrucciones de instalación. MagicView 300 Basic Viewer Breve Descripción El MagicView 300 Basic Viewer es utilizado como una estación de trabajo monousuario y reemplaza al MagicView 50 con un alcance funcional ampliado. 112 Descripción Detallada Los módulos de ampliación MagicView 300 opcionales permiten una adaptación flexible a los requerimientos y por lo tanto lo hacen adecuado para una variedad de aplicaciones. El MagicView 300 Basic Viewer es obligatorio. Otras opciones de software pueden ser ordenadas solamente en conjunto con el Basic Viewer. La interfaz de usuario syngo permite el control intuitivo del operador. Alcance funcional básico: Compatible con DICOM 3.0 Envío y recepción de estudios de imagen e imágenes solas Solicitud (Query/Retrieve) de datos del paciente al nivel de paciente y estudio de archivos DICOM Solicitud adicional (Query/Retrieve) de datos del paciente al nivel de series en conjunto con el MagicView 300 Archive Interfaz de usuario en alemán o inglés Operación con un solo monitor Monitor PC o SIMOMED Manejo por medio de símbolos de función intuitivos Función de ayuda online. Compresión de datos al enviar exploraciones 113 Descripción Detallada Acceso a multiservidor (desde el cliente hay acceso no sólo al “Home-Server“, sino a todos los servidores configurados) Llamado de imágenes con pacientes o listas de exámenes Función de auto-cargar (selección múltiple de pacientes/estudios y avance simple con Paciente +/-, Estudio +/-, Series+/-) Modos de pantalla seleccionables (modo de línea y de comparación) Desplegado de pantalla completa por medio de un clic del ratón Pasar páginas a través del examen Visualización dinámica de imagen (cine) Visualización multicuadro (cardio, ultrasonidos, medicina nuclear) Color verdadero (16 millones de colores) Compatible con monocromo 1 y monocromo 2 Funciones de procesamiento de imagen: Regulación de la escala de grises con el ratón (12 bit) Ventanas predefinidas en escala de grises Inversión de imagen Rotación de imagen y espejo de imagen Lupa Zoom/encuadre continuo Medidas de longitud y de ángulo 114 Descripción Detallada Función de calibración para mediciones de longitud y deángulo Valores de píxel (unidades Hounsfield) Anotación de imagen con texto y gráficas Histograma Almacenamiento de funciones de procesamiento de imagen Intercambio de imágenes con otros programás Windows por medio del portapapeles de Windows (copiar y pegar) Impresión de imágenes y informes en una impresora de papel PostScript Configurable, eliminación automática de los exámenes más viejos Diseño de texto configurable Importación/exportación de objetos DICOM, TIFF y JPEG Presentación de informes (solo en conjunto con MagicLink I o MagicSAS) Desde VA 42 y superior, ofrecemos la siguiente nueva función: Rastreo de auditoría en el marco de HIPAA, incluida la gestión de usuarios Administración del sistema en todo SIENET Compatible con viñetas Imágenes de prueba SMPTE para la prueba de constancia de los monitores según la normativa alemana de radiología (RöV) Función arrastrar y soltar para la ubicación variable de la barra de herramientas 115 Descripción Detallada para procesamiento en la pantalla IWA (Integrated Windows Autentification) Envío individual de derechos de acceso al nivel de usuario (lectura, escritura, eliminación) y al nivel de grupo (listas de pacientes). Con la interfaz usuario-importación LDAP se pueden transferir usuarios ya registrados en Windows, con lo cual la gestión de usuarios se simplifica y se eliminan las fuentes de error. Configuración de formatos específicos de modalidad (Hanging protocols) MagicView 300 DICOM Print Breve Descripción La opción del software MagicView 300 Print amplía el alcance funcional del MagicView 300 Workstation/Server, MagicView 300 Client, MagicView 300 Basic Viewer o del MagicView 300 Digitizer. Una de estas versiones básicas se requiere para esta opción. La opción del software MagicView 300 DICOM Print ha sido implementada en una tarjeta de tarea separada, de acuerdo con el concepto syngo. La interfaz de usuario syngo permite el control intuitivo del operador del sistema. 116 Descripción Detallada Alcance funcional de la opción del software MagicView 300 DICOM Print: Envío de imágenes a ser impresas del visualizador o del navegador por medio de arrastrar y soltar o por medio de un icono. Formatos de película predefinidos Posibilidad de reordenar imágenes en la hoja de película utilizando cortar/copiar y pegar Selección de tamaños de hojas de película Selección de diferentes cámaras configurables Selección del número de copias de película Accesos a cola de impresión y estatus de impresión Impresión de datos de imgen con una resolución de hasta 4 K (dependiendo de la impresora DICOM conectada) Desde VA 42 y superior, ofrecemos la siguiente nueva función: Impresión en color con DICOM Color Print de imágenes radiográficas (p. ej. Double Ultra Sound, 3D, medicina nuclear. Ampl. MagicView 300 NUC Aplicación NUC amplía las funciones de visualización de MagicView 300 Viewer a funciones adaptadas al entorno de la medicina nuclear (imágenes PET y MN). 117 Descripción Detallada Breve Descripción Esta opción de software amplía las funciones de visualización de MagicView 300 Basic Viewer con las siguientes funciones: NUC color LUT para generar capas de color, visualización en modo asimétrico (2x1) para vistas comparativas de material de imagen en centellografía de hueso, mecanismos de Autowindow con ROI adaptados a la medicina nuclear MagicView 300 CDR Breve Descripción La opción del software MagicView 300 CDR amplía el alcance funcional del MagicView 300 Workstation/Server, MagicView 300 Viewer o del MagicView 300 Digitizer. Una de estas versiones básicas se requiere para esta opción. El software solo se puede utilizar como alternativa al la opción de software MagicView 300 Archiv. La opción del software MagicView 300 CDR ha sido implementada en una tarjeta de tarea separada, de acuerdo con el concepto syngo. La interfaz de usuario syngo permite el control intuitivo del operador del sistema. 118 Descripción Detallada Alcance funcional de la opción del software MagicView 300 CDR: Envío de imágenes desde el visor o navegador a un directorio temporal Grabación de CD-R en formato de medios DICOM Offline Lectura de los CD DICOM con los siguientes formatos: - DICOM Offline - Ultrasound Profile - XA-Profile Visor en CD: El MagicView 300 Viewer puede ser grabado al mismo tiempo en un CD. Es así posible ver la información del paciente en un PC sin requerir la instalación de software adicional. El visor solo puede ser ejecutado directamente desde el CD y no contiene una base de datos. Si un RIS es conectado también puede copiar el diagnóstico en el CD. Etiquetas de CD pueden ser impresas directamente junto con la información correspondiente del paciente. Conectando una impresora de chorro de tinta (p. ej.: www.seiko-precision.com) con ranura de CD, también se puede anexar una etiqueta especial directamente en el CD. MagicView 300 - Basic Viewer PC Hardware "Standard" 119 Descripción Detallada Volumen de suministro 1 x Fujitsu-Siemens CPU Pentium 4 2.4 GHz 256 MB en RAM disco duro de 80 GB IDE 1 x DVD-ROM 1 x Network Fast Ethernet 100 Mbit 1 x Windows 2000 Profesional (embebido, multiidioma, preinstalado) 1 x ratón Grabadora CD ATAPI / IDE int. Breve Descripción Hardware de la grabadora: Permite grabar los CD-R con la opción de software MagicView 300: CD-R y archivo. Ampl. memoria 256 MB # SCENIC W Aplicación Ampliación de memoria en 256 MB para PC estándar 120 Descripción Detallada Tarjeta gráfica DG2 Breve Descripción La tarjeta gráfica Tritec DG-2 está pensada para pantallas con una escala de grises de alta calidad y una resolución de hasta 2048x2560x76 Hz, o monitores en color con una resolución de hasta 1600x1500x75 Hz. Admite resoluciones de hasta 2048x2560x76 Hz, modo vertical u horizontal. 8 bit escala de grises, color verdadero, corrección gamma Tarjeta gráfica DualHead basada en PCI Hardware y software compatibles con sistemas SUN Solaris y Wintel 18" Pant. plana color 1.2 MP Volumen de suministro 1 x pantalla plana Siemens SCD 1897-M 121 Descripción Detallada Sistema de archivo digital en línea MagicView 300 Entry-level Archive Breve descripción El MagicView 300 Archiv nivel inicial opera como un servidor de archivo monousuario y permite una gestión cómoda para el usuario de medios de almacenamiento (CD o DVD/ la opción DVD adicional es requerida para la administración de medios DVD). El MagicView 300 Archiv nivel inicial contiene el MagicView 300 Basic Viewer. Puede ser utilizado como una modalidad de archivo para volumen bajo a medio de información (3 GB/día) o como un componente de almacenamiento en 122 Descripción Detallada soluciones de nivel inicial. Para eliminar errores en el archivo de información de imágenes médicas, el servidor de Archiv nivel inicial no debe ser utilizado simultáneamente como una estación de procesamiento de imagen o de informes. El MagicView 300 Archive ofrece la posibilidad de sincronizar datos de un sistema de información de radiología (RIS) conectado con información modificada del paciente. El MagicView 300 Archiv nivel inicial contiene las opciones de software MagicView 300 Basic Viewer, MagicView 300 Archiv y MagicView 300 CDR La interfaz de usuario syngo permite el control intuitivo del operador. Alcance funcional básico: Compatible con DICOM 3.0 - Envío y recepción de estudios de - Solicitud adicional (Query/Retrieve) imagen de e imágenes información del sencillas paciente al nivel de paciente y estudios - DICOM Query Provider (le permite llamar información del paciente en el - MagicView 300 Archiv nivel inicial desde otras estaciones DICOM). - Con la opción MagicView 300 Advanced puede se utilizados el DICOM Service adicional: 123 Descripción Detallada - DICOM Worklist para importar Interfaz de usuario en alemán o inglés o chino Operación con un solo monitor Manejo por medio de símbolos de función intuitivos Función de ayuda online. Llamado de imágenes con pacientes o listas de exámenes Filtro de navegador conectable Función de auto-cargar (selección múltiple de pacientes/estudios y avance simple con Paciente +/-, Estudio +/-, Series+/-) Modos de pantalla seleccionables (modo de línea y de comparación) Desplegado de pantalla completa por medio de un clic del ratón Pasar páginas a través del examen Visualización dinámica de imagen (cine) Visualización multicuadro (cardio, ultrasonidos, medicina nuclear) Color verdadero (16 millones de colores) Compatible con monocromo 1 y monocromo 2 Intercambio de imágenes con otros programás Windows por medio del portapapeles de Windows (copiar y pegar) Impresión de imágenes y informes en una impresora de papel PostScript Configurable, eliminación automática de los exámenes más viejos 124 Descripción Detallada Diseño de texto configurable Importación/exportación de objetos DICOM, TIFF y JPEG Presentación de informes (solo en conjunto con MagicLink I o MagicSAS) Desde VA 42 y superior, ofrecemos la siguiente nueva función: Administración del sistema en todo SIENET Rastreo de auditoría en el marco de HIPAA, incluida la gestión de usuarios Compatible con viñetas Navegador de imágenes Configuración de formatos específicos de modalidad (Hanging protocols) Imágenes de prueba SMPTE para la prueba de constancia de los monitores según la normativa alemana de radiología (RöV) Función arrastrar y soltar para la ubicación variable de la barra de herramientas para procesamiento en la pantalla IWA (Integrated Windows Autentification) Envío individual de derechos de acceso al nivel de usuario (lectura, escritura, eliminación) y al nivel de grupo (listas de pacientes). Con la interfaz usuario-importación LDAP se pueden transferir usuarios ya registrados en Windows, con lo cual la gestión de usuarios se simplifica y se eliminan las fuentes de error. 125 Descripción Detallada Alcance funcional de la opción del software MagicView 300 Archiv: Ampliación de la base de datos MagicView 300 en una base de datos de largo plazo y cómoda para el usuario para la administración de medios de archivo (CD o DVD/ La opción DVD es requerida para la administración de medios DVD). Es posible la configuración como un archive automático (todos los archivos que lleguen son archivados automáticamente, también puede ser controlado por tiempo) Grabación de CD-R en medios de formato DICOM Offline en una grabadora de CD-R. También es posible conectar un jukebox de DVD (1.1 TB ó 2 TB) o un dispositivo de DVD aparte en lugar de una grabadora de CD-R. Consulta de los contenidos de la base de datos y del jukebox DICOM Query Provider: Le permite solicitar información del paciente (query) en el archivo de otras estaciones DICOM y recuperación de imágenes. Para crear CD de pacientes con el Viewer recomendamos conectar una grabadora de CD adicional: El MagicView 300 Viewer puede ser grabado al mismo tiempo en un CD. Es así posible ver la información del paciente en un PC sin requerir la instalación de software adicional. Si un RIS es conectado también puede copiar el diagnóstico en el CD. El visor solo puede ser ejecutado directamente desde el CD y no contiene una base de datos. Esta configuración trabaja solo con una configuración manual del archivo. 126 Descripción Detallada Desde VA 42 y superior, ofrecemos la siguiente nueva función: Soporte de DICOM Service Storage Commitment Documentación MagicView 300 VA42A La documentación de MagicView 300 contiene las Instrucciones de uso (Manual básico y Manual del administrador) y las Instrucciones de instalación. MagicView 300 DVD Breve Descripción La opción de software MagicView 300 DVD es una ampliación opcional de la opción de software MagicView 300 Archiv. Es possible opcionalmente conectar una unidad sencilla de DVD-RAM o un jukebox de DVD-RAM (Standard o Advanced) para archivar. Soporta medios DVD-RAM con capacidad de 4.7 GB (4.1 GB de capacidad neta de memoria aproximada). MagicView 300 - Archivo de la entrada Jukebox avanzado DVD con cable 127 Descripción Detallada Aplicación Archivo en DVD-RAM Breve Descripción Jukebox de DVD con una capacidad total de 1,8 TB (netos) de datos de imágenes de tipo NSM/DISC. Capacidad de los medios: 9,4 GB (8,0 GB netos de datos de imagen). El jukebox de DVD está equipado con 3 dispositivos DVD-RAM para lectura y escritura. Un mecanismo de volteado incorporado le permite utilizar medios DVDRAM de doble lado. Con este sistema logra una gran fiabilidad, un acceso rápido a los datos y un flujo de datos alto. Además, una densidad máxima de grabación y una alta capacidad de almacenamiento en un espacio muy reducido. El NSM by DISC ofrece la solución perfecta para los volúmenes de datos y capacidades de almacenamiento permanentemente crecientes. El software del sistema administra toda la información a través de los medios/archivos almacenados en paquetes sencillos. Los datos pueden, así, ser almacenados fuera de línea en paquetes y ser transferidos de nuevo online sin esfuerzo. Más aún, los paquetes ofrecen una solución fácil y segura a insertar los medios en el jukebox. El jukebox se provee con 4 paquetes de 15 medios cada uno (DVD-RAM de 9,4 GB = 8,0 GB de datos netos de imagen). El estado de exportación tiene entonces 128 Descripción Detallada una capacidad inicial de 564 GB (480 GB de datos netos de imagen) Medios adicionales pueden ser ordenados para incrementar la capacidad. Estos se proveen en paquetes para asegurar un correcto manejo. Volumen de suministro 1 x jukebox avanzado de DVD 1 x dispositivo de volteado 1 x cable de conexión a PC 3 x unidades DVD-RAM 4 x Paquetes con 15 medios cada uno (DVD-RAM de 9,4 GB) PC Hardware "Archive" Breve Descripción Servidor de hardware Primergy C 200 / PC con doble CPU Volumen de suministro 1 x CPU doble, mín. 2,4 GHz 1 x 1 GB RAM 1 x disco duro de 146 GB 1 x DVD-ROM 1 x grabadora de CD 40x 129 Descripción Detallada 1 x Windows 2000 Profesional (embebido, multiidioma, preinstalado) 1 x ratón RAID interno 146 GB Breve descripción Disco duro 146 GB (SCSI) para ampliación de RAID. La tecnología de espejo de disco asegura la disponibilidad de los datos aún en el caso de la falla de un disco duro. Volumen de suministro 1 x disco duro de 146 GB (SCSI) 1 x controlador RAID Grabadora DVD RAM int. Breve Descripción Le permite grabar medios DVD-RAM para archivo manual en conjunto con el hardware “Advanced”. Volumen de suministro 1 x grabadora interna de DVD-RAM 130 Descripción Detallada 1 x medio DVD-RAM con cartucho Lic Windows 2000 Cliente Ingl. Breve Descripción Para funcionar en un MagicView 300 Server. Por servidor debería haber un máximo de 15 clientes. Volumen de suministro 1 x licencia de software Teclado inglés Breve Descripción Teclado inglés para PC Tarjeta gráfica DG2 Breve Descripción La tarjeta gráfica Tritec DG-2 está pensada para pantallas con una escala de grises de alta calidad y una resolución de hasta 2048x2560x76 Hz, o monitores 131 Descripción Detallada en color con una resolución de hasta 1600x1500x75 Hz. Admite resoluciones de hasta 2048x2560x76 Hz, modo vertical u horizontal. 8 bit escala de grises, color verdadero, corrección gamma Tarjeta gráfica DualHead basada en PCI Hardware y software compatibles con sistemas SUN Solaris y Wintel Monitor 17" Pant. plana color SISTEMA DE DISTRIBUCION Image Distribution Systems - MagicWeb VA42 hasta 75 Usuarios - Documentación MagicWeb VA42A La documentación de MagicView incluye las instrucciones de uso y las instrucciones de instalación. Lic. básica MWeb 10 us. 132 Descripción Detallada Aplicación MagicWeb es un producto basado en una arquitectura cliente-servidor que permite distribuir en el hospital imágenes y diagnósticos DICOM (con acoplamiento al sistema de información de radiología/sistema de información hospitalario). Breve Descripción Se puede acceder a los datos de diagnóstico e imágenes del servidor MagicWeb por la intranet (p. ej. facultativos remitentes desde estaciones) y por Internet (p. ej. facultativos remitentes externos desde consultas). El servidor MagicWeb mantiene la base de datos y almacena temporalmente las imágenes y diagnósticos que pueden después cargarse y visualizarse desde MagicWeb-Client (Webbrowser/Internet Explorer). Con la versión básica son compatibles todos los formatos de imagen utilizados en SIENET, a excepción de las imágenes angiográficas y cardiológicas (objetos XA). Estas pueden incluirse con la licencia adicional “Extension Cardilogy”. La interfaz de usuario permite un manejo sencillo del sistema. Funcionalidad básica: Acceso a los datos del cliente: Desde el cliente se puede acceder a todos los 133 Descripción Detallada datos o puede configurarse el acceso a datos limitados de la base de datos del servidor MagicWeb. Compatible con DICOM 3.0: Es posible recibir y guardar datos de imagen. Además, con Query / Retrieve es posible configurar el acceso directo a un archivo DICOM para mostrar imágenes. Operación con un monitor Manejo mediante iconos de función intuitivos Función de ayuda online Lista de pacientes del usuario (posibles asignaciones de los datos del paciente a usuarios individuales o a grupos de usuarios). Otorgamiento de derechos de acceso a diagnósticos e imágenes en el cliente Selección de imágenes a través de la lista de pacientes o estudios/series, o bien de imágenes de previsualización Distribución de pantalla conmutable Desplazamiento por la exploración 134 Descripción Detallada Visualización dinámica de imágenes (Cine automático y manual) Multiframe True Color Funciones de procesamiento de imagen: Ajuste de los valores de la escala de grises con el ratón Ventana de niveles de gris predefinida Inversión de imágenes Rotación de imágenes Reflejo de imágenes Zoom/Encuadre continuo Visualización de valores Hounsfield Trabajo con imágenes PET, RT y de mamografía Visualización de DICOM Visible Light (tipos de imagen VL) para imágenes de endoscopia, microscopia y fotografía. Posibilidad de recibir y guardar temporalmente a nivel local datos de imagen en el cliente/cache de imágenes para cargar imágenes y permitir un acceso más rápido a las mismas 135 Descripción Detallada Posibilidad de transferir cuentas de usuarios de Windows NT a la administración de usuarios de MagicWeb Posibilidad de cambiar la propia contraseña Medición de distancias Medición de ángulos Calibrado Lupa Apoyo de ratón con rueda y ratón de 3 botones para: Función Cine manual Desplazamiento por imágenes Listas de pacientes y de estudios Compresión opcional JPEG o Wavelet, en función del tipo de imagen Intercambio de imágenes con otros programás de Windows (p. ej. PowerPoint) mediante el portapapeles de Windows Impresión de imágenes y de diagnósticos con impresora de papel Postscript 136 Descripción Detallada Borrado automático configurable de las exploraciones más antiguas Interfaz OEM Con esta interfaz es posible abrir como visor de imágenes DICOM el Cliente de MagicWeb desde otras aplicaciones, p. ej. desde sistemas de información en radiología (RIS). La selección de pacientes se ejecuta en el navegador de la otra aplicación. Indicación sobre la interfaz OEM: Para una descripción más detallada, véase la intranet. Visualización de diagnósticos con solicitud de diagnósticos manual o automática Indicación sobre la funcionalidad de diagnósticos: La conexión a sistemas de información en radiología (RIS) con HL7 puede efectuarse mediante el Broker para PACS compl. HL7. Para la conexión con MagicSAS y con los sistemas de información en radiología (RIS) se requiere la licencia correspondiente del servidor de diagnóstico. Funciones de filtro ampliadas según, p. ej., el médico remitente, el médico examinador y el médico que diagnóstica y otras marcas DICOM (ubicación del paciente, lugar de la institución) 137 Descripción Detallada Hardware y sistemas operativos para el servidor único MagicWeb: Microsoft Windows 2000 Server (paquete multilingüe) y Microsoft SQL Server 2000 Sistemas Cluster escalables para 5, 10, 20, 30, 50, 75, 100, 150, 200, 300, 400 o 500 usuarios Desde la versión VA42 y superior hay las siguientes modificaciones y funciones adicionales: Licencia HIPAA (puede elegirla el administrador) – véase “HIPAA – A Marketing Paper” Apoyo a la normativa alemana de radiología (RöV) Filtros configurables Pantalla escala TC Compatible con sesiones múltiples, que puede configurar el usuario Navegador de viñetas integrado con ventana de estudios/series Contraseña configurable al exceder el límite de tiempo Mejor Flexibilidad a nivel de usuario para visualización configurable de varias series. Posibilidad de borrar estudios Ampliación de la interfaz OEM (para más información, contacte con los 138 Descripción Detallada correspondientes responsables de venta de Siemens) Las nuevas configuraciones de hardware Cluster se basan en el número de usuarios, la capacidad RAID y el volumen de datos por hora (>20 usuarios) Inclusive licencia para capacidad RAID hasta 350 GB, escalable hasta 500 GB y 1,2 TB con licencias Lic.ext. MWeb card. 10 us. Aplicación La “ampliación Cardiology” le permite visualizar escenas cardiológicas y archivos de informe (imágenes XA). Breve Descripción Todas las funciones, incluida la ampliación Cardiology, están disponibles hasta para 10 usuarios simultáneos. La interfaz de usuario del visualizador de imagen incluye las típicas funciones de un visor de Cardio: Bucle Realce de contornos (Edge Enhancement) Visualización A/B de exposiciones biplanares A partir de la versión VA22: Tipos especiales de imagen adicionales (PTOP, HICOR, ACOM) 139 Descripción Detallada Mejoras e VA42: Navegador de viñetas mejorado para imágenes cardiológicas: diagnósticos ACOM, indicación de radiografías biplano Image Distribution Systems - MagicWeb VA42 hasta 75 Usuarios MWeb PC-HW hasta 20 us. con 146GB Breve Descripción Hardware servidor MagicWeb para licencia MagicWeb hasta 20 usuarios Volumen de suministro Primergy: 1 x CPU doble, mín. 2,4 GHz 1 x 1 GB RAM 2 x 146 GB Software RAID 1 x controllador SCSI 1 x Dual Head (FCC clase A) 1 x Windows 2000 Server inglés (Paquete multilingüe) 1 x teclado Monitor color 19" 140 MPPS, Descripción Detallada Volumen de suministro 1 x monitor en color con cable 141 ANEXO 5: REGLAMENTACIÓN DE LA TELEMEDICINA EN COLOMBIA. Borrador de la reglamentación Colombiana para sistemas relacionados con las aplicaciones digitales para telemedicina tomadas de la agenda de conectividad del estado. REGLAMENTACIÓN DE LA TELEMEDICINA EN COLOMBIA. EXPOSICION DE MOTIVOS El Ministerio de la Protección Social y los Tribunales de Ética Médica, tiene la función de reglamentar la práctica de la medicina en Colombia. A estos organismos, se les ha delegado la función de velar e implantar la política pública del Estado en cuanto a que los servicios que se presten por parte de la profesión médica sean de la más alta calidad. Los adelantos en las tecnologías de la información involucrados en el ejercicio de la medicina y las áreas de la salud, han modificado las acciones, responsabilidades, servicios, conceptos y relaciones de los profesionales de la salud y los usuarios. La práctica de la telemedicina es uno de los nuevos retos de incorporar en las redes de servicios. El poder ejercer la medicina y ofrecer servicios en salud a comunidades y personas geográficamente distantes mediante la utilización de las TICs, busca mejorar las condiciones generales de vida de esas comunidades proporcionando aumento de la cobertura de servicios especializados, mejoras en el diagnóstico, disminución de morbilidad / mortalidad y disminución de costos. 142 La intención de la reglamentación es integrar la telemedicina a la red de servicios mediante la cual, una comunidad, un grupo o un individuo recibirá servicios en salud de alto nivel. Con la práctica de la telemedicina no se pretende reemplazar la relación médico paciente ni la responsabilidad del personal de atención de salud de las áreas de influencia, se busca el fortalecimiento, eficiencia, oportunidad, reducción de costos (tanto para operadores como para usuarios), democratización y el aumento de calidad de los servicios. La regulación tiene por objeto garantizar la practica de la telemedicina en forma adecuada y segura. Artículo 1.- Título.Decreto de reglamentación de la Telemedicina en Colombia. Artículo 2.- Definiciones.Para los fines de este decreto, los siguientes términos tendrán el significado y alcance que para a cada uno se exprese, excepto cuando del texto claramente se indique un significado diferente: a) “La telemedicina es la práctica de la medicina y de sus actividades conexas, como la educación y la planeación de sistemas de salud, a distancia por medio de sistemas de comunicación. Su característica principal es la separación geográfica entre dos o más agentes implicados : ya sea un médico y un paciente , un médico y otro médico, o un médico y /o un paciente y /o la información o los datos relacionados con ambos” Estudio inicial para el desarrollo de aplicación de telecomunicaciones en salud ( telemedicina) en la Subregión Andina. Artículo 3.- Propósito.143 Es función del Estado Colombiano garantizar servicios de salud de la más alta calidad y sin distingos de clase, religión, parecer político u otra ideología. Los adelantos tecnológicos y la integración de las TICs a la práctica en salud, hacen posible la prestación de servicios sin limitaciones de distancia. La legislación no pretende limitar el desarrollo tecnológico, sino, establecer los parámetros apropiados para asegurar los estándares de calidad en la prestación de servicios dados a las comunidades, grupos o personas para un adecuado ejercicio de la telemedicina. Artículo 4. Campo de Aplicación: Las disposiciones del presente decreto se aplicarán a los Prestadores de Servicios de Salud I.P.S, Entidades Promotoras de Salud, Administradoras del Régimen Subsidiado, Empresas de Medicina Prepagada, Entidades Departamentales, Distritales y Municipales de Salud, entidades educativas y otras entidades que presten servicios de Telemedicina. Artículo 5. Habilitación para la prestación de servicios de Telemedicina Se establecerán los estándares mínimos de cumplimiento para poder ofrecer el servicio de Telemedicina bajo los siguientes aspectos: • Recursos Humanos: Para los trabajadores en el área de salud se regirán por los estándares de la resolución (1439 de 2002). Para los Trabajadores del las telecomunicaciones:.... • Infraestructura – Instalaciones Físicas - Equipos : Salud (lo que aplique de los estándares de la resolución 1439 de 2002). 144 Telecomunicaciones (documento TICs). • Establecimiento de Redes: Compatibilidad de la plataforma de comunicaciones. • Protocolos de atención y seguimiento. • Historia Clínica y paraclinicos en medio magnético. • Referencia de pacientes. • Epidemiología- estadísticas de casos. Artículo 6. Ética Establecer la responsabilidad del médico, confidencialidad, manejos de historia clínica. Artículo 7. Ejercicio para médicos extranjeros Ejercicio de médicos extranjeros: autorización especifica por parte del Ministerio de la Protección Social. Artículo 8. Educación virtual (???) Educación formal No formal. 145 Artículo 9. Establecimiento de las Redes. Inclusión dentro del Sistema de Nacional de Redes : Incluir el servicio de telemedicina dentro de la Red Nacional de Prestación de Servicios. Artículo 10. Vigilancia y Control Será sujeto de auditoría por parte de la Superintendencia Nacional de Salud Artículo 11.- Registro de los Servicios de Telemedicina Cualquier entidad pública o privada que preste servicios de telemedicina, deberá registrarse como tal dentro del Sistema General de Seguridad Social y cumplir con cualquier legislación o reglamentación en Colombia sobre el tema. Artículo 12.- Consentimiento informado del paciente.Si el paciente está de acuerdo en la utilización de los servicios de la telemedicina, el médico deberá obtener del paciente su consentimiento informado verbal y escrito antes de que se presten los servicios. El procedimiento para obtener el consentimiento informado deberá asegurar, como mínimo, que se ha informado al paciente verbalmente y por escrito de lo siguiente: (a) El paciente mantiene la opción de retener o retirar el consentimiento en cualquier momento sin que se afecte el derecho a recibir cualquier otro tipo de atención o cuidado médico. (b) Una descripción de los riesgos potenciales, consecuencias, y beneficios de la telemedicina (c) Protecciones aplicables a la confidencialidad del paciente. 146 (d) Derechos del paciente a la información transmitida y a obtener copia de la misma mediante el pago de una suma razonable. El paciente firmará la declaración escrita, antes de que se proceda con el uso de la telemedicina, indicando que entiende y ha discutido con el médico su uso. Este consentimiento escrito del paciente formará parte de su registro médico. En caso de que el paciente sea un menor de edad, o persona declarada legalmente incapacitada mental, este Artículo será aplicable a representante legal. Artículo 13.- Excepción.Las disposiciones de esta Ley no serán aplicables a la práctica de la telemedicina que realice un médico por razón de una emergencia médica. Disponiendo que el término irregular o infrecuente se entenderá como la práctica que ocurre una sola vez por paciente y que envuelva a un máximo de …. pacientes en una base anual. El Ministerio de la Protección Social establecerá por reglamento aquellas situaciones que se entenderán constituyen una emergencia médica. Tampoco serán aplicables las disposiciones de esta Ley a un médico que realice una práctica irregular de telemedicina sin recibir compensación o remuneración de cualquier tipo, ni a las consultas ocasionales que pueda hacer cualquier médico con un colega fuera de la jurisdicción Colombiana, donde no existe una relación directa del médico que práctica en esa otra jurisdicción con el paciente. No se entenderá como práctica irregular aquella desarrollada o ejercida conforme a cualquier relación contractual. Artículo 14.- Penalidades.147 Toda persona que violare cualesquiera de las disposiciones de esta Ley, o de cualquier Reglamento adoptado en virtud de la misma, se entenderá ejerce ilegalmente la medicina y estará sujeta a las sanciones dispuestas el Articulo …. De la Ley ……. De 19….. Artículo 13.- Vigencia.El presente decreto rige a partir de la fecha de su publicación y deroga las disposiciones que les sean contrarias......... 148